一种具有通便功效的药物组合物的制作方法

1.本发明涉及组合药物制备技术领域，尤其涉及一种具有通便功效的药物组合物。


背景技术：

2.便秘的发生受许多因素的影响，除了疾病和药物外，患者的社会经济地位、职业、受教育程度、种族、精神因素、健康状况、生活、饮食及排便习惯等均可影响便秘的发生。综合国内在不同地区关便秘的流行病学调查，便秘人群正在不断发展扩大，且随着年龄的增长，便秘的发生率也基本上呈现升高的趋势。
3.目前市面上的通便药物大部分为口服液、颗粒剂和片剂，口服液运输和贮存不方便，且有效期较短，有效成分容易挥发；颗粒剂含有大量的糖分，制作成本高，易潮解，对包装方法和材料要求高，片剂含有淀粉，两者服用后会发酵产气，对患者的便秘状况的改善会产生负面的影响。


技术实现要素：

4.本发明的目的是为了有效解决现有的通便药物对肠道会产生刺激、使用者容易对药物产生依赖性、制作过程中流失大量有效成分、制作成本高、无法长时间保存等问题，而提出的一种具有通便功效的药物组合物。
5.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
6.一种具有通便功效的药物组合物，包括以下重量的原料：火麻仁5-35g、大黄5-20g、苦杏仁10-17g、白术10-20g、枳实10-35g、当归5-10g、莱菔子5-20g、郁李仁5-15g、番泻叶5-25g、桃仁18-30g、蜂蜜45-60g。
7.优选的，包括以下重量的原料：火麻仁15-35g、大黄10-20g、苦杏仁14-17g、白术15-20g、枳实14-35g、当归6-10g、莱菔子10-20g、郁李仁7-15g、番泻叶10-25g、桃仁20-30g、蜂蜜50-60g。
8.优选的，包括以下重量的原料：火麻仁15-25g、大黄5-10g、苦杏仁14-16g、白术15-18g、枳实14-30g、当归6-8g、莱菔子10-15g、郁李仁7-10g、番泻叶10-20g、桃仁20-25g、蜂蜜50-55g。
9.其制备方法，包括以下步骤：
10.s1：对中药材进行预处理，对种子类药材进行风选；
11.s2：将所挑选的药材加入研磨机，分别研制成不同标准粒度；
12.s3：将药材粉末混合，加入蜂蜜，揉制成团；
13.s4：将揉制好的药材放入面团分切机，分切完成后低温干燥塑性；
14.s5：对烘干的成品进行有效成分检测，选取合格的成品包装密封。
15.优选的，所述s1中，启动上料箱，将全部药材分批次加入上料箱，启动振动均匀装置，启动输送机，药材通过加料系统均匀的落在传送带上，传送带两侧人工挑选杂物置于反向传送带上，经挑选的药材随正向传送带有出料口卸入料筐内，杂物反向输送到杂物收集
箱内，把挑选好的药材分布在筛网上，通过筛网的旋转振动，往复振动，让药材和筛网产生相对运动，振动频率为60-80hz，振动倾斜角度为0-8
°
,物料堆积厚度为2-3cm,尺寸大于筛孔的物料留在筛网上，体积较小的药材落入筛网下方的物料筐内，将筛网上的药材单独分装备用，将莱菔子放入水平气流风选设备，去除药材中的毛发、棉纱、药屑和非药用杂质时，风速为2.5-3.6m/s，去除药材中的泥块砂石时，风速为5.5-7.5m/s。
