一种高强度导管鞘组的制作方法

1.本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种高强度导管鞘组。


背景技术：

2.公知的导管鞘组是由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成，在使用导管鞘组对人体血管进行介入治疗时，通常需要先借助手术刀将人体皮肤划开一个小口，然后将穿刺针切面朝上，并且与人体皮肤呈30-40
°
的角度从切开的小口位置插入血管内部，然后从穿刺针的内通道插入导丝进入血管，然后再将安装有扩张器的导管鞘顺着导丝插入血管内部，然后抽出导丝，将导管鞘一端的止血阀密封，并导管鞘侧管一端的三通阀注入药物，导管鞘稳定可以提供一个进入血管的通道，避免穿刺针多次穿入血管，给患者带来多次伤害。
3.如授权公告号为cn 216394210 u，授权日期为2022.04.29，名称为《一种放射介入治疗用辅助导丝介入穿刺针》的使用新型专利，包括：针座、针头、尾座、密封垫、支架、固定器、穿刺孔；其特征在于：所述针座的前端设置有针头，且针座与针头通过嵌入方式相连接；所述尾座位于针座的末端，且尾座与针座为一体式结构；所述密封垫设置在尾座的内部，且密封垫与尾座通过嵌入方式相连接；所述支架设置在针座末端的下部位置，且支架与针座通过嵌入方式相连接；所述固定器设置在支架的上部，且固定器与支架通过焊接方式相连接。
4.现有技术中，为了判断穿刺是否成功，医生依靠穿刺针内喷出的血流来认定穿刺成功，但是显然的，血流的喷出对病患不利，于是医生在血流喷出后的短时间内一般1-2秒将导丝穿进穿刺针来堵住血流，现有技术中在穿刺针的端部还设置有止血阀或者密封垫，但是该止血阀和密封垫是为了防止导丝穿刺时的少量血流溢出，因为穿刺成功必须依靠血流喷出来予以确认，显然的，现有技术无法实现防止血流喷出和确认穿刺成功这一矛盾的需求统一。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种高强度导管鞘组，以解决现有技术中的上述不足之处。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种高强度导管鞘组，包括针座以及与针座一端固接的针头，所述针座另一端设置有可视化防溅组件；
8.所述可视化防溅组件包括用于对接所述针座的胶囊体。
9.上述的一种高强度导管鞘组，所述胶囊体采用透明材料制成。
10.上述的一种高强度导管鞘组，所述胶囊体上设置有阻断模块，所述阻断模块包括挡板，所述胶囊体两端分别固接有套管以及第一管道，所述套管内侧壁滑动连接有第二管道，所述挡板设置于第一管道以及第二管道之间。
11.上述的一种高强度导管鞘组，所述第一管道设置于胶囊体内部的一端开设有通孔。
12.上述的一种高强度导管鞘组，所述套管外侧壁固接有安装架，所述安装架内侧壁沿着轴向依次设置有第一抵接块以及第二抵接块，所述第二管道外侧壁固接有l形板，所述l形板远离第二管道的一端与所述第一抵接块和所述第二抵接块中的一个抵接，分别对应l形板的第一位置以及第二位置，所述第一管道外侧壁固接弧形的弹性复位板的一端，且所述弹性复位板远离第一管道的另一端固接于挡板外侧壁。
13.上述的一种高强度导管鞘组，所述弹性复位板采用硬质弹性材料制成。
14.上述的一种高强度导管鞘组，所述l形板远离第二管道的一端呈楔形，所述第一抵接块以及第二抵接块横截面均呈直三角形。
15.上述的一种高强度导管鞘组，所述第二管道外侧壁固接有滑块，所述套管一端开设有滑槽，所述滑块与所述滑槽滑动连接。
16.上述的一种高强度导管鞘组，所述滑槽呈“凸”字形，所述滑块上固接有限位块，所述限位块与所述滑槽抵接。
17.上述的一种高强度导管鞘组，所述针头表面设置有亲水涂层。
