一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂及制备方法与流程

文档序号:32531332发布日期:2022-12-13 22:19阅读:102来源:国知局

1.本发明涉及制药技术领域,具体而言,涉及一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂及制备方法。


背景技术:

2.血脂是血浆中的中性脂肪(甘油三酯)和类脂(磷脂、糖脂、固醇、类固醇)的总称,广泛存在于人体中,它们是生命细胞的基础代谢必需物质,血浆中所含脂类统称为血脂,血浆脂类含量虽只占全身脂类总量的极小一部分,但外源性和内源性脂类物质都需经血液运转于各组织之间,正常情况下,外源性血脂和内源性血脂相互制约,二者此消彼长,共同维持着人体的血脂代谢平衡,血脂异常是导致动脉粥样硬化和心脑血管疾病的主要因素,因此降低血脂在心血管疾病一、二级预防中具有重要作用。
3.目前调脂药有他汀类、贝特类、烟酸及胆酸螯合剂,这些药物的长期使用,会带来一定的不良反应,如增加肌病和横纹肌溶解的概率,破坏肝脏功能,引起轻度肾脏损伤,因此我们对此做出改进,提出一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂及制备方法。


技术实现要素:

4.针对现有技术的不足,本发明提供了一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂及制备方法,能够有效解决他汀类、贝特类、烟酸及胆酸螯合剂药物的长期使用,会带来一定的不良反应,如增加肌病和横纹肌溶解的概率,破坏肝脏功能,引起轻度肾脏损伤的问题。
5.为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:
6.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂及制备方法,具体包括如下操作步骤:
7.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂,按照重量组分计,由以下组分制成:银杏叶10份-15份、丹参7份-10份、绞股蓝2份-4份、葛根1份-3份、荷叶3份-6份、何首乌2份-5份、红曲粉5份-8份、乳化剂1份-2份、辅料0.5份-1份。
8.作为优选,所述乳化剂为卵磷脂、泊洛沙姆、阿拉伯胶、吐温、司盘中的一种或任意组合,所述辅料为硬脂酸镁。
9.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂制备方法,具体包括如下操作步骤:
10.s1、原料准备:将银杏叶、丹参、绞股蓝、葛根、荷叶、何首乌清水冲洗2-3次,风干表面水分,将红曲粉倒入800目的筛网中过筛2-3次;
11.s2、原料处理:银杏叶用4-6倍的80-90%的乙醇加热55-80度回流提取2-3次,每次40-50min,丹参、绞股蓝、葛根、何首乌烘干后粉碎、研磨、过筛、收集;
12.s3、银杏叶提取物制备:按照银杏叶与所述乙醇溶液的重量比1:5用70-80%重量的乙醇水溶液提取2-3次,得到的乙醇提取液合并,过滤,浓缩,冷却,随后让乙醇提取液通过d101树脂吸附直至饱和,用水洗至无色,再用55-70%重量乙醇水溶液洗脱,得到的乙醇洗脱液通过除酸树脂,再减压蒸馏回收乙醇,其残留物经减压浓缩,干燥,得到含有黄酮的银杏叶提取物;
13.s4、丹参提取物制备:用90%的乙醇提取2-3次,每次1.5-2小时,过滤,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,得丹参酮提取物;
14.s5、混合:将银杏叶提取物、丹参酮提取物、绞股蓝粉、葛根粉、荷叶粉、何首乌粉、红曲粉、硬脂酸镁按照比例进行搅拌混合,混合过程中分3次加入乳化剂,乳化剂添加间隔时间为20-30min;
15.s6、成品制备:将步骤5所得混合物放入压丸机,制得红曲丹参银杏叶胶囊。
16.作为优选,所述步骤2中研磨时间在10-20min,所述步骤2中过筛所用筛网规格为800-1000目。
17.作为优选,所述步骤4中浓缩:浓缩物加水沉淀24h,然后离心分离,再将得到的上清液进行浓缩。
18.作为优选,所述步骤5中得到的制剂:其中每100g含:总黄酮1.0g、洛伐他汀65.0mg。
