一种新型射频电极的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种新型射频电极。


背景技术：

2.射频消融技术主要用于治疗神经类疼痛，这类治疗大多数都是一次性微创手术，手术所用的射频电极一般为硬性、一次性接入耗材，其电极多为304不锈钢，整体结构为硬性，连接处多为胶粘。目前射频电极治疗时需要穿刺针建立治疗通道，射频电极通过穿刺针建立的通道进入靶点进行治疗，治疗结束后取出射频电极后再取出穿刺针。但针对顽固性疼痛、中枢神经、周围神经损伤导致的肢体感觉及运动神经损伤的病症治疗，需要长期进行治疗，每次治疗重复上述步骤，这样患者在整个疗程中需要经受频繁的穿刺针穿刺，给患者带来较多生理创伤和精神、经济负担；但是现有射频电极一般为硬性射频电极，如图8所示，其电极头和电极杆为不锈钢，电极头和电极杆整体表现为硬性杆，该类型硬性杆植入人体后就像一根金属针或者金属棒，如果人体运动时会带来不可预测风险；另外，其选用的不锈钢材料不利于长期植入，如图9所示，电极头和后端部分为胶水粘接，目前还没有满足长期植入要求的胶水，因此现有射频电极无法植入。如何在治疗疗程中最大可能的减少对患者的穿刺次数，做到一个治疗疗程只做一次穿刺，这些特征将有利于患者长期、周期性治疗。
3.为此，需要一种柔性、可植入、弹性良好的、免胶粘、方便操作、多功能的新型射频电极。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种新型射频电极，解决现有射频电极为硬性、不可植入、没有弹性、需要胶粘、操作不方便的问题。
5.为了解决技术问题，本实用新型的技术方案是：一种新型射频电极，包括电极头、弹性管和转接触点，电极头为若干个，转接触点的数量与电极头的数量相同，若干个所述电极头设置于射频电极的头部，相邻两个电极头之间连接有弹性管，若干个所述转接触点设置于射频电极的尾部，相邻两个转接触点之间连接有弹性管，所述电极头通过电极线连接对应的转接触点。
6.优选的，所述电极头、弹性管和转接触点沿轴向均设置有空心通道，空心通道用于导丝穿过。
7.优选的，所述电极头、弹性管和转接触点的外径相同，电极头、弹性管和转接触点的空心通道内径也相同。
8.优选的，所述弹性管为双层环状管体，弹性管包括内管和外管，内管套装在外管内，弹性管的外管外径与电极头的外径相同，弹性管的内管内径与电极头的空心通道内径相同，所述电极线从弹性管的内管和外管之间的环空穿过将电极头和转接触点连接。
9.优选的，靠近射频电极头部一侧的所述弹性管内设置有温度传感器，温度传感器设置于弹性管内管和外管之间的环空内，温度传感器通过电极线连接转接触点。
10.优选的，沿射频电极头部到尾部的方向设置有第一电极头、第二电极头、第三电极头、
……
、第n电极头，其中第二电极头、第三电极头、
……
、第n电极头沿射频电极头部到尾部的方向设置有通孔，通孔用于电极线穿过。
11.优选的，所述转接触点通过转接插头外接射频治疗仪。
12.优选的，所述电极头或转接触点与弹性管连接的一端设置有外凸台阶，外凸台阶外壁沿周向设置有凹槽，弹性管与电极头或转接触点连接的一端设置有内凹台阶，其中外凸台阶和内凹台阶相适配，电极头或转接触点与弹性管连接时，先将外凸台阶和内凹台阶配合，然后采用热压工艺压接。
13.优选的，一种如上任一项所述新型射频电极的制作方法，包括以下步骤：
14.步骤1：选择制作单触点电极、双触点电极或多触点电极，其中单触点电极包括一个电极头、一个转接触点和两个弹性管，双触点电极包括两个电极头、两个转接触点和四个弹性管，多触点电极包括n个电极头、n个转接触点和2n个弹性管；
15.步骤2：将电极头、弹性管和转接触点按照顺序进行对接，依次在对接处进行热压工艺压接，首先将电极头或转接触点进行加热，同时对弹性管对接处进行加压，实现具有连接强度、密封的物理连接。
