公鲁尔连接器的制作方法

公鲁尔连接器
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2021年9月9日提交的题为“male luer connector”的美国临时专利申请no.63/242,316的优先权权益，其全部内容通过引用结合于此。
技术领域
3.本公开总体上涉及输注套组静脉注射(iv)连接器，特别是公鲁尔连接器。


背景技术：

4.典型的输注或静脉注射(iv)套组是通过将聚合管件部段结合到聚合部件上而构成的，其中许多使用鲁尔连接器。这些静脉注射套组可以与输注泵或重力系统一起使用，以向用户(比如患者)提供流体。然而，典型的鲁尔连接器通常通过牺牲另一功能来实现优化的关键功能。例如，为了具有更好的抓握特征，典型的鲁尔连接器往往体积庞大和/或具有尖锐的特征，这导致更高的成本并对患者的舒适性产生负面影响。
5.由于这些原因，希望的是提供与静脉注射部件和静脉注射套组一起使用的公鲁尔连接器，这些部件和套组利用一种集成设计来优化公鲁尔连接器的重要方面(例如连接、断开、清洁和舒适)。
附图说明
6.附图(其被包括来提供进一步理解本公开，并且被并入本说明书中并构成本说明书的一部分)示出了本公开的实施例，并且与说明书一起用于说明本公开的原理。
7.图1示出了具有四个流体输注泵的示例性患者护理系统的透视图，每个流体输注泵连接到相应的流体供应源，用于将流体供应源的内容物泵送到患者。
8.图2a-2c是典型的组装好的静脉注射输注套组和典型的静脉注射延长管线的顶视图。
9.图3示出了根据本公开的一些方面的公鲁尔连接器的侧透视图。
10.图4示出了根据本公开的一些方面的图3的公鲁尔连接器的前透视图。
11.图5示出了根据本公开的一些方面的鲁尔连接器组件的透视图。
12.图6示出了根据本公开的一些方面在典型的公鲁尔连接器旁边联接到静脉注射管的公鲁尔连接器的透视图。
具体实施方式
13.以下给出的详细描述描述了本技术的各种构造，并且并不旨在代表可以实施本技术的唯一构造。为了提供对本技术的透彻理解，详细描述包括具体细节。相应地，作为非限制性示例，关于某些方面提供尺寸。然而，对于本领域技术人员将显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下实施本技术。在一些情况下，以框图形式示出了公知的结构和部件，以避免模糊本技术的构思。
14.应该明白的是，本公开包括本技术的示例，并且不限制所附权利要求书的范围。现在将根据特定但非限制性的示例来公开本技术的各个方面。本公开中描述的各个实施例可以以不同的方式和变型且根据期望的应用或实施方式来实现。
15.现在更详细地参考附图，其中在数个视图中相似的附图标记指代相似或相应的元件，在图1中示出了具有四个输注泵22、24、26和28的患者护理系统20，每个输注泵分别与上游流体管线30、32、34和36在流体上连接。四个输注泵22、24、26和28中的每一个也分别与下游流体管线31、33、35和37在流体上连接。流体管线可以是可以供流体流动通过的任何类型的流体导管，例如静脉注射给药套组。应当理解的是，可以使用各种泵机构中的任何一种，包括注射器泵。
16.流体供应源38、40、42和44(其可以呈各种形式但在本例中显示为瓶子)被倒置并悬挂在泵的上方。流体供应源也可以呈袋或包括注射器在内的其他类型容器的形式。患者护理系统20和流体供应源38、40、42和44都安装到滚轮架、静脉注射杆46、桌面等。
