一种电圈套器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种电圈套器，用于内窥镜下手术切除病灶。


背景技术：

2.市场上现有的电圈套器多为高频单极设计，插入内窥镜进行手术时需要在人体的皮肤上贴上负极板形成回路，手术过程中高频能量依次通过病变组织、人体肌层组织到达负极板，会对人体造成一定的伤害，且圈除后病变部位会有一定的焦痂现象产生。部分电圈套器无360
°
旋转功能。
3.中国专利文献cn215018830u公开了一种双极电圈套器，包括芯杆、滑环、第一电极、第二电极、外管及圈套，滑环套设在芯杆外部，芯杆内部设置有依次连接的牵引钢丝助推管和绝缘内管，牵引钢丝助推管和绝缘内管内设有牵引钢丝，绝缘内管外部套设有外管，外管端部设置有金属端帽，牵引钢丝穿过金属端帽与圈套相连，第一电极固定于滑环上，且与牵引钢丝助推管相连，第二电极固定设置在芯杆端部，且与外管相连，第一电极与第二电极均与外部高频设备相连，本装置中双极固定在操作手柄上，通过接通高频设备电源并施加外力，使得圈套向绝缘内管内运动，可以达到切除病变组织的效果，消除了负极板易对人体产生灼伤的问题，结构简单且性能可靠。
4.中国专利文献cn105286991a公开了一种电圈套器，包括依次连接的控制手柄和柔性鞘管，所述柔性鞘管中穿设有控制钢丝，该控制钢丝的一头与设在控制手柄的滑柄上的电极相连，另一头设有一具有引导头的套圈并延伸至柔性鞘管的远端；所述柔性鞘管中还穿设有一根控制索，该控制索的一头由控制手柄侧面穿出，另一头连接在套圈的引导头上。本发明所述的电圈套器具有结构简单，套圈开口方向易于控制的优点，适用于切除沿管道轴向生长的息肉或肿瘤。
5.中国专利文献cn211094659u公开了一种医用电圈套器，包括管状手柄、柔性鞘管、套圈、锚头和同步驱动组件，所述柔性鞘管的末端与所述管状手柄的前端固定连接，所述套圈通过第一牵引绳与所述同步驱动组件连接，所述锚头通过第二牵引绳与所述同步驱动组件连接，所述管状手柄上设有高频电插头，所述第一牵引绳与所述高频电插头连接，所述第一牵引绳和第二牵引绳在所述同步驱动组件的驱动下在所述柔性鞘管内同步反向运动。该医用电圈套器能利用同步驱动组件带动套圈和锚头以相同的速度相向运行，从而能实现息肉切除后直接将息肉回收。
6.中国专利文献cn215018830u公开了一种双极电圈套器，双极固定在操作手柄上，通过接通高频设备电源并施加外力，使得圈套向绝缘内管内运动，可以达到切除病变组织的效果，消除了负极板易对人体产生灼伤的问题，结构简单且性能可靠。
7.上述三种电圈套器均有各自的特点，但是均为高频设计，无法避免温度过高造成的误伤问题。且cn215018830u所述的电圈套器的回路电极是直接套在鞘管外侧，可能会致使回路电极与病变组织接触不充分。
8.综上，现有电圈套器主要存在如下缺点：
9.1.常规高频电圈套器均为单极设计，输出的能量均为高频能量，手术时需要在患者裸露的皮肤上贴负极板，电流会流经人体到达负极板，有电弧烧伤的风险。高频能量不仅作用于组织表层，同时会渗透到组织下层，热损伤较大，术后恢复较慢。
10.2.现有双极等离子电圈套器回路电极为普通不锈钢管设计，手术过程中存在回路电极与组织接触不充分，从而无法激发等离子的风险。


技术实现要素：

11.本发明的目的是为克服现有技术所存在的缺陷，采用作为发射电极的圈套丝和回路电极构成双极等离子电圈套器，使输出的能量为低频等离子能量，手术时无需在患者身上贴负极板，电流会经由圈套丝直接到达回路电极形成回路，不流经人体，无电弧烧伤风险。
12.为实现上述发明目的，本发明提供一种电圈套器，包括依次电连接的电接头组件、牵引绳、圈套丝、回路电极、回路丝、固定螺丝、鼓簧和回路连接杆，所述回路电极的头部具有一定弧度；还包括具有两层嵌套结构的鞘管组件，所述回路丝夹于所述鞘管组件的两层嵌套结构之间。
13.进一步地，所述回路电极的头部为球形。
