外锚输送测压手柄的制作方法

文档序号:32007711发布日期:2022-11-02 14:11阅读:39来源:国知局
外锚输送测压手柄的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种外锚输送测压手柄。


背景技术:

2.左心室室壁瘤(left ventricular aneurysm,lva)是心肌梗死的常见并发症。是因为冠状动脉心肌梗塞以后,会导致部分心室肌缺血坏死。坏死的心室肌失去收缩功能,在心脏收缩时,这部分坏死的心肌就会向外凸出,形成室壁瘤,也叫瘢痕组织。由于心脏的补偿效应,心脏会持续增大,继而发生心衰、肺淤血等情况。
3.左心室减容是一种心室增强方法,可用于解决心肌梗死后缺血性心肌病患者的瘢痕组织问题。申请号为202210410403.8的专利,提供了一种左心室减容用的医疗器械,其通过位于右心室的内锚和左心室外的外锚的牵拉作用,将瘢痕组织靠近室间隔,避免瘢痕组织在心脏收缩时向外凸出,以提高心脏的收缩功能。
4.目前市场上的左心室减容装置的外锚结构需要一套外锚释放装置,一套压力机械读数装置,两套装置需要两次操作,并且使得操作复杂。并且压力机械读数装置只能是根据装置上的指示刻度获得一个大致预估数值,无法有效读取准确压力数值,影响最终的测压效果。


技术实现要素:

5.本发明针对现有技术中需要采用输送装置和压力机械读数装置的两套装置的技术问题,目的在于提供一体化的左心室减容装置用的外锚输送测压手柄,该手柄采用压力传感器方式,可以实时读取准确的压力数值,并且将输送装置与测压装置二者一体化为一个结构简单的手柄装置。
6.本发明的外锚输送测压手柄,具有:
7.一内空的柄壳;
8.一传力锁管,可轴向移动地置于所述柄壳内,具有一用于可活动穿设系杆的轴向通道和一可用于与所述外锚的锁定结构连接的远端;所述传力锁管可以锁定及解锁所述外锚的锁定结构,还具有传导心脏压力的功能;
9.一压力传感器,设置在所述柄壳的近端,所述压力传感器的远端与所述传力锁管的近端抵接,用于感应从所述传力锁管传来的心脏压力。
10.较佳地是,所述外锚输送测压手柄具有:
11.一对用于输送所述外锚的输送杆,所述输送杆具有分别与所述柄壳的远端两侧连接的近端和可与所述外锚连接的远端。
12.较佳地是,所述外锚输送测压手柄具有:
13.一解离杆,内侧端固定在所述传力锁管上,外侧端突出于所述柄壳。
14.较佳地是,所述柄壳具有一贯穿壳体的径向杆孔,所述解离杆的外侧端可带动所述传力锁管径向转动地穿设在所述径向杆孔内:
15.较佳地是,所述外锚输送测压手柄具有:两径向限位环,分别固定在所述柄壳的远端和近段,所述传力锁管的中段和近段分别可轴向移动地穿设在所述柄壳的远端和近段的所述径向限位环内,限制所述传力锁管在径向上发生位移。
16.较佳地是,所述径向限位环为直线轴承。
17.较佳地是,所述柄壳的内壁从远端至近端分别设置有远凸环、中凸环和近凸环。
18.较佳地是,所述柄壳远端的径向限位环位于远端面壁和远凸环之间,所述压力传感器位于所述近凸环与近端面壁之间,所述柄壳近段的径向限位环位于所述中凸环与所述近凸环之间。
19.较佳地是,所述外锚输送测压手柄还具有:
20.一压缩弹簧,所述压缩弹簧的远端与所述柄壳内壁连接,所述压缩弹簧的近端与所述传力锁管上连接,以使得所述压力传感器的远端与所述传力锁管的近端持续处于抵接状态。
21.较佳地是,
22.所述柄壳的中段内壁固定有一中凸环,所述传力锁管的近段外壁上固定有一固定凸环;
23.所述压缩弹簧的远端与所述柄壳内壁的中凸环连接,所述压缩弹簧的近端与所述传力锁管上的固定凸环连接,以使得所述压力传感器的远端与所述传力锁管的近端持续处于抵接状态。
24.较佳地是,所述柄壳的近端还连接有一供所述系杆的近端固定连接的尾钮。
25.较佳地是,所述输送杆的远端具有锚限位凹槽或锚限位凸起。
26.较佳地是,所述柄壳外表面具有与所述压力传感器感应信号连接的显示屏和与所述压力传感器信号连接的若干按键。
