用于将患者压力并入到医用流体输送中的系统和方法与流程

用于将患者压力并入到医用流体输送中的系统和方法
1.本技术是申请日为2018年6月21日、申请号为201880040324.4(国际申请号为pct/us2018/038755)、发明名称为“用于将患者压力并入到医用流体输送中的系统和方法”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
2.本发明总体涉及医用流体输送机器，并且更确切地涉及结合医用流体输送进行的患者压力测量。


背景技术：

3.与本发明有关的一种类型的医用流体输送是治疗肾衰竭的医用流体输送。由于各种原因，一个人的肾脏系统可能会衰竭。肾功能衰竭产生若干生理异常。例如，不再能够平衡水和矿物质或排泄日常代谢负荷。氮代谢的有毒终产物(尿素、肌酐、尿酸等)会积聚在血液和组织中。
4.已经通过透析治疗了肾衰竭和肾功能降低。透析从体内清除废物、毒素和过量水分，而在其他情况下功能正常的肾脏将会清除这些废物、毒素和过量水分。透析治疗中的一种是腹膜透析，该腹膜透析经由导管将透析溶液(也称为透析流体)注入到患者的腹膜腔中。透析流体接触腹膜腔的腹膜。由于扩散和渗透(即在整个膜上产生渗透梯度)，废物、毒素和过量水分从患者的血流、通过腹膜进入到透析流体中。透析中的渗透剂提供了渗透梯度。将用过的或消耗的透析流体从患者排出，从而将废物、毒素和过量水分从患者清除。该循环例如重复多次。
5.存在各种类型的腹膜透析疗法，包括连续非卧床腹膜透析(“capd”)、自动腹膜透析(“apd”)、潮流透析以及连续流腹膜透析(“cfpd”)。capd是一种手动透析治疗。这里，患者将植入的导管手动地连接到排流管，以允许将用过的或消耗的透析流体从腹膜腔排出。然后，患者将导管连接到新鲜的透析流体袋，以通过导管将新鲜的透析流体注入到患者体内。患者将导管从新鲜的透析流体袋断开，并允许透析流体留置在腹膜腔内，在其中进行废物、毒素和过量水分的转移。在留置时期之后，患者重复手动透析程序(例如，每天四次)，每次治疗持续约一个小时。手动腹膜透析需要患者大量的时间和精力，从而留下足够的改进空间。
6.自动腹膜透析(“apd”)与capd的类似之处在于，该自动腹膜透析也包括引流、加注以及留置循环。然而，apd机器通常在患者睡觉的同时自动执行这些循环。apd机器使患者不必手动执行治疗循环，也不必在白天运送补给。apd机器流体连接到植入的导管、新鲜透析流体的源或袋以及流体排流管。apd机器将新鲜透析流体从透析流体源、通过导管泵入到患者的腹膜腔中。apd机器还允许透析流体留置在腔体内，并进行废物、毒素和过量水分的转移。该流体源可以包括多个无菌透析流体袋。
7.apd机器将用过的或消耗的透析流体从腹膜腔、通过导管泵送到排流管。如同手动过程那样，在apd期间会发生若干引流、加注以及留置循环。“最后一次加注”发生在apd结束
时，并保留在患者的腹膜腔中，直到进行下一次治疗为止。透析流体通常在一次治疗(例如，夜间治疗)期间“循环”(加注、留置以及引流)四到五次。典型的加注量会由于若干临床因素而变化，但平均可以是约2.0升到2.5升。
8.apd机器的一个问题是，尽管机器记录并因此知道有多少流体已输送到患者并从患者身上去除，但是apd机器实际上不知道在引流结束时在患者体内还留有多少透析流体。也就是说，机器可能认为该机器已经完全排空了患者，但患者腹膜腔中仍可能留有一定的残留量。这一现象的主要原因是从患者去除的超滤(“uf”)量在腹膜透析中是可变的，而不是像血液透析或其它肾脏疗法那样是可控的量。对于pd，所去除的uf取决于所用溶液的渗透能力、溶液在患者腹膜内留置的时长以及患者的腹膜壁将uf运送到腹膜(在此，uf能够从患者中去除)中的能力。因此，留给医生或临床医师来预测在一个循环的留置时期中将去除多少uf。例如，医生或临床医师可能会预测在留置期间产生的uf量将占加注量的7％。但是实际的uf量可能会大于或小于精确的7％计算值，从而导致与患者引流相关的不确定性。
9.与不确定性相关的另一个因素是交换，例如不使用apd机器而手动执行的午间交换。涉及apd机器的治疗中的第一步通常是引流步骤，以去除在一天之中残留在患者体内的用过的腹膜透析流体。当执行午间交换时，患者会手动引流用过的流体，直到患者感到排空，然后再次加注新鲜的流体。通常不会记录引流量和加注量，并且即使记录下来也不会输入到apd机器中。由于再次加注，因此还存在uf量，而出于上文讨论的原因，该uf量会增大不确定性。结果，在下一个夜间apd治疗的初始引流时，无法精确地知晓必须引流多少日间流体。并且，初始引流的不确定性导致与在每个循环结束时有多少流体会残留在患者体内相关的更大不确定性。
10.引流的不确定性会导致患者在下次加注时过度加注。将患者过度加注可能会在患者的隔膜、血管以及内部器官上引起过大压力，从而导致患者不适并且可能会对心肺功能有不利影响。
11.由于上述原因，需要一种更好的方法来确定患者体内残留有多少流体，以避免过度加注，并且需要对患者体内留有多少消耗的透析流体有更准确的临床理解。


技术实现要素：

12.本发明阐述了用于将医用流体泵送到患者的系统和方法，同时防止将患者过度加注和过度加压。使用腹膜透析(“pd”)作为示例疗法来阐述本发明，该腹膜透析可以受益于本文的系统和方法。然而，应当理解的是，本文的系统和方法能够应用于任何类型的医用流体输送，其中，将医用流体输送到患者身体的一定区域中并且收集在该区域中，在该区域中可能产生压力。除了pd以外，本文的系统和方法还能够应用于例如用于药物和/或营养流体的医用流体输送。
13.本文的系统和方法在流体正输送到患者或者从患者去除时，测量患者体内的压力。虽然控制正压并防止过度加注是一个主要的关注点，但由于过大的负压也会导致患者不适，因此还期望能够监测并控制施加到患者的负压(例如，在流体去除期间)。在任一情形中，设想当患者变得加满或排空时，正压或负压中会出现峰值。当感测到该压力峰值时，停止泵送以防止患者过度加压(正加压或负加压)。
14.在一个主要实施例中，apd机器使用正气动压力以加注患者。apd包括泵接口，该泵
