鼓膜修补结构及输送装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种鼓膜修补结构及输送装置。

背景技术：

1、鼓膜是一张非常特别的薄膜，在不到1毫米的厚度内集中了人体内、中、外3种胚胎发育结构。临床上，很多中耳内耳疾病需要切开鼓膜进行内耳给药或引流才能治疗，此时会进行鼓膜切开置管术，以方便通过留置管，多次往内耳给药，待治疗结束后，需要人工取出留置管，患者需要再次承受痛苦；取出留置管后，鼓膜自行愈合往往需要很长时间，一般为3-6个月，甚至相当一部分患者的鼓膜不能自行愈合；而且由于鼓膜穿孔，愈合期间内外耳贯通，往往成为中耳内耳疾病复发的原因，不仅给患者带来日常生活上的不便，也成为中耳内耳疾病难以治愈的临床痛点。

技术实现思路

1、基于此，有必要针对传统鼓膜切开置管术后需要人工取出留置管，且取出后鼓膜自愈阶段容易中耳内耳疾病的问题，提供一种鼓膜修补结构及输送装置。

2、一种鼓膜修补结构，包括植入管及密封件，所述植入管及密封件均为可降解材料制作，所述植入管包括用于穿设于鼓膜的穿孔处的管体部及可压握变形且在自然状态下用于夹持于鼓膜的夹持部，所述管体部设有贯穿其前端与后端的给药通道，所述管体部的前端和后端至少有一端部连接有所述夹持部，所述密封件与所述管体部配合用于封堵所述给药通道。

3、上述鼓膜修补结构，将植入管植入后定位于鼓膜处，其中管体部穿设于鼓膜的穿孔处，夹持部与鼓膜配合使植入管被夹紧于鼓膜的内侧膜壁和/或外侧膜壁，通过管体部的给药通道可实现对内耳的给药或引流治疗，完成内耳给药或引流治疗疗程后，将密封件与所述管体部配合封堵所述给药通道，使鼓膜愈合期间内外耳保持密封，减少中耳内耳疾病的复发；密封件也给鼓膜的修复生长细胞提供了生长骨架和依附，可辅以滴加药物，刺激鼓膜沿密封件生长修复，同时由于植入管及密封件均为可降解材料制作，可逐步降解，无需人工再次取出，安全方便，减少患者痛苦。

4、在其中一实施例中，所述夹持部包括夹爪，所述夹爪在自然状态下呈由所述管体部的端部向所述管体部的中心侧卷曲的卷曲状。

5、在其中一实施例中，所述夹爪包括相连接的连接段与卷曲段，所述连接段远离卷曲段的一端与所述管体部连接，所述连接段与所述管体部的外表面的夹角小于或者等于90°；所述卷曲段的卷曲角度大于360°。

6、在其中一实施例中，所述密封件包括相连接的第一密封部与第一固定部，所述第一固定部位于所述第一密封部的外周，所述第一固定部呈卷曲状，所述密封件与所述管体部配合时，所述第一密封部封堵所述给药通道，所述第一固定部与所述夹持部的外周紧配合。

7、在其中一实施例中，所述夹持部包括夹带，所述夹带在自然状态下呈朝远离所述管体部延伸的翼状。

8、在其中一实施例中，所述密封件包括相连接的第二密封部与第二固定部，所述第二固定部位于所述第二密封部的外周，所述第二固定部呈朝远离所述第二密封部延伸的翼状，所述密封件与所述管体部配合时，所述第二密封部封堵所述给药通道，所述第二固定部与所述夹带相连。

9、在其中一实施例中，所述夹带上设有多个网格，所述第二固定部朝向所述夹带的侧面设有多个与所述网格对应的凸块，所述密封件与所述管体部配合时，所述凸块嵌设于所述网格。

10、在其中一实施例中，所述夹持部包括夹板，所述夹板在自然状态下呈沿所述管体部的外周向外延伸的环状；所述密封件包括相连接的第三密封部与第三固定部，所述第三固定部位于所述第三密封部的外周，所述第三固定部呈朝远离所述第三密封部延伸的环状，所述密封件与所述管体部配合时，所述第三密封部封堵所述给药通道，所述第三固定部与所述夹板相连。

11、在其中一实施例中，所述管体部的前端和后端均连接有所述夹持部，所述夹持部具有弹性且可被压握成沿所述管体部轴向方向延伸的直线状。

12、一种输送装置，包括推送杆与输送管，所述输送管开设有贯穿其前端与后端的输送通道，所述输送通道用于装入所述的鼓膜修补结构的植入管，所述推送杆置于所述输送通道内，用于推动所述植入管从所述输送通道中脱离。

