血管导管鞘装置

1.本实用新型涉及医疗用品技术领域，尤其是涉及一种血管导管鞘装置。


背景技术：

2.动/静脉导管鞘(后简称导管鞘)的作用是建立一个连接血管内和血管外的可控制通道，便于后来的在血管内部进行的操作，比如输送导丝/导管等操作器械，同时可以在治疗中或者实验中随时、多次抽取动/静脉血液或者多次经动/静脉注射药物等等。而导管鞘的作用是保护血管，避免在输送导丝/导管到血管内时以及导丝导管在血管内操作时所带来的血管损伤，降低医疗器械与血管间摩擦力，同时避免血管内血液流出，它还能避免因更换不同类型或尺寸的医疗器械而多次穿刺血管所带来的血管损伤及血肿等。
3.在血管介入治疗时，尤其在股动脉穿刺时，需先将导管鞘放入股动脉，放置导管鞘，目前使用seldinger方法(四步法)：
4.经典seldinger术的定义是：用带针芯的穿刺针穿透血管前后壁，退出针芯，缓慢向外拔针，直至血液从针尾喷出，迅速插入导丝，拔出针，通过导丝引入导管，即为seldinger术。
5.seldinger改良法由driscoll于1974年提出，其方法为，用不带针芯的穿刺针直接经皮穿刺血管，当穿刺针穿破血管前壁，进入血管内时，即可见血液从针尾喷出，再引入导丝导管即可。
6.经导管鞘三通开关抽吸有血液流出，证明导管鞘顺利置入。而小动物因体型小、易饲养、成本低等特性，适用于很多科研实验等研究。当小动物模型涉及到血管内介入操作时，目前没有小动物用导管鞘，极大程度的限制了针对小动物的血管内操作，导致很多涉及到小动物血管内操作(如针对大鼠等小动物行介入治疗)的科研实验难以进行。并且由于现有的导管鞘和穿刺针相互独立，在使用时，操作步骤多、时间长，很不方便。


