用于脉管接入器械的基于注射器的输送装置的制作方法

文档序号:33652236发布日期:2023-03-29 09:07阅读:39来源:国知局
用于脉管接入器械的基于注射器的输送装置的制作方法
用于脉管接入器械的基于注射器的输送装置
1.分案说明
2.本发明专利申请是一个分案专利申请。
3.本分案专利申请的原始申请(即:母案,事务所卷号iim211329),是国际申请日为2019年11月25日、国际申请号为pct/us2019/063063、中国国家申请号为201980078454.1、发明名称为“用于脉管接入器械的基于注射器的输送装置”的发明专利申请。


背景技术:

4.导管通常用于各种输注治疗。例如,导管可用于向患者输注流体,例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养。导管也可用于从患者体内抽血。
5.一种常见的导管类型是套针外周静脉(“iv”)导管。顾名思义,套针导管可以安装在具有尖锐远侧顶端的引入针上。导管和引入针可以被组装成使得引入针的远侧顶端延伸超过导管的远侧顶端,同时针的斜面朝上远离患者的皮肤。导管和引入针通常以小角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。
6.为了验证引入针和/或导管在血管中的正确放置,临床医生通常确认在导管组件的回闪腔室中存在血液的“回闪”。一旦针的放置被确认,临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针,将导管留在适当的位置以供将来抽血或流体输注。
7.由于几个原因,特别是当导管留置时间超过一天时,使用外周iv导管抽血可能较为困难。例如,当导管长时间插入患者体内时,导管或静脉可能更容易变窄、塌陷、扭结、被碎片堵塞(例如,纤维蛋白或血小板凝块),并将导管顶端粘附到脉管系统。因此,导管通常用于在放置导管时采集血液样本,但在导管停留期间用来采集血液样本的频率要低得多。因此,当需要血液样本时,需要额外的针刺来提供静脉接入以用于血液收集,这可能会使患者感到疼痛,并导致更高的材料成本。因此,需要一种导管系统和方法,其便于在患者的脉管系统中放置血液样本器械,例如导管和探针,而不需要额外的针刺。
8.本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反,提供该背景仅是为了说明可以实践这里描述的一些实施方式的一个示例技术领域。


技术实现要素:

9.本发明总体上涉及一种用于将脉管接入器械输送到导管组件和/或患者的脉管系统中的基于注射器的输送装置,以及相关的系统和方法。在一些实施例中,输送装置可以包括注射器,注射器具有筒和能够在筒内运动的柱塞。在一些实施例中,输送装置可以包括引导特征部,该引导特征部可以设置在筒内和/或联接到柱塞。在一些实施例中,引导特征部可以随着柱塞运动。在一些实施例中,引导特征部可以包括通道,该通道可以是大致u形的。在一些实施例中,引导特征部和通道可以在筒内以各种方式定向。例如,通道可以在筒内沿水平方向或竖直方向定向。
10.在一些实施例中,输送装置可以包括设置在筒内并延伸穿过引导特征部的器械。例如,器械可以延伸穿过通道。在一些实施例中,响应于柱塞的压下或柱塞向远侧运动,引
导特征部能够沿远侧方向运动第一距离,器械可运动穿过通道,并且器械的第一端能够沿远侧方向被推进第二距离,该第二距离可大于第一距离。在一些实施例中,第二距离可以是第一距离的至少两倍。
11.在一些实施例中,响应于柱塞在筒内沿远侧方向被部分和/或完全压下,器械的第一端能够沿远侧方向被推进超过注射器的远端。在一些实施例中,器械的第二端可以是固定的。在一些实施例中,器械的第二端可以固定在筒内。在一些实施例中,导管组件的导管适配器可以联接到注射器。
12.在一些实施例中,无针连接器可以设置在注射器与导管适配器之间,并且可以将注射器连接到导管适配器。更具体而言,在一些实施例中,无针连接器的远端可以联接到导管组件的导管适配器,并且无针连接器的近端可以联接到注射器。在一些实施例中,注射器的远端可以包括连接器,该连接器可以被配置为联接到导管适配器和/或无针连接器的近端。在一些实施例中,接口适配器可以设置在注射器与导管适配器之间,并且可以将注射器连接到导管适配器。在一些实施例中,器械的第二端可以固定在接口适配器内。
13.在一些实施例中,筒可以包括液体,例如盐水或另一种合适的冲洗液体。在一些实施例中,液体可以完全充满筒。在一些实施例中,响应于柱塞的压下,液体可以排出注射器的远侧开口。在一些实施例中,注射器远侧开口的直径可以大于器械的外径。在一些实施例中,响应于柱塞的压下,液体可以围绕器械流动,并且流入和/或流过导管组件。
14.在一些实施例中,筒可以不包括液体,但是注射器可以用于将器械输送到导管组件。在这些和其他实施例中,注射器的远侧开口可以包括隔膜,以在注射器的远侧开口与器械之间形成密封,并且筒或塞子可以包括通气口,用于在推进柱塞期间使空气逸出。
15.在一些实施例中,该器械可以包括探针(其可以包括传感器)、用于消毒的光管或其他合适的器械。在一些实施例中,器械可以包括导管。在这些和其他实施例中,注射器可以包括延伸管,该延伸管可以从注射器的远侧部分向外延伸。在一些实施例中,器械的第二端可以联接到延伸管。在一些实施例中,从患者收集的血液可以从器械的第二端流入延伸管。
16.在一些实施例中,导丝可以设置在器械内。在一些实施例中,响应于柱塞在筒内沿远侧方向压下,导丝和器械可以运动穿过通道。在一些实施例中,响应于柱塞在筒内沿远侧方向压下,导丝的第一端能够沿远侧方向推进。在一些实施例中,响应于柱塞的压下,引导特征部能够沿远侧方向运动第一距离,导丝的第一端能够沿远侧方向被推进第二距离。在一些实施例中,第二距离可以大于第一距离。在一些实施例中,第二距离可以是第一距离的至少两倍。
