一种医用退热贴用凝胶及医用退热贴的制备方法与流程

1.本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种医用退热贴用凝胶及医用退热贴的制备方法。


背景技术：

2.发热是疾病的信号，它能反映体内病情演变或暗示潜在的病变的存在，可作为诊断、判断和预后的重要参考。传统的物理退热方法有冰袋冷却、冷水毛巾敷贴降温、酒精擦身等。这些方法都有使用不便的缺点。退热贴也叫退热贴片、降温贴、冷敷贴、一贴凉，是以凝胶为载体，通过凝胶内水分的汽化带走人体局部大量热量，起到降温、退热的作用。退热贴基本构造由料膜、非织造布以及凝胶层组成，凝胶层包括医用高分子凝胶、薄荷、冰片和水，因此，凝胶层为主要功效部分。退热贴属于物理降温，其无需口服，不良反应少或几乎没有，被广泛运用于小儿发热发烧、消夏及高温作业等情况。
3.然而目前市面上的退热贴多采用薄荷脑来制凉，但是薄荷脑不溶于水，溶于乙醇，当产品中加入了乙醇后会经常引起婴幼儿使用时过敏，同时随着降温剂的快速挥发，使得后续降温效果显著下降，需要频繁更换新的降温贴才能达到长效降温。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种散热速度快、持久、不易脱落且防过敏的一种医用退热贴用凝胶及医用退热贴的制备方法。
5.本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种医用退热凝胶，它包括以下重量份的原料：
[0006][0007]
进一步地，它包括以下重量份的原料：
[0008][0009]
作为优选方案，它包括以下重量份的原料：
[0010][0011]
进一步地，所述防腐剂为gc-04。
[0012]
进一步地，所述聚丙烯酸钠为np 700聚丙烯酸钠。
[0013]
一种医用退热贴的制备方法，它包括以下步骤：
[0014]
s1.称量：按配方比例称取各原料，备用；
[0015]
s2.制备水相：取聚乙烯比咯烷酮、酒石酸和n,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺，加入纯水中并搅拌至完全溶解，即为制备的水性；
[0016]
s3.制备油相：取聚丙烯酸钠、甘羟铝和防腐剂加入到甘油中搅拌至完全溶解，即为制备的油相；
[0017]
s4.制备凝胶：将步骤s1制备的水相倒入到步骤s2制备的水相中进行搅拌，形成水凝胶；
[0018]
s5.涂布：首先铺一层聚乙烯薄膜，然后在聚乙烯薄膜上铺一层无纺布，将水凝胶通过涂布机涂布在无纺布上，最后在凝胶上再覆盖一层聚乙烯薄膜，再经裁剪得到医用退热贴本
[0019]
本发明的凝胶层为水溶性，采用能溶于水的n,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺(ws-23)作为制凉剂能更好的与其他成分互溶，目前市面上的退热贴多采用薄荷脑来制凉，但是薄荷脑不溶于水，溶于乙醇，当产品中加入了乙醇后会经常引起婴幼儿使用时过敏，故用ws-23可以极大的规避这一问题。在粘合剂选择方面，常用的水溶性粘合剂通常有淀粉、聚乙烯比咯烷酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、明胶、聚乙二醇、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆和海藻酸钠等。淀粉在冷水中很难溶解，需要在热水中进行溶解，而本产品采用冷配的方式；羧甲基纤维素钠属阴离子型纤维素醚，遇多价金属盐也会反应出现沉淀，本品中存在大量金属盐甘羟铝，会使得粘合剂出现沉淀现象，而且与带负电性官能团的ws-23不相溶；羟丙基甲基纤维素一种甲基纤维素的丙二醇醚，在水中溶胀，形成透明呈乳白色粘稠状胶体溶液，当加入ws-23后出现该制凉剂溶解降低，并且溶液透明性较低；甲基纤维素是一种非离子纤维素醚，它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的，试验时将其加入到冷水中，会产生凝聚，溶解很慢，并且困难，需要提高水温才能更好溶解；明胶为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒，当加入到冷水中后现几乎不溶的情况，延长时间也未能改善溶解情况；聚乙二醇是平均分子量在约200到至少6000的乙二醇高聚物的总称，分子量由低到高表现出由液体至蜡状固体的性质，试验时采用分子量1000的液体形态，加入到水中，最后再加入ws-23后，能很好的相溶，但最后成胶后出现胶体太稀，粘度不够的现象，无法涂布；聚乙烯醇外观为白色粉末，是一种用途相当广泛的水溶性高分子聚合物，可在80
