一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架

本发明涉及医疗器械，具体来说，涉及一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架。

背景技术：

1、输尿管支架管是一种医疗耗材，从上世纪70年代首次应用以来，已广泛应用于泌尿外科，是泌尿外科常用的诊治工具，肾盂和输尿管肿瘤是指发生在肾盂、肾盏、输尿管被覆上皮来源的肿瘤，发病与吸烟，服用中药等有关，病例逐年上升，临床上对于诊断明确的肾盂输尿管尿路上皮癌，标准治疗方式为根治性肾输尿管切除术。但是对于肾功能不全患者，或者肿瘤单发，低级别，小于2cm以下，临床分期为ta-1期肿瘤，临床上多采用输尿管软镜激光治疗，输尿管节段切除再植或者再吻合手术。但是采取这些治疗后，肿瘤的局部复发率较高。如何解决肿瘤保肾治疗后，同侧肾盂，输尿管等部分肿瘤复发问题，是临床上迫切需要解决的问题。

2、临床上对于这个问题，一般也可采用传统化疗的方案，但是这种治疗方法对人体副作用较大，大面积损伤正常组织的弊端。借鉴于膀胱肿瘤膀胱内灌化疗药物预防肿瘤复发的机制，输尿管内药物缓释支架可能是一种比较好的选择，目前国际上及国内有紫杉醇，环丙沙星等输尿管支架的研究，但是目前支架均为单一药物，参考目前化疗方案的对于肿瘤杀伤的协同作用，可能预防肿瘤复发效果较差。

3、针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

技术实现思路

1、针对相关技术中的问题，本发明提出一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，以克服现有相关技术所存在的上述技术问题。

2、本发明的技术方案是这样实现的：

3、一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，包括:

4、输尿管支架管管体，所述输尿管支架管管体长度方向的两端分别有第一卷曲段和第二卷曲段，所述第一卷曲段上环壁设置有药物涂层，所述第二卷曲段上设置有定位气囊；

5、第一气管，所述第一气管与所述输尿管支架管管体固定连接，所述第一气管的一端连通定位气囊，另一端设置有第一接口；

6、导流管，所述导流管连接所述第一接口，所述导流管上还设置有限流阀，所述导流管的另一端连接控制总成；

7、其中，所述控制总成通过第一气管进行输气、排尿。

8、进一步的，所述第一接口内部设置有双向阀，所述第一接口与所述导流管连接的位置设置有密封塞。

9、进一步的，所述药物涂层包括聚乳酸、聚已内酯共聚物加入丝裂霉素共同组成，其中所述聚乳酸占40％，所述聚已内酯共聚物占60％；或者所述药物涂层包括聚乳酸、左旋聚乳酸、聚羟基乙酸、聚羟基丁酸中加入紫杉醇共同组成，其中所述聚乳酸占35％，所述聚已内酯共聚物占65％。

10、进一步的，所述导流管与所述限流阀转动连接，所述导流管可相对所述限流阀转动。

11、进一步的，所述限流阀包括：

12、外阀体，所述外阀体为球状，且内部空心状；

13、内阀体，所述内阀体设置于外阀体的内部中心位置，所述外阀体可相对于内阀体转动，所述导流管贯穿所述内阀体、所述外阀体；

14、阀芯，所述阀芯位于导流管内；

15、调节组件，所述调节组件设置于所述外阀体与所述内阀体之间，所述调节组件还与所述阀芯传动连接；

16、其中，所述外阀体转动时，所述调节组件于所述外阀体与所述内阀体之间滑动，并驱动所述阀芯旋转，以启闭所述导流管。

17、进一步的，所述调节组件包括：

18、调节球，所述调节球与所述外阀体连接；

19、转动杆，所述转动杆贯穿所述内阀体，并与所述阀芯连接；

20、撞击块，所述撞击部设置于所述转动杆远离阀芯的一端，且位于所述外阀体与所述内阀体之间；

21、其中，所述外阀体转动，且所述调节球抵接所述撞击块时，所述撞击块受力转动，以驱动转动杆转动，进而启闭所述导流管。

22、进一步的，所述外阀体的内壁开设有槽口，所述调节组件还包括：

23、弹性件，所述弹性件设置于所述槽口内，并分别连接所述槽口的槽壁以及调节球。

24、进一步的，所述控制总成包括；

25、集尿袋；

26、三通阀，所述三通阀的三个端口分别连接所述集尿袋、所述导流管以及外部气源。

27、进一步的，所述导流管朝向所述输尿管支架管管体的一侧开设有输出孔，所述输出孔内设置有止流球，所述导流管朝向所述输尿管支架管管体的端部设置有软胶头，所述止流球与所述软胶头之间连接有弹簧。

