倒刺型头部固定带线锚钉的制作方法

1.本发明涉及医疗器材技术领域，具体地是一种倒刺型头部固定带线锚钉。


背景技术：

2.临床研究表明，肩袖损伤处附近的肱骨大结节的骨矿物质密度(bmd)高低可影响锚钉植入后的生物力学稳定性。而现有的进口带线锚钉，大部分类似螺纹结构或者带有倒刺结构，并没有针对骨质疏松患者专用的结构，由于骨质疏松患者在置入锚钉过程中，锚钉上的螺纹面或者倒刺形成的尖锐面，其尖锐面与骨质的接触面积非常小，甚至是点或线接触，影响植入效果。可吸收带线锚钉一种随着愈合而逐渐降解的植入物，能有效的促进骨长入，对于骨质疏松患者，骨的愈合和长入尤为重要。然而可吸收材料的骨锚钉由于自身较脆特性，在制作特殊结构的带线锚钉时非常困难。因此，亟需一种可以提高骨质疏松患者固定强度的可吸收骨锚钉。


技术实现要素：

3.本发明针对上述技术问题，提供了一种倒刺型头部固定带线锚钉，其增加了固定接触面积，从而提高了固定强度。
4.本发明所采取的技术方案是：提供一种倒刺型头部固定带线锚钉，它包括由可吸收材料制成的钉身，所述钉身外壁沿其轴线依次叠设至少两个锚钉段，每个锚钉段径向尺寸自钉身头部至尾部方向呈渐大趋势，所述锚钉段自钉身外壁延伸而出，所述钉身中央沿其轴线开有驱动槽，所述钉身头部侧壁开有一供缝线穿过的径向贯孔，所述钉身外壁沿其轴线开有连通径向贯孔的容置槽，所述缝线穿过径向贯孔后沿着钉身侧向的容置槽引出，所述钉身头部连接有一可膨胀且由可吸收材料制成的钉头。
5.采用以上结构后，本发明具有以下优点：钉身和可拆卸连接于钉身头部的钉头均采用可吸收材质，无需人工二次手术取出或修补；钉身上依次叠设有至少两个锚钉段，使得钉身置入后能牢固地置入皮质骨下，防止倒退脱离；锚钉段依次紧密叠设于钉身轴线方向，且钉身和锚钉段为一体，保证整个钉身的强度，而且不同于市面上带线锚钉，市面上带线锚钉一般都设有穿线头部，也就是锚钉段套设于穿线头部上，当穿上缝线后，先使用打孔器在骨头上打出骨孔，再通过锚钉插入器将该带线锚钉整体植入骨质中，然后抽出插入器，将锚钉段和穿线头部留于骨质中；钉身中央开有驱动槽，驱动槽连接插入器，插入器驱动钉身转动，钉头侧向开有径向贯孔，即为穿线孔，钉身外壁开有与径向贯孔连通的容置槽，缝线穿过径向贯孔，然后从容置槽引出，避免缝线缠绕打结，实现钉身和锚钉段的一体完整性，保证整体强度，有不影响穿线功能。
6.优选地，所述钉头包括与钉身连接的连接部，所述连接部一端延伸出若干膨胀片，若干膨胀片等距且环向分布于就近一锚钉段的外周，相邻膨胀片之间留有间隙以形成豁口，当钉身头部挤压膨胀片时，若干膨胀片同时膨胀变形，保证钉头的强度和稳定性，而豁口使得膨胀片之间具有形变缓冲特性，所述膨胀片内壁与锚钉段外周壁相吻合，当膨胀片
变形时能沿着锚钉段贴合，防止膨胀片断裂，所述膨胀片外壁为圆弧面，使得膨胀片和骨质或组织接触时，使得接触面积最大化，又能避免尖锐结构形成集中应力，容易使得钉头断裂。
7.优选地，若干所述膨胀片完全覆盖住就近一锚钉段，即所述膨胀片的长度尺寸大于单个锚钉段的长度尺寸，在钉头刚植入过程中，所述膨胀片能保护钉身头部，避免钉身头部折断。
8.优选地，所述膨胀片的厚度尺寸自根部至顶部渐小，使得膨胀片在膨胀变形过程中，其较厚的根部能保证膨胀片不易被折断；所述膨胀片的宽度尺寸自根部至顶部渐大，使得膨胀片顶部和锚钉段的接触面积最大化。
9.优选地，所述膨胀片数量为三个或四个，膨胀片数量过多或过少均不利于对膨胀程度的把控，当膨胀片数量过多时，所述膨胀片的膨胀强度的得不到保证，容易折断，起不到膨胀作用，当膨胀片数量过少时，所述膨胀片的膨胀程度不够，影响植入效果。
10.优选地，所述钉身头部外壁设有外螺纹，所述连接部中央轴向开有通孔，所述通孔内壁相应设有与外螺纹适配的内螺纹，实现钉身和连接部螺纹连接，即钉身头部和钉头之间通过螺纹连接方式固定，既便于装卸，又能保证连接稳定性，由于骨锚钉的尺寸非常小，因此连接的稳定性尤其重要，才能保证减少损坏率，减少材料浪费。
11.优选地，所述钉身头部的外螺纹段长度尺寸大于等于通孔内螺纹段的长度尺寸，使得连接部连接且覆盖于钉身头部，连接后，连接部的端部正好抵在钉身头部就近的锚钉段的端部，增加了钉身和钉头之间的连接强度。
