经心尖二尖瓣置换输送器的制作方法

文档序号:32691229发布日期:2022-12-27 18:18阅读:34来源:国知局
经心尖二尖瓣置换输送器的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种经心尖二尖瓣置换输送器。


背景技术:

2.在中国每年有接近1000万人存在瓣膜性心脏病,特别是二尖瓣瓣膜,由于二尖瓣瓣环并非标准的圆形,而是类似d型。因此,为了满足同时适配二尖瓣环以及不影响人工瓣叶的密封性,目前研究比较多的是双层支架,为了规避经股方式对压握直径的限制和传统开胸方式对人体损伤的缺陷,目前更多的是通过经心尖方式进行二尖瓣置换。
3.cn107750150a专利申请提供了一种用于递送、重新定位和收回经导管假体瓣膜的装置和方法,但该装置的输送旋钮存在内管输送发生空转以及系统不稳定而造成输送失败的风险。


技术实现要素:

4.本发明针对现有技术中输送旋钮存在内管输送发生空转以及系统不稳定而造成输送失败的技术问题,目的在于提供一种新的经心尖二尖瓣置换输送器。
5.本发明的经心尖二尖瓣置换输送器,具有:
6.一瓣膜收束管,内部可压缩放置人工瓣膜;
7.一中管,所述中管的内表面具有中管内螺纹;
8.一内管,近段穿设在所述中管内部,所述内管远端与所述瓣膜收束管的近端抵接,所述内管的近端外表面具有内管外螺纹,所述内管外螺纹配合连接在所述中管内螺纹上,所述中管的旋转可带动所述内管朝远端推送所述瓣膜收束管;
9.一前推旋钮,所述前推旋钮的钮壁卡扣连接在所述中管的近端管壁上,周向旋转所述前推旋钮带动所述中管旋转。
10.本发明通过前推旋钮与所述中管卡扣连接,使得前推旋钮能够稳定旋转中管而使得中管能够稳定移动内管推送瓣膜收束管朝着远端输送。
11.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
12.一手柄壳,套设在所述中管的外部,所述前推旋钮旋设在所述手柄壳的近端;
13.一过渡连接件,位于所述手柄壳的远端,所述内管的远段不可旋转地穿设在所述过渡连接件内。
14.本发明通过过渡连接件防止内管在输送过程中发生旋转而能朝着远端直线输送人工瓣膜。
15.较佳地是,
16.所述前推旋钮的远端内壁具有若干环向凸环;
17.所述手柄壳的近端外壁具有若干对应的环向凹环,通过所述前推旋钮的环向凸环嵌设在所述手柄壳的环向凹环内,从而将所述前推旋钮旋设在所述手柄壳的近端。
18.较佳地是,
19.所述前推旋钮的远端内壁具有若干环向凹环;
20.所述手柄壳的近端外壁具有若干对应的环向凸环,通过所述手柄壳的环向凸环嵌设在所述前推旋钮的环向凹环内,从而将所述前推旋钮旋设在所述手柄壳的近端。
21.较佳地是,
22.所述前推旋钮具有一前推垫圈,夹设在所述手柄壳的近端内壁与所述中管近端外壁之间,以降低旋转时所述手柄壳与所述中管之间的摩擦。
23.较佳地是,
24.所述前推旋钮的近端内壁具有至少一轴向凹槽;
25.所述中管的近端外壁具有至少一轴向卡板;通过所述中管的轴向卡板嵌设在所述前推旋钮的轴向凹槽内,从而使得所述前推旋钮的周向旋转带动所述中管旋转。
26.较佳地是,
27.所述前推旋钮的近端内壁具有至少一轴向卡板;
28.所述中管的近端管壁具有至少一轴向凹槽;通过所述前推旋钮的轴向卡板嵌设在所述中管的轴向凹槽内,从而使得所述前推旋钮的周向旋转带动所述中管旋转。
29.较佳地是,
30.所述内管中段及远段的径向截面的外圈为非圆形;
31.所述过渡连接件的径向截面的内圈为与所述内管中段及远段的径向截面的外圈形状与大小匹配的非圆形,所述内管的中段远段穿设在所述过渡连接件内而无法旋转。
32.较佳地是,
33.所述内管中段及远段的径向截面的外圈为d字形、口字形、型、方形或多边形;
34.所述过渡连接件的径向截面的内圈为d字形、口字形、型、方形或多边形。
35.较佳地是,所述手柄壳的近段内壁具有:
36.若干近段轴向加强筋,轴向固设在所述手柄壳的近段内壁;
37.若干近段径向加强筋,径向固设在所述手柄壳的近段内壁;
38.所述近段轴向加强筋和所述近段径向加强筋可贴合在所述中管的外壁上,以增加旋转所述中管时的稳定性。
39.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
40.一瓣膜容纳管,内部预置有所述瓣膜收束管,所述过渡连接件的远端与所述瓣膜容纳管的近端连接,所述内管的远段穿设在所述瓣膜容纳管的近端内,所述过渡连接件的远端与所述瓣膜容纳管的近端连接处具有一腔密封垫圈,且所述腔密封垫圈套在所述内管远段的外围;
41.一鞘管套,所述鞘管套的近端内具有一鞘密封垫圈,所述鞘管套的近端与所述瓣膜容纳管的远端密封连接,所述中管旋转时可带动所述内管推顶所述瓣膜收束管沿着所述鞘管套的中心轴朝着远端输送所述人工瓣膜。
42.较佳地是,所述鞘管套具有:
43.一鞘管底座,位于所述鞘管套的近端,所述鞘管套的鞘管底座连接在所述瓣膜容纳管的远端;
44.一内鞘管,所述内鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端;
45.一外鞘管,套在所述内鞘管外,所述外鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端。
46.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
47.一外管,设在所述手柄壳的远段与所述中管的远端之间,所述外管的外表面具有外管外螺纹,所述过渡连接件的近端固定连接在所述外管的远端;
48.一回撤旋钮,卡设在所述手柄壳的远段的开腔内,所述回撤旋钮的内表面具有旋钮内螺纹,所述旋钮内螺纹与所述外管外螺纹配合连接,旋转所述回撤旋钮带动所述外管以及与所述外管连接在一起的所述瓣膜容纳管和所述鞘管套朝近端回撤而释放所述人工瓣膜。
49.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
50.一中芯管,穿设在所述内管内,所述中芯管的近端穿出所述前推旋钮的近端;
51.所述内管近端内表面具有一圈近端固定环,所述中芯管的近端贴合穿设在所述内管的近端固定环内,给所述中芯管提供支撑力;
