一种钉垫、钉仓组件及包皮环切吻合器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种钉垫、钉仓组件及包皮环切吻合器。


背景技术：

2.包皮过长、包茎是男性常见的生殖问题。随着人们生活水平和健康意识的不断提高，对自身生殖健康提出了更高的要求。包皮过长容易藏污纳垢，若不及时清洁，会导致龟头包皮炎症及阴茎炎，影响正常的夫妻生活，并且增加性伴患宫颈炎症及宫颈癌的机会，也会引起阴茎癌、引发不育、早泄等各种问题。包皮环切手术是治疗包皮过长和包茎的有效方法。近年来的大量研究表明，男性包皮环切术不仅对降低男性阴茎皮肤感染、尿道感染有重大意义，而且可以降低成年男性龟头炎等的发生率，降低其配偶的阴道感染、宫颈癌的发病率，甚至对预防包括艾滋病在内的性传播疾病及生殖系统肿瘤等方面具有重要意义。
3.目前，治疗包皮过长通常采用手工包皮环切术和包皮环切吻合器的方法。手工包皮环切术采用手工切割缝合，虽然有很多种方式，但术后的切缘状况完全依赖医生的水平与技巧，往往包皮切口不整齐、不美观，达不到术者的要求，而且手术时间长。现有的包皮环切吻合器虽然有着切口平整、手术时间短、操作简便的特点，但仍然存在一定的缺陷。现有的包皮环切吻合器大多采用单纯金属缝合钉，一方面术后易被包皮组织包裹，不易脱落，在术后脱钉时病人要承受疼痛；同时在恢复过程中，勃起和水肿时金属缝合钉直接接触皮肤，影响患者的舒适度；另一方面，术后吻合口容易出血，患者焦虑且恢复慢。


技术实现要素：

4.本发明的一个目的在于提供一种钉垫，能有效避免包皮组织包裹缝合钉，术后方便脱钉，且水肿或勃起时能有效减少缝合钉与皮肤的接触，减轻患者不适，同时有效止血，加速康复。
5.为达此目的，本发明采用以下技术方案：
6.提供一种钉垫，能安装于包皮环切吻合器的钉仓组件上且与缝合钉配合使用，所述缝合钉包括钉架和设置于钉架两端的钉脚，所述钉垫包括多个垫片，多个所述垫片能拼接成中空环，所述垫片的第一侧面上沿弧度方向间隔设置有多个定位凸起，所述垫片能通过所述定位凸起与所述钉仓组件定位安装，所述定位凸起延伸端端部开设有卡槽，所述垫片于所述定位凸起处的厚度大于所述垫片于所述定位凸起之间区域的厚度；其中，
7.所述缝合钉缝合创口皮肤的过程中，所述缝合钉的所述钉架置于所述卡槽内，所述缝合钉的所述钉脚依次穿设于所述垫片与所述创口皮肤，且所述钉脚弯折并将所述创口皮肤压合于所述垫片的第二侧面上。
8.可选地，所述垫片设置有两个，且所述垫片的形状为半圆环状。
9.可选地，所述垫片的第一侧面上的两端均设置有钉槽。
10.可选地，所述卡槽的槽底面凸出于所述垫片的第一侧面设置。
11.本发明的另一个目的在于还提供一种钉仓组件，所述钉仓组件包括载钉仓和上述
的钉垫；其中，
12.所述载钉仓沿周向开设有多个钉孔，所述钉孔用于放置所述缝合钉，当多个所述钉垫安装于所述载钉仓上且拼接成所述中空环时，所述定位凸起与所述钉孔一一对应设置，且所述定位凸起插接于所述钉孔内。
13.本发明的又一个目的在于还提供一种包皮环切吻合器，包括：
14.外壳，所述外壳包括钉筒和与所述钉筒的第一端连接的下壳体；
15.上述的钉仓组件，所述载钉仓设置于所述钉筒的第二端；
16.推钉环切组件，所述推钉环切组件包括推钉筒和环形刀，所述推钉筒和所述环形刀均设置于所述钉筒内且能沿所述钉筒的轴线方向移动，所述推钉筒能将所述缝合钉推出所述钉孔，所述环形刀用于切割包皮组织。
17.可选地，所述推钉筒上设置有推钉杆，所述推钉杆与所述钉孔一一对应设置，所述推钉杆能穿设于所述钉孔与所述缝合钉抵接。
18.可选地，推钉环切组件还包括：
19.推钉座，所述推钉座设置于所述下壳体内且与所述推钉筒连接；
