在位灭菌装置及配液系统的制作方法

1.本实用新型涉及制药设备技术领域，特别是涉及一种在位灭菌装置及配液系统。


背景技术：

2.制药行业对设备的灭菌要求较高，在配液过程以及取样过程均需对设备进行灭菌清洗。在位灭菌清洗是指不拆除相关部件的前提下，对该相关部件进行灭菌清洗。
3.取样阀与配液罐连通，以提供取样端口，供取样装置进行采样检测。对取样阀的灭菌清洗处理关系到取样检测的可靠性。然而，传统配液系统的灭菌装置难以满足在位清洗灭菌的要求。


技术实现要素：

4.基于此，有必要提供一种在位灭菌装置及配液系统；该在位灭菌装置不仅能够对利用蒸汽对取样阀及管路进行灭菌，而且还能够利用冷凝水对取样阀和管路进行清洗；该配液系统包括前述的在位灭菌装置，以实现对取样阀及管路的灭菌和清洗。
5.其技术方案如下：
6.一个实施例提供了一种在位灭菌装置，包括：
7.蒸汽管路，所述蒸汽管路用于输送蒸汽；
8.第一管路，所述第一管路的一端与所述蒸汽管路连通，所述第一管路的另一端与取样阀连通，所述第一管路上设有储液器和第一阀门，所述储液器用于储存蒸汽在所述第一管路内冷凝形成的冷凝液，所述第一阀门位于所述储液器和所述取样阀之间；
9.转接管路，所述转接管路的一端与所述取样阀连通，所述转接管路的另一端为转接端，取样器能够在第一状态时通过所述转接端与所述转接管路连通；
10.第二管路，所述第二管路能够在第二状态时通过所述转接端与所述转接管路连通，所述第二管路上设有温度检测器和第二阀门，所述温度检测器用于检测所述第二管路内的蒸汽的温度是否达标。
11.上述在位灭菌装置，取样前，打开第一阀门和第二阀门，蒸汽管路内的蒸汽进入第一管路、取样阀、转接管路和第二管路，当温度检测器检测到第二管路内的蒸汽温度达到灭菌温度时，使蒸汽充满在第一管路、取样阀和转接管路，以保持预设的时间，以进行蒸汽灭菌，等灭菌完成，关闭第一阀门和第二阀门，并将第二管路与转接管路分离，将取样器与转接管路连接，以进行取样，而第一管路内的蒸汽在后续的过程中逐渐冷凝并储存在储液器内，以预留下次取样前对第一管路及取样阀等先进行清洗再进行灭菌，实现对取样阀及管路的灭菌和清洗。
12.下面进一步对技术方案进行说明：
13.在其中一个实施例中，所述第二管路还设有疏水阀，所述疏水阀位于所述第二阀门的远离所述转接管路的一侧，且所述温度检测器位于所述疏水阀和所述第二阀门之间。
14.在其中一个实施例中，所述在位灭菌装置还包括第三管路，所述第三管路的一端
与所述第二管路连通，所述第三管路与所述第二管路的连接位置位于所述疏水阀和所述第二阀门之间，所述第三管路上设有第三阀门。
15.在其中一个实施例中，所述第三管路与所述第二管路并联连接，所述第三管路的一端与所述第二管路上的第一位置连通，所述第三管路的另一端与所述第二管路上的第二位置连通，所述疏水阀位于所述第一位置和所述第二位置之间。
16.在其中一个实施例中，所述第二管路上还设有第四阀门，所述第四阀门位于所述疏水阀和所述第二阀门之间，且所述第四阀门和所述疏水阀均位于所述第一位置和所述第二位置之间。
17.在其中一个实施例中，所述第一阀门和所述第二阀门均为气动隔膜阀；所述第三阀门和所述第四阀门均为气动球阀。
18.在其中一个实施例中，所述温度检测器为温度变送器，所述温度变送器位于所述第二阀门和所述第四阀门之间。
19.在其中一个实施例中，所述储液器具有第一腔体和第二腔体，所述第一腔体和所述第二腔体串接在所述第一管路上，所述第二腔体位于所述第一腔体和所述第一阀门之间；
20.所述第一腔体和所述第二腔体均呈圆台状设置，所述第一腔体的直径在沿朝向所述第二腔体的方向上呈逐渐增大设置，所述第二腔体的直径在沿朝向所述第一阀门的方向上呈逐渐减小设置。
21.在其中一个实施例中，所述在位灭菌装置还包括第一软管和第二软管，所述第一软管设在所述第一管路上并形成所述第一管路的一部分，所述第二软管设在所述第二管路上并形成所述第二管路的一部分。
22.另一个实施例提供了一种配液系统，包括：
23.配液罐；
24.如上述任一个技术方案所述的在位灭菌装置；
25.取样阀，所述取样阀具有第一连接端、第二连接端和第三连接端，所述第一管路通过所述第一连接端与所述取样阀连通，所述转接管路通过所述第二连接端与所述取样阀连通，所述取样阀通过所述第三连接端与所述配液罐连通。
26.上述配液系统，采用前述的在位灭菌装置，能够实现对取样阀及管路的在位灭菌和清洗。
附图说明
27.构成本技术的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。
28.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
