一种高效取栓装置的制作方法

【】本发明涉及医疗器械的，特别是取栓装置的。

背景技术

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背景技术：

1、血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。人体内关于血栓有两种机制，产生血栓的机制叫做：凝血系统；清除血栓的机制叫做：纤溶系统。人体一旦出现血管破损，凝血系统立刻激活，阻止继续出血；一旦出现血栓，消除血栓的纤溶系统就会活化，把血块溶解掉。这两个系统动态是平衡的，保证血液既不会凝固，也不会出血过多。

2、一旦这个平衡被打破，血栓堵塞血管，会导致严重血栓疾病。血栓性疾病包括中风、冠心病、肺栓塞等各种疾病，是严重威胁人类的生命健康、致死致残的重要疾病之一。数据统计，血栓性疾病占人类疾病死亡率的51％以上。因此设计一款高效取栓装置是十分有必要的。

3、除去血管内血栓常用多种手段，一是通过灌注药物的方式将血栓溶解，二是利用取栓支架以拖拽方式将血管内栓块取出，包含或不包含球囊辅助血管扩张；另一种是利用可抽吸导管手动或自动抽取，将血管内栓块回收至导管中。现在常用的取栓治疗方法是将数种方式结合在一起：首先通过化学或机械方式将血栓溶解或拖拽，进一步结合导管的抽吸功能，将栓块回收至导管中，随后从血管中取出。实现这一技术的关键在于尽可能完整地取回栓块和最大化抽吸效率，当血管被完全中断、同时导管具有较大的口径和管腔时能够获得较高的抽吸效率。

4、申请公布号cn112472211a的发明专利公开了一种具有可扩张导向头端的导管装置，它包括三通连接座、导管、连接座、输送鞘管，还包括可扩张导向头端、辅助扩张管；导管近端抽吸开口处设置自膨胀的可扩张导向头端，该自膨胀可扩张导向头端能够临时阻断或减小血流流通，从而减小对阻塞物的血流动力冲击，提高阻塞物清除效率。但是该专利中输送鞘管与导管形成双层结构，会减小抽吸导管内径，降低抽吸效率，一些直径较大的血栓可能无法被有效抽吸。

技术实现思路

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技术实现要素：

1、本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种高效取栓装置，无需双层的导管结构结构，可以有效提高抽吸效率。

2、为实现上述目的，本发明提出了一种高效取栓装置，包括导管，所述导管包括导管主体和设于所述导管主体远端的具有直径可扩大结构的可扩张远端，所述可扩张远端与所述导管主体远端固定连接，所述可扩张远端上设有用于控制所述可扩张远端自膨张开或压迫收束的收束弹性件和牵引丝，所述收束弹性件近端与所述导管主体远端固定连接，所述收束弹性件套设于所述可扩张远端外，且所述收束弹性件张开可压迫所述可扩张远端、使所述可扩张远端收束在所述收束弹性件内，所述牵引丝沿所述导管主体轴向设置、且所述牵引丝远端与所述收束弹性件远端固定连接，拉动所述牵引丝可控制所述收束弹性件的远端向近端压缩、从而释放所述可扩张远端。

3、作为优选，所述的牵引丝至少有两根，且所述牵引丝数量为双数根。

4、作为优选，所述的收束弹性件为收束弹簧或由管体切割而成类弹簧结构的收束切割管。

5、作为优选，所述的收束弹性件外壁涂覆有亲水或疏水涂层。

6、作为优选，所述的可扩张远端为由靠近所述导管主体端至远离所述导管主体端直径逐渐增大的喇叭口形。

7、作为优选，所述的可扩张远端包括第一可扩张层和设于所述第一可扩张层内壁的第二可扩张层。

8、作为优选，所述的导管主体还包括套设于所述导管主体外壁的导管外层。

9、作为优选，所述的可扩张远端近端固定设于所述导管外层与所述导管主体之间。

10、作为优选，所述的牵引丝的外表面套设有低摩擦系数的管材。

11、作为优选，所述的导管主体内部设有中空的腔体，所述牵引丝可滑动设于所述导管主体内部中空的腔体内。

12、作为优选，所述的收束弹性件外壁设有若干可与所述牵引丝配合的环形腔道，所述环形腔道沿所述收束弹性件轴向设置，所述牵引丝由所述环形腔道内通过。

13、作为优选，所述的可扩张远端的远端设有用于收集游离血栓的滤网组件，所述滤网组件包括设于所述滤网组件中部可径向膨胀张开的滤网变径部、设于所述滤网变径部近端的第一定径部、设于所述滤网变径部远端的第二定径部，所述可扩张远端的远端一侧设有向所述滤网组件端轴向延伸的管网段，所述管网段远端与所述第一定径部固定连接。

14、作为优选，所述的管网段内设有中空的管腔，所述管腔内可滑动设有沿其轴向设置的滤网控制丝，所述滤网控制丝远端依次贯穿所述第一定径部、所述滤网变径部、所述第二定径部并延伸至所述第二定径部远端，所述滤网控制丝远端设有与所述第二定径部配合的控制挡块，所述滤网控制丝近端与所述收束弹性件远端或所述牵引丝远端固定连接。

15、作为优选，所述的控制挡块内设有可供导丝通过的挡块导丝孔。

16、作为优选，所述的滤网组件、所述管网段内均轴线设有可供导丝通过的通孔。

17、作为优选，所述的第一定径部与所述第二定径部同轴设置，所述滤网变径部径向膨胀张开后、所述第一定径部和所述第二定径部均位于所述滤网变径部两侧靠近所述管网段轴线处偏心位置。

