一种灌注导管及其用途的制作方法

1.本发明属于医学溶栓手术技术领域，涉及一种灌注导管及其用途。


背景技术：

2.血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块，在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成，血栓形成是由一组遗传和环境因素相互作用、相互影响的多因素变化过程，临床常见的血栓患者，最主要的特点有家族遗传性，反复发作性，症状严重性，血栓形成部位异常性，以及发病时间年轻化，医院导管溶栓手术量也逐年增长。
3.cn215821074u公开了一种静脉治疗血栓的溶栓导管装置，包括溶栓导管装置本体、导管手动控制机构、导管突入机构、溶栓导管回收机构、溶栓导管泵吸机构、溶栓导管稳压机构、溶栓导管接电端头，溶栓导管装置本体一端设置有溶栓导管接电端头，溶栓导管装置本体另一端设置有导管突入机构，导管突入机构另一端连接有溶栓导管稳压机构，溶栓导管稳压机构侧面底端设置有溶栓导管泵吸机构，溶栓导管泵吸机构底端设置有溶栓导管回收机构，溶栓导管装置本体中部设置有导管手动控制机构，该装置结构简单、性能安全可靠、使用者能够使用本装置对患者静脉血栓进行溶栓治疗，能够有效防止空气及其他异物进入患者身体。
4.cn209075815u公开了一种经颈内静脉治疗血栓的溶栓导管装置，包括溶栓导管及溶栓导管固定连接部分；溶栓导管固定连接部分包括：固定导管、单向卡紧套、单向卡紧接头、输送管、单向阀接头。使用时将溶栓导管从患者颈部血管插入进入体内并向血栓处输送，将溶栓导管滞留于体外的多余部分导管切断舍弃，将溶栓导管插入单向卡紧接头内部，此时单向卡紧套对溶栓导管外壁卡紧。此时固定导管后端的输送管螺旋爬升不会趴落在患者皮肤上。然后在输送管螺旋爬升的上端单向阀接头处旋合连接外部的溶栓剂注入管。溶栓剂从溶栓剂注入管注入至单向阀接头中，溶栓剂从溶栓孔处渗出对其外部血栓进行溶栓。之后拔除溶栓剂注入管即可，简单方便实用。
5.cn215960137u公开了一种溶栓导管装置，包括封堵导丝和导管组件，导管组件包括具有导丝通道的溶栓导管，设置在溶栓导管的远端部的外侧且具有径向收缩状态和径向膨胀状态的碎栓部件，以及设置在溶栓导管的近端部的调节机构，调节机构可使碎栓部件在径向收缩状态和径向膨胀状态之间转换。碎栓部件从径向收缩状态向径向膨胀状态转变时；和/或，处于径向膨胀状态的碎栓部件沿其轴线方向运动时，碎栓部件对血管内病变部位进行切割。该实用新型公开的溶栓导管装置兼有碎栓和溶栓功能，可以在溶栓的过程中，随时对血栓进行破碎，破碎和溶栓互不干涉，操作方便，提高了溶栓效果、缩短溶栓治疗时间、减少溶栓药物使用剂量。
6.现有灌注导管器械使用方法较为繁琐，且整体价格偏高，侧孔设计不够合理，整段显影性不够完善，使得实用性不够理想。因此，亟需设计开发一种灌注导管，克服现有技术缺陷的同时，满足实际生产生活的需求。


技术实现要素：

7.针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种灌注导管及其用途，在本发明中，提供的灌注导管的侧孔设计更加合理，采取了阶梯型的侧孔设计，使得各个孔的出药量更加平均，且本发明完善了显影结构，不仅头端可显影，侧孔段也增加了显影点，且相邻两个显影点间的侧孔尺寸不一致，能够清晰的指引术者进行手术，提高了整体的操作效率和安全性。
8.为达此目的，本发明采用以下技术方案：
9.第一方面，本发明提供了一种灌注导管，所述灌注导管包括导管组件以及插入至导管组件内的导丝组件，所述导管组件包括依次连接的导管座、应力扩散管和喷液管，所述喷液管上设置有至少四个显影环，相邻所述显影环之间的喷液管上设置有侧孔，且所述侧孔的截面积沿远离所述应力扩散管的方向逐渐增大，所述导丝组件包括堵头导丝和导丝座，所述导管座连接所述导丝座，所述堵头导丝贯穿插入至所述导管组件内。
10.在本发明中，提供的灌注导管的侧孔设计更加合理，采取了阶梯型的侧孔设计，使得各个孔的出药量更加平均，且本发明完善了显影结构，不仅头端可显影，侧孔段也增加了显影点，且相邻两个显影点间的侧孔尺寸不一致，能够清晰的指引术者进行手术，提高了整体的操作效率和安全性。
