微针贴片、其制造模具、以及其制造方法与流程

1.本发明涉及一种微针贴片、其制造模具、以及其制造方法。具体而言，本发明为关于一种具有微针及突块的经皮递送微针贴片、其制造模具、以及其制造方法。


背景技术：

2.微针贴片为一种新研发的经皮递送的药剂递送型式。承上，由于微针贴片可在减少疼痛感下藉由贴片方便地实施皮下注射，且可递送难以穿透表皮的许多药物进入身体，故其发展和应用逐渐受到人们重视。然而，在需要控制剂量的应用领域中，微针贴片由于容易断针的特性而存在需要克服的技术瓶颈。因此，期望开发可减少或避免微针贴片的微针受损，从而改善递药的微针的完整性及剂量的准确性的技术。


技术实现要素：

3.为解决上述技术问题，根据本发明的一实施例提出一种经皮递送微针贴片，其包含：基底层，供贴附于表皮上：微针阵列，设置于基底层上，且包含多个微针背向基底层突出而延伸，其中，所述微针由预定药剂及第一可溶解型载体成分所制成，且相反于基底层的端部的直径小于50um；以及突块阵列，设置于基底层上，且包含多个突块背向基底层突出而延伸，其中，所述突块相反于基底层的端部的直径大于50um。所述突块沿着微针阵列的外围间隔地布置，且所述突块自基底层突出的高度小于所述微针自基底层突出的高度。
4.在本发明所述的经皮递送微针贴片中，上述的微针自所述基底层突出的高度介于100～1500um之间。
5.在本发明所述的经皮递送微针贴片中，上述的突块自所述基底层突出的高度介于10～150um之间。
6.在本发明所述的经皮递送微针贴片中，上述的突块由所述预定药剂及所述第一可溶解型载体成分所制成。
7.在本发明所述的经皮递送微针贴片中，上述的突块由一可溶解型载体成分所制成，且所述可溶解型载体成分为所述第一可溶解型载体成分或不同于所述第一可溶解型载体成分的一第二可溶解型载体成分。
8.在本发明所述的经皮递送微针贴片中，上述的微针相反于所述基底层的端部的直径大于3um。
9.在本发明所述的经皮递送微针贴片中，上述的微针为多边角锥体、或圆锥体，且所述突块为多边角柱、圆柱、不完整球体或不完整椭球体。
10.本发明的另一实施例提供一种制造模具，用于制备如上所述的经皮递送微针贴片，其包含：模具本体，设有容置槽供涂布待固化成型的涂布材料，且所述模具本体界定所述容置槽的正面分为第一区块及第二区块，且其中，第一区块于正面上开设有多个第一凹洞，且第二区块于正面上开设有多个第二凹洞。所述第一凹洞的深度大于所述第二凹洞的深度。所述第一凹洞最深处的底部的直径小于50um，且所述第二凹洞最深处的底部的直径
大于50um。其中，所述第二凹洞沿着第一区块的外围间隔地布置。
11.在本发明所述的制造模具中，上述的第一凹洞的深度介于100～1500um之间。
12.在本发明所述的制造模具中，上述的第二凹洞的深度介于10～150um之间。
13.在本发明所述的制造模具中，上述的第一凹洞最深处的底部的直径大于3um。
14.在本发明所述的制造模具中，上述的第一凹洞为多边角锥形、或圆锥形，且所述第二凹洞为多边角柱形、圆柱形、不完整球体形或不完整椭球体形。
15.本发明的另一实施例提供一种使用上述制造模具制备经皮递送微针贴片的方法，其包含：涂布步骤，以预定药剂及第一可溶解型载体成分充填所述第一凹洞，且以预定药剂及第一可溶解型载体成分、第一可溶解型载体成分、或不同于第一可溶解型载体成分的第二可溶解型载体成分充填所述第二凹洞，从而完成第一区块及第二区块的涂布材料的涂布；固化步骤，于预定条件下等待涂布材料固化成型而形成经皮递送微针贴片的本体；以及剥离步骤，从第二区块朝向第一区块开始剥离本体，以制成经皮递送微针贴片。最后制成的经皮递送微针贴片中，对应所述第一凹洞形成所述微针，且对应所述第二凹洞形成所述突块。
