一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器的制作方法

1.本发明涉及瓣膜释放装置技术领域，尤其是涉及一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器。


背景技术：

2.传统球扩式经导管主动脉瓣膜置换手术中的球囊预扩张与之后瓣膜的释放是非常关键的步骤。在球囊预扩张过程中，部分或者局部解剖组织较硬，导致球囊扩张不良或不能有效扩张，可能导致tavr瓣膜支架与主动脉壁无法有效贴合，有瓣周漏的风险。其次，在tavr释放瓣膜的过程中，有球囊不能有效扩张或球囊破裂的风险，球囊不能有效扩张以及球囊扩张破裂会导致瓣膜支架脱落，进而导致病灶位置未得到有效治疗或非并病灶位置的额外损伤，甚至引起死亡事故。


技术实现要素：

3.为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器，包括锥形头、瓣膜支撑装置、气压或液压活塞、推杆、气液管道、可控弯外管、控制手柄和气压或液压泵，气压或液压泵连接控制手柄，可控弯外管包覆于气液管道外部，一端连接气压或液压活塞，另一端伸入控制手柄内并连接气压或液压泵；气压或液压活塞连接推杆推动瓣膜支撑装置的径向扩张与收缩；瓣膜支撑装置远离推杆的一端连接用于伸入指定位置的锥形头。本发明的一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器结构简单，设计精巧，操作简单，风险较低，可以有效并安全快速的实现瓣膜的精准预扩及释放，有利于提高人工心脏瓣膜释放的准确性及成功率，便于推广运用。
4.本发明的一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器进行预扩或支架释放时，通过电机控制气压或液压的输入量，可以达到不同的扩张直径，可以有效避免传统只有单一规格的球囊预扩不足及支架不能有效贴合等问题。
5.本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：
6.本发明提供一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器，由外部电源供电，包括锥形头、瓣膜支撑装置、气压或液压活塞、推杆、气液管道、可控弯外管、控制手柄和气压或液压泵，
7.所述可控弯外管包覆于气液管道外部，气液管道一端连接气压或液压活塞，另一端伸入控制手柄内，所述控制手柄用于控制可控弯外管的张紧程度以及气液管道的释放长度；所述气压或液压泵接外部电源并连接控制手柄，并与气液管道相连接，气压或液压泵用于为气压或液压活塞提供正压或负压的气压或液压；
8.所述气压或液压活塞通过推杆连接瓣膜支撑装置，气压或液压活塞连接推杆用于推动瓣膜支撑装置的径向扩张与收缩；
9.所述瓣膜支撑装置远离推杆的一端连接用于伸入指定位置的锥形头。
10.在本发明的一个实施方式中，所述瓣膜支撑装置包括支撑轴、铰链结构和瓣膜支撑外壳；
11.所述支撑轴内部设有一个滑杆，支撑轴通过气压或液压活塞的带动在滑杆上滑动，滑杆一端连接锥形头，另一端连接气压或液压活塞；所述铰链结构和瓣膜支撑外壳铰接连接并设置于支撑轴外壁，所述推杆远离气压或液压活塞的一端连接铰链结构。
12.在本发明的一个实施方式中，所述铰链结构和瓣膜支撑外壳设置有若干个。
13.在本发明的一个实施方式中，所述瓣膜支撑外壳为光滑弧面外壳，若干个瓣膜支撑外壳组成光滑圆环结构。
14.在本发明的一个实施方式中，所述铰链结构为折叠铰链，铰链结构撑开时，瓣膜支撑外壳扩张；铰链结构折叠时，瓣膜支撑外壳收缩。
15.在本发明的一个实施方式中，所述瓣膜支撑外壳上设置有用于精确定位的显影点。
16.在本发明的一个实施方式中，所述气压或液压活塞上设置有用于固定气压或液压活塞的定位加强杆。
17.在本发明的一个实施方式中，控制手柄上设置有弯曲旋钮、微调旋钮、微调刻度件和锁定旋钮；所述弯曲旋钮连接可控弯外管，所述微调旋钮、微调刻度件和锁定旋钮均连接气液管道；所述弯曲旋钮控制可控弯外管的张紧程度，所述微调旋钮控制气液管道的伸缩长度，所述微调刻度件显示气液管道的可收缩余量，所述锁定旋钮控制气液管道的锁紧或释放。
18.在本发明的一个实施方式中，所述气压或液压泵为电子气压或液压泵。
19.在本发明的一个实施方式中，所述气压或液压泵连接外部显示屏，所述显示屏显示气压或液压泵提供的压力情况。
20.在本发明的一个实施方式中，所述气压或液压泵连接电机，所述电机正转时提供正压，所述电机倒转时提供负压。
