一种基于宗气学的利咽止咳颗粒及其制备方法

1.本发明属于中药制剂技术领域，特别是涉及到一种基于宗气学的利咽止咳颗粒及其制备方法。


背景技术：

2.咳嗽是人体的一种正常的呼吸道保护性生理反射,能清除咽部和整个呼吸道的粘性分泌物以及吸入的有害物质和异物，在呼吸专科门诊,以咳嗽为主诉的就诊者约占80％。咳嗽已是目前促成患者就医和耗费医疗资源的主要原因之一；同时，也是慢性阻塞性肺疾病急性加重的主要表现之一。
3.感冒后咳嗽多由少阳阳明合病挟饮，痰气郁结而致。而饮邪的产生和脾胃的关系密切，现代社会丰衣足食、物质文明高度发达，人们过食肥甘厚味、起居无常、劳逸过度、吸烟以及由于工作、家庭等精神压力导致的情志失调，伤及脾胃之气，导致气机升降失常，痰饮内生，痰气郁结，而使肺宣发肃降功能失常，出现咳嗽，咽痒不适，咯痰，纳差，口干和(或)口苦，大便不畅等。通常中医治疗采用和解少阳、清利阳明，化痰散结、降逆止咳的方法；因此，现有技术亟需一种亟需一种新的方案来解决上述问题。


