一种角度可控的瓣膜夹持装置的制作方法

1.本技术涉及一种角度可控的瓣膜夹持装置，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.心脏由左心房、左心室、右心房、右心室4个空间构成，与大动脉、大静脉、肺动脉及肺静脉连接。在心室与心房之间存在瓣膜，左心房与左心室之间的瓣膜称为二尖瓣，右心房与右心室之间的瓣膜称为三尖瓣。
3.心脏反复进行收缩与舒张作用，使血液流动，在心脏的收缩期，心脏内的血液移动到血管，在右心室，血液向肺动脉移动，在左心室，血液向大动脉移动。但是，如果瓣膜不正常工作，则心脏收缩时，发生应流向血管的血液重新向心房移动的血液逆流。
4.专利文献us7563267b2中提出了适合通过介入方式夹持瓣膜来治疗反流的固定装置，在其改进型的专利文献wo2005112792a3中，对其设计的锁定结构进行了改进，使其锁定结构更加稳定。方便术中操作。但是在上述现有技术中，无法实现夹臂间最终角度的精准可控，实际使用中，可能会出现夹臂张开角度偏大或偏小的问题。


技术实现要素：

5.本技术要解决的技术问题是如何实现角度可以精确可控的瓣膜夹持装置。
6.为了解决上述技术问题，本技术的技术方案是提供了一种角度可控的瓣膜夹持装置，包括：
7.中心部、夹持部和驱动部；所述驱动部与所述夹持部连接，以驱动所述夹持部相对于所述中心部定量角度张开后夹持瓣膜；
8.所述夹持部包括下夹臂和上夹臂，所述上夹臂根部设有预定型弹性连接段与中心部连接，使得上夹臂具有相对中心部趋向于张开、夹紧下夹臂的旋转趋势；所述下夹臂根部设为齿轮端，所述齿轮端铰接至中心部；所述驱动部包括设于中心部上的传动杆，传动杆传动连接齿轮端驱动下夹臂定量角度张开。
9.使用时，通过控制传动杆带动齿轮端定量角度旋转从而控制下夹臂定量角度张开，实现夹持部的夹持角度精准可控。
10.优选的，所述夹持部至少设有两组，围绕设于所述中心部的外侧。
11.在可能实现的方式中，所述传动杆设为齿条，齿条与所述齿轮端啮合；所述驱动部还包括设于中心部上的传动件，传动件与齿条连接传动齿条直线运动。通过输送系统控制传动件旋转带动传动杆直线运动，从而控制齿轮端旋转张开。
12.或者，所述传动杆设为蜗杆，蜗杆与所述齿轮端啮合；所述驱动部还包括设于中心部上的传动件，传动件与蜗杆连接传动蜗杆旋转。通过输送系统控制传动件旋转带动传动杆旋转，从而控制齿轮端旋转张开。
13.优选的，所述中心部上还设有锁紧片，锁紧片设为根部连接中心部的预定型弹性片，锁紧片的自由端设为抵靠固定至传动件的卡头，卡头为锯齿状、磁贴、凸块均可，且锯齿
状可以增大抵靠的摩擦力和可靠性；锁紧片设有预定型初始形状和展开形状，预定型初始形状下锁紧片的自由端锁紧传动件，展开形状下锁紧片的自由端远离传动件、传动件可自由运动。在夹持装置解离前，输送管的远端设置在锁紧片和传动件之间，将锁紧片和传动件隔离，锁紧片保持展开，传动件可自由转动。当瓣膜夹持操作完成后，输送系统撤出后，锁紧片在自身弹力作用下恢复预定型初始形状，其锯齿状自由端将传动件卡紧，进一步的，所述传动件外轮廓设有配合锁紧片卡入的棱角或凹槽，所述锁紧片的卡头在该棱角或凹槽处形成单向棘齿配合结构，达到锁紧的目的。
14.进一步的，所述传动件呈棱柱型，所述锁紧片通过抵靠住棱柱的一个面以阻止其带动驱动部旋转；通过对传动件进行施力旋转，使得锁紧片的抵靠点从棱柱的一个面转换到另一个面抵靠定位。
15.具体的，所述齿轮端的齿数设为6、8、10或12个。以齿轮数8个为例，单个齿在圆周上占据的弧度范围为45
°
；在实际使用过程中，可以通过正向/反向旋转一周蜗杆来实现下夹臂张开/收回45
°
，从而精准控制夹持装置的最终夹持形态。同理，齿轮数量为6/10/12时，可以控制开合角度为60/36/30度。
16.优选的，所述上夹臂的自由端设有拉线连接位用于连接上夹臂控制线。拉紧控制线使得上夹臂收拢贴紧中心部，放松控制线使得上夹臂在自身弹力下张开夹紧下夹臂。
