一种输尿管支架以及用于制备其的制备原材料和制备方法
1.【技术领域】本发明涉及一种输尿管支架以及用于制备其的制备原材料和制备方法。
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背景技术：
泌尿系统手术（如进行尿道狭窄、结石碎石等手术，肾脏、输尿管、膀胱等手术）一般都需要放置输尿管支架。临床上把输尿管支架放置在肾腔、输尿管腔、膀胱腔内，让尿液从肾脏引流到膀胱，促进输尿管恢复、结石排出，预防狭窄形成，支撑输尿管防止狭窄，减轻肾内压力、利于肾脏血供，支撑输尿管防止肿瘤将输尿管压瘪。
3.输尿管支架是泌尿外科常用的医疗器械，其临床疗效值得肯定，但也存在一系列的并发症或不足，包括置管创伤出血、感染、支架皮壳形成、置管后不适、膀胱输尿管尿液反流。目前市场上使用的输尿管支架大致有两大种：1、由金属制成的支架，其制造成本高，技术也由国外垄断，所以价格很昂贵，另外置管后不适明显（存在异物感）。2、由塑料（高分子材料，不环保）与65%的硫酸钡（硫酸钡为显影剂，使得支架可在x光等影像设备下显影）制成的支架，其原材料都是进口的，价格昂贵，二十五公斤一包的价格约为18600元人民币，另外这种产品的技术由国外垄断，加之近年来其材料非常短缺，生产成本又增加了许多。
4.因此目前市场上使用的输尿管支架大都是用金属或塑料材料做成的，易发生表面结晶的问题，且技术均由国外垄断，价格非常昂贵。
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技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是提供制造成本低、环保可再生且可直接作用于人体病灶上的一种输尿管支架以及用于制备其的制备原材料和制备方法。
6.本发明的目的是这样实现的：一种用于制备输尿管支架的制备原材料，含有道地药材（中药材）、糯米和棉花或蚕丝，所述道地药材的质量分数为60%-80%，所述糯米的质量分数为15%-25%，所述棉花或所述蚕丝的质量分数为5%-15%。
7.一种用于制备输尿管支架的制备方法，包括如下步骤：研磨，将所述制备原材料研磨成细粉，得到细粉状制备材料；煎煮，将所述道地药材放入水中进行煎煮，煎煮后隔渣，得到药水制备材料；调糊，将所述药水制备材料加入细粉状制备材料，并搅拌调糊，得到糊状制备材料；制管，将所述糊状制备材料制成管状结构。
8.如上所述一种用于制备输尿管支架的制备方法，所述制管步骤包括如下步骤：塑模制管，将模芯放入模具中，并向模具加入所述糊状制备材料，经过合模、加压、加温、脱水、脱模和抽芯后得到成型的管状结构。
9.如上所述一种用于制备输尿管支架的制备方法，其特征在于所述制管步骤包括如下步骤：浸泡制管，将模芯插入所述糊状制备材料中，并使得所述糊状制备材料吸附在模芯上，然后将吸附有所述糊状制备材料的模芯抽出并烘干，最后抽芯得到成型的管状结构。
10.如上所述一种用于制备输尿管支架的制备方法，在所述研磨步骤中，所述细粉状制备材料的目数大于200目。
11.如上所述一种用于制备输尿管支架的制备方法，在所述调糊步骤中，所述药水制
备材料与所述细粉状制备材料的比例为不小于20%。
12.一种输尿管支架，采用上述的制备原材料并采用上述的制备方法制成。
13.本发明相比现有技术，主要具有如下技术特点：1、本发明的原材料采用道地药材料（中药材）制成，具有良好的生物相容性，其无需采用塑料和金属制成，另外道地药材料本身可在x光等影像设备下显影，也无需添加硫酸钡等显影剂，因此本发明的制造成本低，另外制备原材料可直接取自大自然，其环保、可再生。
14.2、本发明的输尿管支架，不仅能起到输尿管支架的基本支撑作用，其道地药材还可直接作用于人体的病灶上，达到相当的治疗效果。
15.3、本发明含有糯米，从而增加输尿管支架的强度和韧性，使其具有足够的抗压和拉伸强度。
16.4、本发明含有棉花（或蚕丝），使得输尿管支架具有一定的抗毒性。
17.5、本发明通过研磨、煎煮、调糊和制管四大步骤即可制得，其工艺程序简单，易制取。
18.6、本发明的细粉状制备材料的目数大于200目，保证了输尿管支架的光滑度（若细粉状制备材料的目数小于200目，则制出的产品会较为粗糙）。
19.7、本发明的药水制备材料与细粉状制备材料的比例适中，保证了输尿管支架的柔软度，不偏硬。
20.8、中医药历史悠久，源远流长，其价值已为临床实践所证实。
21.本发明的输尿管支架的主要材料为道地药材，其材料安全性好，不会产生对人体有毒有害的物质。其组织相容性好，力学性能与植入组织匹配，植入人体后，副作用小，不会引起病人的不适感，异物感小，不疼痛，不影响正常的生理功能。在植入的过程中，由于其本身时刻在释放中药成分，能贴支架表面的结石很少，所以很难在支架表面形成尿石颗粒，减轻病人负担，提高生活质量，因此与塑料支架、金属支架相比不存在表面结晶问题，并可预防污垢沾染粘连，不会产生结石。支架长期植入过程中持续保持相同程度的显影效果。
