一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.颈肩腰腿疼痛泛指颈肩痛、腰背痛、臀部痛、腿痛、腿脚酸软麻木等，是临床上很常见的一种症状。但是，由于其病因比较隐蔽，症状不典型或疼痛时轻时重，有时甚至可自行缓解，所以不被广大患者所重视，这会使得患者很容易错过治疗的最佳时机。尤其是风湿、腰间盘突出引起的腰腿疼痛，有些患者虽无明显症状，疼痛范围较为广泛，却严重影响着人们的身体健康和正常的工作、生活、学习和劳动。
3.因此，针对上述缺点，研制出一种治疗效果较好的中药组合物具有重要意义。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物能够。
5.本发明的另一目的在于提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，以此方法不仅能够提升原料中有效成分的提取率，而且制作简单，适合批量化生产。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.一方面，本技术提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，包括以下重量份的原料：麻黄15-25份、青风藤15-25份、五灵脂15-25份、元胡15-25份、牛膝15-25份、苍术15-25份、乳香15-25份、没药15-25份、全虫15-25份、僵蚕15-25份、羌活15-25份、独活15-25份、桂技15-25份、甘草15-25份、丹参15-25份以及虎杖15-25份。
8.另一方面，本技术提供一种由上述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，主要包括以下步骤：
9.将原料经过预处理后，将除没药之外的原料在乙醇溶液中浸泡，浸泡30min-40min后，加入二甲基亚砜，经搅拌后，再次浸泡7天-12天，制得药液；再在上述药液中加入没药，浸泡3天-5天后，制得上述中药组合物。
10.相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
11.一方面，本技术提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物以麻黄、青风藤、苍术、乳香、没药、全虫、独活、桂枝、丹参以及虎杖治疗风湿痹痛，以五灵脂、元胡疏通血脉、活血散瘀，以牛膝强筋骨，治疗腰膝酸软，以僵蚕祛风止痛，以羌活祛风除湿，以甘草调和诸药，以此配伍科学合理，达到治疗颈肩腰腿疼痛和治疗风湿痹痛的预期效果，使用价值较高。
12.另一方面，本技术提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，以此方法不仅能够将原料中的有效成分提取出来，而且提取效率较高，同时，制作简便方便，适合批量化生产，经济效益较高。
具体实施方式
13.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
14.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
15.一方面，本技术提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，包括以下重量份的原料：麻黄15-25份、青风藤15-25份、五灵脂15-25份、元胡15-25份、牛膝15-25份、苍术15-25份、乳香15-25份、没药15-25份、全虫15-25份、僵蚕15-25份、羌活15-25份、独活15-25份、桂技15-25份、甘草15-25份、丹参15-25份以及虎杖15-25份。各原料的具体功效如下：
16.麻黄：辛、微苦，温。肺经、膀胱经。发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。风寒表实证，胸闷喘咳，风水浮肿，风湿痹痛，阴疽，痰核。
17.青风藤：味苦、辛，性平。肝、脾经。有祛风湿，通经络，利小便功效。用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒。
18.五灵脂：性味甘温，归肝经，具有疏通血脉、散瘀止痛的功效，主治血滞、经闭、腹痛、跌打肿痛以及蛇虫咬伤等病症。
19.元胡：味辛、苦，性温。有活血散瘀，理气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。
20.牛膝：性平，味苦，酸。归肝经，肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用治腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。
21.苍术：性温，味辛，苦。归脾经，胃经，肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用治脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
