取栓装置的制作方法

1.本发明涉及医疗设备技术领域，尤其涉及取栓装置。


背景技术：

2.静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,vte)包括肺血栓栓塞症(pulmonary embolism,pe)和深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,dvt)。pe和dvt具有相同易患因素，95％以上的栓子起源于下肢，是vte在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。pe作为仅次于冠心病和脑卒中，引起死亡排名第三位的疾病，具有高发生率、高致残率和高死亡率的特点，是呼吸系统的重症和急症，旨在降低pe发病率和死亡率的新技术却相对较少。
3.目前肺栓塞疾病常见的治疗方法有抗凝，溶栓，机械取栓等治疗方法。相关技术中，机械取栓主要通过溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式，是目前临床的主要治疗手段。目前的取栓方式主要通过将取栓支架嵌入血栓当中，然后通过将血栓拖拉到抽吸导管以内，以完成血栓捕获和抽吸移除的目的。通过取栓支架捕获血栓和抽吸导管抽吸将其移除的方式一般来说是安全有效的，但是由于在取栓的过程中，经常需要对血栓进行切割、抓取，会遗漏一部分破碎的血栓，而针对大块血栓，容易出现血栓清除不完全的情况。


技术实现要素：

4.本发明旨在至少解决相关技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种取栓装置，旨在通过喷药孔进行溶栓，然后机械取栓的组合方式，从而提高取栓效果和取栓效率。
5.根据本发明第一方面实施例的取栓装置包括：
6.输送组件，所述输送组件包括端头、内管、中间管、外管以及抽吸导管，所述端头与所述内管的一端连接，所述中间管活动套设所述内管，所述外管活动套设所述中间管，所述外管的管壁上设有喷药孔，所述外管适于输送溶栓药物从所述喷药孔喷出，所述抽吸导管活动套设所述外管，所述抽吸导管适于抽吸血栓；
7.取栓支架，所述取栓支架的一端与所述端头连接，另一端与所述中间管邻近所述端头的一端连接，所述取栓支架套设在所述内管和所述中间管的外部，所述取栓支架跟随所述内管和所述中间管移动，以显露于所述外管的外部或者收纳于所述外管的内部。
8.根据本发明实施例的取栓装置，通过端头将依次活动套设的内管、中间管及外管部分穿过血栓，以使得外管上的喷药孔对应血栓，如此，通过向外管内注射溶栓药物，以先对血栓进行预处理，溶解部分血栓。同时，外管内部的中间管和内管可活动，在外管穿过血栓，注射溶栓药物对血栓进行预处理后，中间管和内管伸出，从而带动取栓支架显露于外管的外部，移动外管朝向抽吸导管的管口，从而使得取栓支架带动血栓至抽吸导管进行抽吸，实现血栓的清除。通过溶栓和机械取栓的组合方式，从而提高取栓效果和取栓效率。
9.根据本发明的一个实施例，所述外管邻近所述端头的一端设有收纳段，所述取栓支架可收纳于所述收纳段内，所述外管还设有喷药段，所述喷药段邻近所述收纳段设置，所
述喷药段位于所述收纳段远离所述端头的一端，所述喷药孔设于所述喷药段。
10.根据本发明的一个实施例，所述喷药孔的数量为多个，多个所述喷药孔沿所述喷药段的周向均匀分布。
11.根据本发明的一个实施例，所述取栓支架包括：
12.本体，所述本体套设于所述内管和所述中间管，所述本体的一端与所述端头连接，另一端与所述中间管邻近所述端头的一端连接；
13.网盘，所述网盘设于所述本体邻近所述端头的一端；
14.至少两个网兜，所述网兜设于所述本体，并位于所述网盘背向所述端头的一侧，相邻的所述网兜之间具有预定间距，至少两个所述网兜的直径相同或不同；
15.其中，所述网盘的直径大于所述网兜的直径。
16.根据本发明的一个实施例，所述网盘朝向背向所述端头的方向呈弧形弯曲。