17.在一些实施例中,响应于柱塞被部分和/或完全压下,导丝的第一端能够沿远侧方向被推进超过注射器的远端。在一些实施例中,导丝的第二端可以是固定的。例如,导丝的第二端可以固定在筒或接口适配器内。
18.在一些实施例中,输送装置可以包括支承管,该支承管可以从引导特征部延伸并且联接到引导特征部。在一些实施例中,响应于柱塞的压下,引导特征部能够沿远侧方向运动第一距离,器械可穿过支承管运动,器械的第一端能够沿远侧方向被推进第二距离,支承管的第一端能够沿远侧方向被推进第一距离。在这些实施例中,第二距离可以大于第一距离。
19.在一些实施例中,输送装置可以允许器械通过另一个脉管接入装置(例如可以插入患者脉管系统的导管组件)而接入患者的脉管系统。在一些实施例中,当器械通过输送装置被引入导管组件内时,器械可接入导管组件的流体路径和/或器械可延伸穿过导管组件并接入患者的脉管系统。在一些实施例中,导管组件可以包括导管适配器和另一个导管,另一个导管可以从导管适配器向远侧延伸。在一些实施例中,另一个导管的近端可以固定在导管适配器内。
20.在一些实施例中,器械可以联接到柱塞上,并且可以沿着柱塞运动到推进位置。在一些实施例中,器械可以向远侧延伸到筒中。在一些实施例中,器械的远端可以被配置为向注射器的远端的远侧推进。
21.在一些实施例中,柱塞可以包括肋。在一些实施例中,器械可以联接到肋上,并且可以沿着肋运动。在一些实施例中,柱塞可以包括狭槽。在这些和其他实施例中,器械可以设置在筒内,并且联接到可沿狭槽运动的推进凸片。在一些实施例中,柱塞可以包括塞子。在一些实施例中,响应于柱塞运动到推进位置,器械可以穿过塞子运动。
22.在一些实施例中,注射器可以包括外筒、内筒、能够在内筒内运动的细长形主体以及设置在内筒内的柱塞头。在一些实施例中,细长形主体的远端可以联接到柱塞头。在一些实施例中,响应于细长形主体与柱塞头的联接,细长形主体和柱塞头可被配置为一起向远侧推进,以通过注射器的远侧开口从内筒排出液体。
23.在一些实施例中,器械可以从细长形主体的远端延伸并穿过柱塞头。在一些实施例中,响应于细长形主体在内筒内沿远侧方向的推进,器械的远端能够沿远侧方向被推进。在一些实施例中,响应于细长形主体与柱塞头的联接,细长形主体和柱塞头可被配置为一起向近侧缩回,以将液体从内筒排到外筒中。
24.应该理解的是,上文中的概要描述和下文中的详细描述都是示例和解释性的,而不是对所要求保护的本发明的限制。应当理解,各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解,这些实施例可以被组合,或者可以利用其他实施例,并且除非如此要求,在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下,可以进行结构改变。因此,下面的详细描述不是限制性的。
附图说明
25.将通过使用附图以额外的具体细节来描述和解释示例实施例,附图中:
26.图1a是根据一些实施例的联接到示例导管组件的示例输送装置的俯视图,示出了输送装置的示例柱塞处于近侧位置;
27.图1b是根据一些实施例联接到图1a的导管组件的图1a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于近侧位置;
28.图1c是根据一些实施例的图1a的输送装置沿着图1a的线1c-1c的剖视图;
29.图1d是根据一些实施例的图1a的输送装置沿着图1a的线1c-1c的另一剖视图;
30.图1e是根据一些实施例的图1a的导管组件的示例导管的远端的剖视图;
31.图1f是根据一些实施例联接到导管组件的另一示例输送装置的侧视图,示出了在示例筒内沿竖向定向的示例通道;
32.图1g是根据一些实施例的图1f的输送装置的剖视图,示出了在筒内沿竖向定向的
通道;
33.图1h是根据一些实施例的图1f的输送装置沿着图1f的1h-1h线的剖视图;
34.图2a是根据一些实施例的联接到图1a的导管组件的图1a的输送装置的上部立体图,示出了柱塞处于远侧位置;
35.图2b是根据一些实施例的联接到图1a的导管组件的图1a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于远侧位置;
36.图3a是根据一些实施例的具有示例支承管的输送装置的剖视图,示出了输送装置的柱塞处于近侧位置;
37.图3b是根据一些实施例的图3a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于远侧位置;
38.图4a是根据一些实施例的另一输送装置的剖视图,该输送装置具有示例器械,该器械的固定端设置在示例接口适配器中,示出了输送装置的示例柱塞处于近侧位置;
39.图4b是根据一些实施例的图4a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于远侧位置;
40.图5a是根据一些实施例的具有示例支承管的图4a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于近侧位置;
41.图5b是根据一些实施例的图5a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于远侧位置;
42.图6a是根据一些实施例的另一示例输送装置的上部立体图,示出了示例柱塞和示例器械均处于近侧位置;
43.图6b是根据一些实施例的具有示例定位特征部的图6a的输送装置的上部立体图,示出了器械各自处于部分推进位置;
44.图6c是根据一些实施例的图6a的输送装置沿着图6a的线6c-6c的剖视图;
45.图6d是根据一些实施例的图6a的输送装置的上部立体图,示出了器械处于推进位置;
46.图6e是根据一些实施例的图6a的输送装置的上部立体图,示出了器械和柱塞均处于完全推进位置;