20.把手，所述把手设置有两个且均与所述下壳体转动连接，所述把手上设置有抵接部，所述抵接部与所述推钉座抵接；
21.弹性体，所述弹性体设置于所述推钉座和所述下壳体之间，所述弹性体的弹性恢复力能使所述推钉座回归初始位置；其中，
22.当所述把手相向转动时，所述抵接部能推动所述推钉座远离所述初始位置，所述推钉座带动所述推钉筒移动并将所述缝合钉推出所述钉孔，且所述弹性体被压缩。
23.可选地，所述环形刀朝向所述下壳体的一端沿周向设置有限位凸起，所述钉筒内设置有限位槽，所述限位凸起置于所述限位槽内；其中，
24.当所述钉筒背向所述下壳体移动并将所述缝合钉推出所述钉孔的过程中，所述限位槽的第一内侧面能与所述限位凸起抵接并将所述环形刀推出所述钉筒外；
25.当所述钉筒朝向所述下壳体移动的过程中，所述限位槽的第二内侧面能与所述限位凸起抵接并将所述环形刀推入所述钉筒内。
26.可选地，还包括抵钉座，所述抵钉座包括座体和与所述座体连接的固定杆，所述固定杆穿设于所述钉筒和所述下壳体活动连接，所述固定杆能沿所述钉筒的轴线方向移动，所述抵钉座朝向所述钉筒的一侧设置有刀砧，所述刀砧用于辅助所述环形刀切割所述包皮组织，所述抵钉座朝向所述钉筒的一侧开设有多个成型槽，所述成型槽与所述钉孔一一对应设置，所述成型槽用于辅助所述缝合钉的所述钉脚弯折缝合。
27.有益效果：
28.本发明提供的钉垫、钉仓组件及包皮环切吻合器，首先，钉孔为天然通道，定位凸起置于钉孔内，载钉仓无需额外开孔就能实现垫片于钉仓组件上的定位安装，有效增强载钉仓的强度；其次，缝合钉缝合创口皮肤时，缝合钉的钉脚穿透垫片和包皮组织，缝合钉的钉架被完全包裹于卡槽内，水肿或勃起时能有效减少缝合钉与皮肤的接触，减轻患者不适；再次，钉垫由多个垫片拼接而成，水肿或勃起时能避免钉垫束缚阴茎而导致的患者不适，且医生术后无需再剪断垫片，操作安全，手术效率高，方便脱钉；最后，垫片于定位凸起处的厚度大于垫片于定位凸起之间区域的厚度，垫片在缝合钉力传导作用下挤压于定位凸起之间
处的包皮组织，有利于缝合钉之间间隙处的血管闭合，止血效果好。
附图说明
29.图1是本发明提供的钉垫的结构示意图；
30.图2是本发明提供的钉仓组件的爆炸图；
31.图3是本发明提供的载钉仓的结构示意图；
32.图4是本发明提供的缝合钉的结构示意图；
33.图5是本发明提供的包皮环切吻合器的结构示意图；
34.图6是本发明提供的包皮环切吻合器的剖视图；
35.图7是本发明提供的图6中a处的放大示意图；
36.图8是本发明提供的包皮环切吻合器的局部剖视图。
37.图中：
38.110、钉筒；120、下壳体；
39.200、钉仓组件；210、载钉仓；211、钉孔；212、滑槽；220、钉垫；221、垫片；2211、钉槽；222、定位凸起；2221、卡槽；
40.300、推钉环切组件；310、推钉筒；311、推钉杆；312、限位槽；3121、第一内侧面；3122、第二内侧面；320、环形刀；321、限位凸起；330、推钉座；340、把手；341、抵接部；350、弹性体；360、保险钮；
41.400、抵钉座；410、座体；411、成型槽；420、固定杆；430、刀砧；440、旋钮；
42.500、缝合钉；510、钉架；520、钉脚。
具体实施方式
43.下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。
44.在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
45.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
46.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，