16.优选的，所述s2中，利用畚斗提升机将全部药材依次垂直输送到储料斗，再由电磁振动给料机把物料定量、均匀、连续地送入主机内，进行研磨，火麻仁、大黄、苦杏仁、白术、郁李仁研磨时间为10-20min,枳实、当归的研磨时间为15-20min，莱菔子、番泻叶、桃仁的研磨时间为15-25min，研磨后的细粉被鼓风机鼓出的气流带出，鼓风机风速为2-2.6m/s，过65目筛，粒度在244-246μm，过筛的细粉随气流进入大旋风分离器，分离后粉料经出料管排出，气流由大旋风分离器上端的回风管进入鼓风机进口，整个气流风送系统为密闭循环，并且在负压下进行，不符合粒度标准的药粉返回研磨机再磨，直至符合标准。
17.优选的，所述s4中，对分切完成进行低温干燥处理，空气先在表冷器中进行降温处理，再进入除湿轮的吸附区进行深度除湿，放出吸附热干燥，空气温度升高，表冷器调节干燥空气温度，控制温度在45℃以下，将分切过的药材依次送入干燥箱，干燥时间为2-3h。
18.优选的，所述s5中，选取合格的成品包装密封，对药丸进行蜡封，对精制的蜂蜡进行脱色处理，与白蜡混合均匀，混合蜡的温度保持在55-59℃，配比率为蜂蜡40％，白蜡60％，制作与药丸尺寸大小相同的木球，用水煮透使木球的比重增大，木球表面微显潮湿，将木球表面均匀沾蜡，沾蜡时蜡液温度保持在70-74℃，室温保持在18-25℃，待蜡壳成型后剥离，将药丸放入制好的蜡壳封固，封固时沾蜡的蜡液温度保持在75-77℃，封固完成后置于玻璃瓶内密封。
19.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
20.1、白术、当归、枳实具有健脾益肾、润肠通便的功效，对于脾肾不足、肠腑气滞所致的便秘有效，大黄是清泄实热的药物，用于实热便秘，丸剂保留了药材的大部分药用价值，对肠道刺激性小，不易形成依赖性，促进肠道的蠕动，副作用小，不易对身体造成伤害。
21.2、采用蜜蜡对丸剂进行封固，防止有效成分挥发潮解，促使药物在体内释放有效成分缓慢，延长药效，调节一定用蜡量，药物在胃中不溶解而在肠中溶解，以防止药物中毒，对胃造成强烈的刺激。
附图说明
22.图1为本发明提出的一种具有通便功效的药物组合物的制备流程图。
具体实施方式
23.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
24.实施例一
25.参照图1，一种具有通便功效的药物组合物，包括以下重量的原料：火麻仁5g、大黄18g、苦杏仁10g、白术10g、枳实10g、当归5g、莱菔子5g、郁李仁5g、番泻叶5g、桃仁18g、蜂蜜45g。
26.其制备方法，包括以下步骤：
27.s1：对中药材进行预处理，对种子类药材进行风选；
28.s2：将所挑选的药材加入研磨机，分别研制成不同标准粒度；
29.s3：将药材粉末混合，加入蜂蜜，揉制成团；
30.s4：将揉制好的药材放入面团分切机，分切完成后低温干燥塑性；
31.s5：对烘干的成品进行有效成分检测，选取合格的成品包装密封。
32.本实施例中，所述s1中，启动上料箱，将药材加入上料箱，启动振动均匀装置，启动输送机，药材通过加料系统均匀的落在传送带上，传送带两侧人工挑选杂物置于反向传送带上，经挑选的药材随正向传送带有出料口卸入料筐内，杂物反向输送到杂物收集箱内，把挑选好的药材分布在筛网上，通过筛网的旋转振动，往复振动，让药材和筛网产生相对运动，振动频率为60hz，振动倾斜角度为4
°
,物料堆积厚度为2cm,尺寸大于筛孔的物料留在筛网上，体积较小的药材落入筛网下方的物料筐内，将筛网上的药材单独分装，将莱菔子放入水平气流风选设备，去除药材中的毛发、棉纱、药屑和非药用杂质时，风速为2.5m/s，去除药材中的泥块砂石时，风速为5.5m/s。