接口可以包括泵致动区域，该泵致动区域用于接收正负空气压力，正压用于以新鲜的透析流体来加注患者，而负压用于将用过的透析流体从患者排出。医用流体处理装置(例如，一次性盒)压靠到该泵致动区域。该一次性盒在一个实施例中包括流体室，该流体室与泵接口的气动致动区域相匹配。该室和致动区域通过柔性膜分开，该柔性膜由一次性盒提供。负气动压力施加到气动致动区域，以将该柔性膜拉向该区域的壁，从而继而将流体抽入到流体室中。正压施加到该致动区域，以将柔性膜推向流体室的壁，从而继而将流体从流体室推向患者。重复上述过程多次，直到已将规定的患者加注量输送到患者为止。
15.apd机器受控制单元的控制。控制单元可以包括一个或多个处理器、一个或多个存储器以及一个或多个子控制器或委托控制器。控制单元控制apd机器的多个阀，这些阀例如是气动阀，并且用于(i)相对于大气打开和关闭气动室，以对该室进行排气，(ii)打开和关闭向气动室的正压供应，(ii)打开和关闭向气动室的负压供应，(iii)打开和关闭到盒的流体室的流体管线，以及(iv)打开和关闭从盒的流体室到患者的流体管线。这些阀中的某些阀可以重复用于泵接口的第二气动室和一次性盒的匹配的第二流体室。
16.控制单元还从apd机器的多个压力传感器接收压力信号读数，这些压力传感器例如是气动压力传感器，这些气动压力传感器被定位并且被设置成读取在apd机器的泵接口的每个气动致动区域内部的压力。这些压力传感器可以例如被构造成读取在18厘米水(“cm”)到24厘米水的范围。由于气动致动区域和流体室之间的柔性膜相当薄，因此可以认为在气动致动区域中测得的压力等于在盒的流体室和流体管线(例如，附接到盒的刚性盒通路以及柔性管)中的流体压力，这些流体管线与一次性盒的流体室流体连通。
17.在一个实施例中，将控制单元编程为周期性地：通过关闭正压源和气动室之间的阀来停止泵出冲程，以及通过打开在从气动室导出的排气管线中的阀来将气动室排向大气。当气动室完全排空时，控制单元关闭排气阀，从而气动室现在完全地关闭。气动室之后会由一次性盒的流体室中的流体、从该一次性盒引导到患者的管线以及患者的腹膜腔中的流体加压。当产生的压力跨盒、流体管线以及腹膜腔稳定时表示当前的患者压力。控制单元此时获取一个或多个压力读数(例如，多个读数并且将这些读数进行平均)。
18.本发明设想利用压力读数来做不同的事情。在一个实施例中，控制单元将压力读数与一个或多个先前顺序程序(sequence)的一个或多个压力读数进行比较。控制单元寻找压力峰值或者寻找连接压力读数的曲线的斜率变化，以指示腹膜腔加满。如果并未感测到峰值，则泵送恢复。如果感测到峰值，则停止加注剩余部分。该实施例是有利的，这是因为压力比较是针对压力变化而非将压力读数与压力界限进行比较，该压力界限可能因患者而异、对于给定患者因治疗而异或者甚至在治疗期间由于患者压头高度的变化而改变。在一个替代实施例中，压力曲线斜率的比较可以与压力上限相组合，例如将该压力上限设定为足够高以用于所有治疗的所有患者。
19.压力峰值可能会由于患者加满以外的原因而出现。例如，患者(其可能正在睡觉)可能无意地扭结管线，从而导致压力峰值。或者，患者的导管可能会暂时地部分堵塞，这也会导致压力峰值。此外，替代地，该患者可能会在测量期间改变相对于医用流体输送机器或卧榻/床的压头高度位置。即使感测到压力峰值，但为了避免在患者还未完全加满时就停止加注，设想将控制单元编程为，将泵反置以从患者抽出已知量的透析流体(例如，一个或多个泵冲程的流体量)，并且然后将泵再次反置以将相同的一个或多个泵冲程的流体量泵回
到患者，在此期间，再次执行压力测量顺序程序。替代地，在流体去除和再次加注期间均可以监测压力测量，以确认压力峰值消失并且然后再出现。如果压力测量再次指示患者加满(例如，经由压力峰值或者斜率变化技术)，则停止加注剩余部分。但如果压力测量不指示患者加满，则患者加注可以继续，并且知道不久将再次执行压力测量顺序程序。
20.在一个实施例中，控制单元在患者加注(或引流)期间周期性地重复压力测量顺序程序，例如每100毫升到150毫升(“ml”)透析流体加注量一次，其中，全泵冲程可以是大约20毫升。压力测量顺序程序可能花费约3秒到约30秒，从而例如完全地排空，并且然后再次加压到患者压力(例如，腹膜内压力(“ipp”))，此时，记录一个或多个压力读数。在一个实施例中，优选地在中间冲程而非在已存在轻微停顿的冲程结束时执行压力测量顺序程序，这是因为应允许一次性盒的柔性膜由于患者压力而挠曲，从而在气动室中产生精确的患者压力读数，而非在冲程结束时粘在流体室或气动致动区域的壁上。
21.控制单元可以替代地将压力读数与压力界限进行比较，而如果测得的压力读数在压力界限以内，则恢复泵送。如果测得的压力读数在压力界限以外，则控制单元就停止加注剩余部分。可以基于患者相对于机器的所确定压头高度来设定压力界限。
22.在又一替代实施例中，控制单元将压力读数与压力界限进行比较，如果测得的压力读数在压力界限以内，则恢复泵送，而如果测得的压力读数在压力界限以外，则附加地执行上述顺序程序一次或多次。如果压力读数在多个顺序程序上持续地在压力界限以外，则该控制单元停止加注剩余部分。
23.本发明的系统和方法不局限于气动泵送或使用一次性盒。在另一主要实施例中，在医用流体处理装置的指定部分处采用外部压力传感器设备，该医用流体处理装置可以是泵管组或者一次性盒以及相关联的流体管线。此外替代地，外部压力传感器设备与pd患者的转移套件相关联，该转移套件是流体处理装置的患者管线和患者的留置pd导管之间的接口。由于外部压力传感器设备不集成在医用流体输送机器自身中，因此外部压力传感器设备被认为是外部的。压力传感器设备替代地位于如下的内部上：(i)患者管线，例如在该患者管线的远侧端部处，(ii)一次性盒，例如在该一次性盒的流体通路中，该流体通路从泵室引导到该一次性盒的患者端口或患者端口自身，或者(iii)患者的转移套件。在每种情形(i)到(iii)中，传感器都被定位成接触流体。传感器设备可以由设置有压力传感器的小电池供电，或者具有电源引线，这些电源引线延伸到流体处理装置外部，用于例如从医用流体输送机器接收外部电源。
24.压力传感器可以是微机械(“mems”)型传感器，该微机械型传感器例如在移动电话和用于高度感测的可穿戴装置中找到。传感器设备可以被构造成与医用流体输送机器无线通信。医用流体输送机器可以被构造成，使得在检测到存在有流体处理装置时，该医用流体输送机器自动地寻找无线信号。当该医用流体输送机器检测到该信号时，该医用流体输送机器可以开始获取读数。