52.所述中芯管的远端外壁套设有一远端固定环,所述远端固定环的外壁周向上设有一橡胶圈,所述内管的内壁压紧在所述中芯管远端的橡胶圈上,以将所述人工瓣膜与外界进行密封隔离。
53.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
54.一锁紧头,所述锁紧头的远端与所述前推旋钮的近端活动连接,所述锁紧头的中段上设有一带有密封圈的锁紧旋钮,所述锁紧头的近端设有一螺帽,所述中芯管的近端固定在所述锁紧头的远端内;
55.一系绳,穿设在所述中芯管内,所述系绳的远端与所述人工瓣膜连接,所述系绳的近端从所述锁紧头的近端穿出并可由所述锁紧旋钮和/或所述螺帽锁定。
56.较佳地是,
57.所述瓣膜收束管的近端外壁具有一外台阶口;
58.所述内管的远端内壁具有一内台阶口,所述瓣膜收束管的外台阶口匹配卡扣在所述内管的内台阶口上而形成抵接。
59.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器具有:
60.一近端连接件,两端分别与所述过渡连接件和所述瓣膜容纳管可拆卸连接,通过所述近端连接件将所述过渡连接件和所述瓣膜容纳管连接在一起;
61.一远端连接件,两端分别与所述瓣膜容纳管和所述鞘管套可拆卸连接,通过所述远端连接件将所述瓣膜容纳管和所述鞘管套连接在一起。
62.较佳地是,
63.所述瓣膜收束管的内部为喇叭状结构,所述喇叭状结构的开口朝着远端。预收拢人工瓣膜时,人工瓣膜的近心端收拢在喇叭口结构处,其他部分位于瓣膜容纳管中更大的空间内。
64.本发明另一目的针对现有技术中回撤套管套的过程中,因回撤旋钮与手柄壳的开腔形状不匹配,旋转时会晃动不稳定,导致穿设在回撤旋钮内的外管以及与外管连接的瓣膜容纳管和鞘管套发生晃动的技术问题,目的在于提供一种能够稳定回撤鞘管套等组件的新的技术方案。本技术方案所述经心尖二尖瓣置换输送器可以在人工瓣膜输送到目标位置后,可以稳定地回撤鞘管套等组件。
65.本发明所述的经心尖二尖瓣置换输送器具有:
66.从近端至远端依次连接的一外表面具有外管外螺纹的外管、一瓣膜容纳管和一鞘管套;
67.一手柄壳,所述手柄壳的远段套在所述外管外;
68.一回撤旋钮,设在所述手柄壳的远段的开腔内,所述回撤旋钮的内表面具有旋钮内螺纹,所述旋钮内螺纹与所述外管外螺纹连接,旋转所述回撤旋钮带动所述外管以及与所述外管连接在一起的所述瓣膜容纳管和所述鞘管套朝近端回撤而释放所述人工瓣膜;
69.其中,
70.所述手柄壳的开腔为一贯穿所述手柄壳的方框,所述方框于远端框壁和/或近端框壁上设有一圈卡位用的凹槽;
71.所述回撤旋钮于远端侧面和/或近端侧面设有一圈卡位用的凸起,所述回撤旋钮的凸起嵌设于所述手柄壳的凹槽内,从而对所述回撤旋钮进行限位。
72.本发明通过在手柄壳的方框内设置卡位用的凹槽,回撤旋钮的两端面设置对应的凸起,通过回撤旋钮的凸起嵌设在所述手柄壳的凹槽内,而对回撤旋钮进行限位提高回撤过程中回撤旋钮的稳定性以及穿设在回撤旋钮内的外管和外管一起连接的瓣膜容纳管和鞘管套回撤过程中的稳定性。
73.较佳地是,所述一圈卡位用的凸起为若干均匀排布成一圈的凸起柱,所述凸起柱均匀嵌设于所述手柄壳的凹槽。
74.较佳地是,所述一圈卡位用的凸起为一圈凸环,所述凸环嵌设于所述手柄壳的凹槽。
75.较佳地是,所述回撤旋钮具有:
76.二个回撤垫圈,设置在所述回撤旋钮的近端面和远端面套设在所述外管外且卡在所述凸起内,用于降低旋转时的摩擦以及提高旋转时的稳定性。
77.所述凸起的宽度小于所述回撤垫圈的宽度,所述回撤旋钮与所述手柄壳通过所述回撤垫圈可旋转连接。
78.较佳地是,所述回撤旋钮具有:
79.内钮环,所述旋钮内螺纹设置在所述内钮环的内表面;
80.外钮环,套在所述内钮环外;
81.支撑环,位于所述内钮环与所述外钮环之间,用于固定连接所述内钮环与所述外钮环,如此设计在不增加材料和重量的情况下,可加大所述外钮环的外周径而方便旋转。
82.较佳地是,
83.所述外管的近端外壁上具有若干轴向设置的导向板;
84.所述手柄壳的内壁上具有若干轴向设置的定位板,所述导向板可卡在定向板上,可以使得所述外管不可旋转地回撤。
85.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
86.一瓣膜收束管,内部可压缩放置人工瓣膜,所述瓣膜收束管可预置于所述瓣膜容纳管内;
87.一中管,所述中管穿设在所述手柄壳内,所述中管的内表面具有中管内螺纹;
88.一内管,近段穿设在所述中管内部,远段穿设在所述瓣膜容纳管的近端内,所述内管远端与所述瓣膜收束管连接,所述内管的近端外表面具有内管外螺纹,所述内管外螺纹
配合连接在所述中管内螺纹上,所述中管的旋转可带动所述内管朝远端输送人工瓣膜;
89.一过渡连接件,所述过渡连接件的近端固定连接在所述外管的远端,所述过渡连接件的远端与所述瓣膜容纳管的近端连接,所述过渡连接件的远端与所述瓣膜容纳管的近端连接处具有一腔密封垫圈,且所述腔密封垫圈套在所述内管远段的外围,借由所述过渡连接件将所述外管与所述瓣膜容纳管连接在一起,所述内管的远段不可旋转地穿设在所述过渡连接件内;
90.一前推旋钮,设在所述手柄壳的近端,所述前推旋钮的钮壁卡扣连接在所述中管的近端管壁上,周向旋转所述前推旋钮带动所述中管旋转。
91.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
92.一中芯管,穿设在所述内管内,所述中芯管的近端穿出所述前推旋钮的近端;
93.所述内管近端内表面具有一圈近端固定环,所述中芯管的近端贴合穿设在所述内管的近端固定环内,给所述中芯管提供支撑力;
94.所述中芯管的远端外壁套设有一远端固定环,所述远端固定环的外壁周向上设有一橡胶圈,所述内管的内壁压紧在所述中芯管远端的橡胶圈上,以将所述人工瓣膜与外界进行密封隔离。
95.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
96.一锁紧头,所述锁紧头的远端与所述前推旋钮的近端活动连接,所述锁紧头的中段上设有一带有密封圈的锁紧旋钮,所述锁紧头的近端设有一螺帽,所述中芯管的近端固定在所述锁紧头的远端内;
97.一系绳,穿设在所述中芯管内,所述系绳的远端与所述人工瓣膜连接,所述系绳的近端从所述锁紧头的近端穿出并可由所述锁紧旋钮和/或所述螺帽锁定。
