抓瓣器及瓣叶修复装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体而言，涉及一种抓瓣器及瓣叶修复装置。

背景技术：

1、二尖瓣是位于心脏左心房与左心室之间的单向阀，正常健康的二尖瓣可以控制血液从左心房流到左心室，同时避免血液从左心室流到左心房。二尖瓣包括一对瓣叶，称为前叶及后叶，当前叶和后叶的边缘对合时，二尖瓣可完全闭合，避免血液从左心室流到左心房。

2、当二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，二尖瓣的前叶和后叶对合不良，由此，当心脏左心室收缩时，二尖瓣不能完全闭合，导致血液从左心室反流至左心房，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣反流”。

3、研究表明，手术治疗二尖瓣病变的长期效果优于药物治疗，然而对于风湿热引起的二尖瓣狭窄的部分患者年纪较轻，过早置换瓣膜明显影响生活质量；同时，对于高龄合并多系统疾病的外科手术高危患者，手术风险高，生存获益少，欧洲数据显示此类患者的外科手术成功率仅50％，重度功能性反流患者的外科手术成功率更是低至16％。因此二尖瓣的微创治疗始终是临床医生探索的重心。

4、现有的瓣叶修复装置，对于二尖瓣瓣叶一般性脱垂可以起到不错的治疗效果，但是对于瓣叶严重脱垂的病例，在器械定位瓣叶脱垂位置的时候，会出现瓣叶脱垂部位受力翻向心房无法实施修复，或者因为穿刺点位置不准确造成瓣膜撕裂的情况。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种抓瓣器及瓣叶修复装置，以解决上述的问题。

2、为了实现本发明的上述目的，采用以下技术方案：

3、第一方面，本技术提供了一种抓瓣器，包括托瓣机构和压瓣机构；

4、所述托瓣机构包括第一手柄、第一连接管、托瓣环和装载管；

5、所述第一连接管安装在所述第一手柄上，所述装载管滑动套设在所述第一连接管上，所述托瓣环收缩在所述装载管内，所述托瓣环与所述第一连接管远离所述第一手柄的一端连接；

6、所述第一手柄内设置有与所述第一连接管连通设置的过孔；

7、所述压瓣机构包括第二手柄、第二连接管和压瓣环；

8、所述第二连接管套接在所述第一连接管内部，所述第二连接管与所述第一连接管能相对滑动，所述第二连接管的长度大于所述第一连接管的长度；

9、所述第二连接管一端从所述过孔穿出，并与设置在所述第一手柄外侧的所述第二手柄连接；所述压瓣环收缩在所述第一连接管内，所述压瓣环与所述第二连接管远离所述第二手柄的一端连接；

10、所述第一手柄和所述第二手柄上开设有贯穿通孔。

11、进一步地，所述第一手柄与所述第二手柄之间的所述第二连接管上套设有弹性复位件，所述弹性复位件将所述第一手柄和所述第二手柄连接在一起。

12、进一步地，所述托瓣环包括托瓣环体以及与所述托瓣环体连接的托瓣杆体，所述托瓣杆体安装在所述第一连接管远离所述第一手柄的一端，所述托瓣杆体的长度方向与所述第一连接管的长度方向一致；

13、所述托瓣环体包括两个托瓣半环，两个所述托瓣半环沿着所述第一连接管的轴线对称设置，两个所述托瓣半环的其中一对相对端点之间的间隙作为让线孔，两个所述托瓣半环的另一对相对端点通过内弯折过渡杆与所述托瓣杆体对应连接；或，

14、所述托瓣环体包括一个托瓣半环，一个所述托瓣半环通过内弯折过渡杆与所述托瓣杆体对应连接。

15、进一步地，所述托瓣半环与所述内弯折过渡杆之间设置有过渡圆弧，所述内弯折过渡杆与所述托瓣杆体之间设置有过渡圆弧。

16、进一步地，所述压瓣环包括压瓣环体以及与所述压瓣环体连接的压瓣杆体，所述压瓣杆体安装在所述第二连接管远离所述第二手柄的一端，所述压瓣杆体的长度方向与所述第二连接管的长度方向一致。