16.本发明所述的方法中，其进一步包含于所述涂布步骤中，在所述第一凹洞及所述第二凹洞至少部分充填完毕后，以所述预定药剂及所述第一可溶解型载体成分、所述第一可溶解型载体成分、所述第二可溶解型载体成分、或不同于所述第一可溶解型载体成分及所述第二可溶解型载体成分的一第三可溶解型载体成分横跨所述第一区块及所述第二区块对所述容置槽进行涂布，再于所述固化步骤中固化成型，从而对应形成所述经皮递送微针贴片的基底层。
17.相对背景技术存在问题取得的功效为，依据本发明的各实施例所提供的经皮递送微针贴片、其制造模具、以及其制造方法，可减少或避免非预期的递药微针的损伤、弯曲、凹折或断裂，且因此可更精准地藉由多个微针控制预期施予至使用对象的药剂剂量。承上所述，根据本发明的各实施例的经皮递送微针贴片、其制造模具、以及其制造方法可应用至需要更精确的剂量控制的医药、医美、疫苗等领域，以实现更方便且更精准的经皮药物递送。
附图说明
18.图1为根据本发明一实施例的经皮递送微针贴片的立体示意图。
19.图2为根据本发明一实施例的经皮递送微针贴片的应用的示意图。
20.图3为根据本发明一实施例的经皮递送微针贴片的应用完毕的示意图。
21.图4a为根据本发明的各实施例的经皮递送微针贴片的微针的形状态样的示意图。
22.图4b为根据本发明的各实施例的经皮递送微针贴片的突块的形状态样的示意图。
23.图5为根据本发明的一实施例的经皮递送微针贴片的微针阵列及突块阵列的相对配置图。
24.图6为根据本发明的另一实施例的经皮递送微针贴片的微针阵列及突块阵列的相对配置图。
25.图7为根据本发明的又一实施例的经皮递送微针贴片的微针阵列及突块阵列的相对配置图。
26.图8a至图8c为根据本发明的其他实施例的经皮递送微针贴片的微针阵列及突块
阵列的相对配置图。
27.图9为根据本发明的一实施例的经皮递送微针贴片的制造方法的流程示意图。
28.图10为根据本发明的一实施例的使用制造模具实行经皮递送微针贴片的制造方法的示意图。
29.图11为根据本发明的一实施例的图10所示的制造模具的局部放大示意图。
30.图12为根据本发明的一实施例实施制造方法的涂布步骤的示意图。
31.图13为根据本发明的一实施例继续实施制造方法的涂布步骤的示意图。
32.图14a及图14b为根据本发明的两个不同实施例在完成涂布步骤后进行固化步骤的示意图。
33.图15为根据本发明的一实施例实施制造方法的剥离步骤的示意图。
34.图16为根据本发明的一实施例展示容易集中应力造成损伤、弯曲、凹折或断裂的区域的示意图。
35.图17为根据本发明的一实施例的制造方法所完成的经皮递送微针贴片的示意图。
36.其中，附图标记：
37.10、20、30、40、50、60、70、80：经皮递送微针贴片
38.15：正面
39.25：背面
40.85：背胶
41.100：基底层
42.200：微针阵列
43.210：微针
44.300：突块阵列
45.310：突块
46.1000：方法
47.a1：第一区块
48.a2：第二区块
49.b1、b2：底部
50.bd：模具本体
51.d1、d2：深度
52.e1、e2：端部
53.f：区域
54.g：贯穿孔
55.h1、h2：高度
56.k：容置槽
57.l1、l2、l3、l4：直径
58.m：预定药剂
59.md：制造模具
60.o：本体
61.pr、pr’：外围
62.q：涂布材料
63.r：载体成分
64.r1：第一可溶解型载体成分
65.r2：第二可溶解型载体成分
66.r3：第三可溶解型载体成分
67.s0：角质层
68.s1：表皮
69.s2：真皮
70.s100：涂布步骤
71.s200：固化步骤
72.s300：剥离步骤
73.v1：第一凹洞
74.v2：第二凹洞
具体实施方式