14.进一步地，所述鞘管组件包括同心的外层鞘管和内层鞘管两层结构，所述外层鞘管通过热缩将所述回路丝夹紧在所述两层结构之间。
15.进一步地，所述牵引绳沿所述外层鞘管的轴心设置，所述内层鞘管的内壁与所述牵引绳之间的空间构成发射腔。
16.进一步地，所述回路电极的内径小于所述内层鞘管的外径，所述内层鞘管通过挤压变径后插入所述回路电极的内腔固定，在变径位置处形成限位点，所述限位点适于阻挡用于连接所述圈套丝与牵引绳的连接管向所述内层鞘管的口部方向移动。
17.进一步地，所述回路电极与所述外层鞘管之间通过倒齿形结构嵌套连接。
18.进一步地，所述内层鞘管的后端连接有前杆，所述前杆的外壁上径向设有灌注腔接口，所述灌注腔接口向内延伸并连通至灌注腔，所述灌注腔与所述内层鞘管相连通。
19.进一步地，所述固定螺丝可转动地嵌于端套内，所述前杆与所述固定螺丝固定为一体。
20.进一步地，所述回路连接杆的一端套设固定鼓簧后紧贴所述端套的内壁，所述鼓簧的弹性鼓状外壁与所述固定螺丝紧密接触，二者之间适于相对转动。
21.进一步地，所述固定螺丝的内孔中嵌套有绝缘管，所述回路丝挤压在所述固定螺丝与绝缘管之间。
22.进一步地，所述前杆的后端用于连接所述固定螺丝的螺纹孔末端设有台阶孔，所述台阶孔内紧配有密封垫，所述固定螺丝上涂覆有螺纹胶。
23.进一步地，所述密封垫与所述固定螺丝之间设有塑料垫片。
24.进一步地，所述回路连接杆与所述鼓簧之间通过锡焊连接。
25.进一步地，所述电接头组件包括第一电接头和第二电接头，所述第一电接头与回路连接杆所述电连接，所述第二电接头与所述牵引绳电连接；所述第一电接头为弹簧针，以
使所述回路连接杆适于在前后滑动过程中保持与所述第一电接头的电连接。
26.进一步地，所述弹簧针与所述回路连接杆接触的端面为平面。
27.进一步地，所述回路电极与所述回路丝之间激光焊接。
28.与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
29.1.作为发射电极的圈套丝和回路电极构成双极等离子电圈套器，输出的能量为低频等离子能量，手术时无需在患者身上贴负极板，电流会经由圈套丝直接到达回路电极从而形成回路，不流经人体，无电弧烧伤风险。在进行手术时激发的能量为低频等离子能量，能量对组织的热损伤低，且不会随手术时间的增加而加深，手术过程更为安全。
30.2.回路电极具有一定的弧度，在插入内镜的过程中会起到导向作用，从而使其过弯更顺畅，同时该设计可使回路电极与组织接触更加充分，可很好地激发等离子。
附图说明
31.图1为本发明一个实施例的结构示意图；
32.图2为本发明一个实施例中电圈套器头部的结构示意图；
33.图3为本发明一个实施例中电圈套器手柄端的结构示意图；
34.图4为图3中下半部的局部放大图；
35.图5为本发明一个实施例中鞘管的横截面示意图；
36.图6为本发明一个实施例中回路电极的结构示意图；
37.图7为本发明一个实施例中鼓簧的结构示意图；
38.图8为本发明一个实施例中弹簧pin针的结构示意图。
39.图中：
40.1-圈套丝(发射电极)；2-回路电极；2-1倒齿；3-外层鞘管；4-前杆；4-1-灌注腔接口；5-端套；6-电接头组件；6-1-第一电接头(弹簧pin针)；6-2-第二电接头(pin针)；7-手柄；8-内层鞘管；8-1变径位置；8-2限位点；9-连接管；10-回路丝；11-牵引绳；12-密封垫；13-固定螺丝；14-绝缘管；15-鼓簧；16-回路连接杆；17-发射腔(出水腔)。
具体实施方式
41.以下结合附图通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
42.需要说明的是，本文中提及的方位词，如上、下、左、右、前、中、后、底、顶、内、外等，均是指图中所示的方位。这是为了描述方便，并不作为对本发明的任何限定。