98.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器具有:
99.一近端连接件,两端分别与所述过渡连接件和所述瓣膜容纳管可拆卸连接,通过所述近端连接件将所述过渡连接件和所述瓣膜容纳管连接在一起;
100.一远端连接件,两端分别与所述瓣膜容纳管和所述鞘管套可拆卸连接,通过所述远端连接件将所述瓣膜容纳管和所述鞘管套连接在一起。
101.较佳地是,
102.所述外管的壁贯穿有管孔;
103.所述手柄壳的远段贯穿有壳孔,所述壳孔与所述管孔位置对应;
104.所述内管的外壁上设有刻度,通过所述壳孔与所述管孔可以查看所述内管上的刻度以判断输送位置。
105.较佳地是,所述瓣膜容纳管的外表面具有管外加强筋,所述管外加强筋具有指示标识。
106.较佳地是,所述鞘管套具有:
107.一鞘管底座,位于所述鞘管套的近端,所述鞘管套的鞘管底座具有一鞘密封垫圈,借由所述鞘密封垫圈,将所述瓣膜容纳管的远端密封连接在所述鞘管套内;
108.一内鞘管,所述内鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端;
109.一外鞘管,套在所述内鞘管外,所述外鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端。
110.本发明针对现有技术中外管与瓣膜容纳管的连接不稳定,回撤过程中瓣膜容纳管
容易从外管上脱落的技术问题,目的在于提供一种稳定连接外管与瓣膜容纳管的技术方案。本方案的经心尖二尖瓣置换输送器具有:
111.一外管,外表面具有外管外螺纹;
112.一手柄壳,所述手柄壳的远段套在所述外管外;
113.一回撤旋钮,设在所述手柄壳的远段的开腔内,所述回撤旋钮的内表面具有旋钮内螺纹,所述旋钮内螺纹与所述外管外螺纹连接;
114.一过渡连接件,近端固定连接在所述外管的远端;
115.一瓣膜容纳管,近端连接在所述过渡连接件的远端;
116.一鞘管套,连接在所述瓣膜容纳管的远端;
117.旋转所述回撤旋钮带动所述外管以及与所述外管连接在一起的所述瓣膜容纳管和所述鞘管套朝近端回撤而释放所述人工瓣膜;
118.其中,
119.所述外管的远端为一圆管,所述圆管的外壁具有一对切壁的切孔;
120.所述过渡连接件的近端为一法兰管,所述法兰管穿设在所述圆管外,所述法兰管上对应位置处具有一对穿壁的穿孔,由一对固定棒分别穿设在所述过渡连接件的穿孔和所述外管的切孔内,从而将所述过渡连接件固定连接在所述外管的远端。
121.本发明通过在外管上设置一对切孔,同时设置与瓣膜容纳管近端可拆卸连接的过渡连接件,并在过渡连接件上设置对应的穿孔,然后将固定棒穿设在所述过渡连接件的穿孔和所述外管的切孔内,从而由所述过渡连接件与外管的牢固连接将外管与瓣膜容纳管牢固的连接在一起,在拆卸时还可以方便地拆卸。
122.较佳地是,
123.所述法兰管的内壁与所述圆管的外壁之间用胶黏剂粘接以进一步将所述过渡连接件稳定地固定连接在所述外管的远端并密封所述过渡连接件的内部。
124.较佳地是,
125.所述过渡连接件的远端外表面具有一轴向凸块;
126.所述瓣膜容纳管的近端内表面具有一轴向凹槽,所述瓣膜容纳管的近端套在所述过渡连接件的远端外部,所述过渡连接件的轴向凸块嵌设在所述瓣膜容纳管的轴向凹槽而形成卡接,以防相对旋转。
127.较佳地是,
128.所述过渡连接件的远端外表面具有一轴向凹槽;
129.所述瓣膜容纳管的近端内表面具有一轴向凸块,所述瓣膜容纳管的近端套在所述过渡连接件的远端外部,所述瓣膜容纳管的轴向凸块嵌设在所述过渡连接件的轴向凹槽而形成卡接,以防相对旋转。
130.较佳地是,
131.所述瓣膜容纳管的远端外表面具有一轴向凸块;
132.所述鞘管套的近端内表面具有一轴向凹槽,所述鞘管套的近端套在所述瓣膜容纳管的远端外部,所述瓣膜容纳管的轴向凸块嵌设在所述鞘管套的轴向凹槽而形成卡接,以防相对旋转。
133.较佳地是,
134.所述瓣膜容纳管的远端外表面具有一轴向凹槽;
135.所述鞘管套的近端内表面具有一轴向凸块,所述鞘管套的近端套在所述瓣膜容纳管的远端外部,所述鞘管套的轴向凸块嵌设在所述瓣膜容纳管的轴向凹槽而形成卡接,以防相对旋转。
136.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
137.一近端连接件,两端分别与所述过渡连接件和所述瓣膜容纳管可拆卸连接,通过所述近端连接件将所述过渡连接件和所述瓣膜容纳管连接在一起。
138.较佳地是,
139.所述过渡连接件的中段外表面具有过渡外螺纹;
140.所述近端连接件的近端内表面具有近端件内螺纹,通过所述过渡连接件的过渡外螺纹与所述近端连接件的近端件内螺纹配合连接,从而将所述近端连接件套接在所述过渡连接件的外部;
141.所述瓣膜容纳管的近端外表面具有一圈管凸;
142.所述近端连接件的远端内表面具有一圈勾凸,将所述瓣膜容纳管的管凸勾在所述近端连接件的勾凸上,从而将所述近端连接件套接在所述瓣膜容纳管的近端外部。
143.较佳地是,
144.所述过渡连接件的中段外表面具有一圈管凸;
145.所述近端连接件的近端内表面具有一圈勾凸,通过所述过渡连接件的管凸勾在所述近端连接件近端的勾凸上,从而将所述近端连接件套接在所述过渡连接件的外部;
146.所述瓣膜容纳管的近端外表面具有管外螺纹;
147.所述近端连接件的远端内表面具有近端件内螺纹,将所述瓣膜容纳管的管外螺纹配合连接在所述近端连接件的近端件内螺纹上,从而将所述近端连接件套接在所述瓣膜容纳管的近端外部。
148.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
149.一远端连接件,两端分别与所述瓣膜容纳管和所述鞘管套可拆卸连接,通过所述远端连接件将所述瓣膜容纳管和所述鞘管套连接在一起。
150.较佳地是,
151.所述瓣膜容纳管的中段外表面具有管外螺纹;
152.所述远端连接件的近端内表面具有远端件内螺纹,通过所述瓣膜容纳管的管外螺纹与所述远端连接件的远端件内螺纹配合连接,从而将所述远端连接件套接在所述瓣膜容纳管的外部;
153.所述远端连接件的远端内表面具有一圈勾凸;
154.所述鞘管套的近端外表面具有一圈管凸,将所述鞘管套的管凸勾在所述远端连接件的勾凸上,从而将所述远端连接件套接在所述鞘管套的近端外部。