18.在上述技术方案中，本发明提供的一种高强度导管鞘组，通过设置有胶囊体，可以将针头插入血管后喷溅的血液全部阻挡，有效的避免了血液喷溅，一定程度上减少了医疗人员后续清理手术现场的麻烦，而且通过可视化的透明的胶囊体的可观察穿刺是否成功。
附图说明
19.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1为本发明实施例提供的导管鞘组整体结构示意图；
21.图2为本发明实施例提供的导管鞘组正视结构示意图；
22.图3为图2中a-a处剖视结构示意图；
23.图4为本发明实施例提供的胶囊体和套管的结构示意图；
24.图5为本发明实施例提供的第二管道和滑块的结构示意图；
25.图6为本发明实施例提供的第一管道和第二管道分解结构示意图；
26.图7为图1中a处局部放大结构示意图；
27.图8为图3中b处局部放大结构示意图；
28.图9为图3中c处局部放大结构示意图；
29.图10为本发明另一实施例提供的整体剖视图；
30.图11为本发明再一实施例提供的整体剖视图；
31.图12为本发明再一实施例提供的第一管道和第二管道连接结构示意图；
32.图13为本发明再一实施例提供的挡板整体结构示意图；
33.图14为图11中d处局部放大结构示意图。
34.附图标记说明：
35.1、针座；2、针头；3、胶囊体；3.1、软质区；3.2、弹性区；4、挡板；4.1、第一阻挡部；4.2、第二阻挡部；4.3、移动块；4.4、限位部；5、套管；6、第一管道；7、第二管道；7.1、插入部；8、通孔；9、安装架；10、第一抵接块；11、第二抵接块；12、l形板；13、弹性复位板；14、滑块；
15、滑槽；16、限位块；17、亲水涂层；18、手持部；19、防滑层；20、指示标识；21、延伸部；22、导轨；23、阻挡块；24、连接绳。
具体实施方式
36.为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图对本发明作进一步的详细介绍。
37.参照图1-9，本发明实施例提供一种高强度导管鞘组，包括针座1以及与针座1一端固接的针头2，所述针座1另一端设置有可视化防溅组件；所述可视化防溅组件包括用于对接所述针座1的胶囊体3。
38.具体的，针头2一端设置有尖锐端，且尖锐端位置设置有切面，动脉穿刺时，将针头2切面向上，且将针头2与患者穿刺位置的皮肤呈30-40
°
的角度从切口位置插入动脉中，此时，动脉中的血液会顺着针头2以及针座1内腔喷溅至医疗手术工作区域的手术铺巾上，这是手术铺巾染血的原因之一，以上均为现有技术，不赘述，本发明的创新点之一是提供一个可视化防溅组件，可视化防溅组件用于阻挡因针头2插入动脉内导致的血液喷溅，包括可视的胶囊体3，可视指的是胶囊体3为透明状，能够看到其内部进入了血液，具体的，胶囊体3可以是椭球形，也可以是圆筒形，且胶囊体3上设置有软质区3.1，且软质区3.1应不少于两个，以此来平衡胶囊体3内部的压强，胶囊体3至少一端开口，胶囊体3通过该开口连接到针座1的端部上，可选的胶囊体3两端均开设有开口，胶囊体3两个开口均呈圆形，且与针座1以及针头2同轴设置，针座1一端固接有连接管，胶囊体3以其一个开口连接在连接管上，连接管与针座1之间可以是插拔式连接，也可以是螺接，且两者连接处涂布有密封胶，如此设置的作用在于，当针头2插入动脉后，动脉内部的血液会经由针头2、针座1以及连接管进入胶囊体3内部，此时胶囊体3的另一个开口处于密封状态，因此，从动脉中喷溅的血液会被暂存在胶囊体3内，避免血液直接喷溅到手术区域，保证了手术区域的洁净，且装置可以持续保持血液着无法喷溅到外部的状态，为医疗人员准备导丝提供了充足的时间，且由于内部空间，待软质材料被挤压膨胀后，胶囊体内部压力增加，血液即无法进入到胶囊体，制止了血液的持续喷射。