19.作为优选,与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
20.1、本发明使用的银杏叶原料获取方便,采用本方案获得的银杏叶提取物主要含有银杏黄酮,可以有效地调节血脂,降低血液粘稠度,扩张血管,促进血液循环,增加脑血流量,有效防止冠心病、心绞痛、高血压等疾病。
21.2、本发明获得的丹参提取物可有效清除血管壁上的血脂沉淀、软化血管,抑制内源性胆固醇合成与低密度脂蛋白的生成,降低中性脂肪,抑制血小板凝聚,降低血浆粘度,扩张冠状动脉,增加冠状动脉的血液量,减轻缺氧引起的心肌损伤,改善心肌收缩力,促进心肌再生,扩张微动脉,加快血液流速、扩大血液流量,改善微循环。
22.3、本发明采用银杏叶、丹参、绞股蓝、葛根、荷叶、何首乌、红曲粉,这些原料在降脂方面具有互补性,并且有利于人体吸收,不会对肝脏、肾脏和肌肉产生毒副作用。
具体实施方式
23.下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
24.实施例1
25.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂,按照重量组分计,由以下组分制成:银杏叶10份、丹参7份、绞股蓝2份、葛根1份、荷叶3份、何首乌2份、红曲粉5份、乳化剂1份、辅料0.5份。
26.作为优选,所述乳化剂为卵磷脂、泊洛沙姆、阿拉伯胶、吐温、司盘中的一种或任意组合,所述辅料为硬脂酸镁。
27.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂制备方法,具体包括如下操作步骤:
28.s1、原料准备:将银杏叶、丹参、绞股蓝、葛根、荷叶、何首乌清水冲洗2-3次,风干表面水分,将红曲粉倒入800目的筛网中过筛2次;
29.s2、原料处理:银杏叶用4倍的80%的乙醇加热55度回流提取2次,每次40-50min,丹参、绞股蓝、葛根、何首乌烘干后粉碎、研磨、过筛、收集;
30.s3、银杏叶提取物制备:按照银杏叶与所述乙醇溶液的重量比1:5用70%重量的乙醇水溶液提取2次,得到的乙醇提取液合并,过滤,浓缩,冷却,随后让乙醇提取液通过d101树脂吸附直至饱和,用水洗至无色,再用55%重量乙醇水溶液洗脱,得到的乙醇洗脱液通过除酸树脂,再减压蒸馏回收乙醇,其残留物经减压浓缩,干燥,得到含有黄酮的银杏叶提取物;
31.s4、丹参提取物制备:用90%的乙醇提取2次,每次1.5小时,过滤,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,得丹参酮提取物;
32.s5、混合:将银杏叶提取物、丹参酮提取物、绞股蓝粉、葛根粉、荷叶粉、何首乌粉、红曲粉、硬脂酸镁按照比例进行搅拌混合,混合过程中分3次加入乳化剂,乳化剂添加间隔时间为20min;
33.s6、成品制备:将步骤5所得混合物放入压丸机,制得红曲丹参银杏叶胶囊。
34.作为优选,所述步骤2中研磨时间在10min,所述步骤2中过筛所用筛网规格为800目。
35.作为优选,所述步骤4中浓缩:浓缩物加水沉淀24h,然后离心分离,再将得到的上清液进行浓缩。
36.作为优选,所述步骤5中得到的制剂:其中每100g含:总黄酮1.0g、洛伐他汀65.0mg。
37.实施例2
38.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂,按照重量组分计,由以下组分制成:银杏叶12份、丹参8份、绞股蓝3份、葛根2份、荷叶4份、何首乌3份、红曲粉6份、乳化剂1.5份、辅料0.7份。
39.作为优选,所述乳化剂为卵磷脂、泊洛沙姆、阿拉伯胶、吐温、司盘中的一种或任意组合,所述辅料为硬脂酸镁。
40.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂制备方法,具体包括如下操作步骤:
41.s1、原料准备:将银杏叶、丹参、绞股蓝、葛根、荷叶、何首乌清水冲洗2-3次,风干表面水分,将红曲粉倒入800目的筛网中过筛2次;
42.s2、原料处理:银杏叶用5倍的85%的乙醇加热60度回流提取2次,每次40-50min,丹参、绞股蓝、葛根、何首乌烘干后粉碎、研磨、过筛、收集;
43.s3、银杏叶提取物制备:按照银杏叶与所述乙醇溶液的重量比1:5用75%重量的乙醇水溶液提取3次,得到的乙醇提取液合并,过滤,浓缩,冷却,随后让乙醇提取液通过d101树脂吸附直至饱和,用水洗至无色,再用60%重量乙醇水溶液洗脱,得到的乙醇洗脱液通过除酸树脂,再减压蒸馏回收乙醇,其残留物经减压浓缩,干燥,得到含有黄酮的银杏叶提取物;