33.本实施例中，所述s2中，利用畚斗提升机将全部药材依次垂直输送到储料斗，再由电磁振动给料机把物料定量、均匀、连续地送入主机内，进行研磨，火麻仁、大黄、苦杏仁、白术、郁李仁研磨时间为10min，枳实、当归的研磨时间为15min，莱菔子、番泻叶、桃仁的研磨时间为15min，研磨后的细粉被鼓风机鼓出的气流带出，鼓风机风速为2m/s，过65目筛，粒度在244-246μm，过筛的细粉随气流进入大旋风分离器，分离后粉料经出料管排出，气流由大旋风分离器上端的回风管进入鼓风机进口，整个气流风送系统为密闭循环，并且在负压下进行，不符合粒度标准的药粉返回研磨机再磨，直至符合标准。
34.本实施例中，所述s4中，对分切完成进行低温干燥处理，空气先在表冷器中进行降温处理，再进入除湿轮的吸附区进行深度除湿，放出吸附热干燥，空气温度升高，表冷器调节干燥空气温度，控制温度在25℃，将分切过的药材依次送入干燥箱，干燥时间为2h。
35.本实施例中，所述s5中，选取合格的成品包装密封，对药丸进行蜡封，对精制的蜂蜡进行脱色处理，与白蜡混合均匀，混合蜡的温度保持在55℃，配比率为蜂蜡40％，白蜡60％，制作与药丸尺寸大小相同的木球，用水煮透使木球的比重增大，木球表面微显潮湿，将木球表面均匀沾蜡，沾蜡时蜡液温度保持在70℃，室温保持在18℃，待蜡壳成型后剥离，将药丸放入制好的蜡壳封固，封固时沾蜡的蜡液温度保持在75℃，封固完成后置于玻璃瓶内密封。
36.实施例二
37.参照图1，一种具有通便功效的药物组合物，包括以下重量的原料：火麻仁15g、大黄5g、苦杏仁15g、白术15g、枳实14g、当归6g、莱菔子10g、郁李仁7g、番泻叶10g、桃仁20g、蜂蜜50g。
38.其制备方法，包括以下步骤：
39.s1：对中药材进行预处理，对种子类药材进行风选；
40.s2：将所挑选的药材加入研磨机，分别研制成不同标准粒度；
41.s3：将药材粉末混合，加入蜂蜜，揉制成团；
42.s4：将揉制好的药材放入面团分切机，分切完成后低温干燥塑性；
43.s5：对烘干的成品进行有效成分检测，选取合格的成品包装密封。
44.本实施例中，所述s1中，启动上料箱，将药材加入上料箱，启动振动均匀装置，启动输送机，药材通过加料系统均匀的落在传送带上，传送带两侧人工挑选杂物置于反向传送带上，经挑选的药材随正向传送带有出料口卸入料筐内，杂物反向输送到杂物收集箱内，把挑选好的药材分布在筛网上，通过筛网的旋转振动，让药材和筛网产生相对运动，振动频率为70hz，振动倾斜角度为6
°
,物料堆积厚度为2.5cm,尺寸大于筛孔的物料留在筛网上，体积较小的药材落入筛网下方的物料筐内，将筛网上的药材单独分装，将莱菔子放入水平气流风选设备，药材中的毛发、棉纱、药屑和非药用杂质时，风速为3m/s，去除药材中的泥块砂石时，风速为6.5m/s。
45.本实施例中，所述s2中，利用畚斗提升机将全部药材依次垂直输送到储料斗，再由电磁振动给料机把物料定量、均匀、连续地送入主机内，进行研磨，火麻仁、大黄、苦杏仁、白术、郁李仁研磨时间为15min，枳实、当归的研磨时间为17min，莱菔子、番泻叶、桃仁的研磨时间为20min，研磨后的细粉被鼓风机鼓出的气流带出，鼓风机风速为2.4m/s，过65目筛，粒度在244-246μm，过筛的细粉随气流进入大旋风分离器，分离后粉料经出料管排出，气流由大旋风分离器上端的回风管进入鼓风机进口，整个气流风送系统为密闭循环，并且在负压下进行，不符合粒度标准的药粉返回研磨机再磨，直至符合标准。