27.较佳地是,所述柄壳内设置有电池与所述压力传感器电连接。
28.较佳地是,所述传力锁管的远段相对两侧分别削有用于观测所述外锚锁合状态的轴向平槽,所述轴向平槽露出部分所述轴向通道。
29.较佳地是,所述传力锁管的远端面挖有一可卡设所述外锚的锁定结构的径向凹槽。
30.较佳地是,所述径向凹槽内设有可与所述锁定结构的旋盖卡合的两管限位凸起或两管限位凹槽。
31.较佳地是,所述外锚输送测压手柄具有一外锚,所述外锚具有:
32.一外锚本体,所述外锚本体具有一可抵靠在心房外壁的接触面和一与所述接触面相背向的非接触面,所述外锚本体的中心位置具有一贯穿所述外锚本体的锁孔,所述外锚本体的非接触面的两侧端分别与所述输送杆的远端连接;
33.一锁定结构,所述锁定结构固定在所述外锚本体的非接触面的锁孔位置,所述传力锁管的远端与所述锁定结构连接。
34.较佳地是,
35.所述外锚本体的非接触面的两侧端分别具有锚限位凸起或锚限位凹槽;
36.所述两输送杆的远端分别具有锚限位凹槽或锚限位凸起;
37.通过所述外锚本体的锚限位凸起与所述输送杆的锚限位凹槽配合连接,或者,通
过所述外锚本体的锚限位凹槽与所述输送杆的锚限位凸起配合连接,从而将所述外锚本体的非接触面的两侧端与所述两输送杆的远端不可径向转动地连接在一起。
38.较佳地是,
39.所述传力锁管的远端面挖有一径向凹槽;
40.所述锁定结构具有一旋盖,通过所述旋盖卡合在所述径向凹槽内而将所述传力锁管的远端与所述锁定结构连接。
41.较佳地是,
42.所述传力锁管的径向凹槽内设有两管限位凸起或两管限位凹槽;
43.所述锁定结构的旋盖的盖缘具有两管限位凹槽或两管限位凸起;
44.通过所述径向凹槽的管限位凸起与所述旋盖的管限位凹槽卡合连接,或者,通过所述径向凹槽的管限位凹槽与所述旋盖的管限位凸起卡合连接,从而将所述传力锁管的远端与所述锁定结构不可径向转动地连接在一起。
45.较佳地是,所述锁定结构具有:
46.一可固定在外锚本体上的锁定底座,所述锁定底座具有一可插入所述系杆的内腔;
47.一锁定块,设于所述锁定底座的内腔内,所述锁定块具有一支撑于所述锁定底座内腔的内壁的支端、一可抵压于所述系杆上的锁端以及一以所述支端为支点触发所述锁端旋转靠近或远离所述系杆的触端。
48.较佳地是,所述触端朝所述内腔外的方向固设有一可按压与释放的触杆,所述触杆空间垂直所述支端的支轴。
49.较佳地是,所述外锚用系杆锁定结构具有:一旋盖,可罩设在所述锁定底座上,所述旋盖具有:
50.一与所述锁定底座的内腔位置对应的供所述系杆穿过的扇形孔,所述扇形孔的边缘具有所述系杆抵靠的圆弧边,所述圆弧边具有一对应的圆心;
51.一腰形孔,与所述扇形孔相对设置,所述腰形孔具有离所述扇形孔的圆心较近的近侧端以及离所述扇形孔的圆心较远的远侧端,所述腰形孔的近侧端与远侧端来回旋转供所述触杆穿设。当所述旋盖旋转至所述触杆位于所述腰形孔的远侧端,则所述锁定块的锁端离所述系杆距离较远处于解锁状态;当所述旋盖旋转至所述触杆位于所述腰形孔的近侧端,则所述锁定块的锁端挤压在所述系杆上,所述锁定结构处于锁定状态。
52.较佳地是,所述锁定块的支端还具有一支轴,所述支轴的中部穿设在所述支端内,所述支轴的两端穿设在所述锁定底座的内腔两侧壁上。
53.较佳地是,
54.所述锁定底座为圆柱形底座,外侧表面具有一圈盖限位凹槽;
55.所述旋盖也为内部中空的圆柱形盖,盖侧壁设有贯穿的若干盖限位销钉,所述盖限位销钉插入至所述盖限位凹槽内,防止所述旋盖从所述锁定底座上脱落。
56.较佳地是,所述锁定块为直角梯形的形状,所述支端位于所述直角梯形的短底端,所述锁端位于所述直角梯形的长底端的锐角处,所述触端位于所述直角梯形的长底端的直角处。
57.本发明的另一目的在于提供一种左心室减容用装置,具有:
58.本发明所述的外锚输送测压手柄;
59.一系杆,中部穿设在所述外锚输送测压手柄的外锚的锁定结构的内腔,近段可活动地穿设在所述外锚输送测压手柄的传力锁管,近端固定在所述外锚输送测压手柄的柄壳近端。