43.如图1-图8所示，本发明电圈套器的一个实施例，包括依次电连接的电接头组件6、牵引绳11、圈套丝1、回路电极2、回路丝10、固定螺丝13、鼓簧15和回路连接杆16，所述回路电极2的头部具有一定弧度；还包括具有两层嵌套结构的鞘管组件，所述回路丝10夹于所述鞘管组件的两层嵌套结构之间。
44.本实施例中，采用作为发射电极的圈套丝1和回路电极2构成双极等离子圈套器，电流从电接头组件6依次流经牵引绳11、所述圈套丝1、病变组织、回路电极2、回路丝10、固
定螺丝13、鼓簧15和回路连接杆16后返回至电接头组件6形成回路，手术时无需在患者身上贴负极板，电流不流经人体，输出的能量为低频等离子能量，无电弧烧伤风险。在进行手术时激发的能量为低频等离子能量，能量对组织的热损伤低，且不会随手术时间的增加而加深，手术过程更为安全。由于回路电极2的头部具有一定弧度，在插入内镜的过程中会起到导向作用，从而使其过弯更顺畅，同时该设计可使回路电极2与病变组织的接触更加充分，形成良好的电流导通效果。
45.在一个实施例中，所述回路电极2的头部为球形。本实施例中，球形结构在保证恒定弧度的情况下更为圆润光滑，减小插入内镜过程中的阻力，且与病变组织的接触面积更大，也即导电面积更大，电阻更小，更易激发等离子，降低了目前双极等离子电圈套器回路电极为普通不锈钢管设计，手术过程中存在回路电极与组织接触不充分，从而无法激发等离子的风险。
46.在一个实施例中，如图5所示，所述鞘管组件包括同心的外层鞘管3和内层鞘管8两层结构，所述外层鞘管3通过热缩将所述回路丝10夹紧在所述两层结构之间。本实施例中，鞘管组件为双层管结构设计，使充当刀头的圈套丝1始终处于居中位置，与采用双腔鞘管时圈套丝伸出时为偏心，从而导致内镜下视野存在一定的偏差，使医生的体验效果较差相比，手术时视野更加清晰。外层鞘管3为热缩管，实现回路与发射支路的绝缘，并在鞘管组件整体的外径不会过大的同时，保证了发射腔17具有足够的空间进行工作。
47.在一个实施例中，如图5所示，所述牵引绳11沿所述外层鞘管3的轴心设置，所述内层鞘管8的内壁与所述牵引绳11之间的空间构成发射腔17。本实施例中，牵引绳11位于外层鞘管3的中心，由于牵引绳11的头端是与圈套丝1连接的，这样可确保圈套丝1位于中心位置，可扩大手术视野。这种结构还可使发射腔17的截面积最大化，则出水量大且出水缓，使生理盐水与圈套丝1接触更加充分，可保证等离子持续激发，避免目前双极等离子电圈套器的等离子介质生理盐水从非发射腔流出，由于盐水与圈套丝接触不充分而造成的术中隐患。
48.在一个实施例中，如图6所示，所述回路电极2的内径小于所述内层鞘管8的外径，所述内层鞘管8通过挤压变径后插入所述回路电极2的内腔固定，在变径位置8-1处形成限位点8-2，所述限位点8-2适于阻挡用于连接所述圈套丝1与牵引绳11的连接管9向所述内层鞘管8的口部方向移动。本实施例中，限位点8-2可对圈套丝1向左移动起到阻挡和限位的效果，使圈套丝1不会从内层鞘管8中过度伸出，也就精确限定了圈套丝1进入病灶部位的长度，有利于根据手术需要精准调节其进入长度，达到更好的手术效果，同时也解决了目前圈套丝与牵引绳之间的连接管可能会伸出鞘管，从而造成在收回时出现卡顿，不能顺利收回的问题。
49.在一个实施例中，如图6所示，所述回路电极2与所述外层鞘管3之间通过倒齿形结构嵌套连接。本实施例中，回路电极2的与所述外层鞘管3在进行拉拔时倒齿与鞘管之间会产生较大的摩擦力，从而保证其连接强度，降低了目前由于回路电极与鞘管之间为粘接工艺，固化时间较长，同时鞘管材质为ptfe，具有表面不粘性所导致的脱落风险。
50.在一个实施例中，如图3所示，所述内层鞘管8的后端连接有前杆4，所述前杆4的外壁上径向设有灌注腔接口4-1，所述灌注腔接口4-1向内延伸并连通至灌注腔，所述灌注腔与所述内层鞘管8相连通。本实施例中，灌注腔接口4-1通过输液器与袋装生理盐水连接，生
理盐水经由内层鞘管8到达圈套丝1，然后从圈套丝1的根部流出，激发等离子效果，同时对圈套丝1进行收紧，圈套丝1与病灶组织接触，实现病灶组织的切割。