47.图7a是根据一些实施例的图6a的输送装置的上部立体图,示出了示例替代器械推进机构;
48.图7b是根据一些实施例的图7a的输送装置的剖视图;
49.图7c是根据一些实施例的图7a的输送装置的剖视图,示出了器械处于部分推进位置;
50.图8a是根据一些实施例的另一示例输送装置的剖视图,示出了处于近侧位置的示例细长形主体;
51.图8b是根据一些实施例的图8a的输送装置的剖视图,示出了向远侧推进并且联接到示例柱塞头的细长形主体;
52.图8c是根据一些实施例的图8a的输送装置的剖视图,示出了联接到柱塞头的细长形主体,并且细长形主体和柱塞头向远侧推进;
53.图8d是根据一些实施例的图8a的输送装置的剖视图,示出了联接到柱塞头的细长形主体,并且细长形主体和柱塞头向近侧缩回;
54.图8e是根据一些实施例的图8a的输送装置的另一剖视图,示出了联接到柱塞头的细长形主体,并且细长形主体和柱塞头向近侧缩回;
55.图9a是根据一些实施例的另一示例输送装置的剖视图,示出了示例柱塞处于初始位置;
56.图9b是根据一些实施例的图9a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于部分推进位置;
57.图9c是根据一些实施例的图9a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于部分缩回位置;
58.图10a是根据一些实施例的另一示例输送装置的剖视图,示出了示例柱塞处于近侧位置;
59.图10b是根据一些实施例的图10a的输送装置的剖视图,示出了柱塞处于远侧位置;
60.图10c是根据一些实施例的图10a的输送装置的剖视图,示出了集成在柱塞内的示例延伸管;
61.图11是示出根据一些实施例的示例方法的流程图。
具体实施方式
62.现在参考图1a-1b,在一些实施例中,输送装置10可以包括注射器12,该注射器12具有筒14和能够在筒14内运动的柱塞16。图1a-1b示出了根据一些实施例的处于近侧位置的注射器12的筒14。在一些实施例中,输送装置10可以包括引导特征部18,其可以设置在筒14内和/或联接到柱塞16。在一些实施例中,引导特征部18可以随着柱塞16运动。在一些实施例中,引导特征部18可以包括通道20,该通道20可以是大致u形的。在其他实施例中,通道20的一部分17可以被移除,并且通道20可以包括大致半圆形形状。
63.在一些实施例中,柱塞16的远端可以包括塞子21,塞子21可以包括橡胶或其他合适的材料。在一些实施例中,引导特征部18可以随着柱塞16运动。例如,引导特征部18可以联接到塞子21,并且可以随着柱塞16向近侧和/或向远侧运动。作为另一个示例,塞子21可以包括引导特征部18,并且引导特征部18可以随着柱塞16向近侧和向远侧运动。更具体而言,在一些实施例中,通道20可以设置在塞子21内。在一些实施例中,响应于柱塞16向近侧的运动,引导特征部18可以向近侧运动,并且器械22可以向近侧缩回或抽回。
64.在一些实施例中,输送装置10可以包括器械22,器械22可以设置在筒14内,并且可以延伸穿过引导特征部18。例如,器械可以延伸穿过通道20。在一些实施例中,器械22可以包括探针(其可以包括传感器)、用于消毒的光管或其他合适的器械。在一些实施例中,器械22可以包括导管。在这些和其他实施例中,注射器12可以包括延伸管24,延伸管24可以从注射器12的远侧部分例如筒14向外延伸。在一些实施例中,筒14的远端可以靠近远侧连接器34。在一些实施例中,筒14可以包括均匀的内径。
65.在一些实施例中,血液收集装置23可以联接到延伸管24。在一些实施例中,血液收集装置23可以包括真空管、试管或注射器。在一些实施例中,血液收集装置可以包括适配器,该适配器可以被配置为保持试管,例如,如图1a-1b所示。
66.在一些实施例中,响应于柱塞16在筒14内沿远侧方向被部分和/或完全压下,器械22的第一端25能够沿远侧方向推进超过注射器12的远侧开口46。在一些实施例中,器械22的第二端28可以是固定的。在一些实施例中,器械22的第二端28可以固定在筒14或远侧连
接器34内。在一些实施例中,器械22的第二端28可以联接到延伸管24,使得经由导管组件30从患者收集的血液可以从器械22的第二端28流入延伸管24。在一些实施例中,器械22的第一端25可以是钝的和/或锥形的。
67.在一些实施例中,导管组件30的导管适配器32可以联接到注射器12。更具体而言,在一些实施例中,注射器12的远端26可以包括远侧连接器34,其可以被配置为联接到导管适配器32的近端。在一些实施例中,远侧连接器34可包括鲁尔适配器,例如滑动或螺纹公或母鲁尔适配器,或另一种合适的连接器。
68.在一些实施例中,无针连接器可以将注射器12连接到导管适配器32。更具体而言,在一些实施例中,远侧连接器34可以被配置为联接到无针连接器的近端。在一些实施例中,无针连接器的远端可以联接到导管适配器32的近端。在一些实施例中,无针连接器可以包括鲁尔适配器,例如公鲁尔适配器或母鲁尔适配器,或者任何其他合适的连接器。在一些实施例中,无针连接器可以包括临时(pro re nata,“prn”)连接器。在一些实施例中,无针连接器可以包括可从贝克顿
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迪金森公司购得的smartsite
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无针连接器、可从贝克顿
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迪金森公司购得的q-syte
