用于药物输送装置的端口接口的制作方法

用于药物输送装置的端口接口
1.分案说明
2.本发明专利申请是一个分案专利申请。
3.本分案专利申请的原始申请，是国际申请日为2019年1月2日、国际申请号为pct/us2019/012048、中国国家申请号为201980013059.5、发明名称为“用于药物输送装置的端口接口”的发明专利申请。
4.相关申请的交互引用
5.本技术要求2018年1月2日提交的题为“port interface for drug delivery device”(用于药物输送装置的端口接口)的美国临时申请序列号62/612,838的优先权，该美国临时申请的全部公开内容在此通过引用并入。
技术领域
6.总体而言，本公开涉及药物输送装置，具体地说，本公开涉及用于药物输送装置的启动组件。


背景技术：

7.各种类型的自动注射或药物输送装置已经被开发用来允许药物溶液和其他液体治疗制剂由未经训练的人员施用或自行注射。通常，这些装置包括：预先填充有液体治疗制剂的储液器；以及可由使用者触发的一些类型的自动针注射机构。当要施用的流体或药物的体积通常低于某一体积(诸如1毫升)时，典型地使用自动注射器，该自动注射器典型地具有大约10至15秒的注射时间。当要施用的流体或药物的体积超过1毫升时，注射时间通常变得更长，导致患者难以保持该装置和患者的皮肤的目标区域之间的接触。此外，随着待施用的药物的体积变得更大，增加注射时间变得合乎需要。将药物缓慢注射入患者的传统方法是开始静脉注射并将药物缓慢注射入患者的身体。这种程序典型地在医院或门诊被执行。
8.某些装置允许在家庭环境中自我注射并且能够将液体治疗制剂逐渐注射入患者的皮肤。在一些情况下，这些装置足够小(在高度上且在总尺寸上)以允许它们在液体治疗制剂被注入患者时由患者“佩戴”。这些装置典型地包括泵或其他类型的排出机构以迫使液体治疗制剂流出储液器并进入注射针。这种装置典型地也包括用来在适当的时间引起液体治疗制剂开始流动的阀或流动控制机构和用来启动注射的触发机构。
9.在治疗某些慢性疾病(诸如需要化疗的癌症)中，植入式端口被插入在患者的皮肤下面。该端口被患者的皮肤覆盖。端口的一个端部具有面向皮肤表面的橡胶隔膜，输送针通过该橡胶隔膜被插入。端口的另一端部是导管，该导管被插入静脉以便药剂的静脉内输送。典型地，带有针的输液装置用于通过端口输送药剂，这通常在临床环境中由健康护理提供者完成。常规端口2、4、6在图16-18中被示出并且包括三角形端口2(图16)、椭圆形端口4(图17)和圆形端口6(图18)，虽然可以使用其它形状的端口。


技术实现要素：

10.在一个方面中，一种药物输送装置包括：外壳；被接纳在该外壳内的筒，该筒被构造用来接纳药剂；驱动组件，该驱动组件被接纳在该外壳内并且被构造用来接合该筒且从该筒分配药剂；以及被接纳在该外壳内的针致动器组件，该针致动器组件包括被构造用来刺穿患者的皮肤的患者针。该外壳的底表面限定端口接口，该端口接口被构造用来接纳植入式注射端口。
11.该端口接口可以是凹部，该凹部的形状对应于植入式注射端口的形状。该凹部的形状可以是三角形、椭圆形和圆形形状中的一种。
12.该外壳可以包括主体和被固定到该主体的接口板，该接口板限定该外壳的底表面。该接口板可以通过连接设施以可分离的方式被固定到该主体。该连接设施可以包括被设置在该外壳的主体和该接口板上的对应的卡扣构件。该接口板可以包括开口，该开口的形状对应于植入式注射端口的形状。
13.在另一方面中，一种用于药物输送装置的端口接口板，该药物输送装置包括：外壳；被接纳在该外壳内的筒；驱动组件，该驱动组件被接纳在该外壳内并且被构造用来接合该筒且从该筒分配药剂；以及被接纳在该外壳内的针致动器组件，该端口接口板包括：板体，该板体具有第一侧和第二侧，该第二侧被布置成与该第一侧相对；以及端口接口，该端口接口被构造用来接纳植入式注射端口。
14.该端口接口可以是开口，该开口的形状对应于植入式注射端口的形状。该开口的形状可以是三角形、椭圆形和圆形形状中的一种。该端口接口板可以包括连接设施，该连接设施被构造用来将该端口接口板固定到该药物输送装置的外壳。该连接设施可以包括被设置在该接口板的板体上的卡扣构件。