46.本实施例中，所述s4中，对分切完成进行低温干燥处理，空气先在表冷器中进行降温处理，再进入除湿轮的吸附区进行深度除湿，放出吸附热干燥，空气温度升高，表冷器调节干燥空气温度，控制温度在35℃，将分切过的药材送入干燥箱，干燥时间为2.5h。
47.本实施例中，所述s5中，选取合格的成品包装密封，对药丸进行蜡封，对精制的蜂蜡进行脱色处理，与白蜡混合均匀，混合蜡的温度保持在57℃，配比率为蜂蜡40％，白蜡60％，制作与药丸尺寸大小相同的木球，用水煮透使木球的比重增大，木球表面微显潮湿，将木球表面均匀沾蜡，沾蜡时蜡液温度保持在72℃，室温保持在20℃，待蜡壳成型后剥离，将药丸放入制好的蜡壳封固，封固时沾蜡的蜡液温度保持在76℃，封固完成后置于玻璃瓶内密封。
48.实施例三
49.参照图1，一种具有通便功效的药物组合物，包括以下重量的原料：火麻仁25g、大黄10g、苦杏仁16g、白术18g、枳实30g、当归8g、莱菔子15g、郁李仁10g、番泻叶20g、桃仁25g、蜂蜜55g。
50.其制备方法，包括以下步骤：
51.s1：对中药材进行预处理，对种子类药材进行风选；
52.s2：将所挑选的药材加入研磨机，分别研制成不同标准粒度；
53.s3：将药材粉末混合，加入蜂蜜，揉制成团；
54.s4：将揉制好的药材放入面团分切机，分切完成后低温干燥塑性；
55.s5：对烘干的成品进行有效成分检测，选取合格的成品包装密封。
56.本实施例中，所述s1中，启动上料箱，将全部药材分批次加入上料箱，启动上料箱，启动振动均匀装置，启动输送机，药材通过加料系统均匀的落在传送带上，传送带两侧人工挑选杂物置于反向传送带上，经挑选的药材随正向传送带有出料口卸入料筐内，杂物反向输送到杂物收集箱内，把挑选好的药材分布在筛网上，通过筛网的旋转振动，往复振动，让
药材和筛网产生相对运动，振动频率为80hz，振动倾斜角度为8
°
,物料堆积厚度为3cm,尺寸大于筛孔的物料留在筛网上，体积较小的药材落入筛网下方的物料筐内，将筛网上的药材单独分装，将莱菔子放入水平气流风选设备，药材中的毛发、棉纱、药屑和非药用杂质时，风速为3.6m/s，去除药材中的泥块砂石时，风速为7.5m/s。
57.7、本实施例中，所述s2中，利用畚斗提升机将全部药材依次垂直输送到储料斗，再由电磁振动给料机把物料定量、均匀、连续地送入主机内，进行研磨，火麻仁、大黄、苦杏仁、白术、郁李仁研磨时间为20min，枳实、当归的研磨时间为20min，莱菔子、番泻叶、桃仁的研磨时间为25min，研磨后的细粉被鼓风机鼓出的气流带出，鼓风机风速为2.6m/s，过65目筛，粒度在244-246μm，过筛的细粉随气流进入大旋风分离器，分离后粉料经出料管排出，气流由大旋风分离器上端的回风管进入鼓风机进口，整个气流风送系统为密闭循环，并且在负压下进行，不符合粒度标准的药粉返回研磨机再磨，直至符合标准。
58.本实施例中，所述s4中，对分切完成进行低温干燥处理，空气先在表冷器中进行降温处理，再进入除湿轮的吸附区进行深度除湿，放出吸附热干燥，空气温度升高，表冷器调节干燥空气温度，控制温度在45℃，将分切过的药材依次送入干燥箱，干燥时间为3h。