17.分离的输注泵22、24、26和28用于将流体供应源的每种流体输注到患者体内。输注泵是流量控制装置，其将作用于相应的流体管线，以将流体从流体供应源通过流体管线移动到患者48。因为使用了单独的泵，所以每个泵都可以被单独设置为这样的泵送或操作参数，其是将特定的医疗流体从相应的流体供应源以医师为该流体指定的特定速率输注到患者体内所需要的。这种医疗流体可以包括药品或营养物或其他流体。输注泵22、24、26和28由泵控制单元60控制。
18.流体供应源38、40、42和44各自分别联接到电子数据标签81、83、85和87，或者联接到电子发射器。与输注系统相关联的任何装置或部件可以配备有电子数据标签、读取器或发射器。
19.典型的输注套组也可以是不需要使用输注泵的重力式套组。例如，流体供应源38、40、42和44中的任何一个可以经由重力式静脉注射套组直接连接到患者48，其中重力使得流体流动通过输注套组并到患者48体内，而无需泵的辅助。
20.典型地，医疗流体给药套组具有比图1所示的更多的零件，比如图2a-2c所示的那些。输注套组可以由输注部件和管件的任何组合形成。典型地，输注部件和管件是用后即弃产品，其使用一次就被丢弃。输注部件和管件可以由任何合适的材料(例如塑料、硅树脂、橡胶)形成，这些材料中的许多或全部是透明或半透明的，从而可以看到内部的流体流动或液位。
21.如图2a所示，输注套组120可以包括通过管件160连接在一起的滴注腔室130、止回阀140和辊夹150。输注套组120还可以包括y形部位170(其与无针连接器175具有y形接合部)，以及位于输注套组120的端部处的鲁尔锁连接器180。例如，鲁尔锁连接器180可以用于连接到插入患者体内的导管。输注套组120可以包括附加的输注部件，并且可以由部件和管件160的任意组合形成。
22.如图2b所示，静脉注射延长套组120a可以用于连接任何两个输注部件或装置，例如静脉注射套组、输注泵、注射器泵等。静脉注射延长套组120a包括鲁尔连接器180a和流量控制器155a。类似地，如图2c所示，另一静脉注射延长套组120b包括鲁尔连接器180b和流量控制器155b。
23.如图3和图4所示，根据本公开的一些方面，提供了公鲁尔连接器200。公鲁尔连接
器200具有由硬质材料(比如聚碳酸酯、尼龙、聚乙烯等)形成的鲁尔滑动件210(例如内芯)。鲁尔滑动件210可以与输注套组装置或部件的标准母接收器(例如母鲁尔连接器、母无针端口、母导管套组、母泵端口)配合，该标准母接收器被构造成与公鲁尔连接器连接。鲁尔滑动件210可以具有形成管腔216的中空部分，管腔216形成延伸穿过鲁尔滑动件210长度的流动路径。
24.套环220围绕鲁尔滑动件210设置，该套环220由任何合适的材料形成。例如，类似于鲁尔滑动件210，套环220可以由硬质材料形成，比如聚碳酸酯、尼龙、聚乙烯等。作为另一个示例，套环220可以由柔软且有缓冲的材料形成，比如硅树脂、聚氨酯、无乳胶的硅橡胶等、或者它们的任意组合。在这种情况下，套环220的柔软缓冲特性可以允许鲁尔连接器200长时间压靠病人的皮肤，而不会引起皮肤撕裂或压疮。
25.套环220可以是无乳胶的，实现用于广泛的医疗应用，包括禁止乳胶与患者的皮肤接触的那些应用(例如患者对乳胶过敏)。套环220在湿润时可以是防滑的并且可以形成为能承受气体灭菌和伽马灭菌。
26.套环220可以滑动地联接到鲁尔滑动件210。这里，套环220和鲁尔滑动件210之间的联接可以被构造成提供套环220相对于鲁尔滑动件210的最佳行程长度。这种最佳行程长度可以允许鲁尔滑动件210在套环220接触母连接器之前与母连接器(例如图5所示的母鲁尔连接器300)完全接合，同时提供保持在公鲁尔连接器200上牢固夹持的能力。例如，最佳行程长度可以确保与母连接器的无泄漏连接。作为另一个示例，最佳行程长度可以给用户(例如健康护理提供者、临床医生)更多的空间来清洁鲁尔滑动件210。