25.在一个实施例中，医用流体输送机器等待泵送暂停来获取读数，该读数被认为是患者压力的读数。在另一实施例中，医用流体输送机器不断地或者以规则间隔(这些规则间隔不与泵送循环同步)读取压力传感器。这里，可以将该医用流体输送机器编程为在读数上执行信号分析，例如快速傅里叶变换(“fft”),以试图解耦共振频率分量，并且评估是否有任何分量可以指示患者压力或者可以与患者压力相关联。
26.不管如何获取外部压力传感器患者压力读数，都可以如上文针对气动泵送的主要实施例所讨论的那样对这些读数进行分析，例如，与界限进行比较或者与自身进行比较以用于曲线斜率或压力峰值分析。
27.对于任一主要实施例，均可以设想在治疗开始时执行一次患者压力分析。如上所述，对于apd，在开始第一次患者加注时，很难知道有多少液体残留在患者体内。但是一旦经由本文讨论的结构和方法确立了第一次的完整加注量，就可以更好地了解患者的情况。可以根据感测到的完整加注量来开发加注/引流方案，并且无需再次执行患者压力分析就可以继续实施该加注/引流方案。可能期望使得规划的继续加注量略小于根据压力感测确定的完整加注量，以允许由于uf(超滤)而在留置时期增加容量。在一个实施例中，临床医师或医生可以为规划的加注量设定上限，无论感测到的完整加注量指示什么，都不能超过该上限。
28.对于任一主要实施例，均可以设想在每次加注和/或引流时交替地执行患者压力分析。如上所述，患者并非总是完全地排空。如果在初始加注先前的初始引流不完全，则感测到的完整加注量会小于如果患者已完全排空的情况。因此，考虑到在留置时期会积聚的uf，设想基于先前感测到的完整加注量来规划下个加注量。再次，在一个实施例中，临床医师或医生可以为规划的加注量设定上限，无论感测到的完整加注量指示什么，都不能超过该上限。
29.鉴于本文的公开内容并且不以任何方式限制本发明，除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第一方面中，一种医用流体输送机器操作医用流体处理装置，该医用流体输送机器包括：泵接口，该泵接口包括致动区域，该致动区域用于相应地将正压或负压输送到医用流体处理装置，以将医用流体移入到该装置中或移出该装置，该医用流体处理装置能够被放置成与患者流体连通；压力传感器，该压力传感器被定位并且被设置成用以测量致动区域内的压力；阀，该阀被定位并且被设置成用以选择性地将致动区域排向大气；以及控制单元，该控制单元与压力传感器信号连通并且与阀控制连通，该控制单元被编程为在泵送期间执行顺序程序，其中，(i)停止向致动区域施加正压或负压，切换阀以将致动区域排向大气，然后切换阀以相对于大气关闭致动区域，并且经由压力传感器来获取至少一个压力信号读数，以及(ii)基于该至少一个压力信号读数来确定是否应该恢复向致动区域施加正压或负压。
30.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二方面中，控制单元包括如下至少一个：(i)至少一个处理器，(ii)至少一个存储器，或者(iii)至少一个委托控制器。
31.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第三方面中，阀是第一阀，并且其包括第二阀，该第二阀受控制单元的控制，该控制单元还被编程为使得在(i)的停止向致动区域施加正压或负压中，包括切换第二阀，以从正压源或负压源关闭致动区域，以及在(ii)的恢复向室施加正压或负压中，包括切换第二阀，以向正压源或负压源打开致动区域。
32.除非另有说明，否则在可以与第三方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第四方面中，压力传感器被放置成与从正压源或负压源引导到致动区域的管线流体连通。
33.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第五方面中，其中，泵送过程包括具有泵冲程开始和泵冲程结束的泵冲程过程。
34.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第六方面中，其中，致动区域是第一致动区域，并且其中，泵接口包括第二致动区域，该第二致动区域用于将正压或负压输送到医用流体处理装置，以将医用流体移入到该装置中或移出该装置，并且其中，控制单元被编程为用以针对第一致动区域和第二致动区域两者均执行(i)和(ii)。
35.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第七方面中，其中，确定是否应该恢复向致动区域施加正压或负压包括将控制单元编程为(iii)确定所述至少一个压力信号和来自至少一个先前顺序程序的至少一个压力信号之间的差值。
36.除非另有说明，否则在可以与第七方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第八方面中，控制单元被编程为(iv)如果压力差与先前确定的差值至少基本相同，则恢复施加压力。
37.除非另有说明，否则在可以与第七方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第九方面中，控制单元被编程为(iv)如果压力差不同于先前确定的差值，则不恢复施加压力。
38.除非另有说明，否则在可以与第九方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十方面中，要求压力差之间的差值是至少一定量，以不恢复施加压力。
39.除非另有说明，否则在可以与第七方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十一方面中，控制单元被编程为(iv)使得如果差值不同于先前确定的差值，则执行至少一个附加的顺序程序，并且如果新的差值仍不同于先前确定的差值，则不恢复施加压力。
40.除非另有说明，否则在可以与第七方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十二方面中，其中，控制单元被编程为：(iv)使得如果差值不同于先前确定的差值，则导致反向泵送医用流体容量，并且然后再次反向泵送该医用流体容量，以及(v)再次执行(i)到(iii)。
41.除非另有说明，否则在可以与第十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十三方面中，控制单元被编程为如果在再次执行的(iii)中的差值仍不同于先前确定的差值，则不恢复施加压力。
