1.本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种治疗失眠的瑶药组合物及安神药枕。
背景技术：
2.失眠症属于医学上“不寐”的范畴，是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，又称入睡和维持睡眠障碍。随着现今社会压力的不断增大，失眠症的发病率呈不断上升趋势，严重影响了患者的正常生活，对其生理、心理造成严重的伤害。
3.目前临床上针对失眠症的治疗多采用镇静安眠类药物，虽然该类药物可以有效的缓解患者的失眠状况，但对于人体神经具有很强的副作用，患者在白天也会精神不振、状态萎靡，其对神经系统强大的抑制作用易使患者产生依赖性，戒断反应较为显著。因此，开发疗效显著、副作用小的药物对于失眠症的治疗具有重要价值。
4.瑶药，为中医药的重要组成部分，是瑶族特色医药，具有悠久的应用历史。近年来，随着瑶药医学的研究日渐深入，瑶药独特的治疗作用已经引起广泛关注，其所发挥的价值也越来越重要。目前针对瑶药的研究大多针对生殖系统疾病及肿瘤方面，对于失眠症的治疗研究较少。
5.药枕，可在人们的睡眠过程中发挥药力，起到强身健体的目的，而传统药枕均是将药材粉碎后直接填充于枕芯中，普遍存在药物配伍不合理、未对药物活性成分进行有效提取以发挥治疗作用的问题，临床使用效果不佳，在针对失眠症的治疗方面难以发挥显著的治疗作用。
技术实现要素：
6.本发明的目的是提供一种治疗失眠的瑶药组合物及安神药枕，以解决上述现有技术存在的问题，实现对失眠症的显著治疗效果。
7.为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
8.本发明目的之一是提供一种治疗失眠的瑶药组合物，原料包括以下质量份数的组分：
9.结端旁18-22份、囊己交9-11份、桂亮3-4份、元环亮10-12份、叶凡台14-16份、朴旋8-10份、荒棉咪14-15份、别背亮5-8份和千斤拔3-5份。
10.作为本发明的进一步优选，原料包括以下质量份数的组分：
11.结端旁20份、囊己交10份、桂亮3份、元环亮10份、叶凡台15份、朴旋10份、荒棉咪15份、别背亮6份和千斤拔4份。
12.本发明目的之二是提供一种所述瑶药组合物的制备方法，包括以下步骤：
13.按照配比将结端旁、囊己交、桂亮、元环亮和别背亮粉碎，加水煎煮，将煎煮液过滤、浓缩，调整浓缩后滤液的含醇量为30-35％，静置，去除沉淀，然后再次调整其含醇量为60-68％，静置，收集沉淀并干燥，得到产物a；
14.按照配比将叶凡台、朴旋、荒棉咪和千斤拔粉碎，加入体积分数40-50％的乙醇加
热回流提取，过滤，将滤液浓缩，收集60℃时相对密度为1.10-1.30的浸膏，干燥，得到产物b；
15.将得到的产物a和b混合，即得所述瑶药组合物。
16.作为本发明的进一步优选，加水煎煮的次数为两次，第一次加水量为结端旁、囊己交、桂亮、元环亮和别背亮粉碎后总质量的14倍，煎煮时间为30-40min；第二次加水量为结端旁、囊己交、桂亮、元环亮和别背亮粉碎后总质量的10倍，煎煮时间为20-30min。
17.作为本发明的进一步优选，煎煮液过滤、浓缩至原体积的50％；利用乙醇调节含醇量。
18.作为本发明的进一步优选，第一次静置时间为5-10min，第二次静置时间为10-15min。
19.作为本发明的进一步优选，所述加热回流的时间为1h。
20.本发明目的之三是提供一种药枕，药枕中填充有上述瑶药组合物。
21.作为本发明的进一步优选，所述瑶药组合物占所述药枕中填充物体积的30-50％。
22.作为本发明的进一步优选，所述填充物为谷物。
23.本发明中各药味作用如下：
24.结端旁：微苦，平，归肝、肾、脾经，补益气血，健脾利湿，散瘀通络，活血调经。
