髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别是指一种髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置。


背景技术：

2.股骨近端髓内钉手术在打入斜拉力螺钉时需要预钻孔，以便于植钉，预钻孔一般包括瞄准臂定位、保护套筒导向和钻头打孔等。保护套筒的作用是防止钻头旋转时侧刃与软组织直接接触，绞碎软组织；术中要求保护套筒内侧端部必须始终紧贴股骨外侧皮质，且受到钻头旋转弹力冲击时不回退，因此必须保证其受一定的向内压力。
3.常见的保护套筒加压方式是在瞄准臂上配一个加压螺母，在保护套筒杆部配对应的螺纹，旋转加压螺母，使保护套筒内侧端部逐渐靠近股骨外侧皮质，直至紧贴股骨外侧皮质。使用加压螺母旋紧的加压方式，在加压螺母旋紧过程中，可手动线性缩短保护套筒内侧端部与股骨外侧皮质之间的距离，使加压的力度更精确。
4.但这种加压方式也存在一定的弊端，由于人体的差异，瞄准臂与股骨外侧皮质之间的距离是不确定的，因此保护套筒杆部螺纹的长度必须足够长，这样在旋转加压螺母时，会造成旋转几十圈还无法使保护套筒拧到合适位置，加压过程太过繁琐，并且手动调节加压力度，不同操作者对加压力度的把控不足，容易使加压力度过小或过大，难以统一，导致钻孔导向定位不准确，影响钻孔深度，从而导致底孔位置不准确，进而造成斜拉力螺钉植入位置不准确，影响髓内钉的稳定。


技术实现要素：

5.本发明要解决的技术问题是提供一种操作简单，加压力度易控，钻孔导向定位准确的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置。
6.为解决上述技术问题，本发明提供技术方案如下：
7.一种髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置，包括瞄准臂，所述瞄准臂的一端用于可拆卸连接髓内钉主钉的上端，另一端设有拉力螺钉导向孔，所述拉力螺钉导向孔内同轴设置有导向套筒，所述瞄准臂在所述拉力螺钉导向孔处设有限位按钮，所述限位按钮具有锁定状态和解锁状态，在所述锁定状态下，所述导向套筒被锁定在所述拉力螺钉导向孔内，在所述解锁状态下，所述导向套筒可滑动连接在所述拉力螺钉导向孔内。
8.进一步的，所述限位按钮上设有用于穿设所述导向套筒的通孔，所述通孔的内径大于所述导向套筒的外径，所述通孔的内表面和所述导向套筒的近端外表面二者其中一个上设有定位齿，另一个上设有能够伸入至所述定位齿内的定位凸起。
9.进一步的，所述定位齿位于所述导向套筒上，所述定位凸起位于所述通孔靠近所述限位按钮的末端的内表面，所述限位按钮的末端设有弹簧；
10.和/或，所述限位按钮上设有沿其长度方向延伸的长圆孔，所述瞄准臂上与所述长圆孔相对应的位置设有销孔，所述销孔和长圆孔内穿设有定位销。
11.进一步的，所述定位凸起的第一端面和所述定位齿的第一端面平行于所述导向套
筒的横截面，所述定位凸起的第二端面和所述定位齿的第二端面与所述导向套筒的横截面呈锐角，所述定位凸起的第一端面和所述定位齿的第一端面抵接，所述定位凸起的第二端面和所述定位齿的第二端面抵接；
12.或者，所述定位凸起的第一端面平行于所述导向套筒的横截面，所述定位齿的第一端面、所述定位凸起的第二端面和所述定位齿的第二端面均与所述导向套筒的横截面呈锐角，所述定位凸起的第一端面和所述定位齿的第一端面抵接，所述定位凸起的第二端面和所述定位齿的第二端面抵接。
13.进一步的，所述拉力螺钉导向孔和所述导向套筒的横截面为圆缺形；
14.和/或，所述定位齿的起始端和终止端围成的弧长小于所述导向套筒横截面的半圆周长；
15.和/或，所述定位齿的起始端和终止端围成的弧长对应的半径小于所述导向套筒的半径；
16.和/或，所述导向套筒的远端设有用于与股骨外侧皮质相接触的尖部。
17.进一步的，所述导向套筒的近端在所述瞄准臂的外侧同轴设置有定位架，所述导向套筒的近端设有基台，所述基台上设有轴向延伸的定位孔，所述定位架上设有穿过所述定位孔抵靠所述瞄准臂的定位柱。
18.进一步的，所述导向套筒内设有钻杆，所述钻杆的尾部设有刻度，所述钻杆的尾部在所述刻度处设有可滑动可锁定的限深件；