21.在本发明的一个实施方式中，所述可控弯外管为pebax+304+ptee三层管道材料构成的管道。
22.在本发明的一个实施方式中，所述气液管道为pvc软管构成的管道。
23.在本发明的一个实施方式中，所述控制手柄为专利cn 211381988 u中的操作手柄。
24.本发明主要介绍有源经导管主动脉瓣置换术的瓣膜支撑装置。瓣膜支撑装置的主要功能是在手术期间通过对电机运行的控制及对气压或液压的数显监测实现精准的气压或液压输入，安全有效的将瓣膜在设定位置支撑并释放，有效杜绝传统球扩式球囊破裂的风险。本发明提供了一种新型的瓣膜支撑机构，即采用电子气压或液压传动方式与铰链结构相配合，实现瓣膜支撑机构的径向扩张与收缩。
25.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
26.(1)本发明的一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器的整个植入过程精准可控；
27.(2)本发明的一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器结构简单，设计精巧，操作简单，风险较低，可以有效并安全快速的实现瓣膜的精准预扩及释放，有利于提高人工心脏瓣膜释放的准确性及成功率，便于推广运用。
附图说明
28.图1为本发明的一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器；
29.图2为本发明的瓣膜支撑装置的结构示意图；
30.图3为本发明的单个瓣膜支撑外壳和铰链结构的组合结构示意图；
31.图4为本发明的一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器释放前的位置示意图；
32.图5为本发明的一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器释放后的位置示意图；
33.图中标号：1、锥形头；2、瓣膜支撑装置；3、显影点；4、气压或液压活塞；5、定位加强杆；6、推杆；7、支撑轴；8、铰链结构；9、瓣膜支撑外壳；10、气液管道；11、可控外弯管；12、控制手柄；13、弯曲旋钮；14、微调旋钮；15、微调刻度件；16、锁定旋钮；17、气压或液压泵；18、显示屏。
具体实施方式
34.本发明提供一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器，由外部电源供电，包括锥形头、瓣膜支撑装置、气压或液压活塞、推杆、气液管道、可控弯外管、控制手柄和气压或液压泵，
35.所述可控弯外管包覆于气液管道外部，气液管道一端连接气压或液压活塞，另一端伸入控制手柄内，所述控制手柄用于控制可控弯外管的张紧程度以及气液管道的释放长度；所述气压或液压泵接外部电源并连接控制手柄，并与气液管道相连接，气压或液压泵用于为气压或液压活塞提供正压或负压的气压或液压；
36.所述气压或液压活塞通过推杆连接瓣膜支撑装置，气压或液压活塞连接推杆用于推动瓣膜支撑装置的径向扩张与收缩；
37.所述瓣膜支撑装置远离推杆的一端连接用于伸入指定位置的锥形头。
38.在本发明的一个实施方式中，所述瓣膜支撑装置包括支撑轴、铰链结构和瓣膜支撑外壳；
39.所述支撑轴内部设有一个滑杆，支撑轴通过气压或液压活塞的带动在滑杆上滑动，滑杆一端连接锥形头，另一端连接气压或液压活塞；所述铰链结构和瓣膜支撑外壳铰接连接并设置于支撑轴外壁，所述推杆远离气压或液压活塞的一端连接铰链结构。
40.在本发明的一个实施方式中，所述铰链结构和瓣膜支撑外壳设置有若干个。
41.在本发明的一个实施方式中，所述瓣膜支撑外壳为光滑弧面外壳，若干个瓣膜支撑外壳组成光滑圆环结构。
42.在本发明的一个实施方式中，所述铰链结构为折叠铰链，铰链结构撑开时，瓣膜支撑外壳扩张；铰链结构折叠时，瓣膜支撑外壳收缩。
43.在本发明的一个实施方式中，所述瓣膜支撑外壳上设置有用于精确定位的显影点。
44.在本发明的一个实施方式中，所述气压或液压活塞上设置有用于固定气压或液压活塞的定位加强杆。
45.在本发明的一个实施方式中，控制手柄上设置有弯曲旋钮、微调旋钮、微调刻度件和锁定旋钮；所述弯曲旋钮连接可控弯外管，所述微调旋钮、微调刻度件和锁定旋钮均连接气液管道；所述弯曲旋钮控制可控弯外管的张紧程度，所述微调旋钮控制气液管道的伸缩长度，所述微调刻度件显示气液管道的可收缩余量，所述锁定旋钮控制气液管道的锁紧或
释放。
46.在本发明的一个实施方式中，所述气压或液压泵为电子气压或液压泵。