22.乳香：辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血行气止痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
23.没药：味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。
24.全虫：全虫又名全蝎，辛，平。归肝经。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
25.僵蚕：味咸、辛，性平。归肝、肺、胃经。息风止痉，祛风止痛，化痰散结。用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。
26.羌活：味辛、苦，性温。入膀胱、肾经。解表散寒，祛风胜湿，止痛。用于风寒感冒，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。
27.独活：味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。
28.桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。常用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸等。
29.甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛以及调和诸药的功效，主治脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼
痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性、烈性等。
30.丹参：味苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
31.虎杖：味微苦，性微寒。归肝、胆、肺经。具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。
32.综上，本技术中，该中药组合物以麻黄、青风藤、苍术、乳香、没药、全虫、独活、桂枝、丹参以及虎杖治疗风湿痹痛，以五灵脂、元胡疏通血脉、活血散瘀，以牛膝强筋骨，治疗腰膝酸软，以僵蚕祛风止痛，以羌活祛风除湿，以甘草调和诸药，以此配伍科学合理，达到治疗颈肩腰腿疼痛和治疗风湿痹痛的预期效果，使用价值较高。
33.本技术中，该组合物包括以下重量份的原料：麻黄20份、青风藤20份、五灵脂20份、元胡20份、牛膝20份、苍术20份、乳香20份、没药20份、全虫20份、僵蚕20份、羌活20份、独活20份、桂技20份、甘草20份、丹参20份以及虎杖20份。上述配比能够适用于多数人群，普适性更强。
34.另一方面，本技术提出一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法：主要包括以下步骤：
35.将原料经过预处理后，将除没药之外的原料在乙醇溶液中浸泡，浸泡30min-40min后，加入二甲基亚砜，经搅拌后，再次浸泡7天-12天，制得药液；再在上述药液中加入没药，浸泡3天-5天后，制得上述中药组合物。
36.具体地，将原料以乙醇溶液浸泡，能够使得水分穿透原料细胞，进而使得原料有效成分的醇提效果更好。同时将原料浸泡在二甲基亚砜中，能够增强原料中各有效成分的稳定性，同时还具有止痛效果，进而使得上述中药组合物的治疗效果更好。
37.本技术中，加入二甲基亚砜后，在浸泡过程中进行超声，且超声的频率为15khz-25khz，超声时间为1h/天-3h/天。超声能够使得原料破损，从而使得原料内的有效陈分充分释放出来，进而使得中药组合物的利用率更高。
38.本技术中，上述原料的预处理的步骤如下：将原料进行冲洗后，在45℃-60℃的条件下干燥，然后以风选的方式进行分选，制得备用物；将上述备用物经过研磨后过筛，再与乙醇溶液混合。
39.本技术中，上述备用物在0.3mpa-0.5mpa的压力下进行研磨，再过40目-80目筛。
40.本技术中，上述乙醇溶液的浓度为70vol％-80vol％，且上述乙醇溶液与上述二甲基亚砜的质量比为(2-3):4，上述乙醇溶液与麻黄的质量比为(35-45):1。
41.本技术中，将上述中药组合物与增稠剂、填充剂以及保湿剂混合，经均质后制得膏剂。将上述中药组合物制成膏剂，能够提升中药组合物的便捷性和实用性。当然还可把膏剂滩涂至无纺布上，以此制成贴剂，便于患者使用。
42.本技术中，上述增稠剂为果胶，上述填充剂为高岭土，上述保湿剂为山梨醇。以果胶为增稠剂能够遮盖中药组合物的药物，提升膏剂的适用性，例如可在多种场合使用膏剂，无需担心中药气味过重造成不便。以高岭土作为填充剂时不仅能够使得中药组合物的体积较大，还具有止血功效，使用效果较好，而保湿剂则可使得患者在使用膏剂过程中皮肤的触