17.根据本发明的一个实施例，所述网盘设有覆膜。
18.根据本发明的一个实施例，所述网兜在远离所述端头的方向上包括相连接的第一段和第二段，部分或全部所述网兜的所述第一段的锥度与所述第二段的锥度相同或不相同。
19.根据本发明的一个实施例，所述取栓支架还包括多个网盘，全部所述网盘均位于所述网兜朝向所述端头的一侧，相邻的两个所述网盘之间具有间距，且邻近所述端头的所述网盘的直径大于其他所述网盘的直径。
20.根据本发明的一个实施例，所述网盘、所述网兜均由丝材编织形成，所述网盘的编织密度大于所述网兜的编织密度。
21.根据本发明的一个实施例，所述网盘的丝径小于所述网兜的丝径。
22.本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
附图说明
23.为了更清楚地说明本发明实施例或相关技术中的技术方案，下面将对实施例或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
24.图1是本发明实施例提供的取栓装置的结构示意图；
25.图2是本发明实施例提供的取栓装置在取栓支架释放状态下的透视结构示意图；
26.图3是本发明实施例提供的取栓装置在取栓支架收纳状态下的结构示意图；
27.图4是本发明实施例提供的取栓装置中外管的部分结构示意图；
28.图5是本发明实施例提供的取栓装置中取栓支架的结构示意图；
29.图6是本发明实施例提供的取栓装置中第一网盘的正视图；
30.图7是本发明实施例提供的取栓装置中第一网兜的正视图；
31.图8是本发明实施例提供的取栓装置中第一网盘的结构示意图；
32.图9是本发明另一实施例提供的取栓装置中取栓支架的结构示意图；
33.图10是本发明又一实施例提供的取栓装置中取栓支架的结构示意图；
34.图11是本发明再一实施例提供的取栓装置中取栓支架的结构示意图；
35.图12是本发明再一实施例提供的取栓装置中取栓支架的结构示意图；
36.图13是本发明再一实施例提供的取栓装置中取栓支架的结构示意图；
37.图14是本发明再一实施例提供的取栓装置中取栓支架的结构示意图；
38.图15是本发明实施例提供的取栓装置取栓过程的结构示意图；
39.图16是本发明实施例提供的取栓装置取栓过程的结构示意图；
40.图17是本发明实施例提供的取栓装置取栓过程的结构示意图。
41.附图标记：
42.100、取栓装置；1、取栓支架；10、本体；11、第一网盘；111、覆膜；12、第一网兜；121、第一段；122、第二段；13、第二网兜；131、第三段；132、第四段；14、第二网盘；15、第三网兜；21、端头；22、内管；23、中间管；24、外管；241、喷药孔；242、收纳段；243、喷药段；25、抽吸导管；26、第一显影装置；27、第二显影装置；200、血栓。
具体实施方式
43.下面结合附图和实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不能用来限制本发明的范围。
44.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
45.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。
46.在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
47.术语“近端”通常是指对应构件靠近操作者的一端，“远端”是指对应构件远离操作者的一端。
48.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领
域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