60.一内锚,与所述系杆的远端铰接。
61.较佳地是,所述内锚具有:
62.一可抵靠于右心室室间隔上的接触面;和
63.一与所述接触面相背的非接触面,其特征在于,所述非接触面的至少一侧边朝向所述非接触面的中部方向延伸出一与所述非接触面大体平行的倒钩,所述倒钩与所述非接触面之间的空间形成一可给圈套器提供导向的导向腔。
64.较佳地是,所述非接触面的两相对侧边分别朝向所述非接触面的中部方向各自延伸出与所述非接触面大体平行的所述倒钩。
65.较佳地是,所述非接触面的两相对侧边的两个倒钩之间相距一定间距,所述间距形成供所述圈套器进入所述导向腔的倒钩开口。
66.较佳地是,所述导向腔的终点止于所述内锚的侧端中心。
67.较佳地是,所述倒钩靠近所述导向腔的终点处具有突出于所述导向腔的用于提示导向终点的导向凸点。
68.较佳地是,所述倒钩的形状为u型。
69.较佳地是,所述内锚的主体为长方体形。
70.较佳地是,所述内锚的轴向中心具有供导丝穿过的导丝腔。
71.较佳地是,所述内锚的侧端为球形端面。
72.较佳地是,所述内锚的接触面沿着轴向具有一用于容纳及限位系杆的系杆凹槽。
73.较佳地是,所述内锚的接触面中部具有分别位于所述系杆凹槽两侧的铰合部和横跨所述系杆凹槽的用于穿设所述系杆的系杆轴,所述系杆轴的两端分别固定在所述铰合部的中部。
74.较佳地是,所述内锚的横截面为工字型。
75.较佳地是,所述系杆具有依次连接的方形连接段、引导段和针头段,所述内锚与所述系杆的方形连接段的远端铰接。
76.较佳地是,所述方形连接段的远端具有绞合孔,所述绞合孔可穿设在所述内锚上的系杆轴上。
77.较佳地是,所述引导段和所述针头段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。
78.较佳地是,所述引导段靠近所述方形连接段的头端具有供导丝穿入所述导丝通道的引导孔。
79.本发明的再一目的在于提供一种外锚用系杆锁定结构,借由该锁定结构可轻易地由本发明的外锚输送测压手柄实现锁合解锁的目的。
80.本发明的外锚用系杆锁定结构,具有:
81.一可固定在外锚本体上的锁定底座,所述锁定底座具有一可插入所述系杆的内腔;
82.一锁定块,设于所述锁定底座的内腔内,所述锁定块具有一支撑于所述锁定底座
内腔的内壁的支端、一可抵压于所述系杆上的锁端以及一以所述支端为支点触发所述锁端旋转靠近或远离所述系杆的触端。
83.较佳地是,所述触端朝所述内腔外的方向固设有一可按压与释放的触杆,所述触杆空间垂直所述支端的支轴。
84.较佳地是,所述外锚用系杆锁定结构具有:一旋盖,可罩设在所述锁定底座上,所述旋盖具有:
85.一与所述锁定底座的内腔位置对应的供所述系杆穿过的扇形孔,所述扇形孔的边缘具有所述系杆抵靠的圆弧边,所述圆弧边具有一对应的圆心;
86.一腰形孔,与所述扇形孔相对设置,所述腰形孔具有离所述扇形孔的圆心较近的近侧端以及离所述扇形孔的圆心较远的远侧端,所述腰形孔的近侧端与远侧端来回旋转供所述触杆穿设。当所述旋盖旋转至所述触杆位于所述腰形孔的远侧端,则所述锁定块的锁端离所述系杆距离较远处于解锁状态;当所述旋盖旋转至所述触杆位于所述腰形孔的近侧端,则所述锁定块的锁端挤压在所述系杆上,所述锁定结构处于锁定状态。
87.较佳地是,所述锁定块的支端还具有一支轴,所述支轴的中部穿设在所述支端内,所述支轴的两端穿设在所述锁定底座的内腔两侧壁上。
88.较佳地是,
89.所述锁定底座为圆柱形底座,外侧表面具有一圈盖限位凹槽;
90.所述旋盖也为内部中空的圆柱形盖,盖侧壁设有贯穿的若干盖限位销钉,所述盖限位销钉插入至所述盖限位凹槽内,防止所述旋盖从所述锁定底座上脱落。
91.较佳地是,
92.所述锁定块为直角梯形的形状,所述支端位于所述直角梯形的短底端,所述锁端位于所述直角梯形的长底端的锐角处,所述触端位于所述直角梯形的长底端的直角处。
93.较佳地是,所述旋盖的盖缘具有两管限位凹槽或两管限位凸起。
94.本发明还有一目的在于提供一种用于左心室减容装置的外锚,具有:
