降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂及其制备方法与流程

1.本发明属于中医药技术领域，尤其涉及一种降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂及其制备方法。


背景技术：

2.目前，脑梗死旧称脑梗塞，又称缺血性脑卒中(cerebral ischemic stroke)，是指因脑部血液供应障碍，缺血、缺氧所导致的局限性脑组织的缺血性坏死或软化。脑梗死的临床常见类型有脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等，脑梗死占全部脑卒中的80％。临床表现以猝然昏倒、不省人事、半身不遂、言语障碍、智力障碍为主要特征。脑梗死不仅给人类健康和生命造成极大威胁，而且给患者、家庭及社会带来极大的痛苦和沉重的负担。
3.脑梗死作为一种突发性脑部疾病可发生于任何年龄段，坏死程度因血栓部位及大小不同而有差别。多见于45～70岁中老年人。发病较急，多无前驱症状，局灶性神经体征在数分钟至数小时达到高峰，并且多表现完全性卒中，意识清楚或轻度意识障碍，颈内动脉或大脑中动脉主干栓塞导致大面积脑梗死，可发生严重脑水肿，颅内压增高，甚至脑疝和昏迷，少见痫性发作；椎-基底动脉系统栓塞常发生昏迷，个别病例局灶性体征稳定或一度好转后又出现加重提示梗死再发或继发出血等。
4.现有的西医中阿司匹林使是目前脑梗死防治中的最基本用药之一；缺点是47％的阿司匹林服用者都会产生抗药性，长期服用会产生脑、胃出血危险。而钙离子拮抗剂是急性期应用有引起“盗血”的可能，会导致症状加重。长期应用对脑梗塞需要长期用药防治复发的中老年患者有一定副作用。
5.现有的中药比较注重药物本身的药力，而不重视和其他药物尤其是西医的配合，往往不能达到很好的治疗效果。
6.通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：
7.(1)现有的西医中阿司匹林使是目前脑梗死防治中的最基本用药之一；缺点是47％的阿司匹林服用者都会产生抗药性，长期服用会产生脑、胃出血危险。
8.(2)钙离子拮抗剂是急性期应用有引起“盗血”的可能，会导致症状加重。长期应用对脑梗塞需要长期用药防治复发的中老年患者有一定副作用。
9.(3)现有的中药比较注重药物本身的药力，而不重视和其他药物尤其是西医的配合，往往不能达到很好的治疗效果。


