超细的OCT成像导管的制作方法

超细的oct成像导管
技术领域
1.本技术属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种超细的oct成像导管。


背景技术：

2.在医疗领域，通常使用导管来观察患者的血管内情况，比如，由导管进入到血管内的目标部位，对目标部位进行扫描成像，从而使医护人员可以观察到血管内目标部位的情况。
3.oct(optical coherence tomography，光学相干断层)是一种新兴的断层成像技术，由于oct成像技术的分辨率较高，采集的图像较为清晰，可完整清楚的观察目标部位的情况，目前，oct成像导管已经广泛应用在血管病灶诊断领域中。
4.传统的oct成像导管一般包括外套管、弹簧管、光纤及导丝，在外套管的远端上开设供导丝腔，使用时，导丝穿过外套管上的导丝腔，并进入血管内，在导丝的远端到达血管的目标部位后，再将载有弹簧管及光纤的外套管引导至血管的目标部位，由于导丝只是部分穿设在外套管远端的导丝腔中，其他部分与外套管并列位于血管内，从而需要在血管内预留能够同时容纳导丝及外套管的空间，使得oct成像导管在使用时所需的空间直径较大，导致oct成像导管都不太适用于细小且复杂的颅内血管。


技术实现要素：

5.本技术实施例的目的在于提供一种超细的oct成像导管，以解决现有技术中存在的oct成像导管使用时，外套管、弹簧管、光纤及导丝组合为一体进入血管，大大影响了oct成像导管在使用时所需的空间直径的技术问题。
6.为实现上述目的，本技术采用的技术方案是：提供一种超细的oct成像导管，包括：
7.微管，所述微管内设有中心空腔；及
8.oct成像组件，所述oct成像组件包括弹簧管及光纤，所述弹簧管包覆于所述光纤；在导丝穿过所述微管的中心空腔，并将所述微管引导至血管的第一目标位置后，抽出所述导丝，所述oct成像组件进入所述微管的中心空腔中，并将所述光纤的远端推送至血管的第二目标位置。
9.可选地，所述oct成像组件还包括成像镜头，所述成像镜头设置在所述光纤的远端上。
10.可选地，所述微管为不透光结构，在所述光纤的远端到达第二目标位置时，所述成像镜头位于所述微管的远端外。
11.可选地，所述微管具有透光部，在所述光纤的远端到达第二目标位置时，所述成像镜头位于所述微管内，并与所述透光部对应设置。
12.可选地，所述成像镜头位于所述弹簧管的远端外；或，所述成像镜头位于所述弹簧管内。
13.可选地，当所述成像镜头位于所述弹簧管内时，所述弹簧管的远端上设有透明窗
口，所述成像镜头与所述透明窗口对应设置。
14.可选地，所述oct成像组件还包括缓冲件，当所述成像镜头位于所述弹簧管的远端外时，所述缓冲件与所述成像镜头连接；当所述成像镜头位于所述弹簧管内时，所述缓冲件与所述成像镜头或所述弹簧管的远端连接。
15.可选地，所述oct成像组件还包括透光护套，所述透光护套套设在所述成像镜头及所述光纤的远端上。
16.可选地，所述光纤的远端上设有斜面，所述成像镜头上设有反光面，所述反光面与所述斜面贴合。
17.可选地，所述微管的远端上设置有第一显影标记，所述弹簧管的远端上设置有第二显影标记，在所述光纤的远端到达所述第二目标位置时，所述第二显影标记与所述第一显影标记相距预设距离。
18.本技术提供的超细的oct成像导管的有益效果在于：与现有技术相比，使用时，先将导丝穿过微管的中心空腔，在导丝的远端到达血管的第一目标位置后，将微管沿导丝引导至血管的第一目标位置，然后抽出导丝，再将oct成像组件进入微管的中心空腔，并将光纤的远端推送至第二目标位置，进行扫描成像，通过将导丝和oct成像组件先后分开进入微管的中心空腔，使导丝与oct成像组件能够共用微管的中心空腔，从而无需在血管内预留供导丝穿过的空间，大大缩小了oct成像导管在使用时所需的空间直径，使oct成像导管能够适用于细小且复杂的颅内血管。
附图说明
19.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1为本技术实施例提供的超细的oct成像导管的结构示意图一；
21.图2为本技术实施例提供的超细的oct成像导管的结构示意图二；
22.图3为本技术实施例提供的超细的oct成像组件的结构示意图三；