42.除非另有说明，否则在可以与第十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十四方面中，控制单元被编程为如果在再次执行的(iii)中的差值与先前确定的差值至少基本相同，则恢复施加压力。
43.除非另有说明，否则在可以与第十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十五方面中，顺序程序用于患者加注，在患者加注中，在致动区域中施加正压，其中，反向泵送是从患者去除一定医用流体容量，并且再次反向泵送是将该医用流体容量返回到患者，并且其中，在致动区域排向大气并且然后相对于大气关闭之后，该致动区域内的压力被认为是患者体内的压力。
44.除非另有说明，否则在可以与第七方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十六方面中，控制单元被编程为用以：在寻找指示不应该恢复施加压力的压力差
的变化中，对于多个压力差的确定施加平滑滤波器。
45.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十七方面中，其中，确定是否应该恢复向致动区域施加正压或负压包括确定所述至少一个压力信号读数是否在压力界限内。
46.除非另有说明，否则在可以与第十七方面接合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十八方面中，控制单元被编程为如果所述至少一个压力信号读数在压力界限外，则不恢复施加压力。
47.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第十九方面中，完成(i)的持续时间是大约3秒到约30秒。
48.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二十方面中，在以医用流体容量增量进行泵送期间，重复该顺序程序。
49.在本发明的第二十一方面中，除非另有说明，否则结合图1到图7讨论的任何结构、功能性以及替代物可以与本文所列举的任何其它方面相组合。
50.除非另有说明，否则在可以与本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二十二方面中，一种医用流体输送系统包括：医用流体处理装置，该医用流体处理装置包括患者管线，该患者管线用于被放置成与患者流体连通；以及医用流体输送机器，该医用流体输送机器包括：泵致动器，该泵致动器用于致动该医用流体处理装置，以将医用流体移入到该装置中或移出该装置；压力传感器，该压力传感器被定位并且被设置在该医用流体处理装置内，以便能够感测医用流体的压力；以及控制单元，该控制单元与压力传感器信号连通并且与泵致动器控制连通，该控制单元被编程为在泵送期间：(i)确定来自压力传感器的至少一个信号读数或者所述至少一个信号读数的分量是否指示在患者体内的压力，以及(ii)从指示患者身体中压力的所述至少一个压力信号读数或分量读数来确定是继续泵送还是停止泵送。
51.除非另有说明，否则在可以与第二十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二十三方面中，医用流体处理装置还包括患者转移套件，该患者转移套件用于连接到患者的留置导管，并且其中，该压力传感器放置在患者转移套件内。
52.除非另有说明，否则在可以与第二十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二十四方面中，医用流体处理装置还包括泵送盒，并且其中，该压力传感器放置在该泵送盒内。
53.除非另有说明，否则在可以与第二十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二十五方面中，该压力传感器放置在患者管线内。
54.除非另有说明，否则在可以与第二十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二十六方面中，压力传感器是微机械(“mems”)传感器。
55.除非另有说明，否则在可以与第二十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二十七方面中，控制单元被编程为在频域中至少执行(i)或(ii)。
56.除非另有说明，否则在可以与第二十二方面结合本文所列举的任何其它方面相组合的本发明第二十八方面中，其中，从所述至少一个压力信号读数或所述至少一个压力读数的分量确定是继续泵送还是停止泵送包括评估所述至少一个压力信号读数或所述至少一个压力读数的分量的变化。
57.在本发明的第二十九方面中，除非另有说明，结合图1到图7的任何一个图讨论的任何结构、功能性以及替代物可以与结合图1到图7的任何其它图讨论的任何结构、功能性以及替代物相组合。
58.鉴于上文讨论以及本发明的各方面，因此，本发明的优点是为患者提供改进的医用流体输送。
59.本发明的另一优点是提供改进的自动腹膜透析(“apd”)治疗。
60.本发明的又一优点是改进患者舒适度。
61.本发明的又一优点是试图在防止患者过度加注的同时使得流体输送容量最大。
62.可以在本文公开的一个或一些实施例(可能并非所有的实施例)中发现本文讨论的优点。本文描述附加的特征和优点，并且这些特征和优点将从以下具体实施方式和附图显而易见。
附图说明
63.图1是图示本发明的患者压力泵送方法的各种实施例的过程流程图。
64.图2是图示用于获取在图1的方法中使用的患者压力读数的一个实施例的过程流程图。
65.图3是图示用于获取在图1的方法中使用的患者压力读数的另一实施例的过程流程图。
66.图4是图示患者压力相对于患者体内的空腔充满医用流体的程度如何变化的曲线图。
67.图5是图示本发明的压力验证例程的一个实施例的输出的曲线图。
68.图6是图示用于实施本发明的患者压力泵送方法的一个示例设备的示意图。
69.图7是图示用于实施本发明的患者压力泵送方法的另一示例设备的示意图。
具体实施方式
