一种舒筋活络的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药复方制剂领域，更具体地说，它涉及一种舒筋活络的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.中医有曰：痛则不通，通则不痛。对于现代人，导致不痛的原因主要有三：其一由于缺乏运动，长时间坐着办公，容易出现血液循环不畅通，造成经络不通畅；其二由于饮食不当导致肥胖，痛风等，因而组织脂肪过多，出现脂肪瘤淤积导致多种结节损伤，或导致关节组织淤积谷氨酸钠尿酸盐形成痛风结节等；其三由于过度劳动，跌打损伤等导致伤寒骨病，关节劳损，风湿等。
3.由于以上原因导致组织不通则会导致肿胀疼痛，甚至无法自由行动危及生命等情况。要想缓解这些症状，治疗疾病缓解疼痛，就必须要用一种舒筋活络，活血化瘀，散节疏通有效组合物。
4.现在很多舒筋活络的组合物(液/油/膏)技术存在以下几点问题：1)非中药组合，见效快，但是只有及时见效，不能根治，而且副作用和刺激性较大；2)纯中药组合，见效缓慢，渗透力不够；3)纯中药组合种的提取萃取方法不一，有效物得不到有效萃取，导致组合物的效果有限。


技术实现要素：

5.针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种舒筋活络的中药组合物及其制备方法。
6.为实现上述目的，本发明提供了一种舒筋活络的中药组合物，按质量份数计，包括以下重量份原料：三七15-26份、红花20-35份、川芎30-50份、没药15-30份、莪术15-30份、当归30-50份、冬青油1-15份、桉树油1-8份、丁香油0.5-1.5份、樟脑1-6份、薄荷脑1-3份、冰片1-5份、氢化蓖麻油3-10份、渗透剂0.5-4份。
7.可选的，包括以下重量份原料：三七15-21份、红花20-30份、川芎30-40份、没药15-25份、莪术15-25份、当归30-40份、冬青油1-10份、桉树油1-5份、丁香油0.5-1.0份、樟脑1-4份、薄荷脑1-2份、冰片1-3份、氢化蓖麻油3-8份、渗透剂0.5-4份。
8.可选的，所述渗透剂为月桂氮卓酮、四氢胡椒碱中的至少一种。
9.可选的，所述渗透剂为月桂氮卓酮1-3份、四氢胡椒碱0.5-1份。
10.一种舒筋活络的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
11.(1)按重量份数称取三七、红花、川芎、没药、莪术、当归，并研磨打粉过筛，得中药粉；
12.(2)用乙醇浸泡中药粉，浸泡过程搅拌同时微波加热，恒温冷凝回流萃取24-48h，得萃取混合物；
13.(3)将萃取混合物静置，取上清液过滤，得萃取液，作为a相；
14.(4)称取萃取液及乙醇，并将乙醇缓慢加入a相，搅拌均匀；
15.(5)将称量好的渗透剂缓慢加入a相，搅拌均匀；
16.(6)将冬青油、桉树油、丁香油、樟脑、薄荷脑、冰片与氢化蓖麻油混合加热到50℃，搅拌混合至完全溶解，作为b相；
17.(7)将b相缓慢加入a相，混合搅拌，均质并搅拌消泡，得所述的舒筋活络的中药组合物。
18.可选的，步骤(2)中的乙醇的浓度为50％-75％。
19.可选的，步骤(4)中的乙醇的浓度为75％。
20.可选的，步骤(2)中的恒温的温度为50℃-60℃。
21.原料中各中药成分的药理作用：
22.三七：有止血散瘀、消肿止痛功效。
23.红花：菊科红花的干燥花。味辛，性温。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
24.川芎：味辛、性温，活血行气，祛风止痛；用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
25.没药：活血祛瘀、消肿止痛，而且能够生肌、敛疮收口。
26.莪术：药性辛、苦，温，归于肝、脾两经；具有行气破血、祛瘀、消积止痛的功效；主要用于瘀血阻滞所致的癥瘕积聚证，也可以用于其他瘀血阻滞所致的经闭、胸腹胁部刺痛等病症。
27.当归：伞形科植物当归的根及根茎，味甘、性辛、温，补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。
28.本技术具有以下有益效果：1)选择优质的中药材，进行科学高效的萃取方法，淬炼出高活性物的中药活性成分；2)采用科学的渗透剂搭配，促进有效物的吸收；3)可以添加适量非中药的化学成分，提高及时效果，与中药进行复配增效，及时与长效结合，既能缓解疼痛消肿化瘀，又能长效深层渗透，逐步根治；4)各组分按君臣佐使的作用原理以一定比例复配后具有舒经活络、活血止痛、软坚散结、消溶骨刺的作用。
具体实施方式
29.下面结合实施例对本发明作进一步的描述，但本发明要求保护的范围并不局限于实施例表述的范围。
30.实施例1
31.一种舒筋活络的中药组合物，包括以下重量份原料：三七15份、红花20份、川芎30份、没药15份、莪术15份、当归30份、冬青油3份、桉树油2份、丁香油0.5份、樟脑3.5份、薄荷脑2份、冰片2.5份、氢化蓖麻油7份、月桂氮卓酮1份。
32.其制备方法，包括步骤如下：