27.套环220可以有纹理和/或轮廓，以在公鲁尔连接器200被松开或拧紧时提供改进的抓握。例如，如图3和图4所示，套环220可具有多个凸起特征222，比如具有倒圆前导边缘的有角突起，如图所示，其可以提供防滑和/或易抓握特性(例如抓握特征)的纹理。凸起特征222可以是任何合适的特征，例如脊或其他凸起区域等。
28.套环220还可以包括一个或更多个凹口224。凹口224可以提供吻合特征，其中套环220的凹口224接合在鲁尔滑动件210的适当地定尺寸和定形状的突起212上，以断开连接。凹口224可以形成为任何合适的尺寸和形状，以改变和/或实现吻合特征。例如，凹口224可以具有倾斜的凹口设计，其可以实现强大的咬合力，以最小化或避免套环220在从母连接器断开时的滑动。与最佳行程长度相结合的吻合特征可以允许用户以手指放置在套环220上的一个动作断开公鲁尔连接器200，同时避免公鲁尔连接器200的突然弹出，这可以使公鲁尔连接器200的操作更稳定。
29.公鲁尔连接器200还可以包括握把230。握把230可以以任何合适的方式定尺寸和形状，例如所示的锥形泪滴形状。握把230的泪滴形状可以让用户舒适地使用强大的拉力。例如，对于公鲁尔连接器200的常规断开，或者当鲁尔滑动件210由于使用消毒剂而卡在母连接器内时，可能需要强大的拉力。此外，在将公鲁尔连接器200连接到母连接器的过程中，握把230的泪滴形状的较宽部分被构造成舒适地坐置在用户的手指之间，使得握把230不会在手指上产生压力点。
30.握把230可以由任何合适的材料形成。例如，类似于鲁尔滑动件210，握把230可以由硬质材料形成，比如聚碳酸酯、尼龙、聚乙烯等。这里，握把230和鲁尔滑动件210可以形成为一体的部件(例如模制)。作为另一个示例，握把230可以由柔软且有缓冲的材料形成，比
如硅树脂、聚氨酯、无乳胶的硅橡胶等、或者它们的任意组合。在这种情况下，握把230的材料可以包覆成型或以其他方式粘附到鲁尔滑动件210，并且握把230的柔软缓冲特性可以允许鲁尔连接器200长时间压靠患者的皮肤，而不会导致皮肤撕裂或压疮。
31.握把230可以是无乳胶的，实现用于广泛的医疗应用，包括禁止乳胶与患者的皮肤接触的那些应用(例如患者对乳胶过敏)。握把230在湿润时可以是防滑的并且可以形成为能承受气体灭菌和伽马灭菌。
32.吻合特征、最佳行程长度和握把230的泪滴形状的组合可以实现单手放置以扭转和拉动公鲁尔连接器200。例如，用户可以用单手或手指放置在公鲁尔连接器200上同时扭转和拉动，从而允许公鲁尔连接器200的有效断开。
33.握把230可以具有由凹槽234限定的抓握特征232，从而为握把230提供星镖形状，如图4所示。这种星镖形可以提供由用户施加的高断开抓握力，同时降低公鲁尔连接器200过度扭转或过度连接的可能性。握把230还可以具有流体端口236，其与鲁尔滑动件210在流体上联接。流体端口236可以构造成接收连接到静脉注射部件或流体源的静脉注射管(例如管件160)。在使用中，流体可以流动到流体端口236中，通过公鲁尔连接器200，并从鲁尔滑动件210的对向端部流出，或反之亦然。
