一种预防和调理高血压的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明属于中药技术领域，具体是指一种预防和调理高血压的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.高血压是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来，人们对心血管病多重危险因素的作用以及心、脑、肾靶器官保护的认识不断深入，高血压的诊断标准也在不断调整，目前认为同一血压水平的患者发生心血管病的危险不同，因此有了血压分层的概念，即发生心血管病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。血压值和危险因素评估是诊断和制定高血压治疗方案的主要依据，不同患者高血压管理的目标不同，医生面对患者时在参考标准的基础上，根据其具体情况判断该患者最合适的血压范围，采用针对性的治疗措施。在改善生活方式的基础上，推荐使用24小时长效降压药物控制血压。除评估诊室血压外，患者还应注意家庭清晨血压的监测和管理，以控制血压，降低心脑血管事件的发生率。。
3.服用西药降压，是长久以来高血压患者的传统降压手法。西药的降压药种类很多，大体分成五类，机理也各不相同，有的是阻断人体的升压信号，有利尿来降低细胞外周阻力的，有扩张血管的。西药降压，它的优点是起效快，作用明显；但是目前不少高血压患者遇到几个瓶颈。1、血压始终降不下来；2、血压降下来了，却稳不住；3、西药治标不治本，会让患者产生强列的药物依赖性，一旦停药，血压立刻反弹，需要终身用药。同时长期服用西药降血压副作用很大，会给身体带来一系列危害。例如使血管变脆，加剧并发症，大部分西药如血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂等，通过扩张血管起降压作用，会产生的大量的药物代谢毒素沉积在血管壁上，服用越多沉积的也就越多，最终导致血管硬化、变薄、变脆，而这将会对心、脑、肝、肾等重要的人体器官造成更为严重的损害，并加剧并发症的发生。利尿剂类类降压药氢氯噻嗪、吲达帕胺等等，会导致患者尿酸升高，长期服用会有肾衰竭、尿毒症的风险。acei、arb会引起刺激性干咳、眩晕、头痛性粒袍田胞减少、肾功能不全等，甚至严重的血管神经性水肿。β受体阻滞剂会出现乏力、头痛、头晕、脂质代谢异常等方面的不良反应。
4.传统中医认为，高血压属于“眩晕”、“头痛”、“肝风”、“中风”的范畴。按照病因来说分为四种类型，分别是肝阳上亢、痰湿中阻、肝肾阴虚、瘀血阻络。传统中医治疗高血压的优势是，辨证施治、一人一方针对性强，中医又把人看做一个整体进行整体调理可以标本兼治，同时中医使用自然界生长纯天然药物减少了化学合成西药的毒副作用。但针对高血压这种疾病，传统中医的缺点也很明显。
5.1、传统中药本身分子链长吸收太慢，导致见效速度太慢，几个月甚至经年血压数
值也降不下来，满足不了人们快节奏的生活需求。
6.2、传统中医辨证施治的每一个过程都没有标准的操作规范，各个医生的水平也有很大的差异，开出方子随意性也较大，导致中药治疗高血压有效率比较低。
7.3、传统中药的砂锅熬制过程温度太高，有相当多有效成分都分解了，同时传统中药熬制过程，那是眉毛胡子一把抓，不管有没有作用甚至毒副作用的东西，全都提取出来了，真正的有效成分较少，所以有“中药灌满肠”、“是药三分毒”的谚语。
8.因此，有必要对中药传统的方剂及制备方法进行改进，以适应中医药的发展需求。


技术实现要素：

9.为解决上述现有难题，本发明提供了一种预防和调理高血压的中药组合物及其制备方法，对肝阳上亢、肝肾阴虚、痰湿中阻、瘀血阻络等各种类型的高血压，用量少，见效快，疗效好，不依赖，不反弹，无任何毒副作用，成本较低，患者容易接受，适用于各种类型的高血压，以及高血压病程各期。
10.本发明采用的技术方案如下：一种预防和调理高血压的中药组合物，包括如下重量份数的组分：白术5-10份，茯苓5-10份，木通3-5份，桃仁5-15份，红花10-30份，丹参20-30份，赤芍10-20份，牛膝3-10份。白术健脾益气，燥湿利水；茯苓利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用；木通利尿通淋，清心除烦，通经下乳；丹参祛瘀止痛、活血痛经、清心除烦；牛膝补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行；红花活血通经，散淤止痛。
11.作为优选地，气虚者加黄芪5-15份，党参25-30份。黄芪补气固表、利尿、托毒排脓、生肌，增强造血功能；党参扩张血管、降压、改善微循环。
