一种治疗抑郁症的配方及其制备方法

1.本发明涉及中药技术领域，具体是指一种治疗抑郁症的配方及其制备方法。


背景技术：

2.抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。按抑郁症的症侯群特点，当归属于中医“郁证”的范畴。
3.随着人们生活节奏的加快，社会竞争的日益激烈，人们所承受的心理压力愈来愈大，绝大多数人能够合理释放和缓解来自各方面的心理压力，但仍有一部分人不能够正确处理，因而随着心理压力的增大，产生了一系列如焦虑、抑郁或烦躁等心理障碍症状，影响了正常的生活、工作和学习，给自己和家庭带来了痛苦。其中，抑郁症是其中最为常见的心理障碍之一，近年来，抑郁症的发病率逐年升高，已经成为当今社会上严重危害人类身体健康、社会职业功能和生活质量的生理心理疾病。
4.但抑郁症的发病机制尚未明确，迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。
5.目前，针对抑郁症的治疗，主要采用药物治疗、心理治疗和物理治疗等方法。其中药物治疗是中度以上抑郁发作的主要治疗措施。对有明显心理社会因素作用的抑郁发作患者，在药物治疗的同时常需合并心理治疗。常用的心理治疗方法包括支持性心理治疗、认知行为治疗、人际治疗、婚姻和家庭治疗、精神动力学治疗等，其中认知行为治疗对抑郁发作的疗效已经得到公认。有严重消极自杀企图的患者及使用抗抑郁药治疗无效的患者可采用改良电抽搐(mect)治疗。电抽搐治疗后仍需用药物维持治疗。近年来又出现了一种新的物理治疗手段——重复经颅磁刺激(rtms)治疗，主要适用于轻中度的抑郁发作。
6.然而现有技术存在的问题是，目前临床上一线的抗抑郁药主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药等。传统的三环类、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂由于不良反应较大，应用明显减少。
7.中药组合物具有多成分、多靶点及副作用小等独特优势，近年来，在中医学者的共同努力下，中医药对抑郁症的治疗研究取得了很大的进展和长足的进步。不论是在审因辨证上，还是在选方用药上，都具有严谨的思辨过程和强大的说服力。抑郁症的疾病过程是一个多脏病变互相影响、相互传变，复杂而长期的过程，所以在治疗方面应辨证论治，五脏调
补兼施，将是中医治疗抑郁症的发展方向。因此，探寻一种行之有效治疗抑郁症的中药组合物，能够极大地拓展中医药治疗抑郁症的辨治思路，有利于改善抑郁症患者群体的主观症状感受，提高其临床治疗的有效率。


技术实现要素：

8.本发明要解决的技术问题是现有抗抑郁药不良反应大、应用减少的技术问题，提供一种无副作用、药性平和的治疗抑郁症的配方及其制备方法。
9.为了解决上述问题，本发明提供一种治疗抑郁症的配方，所述的配方包括牛蒡子、姜黄、蛹虫草、铁皮石斛、槟榔、沉香、鸡内金、木香、牵牛子、甘草、枳实、柴胡、芍药及薄荷，所述的配方中各组分按重量份配比为牛蒡子5～10份、姜黄4～10份、蛹虫草6～10份、铁皮石斛5～10份、槟榔10～20份、沉香3～6份、鸡内金4～8份、木香3～6份、牵牛子6～8份、甘草3～5份、枳实3～5份、柴胡5～8份、芍药5～10份及薄荷5～8份。
10.作为改进，所述的配方包括以下重量份组分：牛蒡子8份、姜黄7份、蛹虫草8份、铁皮石斛7份、槟榔15份、沉香4份、鸡内金6份、木香5份、牵牛子7份、甘草4份、枳实4份、柴胡6份、芍药8份及薄荷7份。
11.一种治疗抑郁症的配方的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
12.步骤一：称取原料，按以下重量份数称取各组分：牛蒡子5～10份、姜黄4～10份、蛹虫草6～10份、铁皮石斛5～10份、槟榔10～20份、沉香3～6份、鸡内金4～8份、木香3～6份、牵牛子6～8份、甘草3～5份、枳实3～5份、柴胡5～8份、芍药5～10份及薄荷5～8份；
13.步骤二：原料预处理，将步骤一称得的各原料分别进行干燥，并研磨成粉；
14.步骤三：混合，将步骤二中制得的各原料粉末混合均匀得到混合粉末，并对混合粉末进行灭菌消毒；
15.步骤四：熬煮，向混合粉末中加入水形成混合液，并文火熬煮混合液且在熬煮过程中需每隔5～10min对混合液进行搅拌，每次搅拌1～2min，保持适当时间的微沸状态后即可关火；
16.步骤五：过滤取得药液，将步骤四中的混合液通过纱布过滤，滤除混合粉末，得到药液，直接服用即可。
17.作为改进，所述的步骤二中各原料研磨成粉后需过200～300目筛网。