155.较佳地是,
156.所述瓣膜容纳管的中段外表面具有一圈管凸;
157.所述远端连接件的近端内表面具有一圈勾凸,通过所述瓣膜容纳管的管凸勾在所述远端连接件近端的勾凸上,从而将所述远端连接件套接在所述瓣膜容纳管的外部;
158.所述鞘管套的近端外表面具有管外螺纹;
159.所述远端连接件的远端内表面具有远端件内螺纹,将所述鞘管套的管外螺纹配合连接在所述远端连接件的远端件内螺纹上,从而将所述远端连接件套接在所述鞘管套的近端外部。
160.较佳地是,所述鞘管套具有:
161.一鞘管底座,位于所述鞘管套的近端,所述鞘管套的鞘管底座连接在所述瓣膜容纳管的远端;
162.一内鞘管,所述内鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端;
163.一外鞘管,套在所述内鞘管外,所述外鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端。
164.较佳地是,所述手柄壳的远段内壁具有:
165.若干远段轴向加强筋,轴向固设在所述手柄壳的远段内壁;
166.若干远段径向加强筋,径向固设在所述手柄壳的远段内壁;
167.所述远段轴向加强筋和所述远段径向加强筋可贴合在所述过渡连接件和所述近端连接件的外壁上,以使得所述过渡连接件和所述近端连接件水平回撤而不致于旋转。
168.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
169.一瓣膜收束管,内部可压缩放置人工瓣膜,所述瓣膜收束管可预置于所述瓣膜容纳管内;
170.一中管,所述中管穿设在所述手柄壳内,所述中管的内表面具有中管内螺纹;
171.一内管,近段穿设在所述中管内部,远段不可旋转地穿过所述过渡连接件,并穿设在所述瓣膜容纳管的近端内,所述过渡连接件的远端与所述瓣膜容纳管的近端连接处具有一腔密封垫圈,且所述腔密封垫圈套在所述内管远段的外围,所述内管远端与所述瓣膜收束管连接,所述内管的近端外表面具有内管外螺纹,所述内管外螺纹配合连接在所述中管内螺纹上,所述中管的旋转可带动所述内管朝远端输送人工瓣膜;
172.一前推旋钮,设在所述手柄壳的近端,所述前推旋钮的钮壁卡扣连接在所述中管的近端管壁上,周向旋转所述前推旋钮带动所述中管旋转。
173.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
174.一中芯管,穿设在所述内管内,所述中芯管的近端穿出所述前推旋钮的近端;
175.所述内管近端内表面具有一圈近端固定环,所述中芯管的近端贴合穿设在所述内管的近端固定环内,给所述中芯管提供支撑力;
176.所述中芯管的远端外壁套设有一远端固定环,所述远端固定环的外壁周向上设有一橡胶圈,所述内管的内壁压紧在所述中芯管远端的橡胶圈上,以将所述人工瓣膜与外界进行密封隔离。
177.较佳地是,所述经心尖二尖瓣置换输送器还具有:
178.一锁紧头,所述锁紧头的远端与所述前推旋钮的近端活动连接,所述锁紧头的中段上设有一带有密封圈的锁紧旋钮,所述锁紧头的近端设有一螺帽,所述中芯管的近端固定在所述锁紧头的远端内;
179.一系绳,穿设在所述中芯管内,所述系绳的远端与所述人工瓣膜连接,所述系绳的近端从所述锁紧头的近端穿出并可由所述锁紧旋钮和/或所述螺帽锁定。
180.较佳地是,所述外鞘管的外壁上具有刻度,可根据刻度确定回撤终点,所述外鞘管的远端具有显影环,根据显影环和刻度共同确定回撤位置;所述内鞘管的内壁光滑度和硬
度大于所述外鞘管。
181.较佳地是,
182.所述鞘管套的的鞘管底座内具有一鞘密封垫圈,借由所述鞘密封垫圈所述瓣膜容纳管的远端与所述鞘管套的近端密封连接。
183.与现有的技术相比,本发明的有益效果:
184.1)本发明通过前推旋钮与所述中管卡扣连接,使得前推旋钮能够稳定旋转中管,从而中管能够稳定移动内管推送瓣膜收束管朝着远端输送。
185.2)本发明通过内管中段及远段外形与过渡连接件内表面的形状非圆形并且形状匹配设计,由过渡连接件阻止内管发生旋转在输送过程中能朝着远端直线输送人工瓣膜。
186.3)本发明通过在手柄壳的方框内设置卡位用的凹槽,回撤旋钮的两端面设置对应的凸起,通过回撤旋钮的凸起嵌设在所述手柄壳的凹槽内,而对回撤旋钮进行限位提高回撤过程中回撤旋钮的稳定性以及穿设在回撤旋钮内的外管和外管一起连接的瓣膜容纳管和鞘管套回撤过程中的稳定性。
187.4)本发明通过在外管上设置一对切孔,并在过渡连接件上设置对应的穿孔,然后将固定棒穿设在所述过渡连接件的穿孔和所述外管的切孔内,从而由所述过渡连接件与外管的牢固连接将外管与瓣膜容纳管牢固的连接在一起,在拆卸时还可以方便地拆卸。并且进一步用胶黏剂粘接所述法兰管的内壁与所述圆管的外壁将所述过渡连接件稳定地固定连接在所述外管的远端并密封所述过渡连接件的内部。
188.5)本发明通过在过渡连接件的远端与瓣膜容纳管的近端连接处具有一腔密封垫圈,在瓣膜容纳管与鞘管套的鞘管底座之间设置鞘密封垫圈,在远端固定环上设置橡胶圈,以及在锁紧头上设置有带密封圈的锁紧旋钮,从而将所有的可能的潜在通道与外界进行密封隔离,进一步提高了输送器系统的密封性。
附图说明
189.图1a为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的侧面结构示意图;
190.图1b为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的立体分解结构示意图;
191.图1c为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的剖视结构示意图;
192.图1d为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器去除手柄壳10的侧面结构示意图;
193.图1e为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器远段内部组件的立体结构示意图;
194.图2a为本发明的手柄壳10的一半壳体的内部结构示意图;
195.图2b为本发明设有内管30的手柄壳10壳体拆开的内部结构示意图;
196.图3为本发明的中管20的结构示意图;