19.所述限深件上设有控制按钮，所述控制按钮具有锁定状态和解锁状态，所述控制按钮在锁定状态下，所述限深件被锁定在所述钻杆上，所述控制按钮在解锁状态下，所述限深件可滑动连接在所述钻杆上。
20.进一步的，所述瞄准臂与髓内钉主钉的连接端设有与髓内钉主钉的上端的螺纹孔相配合的插接柱，所述插接柱的边缘设有与髓内钉主钉的上端的竖向定位凹槽相配合的竖向定位凸起。
21.进一步的，所述瞄准臂与髓内钉主钉的连接端设有沿所述插接柱轴线方向延伸且贯穿所述插接柱的安装孔，所述安装孔内穿设有用于连接至髓内钉主钉的上端的螺纹孔以将所述瞄准臂和髓内钉主钉固定在一起的紧固螺钉。
22.进一步的，所述瞄准臂包括导向器把手，所述导向器把手的一端用于可拆卸连接髓内钉主钉的上端，另一端可拆卸连接有与髓内钉主钉平行设置的导向器主体，所述拉力螺钉导向孔位于所述导向器主体上。
23.本发明具有以下有益效果：
24.本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置，其瞄准臂上的拉力螺钉导向孔内同轴设置有导向套筒，瞄准臂在拉力螺钉导向孔处设有限位按钮，限位按钮具有锁定状态和解锁状态，在锁定状态下，导向套筒被锁定在拉力螺钉导向孔内，在解锁状态下，导向套筒可滑动连接在拉力螺钉导向孔内，此时只需向内侧按压导向套筒即可直达加压位置，相比于采用加压螺母的方式，占用空间小，操作简单方便，加压力度易控，从而使钻孔导向定位准确，底孔位置准确，进而使斜拉力螺钉植入位置准确，髓内钉稳定性好，并且只需要保证拉力螺钉导向孔与导向套筒同轴即可，方便定位，定位难度低。
附图说明
25.图1为现有技术中髓内钉固定系统中三角支撑固定结构的髓内钉的使用结构示意图；
26.图2为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置的整体结构示意图；
27.图3为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中导向器把手和导向器主体的分解结构示意图；
28.图4为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中导向套筒的结构示意图，其中(a)为一个方向的立体图，(b)为另一个方向的立体图；
29.图5为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中限位按钮的结构示意图；
30.图6为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中限位按钮处的剖视结构示意图，其中(a)为导向套筒锁定时的结构图，(b)为导向套筒解锁时的结构图；
31.图7为本发明的实施例1中定位齿和定位凸起的配合结构示意图；
32.图8为本发明的实施例2中定位齿和定位凸起的配合结构示意图；
33.图9为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中定位架的结构示意图；
34.图10为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中定位架处的放大结构示意图，其中(a)为定位架安装前的结构图，(b)为定位架安装后的结构图；
35.图11为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中钻杆的结构示意图；
36.图12为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置的使用结构示意图一；
37.图13为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置的使用结构示意图二，其中额外示出了限位按钮处的放大结构示意图；
38.图14为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中导向器把手的第一贴合部处的放大结构示意图；
39.图15为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中导向器主体的结构示意图，其中(a)为正视图，(b)为立体图；