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鲁尔启动裂缝隔膜、可从baxter(巴克斯特)购得的interlink
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无针系统或另一种合适的无针连接器。
69.在一些实施例中,导管组件30可以包括导管36,导管36可以固定在导管适配器32内,并且可以从导管适配器32向远侧延伸。在一些实施例中,导管36可以包括外周静脉导管,其可以留置在患者的脉管系统内。在一些实施例中,导管适配器32可以是集成的,具有集成的延伸管(未示出),或者是非集成的。
70.在一些实施例中,输送装置10可允许器械22穿过导管36接入患者的脉管系统,导管36可插入患者的脉管系统。在一些实施例中,当器械22经由输送装置10被引入导管组件时,器械可接入导管组件30的流体路径和/或器械22可延伸穿过导管组件30并接入患者的脉管系统。
71.在一些实施例中,导管组件30可以包括联接到导管适配器32的近端的针毂和从针毂向远侧延伸的引入针(未示出)。在一些实施例中,针毂和引入针可以响应于导管36在患者脉管系统内的放置而从导管组件30移除,并且在针毂和引入针被移除之后,输送装置10可以被联接到导管适配器32的近端。
72.在一些实施例中,引导特征部18和通道20可以在筒14内以各种方式和角度定向。例如,当输送装置10与定位成插入患者体内的导管适配器32联接时,通道20可以在筒14内大致沿水平方向或沿竖向方向定向。
73.在一些实施例中,筒14可包括液体38,例如盐水或其他合适的冲洗液体。在一些实施例中,液体38可以完全充满筒14。在一些实施例中,液体38可用于冲洗导管组件30的全部或一部分,如将进一步详细解释的。
74.在一些实施例中,导丝40可以设置在器械22内。在一些实施例中,响应于柱塞16被部分和/或完全压下,导丝40的第一端42可以沿远侧方向推进超过注射器12的远端。在一些实施例中,导丝40的第二端44可以是固定的。例如,导丝40的第二端44可以固定在筒14内。
75.在一些实施例中,导丝40可用于促进器械22在患者脉管系统内的放置,这可导致较少的静脉相关创伤。在一些实施例中,导丝40可以在推进过程中支承器械22,例如导管,以防止它在穿过第二导管(例如导管36,如图1a-1b所示)推进时塌陷或屈曲。在一些实施例
中,导丝40可以沿着器械22的全部或一部分支承器械22,以提高结构可靠性,提供足够的血液收集填充时间性能,维持可接受的溶血风险,并最小化器械22扭结的风险。在一些实施例中,在完成血液取样后,导丝40和器械22可以被封闭在输送装置10内。应当理解,在一些实施例中,输送装置10可以不包括导丝40。
76.现在参考图1c,在一些实施例中,通道20可以接触并支承器械22。在一些实施例中,通道20的形状可以被配置为当器械22穿过通道运动时降低器械22扭结或弯曲的风险。在一些实施例中,导丝40的外径可以小于器械22的内径,使得流体可以容易地流过器械22。在一些实施例中,u形的曲率可以根据例如构成器械22的材料的弯曲半径而变化。在一些实施例中,u形的曲率可以被配置为防止器械22扭结或损坏。在一些实施例中,通道20可以包括一个或更多个突起27,例如唇缘或棘爪,这可以有助于将器械22固定在通道20内。
77.现在参考图1d,作为图1c中示出的引导特征部配置的替代方案,其中引导特征部18仅部分地横跨筒14的管腔,在一些实施例中,引导特征部18可以横跨筒14的整个管腔。更具体而言,在一些实施例中,引导特征部18可以在筒的横截面处接触筒的整个内表面,例如,如图1d所示。
78.现在参考图1f-1h,在一些实施例中,与例如图1a-1b所示的水平定向相反,通道20可以在注射器12内沿竖向定向,例如图1f-1g所示。在一些实施例中,引导特征部18可横跨筒14的整个管腔,并在筒的横截面处接触筒的整个内表面,例如如图1h所示。在其他实施例中,引导特征部18可以仅部分地跨越筒14的管腔。
79.现在参考图2a-2b,在一些实施例中,柱塞16可以从近侧位置向远侧方向压下或运动。在一些实施例中,响应于柱塞16的压下,引导特征部18能够沿远侧方向运动第一距离,器械22可运动穿过通道20,并且器械22的第一端25能够沿远侧方向推进第二距离,该第二距离可大于第一距离。在一些实施例中,由于通道20的u形,第二距离可以是第一距离的至少两倍(“1:2推进比”)。在一些实施例中,当器械22向远侧推进时,输送装置10和在器械22的引导特征部18与第一端25之间的1:2推进比(或第二距离大于第一距离的另一推进比)可以提供可靠性和结构支承,同时还提供具有长到达范围的器械22。
80.在一些实施例中,响应于柱塞16的压下,液体38可以离开注射器12的远侧开口46。在一些实施例中,注射器12的远侧开口46的直径可以大于器械22的外径。在一些实施例中,响应于柱塞16的压下,液体38可围绕器械22流动,并流入和/或流过导管组件30。
81.在一些实施例中,器械22可以包括导丝40和/或多直径导管,例如在2018年4月20日提交的名称为“multi-diameter catheter and related devices and methods(多直径导管以及相关装置和方法)”的美国专利申请号no.62/660,646中所描述,该美国专利申请以引用的方式并入到本文中。在一些实施例中,多直径导管可以允许在血液收集期间提高血液流率。在一些实施例中,导丝40的远端可以设置在多直径导管的过渡部近侧,以允许流体在导丝40的外表面与多直径导管的内表面之间的环形空间中流动。
82.在一些实施例中,响应于柱塞16在筒14内沿远侧方向被压下,导丝40可运动穿过器械22内的通道20,并且导丝40的第一端42能够沿远侧方向被推进。在一些实施例中,响应于柱塞16压下,引导特征部18能够沿远侧方向运动第一距离,导丝40的第一端42能够沿远侧方向被推进第二距离。在一些实施例中,第二距离可以大于第一距离。在一些实施例中,第二距离可以是第一距离的至少两倍。