17.优选的，所述上夹臂朝向下夹臂设有倒刺，所述下夹臂设有供倒刺侵入的中空。方便夹持时捕获和固定瓣叶。
18.优选的，所有所述上夹臂在夹臂根部处一体连接并相互定位。进一步的，所有所述上夹臂由一片弹性片整体切割定型而成。
19.本技术所提供的瓣膜夹持装置，驱动部驱动夹持部相对于中心部定量角度张开后夹持瓣膜，从而实现夹持角度的精确可控。
附图说明
20.图1为实施例中提供的瓣膜夹持装置示意图；
21.图2为实施例中提供的下夹臂具体结构示意图；
22.图3为实施例中提供的传动杆与下夹臂配合示意图；
23.图4为实施例中提供的锁紧片锁紧传动件示意图；
24.图5为实施例中提供的上夹臂具体结构示意图；
25.图6为实施例中提供的下夹臂、中心部和旋转轴的配合示意图；
26.图7为实施例中提供的瓣膜夹持装置捕获瓣膜后的状态；
27.附图标记：下夹臂1、夹臂端1-1、齿轮端1-2、上夹臂2、拉线连接位2-1、倒刺2-2、夹臂根部2-3、传动件3、锁紧片4、中心部5、旋转轴6、传动杆7。
具体实施方式
28.为使本技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。为了便于描述，附图中仅示出了与对应描述相关的部分而非全部结构。
29.在本技术的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也
可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
30.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
31.在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“前”、“后”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
32.本技术提供的是角度可控的瓣膜夹持装置，可定量角度张开后用于夹持瓣膜，下文以夹持二尖瓣为例对本技术的瓣膜夹持装置进行说明。应当知晓，以下描述仅用作举例，并不作为对本技术的限制。
33.参见图1，图1提供了本技术实施例的瓣膜夹持装置，包括位于中心的中心部5，夹持部围绕设置在中心部5的外侧，夹持部包括下夹臂1和上夹臂2，一对下夹臂1和上夹臂2构成一个夹持位，本实施例中设置有两对，分别位于中心部5的相对两侧。上夹臂2位于中心部5和下夹臂1之间，上夹臂2的根部采用预定型弹性连接段的方式与中心部5连接，使得上夹臂2具有相对中心部5趋向于张开、夹紧下夹臂1的趋势。夹持部的张开角度由下夹臂1控制，参见图2，下夹臂1根部为齿轮端1-2，齿轮端1-2中心为轴孔，旋转轴6穿过轴孔，旋转轴6固定在中心部5上(见图6)，使得下夹臂1可自由绕旋转轴6旋转从而相对中心部5张开、配合上夹臂2实现夹、放运动。下夹臂1的张开角度通过齿轮端1-2控制，中心部5上设置有传动杆7，传动杆7与齿轮端1-2啮合，中心部5上还设置有连接传动杆7的传动件3。使用时，通过外部输送系统控制传动件3旋转带动传动杆7控制下夹臂1的齿轮端1-2旋转角度，从而控制下夹臂1的张开角度。中心部5上还设置有锁紧片4，锁紧片4回弹抱紧传动件3从而锁定传动杆7，保持下夹臂1的张开角度，上夹臂2在预定型弹性作用下夹紧上夹臂1从而实现夹持部的夹持角度定量可控。其中，外部输送系统采用控制线缠绕设于传动件3上，控制线两端均延伸至体外，收紧控制线两端，拉动控制线一端，传动件3正旋，拉动控制线另一端，传动件3反旋。
34.参见图2，下夹臂1根部为齿轮端1-2，下夹臂1自由端为夹臂端1-1，夹臂端1-1为展开状，与对应的上夹臂2配合用于夹持瓣膜；齿轮端1-2为控制上夹臂1张开角度的结构。下夹臂1整体可以整块金属件加工而成，也可以通过两个相对独立的零件组合组装固定构成。