觉感受较好，使用感受较好。
43.本技术中，上述药液、果胶、高岭土以及山梨醇的质量比为(8-10):4:2:1。
44.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
45.实施例1
46.本实施例的目的在于提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，包括以下原料：麻黄20g、青风藤20g、五灵脂20g、元胡20g、牛膝20g、苍术20g、乳香20g、没药20g、全虫20g、僵蚕20g、羌活20g、独活20g、桂技20g、甘草20g、丹参20g以及虎杖20g。
47.该组合物的制备方法具体如下：
48.将原料经过预处理后，将除没药之外的原料在乙醇溶液中浸泡，浸泡35min后，加入二甲基亚砜，经搅拌后，再次浸泡10天，制得药液，在浸泡过程中进行超声，且超声的频率为20khz，超声时间为2h/天；再在上述药液中加入没药，浸泡4天后，制得上述中药组合物。其中乙醇溶液的浓度为75vol％，且上述乙醇溶液与上述二甲基亚砜的质量比为5:8，上述乙醇溶液与麻黄的质量比为40:1。
49.原料的预处理步骤如下：将原料进行冲洗后，在50℃的条件下干燥，然后以风选的方式进行分选，制得备用物；将上述备用物在0.4mpa的条件下进行研磨后，过60目筛，再与乙醇溶液混合。
50.实施例2
51.本实施例的目的在于提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，包括以下原料：麻黄20g、青风藤20g、五灵脂20g、元胡20g、牛膝20g、苍术20g、乳香20g、没药20g、全虫20g、僵蚕20g、羌活20g、独活20g、桂技20g、甘草20g、丹参20g以及虎杖20g。
52.该组合物的制备方法具体如下：
53.将原料经过预处理后，将除没药之外的原料在乙醇溶液中浸泡，浸泡35min后，加入二甲基亚砜，经搅拌后，再次浸泡10天，制得药液，在浸泡过程中进行超声，且超声的频率为20khz，超声时间为2h/天；再在上述药液中加入没药，浸泡4天后，制得上述中药组合物。其中乙醇溶液的浓度为75vol％，且上述乙醇溶液与上述二甲基亚砜的质量比为5:8，上述乙醇溶液与麻黄的质量比为40:1。
54.原料的预处理步骤如下：将原料进行冲洗后，在50℃的条件下干燥，然后以风选的方式进行分选，制得备用物；将上述备用物在0.4mpa的条件下进行研磨后，过60目筛，再与乙醇溶液混合。
55.将上述中药组合物与增稠剂、填充剂以及保湿剂混合，在0.2mpa的条件下进行均质后，制得膏剂。增稠剂为明胶，填充剂为微晶纤维素，保湿剂为甘油。
56.实施例3
57.本实施例的目的在于提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，包括以下原料：麻黄20g、青风藤20g、五灵脂20g、元胡20g、牛膝20g、苍术20g、乳香20g、没药20g、全虫20g、僵蚕20g、羌活20g、独活20g、桂技20g、甘草20g、丹参20g以及虎杖20g。
58.该组合物的制备方法具体如下：
59.将原料经过预处理后，将除没药之外的原料在乙醇溶液中浸泡，浸泡35min后，加入二甲基亚砜，经搅拌后，再次浸泡10天，制得药液，在浸泡过程中进行超声，且超声的频率为20khz，超声时间为2h/天；再在上述药液中加入没药，浸泡4天后，制得上述中药组合物。
其中乙醇溶液的浓度为75vol％，且上述乙醇溶液与上述二甲基亚砜的质量比为5:8，上述乙醇溶液与麻黄的质量比为40:1。
60.原料的预处理步骤如下：将原料进行冲洗后，在50℃的条件下干燥，然后以风选的方式进行分选，制得备用物；将上述备用物在0.4mpa的条件下进行研磨后，过60目筛，再与乙醇溶液混合。
61.将上述中药组合物与增稠剂、填充剂以及保湿剂混合，在0.2mpa的条件下进行均质后，制得膏剂。上述增稠剂为果胶，上述填充剂为高岭土，上述保湿剂为山梨醇，且中药组合物、果胶、高岭土以及山梨醇的质量比为9:4:2:1。
62.实施例4
63.本实施例的目的在于提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，包括以下原料：麻黄15g、青风藤15g、五灵脂15g、元胡15g、牛膝15g、苍术15g、乳香15g、没药15g、全虫15g、僵蚕15g、羌活15g、独活15g、桂技15g、甘草15g、丹参15g以及虎杖15g。
64.该组合物的制备方法具体如下：
65.将原料经过预处理后，将除没药之外的原料在乙醇溶液中浸泡，浸泡30min后，加入二甲基亚砜，经搅拌后，再次浸泡7天，制得药液，在浸泡过程中进行超声，且超声的频率为15khz，超声时间为1h/天；再在上述药液中加入没药，浸泡3天后，制得上述中药组合物。其中乙醇溶液的浓度为70vol％，且上述乙醇溶液与上述二甲基亚砜的质量比为1:2，上述乙醇溶液与麻黄的质量比为35:1。
