一种独立式远端栓塞保护装置及其输送方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种独立式远端保护装置及其输送方法。


背景技术：

2.一些涉及介入性脑血管和下肢动脉的手术等，在手术过程中，手术器械会使血液形成血小板聚合物(如栓子、油脂滴、细菌凝块和/或其他异物、肿瘤细胞或其他的小块组织)或从动脉壁上破碎脱落的动脉粥样碎片和残粒,这些物质随着血流传送会进入大脑血液循环及其他重要的全身动脉系统成为栓塞血管的物质。进入大脑血液循环的栓塞物质会阻塞小动脉，进而导致局部的大脑血管栓塞发生，目前大脑血管栓塞已经成为缺血性脑疾病的重要并发症。而进入下肢血液循环的物质会导致膝下血管栓塞，膝下血管的栓塞会导致活动功能障碍或足部组织坏死。
3.一般地，为了防止栓塞颗粒引起的并发症发生，在手术过程中，通常需要采用远端保护装置对前向性流动的斑块、碎屑或栓子进行捕获或收集，从而防止栓塞的形成。然而传统的远端保护系统在使用过程中存在系统到位率低，通过闭塞病变困难，受到后续治疗器械的干扰，容易发生贴壁不良，远端保护装置移位，从而导致栓子逃逸发生概率较高。。