34.图5示出了示例鲁尔连接器组件400，其包括公鲁尔连接器200和母鲁尔连接器300。这里，公鲁尔连接器200的鲁尔滑动件210与母鲁尔连接器的母端口310接合或配合。例如，公鲁尔连接器200和母鲁尔连接器300中的一个可以经由静脉注射管件连接到静脉注射套组(例如静脉注射套组120)，而公鲁尔连接器200和母鲁尔连接器300中的另一个可以经由静脉注射管件连接到插入患者体内的导管。因此，鲁尔连接器组件400的公鲁尔连接器200实现与母鲁尔连接器300的轻松单手连接或断开，以便快速连接/断开静脉注射套组120和导管。作为另一个示例，鲁尔连接器组件400可以用在流体源(例如流体供应源38)和静脉注射套组120的接收端部(例如滴注腔室130)之间，从而实现流体供应源38和静脉注射套组120之间的快速和轻松的连接/断开。
35.如图6所示，与典型的公鲁尔连接器180c相比，公鲁尔连接器200可以是紧凑的，具有最小的尺寸。例如，公鲁尔连接器200大约是典型的公鲁尔连接器180c的体积的一半，而上述特征的组合为公鲁尔连接器200提供了比典型公鲁尔连接器180c更强的性能。这里，公鲁尔连接器200和典型公鲁尔连接器180c之间的尺寸这种差异使得公鲁尔连接器200的材料(例如树脂)成本减少一半，因为使用了一半体积的材料。此外，公鲁尔连接器200的减小尺寸对于患者来说可能更舒适，这对于新生儿重症监护室(nicu)或早产儿重症监护室(picu)中的婴儿来说尤其重要。
36.在本公开的一些方面，公鲁尔连接器200可以以任何合适的方式形成。例如，鲁尔滑动件210和握把230可以模制成一体的部件，而套环220可以模制成单独的部件，之后套环220可以可滑动地安装到鲁尔滑动件210上。作为另一个示例，鲁尔滑动件210和握把230可以是分开的部件，其中握把230可以被包覆成型、焊接或通过粘合剂固接到鲁尔滑动件210。鲁尔滑动件210、套环220和握把230可以由透明材料、半透明材料和/或不透明材料的任意组合形成。
37.在本公开的一个或更多个实施例中，一种公鲁尔连接器包括：鲁尔滑动件，该鲁尔滑动件包括第一材料，该鲁尔滑动件设定尺寸且设定形状为与母连接器配合；套环，其设置
在所述鲁尔滑动件的外表面上，所述套环包括第二材料和设置在所述套环的外表面上的多个第一抓握特征；以及握把，其联接到所述鲁尔滑动件，所述握把包括第三材料和设置在所述握把的外表面上的多个第二抓握特征，其中，所述多个第一抓握特征和第二抓握特征中的一者被构造成提供防滑的抓握表面。
38.在本公开的一些方面中，第一材料和第三材料是相同的，并且鲁尔滑动件和握把是一体形成的部件。在本公开的一些方面中，第一材料和第三材料是不同的，并且握把被模制到鲁尔滑动件上。在本公开的一些方面中，鲁尔滑动件由包括聚碳酸酯、尼龙和聚乙烯中的至少一种的硬质材料形成。在本公开的一些方面中，鲁尔滑动件包括被构造成与母连接器密封地配合的公配合部分。在本公开的一些方面中，第二材料和第三材料中的一种是包括硅树脂、聚氨酯和无乳胶硅橡胶中的至少一种的软质材料。在本公开的一些方面中，套环和握把中的一个不含乳胶。在本公开的一些方面中，套环和握把中的一个被构造成承受气体灭菌。在本公开的一些方面中，套环和握把中的一个被构造成承受伽马射线灭菌。
39.在本公开的一些方面中，多个第一抓握特征包括设置在套环的外表面上的凸起特征。在本公开的一些方面中，多个第二抓握特征由设置在握把的外表面中的多个凹槽限定。在本公开的一些方面中，握把是泪滴形的。在本公开的一些方面中，握把包括星镖构造。在本发明的方面中，套环包括凹口，该凹口设定尺寸且设定形状为接收设置在鲁尔滑动件的外表面上的突起。在本公开的一些方面中，鲁尔滑动件包括穿过鲁尔滑动件的轴向长度设置的管腔，并且其中握把包括在流体上联接到管腔的流体端口。在本公开的一些方面中，流体端口被构造成接收静脉注射管件。