51.在一个实施例中，如图4所示，所述固定螺丝13可转动地嵌于端套5内，所述前杆4与所述固定螺丝13固定为一体。本实施例中，固定螺丝13与前杆4连接形成一个整体后，相对于端套5和整个手柄7不会发生轴向位移，但是可以进行360
°
轴向旋转，从而可以在手术时更加方便地调整角度以便对目标组织进行套取，提升了医生手术的便捷性，进而提高了手术的效率，克服了目前双极电圈套器不能进行360
°
旋转，对操作者的专业性要求较高的缺陷。
52.在一个实施例中，如图4所示，所述回路连接杆16的一端套设固定鼓簧15后紧贴所述端套5的内壁，所述鼓簧15的弹性鼓状外壁与所述固定螺丝13紧密接触，二者之间适于相对转动。本实施例中，鼓簧15为弹性设计，从而保证固定螺丝13与鼓簧15在随着前杆4进行旋转时始终处于电接通的状态，同时也不干扰旋转进行。
53.在一个实施例中，如图4所示，所述固定螺丝13的内孔中嵌套有绝缘管14，所述回路丝10挤压在所述固定螺丝13与绝缘管14之间。本实施例中，实现回路丝10与固定螺丝13的电导通，同时保证了发射支路与回路之间的绝缘效果。
54.在一个实施例中，如图4所示，所述前杆4的后端用于连接所述固定螺丝13的螺纹孔末端设有台阶孔，所述台阶孔内紧配有密封垫12，所述固定螺丝13上涂覆有螺纹胶。本实施例中，密封垫12可提高密封效果，螺纹胶可提升紧固性。
55.在一个实施例中，如图4所示，所述密封垫12与所述固定螺丝13之间设有塑料垫片。本实施例中，塑料垫片可防止推拉过程中密封垫12发生较大的变形，从而保证其密封性。
56.在一个实施例中，所述回路连接杆16与所述鼓簧15之间通过锡焊连接。本实施例中，鼓簧15可采用黄铜材质，锡焊可保证其连接强度，电导通性良好。
57.在一个实施例中，如图1、图3和图8所示，所述电接头组件6包括第一电接头6-1和第二电接头6-2，所述第一电接头6-1与回路连接杆16所述电连接，所述第二电接头6-2与所述牵引绳11电连接；所述第一电接头6-1为弹簧针，以使所述回路连接杆16适于在前后滑动过程中保持与所述第一电接头6-1的电连接。本实施例中，第一电接头6-1的弹簧针的材质可为黄铜，可进行弹性伸缩，保证弹簧针与回路连接杆16始终保持接触，从而保证具备良好的导电性能，而非固定式连接也令回路连接杆16在维持电性能的同时进行前后滑动，方便实现圈套丝1的释放与收回。
58.在一个实施例中，如图8所示，所述弹簧针与所述回路连接杆16接触的端面为平面。本实施例中，弹簧针的端面的平面与回路连接杆16的圆柱面之间的接触为线接触，相对于点接触提升导电稳定性。
59.在一个实施例中，所述回路电极2与所述回路丝10之间激光焊接。本实施例中，激光焊接可保证回路电极2与回路丝10之间始终处于导通状态，克服了目前回路电极与回路丝之间通过挤压形成导通所存在的接触不良的风险。
60.在一个实施例中，使用过程如下：
61.附件连接线的一端与电接头组件6连接，另一端连接至等离子射频治疗仪获取能量；当圈套丝1通过手柄7套取病灶组织并收紧后(收紧的同时踩切割脚踏)输出能量，电流
会从第二电接头6-2经由牵引绳11到圈套丝1，流经病变组织后经由回路电极2、回路丝10、固定螺丝13、鼓簧15和回路连接杆16返回到第一电接头6-1形成电流回路，同时生理盐水会通过灌注腔接口4-1进入，经由内管8到达圈套丝1，然后从圈套丝1根部流出，激发等离子效果，同时对圈套丝1进行收紧，实现病灶组织的切割。圈套丝1取完病灶组织并收回后，可使圈套丝1的尖端处于刚好露出外侧鞘管3的位置，这样可在凝血时使回路电极2与目标组织的接触更加充分，从而实现快速有效的凝血，降低了患者风险的同时提高了手术的效率。在手术时，如果由于套圈方向角度的问题造成套取较为困难时，可以对手柄7进行旋转，从而得到一个最佳的角度。
62.以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。