技术实现要素：

10.针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种活血化瘀，治疗脑梗及后遗症恢复且具有降压功效的纯中药制剂及其制备方法。
11.本发明是这样实现的，一种降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂，所述降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂按照质量份数计，由红花15～30份、菊花15～30
份、川芎15～30份、赤芍8～15份、山楂15～30份、丹参12～20份、蛴螬虫4～10份、地龙8～15份以及桃仁12～20份组成。
12.本发明的另一目的在于提供一种实施所述的降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂的降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂的制备方法，所述降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂的制备方法包括以下步骤：
13.步骤一，按照质量份数配比依次称取红花15～30份、菊花15～30份、川芎15～30份、赤芍8～15份、山楂15～30份、丹参12～20份、蛴螬虫4～10份、地龙8～15份以及桃仁12～20份，备用；
14.步骤二，分别将红花和菊花清洗干净后进行低温烘干处理，粉碎并混合后加入乙醇溶液，进行破壁处理后超声提取，离心，过滤，蒸馏，旋干，得到红花和菊花的混合提取物；
15.步骤三，清除川芎、赤芍和丹参中的杂质后进行干燥灭菌处理，粉碎并混合后加入二氯甲烷浸泡；进行渗漉回流提取并回收溶剂后，用高速逆流色谱法进行纯化，得到川芎、赤芍和丹参的混合提取物；
16.步骤四，将山楂和桃仁混合粉碎过筛得到山楂和桃仁的混合粉末，将蛴螬虫和地龙利用没食子酸溶液浸泡阴干粉碎得到混合粉末；将混合提取物以及混合粉末混合搅拌均匀，得到纯中药制剂。
17.进一步，所述步骤二中的红花和菊花混合提取物的制备方法包括：
18.(1)分别将红花和菊花清洗干净并除去表面尘土和颗粒性杂质后，再置于烘干装置中在40～50℃的条件下进行低温烘干处理30～60min；
19.(2)将干燥的红花和菊花分别置于粉碎装置中进行粉碎处理后混合均匀，加入30～40倍重量份数的乙醇溶液，混合搅拌均匀；
20.(3)将步骤(2)得到的混合液置于破壁机中进行破壁处理后，再进行超声提取，离心，过滤，蒸馏除去挥发性物质和有机溶剂，将滤液用旋转蒸发仪旋干，得到红花和菊花的混合提取物。
21.进一步，所述步骤(2)中的乙醇溶液的浓度为75～85％。
22.进一步，所述步骤(3)中的超声提取温度为45～55℃，所述超声波的频率为1500～30000hz，所述超声提取时间为1～3h。
23.进一步，所述步骤三中的川芎、赤芍和丹参混合提取物的制备方法包括：
24.(1)清除川芎、赤芍和丹参中的杂质后置于微波装置中进行干燥灭菌处理，将川芎、赤芍和丹参粉碎并混合后置于反应器中，加入二氯甲烷浸泡1～3h；
25.(2)使用带有夹套加热保温的双层渗漉柱对混合液进行渗漉回流提取20～40min，回收溶剂后得到川芎、赤芍和丹参的混合粗提液；
26.(3)以石油醚-正丁醇-甲醇-水为两相溶剂体系，对步骤(2)得到的所述川芎、赤芍和丹参的混合粗提液用高速逆流色谱法进行纯化，得到川芎、赤芍和丹参混合提取物。
27.进一步，所述步骤(1)中的二氯甲烷的添加量为川芎、赤芍和丹参混合物重量的5～15倍。
28.进一步，所述步骤(2)中的渗漉回流提取的回流介质温度为40～45℃，所述渗漉液流速为1～4倍柱体积/小时。
29.进一步，所述步骤四中的纯中药制剂的制备方法包括：
30.(1)将山楂和桃仁混合后置于粉碎装置进行粉碎处理并过80～120目筛，得到山楂和桃仁的混合粉末；将蛴螬虫和地龙放入3％的没食子酸溶液中浸泡4～8天，捞出阴干，磨成粉末，过80～200目筛；
31.(2)将制备得到的红花和菊花的混合提取物和川芎、赤芍和丹参的混合提取物混合搅拌均匀后，加入山楂和桃仁的混合粉末、蛴螬虫和地龙的混合粉末，再次搅拌均匀，得到混合物料；
32.(3)将步骤(2)得到的所述混合物料置于造粒机中进行造粒，微波真空干燥，整粒，得到降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂。
33.进一步，所述步骤(3)中的微波真空干燥的条件为：设置真空度为3.0～3.5kpa，微波功率为4.0～4.5w/g。
34.结合上述的技术方案和解决的技术问题，本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：
35.本发明提供的活血化瘀，治疗脑梗及后遗症恢复且具有降压功效的纯中药制剂，红花具有活血痛经和祛瘀止痛的功效；菊花性质偏寒，具有清热降火、消炎止痛的作用；川芎具有活血行气、祛风止痛、开郁燥湿的功效；赤芍具有养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿的功效；山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压的作用；丹参具有活血化瘀、调经止血、养血安神、凉血消痈的功效；蛴螬虫破血、行瘀、止痛、散结；地龙清热、定惊、通络；桃仁具有活血化瘀、润肠通便、止咳平喘、抗炎镇痛的功效；以上原料相互配伍，彼此之间相互配合，能够实现对急性脑梗死疾病的治疗及预防，且治疗效果显著。
36.本发明提供的纯中药制剂的制备方法简单，具有活血化瘀，治疗脑梗及后遗症恢复以及降压的功效，能够有效解决现有技术中的中药制剂不能很好地辅助西医药物完成脑梗后遗症治疗的问题。
附图说明
37.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下还可以根据这些附图获得其他的附图。