40.在本发明的一个或更多个实施例中，输注套组包括输注套组部件和公鲁尔连接器。公鲁尔连接器包括：鲁尔滑动件，该鲁尔滑动件包括沿着鲁尔滑动件的轴向长度设置的管腔，该鲁尔滑动件设定尺寸且设定形状为与母连接器配合；套环，其设置在所述鲁尔滑动件的外表面上，所述套环包括凹口和设置在所述套环的外表面上的多个第一抓握特征；以及泪滴形握把，其联接到鲁尔滑动件，该握把包括在流体上联接到管腔的流体端口和设置在握把的外表面上的多个第二抓握特征。
41.在本公开的一些方面中，第二抓握特征由设置在握把的外表面中的多个凹槽限定，并且其中第二抓握特征限定星镖构造。在本公开的一些方面中，套环的凹口设定尺寸且设定形状为接收设置在鲁尔滑动件的外表面上的突起。
42.在本公开的一个或更多个实施例中，输注套组鲁尔连接器组件包括母鲁尔连接器和公鲁尔连接器。母鲁尔连接器包括：接收部分；第一流体端口，其构造成接收静脉注射管件；以及管腔，其在流体上联接在接收部分和第一流体端口之间。公鲁尔连接器包括：鲁尔滑动件，该鲁尔滑动件包括沿着鲁尔滑动件的轴向长度设置的管腔，鲁尔滑动件设定尺寸且设定形状为与母鲁尔连接器的接收部分配合；套环，其设置在所述鲁尔滑动件的外表面上，所述套环包括凹口和设置在所述套环的外表面上的多个第一抓握特征；以及泪滴形握把，其联接到所述鲁尔滑动件，所述握把包括在流体上联接到所述管腔并被构造成接收静脉注射管件的第二流体端口，以及以星镖构造设置在所述握把的外表面上的多个第二抓握特征。
43.应当理解的是，所公开的过程的方法中的框的任何特定顺序或层次是示例性方案的说明。基于设计或实现偏好，应当理解的是过程中框的特定顺序或层次可以被重新布置，
或者所有示出的框均被执行。在一些实施方式中，可以同时执行任何框。
44.本公开被提供来允许本领域中的任何技术人员实施本文中描述的各个方面。本公开提供了本技术的各种示例，并且本技术并不局限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员将是显而易见的，并且本文中限定的一般原则可以适用于其它方面。
45.以单数形式提及某种要素并不旨在指“一个且是唯一的一个”，除非有具体的这种描述，而是指“一个或更多个”。除非另有具体说明，术语“一些”是指一个或更多个。男性中的代词(例如他的)包括女性和中性性别(例如她的及它的)，并且反之亦然。标题和副标题(如果有的话)仅是为了方便起见，并不限制本发明。
46.词语“示例性”在本文中用来指“用作一个示例或说明”。本文中被描述为“示例性”的任何方面或设计并不一定被解释为比其它方面或设计优选或有利。在一个方面，本文中描述的各种替代构造和操作可以被认为是至少等同的。
47.如本文中使用的，一系列项目(以术语“或”来分隔项目中的任一个)之后的短语“中的至少一个”修饰作为一个整体的列表，而不是列表中的每个项目。短语“中的至少一个”不需要选择至少一个项目；相反，该短语允许一种意思，其包括项目中的任一个中的至少一个，和/或项目中的任意组合中的至少一个，和/或项目中的每个中的至少一个。举例来说，短语“a、b或c中的至少一个”可以指：仅a、仅b或仅c；或a、b和c的任意组合。
48.比如“方面”等短语并不暗示着这种方面对于本技术是至关重要的或者这种方面适用于本技术的所有构造。与一方面有关的公开内容可以适用于所有构造、或者一个或更多个构造。一方面可以提供一个或更多个示例。比如一方面等短语可以指一个或更多个方面，并且反之亦然。比如“实施例”等短语并不暗示着这种实施例对于本技术是至关重要的或者这种实施例适用于本技术的所有构造。与一实施例有关的公开内容可以适用于所有实施例、或者一个或更多个实施例。一实施例可以提供一个或更多个示例。比如一实施例等短语可以指一个或更多个实施例，并且反之亦然。比如“构造”等短语并不暗示着这种构造对于本技术是至关重要的或者这种构造适用于本技术的所有构造。与一构造有关的公开内容可以适用于所有构造、或者一个或更多个构造。一构造可以提供一个或更多个示例。比如一构造等短语可以指一个或更多个构造，并且反之亦然。