39.进一步的，在进行动脉穿刺时，通过血液是否从穿刺针中喷溅来判断穿刺针是否插入动脉中，因此，为了达到防止血液喷溅的同时，可以判断穿刺针是否插入血管内部，所述胶囊体3采用透明材料制成，优选的，透明材料可以是透明医用塑料，如此设置的作用在于，医疗人员可以透过胶囊体3的透明侧壁观察到胶囊体3内部是否有血液喷溅，当血液喷溅通过穿刺针喷溅到胶囊体3内时，也即穿刺针正确的插入到动脉内，反之，当胶囊体3内部未有血液喷溅时，也即穿刺针针头2未插入动脉内，医疗人员可以以此来判断穿刺针针头2是否正确的插入动脉血管内部。
40.作为本发明的一种实施例，所述胶囊体3上设置有阻断模块，所述阻断模块包括挡板4，所述胶囊体3两端分别固接有套管5以及第一管道6，所述套管5内侧壁滑动连接有第二管道7，所述挡板4设置于第一管道6以及第二管道7之间，具体的，套管5固接于胶囊体3另一个开口处，第一管道6固接于针座1一端的连接管的内侧壁，第二管道7可以沿着套管5内壁轴向滑动，且第二管道7与套管5动密封连接，且挡板4靠近第二管道7一侧面设置有凸部，凸部直径等于第二管道7内径，如此设置的作用在于，挡板4的凸部插入第二管道7内部，且第
二管道7通过外力与挡板4抵接，避免挡板4松动，用于增加挡板4对第二管道7的密封效果，防止血液进入第二管道7内部，从而防止血液流到外界。
41.进一步的，所述第一管道6设置于胶囊体3内部的一端开设有通孔8，具体的，通孔8可以是圆形，也可以是方形，优选的，通孔8应不少于四个，由于起始状态下，第一管道6在挡板4的作用下并未与第二管道7连通，处于与外界隔离状态，血液只能通孔8流到胶囊体3内部，从而可以便于动脉是否穿刺成功的检测。
42.作为本发明的一种实施例，优选的，所述套管5外侧壁固接有安装架9，所述安装架9内侧壁沿着轴向依次设置有第一抵接块10以及第二抵接块11，所述第二管道7外侧壁固接有l形板12，所述l形板12远离第二管道7的一端与所述第一抵接块10和所述第二抵接块11中的一个抵接，分别对应l形板12的第一位置(抵接第一抵接块10)以及第二位置(抵接第二抵接块11)，所述第一管道6外侧壁固接弧形的弹性复位板13的一端，且所述弹性复位板13远离第一管道6的另一端固接于挡板4外侧壁，具体的，l形板12、安装架9、第一抵接块10以及第二抵接块11均设置有多个，且多个在轴向上并列设置，第一抵接块10与第二抵接块11外形相同，且第一抵接块10一条边与第二抵接块11一条边的水平距离等于挡板4的厚度，且l形板12采用硬质弹性材料制成，起始状态，l形板12一端与第一抵接块10抵接，此为l形板12的第一位置，对应的，第二管道7在此位置的抵接作用下，可以提供给挡板4一个稳定的限制作用，防止挡板4松动，从而防止血液从第二管道7流出。
43.进一步的，导丝穿刺时，先将导丝的一端穿入到第二管道7的一端，随后同时按压两个l形板12，使得l形板12弯曲，带动l形板12的楔形端与第一抵接块10相反的方向移动，从而解除第一抵接块10对l形板12的限制作用，然后施加给l形板12一个与第一管道6相反方向的轴向作用力，由于l形板12固接于第二管道7外侧壁，从而带动第二管道7沿着滑套与第一管道6相反方向移动，然后在弹性复位板13的作用下，使得挡板4与第二管道7分离，此时挡板4在动脉输送的血液和弹性复位板13的弹性复位的双重驱动下离开第一管道6的端部，此时第二管道7与胶囊体3内部连通，但是在导丝的作用下血液依然不会喷出或者仅有少量渗出，然后施加给l形板12一个向着第一管道6方向的轴向作用力，使得第二管道7向着第一管道6移动，当第二管道7与第一管道6一端抵接时，松开l形板12，l形板12在自身弹力的作用下自动复位，此时l形板12正好与第二抵接块11抵接，此位置即为l形板12的第二位置，此时第一管道6与第二管道7连通，可以向穿刺针中插入导丝，且过程中不会有血液流出。
44.再进一步的，设置第二位置的作用在于弥补因挡板4厚度导致的第一管道6与第二管道7的空缺部分，防止穿入导丝时，导丝的一端从此空缺部分插偏到胶囊体3内部，从而保证了导丝穿入的成功率。