83.返回参考图1e,在一些实施例中,导管36的远端48可以包括延伸穿过导管36壁的一个或更多个流动孔50。在一些实施例中,液体38可以响应于柱塞16压下而流出流动孔50。
84.现在参考图3a-3b,在一些实施例中,输送装置10可以包括支承管54,支承管54可以从引导特征部18延伸。在一些实施例中,支承管54可以固定到引导特征部18。在一些实施例中,响应于柱塞16压下,引导特征部18能够沿远侧方向运动第一距离,器械22可穿过支承管54运动,并且支承管54的第一端56能够沿远侧方向被推进第一距离。在一些实施例中,支承管54可以包括沿着支承管54的全部或部分长度的均匀内径和/或均匀外径。
85.在一些实施例中,当输送装置10包括支承管54时,器械22可以包括由比聚酰亚胺更软的材料构成的导管,其对静脉壁的损伤更小。在这些和其他实施例中,器械22可以包括由聚氨酯、硅、热塑性弹性体(“tpe”)、热塑性聚氨酯(“tpu”)和另一种合适的柔顺材料中的一种或多种材料构成的管。
86.在一些实施例中,支承管54可以包括比器械22的外径更大的内径,使得器械22可以容易地穿过支承管54运动。在一些实施例中,支承管54可以向器械22的第一端25或自由端提供支承。在一些实施例中,响应于柱塞16的压下和引导特征部18运动第一距离,支承管54的第一端56可以沿远侧方向被推进等于第一距离的距离(“1:1推进比”),而器械22的第一端25可以被推进大于第一距离的距离,例如第一距离的两倍(“1:2推进比”)。在一些实施例中,引导特征部18相对于第一端25和引导特征部18相对于支承管54的不同推进比可导致支承管54不向远侧推进超过器械22的一部分,并且器械22的该部分向远侧穿过导管组件30推进并进入脉管系统。在这些和其他实施例中,器械22的该部分可以具有减小的外径,或者器械22可以包括沿着器械22的全部或部分长度的均匀直径。
87.在一些实施例中,给定引导特征部18与器械22的第一端25之间的1:2推进比(或者第二距离大于第一距离的另一推进比)以及引导特征部18与支承管54的第一端56之间的1:1推进比,器械22的第一端25可以离开支承管54的第一端56。在一些实施例中,器械22的第一端25可以离开支承管54的第一端56,以便于器械22进入导管组件30的对于支承管54来说可能太窄而不能进入的一部分。
88.在一些实施例中,输送装置10可便于器械22从支承管54定时或延迟离开。更具体而言,在一些实施例中,器械22的第一端25可以被缩短,使得当引导特征部18完全缩回时,器械22的第一端25被定位成与支承管54的第一端56齐平或在支承管54的第一端56近侧,例如,如图3a所示。
89.现在参考图4a-4b,根据一些实施例,示出了另一输送装置58。在一些实施例中,输送装置58可以包括或对应于关于图1-3讨论的输送装置10。更具体而言,在一些实施例中,输送装置58可以包括输送装置10的一个或更多个特征,和/或输送装置10可以包括输送装置58的一个或更多个特征。
90.在一些实施例中,器械22的第二端28可以固定在接口适配器60内,接口适配器60可以将输送装置58连接到无针连接器的近端或导管适配器(例如关于图1-3讨论的导管适配器32)的近端。在一些实施例中,无针连接器可以设置在接口适配器60与导管适配器之间,并且可以将接口适配器60连接到导管适配器。在一些实施例中,接口适配器60的近端62可以被配置为与输送装置58的远侧连接器34联接。在一些实施例中,近端62可以包括鲁尔适配器,例如滑动或螺纹公或母鲁尔适配器,或另一种合适的连接器。在一些实施例中,接
口适配器60的近端62可以可移除地或不可移除地联接到远侧连接器34。在一些实施例中,接口适配器60的远端63可以包括鲁尔适配器,例如滑动或螺纹公或母鲁尔适配器,或另一种合适的连接器,其可以被配置为联接无针连接器的近端或导管适配器的近端。
91.在一些实施例中,接口适配器60可包括侧端口64,侧端口64可包括鲁尔适配器,例如滑动或螺纹公或母鲁尔适配器,或另一合适的连接器。在一些实施例中,输送装置58可以包括第一帽和/或第二帽(未示出)。在当柱塞16处于近侧位置时,器械22完全包含在注射器12内的一些实施例中,第一帽可以联接到并密封注射器12的远侧开口46。在器械22的第一端固定在接口适配器60内的一些实施例中,第一帽可以联接到接口适配器60的远端并密封该远端。在一些实施例中,第二帽可以密封侧端口64。在一些实施例中,例如,第一帽可以是可移除的,以允许将输送装置58连接到接口适配器60,和/或第二帽可以是可移除的,以允许将血液收集装置联接到侧端口64。
92.在一些实施例中,血液收集装置,例如图1a-1b和2a-2b的血液收集装置23,可以联接到侧端口64的鲁尔适配器,以从患者收集血液。在一些实施例中,血液收集装置可以包括注射器、血液收集管或另一合适的装置。在一些实施例中,延伸管24可以联接到侧端口64,并且可以从侧端口64延伸。在一些实施例中,延伸管24的近端可以联接到血液收集装置。
93.在一些实施例中,侧端口64可以包括腔66,该腔66可以与接口适配器60的管腔68密封隔离,这可以防止血液或其他流体泄漏到管腔68中。在一些实施例中,腔66可以借助于壁70而与管腔68密封隔离,器械22的第二端28和/或导丝40的第二端44(未在图4a-4b中示出)可以延伸穿过壁70。在一些实施例中,例如在图1a-1c和2a-2b中示出的导丝40可以设置在器械22内,并且可以以类似于关于图1a-1c和2a-2b所讨论的方式操作。
