1.本发明涉及药剂学技术领域，尤其涉及一种复方氨酚那敏颗粒工艺制备 和检测方法。
背景技术：
2.复方氨酚那敏颗粒，也称感冒颗粒冲剂，适应症为适用于缓解普通感冒 及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛 等症状。现有的复方氨酚那敏颗粒一般自身口味含有苦味，在对孩童进行冲 剂或者口服时，孩童难以下咽食用，为此，我们提出一种复方氨酚那敏颗粒 工艺制备和检测方法。
技术实现要素：
3.本发明主要是解决上述现有技术所存在的技术问题，提供一种复方氨酚 那敏颗粒工艺制备和检测方法。
4.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案，一种复方氨酚那敏颗 粒，包括以下重量份材料(每万袋制作用量)：
5.对乙酰氨基酚2300g-2500g(过100目筛)、咖啡因130g-150g(过100 目筛)、人工牛黄80g-100g(过100目筛)、马来酸氯苯那敏20g-30g(过 100目筛)、糖粉67000g-67300g(过100目筛)、柠檬黄3g-5g、60％糖浆 16000g-16500g、包衣材料80-100g，辅料适量，制成10000袋。
6.一种复方氨酚那敏颗粒工艺制备和检测方法，包括以下步骤：
7.步骤一：粉碎过筛、称重配料；
8.步骤二：混合、制软材；
9.步骤三：制粒；
10.步骤四：干燥；
11.步骤五：整粒、过筛；
12.步骤六：总混；
13.步骤七：内外分装、抽样检测。
14.作为优选，步骤一粉碎过筛；
15.3)检查筛网无磨损、破裂，将蔗糖粉碎过80目筛；
16.4)对乙酰氨基酚、人工牛黄直接过80目筛；粉碎过筛后的原辅料分别 用双层塑料袋盛装，附上桶签，交至称量配料间。
17.作为优选，步骤一称重、配料；称量前逐一核对检查原、辅料的品名、 批号及数量等。
18.作为优选，步骤二混合、制软材；
19.1)制糖浆，将制浆用蔗糖40kg加入夹层锅，加纯化水25kg，搅拌，加 热至沸并微沸，使成约66-68％浓度的糖浆，备用；
20.2)将上述糖浆均分为四份，将每份对应的马来酸氯苯那敏、咖啡因溶于 其中，搅匀；
21.3)将每份对应的蔗糖粉先投入至槽形混合机中，然后加入对乙酰氨基酚、 人工牛黄，混合15分钟；
22.4)制软材，将5.3.2的糖浆完全转移至槽形混合机，加纯化水适量，使 制成干湿适宜、色泽均匀的软材.
23.作为优选，步骤三制湿颗粒；
24.1)将制好的软材用不锈钢槽车盛装，运至摇摆式颗粒机处；
25.2)将旋转式颗粒机装上14目不锈钢筛片，加入软材制粒，控制加料斗 的软材存量，使制成均匀的颗粒；
26.3)同时加入适量的辅料：金银花、丁葵草以及黄荆根粉碎提取溶液，并 加入乳糖液，对颗粒外层进行包衣成型，增加药粒自身入口口味。
27.作为优选，步骤四干燥；
28.1)每锅软材制粒结束后，将湿颗粒加入沸腾干燥机进行干燥，温度控制 为75士5c；
29.2)干燥过程中每3-5分钟抖袋一次，每10分钟检查并记录一次温度；
30.3)干燥30分钟后，停机检测，水分应w1.8％，合格后收料，若不合格， 开机再干燥至水分合格。
31.作为优选，步骤五整粒、过筛；
32.1)将旋转式颗粒机装上10目不锈钢筛片进行整粒；
33.2)将旋涡震荡筛装上30目筛网，除去颗粒中的细粉，颗粒、细粉分别 用洁净容器盛装。
34.作为优选，步骤六、七总混包装检测；
35.1)将过筛后的颗粒加入三维运动混合机中，混合5分钟，装入双层无毒 塑料袋内，送入中间请验，包装入库；
36.2)制粒、小袋包装、外包装依次送入至分析室进行qa抽样检测(颗粒、 小袋、成品检测)。
37.有益效果
38.本发明提供了一种复方氨酚那敏颗粒工艺制备和检测方法。具备以下有 益效果：
39.(1)、该一种复方氨酚那敏颗粒工艺制备和检测方法，在制湿颗粒加工 时，同时加入适量的辅料：金银花、丁葵草以及黄荆根，当该辅料在依次粉 碎后便可以进行萃取加工提取溶液，使溶液置入湿颗粒中进行制成，从而达 到辅助增加药剂清热解毒、祛瘀消肿，和祛风除湿的效果。
40.(2)、该一种复方氨酚那敏颗粒工艺制备和检测方法，在对辅料投入至 颗粒机中后并可以同时加入乳糖液，使对颗粒外层进行包衣成型，增加药粒 自身入口口味，方便对孩童吞服食用的效果。