11.作为本发明一种优选的技术方案，所述导管座通过热熔、预埋注塑或胶粘的方式连接应力扩散管。
12.需要说明的是，本发明对导管座的尺寸、形状和材质等结构特征不作具体要求和特殊限定，导管座在本发明中的作用是提供导管贯穿平台，是导管系统的必要组成部分，因此可以理解的是，其他能实现此类功能的导管座均可用于本发明中，本领域技术人员可以根据使用场景和测试条件对导管座的尺寸、形状和材质进行适应性调整。
13.作为本发明一种优选的技术方案，所述喷液管通过热熔或胶粘的方式连接应力扩散管。
14.需要说明的是，本发明对喷液管的尺寸、形状和材质等结构特征不作具体要求和特殊限定，喷液管在本发明中的作用是作为导管系统必不可少的部分，因此可以理解的是，其他能实现此类功能的喷液管均可用于本发明中，本领域技术人员可以根据使用场景和测试条件对喷液管的尺寸、形状和材质进行适应性调整。
15.作为本发明一种优选的技术方案，所述喷液管在远离所述应力扩散管的一端设置有变径结构，所述变径结构用于卡接所述导丝组件。
16.需要说明的是，本发明中变径结构和堵头配合设置，用于阻止医疗液体从喷液管远端口流出，且变径结构采用显影材料制作，术者可以接触造影、超声等设备清晰地观察到具体情况。
17.作为本发明一种优选的技术方案，所述堵头导丝包括依次连接的支撑弹簧、芯丝、堵头和绕丝，所述芯丝弯曲后穿插入导丝座中。
18.作为本发明一种优选的技术方案，所述导丝座内设置有遮挡结构，所述遮挡结构的内径小于所述支撑弹簧的外径，且所述遮挡结构的内径小于所述芯丝弯曲后的外径。
19.需要说明的是，本发明中遮挡结构的内径小于支撑弹簧的外径，也小于芯丝弯折后的外径，使得导丝座无论沿堵头导丝哪个方向移动，都会被支撑弹簧或芯丝弯折部位遮
挡，导丝座无法与堵头导丝分离。
20.作为本发明一种优选的技术方案，所述堵头的外径大于所述绕丝的外径，且所述堵头的外径大于所述芯丝的外径，所述堵头和所述变径结构配合设置。
21.作为本发明一种优选的技术方案，相邻所述显影环之间的侧孔设置有至少一个，所述侧孔为方形侧孔或圆形侧孔。
22.优选地，所述侧孔为错位排列。
23.需要说明的是，本发明中限定了所述侧孔为错位排列，是因为在此排列方式下，能够有效增加溶栓药与血栓的接触面积，便于操作人员开展手术。
24.优选地，相邻所述显影环之间侧孔的孔径不同。
25.需要说明的是，本发明中限定了相邻所述显影环之间侧孔的孔径不同，是因为随着显影环之间间隔范围的扩大，不同孔径的侧孔相互匹配设置能够实现不同注射药量的阶梯给药，满足更多的临床需求使用。
26.示例性地，若喷液管上设置有四个显影环，分别为第一显影环、第二显影环、第三显影环和第四显影环，其中位于第一显影环和第二显影环之间的单个侧孔的孔径小于第二显影环和第三显影环之间单个测控的孔径，以此类推，第二显影环和第三显影环之间单个测控的孔径小于第三显影环和第四显影环之间单个测控的孔径，由于侧孔和导管座间的距离不一致，导致不同侧孔的注射压力不一致，本发明的设计可以抵消这种差异。
27.作为本发明一种优选的技术方案，相邻所述显影环之间的距离相同或不同。
28.示例性地，本发明中灌注导管的使用方法是：
29.将导管组件沿事先穿进人体的导丝进入人体，由于导管组件的喷液管的变径结构用显影材料制作，可以在dsa设备辅助下清晰地看到导管组件的位置。当导管组件到达指定位置(即需要溶栓的位置)时，停止穿入。取出导丝，换成导丝组件。将导丝组件的堵头导丝的绕丝端穿进导管组件的导管座中，使导丝组件沿导管组件的喷液管内腔穿进人体。当导丝组件的堵头导丝的堵头与导管组件的喷液管的变径结构接触时，停止穿入，并将导管组件的导管座与导丝组件的导丝座旋紧。用适当大小的注射器抽取足量的溶栓药，注射器与导丝组件的导丝座旋紧。推动注射器，往导管组件的喷液管的内腔注入溶栓药。由于导丝组件的堵头导丝的堵头已将导管组件的喷液管端口堵住，溶栓药只能从导管组件的喷液管的侧孔流出，从而达到精准溶栓的目的。
