一种用于辅助颅内血栓抽吸的多孔鞘芯的制作方法

1.本发明涉及医疗装置的技术领域，尤其涉及一种用于辅助颅内血栓抽吸的多孔鞘芯。


背景技术：

2.脑卒中为世界上的常见病之一，其特点为：高发病率、高患病率、高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998年至2008年脑血管病的患病率由5.9
‰
上升至9.7
‰
。存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度的丧失劳动能力。有报道称80％的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7％的患者生活不能自理。
3.静脉注射rt-pa溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，再通率非常低；基底动脉溶栓的再通率只有30％左右，颈动脉末端的病变溶栓只有6％的再通率，颈总动脉溶栓只有27％左右的再通率。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的，单纯的静脉溶栓可能不足以满足实际的临床需求。
4.机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外，机械取栓包括以下几种方法：血栓切除术，这种方法取栓彻底，但对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症；激光取栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且，同样引起各种炎症；捕栓网取栓，虽然操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内狭窄血管使用，且耗时相对较长。
5.抽吸取栓是目前一种较新的取栓手段，可以减少从股动脉穿刺到再灌注的时间，缩短整体手术时间，减少对血管壁的损伤，抽吸导管头端能否到达血管中血栓位置是能否抽吸成功的关键。目前临床上使用抽吸取栓已经成为较为主流的取栓方式，但同时也存在一些问题，如下：
6.1.抽吸导管对于复杂血管到位率不高，即抽吸导管不能到达血栓堵塞位置；
7.2.抽吸导管到达血栓位置，但由于血栓的硬度或大小因素，血栓不能被抽出；
8.3.抽吸血栓时使用碎栓装置，在碎栓时位于血栓堵塞位置的远端血栓容易逃逸。


