技术特征：
1.一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料，其特征在于：包括胃减重胶囊与ph调节剂，胃减重胶囊的直径在5～20mm之间，长度在15～20mm之间，ph调节剂的直径在5～20mm之间，长度在1～10mm之间。2.根据权利要求1所述的一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料，其特征在于：所述胃减重胶囊的直径在10-15mm之间，ph调节剂为直径在5-8mm之间的压片结构。3.根据权利要求1所述的一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料，其特征在于：所述胃减重胶囊采用魔芋蒲甘聚糖、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制成；所述ph调节剂采用铝碳酸镁、羧甲基纤维素钠制成。4.一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤1，溶解魔芋葡甘聚糖溶液；在烧杯中加入所述魔芋葡甘聚糖，加入纯化水低温溶胀1-10小时后，加热到40-90℃，搅拌状态下缓慢加入交联羧甲基纤维素钠；步骤2，待步骤1完成后，将溶液倒入冻干盘中，将冻干盘放入到冻干机中进行冻结与冻干得到产品；步骤3，待步骤2结束后将产品放入粉碎机中，开启粉碎机进行粉碎，粉碎后产品通过筛网进行过筛，得到粉末状的产品；步骤4，待步骤3结束后，将粉碎后的产品与交联pvp混合均匀，称取样品放入到带透气口的硅胶模具中，高压高温蒸汽加湿箱中，温度设定50-200℃进行蒸汽交联，时间为1-5h；步骤5，待步骤4完成后，取出加湿后的样品进行横向与纵向的压缩，使其压缩成为标准的产品大小；步骤6，待步骤5完成后，使用铝碳酸镁、羧甲基纤维素钠压片制成ph调节剂；步骤7，待步骤6结束后，将产品放入泡罩与铝塑袋中，进行灭菌处理，最后得到成品。5.根据权利要求4所述的一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料的制备方法，其特征在于：步骤1中，所述魔芋葡甘聚糖的浓度为2％-10％，所述交联羧甲基纤维素钠浓度为1％-5％。6.根据权利要求4所述的一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料的制备方法，其特征在于：步骤2中，冻结与冻干过程具体如下：a、冻干机温度为-55℃，时间为3～15h；b、隔板温度为-15℃，时间为3～10h；c、隔板温度为0℃，时间为5～24h；d、隔板温度为25℃，时间为3～15h；经过上述冻干过程，可实现产品完全冻干。7.根据权利要求4所述的一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料的制备方法，其特征在于：步骤3中，粉碎机选择家用料理机或者专业粉碎机，转速为2000-10000转/min，粉碎时间为1-20min，筛网为60-1200目筛网。8.根据权利要求4所述的一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料的制备方法，其特征在于：步骤6中，ph调节剂含量为铝碳酸镁5-15g，羧甲基纤维素钠10-25g。9.根据权利要求4所述的一种ph敏感的葡甘聚糖胃减重材料的制备方法，其特征在于：步骤7中，灭菌方式为钴-60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌。
技术总结
本发明公开了一种PH敏感的魔芋葡甘聚糖胃减重材料及其制备方法。本发明的PH敏感的胃减重材料为经过压缩的海绵结构，其产品形状与尺寸与普通药物尺寸相似。制备方法包括如下步骤：溶解魔芋葡甘聚糖溶液，在溶液中加入一定量的交联羧甲基纤维素钠，快速搅拌使其混合均匀，然后进行冻干。得到的海绵进行粉碎，粉碎的海绵与交联PVP混合均匀，高温加湿后压缩到胶囊大小。最后将其装入到胶囊中，包装灭菌后产品制备完成。本产品还包括一种胃部PH调节剂，主要成分是铝碳酸镁、羧甲基纤维素钠等成分。本发明PH敏感的葡甘聚糖胃减重材料结构稳定，吸液能力强，制作工艺相对简便，可重复性高，产品安全性高，可广泛应用于医疗器械领域。可广泛应用于医疗器械领域。可广泛应用于医疗器械领域。
技术研发人员：姚小祥 朱礼飞 刘国平
受保护的技术使用者：江苏瀚仁生物科技有限公司
技术研发日：2022.04.24
技术公布日：2022/7/5