49.请结合参照图1至图4，根据本发明第一方面实施例的取栓装置100包括输送组件和取栓支架1，输送组件包括端头21、内管22、中间管23、外管24以及抽吸导管25，端头21与内管22的一端连接，中间管23活动套设内管22，外管24活动套设中间管23，外管24的管壁上设有喷药孔241，外管24适于输送溶栓药物从喷药孔241喷出，抽吸导管25活动套设外管24，抽吸导管25适于抽吸血栓200；取栓支架1的一端与端头21连接，另一端与中间管23邻近端头21的一端连接，取栓支架1套设在内管22和中间管23的外部，取栓支架1跟随内管22和中间管23移动，以显露于外管24的外部或者收纳于外管24的内部。
50.本实施例中，内管22、中间管23、外管24以及抽吸导管25从内到外依次活动套接，端头21连接于内管22的一端，根据本发明的一个实施例，端头21呈锥形状。端头21用于在推进过程中穿过血栓200，以便于推进，使得外管24上的喷药孔241对应血栓200进行喷药。可以理解的，中间管23与外管24之间具有间隙，以通过外管24输送溶栓药物，如此，则不必另外设置输药管道，降低了结构复杂性。需要说明的是，在输送组件推进过程中，取栓支架1收纳于外管24的内部，以避免影响推进。此外，取栓支架1在溶栓预处理之后再进行释放，如此，端头21可封堵于外管24的一端，并与外管24紧密配合，使得外管24邻近喷药孔241的一端形成密封空间，在注射溶栓药物时可使其在喷药孔241喷出，以避免溶栓药物在外管24的端部漏出，以提高溶栓精准度。在到达血栓200位置后，可推动中间管23和内管22，以将取栓支架1释放，从而便于进行机械取栓操作。可选地，可在取栓支架1的两端分别设置有第一显影装置26和第二显影装置27，以便于观察取栓支架1的位置，可选地，显影装置的材质为铂铱合金。
51.示例性的，取栓支架1的一端与内管22邻近端头21的一端连接，另一端与中间管23连接，如此，内管22可相对于中间管23进行轴向移动，从而调整取栓支架1的轴向长度，以便于后续的取栓操作。可选地，取栓支架1由网状结构组成，该网状结构是由镍钛丝编织呈网管状并经模具定型而成，镍钛丝的连接处平滑过渡。可选地，取栓支架1在取血栓200后能够整体回收进抽吸导管25内，以完成血栓200的清除。
52.可以理解的，单一传统的血栓治疗方法，无论是溶栓，还是机械取栓，均不能有效治疗血栓问题。临床上急需一种既能够提升导管溶栓效果，又能彻底清除血栓同时避免血栓逃逸的血栓治疗装置。
53.根据本发明实施例的取栓装置100，通过端头21将依次活动套设的内管22、中间管23及外管24部分穿过血栓200，以使得外管24上的喷药孔241对应血栓200，如此，通过向外管24内注射溶栓药物，以先对血栓200进行预处理，溶解部分血栓200。同时，外管24内部的中间管23和内管22可活动，在外管24穿过血栓200，注射溶栓药物对血栓200进行预处理后，中间管23和内管22伸出，从而带动取栓支架1显露于外管24的外部，移动外管24朝向抽吸导管25的管口，从而使得取栓支架1带动血栓200至抽吸导管25进行抽吸，实现血栓200的清除。通过溶栓和机械取栓的组合方式，从而提高取栓效果和取栓效率。可以理解的，在取栓支架1释放之前，可注射溶栓药物对血栓200进行预处理，不但能显著减少溶栓药物使用剂量和溶栓时间，从而降低溶栓大出血等严重并发症，而且可以达到微创的效果。同时，经过提前的溶栓处理，血栓200会产生部分软化或破裂，提高了后续切割血栓200以及拉取血栓
200的效率，并可降低血栓200残留。
54.请结合参照图3和图4，根据本发明的一个实施例，外管24邻近端头21的一端设有收纳段242，取栓支架1可收纳于收纳段242内，外管24还设有喷药段243，喷药段243邻近收纳段242设置，喷药段243位于收纳段242远离端头21的一端，喷药孔241设于喷药段243。