技术实现要素：

9.本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种用于辅助颅内血栓抽吸的多孔鞘芯。
10.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种用于辅助颅内血栓抽吸的多孔鞘芯，包括手柄，所述手柄的一端连接有推送丝，所述推送丝外部固定连接有快交式鞘芯主体；
11.所述鞘芯主体从远端到近端开设有孔径逐渐减小且逐渐稀疏的的多组开孔，所述
鞘芯主体的近端内部设置有金属加强层。
12.作为上述技术方案的进一步描述：所述开孔为锥形开孔，且所述开孔为圆形或椭圆。
13.作为上述技术方案的进一步描述：所述推送丝与所述鞘芯主体的连接处为斜切口。
14.作为上述技术方案的进一步描述：所述推送丝与所述金属加强层相焊接。
15.作为上述技术方案的进一步描述：所述鞘芯主体的近端还包括内层与设置在所述金属加强层外部的外层，所述鞘芯主体的远端设置有所述内层与所述外层。
16.作为上述技术方案的进一步描述：所述鞘芯主体的近端包括所述金属加强层与所述外层，所述鞘芯主体的远端包括所述外层。
17.作为上述技术方案的进一步描述：所述内层为ptfe材料，所述外层为高分子材质。
18.作为上述技术方案的进一步描述：所述鞘芯主体的远端为锥形结构，且锥形的长度为0.5-5cm。
19.作为上述技术方案的进一步描述：所述推送丝与所述金属加强层均为镍钛材质。
20.作为上述技术方案的进一步描述：所述外层混合有显影材料或者其外部设置有显影环。
21.本发明具有如下有益效果：
22.1、本发明通过调整手柄，推动推送丝以及远端的鞘芯主体进入到血栓中，在抽吸导管进行抽吸时，由于该鞘芯主体为快交式鞘芯，内部具有较大的腔体，同时利用推送丝与鞘芯主体的侧边相连接，不会占用抽吸导管的内腔，可以使得抽吸导管内腔为负压时，鞘芯主体的内腔也能具有负压状态，同时由于鞘芯主体的远端设置有多组开孔，可将碎栓吸附到开孔中，同时由于鞘芯主体的内部也为负压，可以使血栓更容易与鞘芯主体相结合，从而辅助抽拉血栓。
23.2、本发明通过鞘芯主体从远端到近端开设有孔径逐渐减小且逐渐稀疏的的多组开孔，使鞘芯主体远端性能表现为远端软近端硬，使鞘芯主体更加容易通过迂曲血管，到达更远的位置，同时相较于开设孔径相同的开孔，也不会使鞘芯主体内部的负压的过小，导致在抽吸血栓时，血栓容易脱落的情况发生。
附图说明
24.图1为本发明提出的一种用于辅助颅内血栓抽吸的多孔鞘芯的示意图；
25.图2为本发明提出的一种用于辅助颅内血栓抽吸的多孔鞘芯的部分剖视图；
26.图3为本发明提出的一种用于辅助颅内血栓抽吸的多孔鞘芯的在血管内抽吸血栓的示意图。
27.图例说明：
28.1、手柄；2、推送丝；3、鞘芯主体；31、金属加强层；32、内层；33、外层；4、开孔；5、血栓；6、血管。
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完
整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
31.参照图1-图3，本发明提供的一种实施例：一种用于辅助颅内血栓抽吸的多孔鞘芯，包括手柄1，手柄1的一端连接有推送丝2，推送丝2外部固定连接有快交式鞘芯主体3；
32.鞘芯主体3从远端到近端开设有孔径逐渐减小且逐渐稀疏的的多组开孔4，使鞘芯主体3远端性能表现为远端软近端硬，使鞘芯主体3更加容易通过迂曲血管，到达更远的位置，同时相较于开设孔径相同的开孔4，也不会使鞘芯主体3内部的负压的过小，导致在抽吸血栓时，血栓容易脱落的情况发生，鞘芯主体3的近端内部设置有金属加强层31，使鞘芯主体3的近端的硬度更高，同时与推送丝2连接的也能够更加的牢固。
33.进一步地，鞘芯主体3的近端还包括内层32与设置在金属加强层31外部的外层33，鞘芯主体3的远端设置有内层32与外层33，其中内层32为ptfe材料，外层33为高分子材质。
34.根据上述技术方案，将多孔鞘芯伸入到抽吸导管的内部，然后通过抽吸导管将多孔鞘芯带动到靠近血栓5的位置，然后通过调整手柄1，推动推送丝2以及远端的鞘芯主体3进入到血栓中，在抽吸导管进行抽吸时，由于该鞘芯主体3为快交式鞘芯，内部具有较大的腔体，同时利用推送丝2与鞘芯主体3的侧边相连接，不会占用抽吸导管的内腔，可以使得抽吸导管内腔为负压时，鞘芯主体3的内腔也能具有负压状态，同时由于鞘芯主体3的远端设置有多组开孔4，可将碎栓吸附到开孔4中，同时由于鞘芯主体3的内部也为负压，可以使血栓更容易与鞘芯主体3相结合，从而辅助抽拉血栓。
35.进一步地，如图2所示，开孔4为锥形开孔，锥形开孔是指开孔4在鞘芯主体3的外表面的孔径，大于其内表面的孔径，且开孔4为圆形或椭圆，可以根据实际的需要。
36.进一步地，推送丝2与鞘芯主体3的连接处为斜切口，使得推送丝2与鞘芯主体3连接处的链接面积更大，使两者连接的更加稳定，同时使推送丝2受到的推力或者拉力能够更好的传递到鞘芯主体3上。
37.进一步地，推送丝2与金属加强层31相焊接，使两者连接的更加的稳固。
38.本发明提供的一种实施例：鞘芯主体3的近端包括金属加强层31与外层33，鞘芯主体3的远端包括外层33，鞘芯主体3的层数更少，但是仍具有较强的硬度以及通过迂曲血管的能力。
39.进一步地，内层32为ptfe材料，外层33为高分子材质、pebax,tpu或尼龙等材料，外层33的摩擦力较小，可以减少对于血管内壁的损伤。
40.进一步地，鞘芯主体3的远端为锥形结构，且锥形的长度为0.5-5cm，且锥形结构远端也设置有开孔4,锥形结构能够更好的插入到血栓的内部。
41.进一步地，推送丝2与金属加强层31均为镍钛材质，在具有较好的硬度的同时也具有较好的过弯能力。
42.进一步地，外层33混合有显影材料或者其外部设置有显影环，在抽吸血栓的过程中，能够清晰的观察到鞘芯主体3的位置，从而更方便进行操控。
43.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。