38.图1是本发明实施例提供的降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂的制备方法流程图；
39.图2是本发明实施例提供的红花和菊花混合提取物的制备方法流程图；
40.图3是本发明实施例提供的川芎、赤芍和丹参混合提取物制备方法流程图。
具体实施方式
41.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
42.针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂及其制备方法，下面结合附图对本发明作详细的描述。
43.为了使本领域技术人员充分了解本发明如何具体实现，该部分是对权利要求技术方案进行展开说明的解释说明实施例。
44.本发明实施例提供的降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂按照质量份数计由红花15～30份、菊花15～30份、川芎15～30份、赤芍8～15份、山楂15～30份、丹参12～20份、蛴螬虫4～10份、地龙8～15份以及桃仁12～20份组成。
45.如图1所示，本发明实施例提供的降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂的制备方法包括以下步骤：
46.s101，按照质量份数配比依次称取红花15～30份、菊花15～30份、川芎15～30份、赤芍8～15份、山楂15～30份、丹参12～20份、蛴螬虫4～10份、地龙8～15份以及桃仁12～20份，备用；
47.s102，分别将红花和菊花清洗干净后进行低温烘干处理，粉碎并混合后加入乙醇溶液，进行破壁处理后超声提取，离心，过滤，蒸馏，旋干，得到红花和菊花的混合提取物；
48.s103，清除川芎、赤芍和丹参中的杂质后进行干燥灭菌处理，粉碎并混合后加入二氯甲烷浸泡；进行渗漉回流提取并回收溶剂后，用高速逆流色谱法进行纯化，得到川芎、赤芍和丹参的混合提取物；
49.s104，将山楂和桃仁混合粉碎过筛得到山楂和桃仁的混合粉末，将蛴螬虫和地龙利用没食子酸溶液浸泡阴干粉碎得到混合粉末；将混合提取物以及混合粉末混合搅拌均匀，得到纯中药制剂。
50.如图2所示，本发明实施例提供的步骤s102中的红花和菊花混合提取物的制备方法包括：
51.s201，分别将红花和菊花清洗干净并除去表面尘土和颗粒性杂质后，再置于烘干装置中在40～50℃的条件下进行低温烘干处理30～60min；
52.s202，将干燥的红花和菊花分别置于粉碎装置中进行粉碎处理后混合均匀，加入30～40倍重量份数的乙醇溶液，混合搅拌均匀；
53.s203，将s202得到的混合液置于破壁机中进行破壁处理后，再进行超声提取，离心，过滤，蒸馏除去挥发性物质和有机溶剂，将滤液用旋转蒸发仪旋干，得到红花和菊花的混合提取物。
54.本发明实施例提供的步骤s202中的乙醇溶液的浓度为75～85％。
55.本发明实施例提供的步骤s203中的超声提取温度为45～55℃，超声波的频率为1500～30000hz，超声提取时间为1～3h。
56.如图3所示，本发明实施例提供的步骤s103中的川芎、赤芍和丹参混合提取物的制备方法包括：
57.s301，清除川芎、赤芍和丹参中的杂质后置于微波装置中进行干燥灭菌处理，将川芎、赤芍和丹参粉碎并混合后置于反应器中，加入二氯甲烷浸泡1～3h；
58.s302，使用带有夹套加热保温的双层渗漉柱对混合液进行渗漉回流提取20～40min，回收溶剂后得到川芎、赤芍和丹参的混合粗提液；
59.s303，以石油醚-正丁醇-甲醇-水为两相溶剂体系，对s302得到的所述川芎、赤芍和丹参的混合粗提液用高速逆流色谱法进行纯化，得到川芎、赤芍和丹参混合提取物。
60.本发明实施例提供的步骤s301中的二氯甲烷的添加量为川芎、赤芍和丹参混合物
重量的5～15倍。
61.本发明实施例提供的步骤s302中的渗漉回流提取的回流介质温度为40～45℃，所述渗漉液流速为1～4倍柱体积/小时。
62.本发明实施例提供的步骤s104中的纯中药制剂的制备方法包括：
63.(1)将山楂和桃仁混合后置于粉碎装置进行粉碎处理并过80～120目筛，得到山楂和桃仁的混合粉末；将蛴螬虫和地龙放入3％的没食子酸溶液中浸泡4～8天，捞出阴干，磨成粉末，过80～200目筛；
64.(2)将制备得到的红花和菊花的混合提取物和川芎、赤芍和丹参的混合提取物混合搅拌均匀后，加入山楂和桃仁的混合粉末、蛴螬虫和地龙的混合粉末，再次搅拌均匀，得到混合物料；
65.(3)将步骤(2)得到的所述混合物料置于造粒机中进行造粒，微波真空干燥，整粒，得到降压、治疗脑梗及后遗症恢复的纯中药制剂。
66.本发明实施例提供的步骤(3)中的微波真空干燥的条件为：设置真空度为3.0～3.5kpa，微波功率为4.0～4.5w/g。
67.本发明实施例在研发或者使用过程中取得了一些积极效果，和现有技术相比的确具备很大的优势，下面内容结合试验过程的数据、图表等进行描述。
68.1、病例选择
69.治疗病例500例，其中：年龄30～70岁，男352例，女148例，每组实施例50例，共10组。
70.2、疾病诊断标准
71.《中医病症诊断疗效标准》。
72.3、治疗方法：
73.口服本发明实施例所制备的药物，每日三次，每次10粒，每粒绿豆大小。
74.4、疗效判定标准
75.显效：全部症状基本消除或主要症状消除；
76.有效：主要症状基本消除或明显改善；
77.无效：各种症状及体征无改变；
78.无明显副作用：无脑水肿、胃出血等症状；
79.副作用较轻：有颅内压升高、轻度胃出血症状；
80.副作用严重：出现脑水肿或胃出血情况较严重。
81.在治疗周期内共有120例显效，330例有效，30例无效；10例无明显副作用，6副作用较轻，4例副作用严重。因此，本发明提供的纯中药制剂具有活血化瘀，治疗脑梗及后遗症恢复以及降压的功效，能够有效解决现有技术中的中药制剂不能很好地辅助西医药物完成脑梗后遗症治疗的问题。
82.以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。