44.s4、丹参提取物制备:用90%的乙醇提取3次,每次1.5小时,过滤,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,得丹参酮提取物;
45.s5、混合:将银杏叶提取物、丹参酮提取物、绞股蓝粉、葛根粉、荷叶粉、何首乌粉、红曲粉、硬脂酸镁按照比例进行搅拌混合,混合过程中分3次加入乳化剂,乳化剂添加间隔时间为25min;
46.s6、成品制备:将步骤5所得混合物放入压丸机,制得红曲丹参银杏叶胶囊。
47.作为优选,所述步骤2中研磨时间在15min,所述步骤2中过筛所用筛网规格为800目。
48.作为优选,所述步骤4中浓缩:浓缩物加水沉淀24h,然后离心分离,再将得到的上清液进行浓缩。
49.作为优选,所述步骤5中得到的制剂:其中每100g含:总黄酮1.0g、洛伐他汀65.0mg。
50.实施例3
51.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂,按照重量组分计,由以下组分制成:银杏叶15份、丹参10份、绞股蓝4份、葛根3份、荷叶6份、何首乌5份、红曲粉8份、乳化剂2份、辅料1份。
52.作为优选,所述乳化剂为卵磷脂、泊洛沙姆、阿拉伯胶、吐温、司盘中的一种或任意组合,所述辅料为硬脂酸镁。
53.一种能活血通络化瘀保护心脑细胞的制剂制备方法,具体包括如下操作步骤:
54.s1、原料准备:将银杏叶、丹参、绞股蓝、葛根、荷叶、何首乌清水冲洗2-3次,风干表面水分,将红曲粉倒入800目的筛网中过筛3次;
55.s2、原料处理:银杏叶用6倍的90%的乙醇加热80度回流提取3次,每次50min,丹参、绞股蓝、葛根、何首乌烘干后粉碎、研磨、过筛、收集;
56.s3、银杏叶提取物制备:按照银杏叶与所述乙醇溶液的重量比1:5用70-80%重量的乙醇水溶液提取3次,得到的乙醇提取液合并,过滤,浓缩,冷却,随后让乙醇提取液通过d101树脂吸附直至饱和,用水洗至无色,再用55-70%重量乙醇水溶液洗脱,得到的乙醇洗脱液通过除酸树脂,再减压蒸馏回收乙醇,其残留物经减压浓缩,干燥,得到含有黄酮的银杏叶提取物;
57.s4、丹参提取物制备:用90%的乙醇提取3次,每次2小时,过滤,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,得丹参酮提取物;
58.s5、混合:将银杏叶提取物、丹参酮提取物、绞股蓝粉、葛根粉、荷叶粉、何首乌粉、红曲粉、硬脂酸镁按照比例进行搅拌混合,混合过程中分3次加入乳化剂,乳化剂添加间隔时间为30min;
59.s6、成品制备:将步骤5所得混合物放入压丸机,制得红曲丹参银杏叶胶囊。
60.作为优选,所述步骤2中研磨时间在20min,所述步骤2中过筛所用筛网规格为000目。
61.作为优选,所述步骤4中浓缩:浓缩物加水沉淀24h,然后离心分离,再将得到的上清液进行浓缩。
62.作为优选,所述步骤5中得到的制剂:其中每100g含:总黄酮1.0g、洛伐他汀65.0mg。
63.本发明使用的银杏叶原料获取方便,采用本方案获得的银杏叶提取物主要含有银杏黄酮,可以有效地调节血脂,降低血液粘稠度,扩张血管,促进血液循环,增加脑血流量,有效防止冠心病、心绞痛、高血压等疾病,丹参提取物可有效清除血管壁上的血脂沉淀、软化血管,抑制内源性胆固醇合成与低密度脂蛋白的生成,降低中性脂肪,抑制血小板凝聚,降低血浆粘度,扩张冠状动脉,增加冠状动脉的血液量,减轻缺氧引起的心肌损伤,改善心
肌收缩力,促进心肌再生,扩张微动脉,加快血液流速、扩大血液流量,改善微循环,银杏叶、丹参、绞股蓝、葛根、荷叶、何首乌、红曲粉这些原料在降脂方面具有互补性,并且有利于人体吸收,不会对肝脏、肾脏和肌肉产生毒副作用
64.显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所做的举例,而并非是对本发明实施方式的限定,对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动,这里无法对所有的实施方式予以穷举,凡是属于本发明的技术方案所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
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