‑‑
90℃水中溶解，其水溶液有很好的粘接性，本发明不适合加热，而冷水中聚乙烯醇无法溶解；丙烯酸树脂加入水中后先溶胀后溶解，加入ws-23后也可以互溶，但再加入本发明的其它成分聚丙烯酸钠和甘羟铝后，溶液中出现沉淀析出；泊洛沙姆是一类新型的高分子非离子表面活性剂，为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物，白色或微黄色半透明固体，在乙
醇或水中易溶，试验时加入水中溶解，再加入ws-23后也能互溶，最后加入聚丙烯酸钠和甘羟铝反应后，虽然能成凝胶，但同样出现凝胶较稀，粘度不够，涂布是流淌现象；海藻酸钠一种天然多糖，亲水性强，在冷水和温水中都能溶解，形成非常粘稠的均匀的溶液，但加入其它成分如甘羟铝后，会出现不溶性的物质析出；聚乙烯比咯烷酮为一种合成水溶性高分子化合物，可作为分散剂、乳化剂、增稠剂、流平剂、粒度调节剂、抗再沉淀剂、凝聚剂、助溶剂和洗涤剂，经试验后能与ws-23很好的结合，并且还能发挥较好粘合作用的理想粘合剂优选聚乙烯比咯烷酮，聚乙烯比咯烷酮的分子结构中含有与聚合度相同数目的酰胺键，其中的氧原子与氮原子的孤电子对易形成氢键，因而可以吸附具有非对称共价键氢原子的物质，氢原子形成的共价键非对称性越强，则聚乙烯比咯烷酮对该物质的吸附性也越强，ws-23又称n,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺，其结构中酰胺键是一种带负电性的官能团，其中含碳氧成双键，氮氢成单键，能更好的被聚乙烯比咯烷酮吸附，最后加入其它成分形成的凝胶，粘性良好，无流动性，适合进行涂布。经多次试验筛选，最终确定选用聚乙烯比咯烷酮作为本发明中的粘合剂。
[0020]
发明具有以下优点：本发明公开了一种医用退热贴用凝胶，配方中的油能减缓水分的快速挥发，保证退烧贴降温持久温和；聚丙烯酸钠与铝离子形成立体交联结构，所以在水分子进入其中时，可以很好地将水分子包裹在里面，也能保证退烧贴持久降温的作用；聚乙烯比咯烷酮是理想的水性粘合剂，可以维持医用退热贴长时间牢牢的黏在皮肤上，防止从头上掉落下来，同时本身是水溶性，不易残留；采用更好的制凉剂ws-23代替目前市面上医用退热贴中的薄荷脑等成分，薄荷脑对于婴幼儿皮肤来说更易过敏，而ws-23具感极高的凉味活性，没有薄荷脑的苦涩、辛辣感，没有灼烧、麻木和刺激等副作用，可以更好的降低过敏的现象。本发明公开的制备医用退热贴的方法操作简单、只需冷配和搅拌即可因此制备方便、适用于工业化大规模生产。
具体实施方式
[0021]
下面结合实施例对本发明做进一步的描述，本发明的保护范围不局限于以下所述：
[0022]
实施例1：一种医用退热凝胶，它包括以下重量份的原料：
[0023][0024]
其中，所述防腐剂为gc-04；所述聚丙烯酸钠为np 700聚丙烯酸钠。
[0025]
一种医用退热贴的制备方法，它包括以下步骤：
[0026]
s1.称量：按上述配方比例称取各原料，备用；
[0027]
s2.制备水相：取聚乙烯比咯烷酮、酒石酸和n,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺，加入纯水中并搅拌至完全溶解，即为制备的水性；
[0028]
s3.制备油相：取聚丙烯酸钠、甘羟铝和防腐剂加入到甘油中搅拌至完全溶解，即为制备的油相；
[0029]
s4.制备凝胶：将步骤s1制备的水相倒入到步骤s2制备的水相中进行搅拌，形成水凝胶；
[0030]
s5.涂布：首先铺一层聚乙烯薄膜，然后在聚乙烯薄膜上铺一层无纺布，将水凝胶通过涂布机涂布在无纺布上，最后在凝胶上再覆盖一层聚乙烯薄膜，再经裁剪得到医用退热贴。
[0031]
实施例2：一种医用退热凝胶，它包括以下重量份的原料：
[0032][0033]
其中，所述防腐剂为gc-04；所述聚丙烯酸钠为np 700聚丙烯酸钠。
[0034]
一种医用退热贴的制备方法，它包括以下步骤：
[0035]
s1.称量：按上述配方比例称取各原料，备用；
[0036]
s2.制备水相：取聚乙烯比咯烷酮、酒石酸和n,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺，加入纯水中并搅拌至完全溶解，即为制备的水性；
[0037]
s3.制备油相：取聚丙烯酸钠、甘羟铝和防腐剂加入到甘油中搅拌至完全溶解，即为制备的油相；
