一种瓣膜修复装置的递送系统的制作方法

文档序号:31748900发布日期:2022-10-11 19:19阅读:80来源:国知局
一种瓣膜修复装置的递送系统的制作方法

1.本发明涉及医学设备技术领域,具体涉及一种瓣膜修复装置的递送系统。


背景技术:

2.二尖瓣环成形术是外科手术治疗二尖瓣关闭不全的重要手术方式,在功能性二尖瓣关闭不全患者中,由于左心室扩大导致二尖瓣相对关闭不全,此类患者往往不合并二尖瓣瓣膜病变,二尖瓣瓣环成形术是其最主要的手术方式。此术式主要通过植入环状物体缩小二尖瓣环口,达到治疗二尖瓣关闭不全的目的,减少二尖瓣反流。经导管介入二尖瓣成形术采用类似的原理,但相对外科手术而言,经导管介入二尖瓣成形术有创伤小、不需体外循环、术后并发症少、术后恢复快等优势,但也有其劣势,如心肌梗死和冠状静脉窦破裂等不良事件发生率较高。
3.由于人体的二尖瓣并非圆形,而是d字形,并且每个人的生理结构都存在差异,因此在经心尖手术的过程中,需要调整成形环的形状以及植入时的角度和位置,才能保证成形环贴合自体瓣叶。现有技术方案中用于二尖瓣成形术中的输送系统,在进行植入时,无法进行精确的控制,然而因为心脏博动所导致的扰动,成形环最终能否形成预定的半月形、锚定件的植入是否到位都存在一定的缺陷,进而导致在最后拉动拉线收缩时,出现受力不均、某个或某几个锚固件受力过大,使自体瓣叶发生撕裂的问题。


技术实现要素:

4.因此,本发明要解决的技术问题在于现有技术中的二尖瓣环修复装置递送系统无法在植入成形环时进行调节的缺陷,从而提供一种瓣膜修复装置的递送系统。
5.为解决上述技术问题,本发明的技术方案如下:
6.一种瓣膜修复装置的递送系统,包括:
7.推送总成,包括从近端至远端依次设置的一级手柄、二级手柄和三级手柄;所述二级手柄可相对所述一级手柄转动,所述三级手柄可相对所述二级手柄前后滑动;所述一级手柄内从远端至近端依次设置有多腔管固定座、切线机构、拉线机构、推送机构和拔线机构;
8.所述多腔管固定座的远端连接有多腔管,所述拉线机构上连接有多根穿过所述多腔管的内腔并连接至瓣膜修复装置的定型引导拉线;
9.所述一级手柄的外壁上开设有推钮行程槽;所述推送机构包括设置在所述一级手柄内的推送件、与所述推送件连接且滑动连接于所述推钮行程槽的推杆推钮;所述推送件的远端固定有用于输送瓣膜修复装置的推送管,所述推送管穿过所述多腔管固定座向远端延伸;
10.所述切线机构用于在所述拉线机构的远端切断定型引导拉线;
11.所述拔线机构连接有多根穿过所述推送管的牵引拉线,所述牵引拉线上连接有穿设在所述输送瓣膜修复装置上的止动销;
12.外鞘管,位于所述多腔管的外周且固定在所述三级手柄的远端。
13.进一步地,所述一级手柄远端的内壁上设置有转动凹槽,所述二级手柄近端的外侧壁上设置有与所述转动凹槽对应的转动凸台,所述转动凸台可在所述转动凹槽上进行转动;所述二级手柄远端的内壁上设置有限位块,所述三级手柄近端的内壁上设置有与所述限位块对应配合的行程槽,所述限位块可在所述行程槽上进行滑动。
14.进一步地,所述外鞘管内设置有主腔和副腔,所述多腔管位于所述主腔内,所述多腔管中心设置有圆腔,所述圆腔周向上设置有若干分支腔;所述推送管为单腔,且位于所述圆腔内;每个所述分支腔供一条所述定型引导拉线穿过。
15.进一步地,所述三级手柄远端设置有用于安装所述外鞘管的外鞘固定座,所述二级手柄的近端设置有用于支撑所述多腔管的内管支撑座;所述多腔管和所述推送管穿过所述内管支撑座向近端延伸。
16.进一步地,所述二级手柄近端设置有连接块,所述连接块上设置有防转凸台和偏心孔,所述二级手柄近端内壁上设置有容置所述连接块的容置槽,所述容置槽的边缘设有和所述防转凸台对应配合的连接槽。
17.进一步地,所述多腔管固定座的近端面连接有多腔管封血压片,所述多腔管固定座和所述多腔管封血压片之间还设有多腔管封血垫片。
18.进一步地,所述二级手柄上设置有铆钉植入分支端,所述铆钉植入分支端的近端设置有铆钉固定座;所述二级手柄的内部设置有铆钉导向管,所述铆钉导向管的一端穿过所述内管支撑座并连接至所述外鞘固定座上与所述副腔连通;所述铆钉导向管的另一端连接至所述铆钉固定座上。
19.进一步地,所述二级手柄与所述三级手柄连接处设置有销孔,所述销孔上设置有用于锁紧所述二级手柄与三级手柄的定位销。
20.进一步地,所述一级手柄远端的外壁上设置有角度标识,所述二级手柄近端的外壁上设置有用于指示所述角度标识的指示箭头。
21.进一步地,所述拉线机构包括:
22.拉线套筒,安装在所述一级手柄的内腔中,包括位于中心且贯通设置的第一圆心通孔和绕所述第一圆心通孔周向分布的多个第一圆周通孔,所述第一圆心通孔和任意一个所述第一圆周通孔之间均设有供定型引导拉线进入所述第一圆心通孔内的第一走线通道;所述推送管穿设在所述第一圆心通孔内;
23.拉线导向块,设置在所述第一圆心通孔内,且位于所述拉线套筒的远端,其上设有多个供定型引导拉线穿过的拉线出线孔,多个所述拉线出线孔和多个所述第一圆周通孔的位置一一对应设置。
24.进一步地,多个所述第一圆周通孔的侧壁上均开设有贯通的拉线行程槽;所述拉线机构还包括:
25.第一回弹螺杆,同轴设置在所述第一圆周通孔内,所述第一回弹螺杆靠近所述拉线导向块的一端上连接有供定型引导拉线缠绕的拉线转盘,所述第一回弹螺杆的另一端设有位于所述拉线套筒近端的第一回弹盖帽;
26.第一螺杆行程螺母,螺纹套设在所述第一回弹螺杆的外周且滑动安装于所述拉线行程槽上;所述第一螺杆行程螺母上设向外凸出且与所述拉线行程槽滑动配合的第一导向
延伸块;
27.第一压缩弹簧,套设在所述第一回弹螺杆上,且位于所述第一螺杆行程螺母和所述第一回弹盖帽之间;所述第一压缩弹簧的弹性力驱动所述第一螺杆行程螺母向所述第一回弹螺杆的远端运动以带动所述第一回弹螺杆在所述第一圆周通孔内转动,所述拉线转盘随所述第一回弹螺杆的转动而转动以使其上缠绕的定型引导拉线保持张紧状态。
28.进一步地,在垂直于所述拉线套筒轴向方向的横截面上,所述第一圆心通孔的圆心和所述第一圆周通孔的圆心之间的连线穿过所述拉线出线孔的圆心。
29.进一步地,所述一级手柄的外壁上开设有多个定型引导线出线孔,所述定型引导线出线孔上设有第一锁线拉块,所述定型引导拉线的一端连接于所述第一锁线拉块上、另一端连接于所述拉线转盘上。
30.进一步地,所述拔线机构包括:
31.拔线套筒,安装在所述一级手柄的内腔中,包括位于中心且贯通设置的第二圆心通孔和绕所述第二圆心通孔周向分布的多个第二圆周通孔;
32.尾端分丝件,安装在所述第二圆心通孔上,且一端自所述拔线套筒的近端穿出所述第二圆心通孔,其上设有多个供牵引拉线穿过的牵引线出线孔;
33.拔线锁紧套筒,安装在所述第二圆周通孔上,且一端自所述拔线套筒的近端穿出所述第二圆周通孔;所述拔线锁紧套筒的外壁上设有供其内部的牵引拉线向外伸出的第二走线通道;多个所述第二走线通道和多个所述牵引线出线孔的位置一一对应设置。
34.进一步地,所述拔线锁紧套筒的侧壁上开设有贯通的牵引线行程槽;
35.第二回弹螺杆,同轴设置在所述拔线锁紧套筒的内腔中,所述第二回弹螺杆靠近所述拔线套筒的一端上连接有供牵引拉线缠绕的牵引线转盘,所述第二回弹螺杆的另一端设有位于所述拔线锁紧套筒远端的第二回弹盖帽;
36.第二螺杆行程螺母,螺纹套设在所述第二回弹螺杆的外周且滑动安装于所述牵引线行程槽;所述第二螺杆行程螺母上设向外凸出且与所述牵引线行程槽滑动配合的牵引线导向块;
37.第二压缩弹簧,套设在所述第二回弹螺杆上,且位于所述第二螺杆行程螺母和所述第二回弹盖帽之间;所述第二压缩弹簧的弹性力驱动所述第二螺杆行程螺母向所述第二回弹螺杆的远端运动以带动所述第二回弹螺杆在所述拔线锁紧套筒的内腔中转动,所述牵引线转盘随所述第二回弹螺杆的转动而转动以使其上缠绕的牵引拉线保持张紧状态。
38.进一步地,所述尾端分丝件的中间还开设有供所述推送管穿过的第二中心孔,多个所述牵引线出线孔周向均匀布置在所述第二中心孔的外周。
39.进一步地,所述尾端分丝件固定在所述拔线套筒的远端的外壁面上,所述牵引线出线孔自所述尾端分丝件的远端向近端向外倾斜设置。
40.进一步地,所述拔线锁紧套筒沿所述第二圆周通孔的轴向滑动安装于所述第二圆周通孔,所述拔线套筒上设有用于将所述拔线锁紧套筒锁定在所述第二圆周通孔上的锁定按钮。
41.进一步地,所述一级手柄的外壁上开设有多个所述牵引线出线孔,所述牵引线出线孔上设有第二锁线拉块,所述牵引拉线的一端连接于所述第二锁线拉块、另一端连接于所述牵引线转盘。
42.进一步地,所述切线机构包括:
43.加强管,其内部设有沿其轴向延伸的多条过线孔,多条所述过线孔沿所述加强管的周向布置;所述加强管的外周壁上设有与多条所述过线孔相通的露线槽;所述加强管的中间还开设有供所述推送管穿过的加强管中心孔,多个所述过线孔周向均匀布置在所述加强管中心孔的外周;
44.刀片固定盘,固定在所述一级手柄上且套设在所述加强管的外周,所述刀片固定盘的一侧边上开设有多条直线导向槽;
45.刀片转盘,沿所述加强管的轴向转动套设在所述加强管的外周,且与所述刀片固定盘相对设置;所述刀片转盘朝向所述刀片固定盘的一侧壁上开设有多条弧形导向槽;多条所述弧形导向槽和多条所述直线导向槽一一对应设置;