25.囊己交：味甘苦，性平。可养心安神，寂肺益气，理气化淤、滋肝健脾。主治虚劳体弱，神疲乏力，心悸失眠，头目昏晕，久咳气喘，食少纳呆。
26.桂亮：味甘、辛，性大热。具有温中补阳，散寒止痛，通经脉，除湿痹等功效。
27.元环亮：味甘、苦，性平。有解郁安气开胃，消肿止痛，舒筋活络的功效。
28.叶凡台：味苦、甘、涩，性微温。有润肠通便，安神，消肿拔毒的功效。
29.朴旋：味甘、淡,性平。宁心定志,安神，利水。
30.荒棉咪：味甘,性寒。清热利湿，安神，消积，消肿止痛。
31.别背亮：微苦、涩，寒。具有清热解毒，止血，止痛，利湿，收敛功效。
32.千斤拔：味甘、微涩，性平。具有祛风、利湿，消瘀解毒的功效。
33.本发明公开了以下技术效果：
34.本发明立足瑶药研究，以结端旁、囊己交、桂亮、元环亮、叶凡台、朴旋、荒棉咪、别背亮和千斤为原料，原料药味配伍科学，并针对不同原料药味采用不同制备工艺：对结端旁、囊己交、桂亮、元环亮和别背亮进行水煎并调节水煎液醇含量，对叶凡台、朴旋、荒棉咪和千斤拔采用醇提，同时对制备过程的参数进行调整，进而提取得到不同药味的有效成分，使得制得的瑶药组合物具有优异的治疗失眠的功效。基于本发明瑶药组合物的药枕具有良好的安神和改善失眠状况的功效。
具体实施方式
35.现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
36.应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中
间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
37.除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
38.在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。
39.关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
40.本发明中所述的“份”如无特别说明，均按质量份计。
41.实施例1
42.一种瑶药组合物，原料质量份配比如下：
43.结端旁20份、囊己交10份、桂亮3份、元环亮10份、叶凡台15份、朴旋10份、荒棉咪15份、别背亮6份和千斤拔4份。
44.制备方法：
45.(1)按照配比将结端旁、囊己交、桂亮、元环亮和别背亮粉碎，分别加入14倍、10倍质量的水进行两次煎煮，第一次煎煮时间为30min，第二次煎煮时间为20min，收集煎煮液，将煎煮液过滤、浓缩至50％体积，加入乙醇调整滤液含醇量为35％，静置，去除沉淀，然后再次利用乙醇调整滤液含醇量为68％，静置，收集沉淀并干燥，得到产物a；
46.(2)按照配比将叶凡台、朴旋、荒棉咪和千斤拔粉碎，加入体积分数45％的乙醇加热回流提取1h，过滤，将滤液浓缩，收集60℃时相对密度为1.10的浸膏，干燥，得到产物b；
47.(3)将得到的产物a和b混合，即得所述瑶药组合物。
48.实施例2
49.一种瑶药组合物，原料质量份配比如下：
50.结端旁22份、囊己交11份、桂亮4份、元环亮11份、叶凡台14份、朴旋8份、荒棉咪14份、别背亮8份和千斤拔5份。
51.制备方法：
52.(1)按照配比将结端旁、囊己交、桂亮、元环亮和别背亮粉碎，分别加入14倍、10倍质量的水进行两次煎煮，第一次煎煮时间为35min，第二次煎煮时间为30min，收集煎煮液，将煎煮液过滤、浓缩至50％体积，加入乙醇调整滤液含醇量为30％，静置，去除沉淀，然后再次利用乙醇调整滤液含醇量为65％，静置，收集沉淀并干燥，得到产物a；
