一种青钱柳滴丸及其制备方法与流程

1.本发明属于保健药品技术领域，尤其涉及一种青钱柳滴丸及其制备方法。


背景技术：

2.随着社会的发展和人们生活水平提高，越来越多人注重养生，而青钱柳所含之成分，符合现代人的保健意识要求，将青钱柳的提取物制作成保健食品，提升青钱柳的产品应用。
3.青钱柳是属于双子叶植物纲胡桃科植物，是我国独特的树种之一，对自然环境适应性较强，在潮湿的山谷，溪坑两旁生长尤为旺盛。青钱柳属高大落叶乔木(高10-30米)，单树羽状复叶(长20cm)，果翅圆形边缘有翅叶成串下陲，俗称摇钱树。湖南省绥宁县有成片分布，其中黄桑老团村有一片200多亩的青钱柳纯林，最大的一株高达30多米，胸围达3米多，这些现有资源为开发该产品和建立新原料基地具备了良好的物质基础。
4.自八十年代中期以来，有江西中医学院，江西医学院，四川省中药研究所，南昌大学等单位对青钱柳的化学成分，微量元素，保健功能相继进行了各种科学试验，研究出青钱柳的成分以及它对人体的生理，药理及保健功能，为开发青钱柳产品提供了许多科学依据。研究发现，青钱柳中不仅含有人体必需的钾、钙、镁、磷等微量元素，而且还含有对人体保健有重要作用的微量元素锰、铁、铜、铬、锌、硒、钒、锗等。其中有机化合物含量达2％的甜茶树苷的甜度约为蔗糖的200倍。
5.绥宁县山区农民常用青钱柳叶子泡茶饮用，茶汤甘甜滋润、生津止渴、具有清热解毒、防病治病、增强抵抗力和延年益寿等功效。经现代科学研究验证，青钱柳茶对患有高血压、心脏病、糖尿病、神经衰弱等病症的中老年人有很好的治疗保健作用。青钱柳经过加工提取后，添加聚乙二醇固体基质经加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液，再滴入不相溶的冷凝剂中，由于表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂。滴丸是基质包埋(matrix entrapment)的一种药丸形式，所谓基质包埋就是将主成分以分子态、胶态、微晶或无定型态等状态，分散在另一种水溶性材料中成固体分散体，可以改变不同药物的吸收、提高生物利用度以及改善药物动力学性质其具有以下优点：
①
提高生物利用度；
②
速释效应及减少体内灭活作用；
③
增加药物的稳定性；
④
可用于局部用药；
⑤
可代替肠溶衣、栓剂等；
⑥
降低毒副作用；
⑦
剂量准确，
⑧
生产方便。虽然滴丸具有上述一系列优势，但由于滴丸载药量小，因此，中药要制备成滴丸必须要经过精制，收集其有效成分或有效部位，因此滴丸成分明确，质量容易控制。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种青钱柳滴丸及其制备方法，以青钱柳与聚乙二醇为原材料，研制成对人体健康有益的青钱柳保健系列产品。为实现所述目的，本发明采用的技术方案是：
7.一种青钱柳滴丸，包括浓度比例为1％～20％的青钱柳提取物与聚乙二醇，所述滴
丸通过滴丸粒径：2mm～6mm及滴头孔径：1mm～4mm的大小进行微调整以便达到滴丸剂量的调控，所述聚乙二醇种类包括但不限于聚乙二醇-1000、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-3350、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000或聚乙二醇混合物。
8.一种青钱柳滴丸的生产方法，所述取得原物料青钱柳，将其粉碎放入提取罐中，通过萃取方式进行处理制得青钱柳提取物，按照配方秤取聚乙二醇以及青钱柳提取物一起加热搅拌待完全融合及分散均匀，置入滴丸机的储液桶内持续搅拌及保温三十分钟，依据储液桶滴头口径内外之大小实施微调，以适当的滴速均速滴入冷却液中，待滴丸完全收缩冷却成形后收集后使用甩油机去除滴丸表面上多余的冷却液，放置自然干燥，即可得到成品。
9.进一步的，所述萃取为超临界萃取制备，使用二氧化碳超临界设备萃取，使用50％至90％的食用乙醇加入1～5倍量提取，萃取条件压力350bar温度45℃，提取时间设定为60至120分钟，将分离槽内的提取物收集下来，透过旋转式蒸发仪去除乙醇，可得青钱柳超临界提取物。