46.多个切断刀片,位于所述刀片固定盘和所述刀片转盘之间且与所述露线槽位于同一平面上,其上连接有刀片导向杆;所述刀片导向杆的一端伸进所述直线导向槽内、另一端伸进对应所述弧形导向槽内;
47.所述刀片转盘转动的过程中带动多个所述切断刀片的刀片导向杆同时在所述直线导向槽和所述弧形导向槽内滑动,以使所述切断刀片靠近或远离所述加强管上的露线槽。
48.进一步地,所述切断刀片靠近所述加强管的一端设有刀片刃口,所述刀片刃口呈弧形,多个所述刀片刃口所处的圆弧均与所述露线槽同圆心设置。
49.进一步地,所述切断刀片具有位于所述刀片刃口一侧的第一弧形侧面和位于所述刀片刃口另一侧的第二弧形侧面;当多个所述切断刀片伸进所述露线槽内时,所述切断刀片的第一弧形侧面与相邻的一个切断刀片的第二弧形侧面相匹配,所述切断刀片的第二弧形侧面与相邻的另外一个切断刀片的第二弧形侧面相匹配;所述切断刀片呈螺旋桨状。
50.进一步地,所述一级手柄的外壁设有切断按钮行程槽,所述刀片转盘的外侧壁连接有伸出所述切断按钮行程槽外的切断按钮。
51.进一步地,所述铆钉导向管连接有铆钉植入装置;所述铆钉植入装置包括铆钉整体手柄、铆钉推送手柄、医用铆钉,以及连接在所述医用铆钉的解脱扣上的铆钉连接管;所述铆钉连接管伸入所述铆钉导向管内。
52.进一步地,所述医用铆钉具有形状记忆功能,包括:
53.穿刺尖,位于所述医用铆钉的远端;
54.铆钉倒钩,位于所述医用铆钉侧壁靠近穿刺尖的一端;
55.铆钉避位槽,位于所述医用铆钉的外侧壁上且与所述铆钉倒钩位置对应设置;
56.解脱扣,位于所述医用铆钉的近端,用于和铆钉连接管相连;
57.反向弹块,设置在所述医用铆钉靠近所述解脱扣的一端;
58.所述铆钉倒钩具有在自然状态下向外展开且其上的倒钩朝向近端设置的铆钉倒钩初始状态、以及在外力作用下向所述铆钉避位槽内收拢的铆钉倒钩装载状态;所述反向弹块具有在自然状态下向外弯折展开且其远离所述医用铆钉的端部朝向远端设置的反向弹块初始状态、以及在外力作用下向所述近端反向弯折的反向弹块装载状态。
59.进一步地,所述反向弹块与所述医用铆钉一体成型;或所述反向弹块为焊接在所述医用铆钉外侧的至少两块弹片或所述反向弹块为穿设在所述医用铆钉中部并焊接固定
在所述医用铆钉上的拱形弹片。
60.进一步地,所述医用铆钉的外侧同轴套有铆钉压片,所述铆钉压片呈圆筒状;所述铆钉压片的远端设有若干向外凸出的钉刺。
61.进一步地,所述铆钉压片和所述医用铆钉之间的间隙可供包覆管穿过,所述包覆管的远端设有开口槽,所述铆钉压片的内侧壁设有与所述开口槽限位配合的压片凸台。
62.进一步地,所述铆钉整体手柄包括出管端和推送端,所述推送端的内部设有推送腔;所述铆钉推送手柄的前段部分伸进所述推送腔中,并可相对所述推送腔的轴向往复移动;所述铆钉推送手柄内设有铆钉连接管连接腔,所述铆钉连接管连接腔内设有铆钉连接管固定块,所述铆钉连接管穿过所述出管端和所述推送端与所述铆钉连接管固定块固定连接;所述推送腔的腔壁上设有弹扣,所述铆钉推送手柄的前段外壁上设有与所述弹扣卡扣配合的止动凸台。
63.进一步地,所述铆钉连接管的外周同轴套设有包覆管,所述铆钉推送手柄内还设有包覆管连接腔,所述包覆管连接腔位于所述铆钉连接管连接腔的远端,所述包覆管连接腔内设有包覆管连接滑块,所述包覆管连接滑块与所述包覆管连接腔的远端腔壁之间设有回弹弹簧,所述包覆管连接腔内还设有弹簧固定块和解脱按钮,所述解脱按钮与所述弹簧固定块之间通过解脱弹簧弹性连接;所述包覆管连接滑块可相对所述包覆管连接腔往复滑动;所述铆钉连接管穿过所述包覆管连接滑块与所述铆钉连接管固定块固定连接。
64.进一步地,所述包覆管的外周同轴套设有调弯管,所述铆钉整体手柄还包括与所述出管端连通的第一调弯端、第二调弯端;所述第一调弯端和所述第二调弯端内均设有调弯腔,所述调弯腔内设有同轴的调弯滑动导轨,所述调弯腔的近端设有控弯旋钮帽,所述控弯旋钮帽与所述调弯滑动导轨相连接,所述调弯滑动导轨外周螺纹连接有滑动连接于所述调弯腔内壁的控弯锁丝螺母;旋动所述控弯旋钮帽可带动所述控弯锁丝螺母沿所述调弯滑动导轨的轴向往复移动;所述控弯锁丝螺母上连接有控弯导丝,所述控弯导丝的另一端连接于所述调弯管。
65.进一步地,所述出管端靠近所述第一调弯端和所述第二调弯端的一端固定有调弯固定座,所述调弯管的一端与所述调弯固定座固定连接,所述调弯固定座上设有供所述包覆管穿过的调弯固定座中心孔和供所述控弯导丝穿过的控弯导丝槽。
66.进一步地,所述调弯管包括自外而内依次设置的外层、中间层和内层,所述控弯导丝设于所述中间层内;所述调弯管的前段设有第一牵引环和第二牵引环,所述第一调弯端的控弯导丝与所述第一牵引环相连接,所述第二调弯端的控弯导丝与所述第二牵引环相连接。
67.进一步地,还包括用于输送瓣膜修复装置的递送系统的支架台,包括底板、设置在所述底板上的齿条滑轨以及滑动设置在所述齿条滑轨上的第一支座、第二支座、第三支座,所述第一支座上设有用于安装所述一级手柄的第一套筒,所述第二支座上设有用于安装所述二级手柄的第二套筒,所述第三支座上设有用于安装所述三级手柄的第三套筒;所述第一套筒、所述第二套筒和所述第三套筒位于同一直线上。
68.进一步地,所述齿条滑轨具有轮齿的一面倾斜设置,所述第一套筒和所述第二套筒位于同一条倾斜于水平线的直线上,且所述直线与水平线的夹角和所述齿条滑轨的倾斜坡度相同。
69.进一步地,所述齿条滑轨设置有滑块,所述第一支座和所述第二支座的底部固定在所述滑块上,所述滑块上安装有与所述齿条滑轨啮合的齿轮,所述滑块的侧壁上连接有用于抵紧所述齿条滑轨的锁紧件。
70.进一步地,所述第一套筒、所述第二套筒和所述第三套筒上均设置有快锁螺栓。
71.本发明技术方案,具有如下优点:
72.1.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,设置一级手柄、二级手柄和三级手柄,三级手柄可相对二级手柄前后滑动,二级手柄可相对一级手柄转动,通过前后滑动二级手柄和转动二级手柄,可以调整瓣膜修复装置与二尖瓣之间的距离,在植入成形环时对瓣膜修复装置进行调节;设置推送机构,在推送件的远端固定用于输送瓣膜修复装置的推送管,通过推动推杆推钮可以带动推动管往远端或近端移动、进而使瓣膜修复装置贴近或远离二尖瓣;推送管穿过多腔管固定座向远端延伸并伸入多腔管内,多腔管的外周设置有固定在三级手柄远端的外鞘管,如此设计,可以分别推送多腔管与推送管,并且使外鞘管旋转以进一步调节成形环与二尖瓣的配合程度。
73.2.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,通过在一级手柄远端的内壁上设置转动凹槽,在二级手柄近端的外侧壁上设置与转动凹槽对应的转动凸台,可使转动凸台在转动凹槽上进行转动;在二级手柄远端的内壁上设置限位块,在三级手柄近端的内壁上设置与限位块对应配合的行程槽,使限位块可在行程槽上进行滑动;同时通过行程槽和限位块的限定结构,在二级手柄发生转动的时候,三级手柄会伴随二级手柄一同转动,可以在调节时保证三级手柄和二级手柄运动的一致性,保证调节的稳定性。
74.3.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,外鞘管内设置有主腔和副腔,多腔管位于主腔内,多腔管中心设置有圆腔,圆腔周向上设置有若干分支腔;推送管为单腔,且位于圆腔内;每个分支腔供一条定型引导拉线穿过。如此设计,将多条定型引导拉线一一分离设置,可以避免多组定型引导拉线产生缠绕。
75.4.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,连接块上设置有防转凸台和偏心孔,二级手柄近端内壁上设置有容置连接块的容置槽,容置槽的边缘设有和防转凸台对应配合的连接槽。如此设计,多腔管连接块的偏心孔可以保证外鞘管旋转时,多腔管与推送管不会发生旋转。
76.5.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,二级手柄与三级手柄连接处设置有销孔,销孔上设置有用于锁紧二级手柄与三级手柄的定位销。如此设计,在初始状态下,销孔处穿入定位销;在推送二级手柄前,拔出定位销,即可进行二级手柄的推送,操作便捷。
77.6.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,一级手柄远端的外壁上设置有角度标识,二级手柄近端的外壁上设置有用于指示角度标识的指示箭头。如此设计,由于人体的二尖瓣并非圆形,而是呈d字形,并且每个人的生理结构都存在差异,因此在经心尖手术的过程中,需要转动二级手柄调整方向,通过角度标识可以便于观察手术过程中的转动角度。
78.7.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,通过在一手柄内安装拉线套筒,在拉线套筒内设置贯通的第一圆心通孔和绕第一圆心通孔周向分布的多个第一圆周通孔,在第一圆心通孔和任意一个第一圆周通孔之间设置有供定型引导拉线进入第一圆心通孔内的第一走线通道,在第一圆心通孔内设置拉线导向块,拉线导向块上设有多个供定型引导拉线穿过、且和多个第一圆周通孔的位置一一对应设置的拉线出线孔,如此设计,可将多组定