55.本实施例中，收纳段242的长度与取栓支架1的长度相适配，以便于收纳取栓支架1，也就是说，在外管24的端部远离端头21的方向上依次设有收纳段242和喷药段243，将喷药孔241设于喷药段243，如此，当取栓支架1收纳于收纳段242内时，取栓支架1不会封堵喷药孔241，且取栓支架1不会阻碍溶栓药物从喷药孔241喷出，以便于溶栓药物可顺利从喷药孔241喷出，提高溶栓效率。可以理解的，为了避免喷药孔241对应取栓支架1而被取栓支架1封堵，将取栓支架1收纳于收纳段242，而将喷药孔241设于喷药段243，从而将两者间隔开。此外，即使取栓支架1不会封堵喷药孔241，将取栓支架1对应喷药孔241设置也容易影响溶栓药物从喷药孔241喷出的效率。示例性的，在收纳段242穿过血栓200后，喷药段243处于血栓200位置，从而喷药进行溶栓处理，随后收纳段242释放取栓支架1，以阻拦血栓200碎渣，避免其逃逸到分支血管远端造成二次堵塞，提高取栓效果。
56.根据本发明的一个实施例，喷药孔241的数量为多个，多个喷药孔241沿喷药段243的周向均匀分布。可以理解的，多个喷药孔241可布满喷药段243，多个喷药孔241沿喷药段243的周向均匀分布，以使得溶栓药物可沿喷药段243的周向均匀喷出，以提高溶栓效率。可选地，喷药段243的长度设置为40-60mm。
57.如图5所示，根据本发明的一个实施例，取栓支架1包括本体10、第一网盘11、第一网兜12及第二网兜13，本体10套设于内管22和中间管23，本体10的一端与端头21连接，另一端与中间管23邻近端头21的一端连接；第一网盘11设于本体10邻近端头21的一端；第一网兜12设于本体10，并位于第一网盘11背向端头21的一侧；第二网兜13设于本体10，并位于第一网兜12背向端头21的一侧；其中，第一网盘11的直径大于第一网兜12以及第二网兜13的直径。
58.本实施例中，第一网盘11、第一网兜12及第二网兜13依次间隔设于本体10，在对血栓200进行溶栓处理后，回收取栓支架1，由第一网兜12和第二网兜13对血栓200进行切割并拦截部分血栓200，则第一网盘11拦截破碎血栓200，以便于将血栓200清除干净。当然，也可以设置多个网盘或者多个网兜，以提高对血栓200的切割效果以及拦截破碎血栓200的拦截效果。其中，网盘的直径大于网兜的直径，以使得网盘能够更好地拦截血栓200。可选地，网盘和网兜均由丝材编织形成，且网盘的编织密度大于网兜的编织密度，此外，还可设置网盘的丝径小于网兜的丝径，如此，网盘的网孔紧密，其与血管内壁的支撑力较小，以紧密贴合血管又不会损伤血管内壁；而网兜的网孔稀疏，支撑力较大，能够有效切割大块血栓200。
59.本实施例中，取栓支架1整体网状结构可采用镍钛形状记忆合金丝制作而成，为自膨胀金属支架，也就是说，当取栓支架1释放于外管24外部时，第一网盘11、第一网兜12及第二网兜13自动膨胀打开呈盘状结构，以达到拦截血栓200的效果。如图6所示，可以理解的，设置第一网盘11的直径大于第一网兜12以及第二网兜13的直径，在释放取栓支架1时，由第一网盘11与血管壁接触，从而使得第一网盘11可拦截血栓200，避免血栓200逃逸。同时，第一网兜12和第二网兜13直径较小，用于切割血栓200，由于其直径较小，释放后不会接触血管壁，避免了对血管壁的损伤。请结合参照图6和图7，可以理解的，第一网盘11、第一网兜12
以及第二网兜13均由镍钛丝编织形成，可选地，设置第一网盘11的编织密度大于第一网兜12和第二网兜13的编织密度，如此，第一网盘11与血栓200的可接触面积较大，以提高其阻拦破碎血栓200的能力；而第一网兜12和第二网兜13的编织密度较小，其与血栓200的接触面积较小，血栓200受到的切割力度较大，以提高其切割血栓200的能力。可选地，设置第一网盘11的丝径小于第一网兜12和第二网兜13的丝径，第一网盘11的网孔紧密，其与血管内壁的支撑力较小，以紧密贴合血管又不会损伤血管内壁；而第一网兜12和第二网兜13的网孔稀疏，支撑力较大，能够有效切割大块血栓200。需要说明的是，第一网兜12和第二网兜13对血栓200进行有效的破碎，并且通过第一网盘11进行远端封堵，最后通过抽吸导管25吸出血栓200，从而完成血栓200的清除。