18.作为改进，所述的步骤三中的灭菌消毒采用紫外线灭菌灯照射30～60min，并在此过程中将混合粉末不停地扬起。
19.作为改进，所述的水为蒸馏水且用量为混合粉末总质量的6～10倍。
20.作为改进，所述的步骤四中混合液微沸状态保持90～150min。
21.一种治疗抑郁症的配方的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
22.步骤一：称取原料，按以下重量份数称取各组分：牛蒡子5～10份、姜黄4～10份、蛹虫草6～10份、铁皮石斛5～10份、槟榔10～20份、沉香3～6份、鸡内金4～8份、木香3～6份、牵牛子6～8份、甘草3～5份、枳实3～5份、柴胡5～8份、芍药5～10份及薄荷5～8份；
23.步骤二：原料预处理，将步骤一称得的各原料分别进行干燥，并研磨成粉；
24.步骤三：混合，将步骤二中制得的各原料粉末混合均匀得到混合粉末，并对混合粉末进行灭菌消毒；
25.步骤四：按照中成药常规技术手段制成片剂、丸剂、散剂、冲剂或胶囊。
26.本发明与现有技术相比的优点在于：
27.本发明将上述各中药合用，具有行气疏肝、活血解郁的功效，本发明中的中药组合物药性平和，虚实兼顾，具有行气疏肝、活血解郁之功，对由于情志不舒诱发的抑郁症具有治疗作用，以心情抑郁，情绪不宁，胁肋胀痛，失眠为主要临床表现的病症统而治之，此治疗抑郁症的中药组合物药性平和，疏通气机，调其情志，适合临床推广应用，具有广阔的应用前景。
28.上述概述仅仅是为了说明书的目的，并不意图以任何方式进行限制。除上述描述的示意性的方面、实施方式和特征之外，通过以下的详细描述，本发明进一步的方面、实施方式和特征将会是容易明白的。
附图说明
29.无
具体实施方式
30.下面对本发明做进一步的详细说明。
31.一种治疗抑郁症的配方，所述的配方包括牛蒡子、姜黄、蛹虫草、铁皮石斛、槟榔、沉香、鸡内金、木香、牵牛子、甘草、枳实、柴胡、芍药及薄荷，所述的配方中各组分按重量份配比为牛蒡子5～10份、姜黄4～10份、蛹虫草6～10份、铁皮石斛5～10份、槟榔10～20份、沉香3～6份、鸡内金4～8份、木香3～6份、牵牛子6～8份、甘草3～5份、枳实3～5份、柴胡5～8份、芍药5～10份及薄荷5～8份。
32.牛蒡子药性辛、苦、寒，归肺、胃经。本品辛散苦泄，寒清滑利，入肺、胃经。既清散风热而解表、透疹，又宣肺祛痰而利咽、止咳，还滑利二便，导热(疹)毒排出而清解消疮疹。发汗不如薄荷，长于清解热毒与滑利二便，凡风热、热毒、肺热、痰热所致病证皆宜，兼二便不利者尤佳。本品含牛蒡子苷、脂肪油、拉帕酚、维生素a、维生素b1及生物碱等成分，具有疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽的功效。
33.姜黄药性辛、苦、温，破血，行气，通经，止痛。治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。
34.蛹虫草性平味甘、益肺肾、止血化痰，含有丰富的虫草酸、虫草素、麦角甾醇等，具有扩展气管、镇静、抗各类细菌、降血压的作用。
35.铁皮石斛性味甘，微寒。归胃、肾经。茎含多糖，石斛碱、石铜碱、石斛胺等生物碱，菲类化合物(如鼓槌菲和毛兰素等)；还有谷氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、亮氨酸等多种氨基酸，铁、锌、锰、铜等微元素。具有益胃生津，滋阴清热的功能。
36.槟榔药性苦、辛、温，归胃、大肠经，具有杀虫，消积，行气，利水，截疟的功效。
37.沉香药性苦、辛、微温，归脾、胃、肾经，具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘的功效。
38.鸡内金药性甘、平，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健胃消食，涩精止遗，通淋化石之功效，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。
39.木香药性苦、辛、温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经，具有行气止痛，健脾消食之功效，用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。
40.牵牛子药性苦、寒，归肺、肾、大肠经，具有泻下、利尿、消肿、驱虫等功效，主治肢体水肿、肾炎水肿、肝硬化腹水、便秘、虫积腹痛等症。