术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
47.参照图1至图5所示，本实施例提供了一种包皮环切吻合器，包括外壳、钉仓组件200和推钉环切组件300。
48.于本实施例中，外壳包括钉筒110和与钉筒110的第一端连接的下壳体120。
49.于本实施例中，钉仓组件200包括载钉仓210和钉垫220，其中载钉仓210设置于钉筒110的第二端，钉垫220可拆卸设置于载钉仓210上。
50.进一步地，继续参照图1至图4所示，钉垫220与缝合钉500配合使用，缝合钉500包括钉架510和设置于钉架510两端的钉脚520。于本实施例中，钉垫220包括多个垫片221，多个垫片221能拼接成中空环，垫片221的第一侧面上沿弧度方向间隔设置有多个定位凸起222，垫片221能通过定位凸起222与钉仓组件200定位安装，定位凸起222延伸端端部开设有卡槽2221，垫片221于定位凸起222处的厚度大于垫片221于定位凸起222之间区域的厚度；其中，缝合钉500缝合创口皮肤的过程中，缝合钉500的钉架510置于卡槽2221内，缝合钉500的钉脚520依次穿设于垫片221与创口皮肤，且钉脚520弯折并将创口皮肤压合于垫片221的第二侧面上。
51.在本实施例中，缝合钉500缝合创口皮肤时，缝合钉500的钉脚520穿透垫片221和包皮组织，缝合钉500的钉架510被完全包裹于卡槽2221内，水肿或勃起时能有效减少缝合钉500与皮肤的接触，减轻患者不适，止血效果好；钉垫220由多个垫片221拼接而成，水肿或勃起时能避免钉垫220束缚阴茎而导致的患者不适，且医生术后无需再剪断垫片，操作安全，手术效率高，方便脱钉；垫片221于定位凸起222处的厚度大于垫片221于定位凸起222之间区域的厚度，垫片221在缝合钉500力传导作用下挤压于定位凸起222之间处的包皮组织，有利于缝合钉500之间间隙处的血管闭合，止血效果好。
52.在本实施例中，垫片221数量过多不方便垫片221的定位安装，一体成型的钉垫220在脱钉时，需剪断钉垫220，不利于术后脱钉，且剪断钉垫220的过程中，剪刀可能会挫到皮肤，且可能会挑开创口皮肤。优选地，垫片221设置有两个，且垫片221的形状为半圆环状，钉垫220由两个垫片221构成。
53.优选地，垫片221的材质为弹性材质，进而使垫片221能够自适应不同厚度的包皮组织，有效止血。
54.进一步地，垫片221于定位凸起222处的厚度大于垫片221于定位凸起222之间区域的厚度可以是卡槽2221的槽底面凸出于垫片221的第一侧面设置。在本实施例中，首先，由于卡槽2221的槽底面凸出于垫片221的第一侧面设置，使得卡槽2221的槽底与垫片221的第二侧面之间具有一定的厚度，进而当钉脚520弯折并将创口皮肤压合于垫片221的第二侧面上时，缝合钉500会使卡槽2221的槽底与垫片221的第二侧面之间产生弹性形变，以使缝合钉500以及垫片221的第二侧面对包皮组织施加的压力适中，可更好地闭合血管，有效止血。其次，包皮组织厚度的不同，卡槽2221的槽底与垫片221的第二侧面之间产生弹性形变不同，能够使垫片221更好地自适应不同包皮组织厚度，以达到止血效果。再次，缝合钉500之间的间隙虽然很小，但缝合钉500之间也可能有血管分布，缝合钉500之间的间隙处血管也会出血，卡槽2221的槽底面凸出于垫片221的第一侧面设置，垫片221在缝合钉500力传导作用下能使缝合钉500之间的间隙处的垫片221发生弹性变形以挤压包皮组织，进而使缝合钉500之间的间隙处血管闭合，止血效果更好。最后，垫片221于定位凸起222处的厚度大于垫