具体实施方式
41.下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整 地描
述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实 施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前 提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
42.实施例一：一种复方氨酚那敏颗粒，包括以下重量份材料(每万袋制作 用量)：
43.对乙酰氨基酚2300g-2500g(过100目筛)、咖啡因130g-150g(过100 目筛)、人工牛黄80g-100g(过100目筛)、马来酸氯苯那敏20g-30g(过 100目筛)、糖粉67000g-67300g(过100目筛)、柠檬黄3g-5g、60％糖浆 16000g-16500g、包衣材料80-100g，辅料适量，制成10000袋。
44.该产品为一种感冒冲剂产品，具有一定的辅助清热解毒、祛瘀消肿，和 祛风除湿的作用。
45.一种复方氨酚那敏颗粒工艺制备和检测方法，包括以下步骤：
46.步骤一粉碎过筛、称重、配料；
47.1)检查筛网无磨损、破裂，将蔗糖粉碎过80目筛；
48.2)对乙酰氨基酚、人工牛黄直接过80目筛；粉碎过筛后的原辅料分别 用双层塑料袋盛装，附上桶签，交至称量配料间；
49.3)称量前逐一核对检查原、辅料的品名、批号及数量等。
50.步骤二混合、制软材；
51.1)制糖浆，将制浆用蔗糖40kg加入夹层锅，加纯化水25kg，搅拌，加 热至沸并微沸，使成约66-68％浓度的糖浆，备用；
52.2)将上述糖浆均分为四份，将每份对应的马来酸氯苯那敏、咖啡因溶于 其中，搅匀；
53.3)将每份对应的蔗糖粉先投入至槽形混合机中，然后加入对乙酰氨基酚、 人工牛黄，混合15分钟；
54.4)制软材，将5.3.2的糖浆完全转移至槽形混合机，加纯化水适量，使 制成干湿适宜、色泽均匀的软材。
55.步骤三制湿颗粒；
56.1)将制好的软材用不锈钢槽车盛装，运至摇摆式颗粒机处；
57.2)将旋转式颗粒机装上14目不锈钢筛片，加入软材制粒，控制加料斗 的软材存量，使制成均匀的颗粒；
58.3)同时加入适量的辅料：金银花、丁葵草以及黄荆根粉碎提取溶液，并 加入乳糖液，对颗粒外层进行包衣成型，增加药粒自身入口口味。
59.步骤四干燥；
60.1)每锅软材制粒结束后，将湿颗粒加入沸腾干燥机进行干燥，温度控制 为75士5c；
61.2)干燥过程中每3-5分钟抖袋一次，每10分钟检查并记录一次温度；
62.3)干燥30分钟后，停机检测，水分应w1.8％，合格后收料，若不合格， 开机再干燥至水分合格。
63.步骤五整粒、过筛；
64.1)将旋转式颗粒机装上10目不锈钢筛片进行整粒；
65.2)将旋涡震荡筛装上30目筛网，除去颗粒中的细粉，颗粒、细粉分别 用洁净容器盛装。
66.步骤六、七总混包装检测；
67.1)将过筛后的颗粒加入三维运动混合机中，混合5分钟，装入双层无毒 塑料袋内，送入中间请验，包装入库；
68.2)制粒、小袋包装、外包装依次送入至分析室进行qa抽样检测(颗粒、 小袋、成品检测)。
69.实施例二：一种复方氨酚那敏颗粒，包括以下重量份材料(每万袋制作 用量)：
70.对乙酰氨基酚2250g-2450g(过100目筛)、咖啡因120g-140g(过100 目筛)、人工牛黄80g-100g(过100目筛)、马来酸氯苯那敏18g-28g(过 100目筛)、糖粉66000g-67000g(过100目筛)、柠檬黄2.5g-4g、60％糖浆 15500g-16000g、包衣材料80-100g，辅料适量，制成10000袋。
71.该产品为一种感冒冲剂产品，具有一定的辅助清热解毒、祛瘀消肿，和 祛风除湿的作用。
72.一种具有美白抗衰老液态饮料的制备方法，包括以下步骤：
73.步骤一粉碎过筛、称重、配料；
74.1)检查筛网无磨损、破裂，将蔗糖粉碎过80目筛；
75.2)对乙酰氨基酚、人工牛黄直接过80目筛；粉碎过筛后的原辅料分别 用双层塑料袋盛装，附上桶签，交至称量配料间；