技术实现要素：

4.本发明所要解决的技术问题是：提供一种基于宗气学的利咽止咳颗粒及其制备方法，以柴胡为君药，黄岑为臣药，清半夏、射干、桔梗、栀子、淡豆豉、枳壳、枇杷叶、瓜蒌、黄连、神曲、紫苏叶、厚朴、茯苓、郁金、甘草、生姜以及大枣辅之，如此配合，以祛邪为主，兼顾正气；以少阳为主，兼和阳明胃气，故可使“上焦得通，津液得下，胃气因和，身戢然汗出”而咳嗽应手而瘥。制备方法采用现代化手段，以颗粒为剂型，方便服用、贮藏、携带、运输及生产；既保持了汤剂作用迅速的优点，又克服了临时煎煮的麻烦和易霉坏变质的缺点，且颗粒制法简单，即可小量制备，也适用于工业大生产。
5.一种基于宗气学的利咽止咳颗粒，其特征是：包括以下组分，3～10g射干、5～20g桔梗、10～30g紫苏叶、3～10g淡豆豉、10～30g枳壳、1～3g黄连、10～30g瓜蒌、10～30g枇杷叶、5～20g黄芩、3～10g栀子、10～30g厚朴、10～30g柴胡、3～10g清半夏、10～40g郁金、10～30g甘草、10～30g生姜、10～30g大枣、5～20g神曲以及10～30g茯苓。
6.一种基于宗气学的利咽止咳颗粒的制备方法，其特征是：包括以下步骤，且以下步骤顺次进行，
7.步骤一、按照如权利要求1所述的组分，取19味药材，分别过10目筛，将除神曲和茯苓外，其余17味过筛后的药材加入8～15倍量水加热回流提取1次，获得提取液；
8.步骤二、向所述步骤一获得的提取液中加入过筛后的神曲和茯苓，再加入回流提取1次，将提取液过滤，合并滤液浓缩成浸膏；
9.步骤三、采用湿法制粒，按照料辅比为1：1～2加入辅料，制备的颗粒经干燥后包装；
10.至此，一种基于宗气学的利咽止咳颗粒的制备完成。
11.所述步骤一和步骤二回流提取的时间均为0.5～3h。
12.所述浸膏的相对密度为1.25。
13.所述步骤三干燥的温度为60℃。
14.通过上述设计方案，本发明可以带来如下有益效果：一种基于宗气学的利咽止咳颗粒及其制备方法，柴胡为少阳专药，一解表邪、二疏肝解郁、三升举阳气、四通利阳明，黄芩、栀子两药清阳明热邪，两药的总量与柴胡量相当，且黄芩量要大于栀子，以清少阳、阳明两经郁火，达到利咽止咳的目的。
15.以下结合具体实施方式对本发明作进一步的说明：
具体实施方式
16.一种基于宗气学的利咽止咳颗粒的制备方法，包括以下步骤：
17.步骤一、取柴胡15g，黄芩9g，清半夏9g，射干6g，桔梗10g，栀子6g，淡豆豉6g，枳壳15g，枇杷叶12g，瓜蒌15g，黄连3g，神曲10g，紫苏叶15g，厚朴15g，茯苓15g，郁金20g，甘草10g，生姜15g，大枣10g，共19味药材，分别过10目筛。
18.步骤二、取步骤一过筛后的药材，除神曲、茯苓外，其余17味药材加10倍量水加热回流提取1次，提取时间为1.5h。
19.步骤三、向步骤二提取液中加入神曲、茯苓，再加入回流提取1次，提取时间为1.5h。
20.步骤四、提取液过滤，合并滤液浓缩成浸膏(相对密度1.25)。
21.步骤五、湿法制粒1:2加入辅料，辅料包括低粘度糊精适量，制成颗粒干燥，干燥温度为60℃。
22.配方中，柴胡为少阳专药，轻清升散，疏邪透表，半夏辛温入肺胃，化痰散结消痞，降逆和胃，为君药；黄芩寒，善清少阳相火，故为臣配合柴胡、半夏，一散一清，共解少阳之邪；厚朴苦辛性温，下气除满，散结降逆；茯苓甘淡渗湿健脾化痰；瓜蒌开结除烦、清热生津以解渴；生姜辛温散结，和胃止呕；苏叶芳香行气，理肺舒肝，助厚朴行气宽胸、宣通郁结之气，气不行则郁不解；枇杷叶入肺胃，清肺和胃，降逆化痰；射干入肺肝，泻热消痰利咽；郁金利湿解郁；通草入肺胃，清热利湿；大黄泻热除湿通便。痰湿不化则结难散，故以行气散结、化痰降逆之法，上药共为佐药为助君臣药攻邪之用；人参、甘草为佐，大枣、生姜兼为使药以益胃气、生津液、和营卫，既扶正以助祛邪，又实里而防邪入。如此配合，以祛邪为主，兼顾正气；以少阳为主，兼和阳明胃气，故可使“上焦得通，津液得下，胃气因和，身戢然汗出而解”。
23.提取方式的选择：本方为临床验方，临床中使用其水煎剂，治疗作用明显，疗效显著。并且水煎煮是中药提取中最传统的工艺，水煎可以使有效成分尽可能的提取出来，故而选择水煎煮为本品的提取方法
24.提取方式的选择：
25.水煎煮是中药提取中最传统的工艺，水煎可以使有效成分尽可能的提取出来，故而选择水煎煮为本品的提取方法。
[0026][0027]
浓缩、干燥工艺研究：浓缩程度以浓缩液的相对密度为指标进行控制。常用的浓缩方法为常压浓缩干燥和减压浓缩干燥，由于常压浓缩所需时间较长，成分易破坏，因此选择减压浓缩干燥。
[0028]
浓缩工艺的确定：依处方比例称取一个处方量的药材，按确定的提取工艺提取，提取液合并后分成等量的3份，浓缩程度以浓缩液的相对密度为指标进行控制。本着缩短生产周期，降低成本，尽可能减少有效成分的损失等原则，分别在55℃、60℃、65℃(真空度在0.06～0.08mpa)条件下浓缩至相对密度为1.20～1.25时比较收率，结果见下表。
[0029]
综合评价后，最终采用60
±
5℃(真空度在0.06～0.08mpa)作为该制剂的浓缩工艺。
[0030]
制剂成型的研究：本制剂采用了现代化设备、新技术、新工艺制成。采用了现代化提取工艺技术与设备，经过论证与实验提取出的其有效成分符合标准，采取过滤，减压浓缩，干燥，粉碎的工艺方法保证了其有效成分的不流失。将上述药粉经现代化设备混合后、粉碎制成颗粒。
[0031]
粘合剂的选择：本颗粒剂复方药材提取物中具有一定粘性，故需要在制粒过程中加入一定量乙醇作为润湿剂，因而需通过实验对作为润湿剂的乙醇浓度进行优选。分别称取制备好的药材干粉4等份，向每份中分别加入不同浓度的乙醇进行制粒，评价指标及结果见表。
[0032]
乙醇浓度的确定：
[0033]
60％乙醇粘度大，色泽不均匀65％乙醇握难成团，松散70％乙醇均匀一致，随意捏塑75％乙醇握难成团，松散
[0034]
最终确定乙醇浓度为70％。
[0035]
辅料用量的筛选：糊精用量的筛选
[0036]
药粉：糊精＝1:1粘度大，不易过筛药粉：糊精＝2:3粘度大，不易过筛药粉：糊精＝2:1粘度适中，成形性较好药粉：糊精＝3:7结块多，较难成形
[0037]
因此，本技术方法中最终确定药粉与糊精用量比为2:1。