70.现在参照附图并且特别是参照图1，通过方法10说明用于本发明的患者压力泵送方法的各种实施例。在椭圆框12处，方法10开始。在框14处，方法10执行加注程序或引流程序的一部分。在一个实施例中，加注程序或引流程序是腹膜透析(“pd”)程序，该腹膜透析程序作为pd循环的一部分而执行，其中，在pd治疗的过程中，可能存在多个加注、留置以及引流循环。然而，应当理解的是，框14的加注程序或引流程序能够应用于任何类型的医用流体输送，其中，将医用流体输送到患者身体的一定区域中(也可能从中去除)并且收集在该区域中，在该区域中可能产生压力。除了pd以外，本文的系统和方法也能够应用于医用或营养流体输送。
71.框16和菱形框18形成这样的顺序程序，在该顺序程序中，确定患者在加注程序期间是否完全加满，或者在引流程序期间是否完全排空。在框16处，方法10获取至少一个压力读数，所述至少一个压力读数指示残留在患者体内的医用流体的压力。如果医用流体输送是pd输送，则患者体内的压力是患者的腹膜腔或腹腔内压力(“ipp”)。但是如上所述，患者的压力可以是在患者身体中的任何其它位置处，例如患者的胃或其它空腔。
72.存在两个主要实施例来用于在框16处获取所述至少一个压力读数。图2图示了一
个主要压力读取实施例，其中，泵送暂停以允许泵送压力消退，使得测得的压力是患者的压力而非泵的压力。取决于如下所述的所使用医用流体输送泵的类型，图2的方法可以采取不同的形式。图3图示了另一主要压力读取实施例，其中，在泵送期间连续地或半连续地(例如，以处理器时钟周期)获取压力读数。因此，这些读数显示压力波，这些压力波表示由于泵引起的压力。然而，可以执行信号处理，该信号处理寻找表示患者压力(例如ipp)或可以与患者压力相关联的单独信号或总信号的分量。然后将该信号或分量信号用于菱形框18的分析。
73.在菱形框18处，确定压力读数指示患者是否加满(对于患者加注)，或者是否排空(对于患者引流)。存在许多不同的实施例来用于执行菱形框18的分析。在一个实施例中，将所述一个或多个压力读数与一个或多个先前的读数进行比较，以寻找指示压力峰值开始或正在进行的压力差或压力曲线的斜率。如下文结合图4所图示的，当pd患者开始变得加满时，腹膜腔倾向于抵抗引入更多的透析流体，从而导致腔内压力升高得比先前快(其中，先前的压力升高是由于积聚在腹膜腔内的医用流体的压头高度增加而引起的)。在该实施例中，评估压力差以确定患者是否加满(或接近加满)。由于为多个患者确定精确的压力界限可能是困难的，并且此外，为单个患者确定在多种治疗上精确的压力界限也可能是困难的，因此查看压力差(而非将压力读数与压力界限进行比较)可能是有利的。相同治疗中的患者压力可能例如由于患者和机器之间的相对压头高度变化而改变。
74.可以以各种方式执行评估。在一个实施方式中，将当前压力读数(或者多个压力读数的当前平均值)与先前的压力读数(或者多个压力读数的先前平均值)进行比较，以产生当前的压力差，并且将该当前的压力差与压力差界限进行比较。在另一实施方式中，将当前的压力差与至少一个先前的压力差进行平均，并且与压力差界限进行比较。在又一替代实施方式中，将当前的压力差与一个或多个先前的压力差进行比较，以确定斜率变化是否指示患者已加满。例如，机器的控制单元可以寻找至少是旧斜率的两倍的新斜率，以确定患者是否已加满。
75.被编程到医用流体输送机器的控制单元中的算法可以采用平滑滤波器，以相比(versus)患者医用流体容量数据来平滑患者压力(例如，ipp)数据，以帮助检测斜率显著增加的点(例如，增加两倍或更大)。平滑算法可能涉及使用逼近函数(approximating function)，其在滤除噪声的同时捕获数据中的模式。
76.不管压力差或压力峰值实施例的哪种实施方式被用于菱形框18处的确定，如果该确定通过了所使用的任何标准，则确定患者未加满(或接近加满)，并且方法10返回到框14以继续患者加注。重复框14处的患者加注、框16处的压力读取以及在菱形框18处的患者加满(或接近加满)或者未加满的确定之间的循环，直到压力差的确定无法满足该标准为止，这时，方法10继续以在菱形框20处确定是否存在验证确定。
77.在用于菱形框18处的确定的另一实施例中，将所述一个或多个压力读数与压力界限进行比较，其中，该压力界限指示患者已加满或快要加满。在患者加注程序中，例如，在相对于医用流体输送机器的特定相对压头高度下，可以将压力读数与压力界限(例如，标准压力界限或者为特定患者或特定类型(例如，身高、体重、运送方式和/或性别)的患者确定的压力界限)进行比较。如果在菱形框18中压力读数等于或低于界限，则确定患者未加满(或接近加满)，并且方法10返回到框14以继续患者加注。重复框14处的患者加注、框16处的压
力读取以及在菱形框18处的患者加满(或接近加满)或者未加满的确定之间的循环，直到压力读数达到或超过压力界限为止，这时，方法10继续以在菱形框20处确定是否存在验证确定。
78.在用于菱形框18处确定的又一替代实施例中，可以采用第一实施例和第二实施例的组合。例如，可以将任何压力差实施方式与压力界限加以组合，该压力界限可以依靠于压力差分析来确定，除非当前测得的一个或多个读数均在界限以外，在这种情形中，确定患者已加满(或接近加满)。例如，医生或临床医师可以为患者规定最大安全压力，无论压力差信息提供了什么内容，都不会使该最大安全压力被超过。在该又一替代实施例中，再次重复框14处的患者加注、框16处的压力读取以及在菱形框18处的患者加满(或接近加满)或者未加满的确定之间的循环，直到压力差的确定无法满足标准或者达到或超过压力界限为止，这时，方法10继续以在菱形框20处确定是否存在验证确定。
79.菱形框20处的验证确定意味着在一个实施例中表明可能根本不存在任何验证，并且菱形框18处的确认就足以充分地确定患者是否已加满(或接近加满)医用流体。菱形框20处的验证确定在另一实施例中意味着表明验证是依情况而定的并且可能不总是执行。验证在执行时可以以不同的方式执行。例如，如果在菱形框18处将压力读数与压力界限进行比较，则框22处的验证可以涉及获取一个或多个附加的压力读数，以确定该读数是否始终(例如，平均地)等于或高于该压力界限。验证确定20处的所述附加的一个或多个压力读数可以涉及或可以不涉及首先将少量附加的治疗流体泵送到患者。