29.此外，附图并不是以1:1的比例绘制，并且各个元件的相对尺寸在附图中仅示例地绘制，而不一定按照真实比例绘制。
30.图1为本实用新型实施例中在位灭菌装置与配液罐的布置结构图；
31.图2为图1实施例中在位灭菌装置的整体结构示意图；
32.图3为图2实施例中在位灭菌装置的整体结构右视图；
33.图4为图2实施例中在位灭菌装置的整体结构左视图；
34.图5为图1中取样阀与第一管路、转接管路的连接图；
35.图6为图1中转接管路与第二管路的连接图。
36.附图标注说明：
37.110、第一管路；111、第一阀门；112、储液器；1121、第一腔体；1122、第二腔体；113、第一软管；120、第二管路；121、第二阀门；122、温度检测器；123、疏水阀；124、第四阀门；125、第二软管；1261、第一位置；1262、第二位置；130、第三管路；131、第三阀门；140、转接管路；141、转接端；150、蒸汽管路；200、取样阀；201、第一连接端；202、第二连接端；203、第三连接端；300、配液罐。
具体实施方式
38.下面结合附图对本实用新型的实施例进行详细说明：
39.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
40.请参照图1至图6，一个实施例提供了一种在位灭菌装置，包括蒸汽管路150、第一管路110、转接管路140和第二管路120。其中：
41.如图1所示，蒸汽管路150用于输送蒸汽。
42.图1所示的视角下，蒸汽管路150用于从左到右输送纯蒸汽。
43.如图1所示，第一管路110的一端与蒸汽管路150连通，第一管路110的另一端与取样阀200连通，第一管路110上设有储液器112和第一阀门111，储液器112用于储存蒸汽在第一管路110内冷凝形成的冷凝液，第一阀门111位于储液器112和取样阀200之间。
44.图1所示的视角下，第一管路110的上端接入蒸汽管路150，以接入纯蒸汽，第一管路110的下方与取样阀200连通，以将纯蒸汽引入取样阀200，第一阀门111能够开启和关闭，以使蒸汽或蒸汽冷凝后产生的冷凝水通往取样阀200。
45.需要说明的是：
46.对取样阀200进行清洗需要一定量的冷凝水，因此，通过储液器112的设置，使得储存足量的冷凝水，以进行取样前的清洗。
47.如图1所示，转接管路140的一端与取样阀200连通，转接管路140的另一端为转接端141，取样器能够在第一状态时通过转接端141与转接管路140连通。
48.可以理解的是：
49.第一状态指进行取样时的状态，取样时，将取样器(例如取样试管、取样瓶或取样管路等)通过转接端141与转接管路140连通，打开取样阀200，以使配液罐300内的药液进入取样器内。
50.如图1和图6所示，第二管路120能够在第二状态时通过转接端141与转接管路140连通，第二管路120上设有温度检测器122和第二阀门121，温度检测器122用于检测第二管路120内的蒸汽的温度是否达标。
51.该在位灭菌装置，取样前，打开第一阀门111和第二阀门121，蒸汽管路150内的蒸汽进入第一管路110、取样阀200、转接管路140和第二管路120，当温度检测器122检测到第二管路120内的蒸汽温度达到灭菌温度(如121℃以上)时，使蒸汽充满在第一管路110、取样阀200和转接管路140，以保持预设的时间(如至少30分钟)，以进行蒸汽灭菌，等灭菌完成，关闭第一阀门111和第二阀门121，并将第二管路120与转接管路140分离，将取样器与转接管路140连接，以进行取样，而第一管路110内的蒸汽在后续的过程中逐渐冷凝并储存在储液器112内，以预留下次取样前对第一管路110及取样阀200等先进行清洗再进行灭菌，实现对取样阀200及管路的灭菌和清洗。
52.需要说明的是：
53.对取样阀200进行清洗的冷凝水由灭菌后停留在第一管路110内的纯蒸汽冷凝得到，因此，每次清洗取样阀200所用的冷凝水为前次蒸汽灭菌得到，而非本次灭菌得到，这里不再赘述。
54.在一个实施例中，请参照图6，转接管路140的转接端141设有转接法兰，以便于进行对接。
55.在一个实施例中，请参照图1至图5，第二管路120还设有疏水阀123，疏水阀123位于第二阀门121的远离转接管路140的一侧，且温度检测器122位于疏水阀123和第二阀门121之间。
56.疏水阀123使第二管路120内的冷凝水流出，而蒸汽不能流出。
57.在一个实施例中，请参照图1、图3和图4，在位灭菌装置还包括第三管路130，第三管路130的一端与第二管路120连通，第三管路130与第二管路120的连接位置位于疏水阀123和第二阀门121之间，第三管路130上设有第三阀门131。