16.优选的，一种如上任一项所述新型射频电极的使用方法，包括以下步骤：
17.步骤1：根据患者病情需要选择单触点电极、双触点电极或多触点电极；
18.步骤2：采用穿刺针穿刺，然后将选择的射频电极穿入穿刺针内，射频电极的尾部留在患者体外，接着取出穿刺针，使射频电极留在患者体内；
19.步骤3：将射频电极尾部的转接触点通过转接插头与射频治疗仪进行连接，通过射频治疗仪输入射频电流，在不同的电极头处作用于患者体内患处进行治疗。
20.与现有技术相比，本实用新型的优点在于：
21.（1）本实用新型公开了一种新型射频电极，用于配合射频脉冲调控技术在治疗顽固性疼痛、中枢神经、周围神经损伤导致的肢体感觉及运动神经损伤的病症治疗，本实用新型射频电极可长期植入，具有柔性和弹性，带温度感应，带输液通道，采用金属和非金属免胶粘连接工艺，一次穿刺可长期重复使用，以减少患者在治疗时穿刺的痛苦及多次穿刺的相关风险，同时具有肌电信息测试功能；
22.（2）本实用新型射频电极的电极头或转接触点与弹性管连接的一端设置有外凸台阶，外凸台阶外壁沿周向设置有凹槽，弹性管与电极头或转接触点连接的一端设置有内凹台阶，其中外凸台阶和内凹台阶相适配，电极头或转接触点与弹性管连接时，先将外凸台阶和内凹台阶配合，然后采用热压工艺压接，从而实现两者一定连接强度、密封的物理连接；
23.（3）本实用新型电极头选用钛合金，具有生物相容性，耐腐蚀，可以长期植入人体，电极头的作用一是导入射频电流到人体组织，进行治疗，二是作为检测人体组织神经生物电信息的电极；
24.（4）本实用新型弹性管选择具有绝缘性能、可长期植入的软管材料构成，弹性管作为电极本体使用，由于具有一定的弹性，可使电极在植入靶点后有较好的稳定性，不易随人体运动发生偏离；
25.（5）本实用新型射频电极整体的外经相同并且外经较小，可以在治疗前取出穿刺针，使射频电极长期植入患者体内。
附图说明
26.图1、本实用新型一种新型射频电极的结构示意图；
27.图2、本实用新型一种新型射频电极的热压工艺压接示意图；
28.图3、本实用新型一种新型射频电极的单触点电极剖视结构示意图；
29.图4、本实用新型一种新型射频电极的单触点电极主视结构示意图；
30.图5、本实用新型一种新型射频电极的双触点电极主视结构示意图。
31.图6、本实用新型一种新型射频电极的多触点电极剖视结构示意图；
32.图7、本实用新型一种新型射频电极的多触点电极主视结构示意图；
33.图8、现有技术硬性射频电极结构示意图；
34.图9、现有技术硬性射频电极的连接工艺示意图。
35.附图标记说明：
36.1、电极头，2、弹性管，3、转接触点，4、空心通道，5、电极线，6、温度传感器，7、外凸台阶，8、内凹台阶，9、电极杆，10、手柄，11、线缆，12、连接器；
37.7-1、凹槽。
具体实施方式
38.下面结合实施例描述本实用新型具体实施方式：
39.需要说明的是，本说明书所示意的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容能涵盖的范围内。
40.同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。
41.本实用新型新型射频电极的基本思路是采用长期植入的材料和柔软的结构、弹性构件进行设计。
42.实施例1
43.如图1所示，本实用新型公开了一种新型射频电极，包括电极头1、弹性管2和转接触点3，电极头1为若干个，转接触点3的数量与电极头1的数量相同，若干个所述电极头1设置于射频电极的头部，相邻两个电极头1之间连接有弹性管2，若干个所述转接触点3设置于射频电极的尾部，相邻两个转接触点3之间连接有弹性管2，所述电极头1通过电极线5连接对应的转接触点3。