80.替代地，可以首先从患者去除一定量的流体，接着进行压力测量，在压力测量之后，将相同的量泵送回到患者，并且根据用于菱形框18的其中一个实施例来执行第二压力测量和评估。图5图示了该程序的示例结果。通过减去并加回一定量的流体(例如，大约112毫升)，机器的控制单元可以确定压力峰值或界限突破是由于患者加满(再次看到峰值)还是由于其它因素(例如，压头高度变化、咳嗽或管线阻塞)，在其它因素的情形下，不再看到峰值。可以将流体去除、压力读取、流体加回、压力读取以及随后的菱形框18的评估重复进行一次或多次，从而得出最终结论。
81.如菱形框24处所指示的，对于任何上述验证实施例，如果验证结果不符合患者被加满(或接近加满)，则方法10返回到在框14处进行加注或引流，再次开始刚刚描述的整个程序。菱形框24处的不相符结果可能是由于系统噪声因素，例如患者移动、咳嗽或改变压头高度(患者压头高度变化的影响例如参见图5)。替代地，(i)如果验证结果符合患者被加满(或接近加满)，或者(ii)不存在例如在菱形框20处确定的验证，则方法10执行例如由框26所指示的患者加注(或排空)后程序。
82.结合框22而教导的验证例程可以取决于如下发现而执行：菱形框18处的患者加满(或接近加满)的确定在意外的低加注量下发生。如之前所讨论的，诸如apd机器之类的医用流体输送机器知道已经向患者输送了多少医用流体，但是由于与在患者加注之前残留的患者容量有关的不确定性，因此不知道实际上有多少流体残留在患者体内。因此，意外的低加注量可能意味着该患者在加注之前具有大的残留量，并且患者加满(或接近加满)的确定是正确的，然而，相关联的意外低加注量增大了系统噪声的可能性，该系统噪声会导致患者加满(或接近加满)的确定。然后，在此执行框22的所选验证例程。但是如果菱形框18处的患者加满(或接近加满)的确定伴随着与患者加满相符的加注量，则不执行验证例程。
83.在框26处，方法10已确定患者完全加满(或接近加满)。在框26处，方法10执行对应的程序，该程序可以是多个实施例之一。在一个实施例中，如果在得出患者已加满(或几乎加满)的结论的患者压力下输送的加注量与预期完整加注量相符，则将所确定的加注量(例如，针对apd)设定为用于后续周期的规定加注量。这里，在一个实施方式中，在后续周期中不进行患者压力测量。替代地，虽然在后续周期中设定了加注量，但在患者体内达到规定加注量时或接近该时刻时仍获取患者压力(例如，根据图2或图3)，以了解加满(或接近加满)的患者压力测量图与规定加注量的一致性，可以将该一致性积累在患者专用的文件中，这对于之后的评估是有用的。
84.如果在得出患者已加满(或几乎加满)的结论的经过验证的患者压力下输送的加注量不符合预期的完整加注量(例如，患者在加注之前具有大量残留量)，则不将方法10(例如，针对apd)中确定的加注量设定为用于后续周期的规定加注量。替代地，在下个周期中并且如果需要的话，在附加的周期中重复方法10直至刚刚描述的菱形框24处的验证确定，直到与得出患者已加满(或几乎加满)的结论的患者压力相对应的加注量符合预期的完整加注量为止，此时，将该加注量设定为用于剩余周期的规定加注量。
85.在用于方法10的框26的替代实施例中，对于治疗的每个后续周期，重复方法10直至刚刚描述的菱形框24处的验证确定。对于每个周期，将所输送的加注量和得出患者已加满(或几乎加满)的结论的经过验证的患者压力记录在患者专用的文件中，该文件对于之后的评估是有用的。对于针对框26描述的每个实施例，在一个实施例中设想即使患者压力测量指示患者还未加满，但仍不允许加注量超过由医生或临床医师规定的加注量界限。然而，可以设想在达到加注量界限时记录患者压力，使得如果该患者压力持续地表明患者能够接收更大的加注量，则可以对患者的机器操作方案进行相应修改。
86.在椭圆框28处，方法10结束。已经主要结合患者加注描述了方法10。如框14处所图示的，并且如上文简要提到的，方法10不限于患者加注程序，并且附加地包括患者引流程序。患者引流程序涉及对患者施加负压。还应当理解的是，上述方法实际上在每个步骤处都包括替代实施例，并且在某些情形下包括同一实施例的替代实施方式。不是必须列举阐述每种可能性的每个不同组合，并且替代地应当意识到的是，除非明确声明，否则可以设想替代例的每个可能组合。
87.现在参照图2，通过方法40示出了在图1的方法10的框16处获取所述一个或多个压力读数的各种实施例。在椭圆框42处，方法40开始。在框44处，医用流体泵将一定量的医用流体泵送到患者体内或从患者体内泵出。在框46处，停止泵送一段时间，以允许(i)泵中的、(ii)从泵引导到患者的管线中的、以及(iii)在患者体内的流体压力不反映泵送压力，而是替代地反映患者体内的流体压力，该流体压力直到患者变得加满为止都是患者中流体的压头高度。在框48处，获取医用流体的一个或多个压力读数，所述一个或多个压力读数表示当前的患者流体压力，即，针对pd的ipp。如果在框48处获取多个压力读数，则可以在框48处对这些压力读数进行平均，从而为框48处的当前的压力读取阶段提供平均的患者压力，该平均患者压力由泵送医用流体的医用流体输送装置的控制单元记录。同样，所记录的压力对于患者加注可以是正的，对于患者引流可以是负的。在椭圆框50处，方法40结束。
88.选择在框44处泵送的医用流体的量，以平衡如下两者：整个系统和方法的灵敏度，并且不期望太频繁地中断加注或引流，由此妨碍治疗。也就是说，在某种意义上期望使得在
框44处泵送的医用流体的量较小，从而产生更多的数据点，并且该系统能够对患者变得完全加满(或接近加满)或者完全排空(或接近排空)更快地作出反应。另一方面，期望不要太频繁地中断治疗、延迟总体治疗时间和/或影响剂量率。在apd示例(其中，典型的加注量可能是约2000毫升到2500毫升)中，在框46处停止压力测量之前，在框44处泵送的医用流体的审慎量可能是从约45毫升到约90毫升。如果使用体积泵或膜式泵，全冲程容量可能是从约16毫升到约25毫升。在该示例中，并且根据冲程容量和在框44处泵送的量，则可以每两个到五个泵出冲程在框46处获取一次压力读数。在一个示例中，在框46处进行指示患者体内压力的适当压力测量所需的时间量是从大约3秒到大约30秒。
89.现在参照图3，通过方法60图示了在图1的方法10的框16处获取所述一个或多个压力读数的各种替代实施例。图2的方法40与图3的方法60之间的主要区别在于，方法40停止泵送并等待压力测量，以反映患者的压力，而方法60在泵送期间进行压力测量，并试图将指示患者压力的压力读数分量从患者读数的其余分量中提取出来。