75.下文中将描述各种实施例，且所属技术领域中具有通常知识者在参照说明搭配图式下，应可轻易理解本发明的精神与原则。然而，虽然在文中会具体说明一些特定实施例，这些实施例仅作为例示性，且于各方面而言皆非视为限制性或穷尽性意义。因此，对于所属技术领域中具有通常知识者而言，在不脱离本发明的精神与原则下，对于本发明的各种变化及修改应为显而易见且可轻易达成的。
76.参照图1，根据本发明的一实施例提出一种可减少或避免其中的微针210损伤、弯曲、凹折或断裂的经皮递送微针贴片10。其中，经皮递送微针贴片10可包含：供贴附于表皮上的基底层100；设置于基底层100上的微针阵列200；以及设置于基底层100上的突块阵列300。详细而言，连同图1参照图2及图3，根据本实施例的经皮递送微针贴片10，微针阵列200可包含配置以递送预定药剂m的多个微针210。如图2所示，多个微针210可供穿刺通过表皮s1(包含其中的角质层s0)，而抵至真皮s2释放预定药剂m。例如，根据本实施例，经皮递送微针贴片10可包含溶解型微针，且所述微针210由预定药剂m及第一可溶解型载体成分r1所制成，在穿透表皮s1后，如图2及图3所示，基于体温和体液等，第一可溶解型载体成分r1可溶解且释放出其中包覆的预定药剂m进入身体中。藉此，可以经皮递送完成预定药剂m的施予。
77.承上所述，多个微针210可背向基底层100突出而延伸，且相反于基底层100的端部e1的直径l1可小于50um。藉此，可使得多个微针210足够尖锐以更容易穿刺通过表皮s1的障碍进入真皮s2。承上，此些微针210可事先配置预定剂量，使得使用者在贴附经皮递送微针贴片10后可被施予预定剂量的预定药剂m。
78.另外，根据上述实施例，为了具备保持足够硬度和稳固度，所述微针210相反于基底层100的端部e1的直径l1可至少大于3um。
79.进一步，根据本实施例，为了避免操作例如凹折、弯曲、撕起基底层100时，可能的应力会对多个微针210造成破坏从而改变预定剂量，突块阵列300可包含多个突块310沿着微针阵列200的外围pr间隔地布置。承上所述，此些突块310可类似于所述微针210背向基底层100突出而延伸。然而，上述突块310相反于基底层100的端部e2的直径l2可大于50um，且
上述突块310自基底层100突出的高度h2可小于所述微针210自基底层100突出的高度h1。因此，参照图2及图3，在所述微针210穿刺透过表皮s1而抵至真皮s2时，上述突块310由于难以穿刺过相对坚硬的角质层s0，且即便穿过角质层s0其高度h2也难以抵至真皮s2所在的深度，使得上述的突块310不会穿刺透过包含角质层s0在内的表皮s1而抵至真皮s2。
80.举例而言，根据上述实施例，上述微针210自基底层100突出的高度h1可介于100～1500um之间。例如，上述微针210自基底层100突出的高度h1可介于150～1000um之间。与此相对，上述突块310自基底层100突出的高度h2可介于10～150um之间。例如，上述突块310自基底层100突出的高度h2可介于30～50um之间。如上所述，藉此配置，所述突块310将不具备穿透抵至真皮s2的能力。
81.承上所述，由于配置了多个突块310围绕上述微针210设置，沿着基底层100传递的应力，例如在对基底层100进行施压、剥除、贴附等操作下可能沿着基底层100传递的应力，可减少或避免直接传递至上述微针210。例如，所述应力或冲击可先传递至突块310，且藉由突块310的缓冲或吸收而减少或避免进一步传递至上述微针210。或者是，可避免应力顺着基底层100的直线轮廓直接于微针210连接基底层100的转折处施加，而是透过较低高度h2的突块310的轮廓变化，从而导引应力传递的方向改变后再传递至微针210。因此，可减少或避免上述微针210受到非预期应力的直接冲击或施加，进而造成非预期的损伤、弯曲、凹折或断裂。因此，在微针210进入真皮s2传递预定药剂m前可减少或避免不必要的预定药剂m的缺失或微针210穿刺功能的丧失，从而可藉由本实施例的经皮递送微针贴片10实现预定剂量的预定药剂m的施予。