45.再进一步的，所述弹性复位板13为硬质弹性材料制成，具体的，弹性复位板13，当挡板4被抵接于第二管道7与第一管道6之间时，弹性复位板13呈弯曲状，其内部储存有较大的弹性势能，如此设置的作用在于，在解除了第二管道7对挡板4的抵接作用之后，挡板4在血液冲击以及弹性复位板13内部的弹性势能的作用下，一方面可以加快挡板4从第一管道6与第二管道7空缺位置脱离的速度，从而可以将第二管道7快速插入，另一方面可以对挡板4从空缺位置脱离后的位置进行一定程度上的固定，从而避免了挡板4再次摆到空缺位置影响第一管道6与第二管道7抵接。
46.再进一步的，所述l形板12远离第二管道7的一端呈楔形，所述第一抵接块10以及第二抵接块11横截面均呈直三角形，具体的，第一抵接块10与第二抵接块11的一个方形面与安装架9内侧壁固定连接，在人力按压l形板12力气不足时，l形板12一端的楔形面与抵接块斜面接触并挤压时，可以推动l形板12向着第二管道7方向移动，从而可以避开抵接块，避免l形板12与抵接块卡住，从而方便l形板12的移动。
47.作为本发明的一个实施例，优选的，所述第二管道7外侧壁固接有滑块14，所述套管5一端开设有滑槽15，所述滑块14与所述滑槽15滑动连接，优选的，滑块14有两个，且在第二管道7外侧壁对向设置，当第二管道7轴向滑动时，会带动两个滑块14沿着两个滑槽15内侧壁轴向移动，可以在第二管道7沿着套筒水平滑动的同时，限制第二管道7自身旋转，从而不仅可以增加第二管道7滑动的稳定性，还可以使得l形板12与第一抵接块10以及第二抵接块11始终处于同一条直线上，保证可l形板12与第一抵接块10以及第二抵接可以正常抵接。
48.进一步的，所述滑槽15呈“凸”字形，所述滑块14上固接有限位块16，所述限位块16与所述滑槽15抵接，具体的，限位块16有四个，且对称分布于两个限位块16上下两侧，如此设置的作用在于，一方面可以对滑块14和滑槽15起到水平方向的的限位，另一方面，当限位块16沿着滑槽15滑动一定程度时，限位块16会与滑槽15内壁的边缘位置抵接，可以限制第二管道7沿着套管5继续移动，从而可以防止第二管道7与套管5分离。
49.作为本发明的一个实施例，优选的，所述针头2表面设置有亲水涂层17，具体的，从距离针头2三分之一处直至针座1边缘之间的区域均为亲水涂层17的覆盖区域，如此设置的作用在于，针头2的尖端位置采用金属材料可以增加其硬度，方便其进入动脉血管，后半区域采用亲水涂层17覆盖，由于亲水涂层17自身的材料特性，可以起到润滑作用，减少针头2插入人体皮肤或血管的阻力。
50.作为本发明的再一个实施例，优选的，所述针座1外侧壁固接有手持部18，且所述手持部18表面设置有防滑层19，具体的，防滑层19表面呈锯齿状，且锯齿状在凹槽内壁水平设置，手持部18有两个，两个手持部18一侧均开设有凹槽，两个防滑层19分别固接于两个凹槽内部，并且以针座1中心呈轴对称设置，如此设置的作用在于，医疗人员使用时，拇指与食指分别按压两个防滑层19表面，凹槽边缘对拇指和食指在垂直方向起到一定的限制作用，水平设置的锯齿状对拇指和食指在水平方向起到一定的防滑作用，凹槽边缘与防滑层19相结合，可以增加医疗人员穿刺时的稳定性。
51.进一步的，所述手持部18上固接有指示标识20，具体的，指示标识20位于手持部18的侧面，指示标识20可以是常见的形状，也可以是数字或者字母，优选的，两个手持部18以针座1中心呈轴对称设置，且针头2的尖端位置位于两个手持部18对称面上，如此设置的作用在于，当装置水平放置，此时指示标识20位于手持部18的上表面或下表面，此时针头2的尖端位置位于正上方或者正下方，也即针头2的切面向上或者向下，也就意味着，医疗人员使用时，拇指和食指捏住手持部18，当指示标识20出现在上方时，针头2的切面朝上，穿刺针以此方向穿入血管时，患者的疼痛感最小，可以帮助医疗人员确认针头2切面的朝向。