12.优选地，所述锚钉段外周壁为无纹路的光滑面，当锚钉段植入骨质中时，使得锚钉段外壁和骨质或组织形成贴合且稳定的接触面，防止其应力过于集中，且减少两者的摩擦。
13.优选地，所述锚钉段边缘倒圆角处理，使得锚钉段植入时避免尖锐边缘割伤骨质或组织。
14.优选地，所述锚钉段为圆台状结构，能形成类似螺纹状植入，便于锚钉段依次植入。
附图说明
15.图1是本发明整体结构爆炸图。
16.图2是本发明中钉身俯视图。
17.图3是本发明中钉头整体结构图。
18.图4是本发明中钉头俯视图。
19.图5是本发明中钉头仰视图。
20.其中，1、钉身；1-1、驱动槽；1-2、容置槽；1-3、径向贯孔；2、钉头；2-1、连接部；2-2、豁口；2-3、膨胀片；3、锚钉段。
具体实施方式
21.下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步说明。
22.本实施例提供一种倒刺型头部固定带线锚钉，如图1所示，它包括一可吸收材质的钉身1，钉身1外壁沿其轴线依次叠设至少两个锚钉段3，锚钉段3相互紧抵且设于钉身1外
壁，如图2所示，锚钉段3和钉身1为一体式，也同样为可吸收材料，钉身1头部连接有一钉头2，钉身1中央沿其轴线开有驱动槽1-1，而驱动槽1-1为六边形或梅花孔，以便连接插入器，来驱动旋转钉身1，钉身1靠近头部处开有一径向设置的径向贯孔1-3，缝线从径向贯孔1-3穿过，本实施例中，径向贯孔1-3位于钉身1头部第二个锚钉段3上，避免第一个锚钉段3上开孔，影响第一个锚钉段3的强度，从而影响钉身1 整体强度。
23.钉身1外壁也就是所有锚钉段3沿钉身1轴线方向开有容置槽1-2，容置槽1-2为直线槽，用来容置并引导缝线，缝线从径向贯孔1-3出来后直接沿着容置槽1-2引出，本实施例中，容置槽1-2一端止于第一个锚钉段3的端面另一端则贯穿至钉身1尾端，便于缝线从钉身1尾端引出，容置槽1-2通常设有两条，对称设置于钉身1外壁，对应径向贯孔1-3两端开口，便于缝线从任意一条容置槽1-2引出，或者同时从两个容置槽1-2引出均可，便于操作，需要说明的是，这样设计的目的还在于，钉身1在转动过程中，由于径向贯孔1-3和容置槽1-2处于同侧，使得缝线并不会缠绕打结。
24.本实施例对锚钉段3的外部形状不做具体限定，但是要在每个锚钉段3径向尺寸自钉身1头部至尾部方向呈渐大趋势的前提下，因此，其形状可以为圆台或具有如上渐大趋势表面曲线的棱锥等锥状结构，以便于锚钉段3能插入骨质或组织内且不会再骨质内形成尖锐结构，本实施例中，锚钉段3呈圆台状结构，圆台的上底面朝向钉身1头部方向，圆台的下底面则朝向钉身1尾部方向，从钉身1头部至尾部看，第一个锚钉段3的下底面与第二个锚钉段3的上底面相连接，使得整个钉身1植入骨质中，且通过敲打钉身1尾部，使得锚钉段3不断敲入骨质中，而每个锚钉段3的下底面径向尺寸大于上底面，因此下底面形成类似倒刺原理的结构，使得埋入骨质中的锚钉段3不容易倒退，而且整个钉身1上所有锚钉段3的尺寸相同，使得整个钉身1形成均匀尺寸的柱状结构，这样设计的目的在于，既便于锚钉段3敲入骨质内，又使得随着钉身1不断的伸入骨质中不会对骨质的开孔进行扩大，形成稳定植入。
25.钉头2可拆卸连接于钉身1头部，如图3所示，钉头2包括与钉身1连接的连接部 2-1，以及连接部2-1上的膨胀片2-3，连接部2-1中央开有通孔，钉身1头部外壁设有外螺纹，通孔相应的设有与之适配的内螺纹，钉身1头部和连接部2-1通过螺纹连接方式连接固定，既牢固又便于拆卸。
26.膨胀片2-3数量为若干个，且自连接部2-1朝向钉身1尾部的端面延伸而出，若干膨胀片2-3等距且环向延伸至就近锚钉段3外周壁，相邻膨胀片2-3之间留有间隙，若干膨胀片2-3开口朝上且呈包裹状位于钉身1头部位置，锚钉段3外周壁为圆台侧壁，膨胀片2-3内壁则呈与该圆台侧壁相适应的曲面状，使得膨胀片2-3内壁和锚钉段3相贴合，保证相接触面积最大化，也就是当钉头2安装于钉身1头部时，膨胀片2-3沿着就近锚钉段3向上移动且朝锚钉段3相反方向张开，膨胀片2-3内壁与锚钉段3外壁形成相对滑动，而膨胀片2-3内壁与锚钉段3外壁相适配的接触面使得两者的滑动能更加顺滑，且当锚钉段3随着钉身1伸入骨质中时，骨质会对膨胀片2-3产生反作用力，膨胀片2-3继而对锚钉段3产生反作用力，膨胀片2-3内壁与锚钉段3外壁相适配的接触面，使得膨胀片2-3的受力点最大化，防止膨胀片2-3在受力过程中折断，保证膨胀片 2-3的强度。当锚钉段3随着钉身1伸入骨质中时，骨质会对膨胀片2-3的外壁产生反作用力，膨胀片2-3外壁设计为圆弧面，使得膨胀片2-3整体外壁呈子弹头形状，便于植入骨质中，且和骨质接触面最大化，减少膨胀片2-3在植入过程中的应力集中，同时增加了与骨质的摩擦，防止钉头2偏移或倒退。