94.现在参考图5a-5b,在一些实施例中,输送装置58可以包括支承管54,支承管54可以从引导特征部18延伸。在一些实施例中,支承管54可以固定到引导特征部18。在一些实施例中,响应于柱塞16的压下,例如,如图5b所示,引导特征部18可以沿远侧方向运动第一距离,器械22可以穿过支承管54运动,并且支承管54的第一端56可以沿远侧方向被推进第一距离。在一些实施例中,支承管54可以包括沿着支承管54的整个长度部分的均匀内径和/或均匀外径。
95.现在参考图6a-6e,根据一些实施例,示出了另一个示例输送装置72。在一些实施例中,输送装置72可以包括或对应于关于图1-3讨论的输送装置10和/或关于图4-5讨论的输送装置58。更具体而言,在一些实施例中,输送装置72可以包括输送装置10和/或输送装置58的一个或更多个特征。在一些实施例中,输送装置10和/或输送装置58可以包括输送装置72的一个或更多个特征。
96.在一些实施例中,器械22可以联接到柱塞16,并且可以沿着柱塞16沿远侧方向运动到推进位置。在一些实施例中,器械22也可以沿着柱塞16向近侧运动,以缩回器械22。在这些和其他实施例中,器械22可以独立于柱塞而运动。在一些实施例中,器械22可以向远侧延伸到筒14中。在一些实施例中,器械22的远端74可以被配置为向注射器12的远侧开口46的远侧推进,例如如图6d-6e所示。
97.在一些实施例中,柱塞16可以包括至少一个肋76。在一些实施例中,器械22可以联接到肋76并且能够沿着肋76运动。在一些实施例中,器械22可以经由推进凸片81联接到肋76,推进凸片81可以在肋76上延伸,例如,如图6c所示。在一些实施例中,柱塞16可以包括塞
子78,塞子78可以包括橡胶或其他合适的材料。在一些实施例中,响应于柱塞16运动到推进位置,器械22可以穿过塞子78运动。
98.如图6b所示,在一些实施例中,定位特征部80可以包括联接到推进凸片81的近端,推进凸片81可以联接到器械22并被配置为使器械22向近侧和/或向远侧运动。在一些实施例中,定位特征部80可以是刚性的。在一些实施例中,定位特征部80的远端82可以接触注射器12的上表面,以防止推进凸片81和器械22向远侧运动。在一些实施例中,定位特征部80的远端82可以自由浮动,并且可以响应于推进凸片81和器械22沿远侧方向的运动而接触注射器12的上表面。在一些实施例中,定位特征部80的远端82可以附连到或选择性地附连到注射器12。在一些实施例中,当输送装置72被包装时和/或在使用之前,定位特征部80可以固定器械22的位置。
99.在一些实施例中,响应于柱塞16的压下,液体38可以流出注射器12的远侧开口46。在一些实施例中,注射器12的远端26可以包括鲁尔适配器,例如滑动或螺纹公或母鲁尔适配器,或另一种合适的连接器。在一些实施例中,注射器12可以联接到导管组件30的导管适配器32的近端(例如,在图1a-1b和2a-2b中示出),并且器械22可以沿远侧方向被推进,使得器械22设置在导管组件30的流体路径中和/或推进超过导管36的远端48。
100.在一些实施例中,操作输送装置72的方法可以包括将输送装置72联接到导管适配器32的近端,导管适配器32可以包括留置导管36。在一些实施例中,器械22然后可以沿远侧方向被推进。在一些实施例中,可以压下柱塞16,使得液体38围绕器械22流动并流过导管36,以冲洗导管36和导管组件30。
101.在一些实施例中,筒14和/或柱塞16可包括一个或更多个标记19,其可向使用者提供器械位置的视觉和/或触觉指示。更具体而言,在一些实施例中,标记19可以指示器械22推进和/或缩回的距离。在一些实施例中,筒14和/或柱塞16可以是透明的。应当理解,其他实施例的筒14和/或柱塞16可以包括标记。
102.现在参考图7a-7c,在一些实施例中,输送装置72的柱塞16可以包括狭槽84。在这些和其他实施例中,器械22可设置在筒14内,并且联接到可沿狭槽84运动的推进凸片86。在一些实施例中,推进凸片86可联接到器械22上,并被配置为使器械22向近侧和/或远侧运动。
103.现在参考图8a-8e,根据一些实施例,示出了另一种示例输送装置88。在一些实施例中,输送装置88可以包括或对应于以下一个或更多个:关于图1-3讨论的输送装置10;关于图4-5讨论的输送装置58;以及关于图6-7讨论的输送装置72。更具体而言,在一些实施例中,输送装置88可以包括以下装置中一个或更多个装置的一个或更多个特征:输送装置10、输送装置58和输送装置72。在一些实施例中,以下装置中一个或更多个可以包括输送装置88的一个或更多个特征:输送装置10、输送装置58和输送装置72。
104.在一些实施例中,注射器12可包括外筒90、内筒92、能够在内筒92内运动的细长形主体94以及设置在内筒92内的柱塞头96。在一些实施例中,细长形主体94可以从例如图8a所示的近侧位置向远侧方向推进,并且细长形主体94的远端98可以联接到柱塞头96,例如图8b所示。在一些实施例中,响应于细长形主体94从近侧位置沿远侧方向推进以联接到柱塞头96,一些液体38可从内筒92排出。在一些实施例中,响应于细长形主体94与柱塞头96的联接,细长形主体94和柱塞头96可被配置为一起向远侧推进,以通过注射器12的远侧开口
46从内筒92排出液体38,例如如图8c所示。在一些实施例中,当细长形主体94和柱塞头96联接在一起时,它们可以形成整体式柱塞16。
105.在一些实施例中,器械22可以从细长形主体94的远端98延伸并穿过柱塞头96。在一些实施例中,响应于细长形主体94在内筒92内沿远侧方向推进,器械22的远端74能够沿远侧方向被推进。在一些实施例中,响应于细长形主体94与柱塞头96的联接,细长形主体94和柱塞头96可被配置为一起向近侧缩回,以将液体38从内筒92排到外筒90中,例如,如图8d所示。在一些实施例中,细长形主体94可以以各种方式联接到柱塞头96,例如卡扣配合、干涉配合、螺纹、倒钩配合等。例如,图8a-8d示出了倒钩配合。