95.一外锚本体,所述外锚本体具有一可抵靠在心房外壁的接触面和一与所述接触面相背向的非接触面,所述外锚本体的中心位置具有一贯穿所述外锚本体的锁孔;
96.一锁定结构,所述锁定结构固定在所述外锚本体的非接触面的锁孔位置,其特征在于所述锁定结构为本发明所述的锁定结构。
97.较佳地是,所述外锚本体的非接触面的两侧端分别具有锚限位凸起或锚限位凹槽。
98.本发明的积极进步效果在于:
99.1)本发明外锚的锁定结构具有锁定块,通过旋转锁定结构的旋盖,使得锁定块可以锁定与解锁,提供了一种全新的锁定结构。
100.2)本发明的外锚输送测压手柄结构简单,只需要一根传力锁管即可实现外锚锁定结构的锁定与解锁功能,还具有测力传导功能。
101.3)本发明采用压力传感器进行测力,测力更准确,并且采用压缩弹簧,使得传力锁管实时与压力传感器持续抵接,实现真正的测压。
102.4)本发明设有置零按钮,消除外锚输送测压手柄结构本身所带有的力量的影响。
附图说明
103.图1为本发明的左心室减容用装置的立体结构示意图;
104.图2为本发明的系杆10的结构示意图;
105.图3a~3d为本发明可回收内锚的结构示意图;
106.图3e为本发明可回收内锚的回收过程示意图;
107.图4a~4b为本发明外锚30及锁定结构的结构示意图;
108.图5a~5g为本发明锁定结构的结构示意图;
109.图6a~6b为本发明外锚输送测压手柄的结构示意图;
110.图6c为本发明传力锁管50的结构示意图;
111.图7a~7d为本发明的左心室减容装置植入过程结构示意图。
具体实施方式
112.为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体图示进一步阐述本发明。
113.在介入医疗器械领域,定义“远端”“近段”为手术过程中远离操作者的一端,定义“近端”“远段”为手术过程中靠近操作者的一端。
114.在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,也可以是成一体;可以是直接连接,也可以通过中间媒介的间接连接,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
115.如图1所示,本发明的左心室减容用装置包括系杆10、内锚20和外锚输送测压手柄,外锚输送测压手柄具有外锚30、输送杆40、传力锁管50、柄壳60、压力传感器70等结构。内锚20可铰接在系杆10的远端;外锚30穿设在系杆10上。外锚30由外锚输送测压手柄的输送杆40来输送。外锚30上的锁定结构与传力锁管50连接,由传力锁管50来锁定与解锁,通过外锚30与心脏瘢痕区域外壁接触,心脏瘢痕区域的压力传导至外锚上的锁定结构,再作用给传力锁管50,而传力锁管50又与近端的压力传感器70抵接,由压力传感器70测出心脏压力。本发明提供的左心室减容装置将内外锚30嵌入心室壁,缝合多余的瘢痕组织,以帮助心脏恢复其先前的形状和功能。
116.本发明的系杆可以是现有技术中普通的系杆;也可以是三截式,如图2所述,系杆10从远端至近端具有方形的连接段11、引导段12和针头段13,方形连接段11、引导段12与针头段13按远端到近端的顺序一体成型。近端的针头段13由不锈钢等高硬度金属或者高分子材料制成。连接段11的远端具有绞合孔111。引导段12和针头13段轴向中心分别具有相互连通的导丝通道。引导段12靠近连接段11的头端具有供导丝穿入导丝通道的引导孔121。系杆10可以由不锈钢、铂铱合金、peek等高分子材质制成。
117.本发明的内锚可以是现有技术中任何结构形式的内锚,只要能设置于心脏的右心室室间隔上即可。但是为了在心脏减容装置的植入手术失败后或者患者后期需要取出左心室减容装置,而减少胸前开腔的手术风险,本发明图3a~3e提供一种示例的可回收内锚20。可回收内锚20的主体大致为长方体形,具有两面,一面是接触面21,一面是非接触面22。接