90.在椭圆框62处，方法60开始。在框64处，方法60致使压力传感器在患者泵加注或泵引流操作期间获取连续的或半连续的(例如，每个处理周期一次)的读数。该压力传感器可以安装在流体处理装置(例如，用于pd的一次性盒或相关联的流体管线、用于医用或营养流体输送的输液泵套件等)的任何区域中，该流体处理装置与所输送或所去除的医用流体接触。可以经由体积式泵或膜式泵、经由蠕动式泵或注射泵进行泵送。
91.在框66处，方法60对接收到的压力信号执行信号分析。信号分析可以例如涉及快速傅立叶变换(“fft”)，快速傅立叶变换将时间相关信号转换到频域(且反之亦然)中，其中可以单独分析不同的频率。用于执行fft的合适fft算法包括但不限于库利-图基算法(cooley
–
tukey算法)、布鲁斯坦(bluestein)fft算法、布鲁恩(bruun)fft算法、六角快速傅立叶变换、素因fft算法和雷德(rader)fft算法。
92.在框68处，方法60查看经处理的压力信号或经处理的压力信号的分量，该经处理的压力信号或经处理的压力信号的分量表示患者内部压力(例如，针对pd的ipp)或可能与患者内部压力相关联。例如，实验可能表明fft的特定频率表示患者的内部压力或可能与患者的内部压力相关联。将医用流体输送机器的控制单元编程为，在获取压力读数时分析该特定频率。该分析可以包括任何类型的频率滤波(包括但不限于使用低通滤波器、高通滤波器、双t有源陷波滤波器、带通滤波器以及它们的组合)以及任何合适的和期望的频率放大。该控制单元还可以将所分析的频率转换为表示患者内部压力的数值。然后根据上文结合方法10的加满或排空菱形框18讨论的任何实施例，分析该数值。在椭圆框70处，方法60结束。
93.现在参照图4，曲线图80示出了患者压力相对于患者体内空腔充满医用流体的程度如何变化。曲线图80特别地图示了患者腹膜腔的加注。曲线图80在垂直轴线上示出以厘米水(“cm”)为单位测得的ipp相比以每平方米毫升(“ml/m
2”)为单位测得的患者腹膜腔中的流体容量。如图所示，假设加注率恒定，由于患者腹膜中液体的压头高度增加，ipp也线性地增加。在约1200立方毫米(mm3)的流体容量下，患者的腹膜开始变得加满，并且在相同的流体容量增量下压力变化也增大。斜率可以增加两倍或更多。这种增加是由于流体推抵于腹膜壁以及腹膜壁对流体的对应反作用力而引起的。
94.因此，在一个实施例中，设想寻找(并且可能验证)斜率的变化，以确定患者已加满(或接近加满)并采取适当的行动，例如，停止腹膜腔加注并开始周期的留置部分。在一个实
施例中，在图4的曲线图80中示出的介于1200立方毫米和1400立方毫米之间的200立方毫米加注量窗口内停止加注。
95.现在参照图5，图示了图表90，该图表示出了示例验证例程的输出。图表90在垂直轴线上示出以千帕(kpa)为单位测得的ipp相比(versus)以毫升为单位测得的患者腹膜腔中的流体容量。图表90实际上是四个曲线图92、94、96和98。曲线图92和94示出了在患者腹膜中大约2000毫升透析流体容量时斜率的阶跃变化。这些阶跃变化可能是由于患者的腹膜腔已加满，或者由于外部噪声因素，例如患者移动、咳嗽或患者压头高度相对于机器的变化。
96.因此，可以执行验证例程(例如上文结合方法10的菱形框20描述的任何验证例程)，以查看斜率的阶跃变化是否指示患者已加满。在一个示例中，从患者去除一定量(例如，约100毫升到约600毫升)，然后将其返回到患者，以查看斜率的阶跃变化是否仍然存在，从而指示患者已加满。在图表90中，曲线图96对应于在其验证程序之后的曲线图92，而曲线图98对应于在其验证程序之后的曲线图94。在曲线图96和98中，容量均相比峰值容量减小。也就是说，在曲线图92中的在峰值处约2100毫升到2200毫升的容量减小到在曲线图96开始时的约1500毫升。在曲线图94中的在峰值处约2000毫升到2100毫升的容量减小到在曲线图98开始时的约1500毫升。在曲线图96和98中，斜率分别返回到在曲线图92和94中阶跃斜率变化之前的基本上相同的斜率，从而指示患者还未加满，并且该阶跃斜率变化是由于其它因素，在这里，由于例程之后的曲线图96和98中的ipp仍保持在增大的压力量下，因此可能是压头高度变化。
97.现在参照图6，图示了用于操作图2的子例程40的示例系统110。系统110包括机器120(例如，apd机器)，该机器操作医用流体处理装置170，例如透析流体盒。机器120包括壳体122，该壳体限定泵接口124，该泵接口具有泵致动器或泵致动区域126，以用于致动医用流体处理装置170。在所图示的实施例中，泵致动区域126经由从正气动源130延伸的正气动管线128被气动地致动，以执行泵出冲程，从而例如(i)经由患者管线116和患者转移套件118将新鲜的透析流体推向患者112的腹膜腔114，或者(ii)将用过的透析流体推向排流管。在所图示的实施例中，泵致动区域126经由从负气动源134延伸的负气动管线132被气动地致动，以执行泵入冲程，从而例如通过供应管线142从透析流体源140抽取新鲜的透析流体，或者经由患者管线116和转移套件118从患者112的腹膜腔114抽吸用过的透析流体。
98.机器120还提供用于测量正气动管线128中的正压的压力传感器144和用于测量负气动管线132中的负压的压力传感器146。机器120还包括多个电操作气动阀，例如阀148、150、152和154。气动阀148被定位在正气动管线128中，以选择性地允许来自源130的正压到达泵致动区域126。气动阀150被定位在负气动管线132中，以选择性地允许来自源134的负压到达泵致动区域126。排气阀152被设置在与正气动管线128连通的排气管线154中，以选择性地将管线128和泵致动区域126中的正压排向大气。第二排气阀156被设置在与负气动管线132连通的排气管线158中，以选择性地将管线132和泵致动区域126中的负压排向大气。在替代实施例中，可以提供单个排气阀和管线，以同时将正压和负压从泵致动区域126排向大气。
99.分别用延伸的虚线电气线和/或信号线图示压力传感器144和146以及气动阀148、150、152和154。机器120还设置有控制单元160，该控制单元具有一个或多个处理器162和一