型引导拉线一一分离选装,避免多组定型引导拉线产生缠绕。
79.8.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,在多个第一圆周通孔的侧壁上设置贯通的拉线行程槽,在第一圆周通孔内同轴设置有第一回弹螺杆,第一回弹螺杆上靠近拉线导向块的一端设置有供定型引导拉线缠绕的拉线转盘,另一端设置有第一回弹盖帽,第一回弹螺杆的外周套设有第一螺杆行程螺母,第一螺杆行程螺母和第一回弹盖帽之间设置有套设在第一回弹螺杆上的第一压缩弹簧;定型引导拉线的一端固定在拉线转盘上,第一回弹弹簧的作用使第一螺杆行程螺母始终受到推力,第一螺杆行程螺母受到推力后通过螺纹配合带动第一回弹螺杆转动,拉线转盘随第一回弹螺杆转动的转动,进而使拉线转盘始终拉紧定型引导拉线,使定型引导拉线始终保持张紧力,避免多组定型引导拉线在松散状态下产生缠绕。此外,可以通过调整拉线装置的参数(例如第一螺杆行程螺母与第一回弹螺杆的螺纹间距、第一回弹螺杆与拉线转盘的直径比、第一回弹弹簧的弹力特性曲线),改变定型引导拉线受到的张紧力大小。第一螺杆行程螺母上设置有向外凸出且与拉线行程槽滑动配合的第一导向延伸块,可以使第一螺杆行程螺母相对拉线行程槽前后移动且不会发生转动。
80.9.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,在一级手柄的外壁上设置多个定型引导线出线孔,定型引导线出线孔上设置有第一锁线拉块,定型引导拉线的一端连接于第一锁线拉块上、另一端连接于拉线转盘上。如此设计,可以在定型引导拉线使用结束后,直接拉拽锁线拉块将不需要的牵引拉线拉出,操作便捷。
81.10.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,第二螺杆行程螺母上设置有向外凸出且与牵引线行程槽滑动配合的牵引线导向块,如此设计,可以使第二螺杆行程螺母相对牵引线行程槽前后移动且不会发生转动。
82.11.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,尾端分丝件固定在拔线套筒的远端的外壁面上,牵引线出线孔自尾端分丝件的远端向近端向外倾斜设置。如此设计,可以避免牵引拉线位于90
°
出线时阻力大、容易卡死的问题。
83.12.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,拔线锁紧套筒沿第二圆周通孔的轴向滑动安装于第二圆周通孔,拔线套筒上设有用于将拔线锁紧套筒锁定在第二圆周通孔上的锁定按钮。如此设计,可以使拔线锁紧套筒通过锁定按钮与拔线套筒固定连接。
84.13.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,手柄的外壁上开设有多个牵引线出线孔,牵引线出线孔上设有第二锁线拉块,牵引拉线的一端连接于第二锁线拉块、另一端连接于牵引线转盘。如此设计,可以在牵引拉线使用结束后,直接拉拽锁线拉块将不需要的牵引拉线拉出,操作便捷。
85.14.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,通过设置具有沿轴向分布的多条过线孔的加强管,在加强管的外周壁上设置与多条过线孔相通的露线槽,在加强管的外周设置刀片固定盘和刀片转盘,刀片固定盘的一侧边上开设有多条直线导向槽,刀片转盘朝向刀片固定盘的一侧壁上开设有多条弧形导向槽,多条弧形导向槽和多条直线导向槽一一对应设置,在刀片固定盘和刀片转盘之间设置多个切断刀片,切断刀片和露线槽位于同一平面,在切断刀片上连接有刀片导向杆,刀片导向杆一端伸进直线导向槽内、另一端伸进对应弧形导向槽内,刀片转盘和刀片固定盘在发生沿加强管的轴线方向发生相对转动的过程中,多个切断刀片随刀片转盘的运动靠近或远离露线槽,在切断刀片转到露线槽上时可同
时切断过线孔内位于露线槽处的多条拉线;与现有技术中连接在植入器械上多条拉线采用逐条切断的方式相比,避免了切拉线过程中植入器械局部受力、局部不受力的情况,进而导致植入器械出现倾斜、位移、弯曲等问题。
86.15.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,切断刀片靠近加强管的一端设置有呈弧形的刀片刃口,多个刀片刃口所处的圆弧均与露线槽同圆心设置。如此设计,可以使刀片刃口全部抵接在露线槽上,不留孔隙,保证刀片刃口完全切断露线槽处的拉线。
87.16.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,切断刀片上还具有与刀片刃口一侧的第一弧形侧面和位于刀片刃口另一侧的第二弧形侧面,第一弧形侧面和相邻切断刀片的第二弧形侧面相匹配。如此设计,结构紧凑性好,可以使多个切断刀片在旋转到抵接在露线槽时侧面刚好配合对接上,避免相互抵触而导致无法切断拉线。
88.17.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,通过在医用铆钉的远端设置穿刺尖,在医用铆钉靠近穿刺尖一端的侧壁上设置铆钉倒钩,在医用铆钉的外侧壁设置与铆钉倒钩位置对应的铆钉避位槽,在医用铆钉的近端设置与铆钉连接管连接的解脱扣,在医用铆钉靠近解脱扣的一端设置反向弹块;铆钉倒钩具有在自然状态下向外展开且其上的倒钩朝向近端设置的铆钉倒钩初始状态、以及在外力作用下向铆钉避位槽内收拢的铆钉倒钩装载状态;反向弹块具有在自然状态下向外弯折展开且其远离医用铆钉的端部朝向远端设置的反向弹块初始状态、以及在外力作用下向近端反向弯折的反向弹块装载状态。通过铆钉倒钩提供手术部位远端面的锚定效果,通过反向弹块提供手术部位近端面的锚定效果,进而实现手术部位双面的锚定,以此加强医用铆钉的铆定强度、提高容错率、降低失误几率。
89.18.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,医用铆钉的外侧同轴套有铆钉压片,铆钉压片呈圆筒状;铆钉压片的远端设有若干向外凸出的钉刺。如此设计,可以通过钉刺牢牢固定住被医用铆钉穿刺的手术部位的周围,避免医用铆钉被拉扯时,穿刺部位出现扩大撕裂的问题。
90.19.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,铆钉压片和医用铆钉之间的间隙可供包覆管穿过,包覆管的远端设有开口槽,铆钉压片的内侧壁设有与开口槽限位配合的压片凸台。如此设计,可以通过开口槽使远端略微张开,便于将铆钉装载入植入装置;同时开口槽可以和铆钉压片的压片凸台构成止动机构,进而保证铆钉压片在包覆管推送的过程中一并移动,且保证铆钉压片在解脱过程中,可以留在植入部位,不会被一并带出。
91.20.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,推送腔的腔壁上设有弹扣,铆钉推送手柄的前段外壁上设有与弹扣卡扣配合的止动凸台。通过弹扣与止动凸台相配合,可以在植入铆钉后保持止动状态,避免人为操作导致医用铆钉回位。
92.21.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,铆钉连接管的外周同轴套设有包覆管,包覆管的设计,可以使医用铆钉在递送至手术部位的过程中,可以使医用铆钉可以伴随调弯管调整方向,在推送过程中提供较佳的抗轴向压缩性能和弯曲性能。
93.22.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,铆钉推送手柄内还设有包覆管连接腔,包覆管连接腔内还设有弹簧固定块和解脱按钮,解脱按钮与弹簧固定块之间通过解脱弹簧弹性连接;包覆管连接滑块可相对包覆管连接腔往复滑动;铆钉连接管穿过包覆管连接滑块与铆钉连接管固定块固定连接。如此设计,通过包覆管和解脱按钮的配合,在穿刺尖穿过手术部位后,按动解脱按钮,包覆管连接滑块解除限制,在解脱弹簧的作用下包覆管连
接滑块向近端滑动,包覆管连接滑块带动包覆管向近端位移,使得穿刺尖脱离包覆管的约束,同时解脱扣和铆钉连接管解除抱紧锁死的状态,互相脱离。在解脱时直接按动解脱按钮,可以使解脱过程更加快速便捷,避免了人为控制行程导致解脱医用铆钉时出现医用铆钉错位的情况。
94.23.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,包覆管的外周同轴套设有调弯管,铆钉整体手柄还包括与出管端连通的第一调弯端、第二调弯端;第一调弯端和第二调弯端内均设有调弯腔,调弯腔内同轴设置有调弯滑动导轨,调弯腔的近端设有与调弯滑动导轨相连接的控弯旋钮帽,调弯滑动导轨外周螺纹连接有滑动连接于调弯腔内壁的控弯锁丝螺母;旋动控弯旋钮帽可带动控弯锁丝螺母沿调弯滑动导轨的轴向往复移动;控弯锁丝螺母上连接有控弯导丝,控弯导丝的另一端连接于调弯管。如此设计,通过旋动第一调弯端和第二调弯端,调弯腔内设置的弯旋钮帽带动控弯锁丝螺母沿调弯滑动导轨的轴向往复移动,进而带动控弯锁丝螺母上连接的控弯导丝进行轴向往复移动,可以实现双向调弯的效果。
