一种治疗肥胖症的药物组合物及其制备方法和用途

本发明涉及医药，具体涉及一种治疗肥胖症的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术：

1、由于生活方式的改变，现在超重、肥胖的人越来越多。所谓肥胖，是指人体内脂肪积聚过多，致使体重明显超过标准体重者。标准体重常用下列公式计算标准体重(千克)＝身长(厘米)-100×0.9，如超过标准体重的20％以上者称为肥胖症。肥胖症可以发生于任何年龄，其中中年者居多，近年来青少年中发病率有增加趋势。本病与遗传、饮食因素关系密切。本病多无症状，重者可出现头晕头痛、气短多汗、腹胀便秘、心、下肢水肿等，且易诱发冠心病、高血压、糖尿病、胆石症等。

2、肥胖发病机制复杂，中药复方成分复杂，靶点多样，对于改善复杂的全身性代谢疾病，具有优势。日常生活中，肥胖也分为很多种，另外，肥胖还与家族遗传、性别、年龄等有关，主要是饮食不节、过食肥甘、缺乏运动所造成。中医理论认为：脾主肌肉。脾伤肌肉形成减少，脂肪生成过多，导致虚胖。五谷为养，脾胃是需要用五谷来调理的，所以完全禁食会加重脾胃受伤。瓜果蔬菜大多寒凉，禁食期间喝大量的瓜果蔬菜汁，可能会进一步伤害脾胃的功能。这就是为什么很多人尽管限食但减重效果不明显的原因。因此中医主张分型辩证施治。有的人食欲旺盛，有的人食欲不振，根据《黄帝内经》把肥胖分为“膏人”、“脂人”、“肉人”3种类型。这是中医肥胖病学的最早分型。现代临床医生在临床治疗过程中也会根据不同的辨证分型来指导治疗用药。对于症状：肥胖、面红、多食易饥、口干喜饮、多汗、大便干结或粘臭，小便黄少，舌红，舌苔黄，脉有力。辩证确定为胃火炽盛型。依照该分型进行治疗施治，但是现有技术中缺少有效的治疗该分型的治疗药物。

技术实现思路

1、(一)发明目的

2、本发明旨在提供一种治疗肥胖症的药物组合物及其制备方法和用途，以克服现有技术缺陷。

3、(二)技术方案

4、本发明的第一个方面，提供了一种治疗肥胖症的药物组合物,其特征在于，由以下重量份的中药制成：石膏20～40份，苍术14～20份，知母5～12份，黄芩10～16份，黄连10～16份以及大黄10～16份，炙甘草5～9份；

5、进一步的，所述治疗肥胖症的药物组合物,由以下重量份的中药制成：石膏30份，苍术15份，知母10份，黄芩15份，黄连15份，大黄15份以及炙甘草6份；

6、本发明的第二方面提供了一种治疗肥胖症的药物，由上述任一种治疗肥胖症药物组合物以及辅料组成；

7、进一步的，所述药物选自散剂、汤剂、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂或糖浆剂中的任意一种或几种；优选的，所述药物为颗粒剂；

8、本发明的第三方面提供了上述任一项治疗肥胖症药物的制备方法，包括以下步骤：按配比分别取以上各味中药的免煎颗粒，混合均匀，即得；

9、或者采用以下方法，包括以下步骤：按比例称取以上各味中药，煎煮2次，每次加中药质量的5～8倍水，加热煮沸后煎煮1～5h，过滤，合并滤液，即得；优选的，所述加水量为中药质量的6倍；优选的，所述煎煮时间为2h；

10、或者采用以下方法，包括以下步骤：

11、s1：按比例称取以上各味中药，取黄芩、黄连和大黄加水煎煮2次，过滤，合并滤液后浓缩成稠膏备用；石膏、知母、炙甘草以及苍术4味药加水煎煮2次，过滤合并滤液后浓缩成稠膏；将上述两种稠膏分别干燥、粉碎，混合后得干膏粉，待用；

12、s2：向上述干膏粉中加入糊精和阿司帕坦，其中，所述干膏粉与糊精、阿司帕坦的质量比为3～6:5～8:0.01；然后以95％v/v乙醇为粘合剂制备成湿颗粒，其用量为干膏粉重量的10～20％，干燥后整粒、过筛，即得颗粒剂；

13、进一步的，s1中，所述黄芩、黄连和大黄煎煮加水量均为其质量的8～12倍；优选的，所述黄芩、黄连和大黄煎煮加水量均为其质量的10倍；

14、进一步的，s1中，所述石膏、知母、炙甘草以及苍术4味药煎煮加水量为其质量的6～10倍；优选的，所述石膏、知母、炙甘草以及苍术4味药煎煮加水量为其质量的8倍；