82.根据上述实施例，上述突块310可能会因为经受应力而产生损伤、弯曲、凹折或断裂。然而，突块310的损伤、弯曲、凹折或断裂将不对最后预期施予的预定药剂m的剂量造成影响或变化。
83.承上所述，微针阵列200可设置于预期要发挥施药作用的经皮递送微针贴片10的有效区域，而上述的突块阵列300可设置于预期无须发挥施药作用的经皮递送微针贴片10的其他区域。然而，此仅为示例，且本发明不限于此。所属技术领域中具有通常知识者可依据需求设置微针阵列200于经皮递送微针贴片10的任何区域，且设置使得对应有效区域的微针阵列200的外围pr至少局部设置有突块阵列300来保护微针阵列200，从而确保微针阵列200的预定药剂m的剂量精确性。
84.根据上述实施例，上述突块310亦可藉由预定药剂m及第一可溶解型载体成分r1所制成。然而，所述突块310所包含的预定药剂m及第一可溶解型载体成分r1在不穿过表皮s1抵至真皮s2下，将不会释放进入身体中。例如，所述突块310在不穿过表皮s1下(例如只是压迫变形表皮s1而不穿透表皮s1)，将不会由于体液及体温而溶解，从而释放出预定药剂m。
85.另外，根据上述另一实施例，上述突块310也可不包含预定药剂m而由任一载体成分r所制成。其中，载体成分r可为不具溶解性的其他载体成分或具溶解性的其他载体成分。例如，所述载体成分r可为第一可溶解型载体成分r1、或不同于第一可溶解型载体成分r1的第二可溶解型载体成分r2。
86.如图3所示，在本实施例的经皮递送微针贴片10为可溶解型的微针贴片的情况下，在上述微针210穿透并溶解释放预定药剂m后，可再将基底层100及其上的所述突块310(预设为抵接或压迫变形表皮s1而不穿透表皮s1)移除，以完成预定剂量的预定药剂m的施予。
承上，此时虽然表皮s1上可能会留下所述微针210穿过的贯穿孔g，但此些贯穿孔g皆不接触神经，且因此不会产生痛觉，且基于身体机制可很快的愈合。
87.接着，参照图4a，根据上述实施例，上述微针210可为多边角锥体、或圆锥体。然而，本发明不限于此，且根据其他实施例的所述微针210可为任何方便穿透刺入表皮s1抵至真皮s2的结构体。另外，参照图4b，根据上述实施例，所述突块310为多边角柱、圆柱、不完整球体或不完整椭球体。然而，本发明不限于此，且根据其他实施例的所述突块310可为任何预设不会穿透刺入包含角质层s0在内的表皮s1而抵至真皮s2的结构体。
88.接下来，将参照图5至图8c介绍根据本发明的其他实施例的微针阵列200及突块阵列300的相对配置的各种态样。
89.如上所述，根据本发明的各实施例，所述突块310可沿着所述微针阵列200的外围pr间隔地布置。即所述突块阵列300可设置于微针阵列200的外围pr。因此，自外透过基底层100传递的应力在抵达微针阵列200前可先抵达突块阵列300而被适当地导引或部分地吸收或缓解。例如，参照图5，根据一实施例的经皮递送微针贴片20可为矩形，且微针阵列200可设置为中央的矩形区块，而突块阵列300可为围绕中央矩形曲块的微针阵列200的矩形环状区块。
90.接着，如图6所示，根据又一实施例的经皮递送微针贴片30与上述经皮递送微针贴片20的差异在于，突块阵列300及微针阵列200相对占据的面积大小。例如，微针阵列200所占据的面积可增加，且突块阵列300所占据的面积可降低。承上，在突块阵列300分布于微针阵列200外围pr的情况下，突块阵列300及微针阵列200相对占据的面积可进行调整而不超出本发明的范畴。