触面21是指植入后贴合在心脏右心室室间隔的一面;非接触面22是指植入后不会贴在心脏上的一面,也即与接触面21相背向的一面。内锚20的轴向中心具有导丝腔213,在手术输送内锚时供导丝穿过,导丝腔23的截面可以是方形,圆形,其他任意形状的中空内腔,只要能够使得导丝能够穿过即可,较佳地是圆形通孔。内锚20的侧端可以为任意光滑的曲面形状,较佳地为球形端面,球形端面有利于内锚21顺利进入输送鞘管,减少输送阻力。接触面21可抵靠于右心室室间隔上。接触面21可以如现有技术一样没有系杆凹槽,在输送内锚过程中,系杆10紧贴于接触面21。为了减小输送鞘管的大小,比较好的方式是接触面21沿着轴向设置系杆凹槽211,在输送内锚的过程中,系杆10容纳在系杆凹槽211内,减小内锚与系杆在输送过程中的体积;同时系杆凹槽211也给系杆10进行限位,系杆10束缚在系杆凹槽211内,规范系杆10的运动,避免对心脏组织造成损伤。系杆10可以枢接在接触面21的中部,比较好的方式是不可拆卸的方式,例如在接触面21中部具有分别位于系杆凹槽211两侧的铰合部212和横跨系杆凹槽211的用于穿设系杆10的系杆轴213,系杆轴213的两端分别固定在铰合部212的中部,铰合部212作为系杆轴213两端的支撑点,系杆轴213无法从铰合部212上取下,系杆10的绞合孔111穿设在内锚20上的系杆轴213上。
118.可回收内锚20的非接触面22背向接触面21。非接触面22的至少一侧边朝向非接触面22的中部方向延伸出一与非接触面22大体平行的倒钩221,利于圈套器91对内锚20的捕捉。比较好的方式是,非接触面22的两相对侧边分别朝向非接触面22的中部方向各自延伸出与非接触面22大体平行的倒钩221,两侧都有倒钩更加有利于圈套器91对内锚20的捕捉。非接触面22的两侧边都延伸出倒钩221,如此使得内锚的横截面为工字型,工字型截面有利于圈套器91带动内锚20撤出时圈套器钢丝堆积在内锚工字型横截面的腔内,减少撤出内锚20的阻力。倒钩221可以是长板状,但是倒钩的形状可以采用u型,减少内锚20在体内的内皮化附着生长,有利于后续回收。倒钩221与非接触面22之间的空间形成可给圈套器91提供导向的导向腔222。可回收内锚20在内锚一侧设置可以供圈套器91钩拉的倒钩221,从而从输送鞘管内拉回内锚20来完成内锚20的回收,而不再需要另外进行开心手术取内锚。在非接触面22的两相对侧边都延伸出有倒钩221的情况下,非接触面22的两相对侧边的两个倒钩221之间相距一定间距,也就是两个倒钩221没有对接上,此时间距就形成可以捕捉圈套器91进入导向腔222的倒钩开口223。此时导向腔222从倒钩开口223处为起点一直沿着内锚的非接触面22平行的直线方向延伸,当延伸至快要到达但是还没有到达内锚20的侧端位置,此时导向腔222开始向内锚20轴心方向弯折延伸,最终导向腔222止于内锚20侧端轴心的,也即导向腔222终止于轴向中心的导丝腔23。如此设置可以使得在回收内锚时挂设在导向腔222内的圈套器91捕捉内锚20时处于内锚20的中心位置,利于圈套器91的运动指引,圈套器捕捉内锚20时处于内锚20的中心位置有利于内锚20进入输送鞘管。而且倒钩221靠近导向腔222的终点处具有突出于导向腔222的用于提示导向终点的导向凸点224。当圈套器91运动至此位置时,结合外部影像仪,完成圈套器对内锚20的捕捉,可进行撤出圈套器91的相应操作。本示例的内锚20整体可以一体成型。内锚材料可以为不锈钢、钛、镍钛合金等生物相容性和韧性较好的金属材料中一种或者多种组合制成。还可以对内锚的接触面或者整个内锚覆盖聚酯涂层或者进行表面涂层处理,涂层从而可对内锚与心脏组织之间的接触进行缓冲,同时能够增加内皮化的速度,减轻相应炎症反应。
119.本发明的外锚可以是现有技术中任意结构的外锚,用于排除左心室瘢痕结构。如