106.在一些实施例中,一个或更多个单向阀100可以设置在内筒92与外筒90之间,并且响应于联接在一起的细长形主体94和柱塞头96的缩回,液体38可以通过单向阀从内筒92流到外筒90。在一些实施例中,内筒92的远端和/或外筒90的远端可以包括隔膜93。在一些实施例中,输送装置88可以包括通气元件,以防止当柱塞向近侧缩回时形成真空。在一些实施例中,通气元件可以向内筒92的在柱塞头96远侧的部分提供通气,并且可以防止当细长形主体94和柱塞头96向近侧缩回时形成真空。
107.在一些实施例中,外筒90的近端可以包括靠近外筒90中的开口的密封件97,细长形主体94可以延伸穿过该开口。在一些实施例中,密封件97可以防止流体从外筒90的近端泄漏。
108.在一些实施例中,外筒90可以包括多个零件,这些零件可以联接在一起。更具体而言,在一些实施例中,外筒90可以包括第一零件和第二零件,它们可以经由焊接、粘合剂、销、压配合或其他合适的方式联接在一起。在一些实施例中,外筒90可以整体地形成为单个单元。
109.在一些实施例中,内筒92可以经由一个或更多个保持特征部而固定在外筒90内。更具体而言,在一些实施例中,内筒92的一个或更多个保持特征部可以与外筒90的一个或更多个保持特征部机械配合(例如,卡扣配合、压配合或其他合适的配合)。在一些实施例中,保持特征部可包括从内筒92延伸至外筒90的肋99。示例肋99在图8a-8d中示出。在一些实施例中,肋99可以是刚性的或半刚性的。在一些实施例中,保持特征部可以是环形的,并且可以围绕内筒92的圆周延伸。在这些和其他实施例中,保持特征部可以包括孔和/或阀,这些孔和/或阀可以响应于流体压力而打开,允许流体通过。在一些实施例中,流体可以围绕保持特征部流动。
110.如上文中所述,在一些实施例中,细长形主体94可以以各种方式联接到柱塞头96,例如卡扣配合、干涉配合、螺纹、倒钩配合等。图8e示出了根据一些实施例的包括一个或更多个螺纹的细长形主体94和柱塞头96中的每一个。在一些实施例中,细长形主体94螺纹连接到柱塞头96。在一些实施例中,在使用者将细长形主体94螺纹连接到柱塞头96上之后,细长形主体94和柱塞头96可以一起向远侧推进,以通过注射器12的远侧开口46从内筒92排出液体38,并推进器械22。在一些实施例中,响应于细长形主体94螺纹连接到柱塞头96,细长形主体94和柱塞头96可被配置为一起向近侧缩回,以将液体38从内筒92排到外筒90中,并缩回器械22。在一些实施例中,响应于细长形主体94和柱塞头96沿近侧方向部分或完全缩回,使用者可以将细长形主体94从柱塞头96上旋下,使得细长形主体94和器械22可以从输送装置88上移除。
111.现在参考图9a-9c,根据一些实施例,示出了另一种输送装置102。在一些实施例中,输送装置102可以包括或对应于以下装置中的一个或更多个:关于图1-3讨论的输送装置10;关于图4-5讨论的输送装置58;关于图6-7讨论的输送装置72;以及关于图8讨论的输送装置88。更具体而言,在一些实施例中,输送装置102可以包括以下装置中一个或更多个装置的一个或更多个特征:输送装置10、输送装置58、输送装置72和输送装置88。在一些实施例中,以下装置中一个或更多个可以包括输送装置102的一个或更多个特征:输送装置10、输送装置58、输送装置72和输送装置88。
112.在一些实施例中,输送装置102的注射器12可包括外筒104、容纳液体38并能够在外筒104内在近侧位置与远侧位置之间运动的内筒106、能够在内筒106内压下的柱塞16以及设置在外筒104与内筒106之间的第一阀108。在一些实施例中,内筒106可以预先填充有液体38,例如,如图9a所示。图9a示出了根据一些实施例的处于初始位置或从包装中移除输送装置102时的输送装置102。
113.在一些实施例中,柱塞16可以包括第二阀110,该第二阀110被配置为响应于柱塞16在内筒106内的压下,允许液体38从内筒106沿远侧方向流到外筒104,例如如图9b所示。在一些实施例中,当内筒106处于远侧位置并且在压下柱塞16的过程中,第一阀108可以关闭,例如,如图9b所示。在一些实施例中,响应于柱塞16沿近侧方向缩回,第一阀108可以打开,液体38可以流过注射器12的远侧开口46,例如,如图9c所示。在一些实施例中,输送装置102可以包括多个第一阀108和/或多个第二阀110,例如如图9a所示。
114.在一些实施例中,器械22可以延伸穿过柱塞16。在一些实施例中,响应于柱塞16的压下,器械22的远端74可以沿远侧方向被推进。在一些实施例中,注射器12的远端26可以包括远侧连接器34,例如滑动或螺纹公或母鲁尔适配器,或另一种合适的连接器。在一些实施例中,器械22的远端74可以是钝的和/或锥形的。在一些实施例中,远侧连接器34可以被配置为联接到导管适配器的近端。在一些实施例中,注射器12可以联接到导管组件30的导管适配器32的近端(例如,在图1a-1b和2a-2b中示出),并且可以压下柱塞16以沿远侧方向推进器械22,使得器械22设置在导管组件30的流体路径中和/或推进超过导管36的远端48。
115.在一些实施例中,操作输送装置102的方法可以包括将输送装置102联接到导管适配器32的近端。在一些实施例中,可压下柱塞16以使器械22沿远侧方向推进,这也可导致液体38从内筒106通过第一阀108流入外筒104。在一些实施例中,压下柱塞16也可以使内筒106运动到远侧位置,关闭第二阀110。在一些实施例中,柱塞16然后可以缩回或向近侧运动,使器械22至少部分地沿近侧方向缩回。在一些实施例中,柱塞16的近侧运动也可以使内筒106向近侧运动,从而打开第二阀110。在一些实施例中,当柱塞向近侧运动时,设置在外筒104内的液体38可以离开注射器12的远侧开口46,并且可以冲洗导管组件30。