个或多个存储器164。控制单元160可以具有主控制器、安全控制器、视频控制器和/或子控制器或委托控制器中的任何一个或多个。控制单元160也用延伸的虚线电气线或信号线图示，该延伸的虚线电气线或信号线延伸到压力传感器和气动电磁阀。控制单元160接收来自压力传感器144和146的压力读数，并选择性地打开和关闭气动电磁阀148、150、152和154。应当理解的是，控制单元160可以与附加的压力传感器、阀、流体加热器(这些部件并未图示以使图6简化)一起操作。
100.医用流体处理装置170设置有泵致动室172，该泵致动室与泵致动区域126匹配，以形成总体泵送室。在所图示的实施例中，医用流体处理装置170包括柔性膜、隔膜或片材174，该柔性膜、隔膜或片材可以被定尺寸成配合泵致动室172，或者被定尺寸成覆盖医用流体处理装置170的整个侧部(如图所图示的)，其中，膜174的一部分覆盖泵致动室172，并且其中，这个部分可以是至少基本上平坦的或者预先成拱形的或者预成形，以装配到泵致动区域126和泵致动室172中的一个或两者中。膜174(或单独的膜)还可以覆盖或者用于致动医用流体阀(未图示)，例如：(i)流体阀，该流体阀被定位并且被设置成用以选择性地允许医用流体从流体源140，通过供应管线142和医用流体处理装置170的供应通道176流动到泵致动室172，以及(ii)流体阀，该流体阀被定位并且被设置成用以选择性地允许医用流体从泵致动室172，通过医用流体处理装置170的患者通道178，通过患者管线116以及患者转移套件118流动到患者112的腹膜腔114。应当意识到的是，医用流体处理装置170可以具有附加的流体阀，例如用于附加的泵致动室172的附加流体阀(交替以提供更多的连续流)，以及用于多个供应管线142、流体加热器管线和/或排流管线的附加流体阀，未图示这些附加的流体阀以使图6简化。
101.控制单元160导致负压从源134施加到柔性膜174，以将片材拉抵于泵致动区域126的壁，以对应地将医用流体抽入到泵致动室172中。为此，控制单元导致阀148、152和156关闭并且控制阀150打开。在加注泵致动室172期间，压力传感器146测量负的泵送压力。
102.控制单元160导致正压从源130施加到柔性膜174，以将片材推抵于泵致动室172的壁，以对应地将医用流体从泵致动室172中推出。为此，控制单元导致阀150、152和156关闭并且控制阀148打开。在泵致动室172的排放期间，压力传感器144测量正的泵送压力。
103.为了在泵致动室172(加注患者)期间根据图2的子例程40获取患者压力读数，在一个实施例中，控制单元160在中间冲程关闭正压气动阀148，使得柔性膜174仅部分地朝向泵致动室172的壁移动，例如图6中所图示的。控制单元160导致排气阀152打开，从而使得泵致动区域126和正气动管线128中的正压能够排向大气。一旦将正气动压力排空，控制单元就将排气阀152关闭。压力传感器144现在读取的压力是患者112的腹膜腔114内的正ipp。可以在控制单元160处获取多个这样的读数并对这些读数进行平均。
104.为了在泵致动室172加注(排空患者)期间根据图2的子例程40获取患者压力读数，在一个实施例中，控制单元160在中间冲程关闭负压气动阀150，使得柔性膜174仅部分地朝向泵致动区域126的壁移动，例如图6中所图示的。控制单元160导致排气阀156打开，从而使得泵致动区域126和负气动管线132中的负压能够排向大气。一旦将负气动压力排空，控制单元就将排气阀156关闭。压力传感器146现在读取的压力是患者112的腹膜腔114内的负ipp。可以在控制单元160处获取多个这样的读数并对这些读数进行平均。
105.如上所述，在一个实施例中，控制单元160在患者加注(或引流)期间周期性地重复
压力测量顺序程序(正或负)，例如，每100毫升至150毫升的透析流体加注量一次，其中，全泵冲程可能是约20毫升。泵暂停和压力测量顺序程序可能例如花费3到30秒来完成。
106.本发明的系统和方法不局限于结合图6图示并描述的气动泵送或者膜式或体积式泵送。替代地，例如，机器120可以替代地提供蠕动式泵致动器，该蠕动式泵致动器与由替代的医用流体处理装置170提供的一段管道一起操作。蠕动式泵致动器下游的管道(在致动器和患者112之间)可以设置有压力感测区域(例如，具有柔性感测膜的冰球式结构)，该压力感测区域由压力传感器感测，该压力传感器位于机器120的壳体122上或者内，以便接触管的压力感测区域。控制单元160可以被编程为以期望的间隔暂停蠕动式泵致动器，以允许泵送压力消退，并且使压力传感器替代地读取正或负患者压力，例如ipp。
107.刚刚描述的替代结构也可以用于执行图3的子例程60。这里，替代暂停蠕动式泵致动器，控制单元160获取连续读数或者在处理器162的每个时钟周期的读数，并且执行上文描述的在图3的子例程60中的框66的信号分析和框68的患者压力确立。
108.现在参照图7，图示了微机械(“mems”)设备210。在所图示的实施例中，mems设备210包括壳体212，该壳体保持三个主要部件，包括电源214、mems传感器216以及无线发射器220，这三个主要部件焊接到位于壳体212内的小型印刷电路板(“pcb”)222，并且经由沿着pcb 222的迹线224彼此连接。电源214向mems传感器216和无线发射器220供电。电源214可以例如是5v直流电源，并且可以仅仅需要在单次治疗的过程中供电。
109.如所图示的，壳体212密封地露出mems传感器216的压力感测部分218，使得部分218可以直接接触医用流体。来自mems传感器216的压力信号经由无线发射器220发送到无线接收器，该无线接收器位于机器120内并且是控制单元160的一部分或与控制单元160通信。
110.附加地参照图6，设想经由粘附、热密封、声波焊接或模制将壳体212的底表面连接到或连接进入医用流体处理装置170的患者通道178、连接到医用流体处理装置170的患者管线116或患者转移套件118的任何一个或多个的内表面。在这些位置的任何一个中，感测部分218接触流动的医用流体，使得控制单元160能够经由mems传感器216获取连续读数或者在处理器162的每个时钟周期的读数，并且执行上文描述的在图3的子例程60中的框66的信号分析和框68的患者压力确立。
111.应当理解的是，对本文的优选实施例的各种改变和改型对于本领域技术人员会是显而易见的。可以做出这些改变和改型，而不偏离本主题的精神和范围，并且不会减少其预期优点。因此，期望使得这些改变和改型由所附权利要求书所覆盖。