图4a~4b所示,其中一种结构形式的外锚如外锚30,大体为扁平的长方体形状,具有一外锚主体30a,外锚主体也同样具有两面,接触面和非接触面,接触面可抵靠于左心室外壁上,非接触面与接触面相背。在外锚主体30a的中心位置具有贯通的锁孔,锁孔供穿设系杆10。外锚本体30a的非接触面的两侧端分别具有锚限位凸起30c或锚限位凹槽。外锚材料可以为不锈钢、钛、镍钛合金、钴铬合金、铂铱合金等生物相容性和韧性较好的金属材料中一种或者多种组合制成,还可以对外锚的接触面或者整个外锚主体覆盖聚酯涂层或者进行表面涂层处理,涂层结构对外锚与心脏组织之间的接触进行缓冲,同时能够增加内皮化的速度,减轻相应炎症反应。
120.本发明为了加强外锚30锁合于系杆10上的牢固度,在外锚主体30a的锁孔位置处于非接触面上设置有锁定结构,本发明的锁定结构可以是任意能将外锚30与系杆10相互紧紧锁紧的结构。
121.继续如图4a~4b以及图5a~5g所示,在本示例中,锁定结构具有可固定在外锚本体30a上的锁定底座31、锁定块32和旋盖33。锁定底座31的外形大体上为一个圆柱体形状,具有中空的方形内腔311,内腔311从圆柱体形状的锁定底座31的一个圆底面贯通至另一个圆底面,其中锁定底座31以其中一个圆底面作为连接面固定在外锚本体30a的非接触面上。系杆10的方形连接段11可插入锁定底座31的内腔311中,并穿过外锚主体30a的锁孔。圆柱体形的锁定底座31的外侧表面靠近近端具有一圈盖限位凹槽312。锁定底座31的内腔311的远端内壁还设有一对轴孔313,轴孔313可以贯穿出锁定底座31的座壁。
122.在本示例中,锁定块32设于锁定底座31的内腔311内,锁定块32的侧面为直角梯形的形状,具有一短底端(即梯形的上底)和一长底端(即梯形的下底),锁定块32具有支端321和支轴324。支端321位于直角梯形的短底端,支轴324的中部穿在支端321上。支轴324的两端穿设在锁定底座31的内腔311两侧壁的轴孔313内,也可以从轴孔313内突出于锁定底座31的外壁。因此锁定块32可以以支轴324为轴转动,从而支端321可以借由支轴324支撑于锁定底座31内腔311的座壁上。锁定块32还具有锁端322,锁端322位于直角梯形的长底端的锐角处,锁端322可抵压于系杆10上从而将系杆10锁紧在锁定结构上。锁定块32还具有触端323,触端323位于直角梯形的长底端的直角处,按压触端323可以使得锁端322以支端321的支轴324为圆心点旋转靠近,反之远离系杆10。具体地,触端323触发驱动锁端322靠近或远离系杆10的实现方式,是在触端323远离内腔311的方向固设有一触杆325,触杆325空间垂直支端321的支轴324,按压触杆325从而使得锁端322靠近并挤压系杆10从而实现锁定功能。当需要解锁时,只需要释放触杆325即可。
123.在本示例中,旋盖33罩设在锁定底座31上。旋盖33的外形大致为一内部中空的圆柱形盖,内部具有一类似圆柱体形状的空腔,从而可以盖设在圆柱体形状的锁定底座31上。旋盖33的圆底面具有一块扇形孔331,扇形孔331的边缘为圆弧边3311,系杆10在穿过锁定底座31的内腔311时,也相应穿在扇形孔331内,扇形孔331的两直线边3312大致相互垂直。旋转旋盖33时,扇形孔331的两直线边3312来回折返地抵靠在系杆10上,扇形孔331的圆弧边3311来回划靠在系杆10的侧边。扇形孔边缘的圆弧边3311具有一对应的圆心3313(即圆弧边3311上任意一点到圆心3313的距离始终是相同的点),该圆心3313可以与旋盖33的盖圆心重合。旋盖33的圆底面还具有腰形孔332,腰形孔332与扇形孔331相对设置,腰形孔332具有离扇形孔331的圆心3313较近的近侧端3321以及离扇形孔331的圆心3313较远的远侧