66.原料的预处理步骤如下：将原料进行冲洗后，在45℃的条件下干燥，然后以风选的方式进行分选，制得备用物；将上述备用物在0.3mpa的条件下进行研磨后，过40目筛，再与乙醇溶液混合。
67.将上述中药组合物与增稠剂、填充剂以及保湿剂混合，在0.2mpa的条件下进行均质后，制得膏剂。上述增稠剂为果胶，上述填充剂为高岭土，上述保湿剂为山梨醇，且中药组合物、果胶、高岭土以及山梨醇的质量比为8:4:2:1。
68.实施例5
69.本实施例的目的在于提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，包括以下原料：麻黄25g、青风藤25g、五灵脂25g、元胡25g、牛膝25g、苍术25g、乳香25g、没药25g、全虫25g、僵蚕25g、羌活25g、独活25g、桂技25g、甘草25g、丹参25g以及虎杖25g。
70.该组合物的制备方法具体如下：
71.将原料经过预处理后，将除没药之外的原料在乙醇溶液中浸泡，浸泡40min后，加入二甲基亚砜，经搅拌后，再次浸泡12天，制得药液，在浸泡过程中进行超声，且超声的频率为25khz，超声时间为3h/天；再在上述药液中加入没药，浸泡5天后，制得上述中药组合物。其中乙醇溶液的浓度为80vol％，且上述乙醇溶液与上述二甲基亚砜的质量比为3:4，上述乙醇溶液与麻黄的质量比为45:1。
72.原料的预处理步骤如下：将原料进行冲洗后，在50℃的条件下干燥，然后以风选的方式进行分选，制得备用物；将上述备用物在0.5mpa的条件下进行研磨后，过80目筛，再与乙醇溶液混合。
73.将上述中药组合物与增稠剂、填充剂以及保湿剂混合，在0.2mpa的条件下进行均质后，制得膏剂。上述增稠剂为果胶，上述填充剂为高岭土，上述保湿剂为山梨醇，且中药组
合物、果胶、高岭土以及山梨醇的质量比为10:4:2:1。
74.效果例
75.一般资料：征集志愿患者160名，年龄范围为34岁-68岁，平均年龄为(56
±
2.687)岁，病程1年-6.5年，参照中医辨证评分标准(见表1)，根据志愿患者的症状程度将志愿者分为5组，分别为实施例1组～实施例5组，分别使用实施例1-5制作的药剂，观察患者的治疗效果，具体见表2。另外，经统计学分析，p＞0.05，具有可比性。各组患者的平均分差异在0-3之间，
76.志愿患者中，颈肩疼痛72人，腰疼21人，膝关节疼18人，腿疼49人。试用效果见表2。
77.使用方法：取实施例1-实施例5制备的中药组合物和膏剂进行外抹，使用7天后，观察使用效果。每组志愿患者的用药量相同。
78.患者纳入标准：(1)存在不同程度的颈肩部和腰腿疼痛、肿胀、活动受限症状，与颈肩腰腿疼痛的临床诊断标准相符；(2)患者及其家属均自愿参与。
79.患者排除标准：(1)既往接受过其他镇痛治疗；(2)合并恶性肿瘤；(3)存在严重皮肤疾病；(4)妊娠期或哺乳期；(5)存在严重认知、精神方面障碍。
80.评价标准：(1)显效：患者颈肩腰腿疼痛症状在治疗结束后消失或得到显著改善，对其正常工作与生活不造成任何影响；(2)有效：患者颈肩腰腿疼痛症状在治疗结束后得到一定改善，对其正常工作与生活造成的影响较为轻微；(3)无效：患者颈肩腰腿疼痛症状在治疗结束后未得到任何改善或加重，对其正常工作与生活所造成的影响十分严重。
81.有效率％＝(显效人数+有效人数)
×
100％/参与人数。
82.表1中医辨证评判标准
[0083][0084][0085]
表2治疗效果
[0086]
分组参与人数显效人数有效人数无效人数有效率实施例1组28人13人13人2人92.86％实施例2组34人16人14人4人88.24％实施例3组34人15人17人2人94.12％实施例4组29人11人13人5人82.76％实施例5组35人15人18人2人94.29％
[0087]
从表2中可以看出，以本技术提出的原料以及制备方法制作而得中药组合物以及膏剂对颈肩腰腿疼痛具有较好的治疗效果，有效率在80％以上。根据回访可知，实施例2-实
施例5制备的中药组合物在使用过程中具有便于携带的优势，实施例3-实施例5在使用过程中中药气味更为淡，同时，实施例5的止痛效果更为快速。
[0088]
综上，本技术提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物以麻黄、青风藤、苍术、乳香、没药、全虫、独活、桂枝、丹参以及虎杖治疗风湿痹痛，以五灵脂、元胡疏通血脉、活血散瘀，以牛膝强筋骨，治疗腰膝酸软，以僵蚕祛风止痛，以羌活祛风除湿，以甘草调和诸药，以此配伍科学合理，达到治疗颈肩腰腿疼痛和治疗风湿痹痛的预期效果，使用价值较高。另外，本技术提供一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，以此方法不仅能够将原料中的有效成分提取出来，而且提取效率较高，同时，制作简便方便，适合批量化生产，经济效益较高。
[0089]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。