23.图4为本技术实施例提供的超细的oct成像组件的结构示意图四；
24.图5为本技术实施例提供的超细的oct成像组件的结构示意图五；
25.图6为本技术实施例提供的超细的oct成像组件的结构示意图六；
26.图7为本技术实施例提供的超细的oct成像组件的结构示意图七。
27.主要附图标记说明：
28.10、微管；11、透光部；12、第一显影标记；20、弹簧管；21、透明窗口；22、第二显影标记；30、光纤；31、斜面；40、成像镜头；41、反光面；50、透光护套；60、缓冲件。
具体实施方式
29.为了使本技术所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。
30.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。
31.需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
32.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
33.术语“近端”通常是指对应组件靠近操作者的一端，“远端”是指对应部件远离操作者的一端。
34.请一并参阅图1至图7，现对本技术实施例提供的超细的oct成像导管进行说明，各图中的虚线为光束，箭头指示方向为光束的传导方向。
35.请参阅图1，超细的oct成像导管包括微管10及oct成像组件。oct成像组件包括弹簧管20及光纤30，弹簧管20包覆于光纤30；在导丝穿过微管10的中心空腔，并将微管10引导至血管的第一目标位置后，抽出导丝，oct成像组件进入微管10的中心空腔中，并将光纤30的远端推送至血管的第二目标位置。
36.请参阅图4，oct成像组件还包括成像镜头40，成像镜头设置在光纤30的远端上。
37.使用时，先将导丝穿过微管10的中心空腔，在导丝的远端到达至血管的第一目标位置后，将微管10沿导丝推送至血管的第一目标位置，然后抽出导丝，将oct成像组件进入微管10的中心空腔中，并朝微管10的远端方向推进，以将光纤30的远端推送至血管的第二目标位置，然后使用冲洗剂对微管10进行冲洗，弹簧管20带动光纤30及成像镜头40旋转及回拉，使成像镜头40对血管的第二目标位置进行完整的扫描成像。
38.可选的，冲洗剂可以为造影剂，通过冲洗剂对微管10进行冲洗，便于成像镜头40扫描成像。
39.本技术提供的超细的oct成像导管，与现有技术相比，使用时，先将导丝穿过微管10的中心空腔，在导丝的远端到达血管的第一目标位置后，将微管10沿导丝引导至血管的第一目标位置，然后抽出导丝，再将oct成像组件进入微管10的中心空腔，并将光纤的远端推送至第二目标位置，进行扫描成像，通过将导丝和oct成像组件先后分开进入微管10的中心空腔，使导丝与oct成像组件能够共用微管10的中心空腔，从而无需在血管内预留供导丝穿过的空间，大大缩小了oct成像导管在使用时所需的空间直径，使oct成像导管能够适用于细小且复杂的颅内血管。
40.此外，微管在医疗领域具有多种功能。比如，输送导丝、抽吸斑块、输送支架等作用，在血管介入手术中，微管是必不可少的，因此利用微管输送oct成像组件进入血管，不需要再将微管反复撤回，减少了手术操作的复杂性。
41.需要说明的是，使用前，微管10与oct成像组件是两个相互分离、独立的部件，使用时，在微管10的远端伸至血管的第一目标位置后，oct成像组件再进入微管10中，并将成像
镜头40推送至血管的第二目标位置，第二目标位置与第一目标位置可以是同一个位置，也可以是两个不同的位置，第二目标位置为颅内血管的目标区域，也即是病变区域。
42.可选的，微管10的材质为聚乙烯。
43.在本技术一个实施例中，微管10的外径为0.15mm-0.25mm，相对于传统oct成像导管的外套管，直径较小，通过性及柔顺弯曲性较好，因此利用微管10替代传统oct成像导管的外套管对oct成像组件进行保护和输送，使得oct成像导管整体直径较小，在血管内通过性能好。