15.在另一方面中，一种药物输送装置包括：外壳，该外壳包括限定端口凹部的底表面；被接纳在该外壳内的筒，该筒被构造用来接纳药剂；驱动组件，该驱动组件被接纳在该外壳内并且被构造用来接合该筒且从该筒分配药剂；被接纳在该外壳内的针致动器组件，该针致动器组件包括被构造用来刺穿患者的皮肤的患者针；以及端口接口板，该端口接口板被构造用来被固定到外壳的底表面。该端口接口板包括端口接口，该端口接口被构造用来当端口接口板被固定到外壳时与外壳的端口凹部对准。
16.该端口接口板可以包括连接设施，该连接设施被构造用来将该端口接口板固定到该药物输送装置的外壳。
附图说明
17.通过参考结合附图的本公开的实施例的以下描述，本公开的上述和其它特征和优点和获得它们的方式将变得更加显明，并且本公开自身将被更好地理解，附图中：
18.图1是根据本发明的一个方面的药物输送系统的立体图。
19.图2是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的立体剖视图。
20.图3是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的前视剖视图。
21.图4是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了外壳的顶部部分被移除并且示出了使用前位置中的药物输送系统。
22.图5是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，示出处于使用
前位置的药物输送系统。
23.图6是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的前视剖视图，示出处于使用前位置的药物输送系统。
24.图7是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了外壳的顶部部分被移除并且示出了初始致动位置中的药物输送系统。
25.图8是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，示出处于初始致动位置的药物输送系统。
26.图9是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的前视剖视图，示出处于初始致动位置的药物输送系统。
27.图10是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了外壳的顶部部分被移除并且示出了使用位置中的药物输送系统。
28.图11是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，示出处于使用位置的药物输送系统。
29.图12是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的前视剖视图，示出处于使用位置的药物输送系统。
30.图13是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了外壳的顶部部分被移除并且示出了使用后位置中的药物输送系统。
31.图14是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，示出处于使用后位置的药物输送系统。
32.图15是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的前视剖视图，示出处于使用后位置的药物输送系统。
33.图16是常规三角形注射端口的俯视图。
34.图17是常规椭圆形注射端口的俯视图。
35.图18是常规的圆形注射端口的俯视图。
36.图19是根据本发明的一个方面的药物输送装置的仰视图。
37.图20是沿图19中示出的线a-a截取的剖视图。
38.图21是根据本发明的一个方面的药物输送装置的仰视图。
39.图22是沿图21中示出的线b-b截取的剖视图。
40.图23是根据本发明的一个方面的药物输送装置的仰视图。
41.图24是沿图23中示出的线c-c截取的剖视图。
42.图25是根据本发明的一个方面的药物输送装置的剖视图，示出该装置的注射前位置。
43.图26是根据本发明的一个方面的药物输送装置的剖视图，示出该装置的注射位置。
44.图27是根据本发明的一个方面的药物输送装置的仰视图。
45.图28是沿图27中示出的线d-d截取的剖视图。