197.图4a~4b为本发明的内管30和过渡连接件75连接关系结构示意图;
198.图4c~4d为本发明的内管30和瓣膜收束管35连接关系结构示意图;
199.图5a~5b为本发明的前推旋钮40的结构示意图;
200.图6为本发明的中芯管51和锁紧头53的结构示意图;
201.图7为本发明外管70和回撤旋钮60的结构示意图;
202.图8为本发明回撤旋钮60的结构示意图;
203.图9a~9d为本发明的过渡连接件70、瓣膜容纳管85以及瓣膜收束管35的连接关系
图;
204.图10a为鞘管套90的侧面结构示意图;
205.图10b为鞘管套90的剖面结构示意图;
206.图11a为近端连接件82的立体结构示意图;
207.图11b为远端连接件88的立体结构示意图。
具体实施方式
208.以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是,在不冲突的情况下,以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。
209.在介入医疗器械领域,定义“远端”“远段”为手术过程中远离操作者的一端或一段,定义“近端”“近段”为手术过程中靠近操作者的一端或一段。
210.在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,也可以是成一体;可以是机械连接,也可以是电连接,也可以是通讯连接;可以是直接连接,也可以通过中间媒介的间接连接,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
211.在本发明中,“轴向”通常是指远端与近端的轴线方向,可以理解为中心轴的方向或者与中心轴平行的方向,当然有时候“轴向”也可以是指轴对称元件本身的轴线方向。“径向”是指垂直于“轴向”的方向。
212.如图1a~1e所示为本发明的经心尖二尖瓣置换输送器。本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的近段从外至内依次具有手柄壳10、中管20、内管30、中芯管51和系绳52,近端还设有前推旋钮40和锁紧头53,远段从外至内分别为手柄壳10、回撤旋钮60、外管70、中管20远端、内管30远段、中芯管51远段和系绳52远段,远段从近端至远端分别为依次连接的外管70、过渡连接件75、瓣膜容纳管85和鞘管套90以及将过渡连接件75和瓣膜容纳管85可拆卸连接在一起的近端连接件82、将瓣膜容纳管85和鞘管套90可拆卸连接在一起的远端连接件88,以及与内管30远端连接的置于瓣膜容纳管85内的瓣膜收束管35。
213.如图2a和2b所示,本示例的手柄壳10可以是由两个对称的半壳体通过轴对称方式盖合而成的一个整体,在壳体的边缘可以有若干螺孔,用螺钉分别穿进两个半壳体对称位置的螺孔而盖合连接起来。手柄壳10的近段内壁具有若干近段轴向加强筋11,轴向固设在手柄壳的近段内壁;若干近段径向加强筋12径向固设在手柄壳的近段内壁;近段轴向加强筋11和近段径向加强筋12可贴合在中管20的外壁上,以增加旋转中管20时的稳定性(具体参见后述示例)。手柄壳10的远段内壁具有若干远段轴向加强筋13,轴向固设在手柄壳10的远段内壁;若干远段径向加强筋14径向固设在手柄壳10的远段内壁;远段轴向加强筋13和远段径向加强筋14可贴合在过渡连接件75和近端连接件82的外壁上,以使得过渡连接件75和近端连接件82水平直线回撤而不致于旋转(具体参见后述示例)。手柄壳10的近端外壁具
有若干对应的环向凹环15或环向凸环(具体参见后述示例)。手柄壳10的远段设有开腔,开腔周围是方框16,由方框16围成开腔,方框16于远端框壁和/或近端框壁上设有一圈卡位用的凹槽161(方框16和凹槽161作用具体参见后述回撤旋钮60的示例)。手柄壳的远段贯穿有壳孔17,可以用于查看内管30上的刻度,以判断输送位置。手柄壳10远段内壁上具有若干轴向设置的定位板18,定位板18可与外管70近端的导向板72卡接,用于防止外管70旋转而使得外管70只能被回撤旋钮带着往近端移动。
214.如图3所示,在本示例中,紧贴手柄壳10内穿有中管20,中管20穿设在手柄壳10内,可在手柄壳10内旋转,中管20近端与近端的前推旋钮40卡扣连接,远端可以一直延伸到外管70的近端内,当然也可以不延伸到外管70的近端内也是可行的。中管20的内表面具有中管内螺纹21,可与内管30外表面的内管外螺纹匹配连接。中管20的近端外壁具有至少一轴向卡板22;通过中管20的轴向卡板22嵌设在前推旋钮40的轴向凹槽内,从而使得前推旋钮40的周向旋转带动中管20旋转。另一示例是中管20的近端外壁具有至少一轴向凹槽;通过前推旋钮40的轴向卡板嵌设在中管20的轴向凹槽内,从而使得前推旋钮40的周向旋转带动中管20旋转,该示例图未示出。中管20旋转时外壁可贴合在手柄壳10的近段轴向加强筋11和近段径向加强筋12上由其提供支撑,使得中管20的旋转不因长度太长而中段支撑力不够发生晃动。
215.如图1c、图2b和图4a~4b所示,在本示例中,内管30近段穿设在中管20内部,内管30中段依次穿过外管70、过渡连接件75直到其远端穿设在瓣膜容纳管85的近端内,内管30远端与预置在瓣膜容纳管85内的瓣膜收束管35的近端抵接。内管30的近端外表面具有内管外螺纹31,内管外螺纹31配合连接在中管20的中管内螺纹21上,中管20的旋转可带动内管30朝远端推送瓣膜收束管85。内管30的外壁上设有刻度,可以透过手柄壳10远段的壳孔17观察输送进度。为了防止内管30旋转,由旋转的中管20带着朝远端直线移动,内管30中段及远段(除了近端外螺纹以外的部分为中段及远段)的径向截面的外圈设置为非圆形。而过渡连接件75的径向截面的内圈设置为与内管30中段及远段的径向截面的外圈形状与大小匹配的非圆形,如此设计可以使得内管30的中段及远段穿设在过渡连接件75内而无法旋转,由过渡连接件75限制内管30旋转,而只能是直线朝远端移动(具体参见后述示例)。内管30中段及远段的径向截面的外圈可以设计为d字形、口字形、型、方形或多边形,甚至还可以是星形、或者外表面有若干条凸起等,各种非圆形的形状即可。内管30近端内表面具有一圈近端固定环32,可以贴合在中芯管51的近段外表面,给中芯管51提供支撑,可以保持中芯管51的同轴度和系统的稳定性(具体参见后述示例)。如图4c~4d所示,内管30的远端内壁设置成具有一内台阶口33,这个内台阶口33可以和瓣膜收束管35形成很好的匹配抵接(具体参见后述示例)。