95.24.本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统,设置具有齿条滑轨的底板,齿条滑轨上滑动设置有第一支座和第二支座,在第一支座上设置第一套筒,第一套筒用于安装推送装置的一级手柄,在第二支座上设置第二套筒,第二套筒用于安装推送装置的二级手柄。如此设计,植入铆钉时,第一套筒可以对一级手柄,第二套筒可以限制二级手柄沿第二套筒的中心轴线做旋转运动,在旋转第二套筒时,第一套筒不会发生旋转,有利于提高成形环植入手术的成功率;将第一支座和第二支座设置在齿条滑轨上,使推送装置在第一支座和第二支座连成的一条直线上滑动,可以保证在成形环介入手术时成形环装置在推送过程中的稳定性,保证成形环介入时与人体二尖瓣的配合,进而提高介入手术成功率。
附图说明
96.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
97.图1为本发明提供的瓣膜修复装置的定型引导拉线和牵引拉线的位置关系图;
98.图2为本发明提供的瓣膜修复装置的立体结构图;
99.图3为本发明提供的瓣膜修复装置的递送系统的立体结构图;
100.图4为本发明中一级手柄内部的立体结构图;
101.图5为本发明中多腔管封血压片和多腔管封血垫片的位置关系示意图;
102.图6为本发明中转动凹槽和转动凸台的位置关系示意图;
103.图7为本发明中二级手柄内部的立体结构图;
104.图8为本发明中连接块和容置槽的位置关系示意图;
105.图9为本发明中三级手柄内部的立体结构图;
106.图10为本发明中限位块和行程槽的位置关系示意图;
107.图11为本发明中外鞘管、多腔管和推动管的位置关系示意图;
108.图12为本发明中外鞘管、多腔管和推动管的位置关系立体结构图;
109.图13为本发明实施例提供的拉线机构和拔线机构的位置关系图;
110.图14为本发明中拉线机构的立体结构图;
111.图15为本发明中拉线套筒的立体结构图;
112.图16为本发明中第一螺杆行程螺母的立体结构图;
113.图17为本发明中拉线导向块的立体结构图;
114.图18为本发明中拉线转盘的立体结构图;
115.图19为本发明中拔线机构的立体结构图;
116.图20为图19中a处的放大图;
117.图21为本发明中拔线套筒的立体结构图;
118.图22为本发明中尾端分丝件的立体结构图;
119.图23为本发明中尾端分丝件的结构示意图;
120.图24为本发明中尾端分丝件的a-a的剖面图;
121.图25为本发明提供的用于介入系统的切线机构的立体结构图;
122.图26为本发明中刀片固定盘的内部结构示意图;
123.图27为本发明中刀片转盘的内部结构示意图;
124.图28为本发明中加强管的立体结构图;
125.图29为本发明中加强管的结构示意图;
126.图30为本发明提供的医用铆钉及铆钉植入装置初始状态下的立体结构图;
127.图31为本发明提供的医用铆钉及铆钉植入装置植入状态下的立体结构图;
128.图32为本发明提供的医用铆钉在解脱状态时的立体结构图;
129.图33为本发明中医用铆钉的立体结构图;
130.图34为本发明中铆钉倒钩和反向弹块在植入前的立体结构图;
131.图35为本发明中铆钉整体手柄和铆钉推送手柄的连接关系示意图;
132.图36为本发明中铆钉整体手柄a-a的剖面图;
133.图37为本发明中调弯端和铆钉推送手柄的内部结构示意图;
134.图38为本发明中弹扣的位置示意图;
135.图39为本发明中封血压片的位置示意图;
136.图40为本发明中止动凸台的位置示意图;
137.图41为本发明中导丝孔的位置示意图;
138.图42为本发明中调弯管的俯视图;
139.图43为本发明中调弯管b-b处的剖面图;
140.图44为本发明中调弯管c-c处的剖面图;
141.图45为本发明中支架台结构示意图;
142.图46为本发明中支架台使用时的立体结构图。
143.图1-图2附图标记说明:01、成形环本体;02、定型引导线;2、头端金属条;3、固定端金属条;4、头端金属管;5、固定端金属管;6、连合部金属管;7、弹性收缩件;8、止动销拉出线;9、止动销;10、卡扣组件;11、卡扣固定端;12、卡扣牵引线。
144.图3-图46附图标记说明:a1、一级手柄;a101、多腔管固定座;a102、推钮行程槽;a103、推送件;a104、推杆推钮;a105、推送管;a106、角度标志;a107、多腔管;a108、圆腔;a109、分支腔;a2、二级手柄;a201、转动凹槽;a202、转动凸台;a203、内管支撑座;a204、连接
块;a205、容置槽; a206、防转凸台;a207、连接槽;a208、偏心孔;a209、多腔管封血压片;a210、多腔管封血垫片;a211、铆钉植入分支端;a212、铆钉固定座;a213、铆钉导向管;a214、定位销;a3、三级手柄;a301、外鞘管;a302、主腔;a303、副腔;a304、限位块;a305、行程槽;a306、外鞘固定座;a307、前段封血压片; b01、拉线机构;b02、拔线机构;b1、拉线套筒;b11、第一圆心通孔;b12、第一圆周通孔;b13、第一走线通道;b14、拉线行程槽;b2、拉线导向块;b21、拉线出线孔;b22、第一中心孔;b23、拉线连接板;b3、第一回弹螺杆;b4、第一螺杆行程螺母;b41、第一导向延伸块;b5、第一压缩弹簧;b6、第一回弹盖帽;b7、拉线转盘;b71、拉线槽;b72、拉线固定孔;b8、第一锁线拉块; b9、拔线套筒;b91、第二圆心通孔;b92、第二圆周通孔;b93、第二走线通道; b10、拔线锁紧套筒;b101、锁定按钮;b102、牵引线行程槽;b110、尾端分丝件;b111、牵引线出线孔;b112、第二中心孔;b120、第二回弹螺杆;b130、第二螺杆行程螺母;b131、牵引线导向块;b140、第二回弹盖帽;b150、牵引线转盘;b151、牵引线槽;b152、牵引线固定孔;b160、第二锁线拉块;b170、第二压缩弹簧;c00、切线机构;c01、切断按钮行程槽;c02、加强管;c021、过线孔;c022、露线槽;c023、导向锥面;c024、加强管中心孔;c025、固定元件;c03、刀片固定盘;c031、直线导向槽;c04、刀片转盘;c041、弧形导向槽;c05、切断刀片;c051、刀片导向杆;c052、刀片刃口;c06、切断按钮;
145.d00、铆钉植入装置;d100、医用铆钉;d110、穿刺尖;d120、铆钉倒钩;d130、铆钉避位槽;d140、解脱扣;d141、解脱卡槽;d142、解脱凸起;d143、解脱斜面;d150、反向弹块;d160、铆钉压片;d161、钉刺;d162、压片凸台;d200、铆钉整体手柄;d210、出管端;d211、调弯固定座;d212、控弯导丝槽;d213、定位凸台;d214、定位槽;d220、推送端;d221、推送腔;d230、第一调弯端; d240、第二调弯端;d250、调弯腔;d251、调弯滑动导轨;d252、控弯锁丝螺母;d253、控弯旋钮帽;d254、控弯导丝;d256、导丝孔;d257、控弯导丝避位槽;d260、封血压片;d261、封血压片固定孔;d270、封血垫片;d300、铆钉推送手柄;d310、铆钉连接管连接腔;d311、铆钉连接管固定块;d320、包覆管连接腔;d321、包覆管连接滑块;d322、解脱按钮;d323、弹簧固定块; d324、解脱弹簧;d325、回弹弹簧;d330、止动凸台;d340、弹扣;d341、弹扣斜面;d400、铆钉连接管;d500、包覆管;d510、开口槽;d600、调弯管; d610、外层;d620、中间层;d630、内层;d640、第一牵引环;d650、第二牵引环;e00、支架台;e1、底板;e2、齿条滑轨;e3、轮齿;e4、第一支座;e5、第二支座;e6、第三支座;e7、第一套筒;e8、第二套筒;e9、第三套筒;e10、滑块;e11、齿轮;e12、u型槽;e13、滑轨锁紧螺钉;e14、快锁螺栓;e15、后置角度标识;e16、前置角度标识。
具体实施方式
146.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
147.在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,“远端”、“近端”指远离或靠近施术者的一端,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或
暗示相对重要性。
148.在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
149.此外,下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