44.在本技术一个实施例中，请参阅图1，微管10为不透光结构，在光纤30的远端到达第二目标位置时，成像镜头40位于微管10的远端外。可以理解地，由于微管10为不透明结构，经成像镜头40反射后光纤30无法透过微管10作用到血管内壁上，即无法扫描成像，因而通过将成像镜头40伸出于微管10的远端，使成像镜头40位于微管10的远端外，从而成像镜头40能够将光纤30传导过来的光束反射至血管内壁上，且能够接收经血管内壁反射回来的光束，并经光纤30回传，以实现扫描成像。在该实施例中，第二目标位置与第一目标位置为两个不同的位置，且第二目标位置远于第一目标位置，具体地，第二目标位置距离oct成像导管近端的距离大于第一目标位置距离oct成像导管近端的距离。
45.进一步地，请继续参阅图1，微管10的远端上设置有第一显影标记12，第一显影标记12用于定位微管10远端的位置。弹簧管20的远端上设置有第二显影标记22，第二显影标记22用于定位弹簧管20远端的位置，进而定位成像镜头40的位置。可以理解地，外界设备通过识别第一显影标记12及第二显影标记22，以获取微管10的远端及成像镜头40的位置，便于医护人员观察。
46.在光纤30的远端到达第二目标位置时，第二显影标记22与第一显影标记12之间相距预设距离。可以理解地，第二目标位置也是oct成像组件在微管10内向前推进时的停止位置，例如，在成像镜头40朝向微管10的远端方向推进过中，弹簧管20上的第二显影标记22逐渐靠近微管10远端上的第一显影标记12，当第二显影标记22与第一显影标记12之间相距预设距离时，则表示第一显影标记12已到达微管10的交换口处，表示成像镜头40已到达第二目标位置，此时，停止对成像镜头40的推进工作。
47.可选的，第二显影标记22与第一显影标记12之间相距可以是0mm，即第二显影标记22与第一显影标记12对应重合，例如，在推动oct成像组件朝微管10的远端推进过程中，当第二显影标记22与第一显影标记12重合对应重合时，表示光纤30的远端到达第二目标位置，即成像镜头40到达第二目标位置。
48.可选的，第二显影标记22与成像镜头40之间的距离大于或等于3mm。
49.在本技术另一个实施例中，请参阅图2，微管10的远端具有透光部11，在光纤30的远端达第二目标位置时，成像镜头40位于微管10内，并与透光部11对应设置。由于微管10具有能够透光的透光部11，从而当成像镜头40与透光部11对应时，成像镜头40能够在微管10内透过透光部11对血管内壁进行扫描成像。
50.需要说明的是，透光部11的长度大于或等于血管目标区域的长度，弹簧管20通过光纤30带动成像镜头40在微管10内旋转及回拉时，使成像镜头40能够透过透光部11对血管目标区域进行完整的扫描成像。
51.可选的，由于oct成像组件回拉的距离大于等于80mm，也即是，扫描的血管段大于
等于80mm，因此透光部11的长度大于或等于80mm。
52.进一步地，微管10的远端上设置有第一显影标记12，弹簧管20的远端上设置有第二显影标记22，在光纤30的远端到达第二目标位置时，第二显影标记22与第一显影标记12之间相距预设距离，成像镜头40位于第二显影标记22与第一显影标记12之间。
53.可选的，在光纤30的远端到达第二目标位置时，第一显影标记12与微管10的远端端面之间相距3mm-5mm。
54.可选的，在成像镜头40到达第二目标位置时，第二显影标记22与第一显影标记12之间相距大于或等于80mm。
55.使用时，oct成像组件活动穿设在微管10的中心空腔中，并能够沿微管10的轴向回拉，还能够相对微管10绕自身轴线旋转。具体地，由于血管内壁呈圆周状且目标区域具有一定的长度，因此成像镜头40需进行旋转、回拉才可获取目标区域完整的图像。
56.进一步地，弹簧管20的内壁与光纤30连接。可选的，弹簧管20的内壁与光纤30粘接。
57.在本实施例中，弹簧管20一体成型，弹簧管20的整体外径保持一致，即弹簧管20为外径大小不变的直管。
58.进一步地，弹簧管20的长度为1m-1.6m，弹簧管20的外径为0.45mm-0.7mm，弹簧管20的内径为0.15mm-0.3mm。可选的，弹簧管20的长度为1.6m，弹簧管20的外径为0.45mm，弹簧管20的内径为0.18mm。
59.弹簧管20由不透光材质制成。可选的，弹簧管20材质可以为304不锈钢或306不锈钢。