41.甘草药性甘、平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药之功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
42.枳实药性苦、辛、酸、微寒，归脾、胃经，具有破气消积、化痰散痞之功效，用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻，胸痹，结胸，脏器下垂。
43.柴胡药性苦、辛、微寒，归肝、胆、肺经，具有和解表里、疏肝解郁、升阳举陷、退热截疟之功效，用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
44.芍药药性苦、微寒，归肝、脾经，具有养血调经、敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳之功效，用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
45.薄荷药性辛、凉，归肺、肝经，具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝行气之功效，用于外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹，温病初起，风疹瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁痛。
46.实施例1
47.一种治疗抑郁症的配方的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
48.步骤一：称取原料，按以下重量份数称取各组分：牛蒡子5份、姜黄4份、蛹虫草6份、铁皮石斛5份、槟榔10份、沉香3份、鸡内金4份、木香3份、牵牛子6份、甘草3份、枳实3份、柴胡5份、芍药5份及薄荷5份；
49.步骤二：原料预处理，将步骤一称得的各原料分别进行干燥，并研磨成粉，过200目筛网；
50.步骤三：混合，将步骤二中制得的各原料粉末混合均匀得到混合粉末，并对混合粉末进行灭菌消毒，采用紫外线灭菌灯照射30min，并在此过程中将混合粉末不停地扬起；
51.步骤四：熬煮，向混合粉末中加入6倍于混合粉末质量的蒸馏水形成混合液，并文火熬煮混合液且在熬煮过程中需每隔5min对混合液进行搅拌，每次搅拌1min，保持90min的微沸状态后即可关火；
52.步骤五：过滤取得药液，将步骤四中的混合液通过纱布过滤，滤除混合粉末，得到药液，直接服用即可，每次服用100ml，每日早晚各一次。
53.实施例2
54.一种治疗抑郁症的配方的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
55.步骤一：称取原料，按以下重量份数称取各组分：牛蒡子8份、姜黄7份、蛹虫草8份、铁皮石斛7份、槟榔15份、沉香4份、鸡内金6份、木香5份、牵牛子7份、甘草4份、枳实4份、柴胡6份、芍药8份及薄荷7份；
56.步骤二：原料预处理，将步骤一称得的各原料分别进行干燥，并研磨成粉，过250目筛网；
57.步骤三：混合，将步骤二中制得的各原料粉末混合均匀得到混合粉末，并对混合粉末进行灭菌消毒，采用紫外线灭菌灯照射45min，并在此过程中将混合粉末不停地扬起；
58.步骤四：熬煮，向混合粉末中加入8倍于混合粉末质量的蒸馏水形成混合液，并文火熬煮混合液且在熬煮过程中需每隔8min对混合液进行搅拌，每次搅拌1.5min，保持
120min的微沸状态后即可关火；
59.步骤五：过滤取得药液，将步骤四中的混合液通过纱布过滤，滤除混合粉末，得到药液，直接服用即可，每次服用100ml，每日早晚各一次。
60.实施例3
61.一种治疗抑郁症的配方的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
62.步骤一：称取原料，按以下重量份数称取各组分：牛蒡子10份、姜黄10份、蛹虫草10份、铁皮石斛10份、槟榔20份、沉香6份、鸡内金8份、木香6份、牵牛子8份、甘草5份、枳实5份、柴胡8份、芍药10份及薄荷8份；
63.步骤二：原料预处理，将步骤一称得的各原料分别进行干燥，并研磨成粉，过300目筛网；
64.步骤三：混合，将步骤二中制得的各原料粉末混合均匀得到混合粉末，并对混合粉末进行灭菌消毒，采用紫外线灭菌灯照射60min，并在此过程中将混合粉末不停地扬起；
65.步骤四：熬煮，向混合粉末中加入10倍于混合粉末质量的蒸馏水形成混合液，并文火熬煮混合液且在熬煮过程中需每隔10min对混合液进行搅拌，每次搅拌2min，保持150min的微沸状态后即可关火；