端3322,腰形孔332的近侧端3321与远侧端3322来回旋转时供触杆325穿设其中。由于近侧端3321与扇形孔331的圆心3313较近,也即当触端323的触杆325被旋盖33旋转位于近侧端3321内,则相当于触端323与穿设在扇形孔331内的系杆10之间的距离被拉近,从而使得锁端322挤压在系杆10上而被锁定。反之亦然,当触端323的触杆325被旋盖33旋转位于远侧端3322内时,也即触端323与系杆10之间的距离被拉远,因此锁端322远离系杆10从而解离。如此方式实现锁定结构的锁定与解离过程。为了防止旋转时候旋盖33从锁定底座31上脱落,在旋盖33的盖侧壁设有贯穿侧壁的若干盖限位销钉333,盖限位销钉333插入至锁定底座31外侧表面的盖限位凹槽312,即便旋盖33旋转,由于盖限位销钉333限位在盖限位凹槽312内来回穿梭,而不能滑落出来。旋盖33的盖缘具有两管限位凹槽334或两管限位凸起(图未示),用于旋盖33与传力锁管50连接时不可相对旋转。
124.如图6a~6c,在本示例中,传力锁管50,顾名思义,其作用一是传导来自心脏瘢痕区域的压力,二是可以对锁定结构进行锁定与解锁,集双重功能于一体,从而可以简化输送测压手柄的结构。传力锁管50为一长管子,只能轴向移动地不能径向位移的方式置于柄壳60内,内部具有沿着轴向设置的空的轴向通道51,系杆10的中段及近段穿设在轴向通道51内并从轴向通道51的近端延伸出来。传力锁管50的远段相对两侧分别削出轴向平槽52,轴向平槽52露出轴向通道51,因此可以观测穿设在轴向通道51内系杆10,以了解外锚的锁合情况。传力锁管50的远端侧面挖有一径向凹槽53,外锚30的锁定结构的旋盖33卡设在传力锁管50的径向凹槽53内。当旋转传力锁管50时候,可以带动旋盖33旋转,从而实现锁定结构的锁定与解离过程。当然在径向凹槽53内还需要设置两管限位凸起531或两管限位凹槽(图未示)。径向凹槽53内的管限位凸起531与旋盖33边缘的管限位凹槽334相互卡合,或者,径向凹槽53内的管限位凹槽与旋盖33边缘的管限位凸起相互卡合(图未示)。如此设计方式,传力锁管50在带动旋盖33旋转时,二者之间就不会产生相对旋转,只能带着旋盖33一起旋转,从而成功实现锁定结构与系杆10的锁定与解离。为了方便操作传力锁管50的旋转,在传力锁管50的外侧壁上固定设一解离杆54,解离杆54的内侧端固定在传力锁管50上,例如套设后用销钉固定,解离杆54的外侧端突出于柄壳60,为了方便握持旋转,可以在解离杆54的外侧端上套设一橡胶套。传力锁管50的近段外壁上固定有与压缩弹簧66连接的固定凸环55。
125.在本示例中,柄壳60为一长盒体,内部中空,外部可以方柱形,也可以圆柱形,或者其他曲面形状都是可以的。柄壳60的内壁从远端至近端分别固设有远凸环61、中凸环62和近凸环63。远凸环61、中凸环62和近凸环63的中心都是空心,因此传力锁管50轴向放置在柄壳60内时,可以处于远凸环61、中凸环62和近凸环63的空心部分。柄壳60具有两径向限位环64例如径向限位环为直线轴承,远端的径向限位环64分别柄壳60远端面壁和远凸环61之间,压力传感70位于近凸环63与柄壳60近端面壁之间,近段的径向限位环64位于中凸环62与近凸环63之间,系杆10穿设在径向限位环64内只能轴向直线移动,而在径向上不会有位移产生,以免晃动,提高测压的准确性。压力传感器70设置在柄壳60的近端,压力传感器70的远端与传力锁管50的近端抵接,从而可以感应从传力锁管50传来的心脏压力。柄壳60具有一贯穿壳体的径向杆孔65,传力锁管50上的解离杆54的外侧端正是从柄壳60的径向杆孔65处伸出来,可在径向杆孔65内推移解离杆54。为了使得传力锁管50的近端可以与压力传感器70的远端持续处于抵接状态,本示例在柄壳60内设置一压缩弹簧66,压缩弹簧66的远
端与柄壳60内壁的中凸环62连接,压缩弹簧66的近端与传力锁管50上的固定凸环55连接,以防出现无法测压的问题。柄壳60的近端还螺纹连接有一供系杆10的近端固定连接的尾钮67,系杆10的近端穿过尾钮67。柄壳60外表面具有与压力传感器70感应信号连接的显示屏68和与压力传感器70信号连接的若干按键69,这些按钮的功能包括但不限于开关、置零、压力报警等。柄壳60内设置有电池(图未示),与压力传感器70电连接,以给压力传感器70供电。