52.作为本发明的另一个实施例，参照图10，优选的，所述通孔8设置于第一管道6顶端，所述第二管道7设置有与第一管道6内径相适配的插入部7.1，具体的，第一管道6与第二管道7同轴设置，且第一管道6的外径等于第二管道7的外径，但是第二管道7上半部分的厚度大于第一管道6的厚度，插入部设置于第二管道7底端，插入部7.1的厚度较薄，且插入部
的外径等于第一管道6的内径，且插入部7.1的轴向长度应长于通孔8的轴向长度，如此设置的作用在于，抽拉第二管道7，在弹性复位板13的弹力以及血流的冲击力的作用下，挡板4会被弹开，此时，捏住l形板12，将第二管道7的插入部7.1插入第一管道6内部，将所有通孔8全部堵住，并通过第二抵接块11和l形板12将插入部7.1固定在第二位置(此时的第二位置高度应比上一个实施例中的第二位置低，且低的高度应不小于通孔8的高度)，防止进入胶囊体3内部凝结的血液回流，避免了血栓等并发症的出现。
53.作为本发明的再一种实施例，参照图11-14，优选的，所述挡板4包括两个第一阻挡部4.1、两个第二阻挡部4.2、两个移动块4.3以及两个限位部4.4，所述第一阻挡部4.1设置于所述第一管道6以及所述第二管道7之间，所述第二阻挡部4.2以及所述移动块4.3均设置于所述第一阻挡部4.1下表面，所述限位部4.4设置于第一阻挡部4.1上表面，所述第一管道6外侧设置有延伸部21，所述延伸部21顶端设置有导轨22，所述移动块4.3与导轨22滑动连接，所述延伸部21内部开设有通孔8，所述通孔8内固接有阻挡块23，所述胶囊体3上还设置有弹性区3.2，所述弹性区3.2与所述第一阻挡部4.1之间设置有连接绳24，具体的，弹性区3.2、挡板4、延伸部21、导轨22、阻挡块23以及连接绳24均有两个，两个分别置于第一管道6上的相对两侧，两个第一阻挡部4.1均呈半圆状，两个限位部4.4同样呈半圆状，且限位部4.4的直径小于第一阻挡部4.1的直径，移动块4.3固接于第一阻挡部4.2下表面，移动块4.3与导轨22横截面均呈“凸”字形，移动块4.3与导轨22滑动连接，限位部4.4延伸到第二管道7内部，一方面可以提高挡板4对第二管道7的密封效果，另一方面第二管道7可以对两个第一阻挡部4.1起到限位效果，防止两个第一阻挡部4.1分离，两个第一阻挡部4.1贴合连接，第二阻挡部4.2大小与通孔8大小相适配，起始状态下，弹性区3.2处于被连接绳拉动的伸展状态，且连接绳24优选自身无弹性的软质绳，如此设置的作用在于，捏住l形板12，抽拉第二管道7，使得第二管道7与限位部4.1分离，因此，第二管道7对挡板4的限位效果被解除，弹性区3.2可以自动复原并提供连接绳24以及第一阻挡部4.1一个远离第一管道6方向的且与轴向垂直的作用力，由于第二阻挡部4.2与第一阻挡部4.1以及移动块4.3均固接，因此可以带动两个移动块4.3沿着导轨22对向移动，在第二阻挡部4.2与阻挡块23紧密贴合的时候停止移动，此时第一阻挡部4.1也完全从第一管道6与第二管道7的中心位置移动到两侧，然后将l形板12固定在第二位置，此时第一管道6与第二管道7之间形成一个可供导丝穿过的通路。由于第二阻挡部4.2的大小与通孔8的大小相适配，使得第二阻挡部4.2水平移动的同时可以将通孔8堵住，防止进入胶囊体3内部凝结的血液回流，避免了血栓等并发症的出现。弹性区3.2由伸展状态转为正常状态时，会使得胶囊体3内部空间变大，因而胶囊体3会对第一管道6以及第二管道7内部产生一个抽吸效果，可以将第一管道6以及第二管道7内部的血液/空气抽到胶囊体3内部，防止在抽拉第二管道7的时候，血液从第二管道7出口处渗出。
54.以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述附图和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。