15、更进一步的，s1中，所述每次煎煮时间均为2～4h；优选的，每次煎煮时间均为3h；

16、更进一步的，s1中，所述浓缩温度为45～60℃；优选的，所述浓缩温度为55℃；

17、更进一步的，s1中，所述浓缩所得稠膏的相对密度为1.1～1.2；

18、更进一步的，s1中，所述干燥温度为50～70℃；优选的，所述干燥温度为60℃；

19、本发明的第四方面提供了上述任一种治疗肥胖症的药物组合物在制备治疗肥胖症药物中的用途。

20、进一步的，所述肥胖症为胃火炽盛型肥胖症。

21、进一步的，所述治疗肥胖症包括显著抑制患者体重增长、改善血脂以及减少肝脏脂肪含量。

22、有益效果

23、肥胖症胃火炽盛型辨证要点：肥胖、面红、多食易饥、口干喜饮、多汗、大便干结或粘臭，小便黄少，舌红，舌苔黄，脉有力。按照中医症候评分标准，评分大于19者，可确定为胃火炽盛型。方用三黄泻心汤合白虎加术汤。三黄泻心汤来源于中医古籍《医方考》，由黄芩、黄连、大黄等分组成，主治心膈实热、狂躁面赤者。符合胃火炽盛之面红、多食、大便干结、小便黄少等胃肠实热之证。白虎加术汤出自于古籍《温病条辨》，由生石膏、知母、甘草、苍术等组成。主治多汗，口干多饮，脉洪大有力，身困重者。符合胃火炽盛之多汗、口干喜饮、脉有力等胃肠气分热重夹湿者。本发明组方具有严密的组方原则。本方以苍术、石膏为君药；以知母、大黄、黄芩、黄连为臣药；以炙甘草为佐，共奏清胃火兼健脾祛湿之效，同时防治清胃火而伤中阳。

24、说明书附图

25、以下附图中，正常对照组为“chow diet组”、模型组为“hfd组”、给药低剂量组为“hfd+lsbc组”、给药高剂量组为“hfd+hsbc组”。

26、图1为给予实施例3药物改善高脂饮食诱导的小鼠脂代谢异常实验。图1a-i分别表示(a)小鼠体重、(b)糖耐量(ipgtt)、(c)胰岛素代谢(itt)、(d)血清总胆固醇(血清tc)、(e)血清甘油三酯(血清tg)、(f)血清低密度脂蛋白(血清ldl-c)、(g)血清谷丙转氨酶(血清alt)、(h)血清谷草转氨酶(血清ast)、(i)肝脏脂肪(liver tg)的指标变化情况。

27、图2为给予实施例3药物小鼠h&e染色和油红染色实验。

28、图3为给予实施例3药物患者用药前后改善脂肪肝的效果，图3a为核磁共振(mr)观察肝脏脂肪含量的变化情况；图3b为患者用药前后肝脏脂肪含量平均值统计比较。

技术特征：

1.一种治疗肥胖症的药物组合物,其特征在于，由以下重量份的中药制成：石膏20～40份，知母5～12份，炙甘草5～9份，苍术14～20份，黄芩10～16份，黄连10～16份以及大黄10～16份。

2.根据权利要求1所述治疗肥胖症的药物组合物,其特征在于，由以下重量份的中药制成：石膏30份，知母10份，炙甘草6份，苍术15份，黄芩15份，黄连15份以及大黄15份。

3.一种权利要求1-2任一项所述治疗肥胖症的药物，其特征在于，由上述任一种治疗肥胖症药物组合物以及辅料组成。

4.根据权利要求3所述的治疗肥胖症的药物，其特征在于，所述药物选自散剂、汤剂、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、合剂或糖浆剂中的任意一种或几种；优选的，所述药物为颗粒剂。

5.一种权利要求1～2任一项所述治疗肥胖症药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按配比分别取以上各味中药的免煎颗粒，混合均匀，即得。

6.一种权利要求1～2任一项所述治疗肥胖症药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按比例称取以上各味中药，煎煮2次，每次加中药质量的5～8倍水，加热煮沸后煎煮1～5h，过滤，合并滤液，即得；优选的，所述加水量为中药质量的6倍；优选的，所述煎煮时间为2h。

7.一种权利要求4所述治疗肥胖症药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

8.权利要求1～2任一项所述药物组合物在制备治疗肥胖症药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述肥胖症为胃火炽盛型肥胖症。

10.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述治疗肥胖症包括显著抑制患者体重增长、改善血脂以及减少肝脏脂肪含量。

技术总结
本发明提供了一种治疗肥胖症的药物组合物,其特征在于，由以下重量份的中药制成：石膏20～40份，知母5～12份，炙甘草5～9份，苍术14～20份，黄芩10～16份，黄连10～16份以及大黄10～16份。通过简便的制备方法，本发明获得的药物组合物具有治疗胃火炽盛型肥胖症的作用，能够显著改善肥胖症患者症状，包括显著降低患者体重、改善血脂以及减少肝脏脂肪含量，具有良好的技术效果，药物常见、成本低廉，具有良好的临床应用前景。

技术研发人员：陈燕铭,任志涛,肖阁敏,石国军,王林丽,向晓昕,陈怡欣,蔡梦茵,朱延华
受保护的技术使用者：中山大学附属第三医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13