150.为了便于理解,下文提供了可供本发明中递送系统实施的瓣膜修复装置,需要说明的是,该瓣膜修复装置仅是为了便于描述本发明,而不是指示或暗示本发明仅能用于实施该瓣膜修复装置。
151.如图1、2所示的一种瓣膜修复装置,包括成形环本体01,成形环本体01 包括至少头端金属条2、固定端金属条3、分别套设在两个金属条端部的头端金属管4和固定端金属管5、套设在相邻两个金属条之间的连合部金属管6和弹性收缩件7;其中,连合部金属管6和两个金属管之间具有收缩间隔;
152.头端金属条2、固定端金属条3、头端金属管4、固定端金属管5和连合部金属管6上均绕设有定型引导拉线02。通过拉紧定型引导拉线02,使成形环本体01获得辅助定型,并贴合人体的自体瓣叶表面,以便于操作递送装置植入铆钉;
153.牵引拉线包括止动销拉出线8和卡扣牵引线12,具体的:
154.连合部金属管6上穿设有止动销9,止动销9上穿设有止动销拉出线8,通过止动销拉出线8拔出止动销9,成形环本体01在弹性收缩件7的作用下尺寸不断变小,成形环本体01上的包覆基材延伸部也通过铆钉拉动自体瓣叶一并收缩,从而实现对自体瓣叶的修复成形术。
155.两个金属管之间通过卡扣组件10连接,卡扣组件10包括分别与头端金属管4和固定端金属管5连接的卡扣头端和卡扣固定端11,卡扣头端位于卡扣固定端11内部,卡扣头端和卡扣固定端11之间穿设有卡扣牵引线12,卡扣牵引线12的两端自固定端金属管5穿出。通过拉动卡扣牵引线12,使卡扣头端插入卡扣固定端11,在卡扣头端和卡扣固定端11特定结构的作用下自动锁定,形成完整的环形。
156.如图3-12所示的一种瓣膜修复装置的递送系统,包括:推送总成、多腔管 a107、推送管a105、外鞘管a301、切线机构c00、拉线机构b01、推送机构和拔线机构b02。其中推送总成包括从近端至远端依次设置的一级手柄a1、二级手柄a2和三级手柄a3;二级手柄a2可相对一级手柄a1转动,三级手柄a3可相对二级手柄a2前后滑动;一级手柄a1内从远端至近端依次设置有多腔管固定座a101、切线机构c00、拉线机构b01、推送机构和拔线机构b02。多腔管 a107连接在多腔管固定座a101的远端,拉线机构b01上连接有多根穿过多腔管a107的内腔并连接至瓣膜修复装置的定型引导拉线。一级手柄a1的外壁上开设有推钮行程槽a102;推送机构包括设置在一级手柄a1内的推送件a103、与推送件a103连接且滑动连接于推钮行程槽a102的推杆推钮a104;推送件 a103的远端固定有用于输送瓣膜修复装置的推送管a105,推送管a105穿过多腔管固定座a101向远端延伸。切线机构c00用于在拉线机构b01的远端切断定型引导拉线。拔线机构b02连接有多根穿过推送管a105的牵引拉线,牵引拉线上
连接有穿设在输送瓣膜修复装置上的止动销。外鞘管a301位于多腔管a107 的外周且固定在三级手柄a3的远端。
157.这种瓣膜修复装置的递送系统,设置一级手柄a1、二级手柄a2和三级手柄a3,三级手柄a3可相对二级手柄a2前后滑动,二级手柄a2可相对一级手柄a1转动,通过前后滑动二级手柄a2和转动二级手柄a2,可以调整瓣膜修复装置与二尖瓣之间的距离,在植入成形环时对瓣膜修复装置进行调节;设置推送机构,在推送件a103的远端固定用于输送瓣膜修复装置的推送管a105,通过推动推杆推钮a104可以带动推送管a105往远端或近端移动、进而使瓣膜修复装置贴近或远离二尖瓣;推送管a105穿过多腔管固定座a101向远端延伸并伸入多腔管a107内,多腔管a107的外周设置有固定在三级手柄a3远端的外鞘管a301,如此设计,可以分别推送多腔管a107与推送管a105,并且使外鞘管 a301旋转以进一步调节成形环与二尖瓣的配合程度。
158.在本实施例中,一级手柄a1远端的内壁上设置有转动凹槽a201,二级手柄a2近端的外侧壁上设置有与转动凹槽a201对应的转动凸台a202,转动凸台 a202可在转动凹槽a201上进行转动;二级手柄a2远端的内壁上设置有限位块 a304,三级手柄a3近端的内壁上设置有与限位块a304对应配合的行程槽a305,限位块a304可在行程槽a305上进行滑动。通过在一级手柄a1远端的内壁上设置转动凹槽a201,在二级手柄a2近端的外侧壁上设置与转动凹槽a201对应的转动凸台a202,可使转动凸台a202在转动凹槽a201上进行转动;在二级手柄 a2远端的内壁上设置限位块a304,在三级手柄a3近端的内壁上设置与限位块 a304对应配合的行程槽a305,使限位块a304可在行程槽a305上进行滑动;同时通过行程槽a305和限位块a304的限定结构,在二级手柄a2发生转动的时候,三级手柄a3会伴随二级手柄a2一同转动,可以在调节时保证三级手柄a3和二级手柄a2运动的一致性,保证调节的稳定性。
159.在本实施例中,外鞘管a301内设置有主腔a302和副腔a303,多腔管a107 位于主腔a302内,多腔管a107中心设置有圆腔a108,圆腔a108周向上设置有若干分支腔a109;推送管a105为单腔,且位于圆腔a108内;每个分支腔a109 供一条定型引导拉线穿过。主腔a302和副腔a303的设计,可以对推送管a105 和多腔管a107的远端进行限位,同时可以保证经过推送管a105和多腔管a107 内的不同拉线行径路线一致,进而保证不同拉线在调节时的一致性和稳定性。圆腔a108周向上若干分支腔a109的设计,可以将多条定型引导拉线一一分离设置,避免多组定型引导拉线产生缠绕。
160.具体的,三级手柄a3远端设置有外鞘固定座a306,外鞘管a301固定安装在外鞘固定座a306上,外鞘固定座a306的近端面连接有前段封血压片a307;二级手柄a2的近端设置有用于支撑多腔管a107的内管支撑座a203;多腔管 a107和推送管a105穿过内管支撑座a203向近端延伸。
161.在本实施例中,二级手柄a2的近端安装有连接块a204,连接块a204上设置有防转凸台a206和偏心孔a208,二级手柄a2近端内壁上设置有容置连接块 a204的容置槽a205,容置槽a205的边缘设有和防转凸台a206对应配合的连接槽a207。具体的,连接块a204上的偏心孔a208与二级手柄a2同轴设置,多腔管a107位于偏心孔a208内,多腔管固定座a101的近端面连接有多腔管封血压片d260,多腔管固定座a101和多腔管封血压片d260之间还设有多腔管封血垫片d270。如此设计,可以保证在外鞘管a301旋转时,多腔管a107与多腔管 a107内的推送管a105不会发生旋转,进而可以在递送医用铆钉d100时,防止瓣膜修复装置发生
位移。
162.在本实施例中一级手柄a1远端的外壁上设置有角度标识,二级手柄a2近端的外壁上设置有用于指示角度标识的指示箭头。由于人体的二尖瓣并非圆形,而是呈d字形,并且每个人的生理结构都存在差异,因此在经心尖手术的过程中,需要转动二级手柄a2调整方向,通过角度标识可以便于观察手术过程中的转动角度。
163.在本实施例中,二级手柄a2与三级手柄a3连接处设置有销孔,销孔上设置有用于锁紧二级手柄a2与三级手柄a3的定位销a214。在初始状态下,销孔处穿入定位销a214;在推送二级手柄a2前,拔出定位销a214,即可进行二级手柄a2的推送,操作便捷。
164.在本实施例中,如图13-24所示,拉线机构b01位于一级手柄a1的远端内腔中,包括拉线套筒b1和拉线导向块b2。其中,拉线套筒b1安装在一级手柄 a1的内腔中,包括位于中心且贯通设置的第一圆心通孔b11和绕第一圆心通孔 b11周向分布的多个第一圆周通孔b12,第一圆心通孔b11和任意一个第一圆周通孔b12之间均设有供定型引导拉线进入第一圆心通孔b11内的第一走线通道 b13。拉线导向块b2设置在第一圆心通孔b11内,且位于拉线套筒b1的远端,其上设有多个供定型引导拉线穿过的拉线出线孔b21,多个拉线出线孔b21和多个第一圆周通孔b12的位置一一对应设置。
165.拉线机构b01的设计,通过在一级手柄a1内安装拉线套筒b1,在拉线套筒b1内的中心设置贯通的第一圆心通孔b11和绕第一圆心通孔b11周向分布的多个第一圆周通孔b12,在第一圆心通孔b11和任意一个第一圆周通孔b12之间设置有供定型引导拉线进入第一圆心通孔b11内的第一走线通道b13,在第一圆心通孔b11内设置拉线导向块b2,拉线导向块b2上设有多个供定型引导拉线穿过、且和多个第一圆周通孔b12的位置一一对应设置的拉线出线孔b21,如此设计,可将多组定型引导拉线一一分离选装,避免多组定型引导拉线产生缠绕。
166.在本实施例中,第一圆周通孔b12设置有六个,拉线出线孔b21对应设置有六个,定型引导线设置有六组。具体的,六个第一圆周通孔b12的侧壁上均开设有贯通的拉线行程槽b14,拉线行程槽b14沿第一圆心通孔b11的径向设置。在垂直于拉线套筒b1轴向方向的横截面上,第一圆心通孔b11的圆心和第一圆周通孔b12的圆心之间的连线穿过拉线出线孔b21的圆心。