91.另外，如图7所示，根据再一实施例的经皮递送微针贴片40与上述经皮递送微针贴片20的差异在于，围绕微针阵列200外围pr的突块阵列300可未完整的布置在微针阵列200以外的基底层100上。如上所述，在设置于微针阵列200外围pr下，突块阵列300可设置于基底层100上的局部或完整区域。
92.接着，如图8a所示，根据又一实施例的经皮递送微针贴片50与上述经皮递5送微针贴片40的差异在于，沿着微针阵列200外围pr设置的突块阵列300的所述
93.突块310的分布可有疏密差异。举例而言，如图8a所示，可分布所述突块310所构成的突块阵列300于微针阵列200的局部外围pr，且所述微针阵列200的一部分局部外围pr并未设置所述突块310所构成的突块阵列300。例如，可沿着微针
94.阵列200的外围pr，以矩形环状型式间隔地设置突块阵列300。藉此，可以较少0的设置突块310的成本，达到大致设置突块阵列300围绕微针阵列200而保护微
95.针阵列200的目的。
96.进一步，根据上述实施例，也可依据在操作设定上最容易产生应力的方向或范围的微针阵列200的外围pr上局部地布置突块310形成突块阵列300。藉此，
97.可以较少的设置突块310的成本，基于经皮递送微针贴片的预计操作设计来进5行突块310的设置，从而实现以突块阵列300保护微针阵列200的目的。
98.除此之外，上述突块阵列300及微针阵列200以及整体经皮递送微针贴片的布置形状，皆可依据需求如预计剥离方式或微针210的材质或基底层310的材质等因素来进行调整。例如，如图8b所示的经皮递送微针贴片60，可设置使得整
99.体经皮递送微针贴片60、微针阵列200皆为圆形，且突块阵列300为以圆环型环0绕微针阵列200的外围pr布置。或者是，也可如图8c所示的经皮递送微针贴片70，可设置使得整体经皮递送微针贴片70为矩形，而微针阵列200为圆形，且
100.突块阵列300为以有缺口的圆环型局部地环绕微针阵列200的外围pr布置。
101.接着，将说明根据本发明的一实施例制造经皮递送微针贴片的方法。
102.承上所述，根据一实施例，参照图9，制备经皮递送微针贴片的方法10005可至少包含涂布步骤s100、固化步骤s200、以及剥离步骤s300。详细而言，根
103.据一实施例，可使用一制造模具md来制造本发明各实施例的经皮递送微针贴片。承上，如图10所示，所述制造模具md可包含模具本体bd。其中，所述模具本体bd可设有一容置槽k供涂布待固化成型的涂布材料q(于涂布步骤s100
104.中)。具体而言，模具本体bd可具有用于界定容置槽k的正面15以及背向正面0 15的反面25。上述界定容置槽k的正面15可至少被进一步分为第一区块a1及第二区块a2，其中第一区块a1于正面15上开设有多个第一凹洞v1，且第二区块a2于正面15上开设有多个第二凹洞v2。根据本实施例，所述第二凹洞v2可沿着第一区块a1的外围pr’间隔地布置。
105.承上述，制造模具md可以任何可固定成型并可充填涂布材料q而不受影响的材料所构成，例如但不限于金属、pdms等。此外，上述制造模具md本身可为公模，或经由公模经由翻模如电铸或灌胶膜所形成的母模。承上所述，在可制成所述特性的制造模具md的前提下，根据本发明的各实施例的准备制造模具md的方式及模式可不限于此所具体陈述的态样。
106.承上，连同图10参照图11的局部放大图，根据本实施例，所述第一凹洞v1的深度d1大于所述第二凹洞v2的深度d2。另外，所述第一凹洞v1最深处的底部b1的直径l3可小于50um，且所述第二凹洞v2最深处的底部b2的直径l4可大于50um。此外，根据上述实施例，所述第一凹洞v1最深处的底部b1的直径l3可大于3um。