技术实现要素：

7.有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种血管导管鞘装置，能应用于大鼠等小动物的血管内操作，并且使其能缩短血管介入放置导管鞘的时间。
8.为了实现上述目的，本实用新型提供了一种血管导管鞘装置，包括穿刺针管和套设在所述穿刺针管上的外套管，所述穿刺针管与所述外套管滑动密封接触，其中：所述外套管的一端连接有鞘管座，所述鞘管座上连通有管道连接头，所述管道连接头上远离所述鞘管座的端部连接有透明软管，所述透明软管上安装有三通阀；所述外套管由依次往外的内衬层、增强层和外管层包套复合成型，其中，所述内衬层和所述外管层均为高分子材料层，所述增强层为金属丝层，所述外套管上远离所述鞘管座的端部设置有径向渐缩的鞘管头端且所述外套管上靠近所述鞘管头端的部分区段上开设有通孔；
9.所述穿刺针管的一端连接有穿刺针管座，所述穿刺针管座与所述鞘管座之间设有锁紧结构，所述穿刺针管座与所述鞘管座处于锁紧状态时，所述穿刺针管的前端能伸出所
述鞘管头端。
10.进一步地，所述鞘管座内设有弹性密封隔膜，所述穿刺针管穿插在弹性密封隔膜中，所述鞘管座上设置有与所述管道连接头连通的第一接口，所述穿刺针管座和所述第一接口分别位于所述弹性密封隔膜的两侧。
11.进一步地，所述弹性密封隔膜上设置有十字割裂带，所述穿刺针管穿插在所述十字割裂带中。
12.进一步地，所述锁紧结构为螺纹连接结构，包括设置在所述穿刺针管座上的外螺纹以及设置在所述鞘管座上的内螺纹，所述穿刺针管座与所述鞘管座之间通过螺纹形成连接。
13.进一步地，所述穿刺针管座上设置有与所述穿刺针管相通的第二接口，所述第二接口上设置有封堵部，所述封堵部与所述第二接口螺纹连接。
14.进一步地，所述鞘管头端与所述外套管的连接处为圆滑过渡，所述增强层的金属丝螺旋缠绕在所述内衬层上，所述外管层的内壁焊接固定于所述内衬层上。
15.进一步地，所述内衬层、所述外管层和所述鞘管头端均采用聚四氟乙烯材质制成，至少在所述鞘管头端的制造材料中混合添加有显影剂。
16.进一步地，所述鞘管座上设置有固定部，通过所述固定部将所述外套管固定在动物身上。
17.进一步地，所述固定部包括两个绑带，其中一个所述绑带为外表面设置有公粘扣的带体，另一个所述绑带为外表面设置有母粘扣的带体。
18.进一步地，所述内衬层上远离所述增强层的表面涂覆有亲水涂层。
19.本实用新型提供的血管导管鞘装置，将穿刺针管和外套管复合在一个装置之中，穿刺针管和外套管采用特别的配合和连接结构，使在体内介入放置导管鞘时，操作简单，大大缩短放置时间及减少血管损害；外套管采用三层复合结构，内衬层和外管层均采用高分子材料，在对内衬层和外管层进行双向拉伸而得到壁厚均匀的超薄壁管结构的过程中，材料管壁变薄，而其轴向和径向强度不会减少太多，如此便提高了外套管的弯曲柔顺性，并且在内衬层与外管层之间嵌入了中间增强层，增强层采用金属丝制成，在不增大外套管外径的同时进一步提高了外套管的强度。同时，为了在进行插管操作过程中避免外套管对血管内壁造成伤害，因而在外套管上远离鞘管座的端部增设了鞘管头端，利用鞘管头端具有锥度形状更好地适应插管移动过程，并且本实用新型通过在外套管的表面追加通孔的方式，增加血液流动通道，在不影响正常外套管使用情况下，增加血液流量，预防血管堵塞，从而达到延长外套管置入时间的目的，方便手术作业的进行。因此，本实用新型提供的血管导管鞘装置不仅外径小巧，而且能使得该外套管在插管过程中安全可靠。
附图说明
20.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1是根据一示例性实施例示出的血管导管鞘装置的结构示意图；
22.图2是根据一示例性实施例示出的外套管与鞘管座的结构示意图；
23.图3是根据一示例性实施例示出的外套管的轴向剖视图。
24.附图标记：1、穿刺针管；2、外套管；21、内衬层；22、增强层；23、外管层；3、鞘管座；4、管道连接头；5、透明软管；6、三通阀；7、通孔；8、穿刺针管座；9、鞘管头端；10、固定部；11、封堵部；12、第二接口；13、弹性密封隔膜；14、封堵部。
具体实施方式
25.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本实用新型的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本实用新型所保护的范围。
26.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
27.在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可视具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