60.在本技术的一个实施例中，成像镜头40位于弹簧管20的远端外。具体地，弹簧管20自光纤30的近端至光纤30的远端包覆于光纤30，但不超过成像镜头40，即成像镜头40位于弹簧管20的远端外，便于成像镜头40能够较好地对血管目标区域进行扫描成像。
61.在本技术的另一个实施例中，为了保护成像镜头40，以减少成像镜头40的损坏率，成像镜头40位于弹簧管20内。具体地，弹簧管20的远端延伸至成像镜头40的远端，并超过成像镜头40，即弹簧管20覆盖于成像镜头40，以起到保护成像镜头40的作用，能够有效避免光纤30镜头受到损伤。
62.进一步地，弹簧管20的远端超出成像镜头40的长度为3mm-5mm，便于对成像镜头40进行较好的保护。可选的，弹簧管20的远端超出成像镜头40的长度为3mm、4mm或5mm。
63.进一步地，请参阅图3，弹簧管20的远端上设有透明窗口21，成像镜头40与透明窗口21对应设置。具体地，由于弹簧管20是由不透光的材质制成，为了使弹簧管20内的成像镜头40能够血管的目标区域进行扫描成像，通过在弹簧管20的远端上设透明窗口21，从而经成像镜头40出射的光束能够透过透明窗口21作用到血管内壁上，以进行扫描成像。
64.在成型透明窗口21时，首先在弹簧管20上开设窗口，采用透光材质密封窗口，以形成透明窗口21。进一步地，透明窗口21的长度为0.8mm-1mm，透明窗口21的宽度为0.3mm-0.4mm，透明窗口21与弹簧管20远端端部的距离为0.4mm-0.5mm。可选的，透明窗口21的长度为1mm，透明窗口21的宽度为0.3mm，透明窗口21与弹簧管20的远端端面的距离为0.5mm。
65.在本技术的一个实施例中，请参阅图4，光纤30的远端上设有斜面31，成像镜头40上设有反光面41，反光面41与斜面31贴合，反光面41用于对光束进行全反射。示例性地，光
束为激光束，oct成像导管进入到颅内血管的目标区域，也即是病变区域，激光器发射出的激光束，通过光纤30进行传输，光纤30内的光束通过成像镜头40的反光面41反射后，出射至血管内壁上，经血管内壁上反射后的光束射至成像镜头40，经成像镜头40的反光面41全反射后通过光纤30进行回传，从而实现扫描成像。
66.需要说明的是，当成像镜头40位于弹簧管20内，弹簧管20的远端上设有透明窗口21时，成像镜头40的反光面41朝向透明窗口21。
67.可选的，光纤30远端上的斜面31研磨而成。
68.可选的，成像镜头40可以由聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate，简称pet)制成，能够较好地对光束进行全反射。当然，反射镜还可以为具有光反射功能的棱镜或透镜。
69.在本技术的一些实施例中，请参阅图5，oct成像组件还包括透光护套50，透光护套50套设在成像镜头40及光纤30的远端上，对成像镜头40及光纤30的远端进行保护，有利于进一步防止光纤30及成像镜头40受到损伤。
70.进一步地，透光护套50的内壁与成像镜头40及光纤30的远端粘接。
71.可选的，透光护套50为透明胶水或其他透光材质制成。
72.在本技术的另一些实施例中，请参阅图6，oct成像组件还包括缓冲件60，当成像镜头40位于弹簧管20的远端外时，缓冲件60与成像镜头40连接；当成像镜头40位于弹簧管20内时，缓冲件60与成像镜头40或弹簧管20的远端连接，如图7。
73.在oct成像导管进入颅内血管后，由于血管复杂弯曲，弹簧管20在转弯时，会使成像镜头40抵触到微管10，或者，弹簧管20向前过渡延伸时，也会使成像镜头40抵触到血管内壁上，从而通过在成像镜头40的前端设置缓冲件60，可以较好地保护成像镜头40及光纤30的远端，有利于进一步防止成像镜头40及光纤30的远端受到损坏。
74.进一步地，缓冲件60的长度为3mm左右。
75.可选的，缓冲件60可以为弹簧或由其他具有缓冲功能的材质制成。当缓冲件60与弹簧管20的远端连接时，缓冲件60也可以是弹簧管20的一部分，即通过将弹簧管20向前延伸，以形成具有缓冲功能的缓冲件60。
76.以上所述仅为本技术的较佳实施例而已，并不用以限制本技术，凡在本技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。