22.9、本发明的一种输尿管支架的原材料中的糯米和棉花（或蚕丝）也均属于道地药材，因此其原材料均是采至道地药材料，其制造成本低、环保可再生。
23.【具体实施方式】实施例i用于制备输尿管支架的制备原材料，含有道地药材、糯米和棉花，道地药材的质量分数为70%，糯米的质量分数为20%，棉花的质量分数为10%。
24.用于制备输尿管支架的制备方法，包括如下步骤：a：研磨，将所述制备原材料研磨成细粉，得到目数为800目的细粉状制备材料；b：煎煮，将道地药材放入水中进行煎煮，煎煮后隔渣，得到药水制备材料；c：调糊，将所述药水制备材料加入细粉状制备材料（药水制备材料与细粉状制备材料的比例为20%，若小于20%则可能会出现部分细粉状制备材料无法溶解调糊的情况出现），并搅拌调糊，得到糊状制备材料；d：制管，将糊状制备材料制成管状结构。其中，制管步骤包括如下步骤：e：塑模制管，将模芯放入模具中，并向模具加入糊状制备材料，经过合模、加压、加温、脱水、脱模和抽芯后得到成型的管状结构。
25.采用本实施例的制备原材料并采用上述的制备方法制成的输尿管支架，含有70%
的道地药材、20%的糯米和10%的棉花，其在药理功效、强度、韧性和抗毒性方面上综合最佳。细粉状制备材料的目数为800目，其为目前研磨技术容易达到的，且可保证中药输尿管支架具有良好的光滑度，若需要800目以上，则以目前的研磨技术较为难以达到，若低于200目，则制得的中药输尿管支架就会很粗糙，不适于植入使用。
26.实施例ii用于制备输尿管支架的制备原材料，含有道地药材、糯米和棉花，道地药材的质量分数为80%，糯米的质量分数为15%，棉花的质量分数为5%。
27.用于制备输尿管支架的制备方法，包括如下步骤：a：研磨，将所述制备原材料研磨成细粉，得到目数为800目的细粉状制备材料；b：煎煮，将所述道地药材放入水中进行煎煮，煎煮后隔渣，得到药水制备材料；c：调糊，将所述药水制备材料加入细粉状制备材料，并搅拌调糊，得到糊状制备材料；d：制管，将糊状制备材料制成管状结构。其中，制管步骤包括如下步骤：f：浸泡制管，将模芯插入糊状制备材料中，并使得糊状制备材料吸附在模芯上，然后将吸附有糊状制备材料的模芯抽出并烘干，最后抽芯得到成型的管状结构。
28.采用本实施例的制备原材料并采用上述的制备方法制成的输尿管支架，含有80%的道地药材、15%的糯米和5%的棉花，其相比实施例i，在药理功效上有所增强、但是强度、韧性和抗毒性均有所降低，仅仅符合最低强度、韧性和抗毒性的要求。另外相比实施例i，本实施例在制管步骤中也有所区别，本实施例的制管步骤采用的是浸泡式制管，而实施例i采用的是类似于注塑成型的制管方式，但是值得注意的是，实施例i和实施例ii的两种制管步骤均可很好地成型得到中药输尿管支架，因此实施例ii也可以采用实施例i中的塑模制管步骤来替换浸泡制管步骤。
29.实施例iii用于制备输尿管支架的制备原材料，含有道地药材、糯米和棉花，道地药材的质量分数为60%，糯米的质量分数为25%，棉花的质量分数为15%。
30.用于制备输尿管支架的制备方法，包括如下步骤：a：研磨，将所述制备原材料研磨成细粉，得到目数为800目的细粉状制备材料；b：煎煮，将所述道地药材放入水中进行煎煮，煎煮后隔渣，得到药水制备材料；c：调糊，将所述药水制备材料加入细粉状制备材料，并搅拌调糊，得到糊状制备材料；d：制管，将糊状制备材料制成管状结构。其中，制管步骤包括如下步骤：f：浸泡制管，将模芯插入糊状制备材料中，并使得糊状制备材料吸附在模芯上，然后将吸附有糊状制备材料的模芯抽出并烘干，最后抽芯得到成型的管状结构。
31.采用本实施例的制备原材料并采用上述的制备方法制成的输尿管支架，含有60%的道地药材、25%的糯米和15%的棉花，其相比实施例ii，强度、韧性和抗毒性均有所增强，但是在药理功效上有所减弱、仅仅符合最低药理功效的要求。同理，本实施例也可以采用实施例i中的塑模制管步骤来替换浸泡制管步骤。
32.实施例iv-vi实施例iv、实施例v、实施例vi分别对应实施例i、实施例ii、实施例iii，区别仅在于实施例iv、实施例v、实施例vi用蚕丝来替换实施例i、实施例ii、实施例iii的制备原材料中的棉花，蚕丝与棉花一样，均可使制得的输尿管支架具有一定的抗毒性，因此实施例iv、实施例v、实施例vi的功效与实施例i、实施例ii、实施例iii是基本相同。
33.优选的，在实施例i-实施例vi中的任一实施例中的煎煮步骤中，道地药材（中药
材）按照中药煎煮法煎煮两次，煎煮前先用冷水浸泡半小时，然后大火煮沸，后改用小火保持微沸状态煮约30分钟，隔渣后得到第一次药水（中药水）和隔渣料，然后向隔渣料加水，重复上述煎煮步骤再煎煮一次得到第二次药水（中药水），将第一次药水和第二次药水混合在一起即得到上述药水制备材料。