28.参见图1～图3，本实用新型提供了一种血管导管鞘装置，包括穿刺针管1 和套设在穿刺针管1上的外套管2，穿刺针管1与外套管2滑动密封接触，滑动密封接触是指外套管2与穿刺针管1滑动连接，且接触面是密封的，不透气和水，使得穿刺针管1在吸抽血液时没有气体或液体从外套管2与穿刺针管1 接触的部位进入穿刺针管1，便于血液顺利的从穿刺针管1抽出。将穿刺针管1 和外套管2复合在一个装置之中，穿刺针管1和外套管2采用特别的配合和连接结构，使在体内介入放置导管鞘时，操作简单，大大缩短放置时间。
29.其中，外套管2的一端连接有鞘管座3，鞘管座3上连通有管道连接头4，管道连接头4上远离鞘管座3的端部连接有透明软管5，透明软管5上安装有三通阀6；外套管2由依次往外的内衬层21、增强层22和外管层23包套复合成型，其中，内衬层21和外管层23均为高分子材料层，增强层22为金属丝层。本实施例中的外套管2采用三层复合结构，内衬层21和外管层23均采用高分子材料，在对内衬层21和外管层23进行双向拉伸而得到壁厚均匀的超薄壁管结构的过程中，材料管壁变薄，而其轴向和径向强度不会减少太多，如此便提高了外套管2的弯曲柔顺性，并且在内衬层21与外管层23之间嵌入了中间增强层22，增强层22采用金属丝制成，在不增大外套管2外径的同时进一步提高了外套管2的强度。
30.穿刺针管1的一端连接有穿刺针管座8，穿刺针管座8与鞘管座3之间设有锁紧结构，穿刺针管座8与鞘管座3处于锁紧状态时，穿刺针管1的前端能伸出鞘管头端9。本具体实施例中锁紧结构采用螺纹连接结构，包括设置在穿刺针管座8上的外螺纹以及设置在鞘管
座3上的内螺纹，穿刺针管座8与鞘管座3之间通过螺纹形成连接。穿刺针管座8与鞘管座3之间也可以采用其它锁结构，如锁扣、锁紧螺钉等。只要既能将穿刺针管座8与鞘管座3固定，又能将穿刺针管座8与鞘管座3分开即可。
31.同时，为了在进行插管操作过程中避免外套管2对血管内壁造成伤害，因而在外套管2上远离鞘管座3的端部增设了鞘管头端9，具体的，外套管2上远离鞘管座3的端部设置有径向渐缩的鞘管头端9，利用鞘管头端9具有锥度形状更好地适应插管移动过程，并且本实用新型通过在外套管2的表面追加通孔7的方式，增加血液流动通道，在不影响正常外套管2使用情况下，增加血液流量，预防血管堵塞，从而达到延长外套管2置入时间的目的，方便手术作业的进行。因此，本实用新型提供的血管导管鞘装置不仅外径小巧，而且能使得该外套管2在插管过程中安全可靠。
32.本实施例中的鞘管座3上设置有手持部，便于拿取。鞘管座3内设有弹性密封隔膜，穿刺针管穿插在弹性密封隔膜中，鞘管座3上设置有与管道连接头 4连通的第一接口，穿刺针管座8和第一接口分别位于弹性密封隔膜的两侧。弹性密封隔膜将鞘管座3分隔成不相通的两部分，穿刺针管穿插在弹性密封隔膜中，穿刺针管座8位于弹性密封隔膜的后侧，第一接口位于弹性密封隔膜的前侧。弹性密封隔膜上设置有十字割裂带，穿刺针管1穿插在十字割裂带中。穿刺针管1插入和拔出时，弹性密封隔膜均能具有很好的密封性。
33.本实施例中的穿刺针管座8上设置有与穿刺针管1相通的第二接口12，第二接口12上设置有封堵部11，封堵部11与第二接口12螺纹连接。第二接口 12为透明结构，可观察是否回血。
34.鞘管头端9与外套管2的连接处为圆滑过渡，增强层22的金属丝螺旋缠绕在内衬层21上，外管层23的内壁焊接固定于内衬层21上。并且金属丝是直径为0.01mm-0.05mm的圆丝或者扁丝、材质为304不锈钢或镍钛合金丝，如此便在不增大外套管2外径的同时进一步提高了外套管2的强度。内衬层21上远离增强层22的表面涂覆有亲水涂层。同时，为了在进行插管操作过程中避免导管鞘装置对血管内壁造成伤害，因而在外套管2上远离鞘管座3的端部增设了鞘管头端9，鞘管头端9的材料可以与内衬层21、外管层23的材质一样，均由聚四氟乙烯(ptfe)制成，根据使用要求选择适宜硬度的以上材料，为了增强材料在血管内的显影性，因而，鞘管头端9的制造材料中也可混合添加有显影剂。
35.在本实用新型中，内衬层21、外管层23和鞘管头端9三者的制造材料中可同时混合添加显影剂以增强导管鞘装置在血管内的整体显影性。本实用新型提供的导管鞘装置不仅外径小巧，在插管过程中安全可靠。
36.此外，鞘管座3上还设置有固定部10，通过固定部10将外套管2固定在动物身上。本实施例中的固定部10包括两个绑带，其中一个绑带为外表面设置有公粘扣的带体，另一个绑带为外表面设置有母粘扣的带体。特别是适应在腿部进行使用时实现对导管鞘装置的的固定，防止使用时发生歪斜。
37.以上，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以权利要求的保护范围为准。