58.当对取样阀200进行清洗时，第一管路110内的蒸汽冷凝形成的冷凝液通过第一管路110到达取样阀200进行清洗，随后通过转接管路140进入第二管路120排出。然而，由于疏水阀123仅能使冷凝水流出，流出的速度相对较慢，因此，开辟分支路以排出这些冷凝液。也即，利用第三管路130完成对冷凝水的排出操作。
59.该种情况下，在灭菌过程中，第三阀门131先打开，当温度检测器122检测到纯蒸汽的温度达标后，保持预设时间(例如至少30分钟)后再关闭第三阀门131。当对取样阀200进行清洗时，再将第三阀门131打开，以进行排水操作。
60.在一个实施例中，请参照图1、图3和图4，第三管路130与第二管路120并联连接，第三管路130的一端与第二管路120上的第一位置1261连通，第三管路130的另一端与第二管路120上的第二位置1262连通，疏水阀123位于第一位置1261和第二位置1262之间。
61.如图1所示，当需要排水时，相当于水绕过疏水阀123而进一步到达第二管路120，以最终排出，从而提高排水效果。
62.在一个实施例中，请参照图1至图4，第二管路120上还设有第四阀门124，第四阀门124位于疏水阀123和第二阀门121之间，且第四阀门124和疏水阀123均位于第一位置1261和第二位置1262之间。
63.在一个实施例中，第一阀门111和第二阀门121均为气动隔膜阀。
64.在一个实施例中，第三阀门131和第四阀门124均为气动球阀。
65.在一个实施例中，请参照图1至图4，温度检测器122为温度变送器，温度变送器位于第二阀门121和第四阀门124之间。
66.在一个实施例中，请参照图1至图4，储液器112具有第一腔体1121和第二腔体1122，第一腔体1121和第二腔体1122串接在第一管路110上，第二腔体1122位于第一腔体1121和第一阀门111之间。
67.在一个实施例中，请参照图1至图4，第一腔体1121和第二腔体1122均呈圆台状设置，第一腔体1121的直径在沿朝向第二腔体1122的方向上呈逐渐增大设置，第二腔体1122的直径在沿朝向第一阀门111的方向上呈逐渐减小设置。
68.如图2所示，第一腔体1121的内腔直径由上到下逐渐增大，以使蒸汽在下行的过程中逐渐膨胀；而第二腔体1122的内腔直径由上到下逐渐减小，以使蒸汽在下行的过程中逐渐收缩，以利于蒸汽冷凝形成冷凝水并进行储存。同时，第一腔体1121和第二腔体1122形成的容积空间用于储存冷凝水，以积蓄足够的冷凝水。
69.可选地，储液器112为串接在第一管路110上的变径管，第一腔体1121和第二腔体1122均为变径管的一部分。
70.具体的，储液器112能够储存容积为300ml-500ml的冷凝液，以满足对取样阀200的清洗要求。
71.在一个实施例中，请参照图1，在位灭菌装置还包括第一软管113和第二软管125，第一软管113设在第一管路110上并形成第一管路110的一部分，第二软管125设在第二管路120上并形成第二管路120的一部分。
72.第一软管113和第二软管125的设置，能够解决传统管路均为刚性管而可能导致的应力问题。
73.在一个实施例中，请参照图3和图4，转接管路140呈弯折设置，以避开配液罐300并预留出进行取样的操作空间。
74.请参照图1和图5，另一个实施例提供了一种配液系统，包括配液罐300、如上述任一个实施例所述的在位灭菌装置及取样阀200，取样阀200具有第一连接端201、第二连接端202和第三连接端203，第一管路110通过第一连接端201与取样阀200连通，转接管路140通过第二连接端202与取样阀200连通，取样阀200通过第三连接端203与配液罐300连通。
75.该配液系统采用前述的在位灭菌装置，能够实现对取样阀200及管路的在位灭菌和清洗。
76.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
77.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者
隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
78.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
79.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
80.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
81.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
82.以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。