18、作为优选，所述的管网段由所述可扩张远端一体编织焊接而成。

19、本发明一种高效取栓装置的有益效果：本发明仅需单层导管主体即可实现可扩张远端的输送及自膨张开、压迫收束，减小导管厚度，最大化导管内径，可适用于不同内径的血管，便于清理血栓，可以有效提高抽吸效率，降低手术难度。

20、本发明的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。

技术特征：

1.一种高效取栓装置，包括导管(1)，所述导管(1)包括导管主体(102)和设于所述导管主体(102)远端的具有直径可扩大结构的可扩张远端(101)，其特征在于：所述可扩张远端(101)与所述导管主体(102)远端固定连接，所述可扩张远端(101)上设有用于控制所述可扩张远端(101)自膨张开或压迫收束的收束弹性件(2)和牵引丝(3)，所述收束弹性件(2)近端与所述导管主体(102)远端固定连接，所述收束弹性件(2)套设于所述可扩张远端(101)外，且所述收束弹性件(2)张开可压迫所述可扩张远端(101)、使所述可扩张远端(101)收束在所述收束弹性件(2)内，所述牵引丝(3)沿所述导管主体(102)轴向设置、且所述牵引丝(3)远端与所述收束弹性件(2)远端固定连接，拉动所述牵引丝(3)可控制所述收束弹性件(2)的远端向近端压缩、从而释放所述可扩张远端(101)。

2.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的牵引丝(3)至少有两根，且所述牵引丝(3)数量为双数根。

3.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述收束弹性件(2)为收束弹簧(201)或由管体切割而成类弹簧结构的收束切割管(202)。

4.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的收束弹性件(2)外壁涂覆有亲水或疏水涂层。

5.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的可扩张远端(101)为由靠近所述导管主体(102)端至远离所述导管主体(102)端直径逐渐增大的喇叭口形。

6.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的可扩张远端(101)包括第一可扩张层(1011)和设于所述第一可扩张层(1011)内壁的第二可扩张层(1012)。

7.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的导管主体(102) 还包括套设于所述导管主体(102)外壁的导管外层(1021)。

8.如权利要求7所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的牵引丝(3)可滑动设于所述导管外层(1021)与所述导管主体(102)之间。

9.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的牵引丝(3)外表面套设有低摩擦系数管材。

10.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的导管主体(102)内部设有中空的腔体，所述牵引丝(3)可滑动设于所述导管主体(102)内部中空的腔体内。

11.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的收束弹性件(2)外壁设有若干可与所述牵引丝(3)配合的环形腔道(8)，所述环形腔道(8)沿所述收束弹性件(2)轴向设置，所述牵引丝(3)由所述环形腔道(8)内通过。

12.如权利要求1所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的可扩张远端(101)的远端设有用于收集游离血栓的滤网组件(4)，所述滤网组件(4)包括设于所述滤网组件(4)中部可径向膨胀张开的滤网变径部(41)、设于所述滤网变径部(41)近端的第一定径部(42)、设于所述滤网变径部(41)远端的第二定径部(43)，所述可扩张远端(101)的远端一侧设有向所述滤网组件(4)端轴向延伸的管网段(5)，所述管网段(5)远端与所述第一定径部(42)固定连接。

13.如权利要求12所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的管网段(5)内设有中空的管腔，所述管腔内可滑动设有沿其轴向设置的滤网控制丝(7)，所述滤网控制丝(7)远端依次贯穿所述第一定径部(42)、所述滤网变径部(41)、所述第二定径部(43)并延伸至所述第二定径部(43)远端，所述滤网控制丝(7)远端设有与所述第二定径部(43)配合的控制挡块(71)，所述滤网控制丝(7)近端与所述收束弹性件(2)远端或所述牵引丝(3)远端固定连接。

14.如权利要求13所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的控制挡块(71)内设有可供导丝通过的挡块导丝孔(711)。

15.如权利要求14所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的滤网组件(4)、所述管网段(5)内均轴线设有可供导丝通过的通孔。

16.如权利要求12所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的第一定径部(42)与所述第二定径部(43)同轴设置，所述滤网变径部(41)径向膨胀张开后、所述第一定径部(42)和所述第二定径部(43)均位于所述滤网变径部(41)两侧靠近所述管网段(5)轴线处偏心位置。

17.如权利要求12所述的一种高效取栓装置，其特征在于：所述的管网段(5)由所述可扩张远端(101)一体编织焊接而成。

技术总结
本发明公开了一种高效取栓装置，包括导管，所述导管包括导管主体和设于所述导管主体远端的具有直径可扩大结构的可扩张远端，所述可扩张远端与所述导管主体远端固定连接，所述可扩张远端上设有用于控制所述可扩张远端自膨张开或压迫收束的收束弹性件和牵引丝，所述收束弹性件近端与所述导管主体远端固定连接，所述收束弹性件套设于所述可扩张远端外，且自然状态下所述收束弹性件张开可压迫所述可扩张远端、使所述可扩张远端收束在所述收束弹性件内，本发明仅需单根导管主体即可实现可扩张远端的输送及自膨张开、压迫收束，减小导管厚度，便于清理血栓，可以有效提高抽吸效率，适用于各种粗细的血管。

技术研发人员：翟梦林,晏伟,刘振全,孙冰,贾晶
受保护的技术使用者：上海暖阳医疗器械有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15