10.进一步的，所述生产方法包括称取药用基质peg3350量为55g，peg8000 40g，于60-85℃水浴锅上完全熔融后，加入所述青钱柳超临界提取物5g，搅拌混匀后，倒入滴丸机的装料槽中，搅拌、保温30分钟后，在5-10cm的滴距下，以30滴/min的速度滴入二甲基硅油冷却液中，待滴丸完全收缩冷凝成型后，取出，用甩油机除去滴丸表面的冷却液即得青钱柳滴丸。
11.进一步的，所述萃取为超音波酒精制备，使用50％至90％的食用乙醇加入50倍量提取1至3次，将提取液合并过滤、浓缩得到8至10克液体的浓缩液；即得青钱柳超音波酒精提取物。
12.进一步的，所述生产方法包括称取药用基质peg4000量为60g，peg8000 30g，于60-85℃水浴锅上完全熔融后，加入青钱柳超音波酒精萃取提取物10g，搅拌混匀后，倒入滴丸机的装料槽中，搅拌、保温30分钟后，在5-10cm的滴距下，以4 5滴/min的速度滴入二甲基硅油冷却液中，待滴丸完全收缩冷凝成型后，取出，用甩油机除去滴丸表面的冷却液即得青钱柳滴丸。
13.进一步的，所述萃取为蒸馏水萃取，使用ro纯净水加入20至50倍量提取1至3次，将提取液合并过滤、浓缩得到8至10克的浓缩液；即得青钱柳超音波水萃取提取物。
14.进一步的，所述生产方法包括称取药用基质peg 6000量为120g，于60-85℃水浴锅上完全熔融后，加入青钱柳超音波水萃取提取物30g，搅拌混匀后，倒入滴丸机的装料槽中，搅拌、保温30分钟后，在5-10cm的滴距下，以30滴/min的速度滴入二甲基硅油冷却液中，待滴丸完全收缩冷凝成型后，取出，用甩油机除去滴丸表面的冷却液即得青钱柳滴丸。
15.本发明的有益效果：青钱柳提取物的生产方法容易操作，将所得青钱柳提取物制作成滴丸该成品对降血糖有很好的效果，青钱柳滴丸的生产方法易操作。
附图说明
16.图1为本发明实施例提供的青钱柳提取物中机能性成分(糖苷、黄铜、酚类等)经高效能液相层析仪(hplc)分析所得之图谱；
17.图2为本发明实施例提供的青钱柳提取物经高效液相层析仪(hplc)分析所得之图谱。
具体实施方式
18.为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。
19.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
20.下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
21.本发明提供了一种青钱柳提取物和青钱柳滴丸及其生产方法，萃取方式分为超临界萃取设备、超音波酒精及蒸馏水萃取，利用三种方式将青钱柳内的黄酮类及糖类有效成分携出，再透过减压浓缩仪去除酒精及蒸馏水，即得青钱柳有效成分之浓缩物，此青钱柳提取物的生产方法容易操作，将所得青钱柳提取物制作成滴丸该成品对降血糖有很好的效果，青钱柳滴丸的生产方法易操作。
22.一种青钱柳滴丸，包括浓度比例为1％～20％的青钱柳提取物与聚乙二醇，所述滴丸通过滴丸粒径：2mm～6mm及滴头孔径：1mm～4mm的大小进行微调整以便达到滴丸剂量的调控，所述聚乙二醇种类包括但不限于聚乙二醇-1000、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-3350、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000或聚乙二醇混合物。
23.一种青钱柳滴丸的生产方法，所述取得原物料青钱柳，将其粉碎放入提取罐中，通过萃取方式进行处理制得青钱柳提取物，按照配方秤取聚乙二醇以及青钱柳提取物一起加热搅拌待完全融合及分散均匀，置入滴丸机的储液桶内持续搅拌及保温三十分钟，依据储液桶滴头口径内外之大小实施微调，以适当的滴速均速滴入冷却液中，待滴丸完全收缩冷却成形后收集后使用甩油机去除滴丸表面上多余的冷却液，放置自然干燥，即可得到成品。
24.本专利中的萃取方式分为以下三种；
25.1.使用50％至90％的食用乙醇加入50倍量提取1至3次，将提取液合并过滤、浓缩得到8至10克液体的浓缩液；即得青钱柳的提取物；分析结果见下表：
[0026][0027]
表一、超声波酒精萃取之提取物分析
[0028]
2.使用ro纯净水加入20至50倍量提取1至3次，将提取液合并过滤、浓缩得到8至10克的浓缩液；即得青钱柳的提取物；结合图2及下表，