216.如图5a~5b所示,在本示例中,前推旋钮40活动地设置在手柄壳10的近端,活动设置的目的是前推旋钮40可以在手柄壳10的近端自由旋转,而又不会从手柄壳10的近端掉落。具体地是,前推旋钮40的远端内壁具有若干环向凸环42,通过前推旋钮40的环向凸环42嵌设在手柄壳10的环向凹环15内,从而将前推旋钮旋40设在手柄壳10的近端,而前推旋钮40的环向凸环42又可以自由地在手柄壳10近端的环向凹环15内旋转。另一种示例是,前推旋钮40的远端内壁具有若干环向凹环,通过手柄壳10的环向凸环嵌设在前推旋钮40的环向凹环内,从而将前推旋钮40旋设在手柄壳10的近端。这两种示例都是属于前推旋钮40远端
套在手柄壳10近端外部的示例。另外一种图未示出的示例是,前推旋钮40远端插在手柄壳10近端内部的示例,若干环向凸环设置在前推旋钮40远端外壁,环向凹环设置在手柄壳10的近端内壁;还有一种示例是,环向凹环设置在前推旋钮40远端外壁,环向凸环设置在手柄壳10的近端内壁。以上无论哪种方式,都可以实现前推旋钮40远端与手柄壳10近端的自由旋转连接,都能实现本发明的目的。
217.在本示例中,前推旋钮40的钮壁卡扣连接在中管20的近端管壁上,周向旋转前推旋钮40带动中管20旋转。前推旋钮40的近端内壁具有至少一轴向凹槽41;中管20近端外壁的轴向卡板22嵌设在前推旋钮40的轴向凹槽41内,从而使得前推旋钮40的周向旋转带动中管20旋转。在另一中图未示出的示例中,前推旋钮40的近端内壁具有至少一轴向卡板,通过前推旋钮40的轴向卡板嵌设在中管20的轴向凹槽内,从而使得前推旋钮40的周向旋转带动中管20旋转。通过上述两种示例的任何一种卡扣连接方式,都可以使得前推旋钮40能够稳定旋转中管20而使得中管20能够稳定前推内管30并进而推送连接在内管30远端的瓣膜收束管35朝着远端输送人工瓣膜。当然还可以一种示例是,轴向卡板可以是设置在中管20的近端内壁上,而轴向凹槽是设置在前推旋钮40的近端外壁上,将中管20的近端内壁上的轴向卡板卡扣连接在前推旋钮40的近端外壁上的轴向凹槽内从而实现卡扣连接。又或者是另一种示例是,轴向凹槽设置在中管20的近端内壁上,而轴向卡板是设置在前推旋钮40的近端外壁上,将前推旋钮40的近端外壁上的轴向卡板卡扣连接在中管20的近端内壁上的轴向凹槽内从而实现卡扣连接。不管哪种卡接方式只要可以实现前推旋钮40和中管20在周向旋转上可以卡接即可。前推旋钮40具有一前推垫圈43,夹设在手柄壳10的近端内壁与中管30近端外壁之间,以降低旋转时手柄壳10与中管20之间的摩擦。
218.如图6所示,在本示例中,中芯管51中段穿设在内管30内,近端穿出前推旋钮40的近端;中芯管51的近段贴合穿设在内管30的近端固定环32内,近端固定环32给中芯管51提供支撑力,可以保持中芯管51的同轴度和系统的稳定性。中芯管51的远端位于内管30的中段或远段内,中芯管51远端外壁套设有远端固定环511,远端固定环511的外壁周壁上设有一圈橡胶圈512,内管30的内壁压紧在中芯管51远端的橡胶圈512上,以将瓣膜容纳管85内的人工瓣膜与外界进行密封隔离。
219.继续如图6所示,在本示例中,锁紧头53远端与前推旋钮40的近端活动可旋转地连接。锁紧头53远端与前推旋钮40的近端活动可旋转连接方式与前推旋钮40与手柄壳10的可旋转连接方式可以一致,在此不做赘述,如此可以使得前推旋钮40可以旋转,而锁紧头53不必跟着旋转。锁紧头53的中段上设有一带有密封圈的锁紧旋钮531,锁紧头53的近端设有螺帽(螺帽图未示出),中芯管51的近端固定在锁紧头53的远端内。
220.如图1c所示,在本示例中,系绳52中段穿设在中芯管51内,系绳52的远端穿出中芯管51与人工瓣膜连接,系绳52的近端从锁紧头53的近端穿出并可由锁紧旋钮531和/或螺帽实现双锁定。
221.如图7所示,本示例的外管70穿设在手柄壳10远段内,手柄壳10的远段套在外管70外。中管20远端可以一直延伸到外管70的近端内,即外管70位于手柄壳10的远段与中管20的远端之间,当然中管20也可以不延伸到外管70的近端内也是可行的。但外管70内穿设有从中管20远端内延伸而出的内管30。外管70的壁上还贯穿有管孔711,管孔711与手柄壳10的壳孔17的位置对应,透过壳孔17和管孔可以观察内管30管壁上的刻度。外管70的中段的
外表面具有外管外螺纹71,该外管外螺纹71与设在手柄壳10远段空腔内的回撤旋钮60的旋钮内螺纹61配合连接,以便使得回撤旋钮60旋转时可以带动外管70往近端直线回撤。外管70的近端为一圆柱管,圆柱管外壁上具有若干轴向设置的导向板72;导向板72可卡在手柄壳10远段内壁的定位板18上,可以使得外管70不可旋转地回撤,只能被回撤旋钮60带着往近端直线形式移动。外管70的远端为圆管73,圆管73的外壁具有一对切壁的切孔74;外管70的远端圆管73可插入过渡连接件75近端内,其上的切孔74用于与过渡连接件75固定连接。
222.如图8所示,本示例的回撤旋钮60设在手柄壳10的远段的开腔内,回撤旋钮60套在外管70外。回撤旋钮60的内表面具有旋钮内螺纹61,旋钮内螺纹61与外管外螺纹71配合连接,旋转回撤旋钮60带动外管70以及与外管70连接在一起的瓣膜容纳管85和鞘管套90朝近端回撤而释放人工瓣膜。回撤旋钮60具有内钮环63,旋钮内螺纹61设置在内钮环63的内表面;外钮环64套在内钮环63外;支撑环65位于内钮环63与外钮环64之间,用于固定连接内钮环63与外钮环64,如此设计在不增加材料和重量的情况下,可加大外钮环64的外周径而方便旋转。回撤旋钮60于远端侧面和近端侧面分别设有一圈卡位用的凸起62,回撤旋钮60的凸起62嵌设于手柄壳10的方框16的凹槽161内,回撤旋钮60从而不能左右晃动,与手柄壳10贴合得更紧密,从而对回撤旋钮60进行很好的限位,提高回撤过程中回撤旋钮60的稳定性以及穿设在回撤旋钮60内的外管70和外管70一起连接的瓣膜容纳管85和鞘管套90回撤过程中的稳定性。在进一步示例中,卡位用的凸起62为若干均匀排布成一圈的凸起柱(如图所示),凸起柱均匀嵌设于手柄壳10的凹槽161;在另一进一步示例中,卡位用的凸起62为一圈凸环,凸环嵌设于手柄壳10的凹槽161。回撤旋钮60还可以具有二个回撤垫圈66,设置在回撤旋钮60的近端面和远端面,套设在外管70外且卡在凸起62内,用于降低旋转时产生的摩擦以及提高旋转时的稳定性。凸起62的宽度小于回撤垫圈66的宽度,回撤旋钮60与手柄壳10通过回撤垫圈66可旋转连接。