12.作为优选地，阴虚者加女贞子10-20份，墨旱莲15-25份，何首乌8-12份。女贞子滋补肝肾、明目乌发，强心、利尿保肝；墨旱莲补益肝肾、滋阴清热、凉血止血、润肺强腰。
13.作为优选地，肾虚者加杜仲15-30份，续断5-15份；杜仲补肝肾、壮腰膝、强筋骨；续断补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。
14.作为优选地，脾虚者加砂仁5-10份、山药5-10份、炒扁豆10-20份。砂仁行气调中，和胃，醒脾；山药健脾补气益肉；炒扁豆温中健脾和胃，利湿化浊。
15.作为优选地，肝阳上亢者加黄芩9-15份、地龙10-20份、夏枯草15-30份、草决明20-30份、珍珠母10-15份。夏枯草清肝火，散郁结，常用于治疗高血压病具有头痛、目眩、耳鸣、烦热、失眠等肝热证；草决明清热明目，润肠通便；黄芩清热燥湿，泻火解毒；地龙熄风，清热，活络，平喘，利尿，降压，川芎性味辛温；珍珠母平肝，潜阳，定惊，止血。
16.作为优选地，心肝两虚者加淫羊藿15-20份、淮小麦20-40份、黄柏5-25份，知母3-10份。淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿；黄柏清热躁湿，泻火解毒；知母滋阴降火，润燥滑肠。
17.本发明还公开了一种预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
18.(1)按照配方比例混合中药材，采用水煎煮法对药材进行提取，共提取3次，合并每次提取液；
19.(2)用旋转蒸发仪将提取液进行浓缩，制备浓缩液；
20.(3)将制备的浓缩液置于真空冷冻干燥器中，通过真空冷冻干燥将浓缩液干燥为提取物冻干粉末；
21.(4)将提取物冻干粉溶解或混合于黏合剂中，制备混合溶液；
22.(5)将混合溶液置于真空冷冻干燥器中，通过真空冷冻干燥将混合液制备为颗粒中间体冻干粉末；
23.(6)将中间体冻干粉末与适量黏合剂混合制备成为软材，将软材置于药用筛(10目)，通过挤压制粒的方式制备湿颗粒，
24.(7)湿颗粒置于热风干燥器中烘干，烘干后整粒，即得本技术配方的中药组合物。
25.采用上述方案本发明取得有益效果如下：本技术提供的一种预防和调理高血压的中药组合物，诸药相配，具有健脾燥湿、补中渗湿、活血化瘀、通利血脉、行气利窍的功效。诸药相配，具有健脾燥湿、补中渗湿、活血化瘀、通利血脉、行气利窍的功效，对肝阳上亢、肝肾阴虚、痰湿中阻、瘀血阻络等各种类型的高血压，用量少，见效快，疗效好，不依赖，不反弹，无任何毒副作用，成本较低，患者容易接受，适用于各种类型的高血压，以及高血压病程各期。本技术提供的一种预防和调理高血压的中药组合物的制备方法，能提高药物配方颗粒的产量，避免药材的浪费，改善配方颗粒的粉体学特性，同时能够延缓配方颗粒的保存时间，改善配方颗粒的颜色。
附图说明
26.图1为本发明提供的预防和调理高血压的中药组合物的工艺流程图；
27.图2为发明提供的预防和调理高血压的中药组合物的治疗组与对照组患者资料比较图；
28.图3为发明提供的预防和调理高血压的中药组合物的疗组与对照组患者血压值变化比较图。
具体实施方式
29.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
30.图一为本技术的预防和调理高血压的中药组合物的工艺流程图，相比于传统工艺制备的药物配方颗粒，按照本技术方法制备的预防和调理高血压的中药组合物的配方颗粒，成型率提高3.20％～8.25％，休止角降低13.37～26.65，色度检测项中a值提高6％～104％，l值6％～25％，b值提高13％～68％，平衡吸湿量降低范围在17％～31％，平衡时间延长范围在9％～22％。
31.将受试者分为治疗组与对照组。治疗组依照患者的诊断情况，按照本技术的配方和制备方法制备对症的中药配方颗粒，每日1剂，早晚口服。对照组入选时未用西药者，不加西药；如已经用降压药，则维持原用药品种与剂量。需紧急降压者可舌下含服硝苯地平(5～10mg)。
32.治疗组与对照组患者资料比较如图2所示。治疗组与对照组患者血压值变化比较如图3所示。试验期间共发生不良事件8例，其中治疗组2例，对照组6例，均为轻微症状，且与试验药物无关。组间不良反应发生率比较，差异均无统计学意义(p＞0.05)。
33.本研究结果表明，经以上临床实验表明，本发明的药物组合物疗效显著，治疗组并不明显劣于对照组，非劣效检验成立；同时，在血压达标率和中医证候积分的比较方面，治疗组亦不劣于对照组。本观察结果提示，本发明提供的一种预防和调理高血压的中药组合物及其制备方法的疗效并不劣于西药，同时还具有便于服用与携带的优势。
34.以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。