[0029][0030]
none：0-15min：多糖、15-25min：腺苷、25-80min：三萜類
[0031]
表二、超声波蒸馏水萃取之提取物分析
[0032]
3.使用二氧化碳超临界设备萃取，使用50％至90％的食用乙醇加入1～5倍量提取，萃取条件压力350bar温度45℃，提取时间设定为60至120分钟，将分离槽内的提取物收集下来，透过旋转式蒸发仪去除乙醇，可得青钱柳提取物。见图1及下表三：
[0033][0034]
n.d.：not detceted
[0035]
表三、二氧化碳超临界萃取之提取物成分分析
[0036]
本发明的技术方案是通过内文上述提到之三种提取方式取得青钱柳的有效成分，根据检验数据显示青钱柳含有95％多糖、1.3％腺苷、3.7％三萜类。
[0037]
下面就生产青钱柳滴丸相关实施内容进行说明如下：
[0038]
实施例一：
[0039]
青钱柳滴丸及其生产方法如下：
[0040]
青钱柳超临界提取物：5g,药用基质peg 3350：55g，药用基质peg 8000：40g；
[0041]
化料温度：60℃～85℃
[0042]
油浴温度：上限：85℃ 下限：60℃；滴头温度：上限：85℃ 下限：65℃；
[0043]
制冷温度：上限：10℃ 下限：0℃；冷却剂：食用油(菜籽油、色拉油
……
)、食药级白腊油、二甲基硅油。
[0044]
滴距：5cm～20cm，滴速:30滴/min；
[0045]
具体生产方法：称取药用基质peg3350量为55g，peg 8000 40g，于85℃水浴锅上完全熔融后，加入青钱柳超临界提取物5g，搅拌混匀后，倒入滴丸机的装料槽中，搅拌、保温30分钟后，在10cm的滴距下，以30滴/min的速度滴入二甲基硅油冷却液中，待滴丸完全收缩冷凝成型后，取出，用甩油机除去滴丸表面的冷却液即得。
[0046]
实施例二：
[0047]
青钱柳滴丸及其生产方法如下：
[0048]
青钱柳超音波酒精萃取提取物：0.5g,药用基质peg 3350：40g，药用基质peg 8000：40g；
[0049]
化料温度：60℃～85℃
[0050]
油浴温度：上限：85℃ 下限：60℃；滴头温度：上限：85℃ 下限：65℃；
[0051]
制冷温度：上限：10℃ 下限：0℃；冷却剂：食用油(菜籽油、色拉油
……
)、食药级白腊油、二甲基硅油。
[0052]
滴距：5cm～20cm，滴速:30滴/min；
[0053]
具体生产方法：称取药用基质peg4000量为60g，peg8000 30g，于85℃水浴锅上完全熔融后，加入青钱柳超音波酒精萃取提取物10g，搅拌混匀后，倒入滴丸机的装料槽中，搅拌、保温30分钟后，在10cm的滴距下，以4 5滴/min的速度滴入二甲基硅油冷却液中，待滴丸完全收缩冷凝成型后，取出，用甩油机除去滴丸表面的冷却液即得。
[0054]
实施例三：
[0055]
青钱柳滴丸及其生产方法如下：
[0056]
青钱柳超音波水萃取提取物：30g,药用基质peg 6000：120g；
[0057]
化料温度：60℃～85℃
[0058]
油浴温度：上限：85℃ 下限：60℃；滴头温度：上限：85℃ 下限：65℃；
[0059]
制冷温度：上限：10℃ 下限：0℃；冷却剂：食用油(菜籽油、色拉油
……
)、食药级白腊油、二甲基硅油。
[0060]
滴距：5cm～20cm，滴速:30滴/min；
[0061]
具体生产方法：称取药用基质peg 6000量为120g，于85℃水浴锅上完全熔融后，加入青钱柳超音波水萃取提取物30g，搅拌混匀后，倒入滴丸机的装料槽中，搅拌、保温30分钟后，在10cm的滴距下，以30滴/min的速度滴入二甲基硅油冷却液中，待滴丸完全收缩冷凝成型后，取出，用甩油机除去滴丸表面的冷却液即得。
[0062]
根据文献报导青钱柳富含人体必需的镁，青钱柳中的微量元素是以人体易吸收之型态存在的，其中含青钱柳苷，青钱柳黄铜，青钱柳多糖等，将其制成产品，对抗阿兹海默症、降糖、降脂、降压、增加新陈代谢有明显效果。
[0063]
以上实施方式仅用于说明本发明，而并非对本发明的限制，有关技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本发明的范畴，本发明的专利保护范围应由权利要求限定。