1.本发明属于中药加工技术领域，具体涉及一种安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺。
背景技术：
2.安宫牛黄丸是我国传统药物中最负盛名的急症用药，它源于清代瘟病学家吴鞠通的《瘟病条辨》上焦篇，是中医治疗高热症的“瘟病三宝”之一。全方由牛黄、郁金、犀角、麝香、珍珠、栀子、黄连、黄芩、朱砂、雄黄、冰片1l味药组成。安宫牛黄丸具有清热解毒、镇惊开窍的功效，主治瘟病高热、神昏，中风、口眼歪斜、筋脉牵引、痰痫壅盛等证，临床疗效独特而确切。安宫牛黄丸已被中国药典收载，列入国家药品标准。从整个组方来看，方中的牛黄、麝香、冰片的作用是最为重要的，对整个全方的影响非常大。
3.安宫牛黄丸的国家药品标准处方为“牛黄100g，麝香(或人工麝香)25g，水牛角浓缩粉200g，珍珠50g，朱砂100g，雄黄100g，冰片25g，黄连100g，黄芩100g，栀子100g，郁金100g”。
4.安宫牛黄丸的国家药品标准中，安宫牛黄丸药物粉末的制法为“以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀即得”。在生产过程中，发现按照国家标准规定的制法(即粉碎
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配研
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过筛
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混合工艺)生产，由于制得的各味药材细粉细度(粒径)大小差别巨大，且药材处方用量比例悬殊，极易出现各味药材粉末不能完全混合均匀，致使每粒药丸之间，药物成分不均，造成药品质量不均一，直接影响药物疗效的情况。
5.因此，有必要对现有安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺进行改进，确保安宫牛黄丸药品质量。
技术实现要素：
6.本发明的目的在于克服传统技术中存在的上述问题，提供一种安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺。
7.为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现：
8.一种安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，包括如下步骤：
9.1)将处方量的黄连、栀子、黄芩、郁金四味药材常规粉碎，初步粉碎成40～60目的混合粉末a，备用；
10.2)将处方量的牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片投入低温振动研磨机中，在-20～-15℃条件下研磨25～35min；投入处方量的朱砂极细粉、珍珠极细粉、雄黄极细粉，继续在-20～-15℃条件研磨17～23min，得到混合粉末b；
11.3)在混合粉末b中投入混合粉末a，继续研磨粉碎5～10min，取出，即得安宫牛黄丸药物粉末。
12.进一步地，如上所述安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，步骤1)得到的混合粉末a细
度满足：全部能通过120目的标准筛，有95％以上能通过150目标准筛。
13.进一步地，如上所述安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，步骤2)得到的混合粉末b细度满足：全部能通过200目的标准筛，有90％以上能通过300目标准筛。
14.进一步地，如上所述安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，步骤2)中，将牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片投入低温振动研磨机中，在-20～-15℃条件下研磨30min。
15.进一步地，如上所述安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，步骤2)中，投入朱砂极细粉、珍珠极细粉、雄黄极细粉，继续在-20～-15℃条件研磨20min。
16.进一步地，如上所述安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，步骤2)中，朱砂极细粉、珍珠极细粉、雄黄极细粉各自的细度满足：全部能通过150目的标准筛，95％以上能通过200目标准筛。
17.进一步地，如上所述安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，步骤3)得到的安宫牛黄丸药物粉末呈核壳结构的复合粒子，其中混合粉末a的颗粒为核心粒，混合粉末b包裹在核心粒的外面；安宫牛黄丸药物粉末在光学显微镜下为团粒状，团粒子组成的粉末能全部通过80目标准筛。
18.一种安宫牛黄丸药物粉末，由如上所述的制备工艺制备得到。
19.本发明的有益效果是：
20.1、本发明借鉴粒子设计及粉末改性技术，解决了粉末粒子大小悬殊不易混合均匀的问题。
21.2、本发明采用低温研磨，避免了冰片、麝香、牛黄等含热敏成分药物的挥发损失。
22.3、本发明在粉末改性包合研磨中同时完成药粉的混合，省却了传统的过筛、混合工序，简化了生产操作，减少了污染及损耗。
23.当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上的所有优点。
具体实施方式
24.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
25.本发明的相关具体实施例如下：
26.实施例1
27.一种安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，包括如下步骤：
28.1)将处方量的黄连、栀子、黄芩、郁金四味药材常规粉碎，初步粉碎成40目的混合粉末a，备用；
29.2)将处方量的牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片投入低温振动研磨机中，在-20℃条件下研磨30min；投入处方量的朱砂极细粉、珍珠极细粉、雄黄极细粉，继续在-20℃条件研磨20min，得到混合粉末b；
30.3)在混合粉末b中投入混合粉末a，继续研磨粉碎5min，取出，即得安宫牛黄丸药物粉末。
31.将制得的安宫牛黄丸药物粉末置于洁净白色搪瓷盘中摊平，肉眼检查，粉末颜色
均匀一致，没有于放大镜下肉眼可见的红色/深色颗粒。
32.实施例2
33.一种安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，包括如下步骤：
34.1)将处方量的黄连、栀子、黄芩、郁金四味药材常规粉碎，初步粉碎成50目的混合粉末a，备用；
35.2)将处方量的牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片投入低温振动研磨机中，在-17℃条件下研磨30min；投入处方量的朱砂极细粉、珍珠极细粉、雄黄极细粉，继续在-17℃条件研磨20min，得到混合粉末b；
36.3)在混合粉末b中投入混合粉末a，继续研磨粉碎8min，取出，即得安宫牛黄丸药物粉末。
37.将制得的安宫牛黄丸药物粉末置于洁净白色搪瓷盘中摊平，肉眼检查，粉末颜色均匀一致，没有于放大镜下肉眼可见的红色/深色颗粒。
38.按等距取样法将平摊于洁白搪瓷盘中的粉末取样九份，分别置于显微镜下观察粉末颗粒及粒径情况，可见镜头下，粉末颗粒均为团粒状，团粒大小基本均匀。
39.分别对所取9份样品，采用高效气相色谱法和高效液相色谱法检测麝香酮及黄芩苷含量，结果如表1所示：
40.表1
41.样品号麝香酮含量(mg/g)黄芩苷含量(％)10.609.420.629.430.629.540.629.350.609.460.629.470.629.580.609.390.609.3平均0.619.4rsd1.72％0.83％
42.可知，麝香酮，跟黄芩苷含量基本一致，说明采用本实施例工艺制得的安宫牛黄丸粉末，药品有效成分已经混合均匀，保证了制出的药丸质量的均一性。
43.实施例3
44.一种安宫牛黄丸药物粉末的制备工艺，包括如下步骤：
45.1)将处方量的黄连、栀子、黄芩、郁金四味药材常规粉碎，初步粉碎成60目的混合粉末a，备用；
46.2)将处方量的牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片投入低温振动研磨机中，在-15℃条件下研磨30min；投入处方量的朱砂极细粉、珍珠极细粉、雄黄极细粉，继续在-15℃条件研磨20min，得到混合粉末b；
47.3)在混合粉末b中投入混合粉末a，继续研磨粉碎10min，取出，即得安宫牛黄丸药
物粉末。
48.将制得的安宫牛黄丸药物粉末置于洁净白色搪瓷盘中摊平，肉眼检查，粉末颜色均匀一致，没有于放大镜下肉眼可见的红色/深色颗粒。
49.以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。