107.承上所述，根据上述实施例，所述第一凹洞v1的深度d1可介于100～1500um之间。例如，所述第一凹洞v1的深度d1可介于150～1000um之间。与此相对，所述第二凹洞v2的深度d2可介于10～150um之间。例如，所述第二凹洞v2的深度d2可介于30～50um之间。此外，虽然在此未具体例示性绘示，根据其他实施例，所述第一凹洞v1可为多边角锥形、或圆锥形，且所述第二凹洞v2可为多边角柱形、圆柱形、不完整球体形或不完整椭球体形。承上，所述技术领域中具有通常知识者在参照上述说明下，应可理解藉此配置，可制作出相对应第一凹洞v1形成的前述微针210、以及相对应于第二凹洞v2形成的前述突块310。
108.接着，请参照图12，根据一实施例，可使用上述制造模具md进行经皮递送微针贴片的制备。具体而言，如图12所示，在涂布步骤s100中，可以预定药剂m及第一可溶解型载体成分r1充填所述第一凹洞v1。接着，如图13所示，在涂布步骤s100中，可再以预定药剂m及第一可溶解型载体成分r1、第一可溶解型载体成分r1、或不同于第一可溶解型载体成分r1的第二可溶解型载体成分r2充填所述第二凹洞v2。另外，于涂布步骤s100中，在所述第一凹洞v1及所述第二凹洞v2至少部分充填完毕后，也可以预定药剂m及第一可溶解型载体成分r1、第一可溶解型载体成分r1、第二可溶解型载体成分r2、或不同于第一可溶解型载体成分r1及第二可溶解型载体成分r2的第三可溶解型载体成分r3横跨第一区块a1及第二区块a2对容置槽k进行涂布。或者是，也可采取任何载体成分横跨第一区块a1及第二区块a2对容置槽k进行涂布。承上，第一凹洞v1及第二凹洞v2以外涂布的部分也会再于后续的固化步骤s200
中固化成型，从而对应形成经皮递送微针贴片的基底层100。
109.举例而言，根据一实施例，如图14a所示，可藉由使用预定药剂m及第一可溶解型载体成分r1充填所述第一凹洞v1，再藉由使用第二可溶解型载体成分r2或第三可溶解型载体成分r3充填所述第二凹洞v2以及部分第一凹洞v1及第二凹洞v2以外的容置槽k的空间。承上，可依此完成第一区块a1及第二区块a2的涂布材料q的涂布，再进行固化步骤s200。藉此方式，可相对应于待形成的成品的各部分的特性来配置最适合的材料。然而，此仅为示例，且本发明的其他实施例不限于此。例如，再参照图14b，也可直接藉由使用预定药剂m及第一可溶解型载体成分r1充填所述第一凹洞v1、所述第二凹洞v2以及部分第一凹洞v1及第二凹洞v2以外的容置槽k的空间。承上，可依此完成第一区块a1及第二区块a2的涂布材料q的涂布，再进行固化步骤s200。藉此方式，可直接以同样的材料完成各部分的涂布，以减少或避免准备材料及变换材料所需耗费的程序和心力。然而，此亦仅为示例，且本发明的其他实施例的充填第一凹洞v1及第二凹洞v2以及容置槽k的其他空间的过程、顺序及材料在符合科学原理及本发明的范畴下不限于此具体陈述的态样。
110.承上，于固化步骤s200中，可依据所涂布或充填的材料的固化特性，于预定条件下进行固化成型。例如，可在可风干的预定条件下风干固化充填于第一凹洞v1及第二凹洞v2以及容置槽k的其他空间中的材料。
111.此外，上述各实施例中所提及的载体成分可为任何对身体无害，且可在皮内膨润或溶解的任何医药级载体成分。承上，在包覆或运载有预定药剂m的情况下，载体成分的膨润或溶解可使得所包覆或运载的预定药剂m被释放出来，并扩散进入身体之中以达成预定的施药功效。
112.承上所述，根据上述实施例，制作经皮递送微针贴片可采用的各种载体成分例如但不限于麦芽糖、蔗糖、麦芽糊精、玻尿酸、甲基纤维素、几丁聚糖、明胶、聚乳酸、或羧丙基甲基纤维素等成分。然而，本发明的各实施例不限于此，且在可实现本发明下，制作经皮递送微针贴片可采用的各种载体成分可具有各种变化。