53.(2)按照配比将叶凡台、朴旋、荒棉咪和千斤拔粉碎，加入体积分数450％的乙醇加热回流提取1h，过滤，将滤液浓缩，收集60℃时相对密度为1.30的浸膏，干燥，得到产物b；
54.(3)将得到的产物a和b混合，即得所述瑶药组合物。
55.实施例3
56.一种瑶药组合物，原料质量份配比如下：
57.结端旁18份、囊己交9份、桂亮3份、元环亮12份、叶凡台16份、朴旋9份、荒棉咪15份、别背亮5份和千斤拔3份。
58.制备方法：
59.(1)按照配比将结端旁、囊己交、桂亮、元环亮和别背亮粉碎，分别加入14倍、10倍质量的水进行两次煎煮，第一次煎煮时间为40min，第二次煎煮时间为25min，收集煎煮液，将煎煮液过滤、浓缩至50％体积，加入乙醇调整滤液含醇量为32％，静置，去除沉淀，然后再次利用乙醇调整滤液含醇量为60％，静置，收集沉淀并干燥，得到产物a；
60.(2)按照配比将叶凡台、朴旋、荒棉咪和千斤拔粉碎，加入体积分数40％的乙醇加热回流提取1h，过滤，将滤液浓缩，收集60℃时相对密度为1.25的浸膏，干燥，得到产物b；
61.(3)将得到的产物a和b混合，即得所述瑶药组合物。
62.对比例1
63.与实施例1不同之处在于，步骤(1)不进行第一次含醇量的调整：利用乙醇直接调整滤液含醇量为68％。
64.对比例2
65.与实施例1不同之处在于，步骤(1)不进行第二次含醇量的调整：利用乙醇调整含醇量为35％。
66.对比例3
67.与实施例1不同之处在于，将所有原料药味均采用步骤(1)的方式进行制备。
68.对比例4
69.与实施例1不同之处在于，将所有原料药味均采用步骤(2)的方式进行制备。
70.对比例5
71.与实施例1不同之处在于，不对原料药味进行提取，步骤如下：将原料按照配比粉碎后，混合，得到瑶药组合物。
72.临床试验效果验证：
73.1.一般资料：失眠症患者270例，其中男性124例，女性146例，年龄18-70岁。
74.2.分组方式：
75.将失眠症患者随机平均分成9组，每组30人，分别作为实验组1-8及对照组，各组间性别、年龄无显著差异；
76.分别将本发明实施例1-3及对比例1-5制备的瑶药组合物与荞麦混合后，作为药枕的填充物；其中，瑶药组合物在填充物中体积占比为30％。
77.实验组1-8的患者对应使用本发明实施例1-3及对比例1-5瑶药组合物填充的药枕；对照组使用无瑶药组合物填充的药枕(即填充物仅为荞麦)。各药枕中填充物质量均相同。
78.3.诊断标准：
79.参照中国中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》不寐的诊断标准：
80.(1)轻者人寐困难或睡而易醒，醒后不寐，连续3周以上，重者彻夜难眠；
81.(2)常伴有头痛头昏、心悸健忘、神疲乏力、心神不宁、多梦等；
82.(3)经各系统实验室检查，未发现有妨碍睡眠的其他器质性病变。
83.4.疗效判断：
84.痊愈：睡眠时间恢复正常，睡眠深沉，醒后精神充沛，2个月内无复发；
85.显效：睡眠质量明显好转，睡眠深度增加，需间断性治疗；
86.有效：症状减轻，不能停止治疗；
87.无效：症状无明显改变或加重。
88.5.实验结果
89.各组患者使用药枕2个月后，统计各组对失眠症的治疗效果，结果见表1。
90.表1
[0091] 痊愈(人)显效(人)有效(人)无效(人)实验组128200实验组227210实验组327300实验组420730实验组519650实验组615771实验组713881实验组881282对照组03621
[0092]
本发明瑶药组合物对于失眠症具有优异的治疗效果，用做药枕填充物具有安神功效，可显著改善患者的失眠状况。
[0093]
以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。