40.图16为本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置中锁紧件的结构示意图。
具体实施方式
41.为使本发明要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
42.本发明提供一种髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置，如图2-16所示，包括瞄准臂，瞄准臂的一端用于可拆卸连接髓内钉主钉3的上端，另一端设有拉力螺钉导向孔25(也即斜钉底孔导向孔)，拉力螺钉导向孔25内同轴设置有导向套筒26，瞄准臂在拉力螺钉导向孔25处设有限位按钮27，限位按钮27具有锁定状态和解锁状态，在锁定状态下，导向套筒26被锁定在拉力螺钉导向孔25内，在解锁状态下，导向套筒26可滑动连接在拉力螺钉导向孔25内。
43.使用时，先持取瞄准臂，使瞄准臂的一端连接髓内钉主钉3的上端，驱动限位按钮27使限位按钮27处于解锁状态，然后将导向套筒26推入拉力螺钉导向孔25内，并向内侧按压导向套筒26直至达到加压位置(即导向套筒26的远端与股骨外侧皮质接触并具有一定加压压力)，驱动限位按钮27使限位按钮27处于锁定状态，以将导向套筒26锁定在拉力螺钉导向孔25内，最后使用钻杆5沿导向套筒26钻斜拉力螺钉底孔即可。
44.本发明的髓内钉拉力螺钉钻孔引导装置，其瞄准臂上的拉力螺钉导向孔内同轴设置有导向套筒，瞄准臂在拉力螺钉导向孔处设有限位按钮，限位按钮具有锁定状态和解锁状态，在锁定状态下，导向套筒被锁定在拉力螺钉导向孔内，在解锁状态下，导向套筒可滑动连接在拉力螺钉导向孔内，此时只需向内侧按压导向套筒即可直达加压位置，相比于采用加压螺母的方式，占用空间小，操作简单方便，加压力度易控，从而使钻孔导向定位准确，底孔位置准确，进而使斜拉力螺钉植入位置准确，髓内钉稳定性好，并且只需要保证拉力螺钉导向孔与导向套筒同轴即可(现有技术需保证加压螺母、拉力螺钉导向孔、保护套筒三者同轴)，方便定位，定位难度低。
45.如图4-6和图13所示，为方便将导向套筒26锁定在拉力螺钉导向孔25内，限位按钮27上可以设有用于穿设导向套筒26的通孔271，通孔271的内径大于导向套筒26的外径，通孔271的内表面和导向套筒26的近端外表面二者其中一个上设有定位齿261，另一个上设有能够伸入至定位齿261内的定位凸起272。
46.进一步的，定位齿261可以位于导向套筒26上，定位凸起272可以位于通孔271靠近限位按钮27的末端的内表面，限位按钮27的末端可以设有弹簧273，以方便实现自锁定，可在限位按钮27移动过程中实现导向套筒26穿过/锁紧。使用时，按压限位按钮27，弹簧273处于压缩状态，即可解锁导向套筒26，此时可顺利插入/拔出导向套筒26(参考图6中(b))；松开限位按钮27，限位按钮27在弹簧273弹力的作用下反弹，使定位凸起272伸入定位齿261内，以锁定导向套筒26位置(参考图6中(a))，可实现快速锁定与解锁，操作简单方便。定位凸起272优选为月牙形。
47.如图5-6和图13所示，限位按钮27上可以设有沿其长度方向延伸的长圆孔274，瞄准臂上与长圆孔274相对应的位置设有销孔，销孔和长圆孔274内穿设有定位销275，以限制限位按钮27的移动行程，且防止限位按钮27脱落。
48.根据定位齿261和定位凸起272二者形状的不同，本发明可以有以下实施例：
49.实施例1
50.如图7所示，定位凸起272的第一端面(图7中右侧端面)和定位齿261的第一端面(图7中左侧端面)可以平行于导向套筒26的横截面，定位凸起272的第二端面(图7中左侧端面)和定位齿261的第二端面(图7中右侧端面)与导向套筒26的横截面呈锐角，定位凸起272的第一端面和定位齿261的第一端面抵接，定位凸起272的第二端面和定位齿261的第二端面抵接，具体实施时，定位齿261和定位凸起272二者中的一个可以为非对称梯形设计，具体为直角梯形，另一个为直角梯形，使得在所述锁定状态下，导向套筒26在受力时能够向内侧挤压通过限位按钮27，且无法向后回退，即在所述锁定状态下，导向套筒26只可单向向内侧加压，如果不解锁限位按钮27，导向套筒26无法后退。图中所示实施例，定位齿261位于导向套筒26上为非对称梯形设计(即直角梯形)，定位凸起272位于限位按钮27上也为直角梯形。