技术实现要素：

4.本发明提供了一种独立式远端保护装置及其输送方法。先将导引导丝打开并穿越闭塞部位或严重狭窄部位，再将保护伞经输送鞘管沿导引导丝输送至病变血管远端。用于神经及外周介入手术中，装置被打开后固定在血管壁中，保护伞悬浮在导引导丝上。避免在后续治疗器械输送或释放时触碰导引导丝导致远端保护装置在血管中发生移位。从而到达有效拦截并收集术中脱落的栓塞粒子，防止栓子随血流进入并堵塞血管，引起血管并发症。
5.为实现上述目的，本发明提供了一种独立式远端保护装置及其输送方法，装置包括导引导丝，所述的导引导丝分为穿越导丝和推送管；滤网，所述的滤网为独立部件；输送鞘管，所述的输送鞘管远端带有滤网装载腔体；所述的独立式远端栓塞保护装置包括导引导丝、滤网和输送鞘管，所述的导引导丝、滤网以及输送鞘管均为独立部件；所述的导引导丝由远端锥形头和芯轴两部分组成，所述的滤网被安装在固定套管上，所述的滤网上含有一定数量的显影标识，所述的导引导丝远端有凸台结构，所述的凸台位于锥形头的末端。所述的凸台结构的直径大于导引导丝其他区域的直径；所述的输送鞘管远端装载腔体为内凹式结构；所述的内凹式结构的管内径大于输送鞘管其他区域的管内径；所述的滤网为类圆锥形网状结构；所述的的固定套管为内外两层相互套叠并相互独立的管构成。
6.进一步地，所述的导引导丝由不锈钢材料、镍钛合金中的一种加工而成；所述的滤网为伞形网状结构；所述的输送鞘管的近端设有侧向导引导丝开口。
7.进一步地，所述的导引导丝的芯轴上还包含有中空管体的推送管。
8.进一步地，所述的锥形头含有显影标识，所述的锥形头带有锯齿状结构。
9.进一步地，所述的推送管远端为螺旋形结构。
10.进一步的地，所述的独立式远端保护装置的输送方法，其先将滤网套在导引导丝远端，压入输送鞘管内，再单独取出导引导丝；接着将导引导丝输送至栓塞血管近端，推拉导引导丝和推送管，通过闭塞或下肢病变血管，直至导引导丝到达血管远端；最后，将带有滤网的输送鞘管沿导引导丝上行至血管远端，回撤输送鞘管释放滤网，输送鞘管撤出体外，后续治疗器械沿导引导丝到达闭塞部位。
11.与现有技术相比，本发明具有的有益效果：本发明提供了一种独立式远端保护装置及其输送方法，所述远端保护装置包括一根导引导丝、一个独立的滤网，一根输送鞘管。其中，导引导丝为双层推拉结构，远端为锥形头设计。手术时，将导引导丝先置于狭窄或闭塞病变起始段，推拉穿越导丝，使力传输到远端锥形头便于导引导丝通过病变血管到达远端血管。滤网被单独压缩在输送鞘管内，沿导引导丝上行至病变血管远端，释放滤网起到保护作用。
12.本发明利用了操控导引导丝往复运动，来实现提高通过狭窄和闭塞病变的能力，特有的锥形头设计，便于穿越病变部位。减少潜在斑块脱落。使导引导丝更加灵活，提高手术成功率。
13.本发明使得导引导丝和滤网相互独立，确保滤网在病变血管远端的稳定性。能够减少因后续输送或回撤治疗器械所带来的血管痉挛。由于导引导丝是被最后撤出始终能够维持导丝通路，为术中如需补救措施留有余地。
附图说明
14.通过下面参照附图对本发明实施例进行详细描述，本发明的特征及其优点将是显而易见的。
15.图1为本发明开一种独立式远端保护装置示意图；图2为本发明导引导丝结构示意图；图3-1为本发明穿越导丝结构示意图；图3-2为另一种锥形头端带有锯齿状结构示意图；图4为本发明推送管结构示意图；图5-1为本发明述滤网结构示意图；图5-2为本发明另一实施例为伞状滤网结构示意图；图6为本发明输送鞘管结构示意图。
具体实施方式
16.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在详述本发明实施例时，为了便于说明，示意图不依一般比例局部放大，不应以此作为对本发明的限定。
17.本发明专利中所涉及的“近端”是指靠近进行手术的医生的一端，并且
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远端”是指远离进行手术的医生的一端。
18.图1 显示了本发明一种独立式远端保护装置示意图，该栓塞保护装置包括导引导丝10、滤网20、输送鞘管30，该远端保护装置贯穿在导引导丝远端。 一并拉入输送鞘管内，
再单独将导引导丝取出，导引导丝输送至栓塞血管近端，推拉穿越导丝和套接管，通过闭塞或下肢病变血管，直至导引导丝到达血管远端。将带有滤网的输送鞘管沿导引导丝上行至血管远端，回撤输送鞘管释放滤网，输送鞘管撤出体外，后续治疗器械沿导引导丝到达闭塞部位。
19.图2显示了本发明导引导丝结构示意图，所述的导引导丝10分为二部件组成，内层为穿越导丝101和外层为推送管102。两者为套接方式，可独立前后移动。两者都可用不锈钢材料或镍钛材料制作而成。通过术者左手握持推送管，右手前后推动穿越导丝往复向前运动，能在病变血管中缓慢推进顺利穿越狭窄或闭塞血管段，到达血管远端。
20.图3-1显示了本发明穿越导丝结构示意图，穿越导丝分为远端锥形头1011和芯轴1012两部分组成。远端锥形头和芯轴通过激光焊接或热熔锡料填充相互固定。芯轴远端为变径式设计并设有凸台，凸台起到滤网限位点的作用，帮助滤网收缩至输送鞘内。远端锥形头延伸至凸台处。其中锥形头可用显影性的金属材料制成，以绕制的方式制作处锥形结构，另一种实施例为远端锥形头端1013可以为带有锯齿状结构（图3-2），更有效的通过病变血管。
21.图4显示本发明推送管结构示意图，推送管102为中空管体，远端带有激光雕刻的螺旋形结构1021金属管材或整根高分子管材。此设计有助于提高推送管远端的柔顺性，避免在上行迂曲血管是发生弯折。推送管外径与导引导丝组装后整体外径低于导引导丝锥形头远端凸台外径。
22.图5-1显示了本发明述滤网结构示意图，滤网20为类圆锥形结构，被安装在固定管件上，固定管件分为内外二层相互套叠并相互独立，滤网远端固定在内管201远端，滤网近端固定在外管202近端。当滤网被压缩拉长时内外固定管分别向两端延展，达到收缩入鞘的作用。另一实施例为伞状滤网20结构（图5-2），释放和压缩原理相同。
23.图6显示了本发明输送鞘管结构示意图，所述输送鞘管30远端装载腔体301为内凹式结构。装载腔体长度与滤网压缩后长度相等，收缩后的滤网同输送鞘管远端平齐。装载腔体管外径与输送鞘管整体外径保持一致。输送鞘管内凹结构与导引导丝凸台结构形成两个限位点，起到压缩和释放滤网的作用。
24.本发明所述的导引导丝穿越输送管鞘方式为输送鞘管近端侧壁上设有导丝开口302， 导引导丝可以从侧孔中顺利穿出，此设计提高了输送效率及术中交换后续治疗器械的便利性。输送鞘管可以为多层高分子材料制作而成。本发明中为双层结构，内层为摩擦系数较低的聚四氟乙烯层，外层可为尼龙或聚醚酰胺树脂等材料。也可以在二种高分子层中增加金属编织层，加强整根鞘管的强度。输送鞘管内套有锁定管40，锁定管起到锁止作用，当滤网被推送到指定血管位置后，固定锁定管，后撤输送鞘管释放滤网。
25.本发明的独立式远端栓塞保护装置在合适的尺寸下也可以适合于其它血管内治疗。本领域技术人员可以理解，以上描述只是示例性的。即凡依本发明申请专利范围的内容所作的等效变化与修饰，都应为本发明的技术范畴。