17、进一步地，所述压瓣环体为一个非闭合压瓣环体，所述压瓣杆体与一个所述非闭合压瓣环体的两个端点对应连接；

18、一个所述非闭合压瓣环体上对应一个所述非闭合压瓣环体的两个端点的位置设置有v形缓冲部，所述v形缓冲部的闭口端朝向远离所述压瓣杆体的方向设置；

19、所述压瓣杆体与一个所述非闭合压瓣环体的的两个端点之间采用过渡圆弧连接。

20、进一步地，所述压瓣环体包括两个非闭合压瓣环体，两个所述非闭合压瓣环体相对设置，两个所述非闭合压瓣环体的其中一对相邻端点连接在一起；

21、所述压瓣杆体与两个所述非闭合压瓣环体的另外一对相邻端点对应连接；

22、两个所述非闭合压瓣环体的其中一对相邻端点通过v形缓冲部连接，所述v形缓冲部的闭口端朝向靠近所述压瓣杆体的方向设置；

23、所述压瓣杆体与两个所述非闭合压瓣环体的另外一对相邻端点采用过渡圆弧连接。

24、进一步地，所述第一手柄朝向所述第二手柄的端面上安装有密封压片，所述第一手柄上的所述贯穿通孔贯穿所述密封压片。

25、进一步地，所述过孔内设置有阶梯孔，所述阶梯孔内安装有密封垫，所述第二连接管一端从所述密封垫穿出，并与设置在所述第一手柄外侧的所述第二手柄连接。

26、第二方面，本技术提供了一种瓣叶修复装置，包括瓣叶修复器械以及上述中任一项所述的抓瓣器；

27、所述瓣叶修复器械的修复部件依次穿过所述第二手柄的所述贯穿通孔、所述第一手柄的所述贯穿通孔、所述托瓣环和所述压瓣环，对脱垂瓣叶进行定位和穿刺，植入人工腱索，修复脱垂瓣叶。

28、采用上述技术方案，本发明具有如下有益效果：

29、本技术的抓瓣器在使用时，首先通过超声手段确定瓣叶的脱垂位置，确定了脱垂位置后，使用本技术的抓瓣器，抓瓣器介入到心脏内的过程中也需要借助超声手段，由于要在微创的情况下完成手术操作，为了便于托瓣环和压瓣环的输送，将托瓣环收缩在装载管内，将压瓣环收缩在第一连接管内，然后将本技术的抓瓣器介入到心脏内，介入心脏后，首先，装载管沿着第一连接管相对滑动，使托瓣环逐渐从装载管中露出，直至完全展开；其次，逐渐缩小第一手柄和第二手柄之间的距离，由此使得第一连接管和第二连接管之间发生相对滑动，压瓣环在第二连接管的带动下逐渐从第一连接管中露出，直至在托瓣环上方完全展开。展开后的托瓣环与压瓣环之间的距离，与第一手柄和第二手柄之间的距离成反比。

30、瓣叶的脱垂位置进入展开后的托瓣环和压瓣环之间，然后逐渐增大第一手柄和第二手柄之间的距离，由此使得第一连接管和第二连接管之间发生相对滑动，使得托瓣环和压瓣环之间的距离逐渐减小，逐渐夹住瓣叶的脱垂位置，完成对瓣叶的脱垂位置的捕获，该脱垂位置就是目标穿刺点位置，也就是人工腱索靶向点位置。

31、确定脱垂瓣叶的穿刺点(人工腱索靶向点)位置之后，借助现有的瓣叶修复器械，瓣叶修复器械的修复部件依次穿过第二手柄上的贯穿通孔、第一手柄上的贯穿通孔、托瓣环和压瓣环，对脱垂瓣叶进行定位和穿刺，植入人工腱索，从而修复脱垂瓣叶。

32、与现有的采用瓣叶修复器械直接顶住脱垂瓣叶的方式相比，本技术的抓瓣器通过托瓣环和压瓣环夹住脱垂瓣叶的脱垂位置，避免瓣叶脱垂部位受力翻向心房，降低了瓣叶修复器械在脱垂瓣叶的定位难度，提高了定位的精准度，由此可以在瓣叶的脱垂位置上准确定位，实施穿刺，避免因瓣叶脱垂翻转无法实施修复，或者因为穿刺点位置不准确造成瓣膜撕裂的情况出现,可明显提高手术成功率和修复效果。