28、进一步的，所述输尿管支架管管体是采用医用塑料制成的支架管。

29、本发明提供了一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，有益效果如下：

30、(1)、通过在输尿管支架管管体的两端分别设有第一卷曲段和第二卷曲段，第一卷曲段和第二卷曲段可以设置再输尿管支架管管体长度方向的两端，亦或者在其中部位置，而在输尿管支架管管体的末端设置第一接口，第一接口用于与导流管插接，控制总成控制气源，往导流管内输送气体，便于给定位气囊输送气体，导流管上还设置有限流阀，限流阀的主要用在于控制导流管内气体的流量，当然，若导流管应用于排尿，限流阀还可用于调节尿液的排除等。当输尿管支架管管体应用于保肾手术时，输尿管支架管管体会放置于患者体内，其中，定位气囊接通外部气源后，定位气囊逐渐变大，从而对输尿管支架管管体起到定位的作用。另外，在第一卷曲段上环壁设置药物涂层，药物涂层主要用于调节尿液浓度，在使用时，在患者进行保肾手术以后，插入到输尿管中，利用气管充气，使定位气囊充气，从而对输尿管支架管管体起到定位的作用，尿液持续与药物涂层一冲刷后，化疗药物缓慢释放至尿液中，持续在输尿管中保持一定浓度，达到预防肿瘤复发的目的，拆卸时，拆卸第一接口，使定位气囊放气，即可完成拆卸，这样的装置结构简单，使用方便，可以达到预防肿瘤复发的目的，同时可以实施精确打印在输尿管支架管管体的一个节段上，实现较为准确的预防复发效果。

31、(2)、药物涂层包括聚乳酸、聚已内酯共聚物加入丝裂霉素共同组成，其中所述聚乳酸占40％，所述聚已内酯共聚物占60％，可以有效的预防肿瘤复发。或者，药物涂层包括聚乳酸、左旋聚乳酸、聚羟基乙酸、聚羟基丁酸中加入紫杉醇共同组成，其中所述聚乳酸占35％，所述聚已内酯共聚物占65％，可以有效的预防术后肿瘤复发，保证术后的安全。

32、(3)、在输尿管支架管管体是采用医用塑料制成的支架管，保证其材料不会对人体健康产生影响。

技术特征：

1.一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，包括:

2.根据权利要求1所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述第一接口内部设置有双向阀，所述第一接口与所述导流管连接的位置设置有密封塞。

3.根据权利要求1所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述药物涂层包括聚乳酸、聚已内酯共聚物加入丝裂霉素共同组成，其中所述聚乳酸占40％，所述聚已内酯共聚物占60％；或者所述药物涂层包括聚乳酸、左旋聚乳酸、聚羟基乙酸、聚羟基丁酸中加入紫杉醇共同组成，其中所述聚乳酸占35％，所述聚已内酯共聚物占65％。

4.根据权利要求1所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述导流管与所述限流阀转动连接，所述导流管可相对所述限流阀转动。

5.根据权利要求4所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述限流阀包括：

6.根据权利要求5所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述调节组件包括：

7.根据权利要求6所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述外阀体的内壁开设有槽口，所述调节组件还包括：

8.根据权利要求1所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述控制总成包括；

9.根据权利要求1所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述导流管朝向所述输尿管支架管管体的一侧开设有输出孔，所述输出孔内设置有止流球，所述导流管朝向所述输尿管支架管管体的端部设置有软胶头，所述止流球与所述软胶头之间连接有弹簧。

10.根据权利要求1所述的一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架，其特征在于，所述输尿管支架管管体是采用医用塑料制成的支架管。

技术总结
本发明公开了一种用于泌尿科的多药物涂层抗肿瘤的输尿管支架。当输尿管支架管管体应用于保肾手术时，输尿管支架管管体会放置于患者体内，定位气囊接通外部气源后逐渐变大，对输尿管支架管管体起定位作用。药物涂层主要用于调节尿液浓度，在使用时，在患者进行保肾手术以后，插入到输尿管中，使定位气囊充气，从而对输尿管支架管管体起到定位的作用，尿液持续与药物涂层一冲刷后，化疗药物缓慢释放至尿液中，持续在输尿管中保持一定浓度，达到预防肿瘤复发的目的，拆卸时，使定位气囊放气，即可完成拆卸，结构简单，使用方便，可以达到预防肿瘤复发的目的，同时可以实施精确打印在输尿管支架管管体的一个节段上，实现较为准确的预防复发效果。

技术研发人员：黄吉炜,袁易初,蔡文,吕向国,徐云泽,薛蔚,吴小荣,孔文
受保护的技术使用者：上海交通大学医学院附属仁济医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15