223.图9a~9d所示,在本示例中,过渡连接件75为一带外螺纹的管子,过渡连接件75内可供内管30的中段及远段穿过,为了使得过渡连接件75可以阻止内管30被旋转而只能被中管20带动往远端直线前进,过渡连接件75径向截面的内圈设计成与内管30外圈一样的匹配的非圆形形状且大小也一致,例如内管30中段及远段的径向截面的外圈设计为d字形,则过渡连接件75径向截面的内圈也设计为d字形,这样就可以使得内管30在过渡连接件75的限制下而避免被中管20带着旋转。同理,若内管30中段及远段的径向截面的外圈被设计为口字形、型、方形或多边形、若干条凸起、星形等,则过渡连接件75径向截面的内圈也相应地被设计为口字形、型、方形或多边形、若干条凹陷、星形等,只要截面形状是非圆形的形状即可实现本发明的内管30不可旋转的目的。过渡连接件75近端为一法兰管76,法兰管76穿设在外管70远端的圆管73外,法兰管76上对应位置处具有一对穿壁的穿孔77,由一对固定棒78分别穿设在过渡连接件75的穿孔77和外管70的切孔74内,从而将过渡连接件75固定连接在外管70的远端。使得外管70在回撤过程中可以稳定回撤而不至于瓣膜容纳管85发生脱落。法兰管76的内壁与圆管73的外壁之间还可以进一步用胶黏剂粘接以将过渡连接件75稳定地固定连接在外管70的远端并密封过渡连接件75的内部。本示例通过在外管70上设置一对切孔74,同时设置与瓣膜容纳管85近端可拆卸连接的过渡连接件75,并在过渡连接件75上设置对应的穿孔77,然后将固定棒78穿设在过渡连接件75的穿孔77和外管70的切孔74内,从而由过渡连接件75与外管70的牢固连接将外管70与瓣膜容纳管85牢固的连接在一
起,在拆卸时还可以方便地拆卸。过渡连接件75的远端为过渡件圆管,可供插入在瓣膜容纳管85的近端内而连接。过渡连接件75远端的过渡件圆管外表面具有一轴向凸块791或轴向凹槽,借此可以与瓣膜容纳管85连接而防止二者相对旋转。过渡连接件75在由外管70带动向近端回撤的过程中,手柄壳10远段内壁上远段轴向加强筋13和远段径向加强筋14的设置,过渡连接件75的外壁只能贴合在轴向加强筋13和远段径向加强筋14上,从而对过渡连接件75的旋转起到限位作用,只能水平向近端回撤。
224.在本示例中,瓣膜容纳管85为一圆管,内部预置有瓣膜收束管35。内管30的远端延伸至瓣膜容纳管85的近端内,并与预置在其内的瓣膜收束管35的近端连接。过渡连接件75远端的过渡件圆管插在瓣膜容纳管85近端的扩口内。过渡连接件75的远端与瓣膜容纳管85的近端连接处具有腔密封垫圈851,且腔密封垫圈851套在内管30远段的外围,并且由过渡连接件75远端的过渡件圆管将腔密封垫圈851顶在瓣膜容纳管85近端的扩口台阶上。进一步地,瓣膜容纳管85的近端内表面具有轴向凹槽852,瓣膜容纳管85的近端扩口套在过渡连接件75远端的过渡件圆管外部,过渡连接件75的过渡件圆管外部的轴向凸块791嵌设在瓣膜容纳管85的轴向凹槽852而形成卡接,以防二者相对旋转。在另一图未示的示例中,过渡连接件75远端的过渡件圆管外表面设置有轴向凹槽;瓣膜容纳管85的近端内表面设置轴向凸块,瓣膜容纳管85的近端扩口套在过渡连接件75远端的过渡件圆管的外部,瓣膜容纳管85的轴向凸块嵌设在过渡连接件75的轴向凹槽而形成卡接,以防二者相对旋转。在一较佳示例中,瓣膜容纳管85的外表面具有管外加强筋,管外加强筋具有指示标识,如“k”字型指示标识,由于二尖瓣环不是圆形,而是为类似d字形结构,因此为了匹配人体构造,人工二尖瓣瓣膜的外支架也是d字形,为了更好的将人工二尖瓣瓣膜安装到二尖瓣上,在瓣膜容纳管的外表面设置“k”字形结构作为瓣膜方向的指示。在本示例中,瓣膜容纳管85的远端外表面设置有轴向凸块853,由此可以使得瓣膜容纳管85与鞘管套90防止相对旋转,具体可参见后述示例。
225.在本示例中,瓣膜收束管35为一中空的管子,预先放置在瓣膜容纳管85内。瓣膜收束管35的内部为喇叭状结构,喇叭状结构的开口朝着远端,内部可压缩放置人工瓣膜。预收拢人工瓣膜时,人工瓣膜的近心端收拢在喇叭状结构处,其他部分位于瓣膜容纳管85中更大的空间内。瓣膜收束管35的近端外壁设置成具有一外台阶口351,内管30的内台阶口33匹配套在瓣膜收束管35的外台阶351上而形成抵接。在另一示例中,瓣膜收束管35的近端内壁设置成内台阶口,内管30的远端外壁上设置外台阶口,将瓣膜收束管35的内台阶口匹配套在内管30的外台阶口上而形成抵接。这种方式也是可以实现本发明的目的的。
226.图10a~图10b所示,在本示例中,鞘管套90作为人工瓣膜的输送通道,连接在瓣膜容纳管85的远端。中管20旋转时可带动内管30推顶瓣膜收束管35沿着鞘管套90的中心轴朝着远端输送人工瓣膜。鞘管套90具有鞘管底座91、内鞘管92和外鞘管93。鞘管底座91位于鞘管套的近端,内部具有一空腔,瓣膜容纳管85的远端插设在鞘管底座91的空腔内。空腔远端具有台阶口,鞘管套90的鞘管底座91的台阶口处设置有鞘密封垫圈94(图10b未画出,可参见图1c),瓣膜容纳管85的远端抵压紧在鞘密封垫圈94上,借由鞘密封垫圈94将瓣膜容纳管85的远端密封连接在鞘管套90的鞘管底座91内。为了防止在输送和回撤过程中瓣膜容纳管85和鞘管套90之间发生相对旋转。本示例在鞘管套90近端的鞘管底座91内表面设有轴向凹槽911,鞘管套90的近端套在瓣膜容纳管85的远端外部,瓣膜容纳管85的轴向凸块853嵌设
在鞘管套90的轴向凹槽911而形成卡接,以防相对旋转。在另一图未示的示例中,还可以在鞘管套90近端的鞘管底座91内表面设有轴向凸块,瓣膜容纳管85的远端外表面设置轴向凹槽,鞘管套90的近端套在瓣膜容纳管85的远端外部,鞘管套90的轴向凸块嵌设在瓣膜容纳管85的轴向凹槽而形成卡接,以防相对旋转。该示例虽然图未示,也是可以实现本发明的目的的。内鞘管92的近端连接在鞘管底座91的远端。外鞘管93套在内鞘管92外,内鞘管92的内壁光滑度和硬度大于外鞘管93。外鞘管93的近端连接在鞘管底座91的远端。在一较佳示例中,外鞘管93的外壁上具有刻度,可根据刻度确定回撤终点,外鞘管93的远端具有显影环95,根据显影环95和刻度共同确定回撤位置。