46.图29是根据本发明的一个方面的端口接口板的俯视图。
47.图30是根据本发明的一个方面的图29的端口接口板的仰视图。
48.图31是根据本发明的一个方面的端口接口板的俯视图。
49.图32是根据本发明的一个方面的图31的端口接口板的仰视图。
50.图33是根据本发明的一个方面的端口接口板的俯视图。
51.图34是根据本发明的一个方面的图33的端口接口板的仰视图。
52.图35是根据本发明的一个方面的药物输送装置的剖视图，示出该装置的注射前位置。
具体实施方式
53.以下描述被提供用来使本领域技术人员能够实现和使用描述的实施例，该描述的实施例被构想用来执行本发明。然而，各种改进型、等同物、变型和替代物对于本领域技术人员来说将是显然的。任何和所有这种改进型、变型、等同物以及替代物均应落在本发明的精神和范围内。
54.为了后面的描述，术语“上部”、“下部”、“右侧”、“左侧”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”及其派生词应当关于本发明作为在附图中的取向。然而，应当理解，本发明可以具有各种替代变型，除非明确指定相反。也应当理解，附图中示出的并且在下文中的说明书中描述的特别装置仅仅是本发明的例示性实施例。因此，与这里公开的实施例相关的特别尺寸和其它物理特性将不被认为是限制性的。
55.参考图1-15，根据本公开的一个方面的药物输送装置10包括驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18至少部分地被布置在由外壳20限定的腔内。外壳20包括顶部部分22和底部部分24，虽然外壳20的其他合适布置可以被使用。在一个方面中，药物输送装置10是注射器装置，该注射器装置被构造用来被佩戴或固定到使用者并且通过注射入使用者体内而输送布置在容器14内的预定剂量的药物。装置10可用于输送“推注式注射”，其中药剂在设定的时间段内被输送。药剂可以在长达45分钟的时间段上被输送，当然也可以使用其他合适的注射量和持续时间。推注式施用或输送可以通过速率控制被执行或者没有特定的速率控制。装置10可以在固定压力下以可变的速率输送药剂到使用者。装置10的一般操作在下文中参考图1-15描述。
56.再参考图1-15，装置10被构造成通过使用者对致动按钮26的接合进行操作，这导致针组件18的针28刺穿使用者的皮肤，驱动组件12的致动使针28与容器14流体连通并且从容器14排出流体或药剂，并且针28的撤回在药剂的注射之后被完成。药物输送系统的一般操作在国际公开文本2013/155153和2014/179774中被示出且描述，所述国际公开文本在此通过引用整体并入。装置10的外壳20包括：用于观察指示器布置32的指示器窗口30，该指示器布置被构造用来向使用者提供关于装置10的状态的指示；以及用于观察容器14的容器窗口31。指示器窗口30可以是放大透镜，该放大透镜用于提供指示器布置32的清晰视图。指示器布置32在装置10的使用期间与针致动器组件18一起移动以指示装置10的使用前状态、使用状态和使用后状态。指示器布置32提供关于状态的视觉标记，虽然其他合适标记(诸如听觉或触觉标记)可以被提供作为替代或附加标记。
57.参考图4-6，在装置10的使用前位置期间，容器14与驱动组件12和阀组件16间隔开并且针28处于缩回位置。在装置10的初始致动期间，如图7-9中所示，驱动组件12接合容器14以使容器14移向阀组件16，该阀组件被构造用来刺穿容器14的封闭件36，并且通过管(未示出)或其他合适布置使容器14内的药剂与针28流体连通。驱动组件12被构造用来接合容
器14的塞子34，由于容器14内的流体或药剂的不可压缩性，这将最初移动整个容器14，使之与阀组件16接合。装置10的初始致动由使用者接合致动按钮26引起，这释放针致动器组件18和驱动组件12，如下文中更详细地所述。在初始致动期间，针28仍然处于缩回位置并且即将移动到延伸位置以对于装置10的使用者进行注射。
