1.本发明属于中药技术领域，具体公开一种治疗功能性腹胀的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
2.功能性腹胀是一种反复出现腹部膨胀的主观感觉，不同于进食后出现的饱胀不适感，伴有或不伴有可测量的腹围增加，它不属于肠易激综合征等其他功能性肠病或功能性消化不良等功能性胃十二指肠病的一部分。10％～30％的普通人群可受到腹胀的影响，女性常见，与年龄无关。一般认为，功能性腹胀与肥胖、吞气症、贪饮多食、膈肌下降、脊柱前突、腹部肌力减弱、特别是精神状态有关，它是一个间歇的慢性过程。
3.功能性腹胀目前尚无有效的防治措施，一般采用以下几种防治方式：(1)一般治疗：提醒患者注意规律运动、减轻体重等；(2)饮食调整：避免摄入产气的食物，如高糖食物、豆类或牛奶等；(3)药物治疗：通常使用益生菌、胃肠促动力剂及胰酶制剂、药用炭等药物，但现有的防治的方式都存在停药或生活规律紊乱后反复发作且疗效不佳的问题。
4.根据临床表现，中医将功能性腹胀可归属为中医学的“腹胀病”等范畴，其病在胃，涉及肝脾等脏器。其发病原因主要是饮食阻滞、湿热中阻、情志失和、脾胃虚弱，基本病机为中焦气机不利、脾胃升降失职。根据中医理论，现有的研究通常将功能性腹胀主要分为肝气郁滞证、肝脾不和证、脾胃虚弱证、湿热蕴脾、肝胃不和证、脾虚痰湿证、寒湿困脾证、饮食内停证、脾肾阳虚证、寒热错杂证、肾虚血瘀证等。中医针对功能性消化不良的发病机理，进行辩证配伍组方，可达到标本同治的目的。
5.因此，研究一种治疗功能性腹胀的中药组合物，具有较大的价值。
技术实现要素：
6.针对以上问题，本发明提供以下技术方案：
7.本发明提供一种治疗功能性腹胀的中药组合物，其按重量份数计由以下原料制成：醋香附25-40份、陈皮25-40份、淡附片25-40份、桂枝25-40份、姜厚朴25-40份、槟榔25-40份、砂仁15-25份、高良姜15-25份、煨木香15-25份、细辛10-20份、沉香10-20份、盐小茴香10-20份、炒牵牛子10-20份。
8.优选地，其按重量份数计由以下原料制成：醋香附30份、陈皮30份、淡附片30份、桂枝30份、姜厚朴30份、槟榔30份、砂仁20份、高良姜20份、煨木香20份、细辛15份、沉香15份、盐小茴香15份、炒牵牛子15份。
9.本发明还提供一种治疗功能性腹胀的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份数称取醋香附、陈皮、淡附片、桂枝、姜厚朴、槟榔、砂仁、高良姜、煨木香、细辛、沉香、盐小茴香、炒牵牛子，粉碎，混合；
10.或按重量份称取各药材后混合，加水煎煮，煎煮液依次过滤、浓缩，即得。
11.优选地，所述粉碎是指粉碎过120目筛。
12.优选地，所述加水煎煮的具体过程为：第一次加入相当于药材总重量8-12倍量的水，煎煮1.5-2.5h，过滤，收集第一次煎煮液，滤渣再加入相当于其总量6-8倍量的水，继续煎煮1.0-2.0h，过滤，收集第二次煎煮液，合并两次煎煮液，即可。
13.本发明还提供一种治疗功能性腹胀的中药制剂，其包括上述的中药组合物，以及药学上可接受的辅料或载体。
14.优选地，所述中药制剂为外用制剂。
15.优选地，所述外用制剂为软膏剂。
16.优选地，所述软膏剂是将粉碎后混合得到的所述中药组合物与蜂蜜按质量比1∶0.8-1调和制得。
17.对比现有技术，本发明的有益效果为：
18.1、本发明提供的中药组合物中，醋香附、姜厚朴为君，以疏肝解郁、宽中理气；砂仁、高良姜、煨木香、淡附片、桂枝为臣，砂仁、煨木香助君药温中行气，中焦气行通畅，则脾胃健运；高良姜、砂仁、煨木香、淡附片相须为用，健脾和胃，桂枝温阳散寒；陈皮、槟榔、细辛、沉香、盐小茴香、炒牵牛子为佐，陈皮、盐小茴香增强全方健脾和胃的功效，同时陈皮、槟榔、沉香具有行气的作用，细辛散寒、陈皮燥湿、槟榔利水、炒牵牛子消痰以化湿，四药联用，去除机体湿寒，增强全方温中和胃的功效，且湿去而脾健，脾运化水谷精微之力正常，则气得以化生，全身气机通畅；寒去则胃脏功能恢复，机体升清运化功能正常，腹胀则消。全方配伍，共奏宽中理气、健脾和胃、祛湿散寒的功效。
19.2、本发明提供的中药组合物对功能性腹胀的临床治疗总有效率为92.85％，能明显缓解腹胀；本发明组合物的制成原料来源于纯天然植物，药源广、制备简单，且安全、疗效显著。
具体实施方式
20.下面通过具体的实施例对本发明做进一步说明，但是并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
21.实施例1