30.第二方面，本发明提供了一种第一方面所述的灌注导管的用途，所述灌注导管用于医学溶栓手术领域。
31.需要说明的是，本发明也可用于高压注射，在导管的导管座与导丝组件的导丝座旋紧时，将导丝组件的导丝座与高压注射枪相连，高压注射枪直接往导管组件的喷液管的内腔注入溶栓药或造影剂；且本发明也可以在无导丝组件的条件下使用。即导管组件穿进人体后，导管组件的导管座与高压注射枪相连，高压注射枪直接往导管组件的喷液管的内腔注入溶栓药或造影剂。
32.与现有技术相比，本发明的有益效果为：
33.在本发明中，提供的灌注导管的侧孔设计更加合理，采取了阶梯型的侧孔设计，使得各个孔的出药量更加平均，且本发明完善了显影结构，不仅头端可显影，侧孔段也增加了显影点，且相邻两个显影点间的侧孔尺寸不一致，能够清晰的指引术者进行手术，提高了整
体的操作效率和安全性。
附图说明
34.图1为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管的结构示意图；
35.图2为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管中导管组件的结构示意图；
36.图3为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管中导丝组件的结构示意图；
37.图4为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管中导丝的结构示意图；
38.图5为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管中侧孔和变径结构的示意图；
39.图6为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管中导丝座和导丝安装示意图；
40.图7为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管中导丝堵头和变径结构安装示意图；
41.图8为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管中侧孔排列的示意图；
42.图9为本发明一个具体实施方式提供的灌注导管中相邻显影环两侧侧孔的示意图；
43.其中：1-导管组件；11导管座；12-应力扩散管；13-喷液管；14-第一显影环；15-第二显影环；16-第三显影环；17-第四显影环；131-侧孔；132-变径结构；
44.2-导丝组件；21堵头导丝；22-导丝座；211-支撑弹簧；212-芯丝；213-堵头；214-绕丝；221-遮挡结构。
具体实施方式
45.需要理解的是，在本发明的描述中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
46.需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
47.下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
48.在一个具体实施方式中，本发明提供了一种灌注导管，如图1至图9所示，所述灌注导管包括导管组件1以及插入至导管组件1内的导丝组件2，导管组件1包括依次连接的导管座11、应力扩散管12和喷液管13，喷液管13上设置有至少四个显影环，相邻显影环之间的喷液管13上设置有侧孔131，且侧孔131的截面积沿远离应力扩散管12的方向逐渐增大，导丝组件2包括堵头导丝21和导丝座22，导管座11连接导丝座22，堵头导丝21贯穿插入至导管组件1内。
49.在本发明中，提供的灌注导管的侧孔131设计更加合理，采取了阶梯型的侧孔131设计，使得各个孔的出药量更加平均，且本发明完善了显影结构，不仅头端可显影，侧孔131
段也增加了显影点，且相邻两个显影点间的侧孔131尺寸不一致，能够清晰的指引术者进行手术，提高了整体的操作效率和安全性。