44.实施例2
45.如图1、3、6所示，优选的，所述电极头1、弹性管2和转接触点3沿轴向均设置有空心通道4，空心通道4用于导丝穿过。
46.所述空心通道4的作用一是作为治疗时药物注入通道，二是作为电极植入时放置导丝用于加强射频电极整体的刚性，便于电极植入，电极植入后将导丝抽去。
47.如图1、3、6所示，所述电极头1、弹性管2和转接触点3的外径相同，电极头1、弹性管2和转接触点3的空心通道4内径也相同。
48.所述电极头1选用钛合金，具有生物相容性，耐腐蚀，可以长期植入人体；电极头1的作用一是导入射频电流到人体组织，进行治疗；二是作为检测人体组织神经生物电信息的电极。
49.不带空心通道4的射频电极属于可以衍生的产物，同样属于本实用新型所保护的范围。
50.实施例3
51.如图1、3、6所示，优选的，所述弹性管2为双层环状管体，弹性管2包括内管和外管，内管套装在外管内，弹性管2的外管外径与电极头1的外径相同，弹性管2的内管内径与电极头1的空心通道4内径相同，所述电极线5从弹性管2的内管和外管之间的环空穿过将电极头1和转接触点3连接。
52.所述弹性管2选择具有绝缘性能、可长期植入的软管材料（如：tpu、pebax）构成，弹性管2作为电极本体使用，由于具有一定的弹性，可使电极在植入靶点后有较好的稳定性，不易随人体运动发生偏离。
53.实施例4
54.如图1、3、6所示，优选的，靠近射频电极头部一侧的所述弹性管2内设置有温度传感器6，温度传感器6设置于弹性管2内管和外管之间的环空内，温度传感器6通过电极线5连接转接触点3。
55.所述温度传感器6的作用是测量治疗时靶点的温度，通过此温度射频治疗仪调节输出能量，使靶点的温度保持在医生设置的温度上，达到最佳的治疗效果和安全性。
56.所述电极线5的作用是将射频治疗仪输出的射频电流导入到电极头1上。
57.优选的，沿射频电极头部到尾部的方向设置有第一电极头、第二电极头、第三电极头、
……
、第n电极头，其中第二电极头、第三电极头、
……
、第n电极头沿射频电极头部到尾部的方向设置有通孔，通孔用于电极线5穿过。
58.所述通孔的作用是用于电极线5穿过，使电极线5从射频电极内部经过，提高射频电极的使用效果和整体外观品质。
59.优选的，所述转接触点3通过转接插头外接射频治疗仪。
60.所述转接触点3的作用是在治疗时通过转接插头和射频治疗仪连接，输入射频电流。
61.实施例5
62.如图2所示，优选的，所述电极头1或转接触点3与弹性管2连接的一端设置有外凸台阶7，外凸台阶7外壁沿周向设置有凹槽7-1，弹性管2与电极头1或转接触点3连接的一端设置有内凹台阶8，其中外凸台阶7和内凹台阶8相适配，电极头1或转接触点3与弹性管2连接时，先将外凸台阶7和内凹台阶8配合，然后采用热压工艺压接。
63.所述电极头1和转接触点3采用金属制成，弹性管2采用非金属制成。
64.如图2所示，在金属和非金属连接部分加工适当特征（方便非金属的嵌入，该特征不限于本实用新型所述的外凸台阶7和内凹台阶8），在非金属连接部分进行加压，同时对金属部分进行适当加热，使得在连接重合部分的非金属变形嵌入金属特征中，从而实现两者一定连接强度、密封的物理连接。
65.实施例6
66.优选的，一种如上任一项所述新型射频电极的制作方法，包括以下步骤：
67.步骤1：选择制作单触点电极、双触点电极或多触点电极；
68.如图3、4所示，为单触点电极的结构示意图，单触点电极包括一个电极头1、一个转接触点3和两个弹性管2；
69.如图1、5所示，为双触点电极的结构示意图，双触点电极包括两个电极头1、两个转接触点3和四个弹性管2；
70.如图6、7所示，为多触点电极的结构示意图，多触点电极包括n个电极头1、n个转接触点3和2n个弹性管2；