27.本实施例中，如图5所示，相邻膨胀片2-3之间留有的间隙即为豁口2-2，豁口2-2 目的在于相邻膨胀片2-3膨胀变形时，能具有一定的缓冲，同时保证膨胀片2-3的膨胀度。
28.膨胀片2-3的长度尺寸，即高度尺寸，大于单个锚钉段3的长度尺寸，当连接部2-1 连接于钉身1头部后，连接部2-1上的膨胀片2-3覆盖并超出就近一个锚钉段3，使得第一个锚钉段3在膨胀片2-3的保护下顺利进入骨质内，以提高钉身1头部的稳定性，为保证剩余部分钉身1能稳定且顺利地植入骨质内。
29.膨胀片2-3根部的厚度尺寸大于其顶部的厚度尺寸；膨胀片2-3根部的宽度尺寸大于其顶部的宽度尺寸，使得膨胀片2-3不仅具有弹性形变，而且具有韧性，不会轻易折断。
30.如图4所示，膨胀片2-3数量为三个或四个，防止膨胀片2-3数量过少时，推动钉身1前进时膨胀片2-3不易膨胀，增加植入难度，膨胀片2-3数量过多时，则难以保证膨胀片2-3强度，使得膨胀片2-3容易变形和弯曲。
31.钉身1头部的长度尺寸大于等于连接部2-1的长度尺寸，使得钉头2的连接部2-1 能将钉身1头部包裹，钉头2首先敲入骨质中，防止钉身1头部断裂。
32.锚钉段3外周壁为无纹路的光滑面，使得锚钉段3外壁个骨质之间的接触更贴合，两者之间尽量减少间隙存在，利于骨生长愈合。
33.锚钉段3边缘均倒圆角处理，防止尖锐角造成更多的骨屑。
34.另外，可吸收材料可包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物/β-磷酸三钙、聚乳酸-羟基乙酸共聚物/羟基磷灰石、聚乳酸-羟基乙酸共聚物/β-磷酸三钙/硫酸钙、聚左旋乳酸/β-磷酸三钙、聚左旋乳酸/羟基磷灰石、聚左旋乳酸/β-磷酸三钙/硫酸钙、聚左旋乳酸/聚乳酸-羟基乙酸共聚物/β-磷酸三钙、聚左旋乳酸/聚乳酸-羟基乙酸共聚物/羟基磷灰石等生物复合材料加工而成。
35.其使用方式如下，用工具如顶针，先将钉头2放入预先打好的骨质孔中，然后将已连接插入器的钉身1敲入到孔中，通过插入器控制钉头2的深度和钉身1整体的深度，使钉身1头部螺纹部分和钉头2螺纹部分接触，并通过旋转插入器，使得钉身1头部与钉头2连接，通过螺纹配合，头部逐渐张开，形成倒刺，增大固定强度。
36.这里需要说明的是，在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中央”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴线”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
37.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
38.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第
一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
39.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
40.尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
41.对于本领域的技术人员而言，阅读上述说明后，各种变化和修正无疑将显而易见。因此，所附的权利要求书应看作是涵盖本发明的真实意图和范围的全部变化和修正。在权利要求书范围内任何和所有等价的范围与内容，都应认为仍属本发明的意图和范围内。