50.导管座11通过热熔、预埋注塑或胶粘的方式连接应力扩散管12。需要说明的是，本发明对导管座11的尺寸、形状和材质等结构特征不作具体要求和特殊限定，导管座11在本发明中的作用是提供导管贯穿平台，是导管系统的必要组成部分，因此可以理解的是，其他能实现此类功能的导管座11均可用于本发明中，本领域技术人员可以根据使用场景和测试条件对导管座11的尺寸、形状和材质进行适应性调整。
51.喷液管13通过热熔或胶粘的方式连接应力扩散管12。需要说明的是，本发明对喷液管13的尺寸、形状和材质等结构特征不作具体要求和特殊限定，喷液管13在本发明中的作用是作为导管系统必不可少的部分，因此可以理解的是，其他能实现此类功能的喷液管13均可用于本发明中，本领域技术人员可以根据使用场景和测试条件对喷液管13的尺寸、形状和材质进行适应性调整。
52.喷液管13在远离应力扩散管12的一端设置有变径结构132，变径结构132用于卡接导丝组件2。需要说明的是，本发明中变径结构132和堵头213配合设置，用于阻止医疗液体从喷液管13远端口流出，且变径结构132采用显影材料制作，术者可以接触造影、超声等设备清晰地观察到具体情况。
53.堵头导丝21包括依次连接的支撑弹簧211、芯丝212、堵头213和绕丝214，芯丝212弯曲后穿插入导丝座22中。堵头213的外径大于绕丝214的外径，且堵头213的外径大于芯丝212的外径，堵头213和变径结构132配合设置。导丝座22内设置有遮挡结构221，遮挡结构221的内径小于支撑弹簧211的外径，且遮挡结构221的内径小于芯丝212弯曲后的外径。需要说明的是，本发明中遮挡结构221的内径小于支撑弹簧211的外径，也小于芯丝212弯折后的外径，使得导丝座22无论沿堵头导丝21哪个方向移动，都会被支撑弹簧211或芯丝212弯折部位遮挡，导丝座22无法与堵头导丝21分离。
54.相邻显影环之间的侧孔131设置有至少一个，侧孔131为方形侧孔或圆形侧孔，相邻显影环之间的距离相同或不同，侧孔131为错位排列，相邻显影环之间侧孔131的孔径不同。若喷液管13上设置有四个显影环，分别为第一显影环14、第二显影环15、第三显影环16和第四显影环17，其中位于第一显影环14和第二显影环15之间的单个侧孔131的孔径小于第二显影环15和第三显影环16之间单个测控的孔径，以此类推，第二显影环15和第三显影环16之间单个测控的孔径小于第三显影环16和第四显影环17之间单个测控的孔径，由于侧孔131和导管座11间的距离不一致，导致不同侧孔131的注射压力不一致，本发明的设计可以抵消这种差异。
55.本发明中灌注导管的使用方法是：
56.将导管组件1沿事先穿进人体的导丝进入人体，由于导管组件1的喷液管13的变径结构132用显影材料制作，可以在dsa设备辅助下清晰地看到导管组件1的位置。当导管组件1到达指定位置(即需要溶栓的位置)时，停止穿入。取出导丝，换成导丝组件2。将导丝组件2的堵头导丝21的绕丝214端穿进导管组件1的导管座11中，使导丝组件2沿导管组件1的喷液管13内腔穿进人体。当导丝组件2的堵头导丝21的堵头213与导管组件1的喷液管13的变径结构132接触时，停止穿入，并将导管组件1的导管座11与导丝组件2的导丝座22旋紧。用适当大小的注射器抽取足量的溶栓药，注射器与导丝组件2的导丝座22旋紧。推动注射器，往
导管组件1的喷液管13的内腔注入溶栓药。由于导丝组件2的堵头导丝21的堵头213已将导管组件1的喷液管13端口堵住，溶栓药只能从导管组件1的喷液管13的侧孔131流出，从而达到精准溶栓的目的。
57.在另一个具体实施方式中，本发明提供了一种灌注导管的用途，所述灌注导管用于医学溶栓手术领域。
58.需要说明的是，本发明也可用于高压注射，在导管的导管座11与导丝组件2的导丝座22旋紧时，将导丝组件2的导丝座22与高压注射枪相连，高压注射枪直接往导管组件1的喷液管13的内腔注入溶栓药或造影剂；且本发明也可以在无导丝组件2的条件下使用。即导管组件1穿进人体后，导管组件1的导管座11与高压注射枪相连，高压注射枪直接往导管组件1的喷液管13的内腔注入溶栓药或造影剂。
59.申请人声明，以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。