33.(1)按重量份要求称取各中药组分，并研磨打粉后过100-200目筛，得中药粉；
34.(2)用250份浓度为50％的乙醇浸泡上述中药粉，浸泡过程搅拌同时微波加热，恒温50℃-60℃，冷凝回流萃取24-48小时，得萃取混合物；
35.(3)将上述萃取混合物静置，取上清液用800目滤布过滤，得萃取液，作为a相；
36.(4)称取萃取液39.25份、浓度为75％的乙醇39.25份，并将乙醇缓慢加入a相，搅拌均匀；
37.(5)将称量好的渗透剂月桂氮卓酮缓慢加入a相，搅拌均匀；
38.(6)将冬青油、桉树油、丁香油、樟脑、薄荷脑、冰片与氢化蓖麻油混合加热到50℃，搅拌混合至完全溶解，作为b相；
39.(7)将b相缓慢加入a相，混合搅拌，高速均质5mi n，并搅拌20mi n消泡，得所述的舒筋活络的中药组合物。
40.实施例2-6
41.本发明的舒筋活络的中药组合物中的药材组分比例如下表1：
42.表1：不同实施例的中药萃取液原料表(/份)
[0043][0044]
上表1萃取液a中的“2倍，50％”表示的是浓度为50％的乙醇的添加量为中药总成分份数的2倍，其它萃取液中乙醇的用量及说明类似。
[0045]
表2：不同实施例的原料表(/份)
[0046][0047][0048]
按表1的数据，及实施例1的制备步骤(1)-(3)分别制备得到萃取液a-f；按表2的数据，及实施例1的制备步骤(4)-(7)分别制备得到实施例2-6的舒筋活络的中药组合物，其中实施例4-6的制备步骤(4)中不再添加浓度为75％的乙醇。
[0049]
对萃取液a-f的折光率、活性物含量、药渣剩余量进行测量，得到如下数据：
[0050]
表3：不同实施例的中药萃取数据
[0051][0052][0053]
其中，1)折光率采用折光仪进行检测，同等比例色泽越深，萃取效果越好；2)活性物含量计算：取萃取液重量m，200℃烘烤4小时后得到固体重量m2，计算公式m2/m＝活性物含量；3)萃取率：投入中药总重量m，将萃取后得到的药渣进行200℃烘烤4小时，得到无水分和酒精残留的药渣m1，(m-m1)/m＝萃取率。
[0054]
从表3可知，本发明制得的中药萃取液体既能保持中药活性，又能高效萃取中药活性物。实施例3和实施例6取得较高萃取率，说明酒精浓度含量越高，萃取率越高；如果后期用药为高浓度中药液，则选用实例3的方法，如果为低浓度中药液，则选用实施例6的方法萃取为最优萃取方式。
[0055]
测试项目：
[0056]
刺激性测试：将实施例1-6制备得到的舒筋活络的中药组合物做斑点贴敷实验，分别取等量样品对同一人背部肌肤进行单次和多次给药，并进行30分钟，1小时，4小时，8小时，12小时，24小时观察，观察肌肤刺激性变化。
[0057]
吸收速度：取猪皮，划区1cm*1cm,同等量，多区域的给药，记录完全吸收时间。
[0058]
透皮力度：猪皮给药完全吸收后进行10分钟，30分钟，1小时，3小时切片，观察渗透深度，作为透皮力度测试。
[0059]
数据对比：
[0060]
表4：不同实施例的数据对比
[0061]
测试项目刺激性吸收速度透皮力度
实施例1++++实施例2+++++++实施例3+++++++++实施例4+++实施例5+++++实施例6+++++
[0062]
经过表4的数据对比，分析刺激性可以得到实施例4，实施例5，实施例6为较优方案配方；分析吸收速度可得较优方案为实施例2，实施例3，实施例5，实施例6；对比透皮力度可得较优方案配方为实施例2，实施例3，实施例5，实施例6。综合分析得到更优选方案为实施例5、实施例6，再对比两个配方性价比得到实施例5为最终优选方案。
[0063]
对70例年龄在25-70周岁的患者进行试用验证，其中以肩关节疼痛为主诉的患者15例，髋关节疼痛为主诉的患者17例，腰椎关节疼痛主诉的患者20例，四肢疼痛为主诉的患者18例。70例患者每天将实施例5得到的舒筋活络中药组合物涂抹于患处，早中晚各一次，一个月为1个疗程，服用3个疗程后确认疗效。
[0064]
疗效评价标准如下：
[0065]
治愈：临床症状体征消失，1年内未复发。
[0066]
显效：主要症状体征消失。
[0067]
有效：主要症状体征明显好转。
[0068]
无效：与治疗前相比症状体征无改善。
[0069]
治疗数据如下：
[0070]
治愈：共34例，其中，肩关节疼痛患者8例、髋关节疼痛患者8例、腰椎关节疼痛患者11例、四肢疼痛7例。
[0071]
显效：共21例，其中，肩关节疼痛患者4例、髋关节疼痛患者5例、腰椎关节疼痛患者4例、四肢疼痛8例。
[0072]
有效：共11例，其中，肩关节疼痛患者2例、髋关节疼痛患者4例、腰椎关节疼痛患者2例、四肢疼痛3例。
[0073]
无效：共4例，其中肩关节疼痛患者1例、腰椎关节疼痛患者3例。
[0074]
以上舒筋活络中药组合物的治愈率为48.57％，显效率为30.00％，有效率为15.71％，总有效率为94.28％。由此说明本发明的舒筋活络的中药组合物具有舒经活络、活血祛瘀、消肿止痛的功效，可用于治疗风湿关节炎、肩周炎、颈椎病、腰椎病等疾病。
[0075]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。