51.实施例2
52.如图8所示，定位凸起272的第一端面(图8中右侧端面)可以平行于导向套筒26的横截面，定位齿261的第一端面(图8中左侧端面)、定位凸起272的第二端面(图8中左侧端面)和定位齿261的第二端面(图8中右侧端面)均与导向套筒26的横截面呈锐角，定位凸起272的第一端面和定位齿261的第一端面抵接，定位凸起272的第二端面和定位齿261的第二端面抵接，具体实施时，定位齿261和定位凸起272二者中的一个可以为非对称梯形设计，具
体为两侧张开梯形，另一个为直角梯形，使得在所述锁定状态下，导向套筒26在受力时能够向内侧挤压通过限位按钮27，并且当导向套筒26向内加压的力度超过预设压力时，导向套筒26能够自动向后回退(限位按钮27无法卡紧导向套筒26)。使用时，当导向套筒26向内加压的力度超过预设压力时，限位按钮27自动由锁定状态变为解锁状态(即限位按钮27自动回弹)，导向套筒26自动向后回退，待导向套筒26向内加压的力度不超过预设压力时，限位按钮27自动由解锁状态变为锁定状态，以锁定导向套筒26位置。
53.本实施例可将导向套筒26向内加压的力度控制在一定范围内，以防止压力过大，造成导向套筒26折断或瞄准臂与髓内钉主钉3的连接位置折断，并且两侧张开梯形的压入方向齿更平缓，这样在向内侧挤压导向套筒26时更容易通过限位按钮27，但反向受足够大力时才可向后回退。本实施例中加压力度可自动控制，预设压力可以根据术中需要灵活设置，具体可以通过控制弹簧273的弹力、梯形两侧的角度等，以调节预设压力。
54.在以上实施例中，拉力螺钉导向孔25和导向套筒26的横截面可以为圆缺形(具体可以为d形)，这样当导向套筒26的杆部与拉力螺钉导向孔25配合使用时，导向套筒26只可沿轴向插入/拔出，不可旋转(导向套筒26与股骨外侧皮质的接触端为尖端，需防止导向套筒26旋转)。
55.如图13所示，导向套筒26在定位齿261的外圆可以设有凹面，使得导向套筒26在定位齿261处比在导向套筒26杆部无定位齿261处低0.2-0.3mm(图中字母h所示)，这样当导向套筒26杆部与拉力螺钉导向孔25配合使用时，定位齿261不会和拉力螺钉导向孔25接触，防止磨损拉力螺钉导向孔25。凹面优选为少半圆，可使导向套筒26杆部的外圆部分用于和拉力螺钉导向孔25定位。
56.定位齿261的起始端和终止端围成的弧长可以小于导向套筒26横截面的半圆周长；定位齿261的起始端和终止端围成的弧长对应的半径优选小于导向套筒26的半径，即定位齿261为少半圆齿，也即定位齿261占至导向套筒26杆部少半圆，对导向套筒26杆部破坏小，使导向套筒26杆部强度高，且不要求定位齿261的齿前端比齿底部直径小(螺纹样式要求螺纹前端必须比螺纹底部细才可拧入)。定位齿261优选位于圆缺形结构的平面的相反一侧。
57.如图4和图13所示，导向套筒26的远端可以设有用于与股骨外侧皮质相接触的尖部，以提高导向套筒26的远端与股骨外侧皮质之间的牢固性，进而提高整体稳定性。
58.如图2和图9-10所示，导向套筒26的近端在瞄准臂的外侧可以同轴设置有定位架28，导向套筒26的近端可以设有基台262，基台262上设有轴向延伸的定位孔263，定位架28上设有穿过定位孔263抵靠瞄准臂的定位柱281，以保证定位架28与瞄准臂的相对位置不变，从而使定位架28的端面位置始终保持不变，进而为钻杆5钻孔提供了定位基准，钻孔导向定位准确，底孔位置准确。图中所示实施例，定位孔263的数量为3个，相对应的定位柱281的数量也为3个。
59.如图11-12所示，为方便调节钻孔深度，导向套筒26内可以设有钻杆5，钻杆5的尾部(即近端)设有刻度51，钻杆5的尾部在刻度51处设有可滑动可锁定的限深件52；
60.限深件52上设有控制按钮53，控制按钮53具有锁定状态和解锁状态，控制按钮53在锁定状态下，限深件52被锁定在钻杆5上，控制按钮53在解锁状态下，限深件52可滑动连接在钻杆5上，控制按钮53的内部具体结构参照本领域公知常识进行设计即可，此处不再赘
