二尖瓣夹合器的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种二尖瓣夹合器。

背景技术：

1、在心血管系统中，天然心脏瓣膜(例如主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣以及三尖瓣)在保障血液的充足供应的正向流动起到关键作用。但是，这些心脏瓣膜可能会因先天性畸形、炎性过程、感染性状况、或疾病而受到损伤，从而使其效率降低；例如这些疾病过程包括变性过程(例如barlow病或纤维弹性缺乏症等)、炎性过程(例如风湿性心脏疾病等)和感染性过程(例如心内膜炎等)。另外，在前心脏病发作(即冠状动脉疾病继发的心肌梗塞)或其他心脏疾病(例如心肌病等)带来的对左心室或右心室的损害可以扭曲天然瓣膜的几何形状，这可使天然瓣膜功能失调。绝大多数进行瓣膜手术如二尖瓣手术的患者患有变性疾病，该变性疾病导致天然瓣膜(例如，二尖瓣)的小叶机能不良，造成脱出和反流。

2、以二尖瓣为例，二尖瓣反流可能会因二尖瓣或左心室壁的多种不同的机械缺陷引起。瓣叶、将瓣叶连接至乳头肌的瓣索或者乳头肌自身或者左心室壁可能会被损坏或以其他方式机能失调。通常，瓣环可能会被损坏、膨胀或变弱，从而限制二尖瓣抵抗左心室的较大压力充分关闭的能力，这种损伤可导致严重的心血管损害或死亡。

3、多年来，对此类受损瓣膜的明确性治疗是在心脏直视手术中进行瓣膜的外科手术修复或置换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的并且易于发生许多并发症。因此，心脏瓣膜有缺陷的年老体弱的患者常常得不到治疗。最近，已经开发出经血管技术用于以与心脏直视手术相比侵入性小得多的方式引入并植入假体设备。用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的一种特定的经血管技术是经间隔技术。经间隔技术包括将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并进入右心房中，然后刺穿隔膜并将导管穿入左心房。

4、这些手术治疗过程中，需要采用夹合器来夹持瓣叶，该夹合器中的u型弹片为夹合器的最外侧结构，用于收拢被夹持的瓣叶。但是由于夹合器在打开时，u型弹片承受较大的支撑力，而由于u型弹片的横截面积是长条形，可以把u型弹片看出一个扁长的片状体，u型弹片难免会发生扭转而影响其稳定性。