167.在本实施例中,第一圆周通孔b12内同轴设置有第一回弹螺杆b3,第一回弹螺杆b3靠近拉线导向块b2的一端上连接有供定型引导拉线缠绕的拉线转盘 b7,拉线转盘b7上设有用于容置定型引导拉线的拉线槽b71,拉线槽b71的槽底开设有贯通的拉线固定孔b72。拉线转盘b7上缠绕的定型引导拉线通过第一走线通道b13进入拉线导向块b2的拉线出线孔b21内。
168.在本实施例中,第一回弹螺杆b3的另一端设有位于拉线套筒b1近端的第一回弹盖帽b6。第一回弹螺杆b3的外周还套设有安装于拉线行程槽b14上的第一螺杆行程螺母b4。第一回弹螺杆b3上还套设有位于第一螺杆行程螺母b4 和第一回弹盖帽b6之间的第一压缩弹簧b5。具体的,第一螺杆行程螺母b4上设置有向外凸出且与拉线行程槽b14滑动配合的第一导向延伸块b41。如此设计,可以使第一螺杆行程螺母b4相对拉线行程槽b14前后移动且不会发生转动。
169.在本实施例中,第一压缩弹簧b5的弹性力驱动第一螺杆行程螺母b4向第一回弹螺
杆b3的远端运动以带动第一回弹螺杆b3在第一圆周通孔b12内转动,拉线转盘b7随第一回弹螺杆b3的转动而转动以使其上缠绕的定型引导拉线保持张紧状态。如此设计,第一螺杆行程螺母b4受到推力后通过螺纹配合带动第一回弹螺杆b3转动,拉线转盘b7随第一回弹螺杆b3转动而转动,第一回弹螺杆b3通过第一螺杆行程螺母b4的螺纹配合,始终受到转动力,进而使拉线转盘b7始终拉紧定型引导拉线,使定型引导拉线始终保持张紧力,避免六组定型引导拉线在松散状态下产生缠绕。此外,可以通过调整拉线装置的参数(例如第一螺杆行程螺母b4与第一回弹螺杆b3的螺纹间距、第一回弹螺杆b3与拉线转盘b7的直径比、第一回弹弹簧d325的弹力特性曲线),改变定型引导拉线受到的张紧力大小。
170.在本实施例中,拉线导向块b2的中间还开设有供推送管a105穿过的第一中心孔b22,六个拉线出线孔b21周向均匀布置在第一中心孔b22的外周。拉线导向块b2的远端还一体连接有拉线连接板b23,拉线连接板b23固定在拉线套筒b1的远端外壁上。
171.在本实施例中,一级手柄a1的外壁上还开设有六个定型引导线出线孔,定型引导线出线孔上设有第一锁线拉块b8,定型引导拉线的一端连接于第一锁线拉块b8上、另一端连接于拉线转盘b7上。
172.在本实施例中,拔线机构b02设置在一级手柄a1的近端内腔中,且位于拉线套筒b1的近端。具体的,拔线机构b02包括拔线套筒b9、尾端分丝件b110 和拔线锁紧套筒b10。
173.其中拔线套筒b9安装在一级手柄a1的近端内腔中,包括位于中心且贯通设置的第二圆心通孔b91和绕第二圆心通孔b91周向分布的三个第二圆周通孔 b92。
174.尾端分丝件b110安装在第二圆心通孔b91上,且一端自拔线套筒b9的近端穿出第二圆心通孔b91,其上设有三个供牵引拉线穿过的牵引线出线孔b111。拔线锁紧套筒b10安装在第二圆周通孔b92上,且一端自拔线套筒b9的近端穿出第二圆周通孔b92;拔线锁紧套筒b10的外壁上设有供其内部的牵引拉线向外伸出的第二走线通道b93;三个第二走线通道b93和三个牵引线出线孔b111 的位置一一对应设置。
175.具体的,拔线锁紧套筒b10的侧壁上开设有贯通的牵引线行程槽b102,牵引线行程槽b102沿第二圆心通孔b91的径向设置。
176.在本实施例中,拔线锁紧套筒b10的内腔中同轴设置有第二回弹螺杆b120,第二回弹螺杆b120靠近拔线套筒b9的一端上连接有供牵引拉线缠绕的牵引线转盘b150,另一端设有位于拔线锁紧套筒b10远端的第二回弹盖帽b140。具体的,牵引线转盘b150上设有用于容置牵引拉线的牵引线槽b151,牵引线槽b151 的槽底开设有贯通的牵引线固定孔b152。
177.在本实施例中,尾端分丝件b110的中间还开设有供推送管a105穿过的第二中心孔b112,三个牵引线出线孔b111周向均匀布置在第二中心孔b112的外周。具体的,尾端分丝件b110固定在拔线套筒b9的远端的外壁面上,牵引线出线孔b111自尾端分丝件b110的远端向近端向外倾斜设置。如此设计,可以避免牵引拉线位于90
°
出线时阻力大、容易卡死的问题。
178.在本实施例中,第二回弹螺杆b120的外周套设有滑动安装在牵引线行程槽 b102上的第二螺杆行程螺母b130。第二螺杆行程螺母b130上设向外凸出且与牵引线行程槽b102滑动配合的牵引线导向块b131。如此设计,可以使第二螺杆行程螺母b130相对牵引线行程槽b102前后移动且不会发生转动。
179.在本实施例中,第二回弹螺杆b120上还套设有位于第二螺杆行程螺母b130 和第二回弹盖帽b140之间的第二压缩弹簧b170。具体的,第二压缩弹簧b170 的弹性力驱动第二
螺杆行程螺母b130向第二回弹螺杆b120的远端运动,以带动第二回弹螺杆b120的转动而转动以使其上缠绕的牵引拉线保持张紧状态。
180.在本实施例中,拔线锁紧套筒b10沿第二圆周通孔b92的轴向滑动安装于第二圆周通孔b92,拔线套筒b9上设有用于将拔线锁紧套筒b10锁定在第二圆周通孔b92上的锁定按钮b101。如此设计,可以使拔线锁紧套筒b10通过锁定按钮b101与拔线套筒b9固定连接。
181.在本实施例中,一级手柄a1的外壁上开设有三个牵引线出线孔b111,牵引线出线孔b111上设有第二锁线拉块b160,牵引拉线的一端连接于第二锁线拉块b160、另一端连接于牵引线转盘b150。如此设计,可以在牵引拉线使用结束后,直接拉拽第二锁线拉块b160将不需要的牵引拉线拉出,操作便捷。
182.在可替换的实施例中,第一圆周通孔b12可设置四个或八个或十个,拉线出线孔b21对应设置有四个或八个或十个,定型引导线、定型引导线出线孔的数量与第一圆周通孔b12的数量相同,第二圆周通孔b92、定型引导线出线孔、牵引拉线、牵引线出线孔b111的数量均为第一圆周通孔b12的一半。
183.在可替换的实施例中,拉线机构b01与拔线机构b02中的拉线导向块b2 和尾端分丝件b110可以任意使用其中一种;拉线套筒b1和拔线套筒b9也可以使用其中任意一种;区别仅在于锁紧锁定按钮b101加拔线锁紧套筒b10的组合可以实现拔线效果。为了适配拉线机构b01与拔线机构b02的效果,拉线机构 b01的第一回弹盖帽b6可以设置内六角头,拔线机构b02的第二回弹盖帽b140 可以设置一字头。
184.在本实施例中,拔线机构b02与拉线机构b01的不同之处在于:拉线机构 b01在使用过程中,通过拉线机构b01提供拉线的拉紧力,在植入器械植入完成后,直接切断,一部分由拉线机构b01回收,另一部分由第一锁线拉块b8 抽出;而拔线机构b02在使用过程中,需要将部分植入器械的锁定元件(止动销)与拔线一同抽出。
185.因此拔线机构b02需要先拔出插在拔线锁紧套筒b10上的锁定按钮b101,然后夹住第二回弹盖帽b140的把手,直接将拔线锁紧套筒b10从拔线套筒b9 中抽出。拔线机构b02也可以产生拉线机构b01相同的作用(即切断拉线),即人工切断第二锁线拉块b160处的牵引拉线,并拔出拔线锁紧套筒b10。
186.在本实施例中,如图25-29所示,切线机构c00安装在一级手柄a1的远端,包括加强管c02、刀片固定盘c03、刀片转盘c04以及多个切断刀片c05。具体的,加强管c02内部设有沿其轴向延伸的多条过线孔c021,多条过线孔c021 沿加强管c02的周向布置;加强管c02的外周壁上设有与多条过线孔c021相通的露线槽c022。刀片固定盘c03固定在一级手柄a1上且套设在加强管c02的外周,刀片固定盘c03的一侧边上开设有多条直线导向槽c031。刀片转盘c04 沿加强管c02的轴向转动套设在加强管c02的外周,且与刀片固定盘c03相对设置;刀片转盘c04朝向刀片固定盘c03的一侧壁上开设有多条弧形导向槽 c041;多条弧形导向槽c041和多条直线导向槽c031一一对应设置。多个切断刀片c05位于刀片固定盘c03和刀片转盘c04之间且与露线槽c022位于同一平面上,其上连接有刀片导向杆c051;刀片导向杆c051的一端伸进直线导向槽 c031内、另一端伸进对应弧形导向槽c041内。刀片转盘c04转动的过程中带动多个切断刀片c05的刀片导向杆c051同时在直线导向槽c031和弧形导向槽 c041内滑动,以使切断刀片c05靠近或远离加强管c02上的露线槽c022。
187.切线机构c00的设计,通过设置具有沿轴向分布的多条过线孔c021的加强管c02,
在加强管c02的外周壁上设置与多条过线孔c021相通的露线槽c022,以便于加强管c02内的定型引导拉线露出;在加强管c02的外周设置刀片固定盘c03和刀片转盘c04,刀片固定盘c03的一侧边上开设有多条直线导向槽 c031,刀片转盘c04朝向刀片固定盘c03的一侧壁上开设有多条弧形导向槽 c041,多条弧形导向槽c041和多条直线导向槽c031一一对应设置,在刀片固定盘c03和刀片转盘c04之间设置多个切断刀片c05,切断刀片c05和露线槽 c022位于同一平面,在切断刀片c05上连接有刀片导向杆c051,刀片导向杆 c051一端伸进直线导向槽c031内、另一端伸进对应弧形导向槽c041内,刀片转盘c04和刀片固定盘c03在发生沿加强管c02的轴线方向发生相对转动的过程中,多个切断刀片c05随刀片转盘c04的运动靠近或远离露线槽c022,在切断刀片c05转到露线槽c022上时可同时切断过线孔c021内位于露线槽c022 处的多条定型引导拉线;与现有技术中连接在植入器械上多条定型引导拉线采用逐条切断的方式相比,避免了切拉线过程中植入器械局部受力、局部不受力的情况,进而导致植入器械出现倾斜、位移、弯曲等问题。