59.本实施例中，所述s5中，选取合格的成品包装密封，对药丸进行蜡封，对精制的蜂蜡进行脱色处理，与白蜡混合均匀，混合蜡的温度保持在59℃，配比率为蜂蜡40％，白蜡60％，制作与药丸尺寸大小相同的木球，用水煮透使木球的比重增大，木球表面微显潮湿，将木球表面均匀沾蜡，沾蜡时蜡液温度保持在74℃，室温保持在25℃，待蜡壳成型后剥离，将药丸放入制好的蜡壳封固，封固时沾蜡的蜡液温度保持在77℃，封固完成后置于玻璃品内密封。
60.对比例一
61.与实施例一不同之处在于，s1：对中药材进行预处理，对种子类药材进行风选；启动上料箱，将药材加入上料箱，启动振动均匀装置，启动输送机，药材通过加料系统均匀的落在传送带上，传送带两侧人工挑选杂物置于反向传送带上，经挑选的药材随正向传送带有出料口卸入料筐内，把挑选好的药材分布在筛网上，通过筛网的旋转振动，往复振动，让药材和筛网产生相对运动，振动频率为60hz，振动倾斜角度为4
°
,物料堆积厚度为2cm,尺寸大于筛孔的物料留在筛网上，体积较小的药材落入筛网下方的物料筐内，将筛网上的药材单独分装，将莱菔子放入水平气流风选设备，去除药材中的泥块砂石时，风速为5.5m/s。
62.对比例二
63.与实施例一不同之处在于，s2：将所挑选的药材加入研磨机，分别研制成不同标准粒度；利用畚斗提升机将全部药材依次垂直输送到储料斗，进行研磨，火麻仁、大黄、苦杏仁、白术、郁李仁研磨时间为15min，枳实、当归的研磨时间为17min，莱菔子、番泻叶、桃仁的研磨时间为20min，研磨后的细粉被鼓风机鼓出的气流带出，鼓风机风速为2.4m/s，过65目筛，粒度在244-246μm，过筛的细粉随气流进入大旋风分离器，分离后粉料经出料管排出，气流由大旋风分离器上端的回风管进入鼓风机进口，不符合粒度标准的药粉返回研磨机再磨，直至符合标准。
64.对比例三
65.与实施例一不同之处在于，s3：将药材粉末混合，加入蜂蜜，揉制成团；空气先在表冷器中进行降温处理，再进入除湿轮的吸附区进行深度除湿，放出吸附热干燥，表冷器调节
干燥空气温度，控制温度在45℃，将分切过的药材依次送入干燥箱，干燥时间为3h。
66.实验例
67.将实施例一、实施例二和实施例三制得的一种具有通便功效的药物组合物进行试验，得出结果如下：
[0068] 实施例一实施例二实施例三有效成分流失率18％46％54％制备周期6.5h10h16h
[0069]
实施例一、实施例二和实施例三制得的一种具有通便功效的药物组合物对比现有的通便功效的药物组合物有效成分流失率有了显著降低，制备周期明显缩短，且实施例一为最佳实施例。
[0070]
检测报告
[0071]
本发明的目的是为了有效解决现有的通便药物对肠道会产生刺激、使用者容易对药物产生依赖性、制作过程中流失大量有效成分、制作成本高、无法长时间保存等问题，本发明的实施例提供一种具有通便功效的药物组合物，通过添加白术、当归、枳实、具有健脾益肾、润肠通便的功效，对于脾肾不足、肠腑气滞所致的便秘有效，大黄是清泄实热的药物，用于实热便秘，丸剂保留了药材的大部分药用价值，对肠道刺激性小，不易形成依赖性，促进肠道的蠕动，副作用小，不易对身体造成伤害，采用蜜蜡对丸剂进行封固，防止有效成分挥发潮解，促使药物在体内释放有效成分缓慢，延长药效，调节一定用蜡量，药物在胃中不溶解而在肠中溶解，以防止药物中毒，对胃造成强烈的刺激。
[0072]
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。