71.步骤2：如图2所示，将电极头1、弹性管2和转接触点3按照顺序进行对接，依次在对接处进行热压工艺压接，首先将电极头1或转接触点3进行加热，同时对弹性管2对接处进行加压，实现具有连接强度、密封的物理连接。
72.实施例7
73.优选的，一种如上任一项所述新型射频电极的使用方法，包括以下步骤：
74.步骤1：根据患者病情需要选择单触点电极、双触点电极或多触点电极；
75.步骤2：采用穿刺针穿刺，然后将选择的射频电极穿入穿刺针内（在穿入穿刺针之前，可在射频电极的空心通道4内穿入导丝，增加射频电极的刚性，便于射频电极植入，射频电极植入后将导丝抽去），射频电极的尾部留在患者体外，接着取出穿刺针，使射频电极留在患者体内；
76.步骤3：将射频电极尾部的转接触点3通过转接插头与射频治疗仪进行连接，通过射频治疗仪输入射频电流，在不同的电极头1处作用于患者体内患处进行治疗。
77.如图8所示，现有电极包括电极头1、电极杆9、手柄10、线缆11和连接器12，现有电极的手柄10较大，在治疗完毕后，只能先取出电极，才能取出穿刺针；本实用新型射频电极整体的外经相同并且外经较小，可以取出穿刺针，使射频电极长期植入患者体内。
78.本实用新型工作原理如下：
79.如图1~2所示，本实用新型提供了一种新型射频电极，包括电极头1、弹性管2和转接触点3，电极头1为若干个，转接触点3的数量与电极头的数量相同，若干个所述电极头1设置于射频电极的头部，相邻两个电极头1之间连接有弹性管2，若干个所述转接触点3设置于射频电极的尾部，相邻两个转接触点3之间连接有弹性管2，连接处采用热压工艺进行压接，电极线5穿过经过的弹性管2或电极头1使对应的电极头1连接转接触点3，转接触点3通过转接插头外接射频治疗仪，本实用新型弹性管2具有绝缘性能和柔软性，可使射频电极表现为柔性，具有弹性，并且电极头1为钛合金，弹性管2为可长期植入软管材料，可进行长期植入，金属和非金属连接处采用热压工艺进行压接，不需要胶粘，造作方便，可长期植入患者体内。
80.本实用新型公开了一种新型射频电极，用于配合射频脉冲调控技术在治疗顽固性疼痛、中枢神经、周围神经损伤导致的肢体感觉及运动神经损伤的病症治疗，本实用新型射频电极可长期植入，具有柔性和弹性，带温度感应，带输液通道，采用金属和非金属免胶粘连接工艺，一次穿刺可长期重复使用，以减少患者在治疗时穿刺的痛苦及多次穿刺的相关风险，同时具有肌电信息测试功能。
81.本实用新型射频电极的电极头或转接触点与弹性管连接的一端设置有外凸台阶，
外凸台阶外壁沿周向设置有凹槽，弹性管与电极头或转接触点连接的一端设置有内凹台阶，其中外凸台阶和内凹台阶相适配，电极头或转接触点与弹性管连接时，先将外凸台阶和内凹台阶配合，然后采用热压工艺压接，从而实现两者一定连接强度、密封的物理连接。
82.本实用新型电极头选用钛合金，具有生物相容性，耐腐蚀，可以长期植入人体，电极头的作用一是导入射频电流到人体组织，进行治疗，二是作为检测人体组织神经生物电信息的电极。
83.本实用新型弹性管选择具有绝缘性能、可长期植入的软管材料构成，弹性管作为电极本体使用，由于具有一定的弹性，可使电极在植入靶点后有较好的稳定性，不易随人体运动发生偏离。
84.本实用新型射频电极整体的外经相同并且外经较小，可以在治疗前取出穿刺针，使射频电极长期植入患者体内。
85.上面对本实用新型优选实施方式作了详细说明，但是本实用新型不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型宗旨的前提下做出各种变化。
86.不脱离本实用新型的构思和范围可以做出许多其他改变和改型。应当理解，本实用新型不限于特定的实施方式，本实用新型的范围由所附权利要求限定。