116.在一些实施例中,外筒104的内表面可包括可防止内筒106向近侧运动超过近侧位置的止挡件或锁扣。在一些实施例中,外筒104的近端可以包括靠近外筒104中的开口的密封件97,柱塞16可以延伸穿过该开口。在一些实施例中,密封件97可以防止流体从外筒194的近端泄漏。
117.在一些实施例中,内筒106可以经由一个或更多个保持特征部固定在外筒104内。更具体而言,在一些实施例中,内筒106的一个或更多个保持特征部可以与外筒104的一个或更多个保持特征部机械配合(例如,卡扣配合、压配合或其他合适的配合)。在一些实施例
中,保持特征部可以包括一个或更多个肋99(例如,在图8a-8d中示出),其可以从内筒106延伸到外筒104。在一些实施例中,肋99可以是刚性的或半刚性的。在一些实施例中,保持特征部可以是环形的,并且可以围绕内筒106的圆周延伸。在这些和其他实施例中,保持特征部可以包括孔和/或阀,这些孔和/或阀可以响应于流体压力而打开,允许流体通过。在一些实施例中,流体可以围绕保持特征部而流动。
118.在一些实施例中,内筒106的近端可以包括一个或更多个保持特征部111。在一些实施例中,内筒106的近端可以包括单个环形保持特征部111。在一些实施例中,保持特征部111可以接触柱塞16,以防止柱塞16向近侧运动。在一些实施例中,远侧开口46可以包括防回流阀,其可以防止血液回流进入输送装置102。
119.现在参考图10a-10b,根据一些实施例,示出了另一种示例输送装置112。在一些实施例中,输送装置112可以包括或对应于以下装置中一个或更多个:关于图1-3讨论的输送装置10;关于图4-5讨论的输送装置58;关于图6-7讨论的输送装置72;关于图8讨论的输送装置88;以及关于图9讨论的输送装置102。更具体而言,在一些实施例中,输送装置112可以包括以下装置中一个或更多个装置的一个或更多个特征:输送装置10、输送装置58、输送装置72、输送装置88和输送装置102。在一些实施例中,以下装置中一个或更多个可以包括输送装置112的一个或更多个特征:输送装置10、输送装置58、输送装置72、输送装置88和输送装置102。
120.在一些实施例中,柱塞16可以包括连接器114。在一些实施例中,连接器114可以包括鲁尔适配器,例如滑动或螺纹公或母鲁尔适配器,或另一种合适的连接器。在一些实施例中,通道115可以从连接器114延伸穿过柱塞16的远端。在一些实施例中,连接器114可以设置在柱塞16内。在一些实施例中,连接器114可以设置在柱塞16的近端116的远侧。
121.在一些实施例中,器械22可以从柱塞16的远端118延伸。在一些实施例中,通道115可以为流体输注和/或血液抽取提供流体路径。在一些实施例中,血液收集装置或流体输注装置可以联接到连接器114。在一些实施例中,延伸管的远端可以联接到连接器114。在一些实施例中,延伸管120的近端可以联接到血液收集装置或输注装置。在一些实施例中,延伸管120可以与通道115流体连通,以提供用于流体输注和/或血液抽取的流体路径。
122.在一些实施例中,注射器12的远端26可以包括远侧连接器34,例如滑动或螺纹公或母鲁尔适配器,或另一种合适的连接器。在一些实施例中,远侧连接器34可以被配置为联接到导管适配器的近端。在一些实施例中,注射器12可以联接到导管组件30的导管适配器32的近端(例如,在图1a-1b和2a-2b中示出),并且可以压下柱塞16以沿远侧方向推进器械22,使得器械22设置在导管组件30的流体路径中和/或推进超过导管36的远端48。
123.现在参考图10c,在一些实施例中,延伸管120的远端可以集成到柱塞16中。在一些实施例中,延伸管120的近端可以联接到血液收集装置或输注装置。在一些实施例中,延伸管120可以与通道115流体连通,以提供用于流体输注和/或血液抽取的流体路径。
124.现在参考图11,根据一些实施例,示出了示例方法100。在一些实施例中,方法100可以从框102开始。在框102中,输送装置可以联接到导管适配器。输送装置可以包括或对应于图1-10中一个或更多个图的输送装置。在一些实施例中,输送装置可以经由无针连接器和/或接口连接器(例如图4a-4b的接口适配器60)而联接到导管适配器。
125.在一些实施例中,框102之后可以是框104。在框104,可以用液体例如盐水或另一
种合适的冲洗液体冲洗导管适配器,同时将输送装置的器械向远侧推进。在一些实施例中,输送装置的器械可以向远侧推进到患者的脉管系统中。该器械可以包括或对应于图1-10中一个或更多个的器械22。在一些实施例中,可以用液体冲洗导管适配器,并且可以通过压下输送装置的柱塞而向远侧推进器械。
126.在一些实施例中,框104之后可以是框106。在框106中,可以使用输送装置收集血液样本。在一些实施例中,血液样本可以被收集在与所述输送装置相联接的血液收集装置中。
127.在一些实施例中,框106之后可以是框108。在框108中,器械可以向近侧缩回。在一些实施例中,当器械向近侧缩回时,器械的远端可以设置在输送装置或接口适配器内。
128.在一些实施例中,框108之后可以是框110。在框110中,输送装置可以从导管适配器上脱开。尽管被示为离散的框,但是方法100的各种框可以被分成附加的框,被组合成更少的框,或者被消除,这取决于期望的实施方式。例如,在一些实施例中,可以取消框108。
129.本文所述的所有示例和条件语言都是为了教学目的,以帮助读者理解本发明和发明人为拓展本领域所贡献的概念,并且被解释为不限于这些具体列举的示例和条件。尽管已经详细描述了本发明的实施例,但是应当理解,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对其进行各种改变、替换和变更。
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