113.接下来，参照图15，在例如但不限于如上述图14a及图14b于一预定条件下等待涂布材料q固化成型而形成经皮递送微针贴片的一本体o后，可再接续进行剥离步骤s300。详细而言，根据本实施例，自制造模具md上可从第二区块a2朝向第一区块a1开始剥离本体o。藉此，可减少或避免在将本体o自制造模具md上剥离时所产生的应力直接沿着基底层100抵至或冲击所形成的微针210。
114.具体言之，在进行剥离步骤s300时所产生的应力，可先传递至所形成的突块310上，并可藉由突块310导引转换方向或角度、或可藉由突块310吸收或缓冲等。因此，连同图15参照未设置突块310的图16的对照示例，容易发生在微针阵列200的外围pr(即第一凹洞v1的分布范围的外围pr’)经受非预期应力施予而导致损伤、弯曲、凹折或断裂处，例如但不限于区域f，可因为上述突块310的作用而减少或避免产生损伤、弯曲、凹折或断裂。
115.最后，参照图17，在剥离经皮递送微针贴片的本体o后，可直接形成经皮递送微针贴片80；或者可藉由其他附加加工程序例如但不限于贴上背胶85于基底层100背向微针阵列200及突块阵列300的一面上，从而制成经皮递送微针贴片80。然而，上述附加加工程序仅为示例，且根据本发明的其他实施例不限于此。承上，任何与本发明的技术不相冲突的制程或程序皆可与本发明的技术组合实施，且此皆不超出本发明的范畴。
116.承上所述，根据本发明的制造方法1000及制造模具md，最后制成的经皮递送微针贴片80中，可对应所述第一凹洞v1形成所述微针210，对应所述第二凹洞v2形成所述突块310，且可减少或避免制程中可能对微针210产生的损伤、弯曲、凹折或断裂。因此，可改善根据本发明的制造方法1000及制造模具md所制成的经皮递送微针贴片80的微针210的数量及结构的完整性，从而确保或提升预期施予的预定药剂m的剂量的准确性。承上，根据本发明，可更广泛地应用经皮递送微针贴片80至需要控制剂量的各种领域，例如医药领域。另外，所属技术领域中具有通常知识者应可类似或相同地应用上述制作经皮递送微针贴片80的制造方法1000及制造模具md，来制备上述各实施例所述的经皮递送微针贴片，例如但不限于经皮递送微针贴片10、20、30、40、50、60、70等。
117.除此之外，在本发明的各实施例中所示出的微针210及突块310的数量皆仅为示例，且本发明不限于此。另外，在本发明的各实施例中所示出的各组件或部分，包含微针210及突块310的比例及相对比例，皆可能为了清楚显示而放大或调整，且所属技术领域中具有通常知识者应明了此皆仅为示例，且实际的尺寸应不受图式所绘示者所限制。
118.综上所述，由于根据本发明的各实施例可减少或避免经皮递送微针贴片上的携药微针发生损伤、弯曲、凹折或断裂，预定药剂的剂量可进一步确保，故可更广泛地应用于医美、医药、疫苗等领域中进行皮下注射。因此，根据本发明的各实施例，可在减少或避免传统皮下注射手段所可能带来的疼痛感下，更方便且更精确地实现更多种类预定药剂(例如但不限于止痛药、胰岛素、疫苗等)的皮下注射。进一步，也可有助于开发更多可方便人们携带及操作的经皮递送微针贴片，且可藉由设定预定剂量来助于降低操作所需的技术或知识门槛，从而更轻易地简化及普及施药的程序。
119.上文中所述仅为本发明的一些较佳实施例。应注意的是，在不脱离本发明的精神与原则下，本发明可进行各种变化及修改。所属技术领域中具有通常知识者应明了的是，本发明由所附申请专利范围所界定，且在符合本发明的意旨下，各种可能置换、组合、修饰及转用等变化皆不超出本发明由所附申请专利范围所界定的范畴。