227.图11a所示,在本示例中,近端连接件82的设置是为了过渡连接件75远端在瓣膜容纳腔85近端内插接得更加牢固。在过渡连接件75远端与瓣膜容纳腔85近端连接的外围处套上近端连接件82。近端连接件82为一圆柱体形状,可以是由两个半圆柱壳体对称盖合拼装而成,两侧壁通过螺栓固定连接。近端连接件82两端分别与过渡连接件75和瓣膜容纳管85可拆卸连接,通过近端连接件82将过渡连接件72和瓣膜容纳管85牢固地连接在一起。
228.本示例提供的方案是近端连接件82两端分别与过渡连接件75和瓣膜容纳管85可拆卸连接,具体地是,过渡连接件75的中段外表面具有过渡外螺纹751;近端连接件82的近端内表面具有近端件内螺纹821,通过过渡连接件75的过渡外螺纹751与近端连接件82的近端件内螺纹821配合连接,从而将近端连接件82套接在过渡连接件75的外部。瓣膜容纳管85的近端外表面具有一圈管凸854;近端连接件82的远端内表面具有一圈勾凸822,将瓣膜容纳管85的管凸854勾在近端连接件82的勾凸822上,从而将近端连接件82套接在瓣膜容纳管85的近端外部。如此方式,只需要旋转近端连接件82,使得近端连接件82的近端件内螺纹821与过渡连接件75的过渡外螺纹751脱离开来,就可以将过渡连接件75与瓣膜容纳管85拆卸开来。
229.另一种示例(图未示)也可以是,过渡连接件75的中段外表面具有一圈管凸;近端连接件82的近端内表面具有一圈勾凸,通过过渡连接件75的管凸勾在近端连接件82近端的勾凸上,从而将近端连接件82套接在过渡连接件75的外部。瓣膜容纳管85的近端外表面具有管外螺纹。近端连接件82的远端内表面具有近端件内螺纹,将瓣膜容纳管85的管外螺纹配合连接在近端连接件82的近端件内螺纹上,从而将近端连接件82套接在瓣膜容纳管85的近端外部。这种方式也只需旋转近端连接件82,使得近端连接件82的近端件内螺纹与瓣膜容纳管85的管外螺纹脱离开来,就可以将过渡连接件75与瓣膜容纳管85拆卸开来。虽然图未示,但是该示例也可以实现本发明的目的。如前所述,手柄壳10远段内壁上远段轴向加强筋13和远段径向加强筋14的设置,近端连接件82在跟随过渡连接件75一起前进的过程中,近端连接件82的外壁也只能贴合在轴向加强筋13和远段径向加强筋14上,从而对近端连接件82的旋转起到限位作用,只能水平向近端回撤。
230.图11b所示,在本示例中,远端连接件88的设置是为了瓣膜容纳管85远端在鞘管套90近端内插接得更加牢固。在瓣膜容纳管85远端与鞘管套90近端连接的外围处套上远端连接件88。远端连接件88类似近端连接件82,也为一圆柱体形状,可以是由两个半圆柱壳体对称盖合拼装而成,两侧壁通过螺栓固定连接。远端连接件88两端分别与瓣膜容纳管85和鞘管套90可拆卸连接,通过远端连接件88将瓣膜容纳管85和鞘管套90牢固地连接在一起。
231.本示例提供的方案是远端连接件88两端分别与瓣膜容纳管85和鞘管套90可拆卸
连接。具体地是,瓣膜容纳管85的中段外表面具有管外螺纹855;远端连接件88的近端内表面具有远端件内螺纹881,通过瓣膜容纳管85的管外螺纹855与远端连接件88的远端件内螺纹881配合连接,从而将远端连接件88套接在瓣膜容纳管85的外部。远端连接件88的远端内表面具有一圈勾凸882;鞘管套90的近端的鞘管底座91外表面具有一圈管凸912,将鞘管套90的管凸912勾在远端连接件88的勾凸882上,从而将远端连接件88套接在鞘管套90的近端外部。这种方式也只需旋转远端连接件88,使得远端连接件88的远端件内螺纹881与瓣膜容纳管85的管外螺纹855脱离开来,就可以将瓣膜容纳管85与鞘管套90拆卸开来。
232.另一种示例(图未示)也可以是,瓣膜容纳管85的中段外表面具有一圈管凸;远端连接件88的近端内表面具有一圈勾凸,通过瓣膜容纳管85的管凸勾在远端连接件88近端的勾凸上,从而将远端连接件88套接在瓣膜容纳管85的外部。鞘管套90的鞘管底座91近端外表面具有管外螺纹;远端连接件88的远端内表面设有远端件内螺纹,将鞘管套90的管外螺纹配合连接在远端连接件88的远端件内螺纹上,从而将远端连接件88套接在鞘管套90的近端外部。这种方式也只需旋转远端连接件88,使得远端连接件88的远端件内螺纹与鞘管套90的管外螺纹脱离开来,就可以将瓣膜容纳管85与鞘管套90拆卸开来。虽然图未示,但是该示例也可以实现本发明的目的。
233.本发明的经心尖二尖瓣置换输送器的使用方法步骤如下:
234.s1、使用外部的预装载器,将人工二尖瓣瓣膜装载在瓣膜容纳管85内,近心端系绳52(未示出)收束在喇叭状结构的瓣膜收束管35内,系绳52从瓣膜收束管35的另一端拉出。
235.s2、通过近端连接件82将过渡连接件75与瓣膜容纳管85连接起来,通过远端连接件88将瓣膜容纳管85与鞘管套90连接起来,系绳52穿过中芯管51并近端的锁紧头53内延伸拉出来,备用。
236.s3、旋转前推旋钮40,前推旋钮40的轴向凹槽41卡接在中管20近端的轴向卡板22上,带动中管20旋转。中管20的中管内螺纹21与内管30的内管外螺纹31螺纹连接,带动内管30轴向向远端移动。由于内管30的远端与瓣膜收束管35抵接,推动瓣膜收束管35及内部的人工二尖瓣瓣膜一起朝远端移动直线,直至到达鞘管套90的远端。
237.s4、为释放人工瓣膜做准备。旋转锁紧头53上的锁紧旋钮,锁紧系绳52,防止在人工瓣膜释放过程中,因冲力太大人工瓣膜冲出输送器而冲撞心脏内壁。
238.s5、旋转回撤旋钮60,回撤旋钮60带动外管70不旋转轴向移动(向近端运动),外管70依次带动瓣膜容纳管85和鞘管套90部分一起向近端回撤移动,逐渐释放人工瓣膜。
239.本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代,但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。
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