66.步骤五：过滤取得药液，将步骤四中的混合液通过纱布过滤，滤除混合粉末，得到药液，直接服用即可，每次服用100ml，每日早晚各一次。
67.实施例4
68.一种治疗抑郁症的配方的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
69.称取原料，按以下重量份数称取各组分：牛蒡子5份、姜黄4份、蛹虫草6份、铁皮石斛5份、槟榔10份、沉香3份、鸡内金4份、木香3份、牵牛子6份、甘草3份、枳实3份、柴胡5份、芍药5份及薄荷5份；
70.步骤二：原料预处理，将步骤一称得的各原料分别进行干燥，并研磨成粉，过200目筛网；
71.步骤三：混合，将步骤二中制得的各原料粉末混合均匀得到混合粉末，并对混合粉末进行灭菌消毒，采用紫外线灭菌灯照射30min；
72.步骤四：按照中成药常规技术手段制成片剂、丸剂、散剂、冲剂或胶囊服用，每次服用5g，每日三次。
73.实施例5
74.一种治疗抑郁症的配方的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
75.步骤一：称取原料，按以下重量份数称取各组分：牛蒡子8份、姜黄7份、蛹虫草8份、铁皮石斛7份、槟榔15份、沉香4份、鸡内金6份、木香5份、牵牛子7份、甘草4份、枳实4份、柴胡6份、芍药8份及薄荷7份；
76.步骤二：原料预处理，将步骤一称得的各原料分别进行干燥，并研磨成粉，过250目筛网；
77.步骤三：混合，将步骤二中制得的各原料粉末混合均匀得到混合粉末，并对混合粉末进行灭菌消毒，采用紫外线灭菌灯照射45min；
78.步骤四：按照中成药常规技术手段制成片剂、丸剂、散剂、冲剂或胶囊服用，每次服用5g，每日三次。
79.实施例6
80.一种治疗抑郁症的配方的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：
81.步骤一：称取原料，按以下重量份数称取各组分：牛蒡子10份、姜黄10份、蛹虫草10份、铁皮石斛10份、槟榔20份、沉香6份、鸡内金8份、木香6份、牵牛子8份、甘草5份、枳实5份、柴胡8份、芍药10份及薄荷8份；
82.步骤二：原料预处理，将步骤一称得的各原料分别进行干燥，并研磨成粉，过300目筛网；
83.步骤三：混合，将步骤二中制得的各原料粉末混合均匀得到混合粉末，并对混合粉末进行灭菌消毒，采用紫外线灭菌灯照射60min；
84.步骤四：按照中成药常规技术手段制成片剂、丸剂、散剂、冲剂或胶囊服用，每次服用5g，每日三次。
85.临床试验
86.选取抑郁症患者共计100例，其中男42例，女58例，随机分为治疗组50例和对照组50例，治疗组50例中男性患者23例，女性患者27例，治疗组平均年龄为43岁，平均病程13个月，对照组50例中男性患者19例，女性患者31例，对照组平均年龄为45岁，平均病程12个月。
87.治疗组用实施例1的配方，制成药剂，每日早晚各一次，每次100ml，疗程为8周。对照组用氟西汀，每日1次，每次20mg，疗程为8周。
88.治疗组因药物不良反应在治疗2周后脱落1例，对照组因药物不良反应在治疗2周后脱落3例。
89.参照《抑郁症肝肾阳虚证的宏观辨证指标研究》中的辨证指标制定《抑郁症肝肾阳虚证的中医证候评定量表》，分别于试验开始时，试验开始后2周、4周、6周时进行量表评分：根据无、轻、中、重的程度不同，主要症状分别记0、2、4、6分；次要症状分别记0、1、2、3分；舌脉依无和有记0和2分。证候学疗效的计算方法：中医证候积分疗效指数＝[(疗前积分－疗后积分)/疗前积分]
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100％。其中疗效指数＜30％为无效，30％≤疗效指数＜50％为进步，50％≤疗效指数＜80％为显著进步，疗效指数≥80％为临床控制。总有效率为临床控制率、显著进步率、进步率之和。
[0090]
随着治疗时间的延长，治疗组和对照组的证候学疗效均不断提高，但治疗组在治疗2周、4周、6周、8周时的证候学疗效优于对照组，其中在治疗8周时，治疗组的证候学总有效率达93％，对照组的证候学总有效率仅为82％，结果参见下表。
[0091][0092]
以上对本发明及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性，所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。总而言之如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。