述。使用前，驱动控制按钮53使限深件52处于解锁状态，以滑动调节限深件52至合适刻度51，之后驱动控制按钮53使限深件52处于锁定状态使用即可。
61.瞄准臂与髓内钉主钉3之间的可拆卸连接，可以采用本领域技术人员容易想到的各种结构形式，例如瞄准臂与髓内钉主钉的连接端与髓内钉主钉的上端的螺纹孔螺纹连接；然而，为方便实施，本发明优选采用以下结构形式：
62.如图2-3所示，瞄准臂与髓内钉主钉3的连接端可以设有与髓内钉主钉3的上端的螺纹孔31相配合的插接柱15。插接柱15的边缘可以设有与髓内钉主钉3的上端的竖向定位凹槽32相配合的竖向定位凸起16，以防止瞄准臂与髓内钉主钉3相对转动。
63.进一步的，为提高瞄准臂与髓内钉主钉3连接端的牢固性，瞄准臂与髓内钉主钉3的连接端可以设有沿插接柱15轴线方向延伸且贯穿插接柱15的安装孔17，安装孔17内穿设有用于连接至髓内钉主钉3的上端的螺纹孔31以将瞄准臂和髓内钉主钉3固定在一起的紧固螺钉18。使用时，持取紧固螺钉18穿过安装孔17旋入髓内钉主钉3的上端的螺纹孔31内即可。
64.如图2-3和图12-13所示，为方便术中安装使用，瞄准臂可以包括导向器把手1(具体可以为c形)和导向器主体2，导向器把手1的一端用于可拆卸连接髓内钉主钉3的上端，另一端可拆卸连接有与髓内钉主钉3平行设置的导向器主体2，拉力螺钉导向孔25位于导向器主体2上。
65.随着技术的发展，目前在治疗股骨粗隆间骨折的髓内钉固定系统中出现了一种三角支撑固定结构的髓内钉，如图1所示，该髓内钉包括髓内钉主钉3、穿过髓内钉主钉3上部的斜拉力螺钉33、以及穿过髓内钉主钉3顶部和斜拉力螺钉33的横向张力螺钉34，以形成三角支撑，牢固性好。发明人在研究过程中发现，导向器把手和导向器主体之间采用锁紧螺栓固定，然而锁紧螺栓的存在导致该方案下较难在导向器主体上设置横钉底孔导向孔(两者位置易产生冲突)，导致钻孔导向定位不准确，底孔位置不准确，进而造成锁定螺钉植入位置不准确，影响髓内钉的稳定。为解决该问题，本发明优选采用以下结构形式：
66.如图2-3和图16所示，导向器主体2上可以设有用于将导向器把手1和导向器主体2固定在一起的锁紧件4，锁紧件4上设有贯穿的通孔41，通孔41用作为横钉底孔导向孔。
67.本实施例中的锁紧件4为二合一设计，可实现导向器把手1和导向器主体2的连接锁定，同时中空的结构可提供横钉底孔钻孔导向，在保证导向器把手1和导向器主体2牢固固定的前提下，易于设置横钉底孔导向孔，占用空间小，不干扰视野，进而使钻孔导向定位准确，底孔位置准确，从而使锁定螺钉植入位置准确，髓内钉稳定性好。
68.导向器主体2上的锁紧件4，可以采用本领域技术人员容易想到的各种结构形式，然而，为方便实施，本发明优选采用以下结构形式：
69.如图2-3和图14-15所示，导向器把手1靠近导向器主体2的一端可以设有第一贴合部11，导向器主体2的上端设有与第一贴合部11相配合的第二贴合部21，锁紧件4为依次穿过第二贴合部21和第一贴合部11的锁紧螺栓。
70.如图14-15所示，为方便定位第一贴合部11和第二贴合部21，第一贴合部11和第二贴合部21二者相对的端面上其中一个上可以设有定位销23、24，另一个上设有与定位销23、24相配合的定位销孔13、14。图中所示实施例，第一贴合部11上设有定位销孔13、14，第二贴合部21上设有与定位销孔13、14相配合的定位销23、24。
71.进一步的，定位销23、24的数量优选为两个以上且分别设置在通孔41的上下两侧，至少一个定位销为菱形，定位销孔13、14的形状与定位销23、24的形状相适应，以防止第一贴合部11和第二贴合部21产生晃动或位移，更好的定位第一贴合部11和第二贴合部21。图中所示实施例，定位销23、24的数量为两个且分别设置在通孔41的上下两侧，其中一个定位销23为圆柱形，另一个定位销24为菱形，定位销孔13、14的数量为两个且分别设置在通孔41的上下两侧，其中一个定位销孔13为与圆柱形相配合的圆形定位销孔，另一个定位销孔14为与菱形相配合的菱形定位销孔。
72.以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。