60.如图9所示，根据本发明的一个实施例，第一网盘11朝向背向端头21的方向呈弧形弯曲。也就是说，第一网盘11可呈机翼形、伞形或者锥形等结构，从而增加第一网盘11与血管壁的贴合性，并增强对破碎血栓200的阻拦能力。
61.如图8所示，根据本发明的一个实施例，第一网盘11设有覆膜111。可以理解的，可在第一网盘11靠近端头21的一侧设置覆膜111，由覆膜111覆盖网孔，以进一步收集并阻拦逃逸的破碎血栓200，提高取栓效果。
62.请结合参照图10和图11，根据本发明的一个实施例，第一网兜12在远离端头21的方向上包括相连接的第一段121和第二段122，第一段121的锥度与第二段122的锥度相同，即第一段121和第二段122在本体10上的投影面积相同，也就是说，第一段121和第二段122组合形成飞碟状，即第一段121和第二段122呈对称设置。或者，第一段121的锥度大于第二段122的锥度，即第一段121在本体10上的投影面积小于第二段122在本体10上的投影面积，也就是说，第一段121和第二段122组合形成花苞状，第一段121靠近端头21，而第二段122远离端头21，则主要由第二段122对血栓200进行切割。如此，第二段122的表面积大于第一段121的表面积，在第二段122处的编织丝更为稀疏，第二段122切割血栓200，以提高切割大块血栓200的切割能力。
63.可选地，第二网兜13在远离端头21的方向上包括相连接的第三段131和第四段132，第三段131的锥度与第四段132的锥度相同，或，第三段131的锥度大于第四段132的锥度。可以理解的，第三段131与第一段121结构和功能相同，且第四段132与第二段122结构和功能相同，在此不再赘述。
64.如图12和图14所示，根据本发明的一个实施例，取栓支架1还包括第二网盘14，第二网盘14设于第一网盘11和第一网兜12之间，第二网盘14的直径小于第一网盘11的直径。可以理解的，第一网盘11由于其金属丝丝径较小，支撑力较小，对于陈旧性附壁血栓200，整体拉取血栓200时力度有限，为增加对血栓200的拦截及拉取的能力，可以在第一网盘11背向端头21的一侧增加一个第二网盘14，可选地，第二网盘14的直径较第一网盘11小，编织丝紧密排列，且丝径和第一网盘11一致。
65.如图13和图14所示，根据本发明的一个实施例，取栓支架1还包括第三网兜15，第三网兜15设于第一网兜12和第二网兜13之间，第三网兜15的直径小于第一网兜12和第二网兜13的直径。本实施例中，为增加取栓支架1拉取血栓200的能力，可在第一网兜12与第二网兜13中间增加一第三网兜15，第三网兜15的整体结构同第二网兜13，第三网兜15的直径略小，取栓时，可以配合第一网兜12和第二网兜13对大块血栓200进行不同程度的切割，增加
取栓的能力。
66.请结合参照图15至图17，在一实施例中，取栓过程如下：首先将装配好的取栓支架1通过输送组件送入血栓200部位，通过取栓支架1的显影装置确定位置，将带有喷药孔241的外管24置于血栓200内部，通过注射溶栓药物进行溶栓处理；接着将取栓支架1释放，根据显影装置，将取栓支架1的第一网盘11释放在血栓200远端，第一网兜12和第二网兜13释放在血栓200中，通过推送内管22调整释放位置，拉取中间管23实现对血栓200的切割，可反复操作，拉外管24将整体取栓支架1及血栓200拉取至抽吸导管25口部进行抽吸，实现血栓200的彻底清除。
67.最后应说明的是，以上实施方式仅用于说明本发明，而非对本发明的限制。尽管参照实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，对本发明的技术方案进行各种组合、修改或者等同替换，都不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围中。