35.具体的，传动杆7与下夹臂1的配合参见图3，在本技术的一个实施例中，传动杆7的形式为齿条，中心部5中心设置有供传动杆7运动的导向槽。参见图4，传动件3采用螺纹套管，传动件3卡位设置在中心部5内可自由转动，传动件3内螺纹与传动杆7远离齿轮端1-2的顶部段啮合，传动件3在外部输送系统的操控下旋转带动传动杆7移动，传动杆7的下部段与齿轮端1-2啮合从而控制下夹臂1张开角度。
36.在本技术的另一个实施例中，传动杆7改用蜗杆，蜗杆通过轴承限位安装在中心部5内，使得蜗杆可自由转动，传动件3内螺纹与传动杆7远离齿轮端1-2的顶部段啮合，传动件3在外部输送系统的操控下旋转带动传动杆7旋转，从而控制下夹臂1张开，此时，传动杆7旋转一周，下夹臂1恰好张开一个齿的角度。具体的，齿轮端1-2的齿数设置为6、8、10或12个，以齿轮数8个为例，单个齿轮在圆周上占据的弧度范围为45
°
；在实际使用过程中，可以通过正向/反向旋转一周蜗杆来实现下夹臂张开/收回45
°
，从而精准控制夹持装置的最终夹持形态。同理，齿轮数量为6/10/12时，可以控制开合角度为60/36/30度。
37.参见图4，用于锁定传动件3的锁紧片4由镍钛合金定型而成，其根部与中心部5固定连接，其自由端为抵靠固定至传动件3的卡头，卡头为锯齿状、磁贴、凸块均可，且锯齿状可以增大抵靠的摩擦力和可靠性。锁紧片4的预定型初始形状为锁紧态，锯齿状自由端依靠锁紧片4自身弹力压紧在传动件3上，锁紧传动件3。在夹持装置解离前，输送管的远端设置在锁紧片4和传动件3之间，将锁紧片4和传动件3隔离，锁紧片4保持展开，传动件3可自由转动。当瓣膜夹持操作完成后，输送系统撤出后，锁紧片4在自身弹力作用下恢复预定型初始形状，其锯齿状自由端将传动件3卡紧，具体的，传动件3外轮廓设有配合锁紧片4卡入的棱角或凹槽，锁紧片4的卡头在该棱角或凹槽处形成单向棘齿配合结构，达到锁紧的目的。
38.在可能的实现方式中，传动件3外圈呈棱柱型，内孔啮合传动件7，锁紧片4通过抵靠住棱柱的一个面以阻止其带动驱动部旋转；外部输送系统通过对传动件3进行施力旋转，使得锁紧片4的抵靠点从棱柱的一个面转换到另一个面抵靠定位。从而实现段落式阶段定位，一次施力旋转可以带动传动件3定量旋转一个棱柱面对应的角度，通过对棱柱的面数调整，可以将传动件3的整圈旋转分解为多个段落式旋转，操纵者通过外部输送系统进行操纵时可以通过段落式手感获知旋转角度。
39.参见图5，上夹臂2数量与下夹臂1对应，所有上夹臂2在夹臂根部2-3处一体连接并相互定位，所有上夹臂2可以采用一块镍钛合金片材切割定型而成，上夹臂2预定型为展开状态，其展开时与下夹臂1贴紧产生夹持力。上夹臂2设置有与中心部5连接的夹臂跟部2-3，夹臂跟部2-3中心可设置通孔工传动杆7穿过；上夹臂2自由端设置有拉线连接位2-1，用于连接控制线，通过拉紧控制线使得上夹臂2收拢贴紧中心部，放松控制线使得上夹臂2在自身弹力下张开夹紧下夹臂1；上夹臂2朝向下夹臂1的侧面定型有倒刺2-2，方便夹持时捕获和固定瓣叶，相应的，下夹臂1上设置供倒刺2-2侵入的中空。夹臂的最终张开角度由下夹臂2的齿轮端来控制。
40.当然，对于上述的瓣膜夹持装置，每个下夹臂1可连接独立的传动杆7，多个传动杆7分别对应控制一个下夹臂1，此时每个下夹臂1的张开角度均可以独立操纵。
41.本技术提供的瓣膜夹持装置工作过程如下：
42.首先，通过控制线将上夹臂2回收至抱紧状态，然后通过传动杆7将下夹臂1调整至伸直的状态，上、下夹臂之间呈“一字型”。瓣膜夹持装置装入鞘管后，通过鞘管送入预期植入位置。
43.以二尖瓣或三尖瓣为例，通过常用的介入手段将鞘管送入心房，鞘管远端位于瓣膜的中间位置。然后通过输送管将下夹臂1送出鞘管，此时下夹臂1处于心室，上夹臂2处于鞘管内部，调整传动杆7，将下夹臂1的张开角度调整为180
°
左右。
44.配合超声或者dsa显影，进一步调整传动杆7，改变下夹臂1的角度，方便捕获瓣膜；
确定后，回撤鞘管，将上夹臂2释放出来，夹持住下夹臂1，上夹臂2上的倒刺配合下夹臂1捕获并固定相应的瓣叶。细微的调整时可以通过缓慢收放控制线来实现，捕获瓣叶后，夹臂状态如图7所示。