188.在本实施例中,刀片固定盘c03靠近刀片转盘c04的一侧上周向均匀开设有六个直线导向槽c031,六个直线导向槽c031的导向方向均沿刀片固定盘c03 的径向反向设置,且均和刀片固定盘c03的径向方向不垂直。
189.在本实施例中,导向转盘靠近刀片固定盘c03的一侧上周向开设有六个弧形导向槽c041,六个直线导向槽c031和六个弧形导向槽c041一一对应设置,弧形导向槽c041的两个端部距离刀片转盘c04的圆心的距离不相等。
190.在本实施例中,加强管c02固定连接在刀片转盘c04上,加强管c02的近端连接有套设在加强管c02外周并用于将刀片固定盘c03固定在一级手柄a1 内的固定元件c025,固定元件c025向外凸起形成卡块并卡在一级手柄a1内,进而将刀片固定盘c03固定在一级手柄a1内。过线孔c021在加强管c02上周向开设有六个;加强管c02的中间还开设有供推送管a105穿过的加强管中心孔 c024,六个过线孔c021周向均匀布置在加强管中心孔c024的外周。露线槽c022 设置在加强管c02中部,露线槽c022上还设置有导向锥面c023,如此设计,可以使切断刀片c05的刀片刃口c052更加准确的抵接在露线槽c022上,可以通过刀片刃口c052与导向锥面c023的切口提高剪切效果。
191.在本实施例中,切断刀片c05设置有六个,且呈螺旋状,六个切断刀片c05 上均一体成型有刀片导向杆c051,六个切断刀片c05上的刀片导向杆c051的两端分别一一对应插入在六个直线导向槽c031和六个弧形导向槽c041上。
192.具体的,切断刀片c05靠近加强管c02的一端设置有呈弧形的刀片刃口 c052,多个刀片刃口c052的圆弧均与露线槽c022同圆心设置。如此设计,可以使刀片刃口c052全部抵接在露线槽c022上,不留孔隙,保证刀片刃口c052 完全切断露线槽c022处的定型引导拉线。
193.具体的,切断刀片c05具有位于刀片刃口c052一侧的第一弧形侧面和位于刀片刃口c052另一侧的第二弧形侧面;当多个切断刀片c05伸进露线槽c022 内时,切断刀片c05的第一弧形侧面与相邻的一个切断刀片c05的第二弧形侧面相匹配,切断刀片c05的第二弧形侧面与相邻的另外一个切断刀片c05的第二弧形侧面相匹配。如此设计,结构紧凑性好,可以使多个切断刀片c05在旋转到抵接在露线槽c022时侧面刚好配合对接上,避免相互抵触而导致无法切断定型引导拉线。
194.在本实施例中,一级手柄a1的外壁开设有切断按钮行程槽c01,刀片转盘 c04的外侧上连接有伸出切断按钮行程槽c01外的切断按钮c06。
195.在本实施例中,如图3、图30-44所示,二级手柄a2上设置有铆钉植入分支端a211,铆钉植入分支端a211的近端设置有铆钉固定座a212;二级手柄a2 的内部设置有铆钉导向管a213,铆钉导向管a213的一端穿过内管支撑座a203 并连接至外鞘固定座a306上与副腔a303连通;铆钉导向管a213的另一端连接至铆钉固定座a212上。
196.在本实施例中,铆钉植入装置d00连接在铆钉导向管a213的近端,包括铆钉整体手柄d200、铆钉推送手柄d300、医用铆钉d100、以及连接在医用铆钉 d100的解脱扣d140上的铆钉连接管d400;铆钉连接管d400伸入铆钉导向管 a213内;医用铆钉d100具有形状记忆功能。具体的,医用铆钉d100包括穿刺尖d110、铆钉倒钩d120、铆钉避位槽d130、解脱扣d140和反向弹块d150,其中,穿刺尖d110位于医用铆钉d100的远端;铆钉倒钩d120位于医用铆钉d100 侧壁靠近穿刺尖d110的一端;铆钉避位槽d130位于医用铆钉d100的外侧壁上且与铆钉倒钩d120的位置对应设置;解脱扣d140位于医用铆钉d100的近端,用于和铆钉连接管d400相连;反向弹块d150设置在医用铆钉d100靠近解脱扣 d140的一端。铆钉倒钩d120具有在自然状态下向外展开且其上的倒钩朝向近端设置的铆钉倒钩d120初始状态、以及在外力作用下向铆钉避位槽d130内收拢的铆钉倒钩d120装载状态;反向弹块d150具有在自然状态下向外弯折展开且其远离医用铆钉d100的端部朝向远端设置的反向弹块d150初始状态、以及在外力作用下向近端反向弯折的反向弹块d150装载状态。
197.医用铆钉d100的设计,通过在医用铆钉d100靠近穿刺尖d110一端的侧壁上设置铆钉倒钩d120,通过铆钉倒钩d120在自然状态下提供对手术部位远端面的锚定效果;设置铆钉避位槽d130,可以在装载时容纳铆钉倒钩d120,进而减小输送系统的输送直径;反向弹块d150设置在医用铆钉d100靠近解脱扣 d140的一端,通过反向弹块d150在自然状态下向外展开,同时其上的倒钩朝向远端,在形状记忆功能的作用下,医用铆钉d100植入后反向弹块d150自然向外展开,对手术部位的近端面提供锚定效果,进而配合铆钉倒钩d120实现手术部位双面的锚定,以此加强医用铆钉d100的铆定强度、提高容错率、降低失误几率。此外,这种医用铆钉d100相对于现有技术中的医用铆钉d100,在锚定效果相同的情况下,整体长度更短,在二尖瓣开合运动的过程中,避免了因医用铆钉d100过长扎刺心肌、导致心肌出现损伤、炎症反应的问题。
198.在本实施例中,反向弹块d150一体成型于医用铆钉d100的两侧。在可替换的实施例中,反向弹块d150为分别在医用铆钉d100外侧的两块弹片。在可替换的实施例中,反向弹块d150为穿设在医用铆钉d100中部并焊接固定在医用铆钉d100上的拱形弹片。
199.在本实施例中,医用铆钉d100的外侧还同轴套设有铆钉压片d160,铆钉压片d160呈圆筒状,铆钉压片d160的远端还设置有若干向外凸出的钉刺d161。如此设计,可以通过钉刺d161牢牢固定住被医用铆钉d100穿刺的手术部位的周围,避免医用铆钉d100被拉扯时,穿刺部位出现扩大撕裂的问题。
200.在本实施例中,铆钉压片d160和医用铆钉d100之间的间隙可供包覆管 d500穿过,包覆管d500的远端设置有开口槽d510,铆钉压片d160的内侧壁设置有与开口槽d510限位配合的压片凸台d162。如此设计,可以通过开口槽d510 使远端略微张开,便于将铆钉装载入植入装置;同时开口槽d510可以和铆钉压片d160的压片凸台d162构成止动机构,进而保证
上连接有控弯导丝d254,控弯导丝d254的另一端连接于调弯管d600。具体的,控弯锁丝螺母d252上开设有导丝孔d256,控弯导丝d254的一端固定连接在导丝孔d256上。如此设计,通过旋动第一调弯端d230和第二调弯端d240,调弯腔d250内设置的弯旋钮帽带动控弯锁丝螺母d252沿调弯滑动导轨d251的轴向往复移动,进而带动控弯锁丝螺母d252上连接的控弯导丝d254进行轴向往复移动,可以实现双向调弯的效果。
206.在本实施例中,调弯管d600包括自外而内依次设置的外层d610、中间层 d620和内层d630,具体的,调弯管d600的外层d610采用pa、pebax混合材料制成,中间层d620采用不锈钢或镍钛合金材质制成,内层d630采用pdfe或 ptfe材质制成。调弯管d600的前段设有第一牵引环d640和第二牵引环d650,第一调弯端d230的控弯导丝d254与第一牵引环d640相连接,第二调弯端d240 的控弯导丝d254与第二牵引环d650相连接。
207.在本实施例中,出管端d210靠近第一调弯端d230和第二调弯端d240的一端固定设置有调弯固定座d211,调弯管d600的一端与调弯固定座d211固定连接,调弯固定座d211上设置有供包覆管d500穿过的调弯固定座中心孔和供控弯导丝d254穿过的控弯导丝槽d212;具体的,控弯导丝d254一段固定于导丝孔d256内,另一端穿过调弯固定座d211内设置的控弯导丝槽d212,最终伸入调弯管d600的中间层d620。
208.在本实施例中,调弯固定座d211近端连接有设有封血压片d260,封血压片d260的远端伸入调弯固定座d211内,封血压片d260上设有封血压片固定孔 d261和控弯导丝避位槽d257。封血压片d260通过穿过封血压片固定孔d261 的螺钉与调弯固定座d211紧固连接。调弯固定座d211内部还垫设有位于封血压片d260远端的封血垫片d270。调弯固定座d211的内侧壁上设置有定位凸台 d213,铆钉整体手柄d200的内壁上设置有与定位凸台d213位置对应的定位槽 d214。如此设计,可以保证调弯固定座d211在铆钉整体手柄d200内的稳固性。