技术实现思路

1、本发明针对夹合器在打开时u型弹片承受较大的支撑力，容易发生扭转而影响其稳定性的技术问题，目的在于提供一种二尖瓣夹合器。

2、一种二尖瓣夹合器，包括：一u型弹片，可弯折；

3、所述u型弹片是由两个片状体连接组成的u字型结构；

4、还包括：

5、至少两个防扭器，分别设置于两个所述片状体上，防止所述u型弹片扭转。

6、作为优选方案，所述防扭器包括：

7、两个连接件，沿所述u型弹片的宽度方向相对预设距离设置，每个所述连接件均具有通槽，所述通槽两侧侧壁分别挖设有活动槽；

8、一根主体杆，两端分别与两个所述连接件固定，长度方向为所述u型弹片的宽度方向；

9、一根活动杆，两端分别穿过所述活动槽，与所述主体杆平行设置；

10、两个卡扣，分别与所述活动杆的两端连接，侧面抵接在所述通槽内；

11、两个所述连接件或两个所述通槽中的任意一对相对倾斜设置。

12、作为优选方案，两个所述连接件向内侧倾斜设置形成夹角α，所述夹角α为锐角；

13、所述卡扣抵接于所述通槽内的外侧壁上。

14、作为优选方案，两个所述连接件向外侧倾斜设置形成夹角β，所述夹角β为钝角；

15、所述卡扣抵接于所述通槽内的内侧壁上。

16、作为优选方案，两个所述通槽向内侧倾斜设置形成夹角θ，所述夹角θ为锐角；

17、所述卡扣抵接于所述通槽内的外侧壁上。

18、作为优选方案，两个所述通槽向外侧倾斜设置形成夹角δ，所述夹角δ为钝角；

19、所述卡扣抵接于所述通槽内的内侧壁上。

20、作为优选方案，所述锐角的角度范围为80°≤α或θ≤89°。

21、作为优选方案，所述钝角的角度范围为91°≤β或δ≤100°。

22、作为优选方案，所述连接件的一端端部设置有凹口；

23、所述主体杆沿长度方向设置有滚槽，所述滚槽与所述凹口相对设置；

24、所述所述防扭器还包括：

25、一内杆，设置在所述滚槽内，两端限制于所述滚槽和所述凹口之间，可在所述滚槽内自由转动。

26、作为优选方案，所述活动杆两端分别设置有卡槽；

27、所述卡扣卡接所述卡槽。

28、作为优选方案，所述卡扣内壁上设置有槽口，以增加所述卡扣的弹性，便于所述卡扣放入所述卡槽。

29、作为优选方案，所述槽口内设置有加固孔，所述加固孔内注有粘结剂；

30、当所述卡扣与所述卡槽卡接时，所述卡扣通过所述粘结剂与所述卡槽粘结连接，以固定牢靠。

31、作为优选方案，所述槽口内设置有加固孔，所述加固孔内设置有内螺纹；

32、当所述卡扣与所述卡槽卡接时，通过螺栓与所述加固孔螺纹连接以固定所述卡扣和卡槽。

33、作为优选方案，所述活动杆上绕周向均匀设置有若干凹凸条纹，所述凹凸条纹的长度方向为所述活动杆的轴向，所述凹凸条纹位于两个所述卡槽之间。

34、作为优选方案，所述凹凸条纹为齿形条纹。

35、作为优选方案，所述卡扣的至少一侧壁上设置有滑动片，所述滑动片为光滑的圆弧形结构，所述通槽内壁为光滑内壁，所述滑动片抵接所述通槽内壁，所述卡扣通过滑动片与所述通槽内壁相对滑动连接。

36、作为优选方案，所述滑动片高出于所述卡扣的侧壁，当所述卡扣设置于所述卡槽上时，所述滑动片位于抵接所述通槽内壁一侧。

37、作为优选方案，所述卡扣的两侧壁上均设有所述滑动片，以方便所述卡扣的安装。

38、作为优选方案，所述凹口与所述活动槽之间的最短距离为h；

39、所述片状体的厚度均值为i；

40、则，h是2/3～1倍的i。

41、作为优选方案，所述u型弹片的两个所述片状体均为波浪形结构，两个所述片状体的波浪形结构一致，致使两个所述片状体之间任意位置的距离均相同。

42、本发明的积极进步效果在于：本发明采用二尖瓣夹合器，具有如下优点：

43、1、在u型弹片上增加若干防扭器，能有效阻止u型弹片发生扭转；

44、2、防扭器中的两个连接件或两个通槽的相对倾斜实现倾斜设置，卡扣顶靠在通槽外侧或内侧时，通槽对卡扣产生的反作用力不是与活动杆的轴线相同的，而是具有指向主体杆方向的分力，而在该分力的作用下，卡扣将靠近主体杆，从而带动活动杆去夹紧u型弹片，防止u型弹片发生扭转现象。

45、3、内杆可以在滚槽内自由转动，使防扭器可以在u型弹片上自由滑动。由于并不能确定u型弹片上哪个地方发生扭转，所以在u型弹片不发生扭转时，防扭器可以在u型弹片上自由运动，而当u型弹片发生扭转时，此时防扭器运动到u型弹片发生扭转的位置，u型弹片会顶着活动杆克服通槽给卡扣的力而远离内杆，相同的，活动杆对u型弹片产生的力也限制了u型弹片发生扭转的现象。

46、4、卡扣设置有槽口，增加了卡扣的弹性，便于卡扣放入卡槽；

47、5、槽口内设置有加固孔，通过向加固孔内注入胶水等粘结剂，使卡扣与卡槽牢靠的固定；

48、6、通过螺栓固定卡槽与卡扣，进一步提升固定稳定性；

49、7、凹凸条纹的设计增加了活动杆与u型弹片的摩擦力，在夹紧扭转的u型弹片时，不会发生滑动而导致防扭器滑走，从而无法夹紧扭转的u型弹片的问题；

50、8、卡扣一侧设置的滑动片为光滑的圆弧形结构，表面光滑，通槽内表面也是光滑的，利于滑动片与通槽相对滑动；

51、9、连接件的凹口距离活动槽的最近距离h为u型弹片的片状体厚度的均值的2/3-1倍，这样的设计是因为u型弹片相对较薄的地方容易扭转，而使得防扭器尽可能的位于u型弹片较薄的地方，实现更有效的控制u型弹片中两个片状体的扭转；

52、10、u型弹片周边是波浪形状，且两个侧边的波浪形是相一致，即任意位置的水平宽度是相同的，防止造成u型弹片某一位置较窄而造成受力集中发生较大的变形，同时波浪线的设计也防止了u型弹片侧面的发生集中形变。因为u型弹片是弯曲边缘，所以力的方向也是不断变化的，就不容易产生力集中于某一个位置，因此波浪形状设计也进一步的防止了u型弹片扭转，同时也使得防扭器会在u型弹片上自由滑动时需要经过一个曲线的路程，即路径增长，而且不是笔直的，所以增加了防扭器的稳定性，即不容易在重力作用下直接滑落到底部。