片221于定位凸起222之间区域的厚度设计成卡槽2221的槽底面凸出于垫片221的第一侧面设置，有效保证垫片221于非定位凸起222处的区域平整，以使垫片221于载钉仓210处连接稳定，且方便垫片221安装于载钉仓210上。当然，垫片221于定位凸起222处的厚度大于垫片221于定位凸起222之间区域的厚度的设计还可以是其他结构形式的，在此不再做过多限定。
55.进一步地，缝合钉500的钉架510置于卡槽2221内时，缝合钉500之间的间隙小于等于1mm。优选地，缝合钉500之间的间隙可以为0.9mm、0.8mm或0.7mm。在本实施例中，缝合钉500之间间隙小于等于1mm，以减少缝合钉500之间的间隙处的血管量，且缝合钉500之间的间隙处的垫片221发生弹性变能更好的挤压包皮组织，更加有利于包皮组织的止血。
56.在本实施例中，缝合创口皮肤的过程中，垫片221的端部容易于载钉仓210上翘起引起缝合钉500的钉脚520与垫片221的错位，影响患者的舒适度，在垫片221的第一侧面上的两端均设置钉槽2211。具体地，钉槽2211设置于端部的定位凸起222的外侧且与端部的定位凸起222配合使用，缝合钉500缝合创口皮肤的过程中，与端部的定位凸起222相对应的缝合针位于外侧的钉脚520刺穿钉槽2211并弯折，将创口皮肤压合于垫片221的第二侧面上，钉槽2211的设计使缝合钉500的钉脚520仅需很小的力就能刺穿垫片221，且钉槽2211具有导向缝合钉500穿透钉垫220和包皮组织的作用，进而避免垫片221错位情况的发生。在本实施例中，缝合后因钉槽2211处的垫片221较薄弱，对缝合创口皮肤的压力小，止血效果没有其余未设置钉槽2211位置的止血效果好，仅于垫片221的两端设置钉槽2211，在防止错位情况发生的同时，能最大程度的保证缝合后的止血效果。
57.具体地，钉槽2211的深度为垫片221厚度的0.3-0.8倍。优选地，钉槽2211的深度为垫片221厚度的一半。
58.于本实施例中，继续参照图1至图4所示，载钉仓210沿周向开设有多个钉孔211，钉孔211用于放置缝合钉500，当多个钉垫220安装于载钉仓210上且拼接成中空环时，定位凸起222与钉孔211一一对应设置，且定位凸起222插接于钉孔211内。
59.在本实施例中，钉孔211为载钉仓210的天然通道，定位凸起222置于钉孔211内，载钉仓210无需额外开孔就能实现垫片221于钉仓组件200上的定位安装，有效增强载钉仓210的强度，使钉垫220结构简单化。此外，定位凸起利用钉孔的天然通道，能有效避免钉垫220结构复杂而导致的皮肤与钉垫220的频繁磕碰，引起患者不适，结构简单，方便制造。
60.进一步地，钉孔211相对的两个内侧面上均开设有滑槽212，钉脚520与滑槽212一一对应设置，当缝合钉500置于钉孔211内时，钉脚520置于滑槽212内且钉脚520的外侧面与滑槽212内侧面相贴合，进而实现缝合钉500于钉孔211内的定位，有效防止缝合钉500于钉孔211内晃动，影响创口皮肤的缝合。
61.于本实施例中，参照图6至图7所示，推钉环切组件300包括推钉筒310和环形刀320，推钉筒310和环形刀320均设置于钉筒110内且能沿钉筒110的轴线方向移动，推钉筒310能将缝合钉500推出钉孔211，环形刀320用于切割包皮组织。
62.具体地，推钉筒310上设置有推钉杆311，推钉杆311与钉孔211一一对应设置，推钉杆311能穿设于钉孔211与缝合钉500抵接，推钉筒310通过推钉杆311将缝合钉500推出钉孔211以缝合创口皮肤。
63.具体地，推钉环切组件300还包括推钉座330、把手340和弹性体350，推钉座330设