[0038]
s4.制备凝胶：将步骤s1制备的水相倒入到步骤s2制备的水相中进行搅拌，形成水凝胶；
[0039]
s5.涂布：首先铺一层聚乙烯薄膜，然后在聚乙烯薄膜上铺一层无纺布，将水凝胶通过涂布机涂布在无纺布上，最后在凝胶上再覆盖一层聚乙烯薄膜，再经裁剪得到医用退热贴。
[0040]
实施例3：一种医用退热凝胶，它包括以下重量份的原料：
[0041][0042]
其中，所述防腐剂为gc-04；所述聚丙烯酸钠为np 700聚丙烯酸钠。
[0043]
一种医用退热贴的制备方法，它包括以下步骤：
[0044]
s1.称量：按上述配方比例称取各原料，备用；
[0045]
s2.制备水相：取聚乙烯比咯烷酮、酒石酸和n,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺，加入纯水中并搅拌至完全溶解，即为制备的水性；
[0046]
s3.制备油相：取聚丙烯酸钠、甘羟铝和防腐剂加入到甘油中搅拌至完全溶解，即为制备的油相；
[0047]
s4.制备凝胶：将步骤s1制备的水相倒入到步骤s2制备的水相中进行搅拌，形成水凝胶；
[0048]
s5.涂布：首先铺一层聚乙烯薄膜，然后在聚乙烯薄膜上铺一层无纺布，将水凝胶通过涂布机涂布在无纺布上，最后在凝胶上再覆盖一层聚乙烯薄膜，再经裁剪得到医用退热贴。
[0049]
实施例5：一种医用退热凝胶，它包括以下重量份的原料：
[0050][0051]
其中，所述防腐剂为gc-04；所述聚丙烯酸钠为np 700聚丙烯酸钠。
[0052]
一种医用退热贴的制备方法，它包括以下步骤：
[0053]
s1.称量：按上述配方比例称取各原料，备用；
[0054]
s2.制备水相：取聚乙烯比咯烷酮、酒石酸和n,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺，加入纯水中并搅拌至完全溶解，即为制备的水性；
[0055]
s3.制备油相：取聚丙烯酸钠、甘羟铝和防腐剂加入到甘油中搅拌至完全溶解，即为制备的油相；
[0056]
s4.制备凝胶：将步骤s1制备的水相倒入到步骤s2制备的水相中进行搅拌，形成水凝胶；
[0057]
s5.涂布：首先铺一层聚乙烯薄膜，然后在聚乙烯薄膜上铺一层无纺布，将水凝胶通过涂布机涂布在无纺布上，最后在凝胶上再覆盖一层聚乙烯薄膜，再经裁剪得到医用退热贴。
[0058]
实施例6：一种医用退热凝胶，它包括以下重量份的原料：
[0059][0060]
其中，所述防腐剂为gc-04；所述聚丙烯酸钠为np 700聚丙烯酸钠。
[0061]
一种医用退热贴的制备方法，它包括以下步骤：
[0062]
s1.称量：按上述配方比例称取各原料，备用；
[0063]
s2.制备水相：取聚乙烯比咯烷酮、酒石酸和n,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺，加入纯水中并搅拌至完全溶解，即为制备的水性；
[0064]
s3.制备油相：取聚丙烯酸钠、甘羟铝和防腐剂加入到甘油中搅拌至完全溶解，即为制备的油相；
[0065]
s4.制备凝胶：将步骤s1制备的水相倒入到步骤s2制备的水相中进行搅拌，形成水凝胶；
[0066]
s5.涂布：首先铺一层聚乙烯薄膜，然后在聚乙烯薄膜上铺一层无纺布，将水凝胶通过涂布机涂布在无纺布上，最后在凝胶上再覆盖一层聚乙烯薄膜，再经裁剪得到医用退热贴。
[0067]
以下通过实验说明本发明的有益效果：
[0068]
试验方案：分别取实施例1、实施例3和实施例6的制备的医用退热贴，准备两支经校准过并在有效期内的水银温度计，先将电热鼓风干燥箱温度设定为37.0℃，当显示温度到达设定值时，用揭掉防粘层的医用退热贴分别包裹其中一支水银温度计水银球部位作为实验组，另外一支水银温度计水银球不包裹作为空白对照组，将四支水银温度计置于电热鼓风干燥箱内，0min、10min、20min、30min分别记录读数，之后每隔30分钟读数一次，累计8小时，详细记录两支水银温度计温度变化情况，实验结果如表1、表2和表3所示。
[0069]
表1：实施例1的实验结果
[0070][0071]
表2：实施例3的实验结果
[0072][0073]
表3：实施例6的实验结果
[0074][0075]
由表1、表2和表3可知：本发明的医用退热贴降温幅度在2℃-10℃之间，最高降温10℃，更退热，而且8小时以上，持久降温。
[0076]
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都涵盖在本发明的保护范围之内。