22.一种治疗功能性腹胀的中药组合物，其由以下原料制成：醋香附25g、陈皮25g、淡附片25g、桂枝25g、姜厚朴25g、槟榔25g、砂仁15g、高良姜15g、煨木香15g、细辛10g、沉香10g、盐小茴香10g、炒牵牛子10g。
23.该中药组合物是按照以下方法制备得到：
24.称取醋香附25g、陈皮25g、淡附片25g、桂枝25g、姜厚朴25g、槟榔25g、砂仁15g、高良姜15g、煨木香15g、细辛10g、沉香10g、盐小茴香10g、炒牵牛子10g，混合，第一次加入相当于药材总重量8倍量的水，煎煮1.5h，过滤，收集第一次煎煮液，滤渣再加入相当于其总量8倍量的水，继续煎煮2.0h，过滤，收集第二次煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩成稠膏，即得。
25.实施例2
26.一种治疗功能性腹胀的中药组合物，其由以下原料制成：醋香附40g、陈皮40g、淡附片40g、桂枝40g、姜厚朴40g、槟榔40g、砂仁25g、高良姜25g、煨木香25g、细辛20g、沉香20g、盐小茴香20g、炒牵牛子20g。
27.该中药组合物是按照以下方法制备得到：
28.称取醋香附40g、陈皮40g、淡附片40g、桂枝40g、姜厚朴40g、槟榔40g、砂仁25g、高良姜25g、煨木香25g、细辛20g、沉香20g、盐小茴香20g、炒牵牛子20g，混合，第一次加入相当于药材总重量8倍量的水，煎煮1.5h，过滤，收集第一次煎煮液，滤渣再加入相当于其总量8倍量的水，继续煎煮2.0h，过滤，收集第二次煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩成稠膏，即得。
29.实施例3
30.一种治疗功能性腹胀的中药组合物，其由以下原料制成：醋香附32g、陈皮30g、淡附片30g、桂枝35g、姜厚朴35g、槟榔32g、砂仁20g、高良姜20g、煨木香20g、细辛12g、沉香15g、盐小茴香15g、炒牵牛子15g。
31.该中药组合物是按照以下方法制备得到：
32.称取醋香附32g、陈皮30g、淡附片30g、桂枝35g、姜厚朴35g、槟榔32g、砂仁20g、高良姜20g、煨木香20g、细辛12g、沉香15g、盐小茴香15g、炒牵牛子15g，混合，第一次加入相当于药材总重量8倍量的水，煎煮1.5h，过滤，收集第一次煎煮液，滤渣再加入相当于其总量8倍量的水，继续煎煮2.0h，过滤，收集第二次煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩成稠膏，即得。
33.实施例4
34.一种治疗功能性腹胀的中药组合物，其由以下原料制成：醋香附32g、陈皮32g、淡附片32g、桂枝35g、姜厚朴35g、槟榔35g、砂仁18g、高良姜18g、煨木香20g、细辛15g、沉香15g、盐小茴香15g、炒牵牛子18g。
35.该中药组合物是按照以下方法制备得到：
36.称取醋香附32g、陈皮32g、淡附片32g、桂枝35g、姜厚朴35g、槟榔35g、砂仁18g、高良姜18g、煨木香20g、细辛15g、沉香15g、盐小茴香15g、炒牵牛子18g，混合，第一次加入相当于药材总重量8倍量的水，煎煮1.5h，过滤，收集第一次煎煮液，滤渣再加入相当于其总量8倍量的水，继续煎煮2.0h，过滤，收集第二次煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩成稠膏，即得。
37.实施例5
38.一种治疗功能性腹胀的中药组合物，其由以下原料制成：醋香附35g、陈皮35g、淡附片32g、桂枝35g、姜厚朴35g、槟榔32g、砂仁20g、高良姜20g、煨木香20g、细辛15g、沉香15g、盐小茴香15g、炒牵牛子15g。
39.该中药组合物是按照以下方法制备得到：
40.称取醋香附35g、陈皮35g、淡附片32g、桂枝35g、姜厚朴35g、槟榔32g、砂仁20g、高良姜20g、煨木香20g、细辛15g、沉香15g、盐小茴香15g、炒牵牛子15g，混合，第一次加入相当于药材总重量8倍量的水，煎煮1.5h，过滤，收集第一次煎煮液，滤渣再加入相当于其总量8倍量的水，继续煎煮2.0h，过滤，收集第二次煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩成稠膏，即得。
41.实施例6
42.一种治疗功能性腹胀的中药组合物，其由以下原料制成：醋香附30g、陈皮30g、淡附片30g、桂枝30g、姜厚朴30g、槟榔30g、砂仁20g、高良姜20g、煨木香20g、细辛15g、沉香15g、盐小茴香15g、炒牵牛子15g。