76.3)称量前逐一核对检查原、辅料的品名、批号及数量等。
77.步骤二混合、制软材；
78.1)制糖浆，将制浆用蔗糖40kg加入夹层锅，加纯化水25kg，搅拌，加 热至沸并微沸，使成约66-68％浓度的糖浆，备用；
79.2)将上述糖浆均分为四份，将每份对应的马来酸氯苯那敏、咖啡因溶于 其中，搅匀；
80.3)将每份对应的蔗糖粉先投入至槽形混合机中，然后加入对乙酰氨基酚、 人工牛黄，混合15分钟；
81.4)制软材，将5.3.2的糖浆完全转移至槽形混合机，加纯化水适量，使 制成干湿适宜、色泽均匀的软材。
82.步骤三制湿颗粒；
83.1)将制好的软材用不锈钢槽车盛装，运至摇摆式颗粒机处；
84.2)将旋转式颗粒机装上14目不锈钢筛片，加入软材制粒，控制加料斗 的软材存量，使制成均匀的颗粒；
85.3)同时加入适量的辅料：金银花、丁葵草以及黄荆根粉碎提取溶液，并 加入乳糖液，对颗粒外层进行包衣成型，增加药粒自身入口口味。
86.步骤四干燥；
87.1)每锅软材制粒结束后，将湿颗粒加入沸腾干燥机进行干燥，温度控制 为75士5c；
88.2)干燥过程中每3-5分钟抖袋一次，每10分钟检查并记录一次温度；
89.3)干燥30分钟后，停机检测，水分应w1.8％，合格后收料，若不合格， 开机再干燥至水分合格。
90.步骤五整粒、过筛；
91.1)将旋转式颗粒机装上10目不锈钢筛片进行整粒；
92.2)将旋涡震荡筛装上30目筛网，除去颗粒中的细粉，颗粒、细粉分别 用洁净容器盛装。
93.步骤六、七总混包装检测；
94.1)将过筛后的颗粒加入三维运动混合机中，混合5分钟，装入双层无毒 塑料袋内，送入中间请验，包装入库；
95.2)制粒、小袋包装、外包装依次送入至分析室进行qa抽样检测(颗粒、 小袋、成品检测)。
96.实施例三：一种复方氨酚那敏颗粒，包括以下重量份材料(每万袋制作 用量)：
97.对乙酰氨基酚2200-2400g(过100目筛)、咖啡因115g-135g(过100 目筛)、人工牛黄80g-100g(过100目筛)、马来酸氯苯那敏16g-25g(过 100目筛)、糖粉65000g-66500g(过100目筛)、柠檬黄2.3g-4.5g、60％ 糖浆15000g-15500g、包衣材料80-100g，辅料适量，制成10000袋。
98.该产品为一种感冒冲剂产品，具有一定的辅助清热解毒、祛瘀消肿，和 祛风除湿的作用。
99.一种具有美白抗衰老液态饮料的制备方法，包括以下步骤：
100.步骤一粉碎过筛、称重、配料；
101.1)检查筛网无磨损、破裂，将蔗糖粉碎过80目筛；
102.2)对乙酰氨基酚、人工牛黄直接过80目筛；粉碎过筛后的原辅料分别 用双层塑料袋盛装，附上桶签，交至称量配料间；
103.3)称量前逐一核对检查原、辅料的品名、批号及数量等。
104.步骤二混合、制软材；
105.1)制糖浆，将制浆用蔗糖40kg加入夹层锅，加纯化水25kg，搅拌，加 热至沸并微沸，使成约66-68％浓度的糖浆，备用；
106.2)将上述糖浆均分为四份，将每份对应的马来酸氯苯那敏、咖啡因溶于 其中，搅匀；
107.3)将每份对应的蔗糖粉先投入至槽形混合机中，然后加入对乙酰氨基酚、 人工牛黄，混合15分钟；
108.4)制软材，将5.3.2的糖浆完全转移至槽形混合机，加纯化水适量，使 制成干湿适宜、色泽均匀的软材。
109.步骤三制湿颗粒；
110.1)将制好的软材用不锈钢槽车盛装，运至摇摆式颗粒机处；
111.2)将旋转式颗粒机装上14目不锈钢筛片，加入软材制粒，控制加料斗 的软材存量，使制成均匀的颗粒；
112.3)同时加入适量的辅料：金银花、丁葵草以及黄荆根粉碎提取溶液，并 加入乳糖液，对颗粒外层进行包衣成型，增加药粒自身入口口味。
113.步骤四干燥；
114.1)每锅软材制粒结束后，将湿颗粒加入沸腾干燥机进行干燥，温度控制 为75士5c；
115.2)干燥过程中每3-5分钟抖袋一次，每10分钟检查并记录一次温度；
116.3)干燥30分钟后，停机检测，水分应w1.8％，合格后收料，若不合格， 开机再干燥至水分合格。
117.步骤五整粒、过筛；
118.1)将旋转式颗粒机装上10目不锈钢筛片进行整粒；