49.如本文所使用的，术语“确定”涵盖各种各样的动作。例如，“确定”可以包括在没有用户干预的情况下经由硬件元件核算、计算、处理、推导、生成、获得、查找(例如在表格、数据库或其它数据结构中查找)、查明等。此外，“确定”可以包括在没有用户干预的情况下经由硬件元件接收(例如接收信息)、访问(例如访问存储器中的数据)等。“确定”可以包括在没有用户干预的情况下经由硬件元件解析、选定、选择、建立等。
50.如本文所使用的，术语“提供”涵盖各种各样的动作。例如，“提供”可以包括将值存储在存储装置的位置中以供后续检索、经由至少一个有线或无线通信介质将值直接发送给接收者、发送或存储对值的引用等。“提供”还可以包括经由硬件元件的编码、解码、加密、解密、证实、验证、插入等。
51.在一个方面，除非另有说明，否则在本说明书中(包括在以下的权利要求书中)给出的所有测量、值、额定值、位置、大小、尺寸和其它规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们旨在具有与它们所涉及的功能以及它们所属的领域中的习惯相一致的合理范围。
52.应明白的是，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次是对示例性方法的说明。基于设计偏好，应当理解的是步骤、操作或过程的特定顺序或层次可以被重新布置。步骤、操作或过程中的一些可以同时执行。步骤、操作或过程中的一些或全部可以自动地执行，而无需用户干预。随附的方法权利要求(如果有的话)以样本顺序提出了各个步骤、操作或过程的要素，并且并不旨在局限于所提出的特定顺序或层级。
53.贯穿本公开所描述的各个方面的要素的对于本领域普通技术人员而言是公知或今后将公知的所有结构和功能等同物均明确地通过引用并入本文，并且旨在被权利要求书包含。另外，本文公开的任何内容都不旨在贡献给公众，不管这种公开是否在权利要求书中明确记载。权利要求不得根据35u.s.c.
§
112(f)的规定来解释，除非该要素使用短语“用于xx的器件”来明确记载，或者在方法权利要求的情况下，该要素使用短语“用于xx的步骤”来记载。更进一步，就术语“包括”、“具有”等被使用的情况而言，这种术语旨在是包容性的，方式类似于术语“包括”，如“包括”当在权利要求中作为过渡词语被采用时所解释的那样。
54.本公开的标题、背景技术、

技术实现要素：
、附图说明和摘要在此被并入本公开中，并且被提供作为本公开的说明性示例，而不作为限制性的描述。在理解的情况下提交的是它们不会被用于限制权利要求的范围或含义。另外，在具体实施方式中，可看出的是描述内容提供了说明性示例，并且各种特征在各个实施例中被组合在一起，目的在于使本公开流畅。这种公开方法不应被解释为反映这样一种意图，即所要求的主题需要比在每个权利要求中明确列举的更多的特征。相反，如以下权利要求反映的，创造性主题处于少于单个公开构造或操作的所有特征中。后随权利要求书由此被结合到具体实施方式中，每个权利要求作为单独要求保护的主题而独立存在。
55.权利要求书并不旨在局限于本文中描述的方面，而是应被赋予与权利要求的语言一致的全部范围，并且涵盖所有合法等同方案。尽管如此，没有任何权利要求旨在包含不能满足35u.s.c.
§
101、102或103的要求的主题，也不应以这种方式对它们进行解释。