58.在装置10的使用位置期间，如图10-12中所示，针28处于延伸位置，至少部分地在外壳20的外部，其中驱动组件12移动容器14内的塞子34以从容器14通过针28输送药剂到使用者。在使用位置中，阀组件16已经刺穿容器14的封闭件36以使容器14与针28流体连通，这也允许驱动组件12相对于容器14移动塞子34，因为流体能够从容器14被分配。在图13-15中示出的装置10的使用后位置，针28处于缩回位置并与垫38接合以密封针28并且防止从容器14的流体或药剂的任何残余流动。容器14和阀组件16可以是国际公开文本no.wo 2015/081337中示出且描述的容器14和阀组件16，该国际公开文本因此通过引用整体并入。
59.参考图19-35，提供了端口接口40，用于接纳植入式注射端口42，诸如图16-18中所示的端口2、4、6。端口接口40被构造用于接纳端口2、4、6，使得药物输送装置的针(诸如药物输送装置10的针28)与端口的隔膜44对准。虽然端口接口40可以被设置在其他合适的药物输送装置上，但端口接口40可以设置有上面描述的且在图1-15中示出的药物输送装置10。
60.参考图19-23，药物输送装置10的外壳20的底表面46限定端口接口40。端口接口40是凹部，该凹部的形状对应于植入式注射端口2、4、6的形状。凹部的形状可以是三角形的(图19和20)、椭圆形的(图21和22)或圆形的(图23和24)，也可以采用用于接纳任何其他尺寸和形状的端口的其它合适形状。图19-24中所示的端口接口40被构造用来分别接纳图16-18中所示的端口2、4、6。凹部的尺寸和形状可以被构造用来部分地或完全地接纳从患者的皮肤表面48延伸的端口2、4、6的一部分，以确保针28与端口2、4、6的隔膜44对准。外壳20的底表面46可以包括粘合材料(未示出)以将装置10固定到患者的皮肤表面48，用来将装置10固定到患者的其它合适布置当然也可以使用。
61.参考图25和26，端口接口40与端口2、4、6对准并且外壳20与患者的皮肤表面48接合。端口接口40接纳端口2、4、6，使得针28与端口2、4、6的隔膜44对准。在注射期间，针28刺穿端口2、4、6的隔膜44以经由端口2、4、6将药剂从装置10输送到患者。
62.参考图27-35，不是提供端口接口40作为装置10的外壳的一体化部分，而是通过端口接口板60提供端口接口40。端口接口板60通过连接设施64以可分离的方式固定到装置10的外壳20的主体62。端口接口板60包括板体66，该板体具有第一侧68和第二侧70，该第二侧被布置成与第一侧68相对。板体66限定端口接口40。在一个方面，端口接口40可以是从板体66的第一侧68延伸到板体66的第二侧70的开口。端口接口板60的端口接口40可以是三角形的(图29和30)、椭圆形的(图31和32)或圆形的(图33和34)，虽然其它合适形状可以用于接纳任何其它尺寸和形状的端口。图29-34中所示的端口接口40被构造用来分别接纳图16-18中所示的端口2、4、6。端口接口板60的连接设施64可以是设置在板体上的卡扣构件72，该卡扣构件与设置在装置10的主体上的相应卡扣构件74协作且接合，虽然可以设置任何其他合适的固定布置。
63.参考图27，装置10的主体62包括端口凹部76，该端口凹部被构造用来容纳图29-34所示的端口接口40的任何一个。端口接口板60被固定到外壳20的主体62，使得端口接口40与外壳20的端口凹部76对准。换句话说，主体62的端口凹部76具有足够的间隙来容纳任何
端口形状。根据植入式注射端口2、4、6的尺寸和形状，端口接口板60的一个可以被选择且固定到主体62。
64.参考图35，各种端口接口板60中的一种端口接口板连接到装置10的主体62，其中，端口接口板60被固定到患者的皮肤表面48。端口接口板60可以包括粘合材料(未示出)，以将板60和装置10固定到患者的皮肤表面48，用来将板60和装置10固定到患者的其它合适布置也可以被使用。板60的端口接口40与端口2、4、6的隔膜44对准。在注射期间，针28刺穿端口2、4、6的隔膜44以经由端口2、4、6将药剂从装置10输送给患者。
65.一个公开方面的元件可以与一个或更多个其他公开方面的元件组合以形成不同的组合，所有这些都被认为在本发明的范围内。
66.虽然本公开已经被描述为具有例示性设计，但在本公开的精神和范围内可以另外修改本公开。因此，本技术意图涵盖使用其一般原理的本公开的任何变化、用途或适应。此外，本技术意图涵盖这样的基于本公开的偏离形式：这些偏离形式落在本公开所述领域中、并且落在所附权利要求的界限内的已知的或通常的实践范围内。