43.该中药组合物是按照以下步骤进行制备：
44.称取醋香附30g、陈皮30g、淡附片30g、桂枝30g、姜厚朴30g、槟榔30g、砂仁20g、高良姜20g、煨木香20g、细辛15g、沉香15g、盐小茴香15g、炒牵牛子15g，混合，第一次加入相当
于药材总重量8倍量的水，煎煮1.5h，过滤，收集第一次煎煮液，滤渣再加入相当于其总量8倍量的水，继续煎煮2.0h，过滤，收集第二次煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩成稠膏，即得。
45.实施例7
46.一种治疗功能性腹胀的中药组合物，与实施例1的不同在于所述中药组合物是按照以下方法进行制备：
47.称取醋香附、陈皮、淡附片、桂枝、姜厚朴、槟榔、砂仁、高良姜、煨木香、细辛、沉香、盐小茴香、炒牵牛子，混合，第一次加入相当于药材总重量12倍量的水，煎煮2.5h，过滤，收集第一次煎煮液，滤渣再加入相当于其总量6倍量的水，继续煎煮1.0h，过滤，收集第二次煎煮液，合并两次煎煮液，浓缩成稠膏，即得。
48.实施例8
49.一种治疗功能性腹胀的中药软膏剂，与实施例7的不同在于：称取各原料药材，粉碎过120目筛，混合，按质量比1:1加入蜂蜜调和均匀，即得。使用时涂覆在腹部，1天1剂，分早晚涂覆。
50.下面对本发明提供的治疗功能性腹胀的中药组合物的效果进行说明。
51.1、一般资料
52.选择河南中医药大学第一附属医院的门诊患者56例，随机分为治疗组和对照组。其中，治疗组男17例、女11例，平均年龄31
±
3.46岁，平均病程26.5个月；对照组男13例、女15例，平均年龄30.5
±
5.12岁，平均病程25.5个月。两组患者临床资料经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。
53.2、诊断和排除标准
54.参照罗马ⅲ诊断标准，具体如下：
①
3个月内每月至少有3天反复出现膨胀感或肉眼可见的腹部膨胀；
②
没有足够的证据诊断功能性消化不良、肠易激综合征或其他功能性胃肠疾病。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。
55.3、治疗方法
56.治疗组使用本发明实施例6提供的中药组合物，早晚涂覆在腹部，一天1剂；对照组服用伊托必利(迪沙药业集团有限公司)，一次50mg，一日3次，餐前15-30分钟服用；两组均连续用药3周。
57.4、评定标准
58.参照“微生态制剂治疗功能性腹胀的临床观察[j]，王颖.山西医药杂志，43(10)：1180-1182”，具体如下：
[0059]
①
症状评定
[0060]
腹胀症状采用胃肠症状评分(gsrs)法，其中无症状为0分；经提示可意识到症状存在为1分；症状存在但不影响日常生活为2分；症状影响日常生活为3分。
[0061]
腹部膨胀评分：有腹胀感但腹围无增加为0分；腹膨胀时较基础腹围增加1cm为2分；增加2cm以上为3分。
[0062]
2组患者治疗前、后分别对腹胀症状及腹部膨胀程度进行评分，并将评分相加，进行比较。
[0063]
②
疗效评定
[0064]
显效：每例患者gsrs评分加腹部膨胀评分降低80％以上；
[0065]
有效：总评分降低50％～80％；
[0066]
无效：总评分降低50％以下。
[0067]
总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数*100％
[0068]
5、统计学处理
[0069]
采用spss 18.0软件进行统计学分析。治疗前后症状评分情况比较用配对t检验；4组组间比较用方差分析；4组疗效比较用x2检验。p《0.05为差异有统计学意义。
[0070]
6、结果
[0071]
两组治疗前后平均总评分见表1。
[0072]
表1两组治疗前、后平均总评分
[0073]
分组治疗前治疗后治疗组5.34
±
0.561.89
±
0.12对照组5.29
±
0.733.58
±
0.35
[0074]
两组疗效结果见表2。
[0075]
表2两组疗效评价结果
[0076]
分组显效有效无效总有效率(％)治疗组917292.85对照组3141160.71
[0077]
由表2可知，治疗组的总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(p《0.05)。提示本发明提供的中药组合物对功能性腹胀具有较佳的治疗作用。
[0078]
以上公开的仅为本发明的几个具体实施例，但是，本发明实施例并非局限于此，任何本领域的技术人员能思之的变化都应落入本发明的保护范围。