126.柄壳60的远端具有一对用于输送外锚的输送杆40,输送杆40可以为方柱形,或者圆柱形,不影响本发明的目的的实现。输送杆40的近端与柄壳60的远端两侧面壁固定连接。两输送杆40的远端分别与外锚本体30a非接触面的两端连接。具体地是,输送杆40的远端具有锚限位凹槽41或锚限位凸起(图未示)。通过外锚本体30a的锚限位凸起30c与输送杆40的锚限位凹槽41配合连接,或者,通过外锚本体30a的锚限位凹槽与输送杆40的锚限位凸起配合连接(图未示),从而将外锚本体30a的非接触面的两侧端与两输送杆40的远端连接在一起,由于锚限位凹槽与锚限位凸起的相互卡合,外锚30在输送杆40的远端无法径向转动。
127.本发明的外锚输送测压手柄的输送与测试过程是,
128.外锚输送测压手柄的输送杆40将外锚30抵靠在左心室瘢痕部位,锁定结构处于解离状态,心脏压力通过外锚30及锁定结构作用给传力锁管50,传力锁管50再将传导过来的心脏压力传给压力传感器70,通过柄壳60上的显示屏读取心脏压力,根据提前计算出的所需减容的左心室容积,继续外锚输送测压手柄的输送杆40继续推送外锚至合适位置,当显示幕提示压力数值到达预期设定的数值时,停止输送外锚30。旋转传力锁管50的解离杆54,使得锁定结构的旋盖33旋转,将锁定块32锁定在系杆10上,从而实现锁定功能。当由于患者本身原因,需要解除左心室减容装置时,也可以反向旋转传力锁管50的解离杆54,解除系杆10的锁定,从而回收外锚30。传力与锁定解锁的功能都由传力锁管50来实现,一杆多用,简化了外锚输送测压手柄的结构。
129.如图7a~7d所示,本发明的左心室减容用装置的植入过程如下:
130.利用系杆10上的近端针头段13或者其他穿刺件完成左心室瘢痕部位和室间隔部位的穿刺,进入穿刺鞘管,建立右心室和心外膜区域之间的通道,撤出穿刺鞘管中的扩张器,顺着穿刺鞘管进入j型导丝92,利用进入输送装置的圈套器91完成对j型导丝92的捕捉,保持圈套器91对j型导丝92紧缚状态,撤出圈套器91,将j型导丝92拉入输送装置90内腔,进而出输送装置近端。
131.调整穿刺鞘管,使穿刺鞘管远端进入输送装置90远端内腔,在体外将j型导丝92进入系杆10上的近端针头段13,顺着j型导丝92进入连接内锚之系杆10,保持j型导丝92不动,推送系杆10,使得系杆近端依次进入输送装置90内腔、穿刺鞘管远端内腔、输送装置90远端、右心室、左心室、心外膜区域。当系杆10近端出心外膜时,可撤出j型导丝92,拉动系杆10即可完成内锚20的进入。
132.通过影像仪透视确认内锚20的位置,当内锚20接近右心室室间隔位置时,撤出穿刺鞘管远端至左心室,同时回撤输送装置90,使得内锚20在右心室室间隔位置得以释放。
133.在方形连接段11与引导段12连接处剪断方形连接段11,调整外锚30锁定结构,使其处于释放状态,顺着方形连接段11进入外锚30,保证外锚30接触面与心外膜区域的瘢痕组织接触。
134.缩短内锚与外锚之间的距离,同时保持心脏合适的压缩力,不可过大也不可过小,最佳力为1~6n,操作外部锁释件,锁定锁定结构,剪断多余方形连接段11,完成左心室减容装置的植入。结合患者心脏的解剖结构和实际需求,重复以上步骤,可植入多对锚,一般为2~4对。
135.当手术失败或患者需移除左心室减容装置等情况时,顺着右颈静脉进入输送装置90,撤出输送装置90中的扩张器,顺着输送装置90进入圈套器91,借助影像仪的支持,利用圈套器捕捉内锚20上的倒钩开口223,顺利捕捉内锚20的倒钩221,收紧圈套器91,当圈套器91接触到导向凸点224,影像仪提示圈套器完成对内锚的捕捉,利用外部锁释件解除外锚30对系杆10的锁定,保持圈套器对内锚20的紧缚状态,撤出圈套器的同时完成内锚20进入输送装置90,撤出输送装置90,即可完成内锚20的介入回收。
136.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
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