47.在本发明的一个实施方式中，所述气压或液压泵连接外部显示屏，所述显示屏显示气压或液压泵提供的压力情况。
48.在本发明的一个实施方式中，所述气压或液压泵连接电机，所述电机正转时提供正压，所述电机倒转时提供负压。
49.在本发明的一个实施方式中，所述可控弯外管为pebax+304+ptee三层管道材料构成的管道。
50.在本发明的一个实施方式中，所述气液管道为pvc软管构成的管道。
51.在本发明的一个实施方式中，所述控制手柄为专利cn 211381988 u中的操作手柄。
52.本发明主要介绍有源经导管主动脉瓣置换术的瓣膜支撑装置。瓣膜支撑装置的主要功能是在手术期间利用精准的气压或液压，安全有效的将瓣膜在设定位置支撑并释放，有效杜绝传统球扩式球囊破裂的风险。本发明提供了一种新型的瓣膜支撑机构，即采用电子气压或液压传动方式与铰链结构相配合，实现瓣膜支撑机构的径向扩张与收缩。
53.在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
54.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
55.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
56.下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。
57.实施例1
58.本实施例提供一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器。
59.一种有源的经导管主动脉瓣膜输送器，由电机供电，包括锥形头1、瓣膜支撑装置2、气压或液压活塞4、推杆6、气液管道10、可控弯外管11、控制手柄12和气压或液压泵17，
60.瓣膜支撑装置2包括支撑轴7、铰链结构8和瓣膜支撑外壳9，瓣膜支撑装置2由1个支撑轴7、8个铰链结构8和8个瓣膜支撑外壳9组成；其中，8个瓣膜支撑外壳9组成环状结构，与铰链结构8活动连接并设置于支撑轴7外壁；瓣膜支撑外壳9上还设置有显影点3；
61.控制手柄12设置有弯曲旋钮13、微调旋钮14、微调刻度件15和锁定旋钮16；
62.气压或液压泵17为连接外部电源的吸充两用的电子气压或液压泵；电子气压或液压泵还连接显示屏18和电机；
63.电子气压或液压泵连接控制手柄12，可控弯外管11(pebax+304+ptee三层管道材料)包覆于气液管道10(pvc软管)外部，气液管道10一端连接气压或液压活塞4，另一端伸入控制手柄12内部并连接电子气压或液压泵；弯曲旋钮13连接可控弯外管11，微调旋钮14、微调刻度件15和锁定旋钮16均连接气液管道10；弯曲旋钮13控制可控弯外管11的张紧程度，微调旋钮14控制气液管道10的伸缩长度，微调刻度件15显示气液管道10的可收缩余量，锁定旋钮16控制气液管道10的锁紧或释放(具体参照cn 211381988 u)。
64.所述支撑轴7内部设有一个滑杆，支撑轴7通过气压或液压活塞4的带动在滑杆上滑动，滑杆一端连接锥形头1，另一端连接气压或液压活塞4；气压或液压活塞4上设置有定位加强杆5固定支撑轴7，防止释放过程支撑轴7晃动；气压或液压活塞4连接推杆6，推杆6连接铰链结构8远离瓣膜支撑外壳9的一端。
65.工作时，旋转控制手柄12上的微调旋钮14控制气液管道10至恰当长度(通过微调刻度件15进行长度确定)，并通过锁定旋钮16锁紧气液管道10，以控制瓣膜支撑装置2安装于适当位置，然后旋转弯曲旋钮13控制可控弯外管11收紧并利用锥形头1带动瓣膜支撑装置2进入指定位置，并通过显影点3进行精确定位，置于钙化瓣膜处；然后启动电机，驱动电子气压或液压泵内活塞进行打气或输液，气体或液体通过气液管道10导入气压或液压活塞4内，同时气压或液压活塞4内的压力传感器将压力值反馈到显示屏18中，电机在达到所需气压或液压时停止充气或充液，气压或液压活塞4接收气压或液压后推动推杆6，推杆6带动铰链结构8沿支撑轴7靠近锥形头1的方向滑动，使得铰链结构8撑开，进而瓣膜支撑装置2径向扩张，起到支撑瓣膜的作用。使用结束后，电机为电子气压或液压泵提供负压，并抽取气压或液压活塞4内气压或负压，气压或负压活塞4通过推杆6带动铰链结构8收缩，进而瓣膜支撑外壳9收缩，最后通过控制手柄12的弯曲旋钮13、微调旋钮14、锁定旋钮16控制气液管道10的释放长度以及可控弯外管11的张紧程度进而将瓣膜支撑装置2取出。
66.上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。