119.2)将旋涡震荡筛装上30目筛网，除去颗粒中的细粉，颗粒、细粉分别 用洁净容器盛装。
120.步骤六、七总混包装检测；
121.1)将过筛后的颗粒加入三维运动混合机中，混合5分钟，装入双层无毒 塑料袋内，送入中间请验，包装入库；
122.2)制粒、小袋包装、外包装依次送入至分析室进行qa抽样检测(颗粒、 小袋、成品检测)。
123.实施例四：一种复方氨酚那敏颗粒，包括以下重量份材料(每万袋制作 用量)：
124.对乙酰氨基酚2100g-2350g(过100目筛)、咖啡因112g-130g(过100 目筛)、人工牛黄80g-90g(过100目筛)、马来酸氯苯那敏215g-22g(过 100目筛)、糖粉67000g-67300g(过100目筛)、柠檬黄3g-5g、60％糖浆 14800g-15000g、包衣材料80-100g，辅料适量，制成10000袋。
125.该产品为一种感冒冲剂产品，具有一定的辅助清热解毒、祛瘀消肿，和 祛风除湿的作用。
126.一种具有美白抗衰老液态饮料的制备方法，包括以下步骤：
127.步骤一粉碎过筛、称重、配料；
128.1)检查筛网无磨损、破裂，将蔗糖粉碎过80目筛；
129.2)对乙酰氨基酚、人工牛黄直接过80目筛；粉碎过筛后的原辅料分别 用双层塑料袋盛装，附上桶签，交至称量配料间；
130.3)称量前逐一核对检查原、辅料的品名、批号及数量等。
131.步骤二混合、制软材；
132.1)制糖浆，将制浆用蔗糖40kg加入夹层锅，加纯化水25kg，搅拌，加 热至沸并微沸，使成约66-68％浓度的糖浆，备用；
133.2)将上述糖浆均分为四份，将每份对应的马来酸氯苯那敏、咖啡因溶于 其中，搅匀；
134.3)将每份对应的蔗糖粉先投入至槽形混合机中，然后加入对乙酰氨基酚、 人工牛黄，混合15分钟；
135.4)制软材，将5.3.2的糖浆完全转移至槽形混合机，加纯化水适量，使 制成干湿适宜、色泽均匀的软材。
136.步骤三制湿颗粒；
137.1)将制好的软材用不锈钢槽车盛装，运至摇摆式颗粒机处；
138.2)将旋转式颗粒机装上14目不锈钢筛片，加入软材制粒，控制加料斗 的软材存量，使制成均匀的颗粒；
139.3)同时加入适量的辅料：金银花、丁葵草以及黄荆根粉碎提取溶液，并 加入乳糖液，对颗粒外层进行包衣成型，增加药粒自身入口口味。
140.步骤四干燥；
141.1)每锅软材制粒结束后，将湿颗粒加入沸腾干燥机进行干燥，温度控制 为75士5c；
142.2)干燥过程中每3-5分钟抖袋一次，每10分钟检查并记录一次温度；
143.3)干燥30分钟后，停机检测，水分应w1.8％，合格后收料，若不合格， 开机再干燥至水分合格。
144.步骤五整粒、过筛；
145.1)将旋转式颗粒机装上10目不锈钢筛片进行整粒；
146.2)将旋涡震荡筛装上30目筛网，除去颗粒中的细粉，颗粒、细粉分别 用洁净容器盛装。
147.步骤六、七总混包装检测；
148.1)将过筛后的颗粒加入三维运动混合机中，混合5分钟，装入双层无毒 塑料袋内，送入中间请验，包装入库；
149.2)制粒、小袋包装、外包装依次送入至分析室进行qa抽样检测(颗粒、 小袋、成品检测)。
150.本发明的工作原理：
151.本发明中，在制湿颗粒加工时，同时加入适量的辅料：金银花、丁葵草 以及黄荆根，当该辅料在依次粉碎后便可以进行萃取加工提取溶液，使溶液 置入湿颗粒中进行制成，从而达到辅助增加药剂清热解毒、祛瘀消肿，和祛 风除湿。
152.本发明中，在对辅料投入至颗粒机中后并可以同时加入乳糖液，使对颗 粒外层进行包衣成型，增加药粒自身入口口味，方便对孩童吞服食用。
153.以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行 业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明 书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下， 本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范 围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。