13、在其中一实施例中，所述输送管的前端设有第一刻度线，所述推送杆的后端设有第二刻度线；

14、和/或，所述输送管的后端设有凸出所述输送管外壁的退出辅助部。

15、上述输送装置，使用时，将管体部一端的夹持部压握成管状放入输送管，逐步放入管体部，再将另一端的夹持部压握成管状放入输送管，确保植入管全部进入输送管，此时植入管实现从初始形态到压握形态的转变，由内窥镜观测鼓膜穿孔位置，将输送装置的前端对准穿孔位置，将输送管前端穿过鼓膜的穿孔伸入鼓膜内侧，此时推动推送杆，将植入管前端的夹持部推出输送通道，前端的夹持部在离开输送通道后，会自动翻卷至初始形态，贴合鼓膜的内侧膜壁上，向鼓膜外侧退出输送管，输送管前端位于鼓膜外耳侧后，再次推动推送杆，输送出植入管后端的夹持部，后端的夹持部在离开输送通道后，会自动翻卷至初始形态，贴合鼓膜的外侧膜壁上，确保管体部的前端与后端的开口位于鼓膜两侧，形成外耳道和内耳道的连接通道，可通过注射器或其它方式，经管体部对内耳给药或对内耳积液处理的治疗，待内耳治疗疗程结束后，将密封件封堵于所述管体部的后端，阻断内外耳的联通，使鼓膜愈合期间内外耳保持密封，减少中耳内耳疾病的复发；密封件也给鼓膜的修复生长细胞提供了生长骨架和依附，可辅以滴加药物，刺激鼓膜沿密封件生长修复，同时由于植入管及密封件均为可降解材料制作，可逐步降解，无需人工再次取出，安全方便，减少患者痛苦。

技术特征：

1.一种鼓膜修补结构，其特征在于，包括植入管及密封件，所述植入管及密封件均为可降解材料制作，所述植入管包括用于穿设于鼓膜的穿孔处的管体部及可压握变形且在自然状态下用于夹持于鼓膜的夹持部，所述管体部设有贯穿其前端与后端的给药通道，所述管体部的前端和后端至少有一端部连接有所述夹持部，所述密封件与所述管体部配合用于封堵所述给药通道。

2.根据权利要求1所述的鼓膜修补结构，其特征在于，所述夹持部包括夹爪，所述夹爪在自然状态下呈由所述管体部的端部向所述管体部的中心侧卷曲的卷曲状。

3.根据权利要求2所述的鼓膜修补结构，其特征在于，所述夹爪包括相连接的连接段与卷曲段，所述连接段远离卷曲段的一端与所述管体部连接，所述连接段与所述管体部的外表面的夹角小于或者等于90°；所述卷曲段的卷曲角度大于360°。

4.根据权利要求2所述的鼓膜修补结构，其特征在于，所述密封件包括相连接的第一密封部与第一固定部，所述第一固定部位于所述第一密封部的外周，所述第一固定部呈卷曲状，所述密封件与所述管体部配合时，所述第一密封部封堵所述给药通道，所述第一固定部与所述夹持部的外周紧配合。

5.根据权利要求1所述的鼓膜修补结构，其特征在于，所述夹持部包括夹带，所述夹带在自然状态下呈朝远离所述管体部延伸的翼状。

6.根据权利要求5所述的鼓膜修补结构，其特征在于，所述密封件包括相连接的第二密封部与第二固定部，所述第二固定部位于所述第二密封部的外周，所述第二固定部呈朝远离所述第二密封部延伸的翼状，所述密封件与所述管体部配合时，所述第二密封部封堵所述给药通道，所述第二固定部与所述夹带相连。

7.根据权利要求6所述的鼓膜修补结构，其特征在于，所述夹带上设有多个网格，所述第二固定部朝向所述夹带的侧面设有多个与所述网格对应的凸块，所述密封件与所述管体部配合时，所述凸块嵌设于所述网格。

8.根据权利要求1所述的鼓膜修补结构，其特征在于，所述夹持部包括夹板，所述夹板在自然状态下呈沿所述管体部的外周向外延伸的环状；所述密封件包括相连接的第三密封部与第三固定部，所述第三固定部位于所述第三密封部的外周，所述第三固定部呈朝远离所述第三密封部延伸的环状，所述密封件与所述管体部配合时，所述第三密封部封堵所述给药通道，所述第三固定部与所述夹板相连。

9.根据权利要求1-8任一项所述的鼓膜修补结构，其特征在于，所述管体部的前端和后端均连接有所述夹持部，所述夹持部具有弹性且可被压握成沿所述管体部轴向方向延伸的直线状。

10.一种输送装置，其特征在于，包括推送杆与输送管，所述输送管开设有贯穿其前端与后端的输送通道，所述输送通道用于装入权利要求1至9任一项所述的鼓膜修补结构的植入管，所述推送杆置于所述输送通道内，用于推动所述植入管从所述输送通道中脱离。

11.根据权利要求10所述的输送装置，其特征在于，所述输送管的前端设有第一刻度线，所述推送杆的后端设有第二刻度线；

技术总结
本发明涉及一种鼓膜修补结构及输送装置，鼓膜修补结构包括植入管及密封件，所述植入管及密封件均为可降解材料制作，所述植入管包括用于穿设于鼓膜的管体部及用于夹持于鼓膜的夹持部，所述管体部设有贯穿其前端与后端的给药通道，所述管体部的前端和后端至少有一端连接有所述夹持部，所述密封件与所述管体部配合用于封堵所述给药通道。给药通道实现对内耳的给药或引流治疗，将密封件与所述管体部配合封堵所述给药通道，使鼓膜愈合期间内外耳保持密封，密封件也给鼓膜的修复生长细胞提供了生长骨架和依附，植入管及密封件可逐步降解，无需人工再次取出。

技术研发人员：张立争,常兆华,陈政伟,张劼,罗七一
受保护的技术使用者：上海微创道通医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16