209.铆钉植入装置d00的使用原理:在装载医用铆钉d100时,配合包覆管d500 上的开口槽d510,可以轻微扒开开口槽d510,手指压住反向弹块d150和铆钉倒钩d120并塞入开口槽d510中,最后再通过压片凸台d162与开口槽d510的配合,再将铆钉压片d160套在包覆管d500外,以此完成医用铆钉d100的装载。
210.在装载完成后,通过植入装置将医用铆钉d100递送到需要植入医用铆钉 d100的位置。
211.在递送的过程中,如果需要调弯的,可以通过旋动第一调弯端d230和第二调弯端d240的控弯旋钮帽d253,使调弯管d600发生对应的弯曲,以适应递送的路径。
212.在到达预定位置后,推动铆钉推送手柄d300,使医用铆钉d100向远端运动,此时包覆管d500以及铆钉连接管d400同步向远端运动,包覆管d500与医用铆钉d100通过穿刺尖d110一同穿刺过手术部位。
213.在穿刺尖d110穿过手术部位后,按动解脱按钮d322,包覆管连接滑块d321 随即解除固定限制,医用铆钉d100在回弹弹簧d325的作用下向近端滑动,同时带动包覆管d500向近端位移,医用铆钉d100在脱离包覆管d500的约束后,医用铆钉d100上的铆钉倒钩d120在形状记忆功能的作用下自动展开,并钩住手术部位的远端面,医用铆钉d100的反向弹块d150在形状记忆功能的作用下,并且基于其反向设置的弯折外形可自动回弹,在回弹的同时,压紧铆钉压片 d160,使铆钉压片d160紧密贴合于手术部位的近端面。由于铆钉压片
d160的远端面设有微型钉刺d161可以轻微刺入穿刺部位的圆周附近,可以避免医用铆钉d100受力时,医用铆钉d100穿刺部位出现蔓延状的撕裂。
214.包覆管d500向近端移动越过解脱扣d140位置后,医用铆钉d100的解脱扣 d140和铆钉连接管d400解除互相抱紧锁死的状态,互相脱离。在解脱状态下,已经完成医用铆钉d100的植入,并将医用铆钉d100完美留在植入的手术部位。
215.在本实施例中,如图45-46所示,还包括用于输送瓣膜修复装置的递送系统的支架台e00,包括底板e1、固定在底板e1上的齿条滑轨e2以及滑动设置在齿条滑轨e2上的第一支座e4和第二支座e5。第一支座e4上设有用于安装推送装置的一级手柄a1的第一套筒e7,第二支座e5上设有用于安装推送装置的二级手柄a2的第二套筒e8。
216.支架台e00的设计,通过设置具有齿条滑轨e2的底板e1,齿条滑轨e2上滑动设置有第一支座e4和第二支座e5,在第一支座e4上设置第一套筒e7,第一套筒e7用于安装推送装置的一级手柄a1,在第二支座e5上设置第二套筒e8, 第二套筒e8用于安装推送装置的二级手柄a2。如此设计,植入铆钉时,第一套筒e7可以对一级手柄a1,第二套筒e8可以限制二级手柄a2沿第二套筒e8 的中心轴线做旋转运动,在旋转第二套筒e8时,第一套筒e7不会发生旋转,有利于提高成形环植入手术的成功率;将第一支座e4和第二支座e5设置在齿条滑轨e2上,使推送装置在第一支座e4和第二支座e5连成的一条直线上滑动,可以保证在成形环介入手术时成形环装置在推送过程中的稳定性,保证成形环介入时与人体二尖瓣的配合,进而提高介入手术成功率。
217.在本实施例中,齿条滑轨e2设置有两个,第一支座e4和第二支座e5均具有两条支腿,第一支座e4和第二支座e5同一侧的支腿上均连接有滑块e10,两个齿条滑轨e2与对应的滑块e10滑动配合。齿条滑轨e2上具有齿轮e11的一面为倾斜设置,第一套筒e7和第二套筒e8位于同一倾斜于水平线的直线上,且直线与水平线的夹角和齿条滑轨e2的倾斜坡度相同。
218.在本实施例中,第一支座e4和第二支座e5的底部固定在同一滑块e10上,滑块e10上安装有与齿条滑轨e2啮合的齿轮e11;具体的,滑块e10内开设有 u型槽e12,齿轮e11安装在u型槽e12的相对两侧壁之间,滑块e10的下端滑动连接在齿条滑轨e2不具有轮齿e3的部分上。滑块e10的侧壁上还连接有用于抵紧齿条滑轨e2的锁紧件,锁紧件具体为滑轨锁紧螺钉e13。
219.在本实施例中,第一套筒e7上设置有用于记录一级手柄a1的初始角度的后置角度标识e15。第二套筒e8上设置有用于记录二级手柄a2的转动角度的前置角度标识e16。后置角度标识e15的设计,可以通过观察一级手柄a1与后置角度标识e15所指示的角度,以此调整成形环与“d”字形二尖瓣的配合程度。前置角度标识e16的设计,可以通过前置角度标识e16观察到二级手柄a2相对于一级手柄a1的转动角度大小,便于在二级手柄a2转动至对应度数时植入铆钉。
220.在本实施例中,底板e1上还设有第三支座e6,第三支座e6上设有用于安装推送装置的三级手柄a3的第三套筒e9;第一套筒e7、第二套筒e8和第三套筒e9均位于同一直线上。第一套筒e7、第二套筒e8和第三套筒e9上均设置有快锁螺栓e14。
221.支架台e00的使用方法:
222.在成形环植入步骤中,第一支座e4、第二支座e5、第三支座e6的三级套筒分别与一
级手柄a1、二级手柄a2、三级手柄a3相配合。支架台e00对应的动作为:
223.植入前需锁紧第一支座e4、第二支座e5、第三支座e6的快锁螺栓e14,植入时解除滑轨锁紧螺钉e13,使齿条滑轨e2上的第一支座e4和第二支座e5 向远端滑动。植入后再旋入滑轨锁紧螺钉e13,使支架台e00保持不动。
224.然后旋动第一支座e4、第二支座e5、第三支座e6的快锁螺栓e14使三级的套筒略微放松,微调完成后,再锁紧快锁螺栓e14,通过观察一级手柄a1与后置角度标识e15所指示的角度便于调整成形环与人体二尖瓣“d”字形的配合程度。到达准确的植入位置后保持不动。在移出不需要留在所在部位的装置时,再旋动第二支座e5和第三支座e6的快锁螺栓e14使第二套筒e8和第三套筒 e9放松,但要保持第一支座e4处于锁死状态,以便于二级手柄a2和三级手柄 a3相对一级手柄a1发生转动,并转回原位,转动的角度可以通过观察二级手柄a2与前置角度标识e16判断。转回原位后保持不动,然后打开所有快锁螺栓 e14,将手柄整体往近端移动以抽出递送系统。
225.瓣膜修复装置的使用原理:
226.瓣膜修复装置包括具有形态记忆功能的成形环本体、位于成形环本体一端的卡扣头端,以及位于成形环本体另一端的卡扣固定端。瓣膜修复装置递送前的初始状态呈直线形,放置于外鞘管a301的主腔a302内,瓣膜修复装置的卡扣固定端抵接于多腔管a107的远端端面上,6根定型引导拉线穿入多腔管a107 的6个副腔a303中,2根止动销拔出线和1根牵引拉线穿入推送管a105中。
227.将外鞘管a301经心尖穿入至二尖瓣附近时,递送开始:
228.步骤一:将二级手柄a2相对一级手柄a1向远端推动,将瓣膜成形修复装纸推出外鞘管a301,成形环本体在记忆合金的特性以及定型引导拉线的拉紧下自动形成环状。
229.步骤二:拨动推杆推钮a104使推送管a105向远端运动,推送管a105的远端端面压迫瓣膜修复装置的卡扣组件的表面,由于牵引拉线穿入推送管a105 中并连接至拔线机构b02,形成牵引拉线拉动卡扣头端扣入卡扣固定端的效果。即卡扣组件实现扣合,成形环本体形成封闭的环形。(此时可切断牵引拉线,并拔出拔线机构b02中对应的拔线锁定套筒)
230.步骤三:(可能需要微调)微调二级手柄a2(推动及旋转),此时二级手柄 a2与三级手柄a3是保持同步锁定一同旋转的,使成形环本体上的包覆基材贴合于自体瓣叶的上表面,且成形环本体的d字形与人体二尖瓣的d字形相配合;
231.步骤四:通过铆钉导向管a213穿入医用铆钉d100和铆钉植入装置d00,医用铆钉d100从自体瓣叶的下表面穿入,依次穿过自体瓣叶、下层pet网布(下层包覆膜)、镍钛合金网(网状基材)、上层pet网布(上层包覆膜),并通过铆钉倒钩d120挂锁在上层pet网布上,通过铆钉压片d160压紧自体瓣叶的下表面,铆钉压片d160的微型钉刺d161防止自体瓣叶出现蔓延性撕裂。植入一颗医用铆钉d100后抽出铆钉植入装置d00。
232.步骤五:操作二级手柄a2,此时二级手柄a2是相对一级手柄a1旋转的,使外鞘管a301和铆钉导向管a213转动一定角度,再次通过铆钉导向管a213 穿入医用铆钉d100及其植入装置,如此重复若干次。
233.步骤六:完成所有医用铆钉d100的植入后,拨动切断按钮c06,通过切线机构c00一次性切断所有6根定型引导拉线。
234.步骤七:拔出拔线套筒b9的锁定按钮b101,并拔出拔线套筒b9,将瓣膜修复成形装
置的2根止动销拔出线以及2个止动销一起拔出。
235.步骤八:在2个止动销拔出后,成形环本体在自身形态记忆功能下自动完成收缩,收缩过程中成形环本体拉扯包覆基材,包覆基材通过医用铆钉d100 拉扯自体瓣叶,最终实现自体瓣叶的收缩修复。
236.显然,上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例,而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
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