置于下壳体120内且与推钉筒310连接；把手340设置有两个且均与下壳体120转动连接，把手340上设置有抵接部，抵接部与推钉座330抵接；弹性体350设置于推钉座330和下壳体120之间，弹性体350的弹性恢复力能使推钉座330位于初始位置；其中，当把手340相向转动时，抵接部能推动推钉座330远离初始位置，推钉座330带动推钉筒310移动并将缝合钉500推出钉孔211，且弹性体350被压缩，当把手340处于自由状态下，弹性体350的弹性恢复力能使推钉座330回归初始位置。具体地，弹性体350可以但不限于弹簧。在本实施例中，通过推钉环切组件300能将缝合钉500推出钉孔211以缝合创口皮肤，结构简单使用方便。
64.进一步地，下壳体120内设置有滑套(图中未示出滑套)，推钉座330置于滑套内且与滑套滑动连接。
65.进一步地，环形刀320朝向下壳体120的一端沿周向设置有限位凸起321，钉筒110内设置有限位槽312，限位凸起321置于限位槽312内；其中，当钉筒110背向下壳体120移动并将缝合钉500推出钉孔211的过程中，限位槽312的第一内侧面3121能与限位凸起321抵接并将环形刀320推出钉筒110外；当钉筒110朝向下壳体120移动的过程中，限位槽312的第二内侧面3122能与限位凸起321抵接并将环形刀320推入钉筒110内，推钉环切组件300结构简单，使用该包皮环切吻合器，缝合环切一起完成，操作简单方便。在本实施例中，第一内侧面3121与第二内侧面3122之间的距离大于限位凸起321的厚度，以使环形刀320切割包皮组织的过程迟于缝合钉500的钉脚520刺穿垫片221和包皮组织的过程，以避免手术过程中缝合钉500的钉脚520不能刺穿包皮组织的情况发生。
66.进一步地，推钉环切组件300还包括设置于下壳体120上的保险钮360，通过保险钮360能固定把手340，以防止手术过程中的误操作，保险钮360为现有技术，在此不再做过多赘述。
67.于本实施例中，继续参照图6至图8所示，包皮环切吻合器还包括抵钉座400，抵钉座400包括座体410和与座体410连接的固定杆420，固定杆420穿设于钉筒110和下壳体120活动连接，固定杆420能沿钉筒110的轴线方向移动，抵钉座400朝向钉筒110的一侧设置有刀砧430，刀砧430用于辅助环形刀320切割包皮组织，抵钉座400朝向钉筒110的一侧开设有多个成型槽411，成型槽411与钉孔211一一对应设置，成型槽411用于辅助缝合钉500的钉脚520弯折缝合。在本实施例中，包皮组织固定于座体410上，缝合钉500的钉脚520刺穿垫片221和包皮组织并在成型槽411的作用下朝内侧弯折，进而将创口皮肤压合于垫片221的第二侧面上，且环形刀320朝钉筒110外移动以在刀砧430上切除包皮组织，操作简单。
68.进一步地，下壳体120上转动连接有旋钮440，旋钮440包括嵌入槽，固定杆420背向座体410的一端置于嵌入槽内且与嵌入槽螺纹连接，旋拧旋钮440以调节座体410与钉筒110之间的距离。
69.示例性地，组装好该包皮环切吻合器，将包皮组织固定于座体410上后，旋拧旋钮440使固定杆420朝钉筒110移动，包皮组织置于钉筒110的端部处与垫片221贴合，攥压把手340，使抵接部推动推钉座330远离初始位置，推钉座330带动推钉筒310移动并将缝合钉500推出钉孔211，缝合钉500的钉脚520刺穿垫片221和包皮组织并在成型槽411的作用下朝内侧弯折，进而将创口皮肤压合于垫片221的第二侧面上，且环形刀320在限位槽312的第一内侧面3121的推动下朝钉筒110外移动，环形刀320于刀砧430上切除包皮组织，完成手术操作。该包皮环切吻合器，操作简单，方便包皮环切手术的实施。
70.显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。