一种可穿戴式吻合口加固组件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种可穿戴式吻合口加固组件。


背景技术：

2.吻合口良好的闭合和愈合取决于吻合技术。在临床上，直线型切割吻合器可以同时对器官进行切割和密闭，相较于传统手工缝合，操作简便，减少手术时间。其应用极大的避免了吻合口漏气、吻合口渗液、吻合口出血以及吻合口瘘的发生。但是，直线型切割吻合器在临床应用上仍存在弊端，会因吻合部位器官结构脆弱(如肺组织)等原因，而导致吻合不牢固、吻合线撕裂等的发生。另外，有时很难对患者的吻合部位做到有效、牢固的吻合，进而出现吻合口出血的发生。
3.针对以上问题，目前，可在使用吻合器的过程中应用加固材料。市场上现有用于吻合口加固的产品，采用的是将管状结构的产品直接套用于吻合器的前端的钉仓部位，例如佰仁思使用的牛心包膜补片和奈维(neoveil)垫片。在使用时，由于其同穿刺器的管壁或阀门以及生物补片等之间产生的摩擦，造成补片发生翻卷或褶皱，从而导致吻合钉不能将吻合口严密封闭，进而造成手术中或术后出血、漏气或者渗液的一系列问题。此外，该类型的加固补片大都较质地柔软，不易套入吻合器，且套入时补片易撕裂，极大的降低了可操作性。


技术实现要素：

4.为了解决现有技术问题，本实用新型提供一种可穿戴式吻合口加固组件，便于装载能够在使用过程中防止移位。
5.为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型采用以下技术方案：
6.一种可穿戴式吻合口加固组件，包括第一加固部、第二加固部和连接部，所述第一加固部经所述连接部与所述第二加固部连接；
7.所述第一加固部设有贯通的第一腔体，所述第一加固部用于外套于吻合器的钉砧；
8.所述第二加固部设有贯通的第二腔体，所述第二加固部用于外套于吻合器的钉仓；
9.所述连接部设有开口，用于通过吻合器的钉砧和钉仓。
10.优选地，所述连接部外轮廓呈柱形；和/或，所述第一腔体的体积小于所述第二腔体的体积；和/或，所述连接部的材料为弹性材料。
11.优选地，所述第一加固部包括第一加固单元、第一连接背衬和两个以上第一连接单元，所述第一加固单元的两侧中每侧至少设置一个第一连接单元，所述第一加固单元经各第一连接单元与所述第一连接背衬连接形成所述第一腔体。
12.更优选地，还包括如下技术特征中的至少一项：
13.a1)所述第一加固单元较所述第一连接背衬近所述第二加固部，所述第一加固单
元与钉砧的内侧贴合；
14.a2)所述第一加固单元和所述第一连接背衬平行；
15.a3)所述第一连接单元包括连接的第一连接带和第二连接带，所述第一连接带与所述第一加固单元连接，所述第二连接带与所述第一连接背衬连接；
16.a4)所述第一加固单元的材料为可降解生物材料；
17.a5)所述第一连接背衬的材料为弹性材料。
18.进一步更优选地，还包括如下技术特征中的至少一项：
19.a31)特征a3)中，连接的方式为缝线连接、压制连接或粘合连接；
20.a32)特征a3)中，所述第一连接带外轮廓呈矩形；
21.a33)特征a3)中，所述第二连接带外轮廓呈矩形；
22.a41)特征a4)中，所述可降解生物材料为脱细胞基质生物材料或胶原膜；
23.a51)特征a5)中，所述第一连接背衬的材料为锦纶和氨纶混纺的弹性材料。
24.再进一步更优选地，还包括如下技术特征中的至少一项：
25.a321)特征a32)中，所述第一连接带的宽度不小于8mm；
26.a322)特征a32)中，所述第一连接带的宽度为10mm～15mm；
27.a331)特征a33)中，所述第二连接带的宽度不小于8mm；
28.a332)特征a33)中，所述第二连接带的宽度为10mm～15mm；
29.a411)特征a41)中，所述脱细胞基质生物材料为猪小肠粘膜下层、基底膜、羊膜、心包、真皮或腹膜。
30.优选地，所述第二加固部包括第二加固单元、第二连接背衬和两个以上第二连接单元，所述第二加固单元的两侧中每侧至少设置一个第二连接单元，所述第二加固单元经各第二连接单元与所述第二连接背衬连接形成所述第二腔体。
31.更优选地，还包括如下技术特征中的至少一项：
32.b1)所述第二加固单元较所述第二连接背衬近所述第一加固部，所述第二加固单元与钉仓的内侧贴合；
33.b2)所述第二加固单元和所述第二连接背衬平行；
34.b3)所述第二连接单元包括连接的第三连接带和第四连接带，所述第三连接带与所述第二加固单元连接，所述第四连接带与所述第二连接背衬连接；
35.b4)所述第二加固单元的材料为可降解生物材料；
36.b5)所述第二连接背衬的材料为弹性材料。
37.进一步更优选地，还包括如下技术特征中的至少一项：
38.b31)特征b3)中，连接的方式为缝线连接、压制连接或粘合连接；
39.b32)特征b3)中，所述第三连接带外轮廓呈矩形；
40.b33)特征b3)中，所述第四连接带外轮廓呈矩形；
41.b41)特征b4)中，所述可降解生物材料为脱细胞基质生物材料或胶原膜；
42.b51)特征b5)中，所述第二连接背衬的材料为锦纶和氨纶混纺的弹性材料。
43.再进一步更优选地，还包括如下技术特征中的至少一项：
44.b321)特征b32)中，所述第三连接带的宽度不小于8mm；
45.b322)特征b32)中，所述第三连接带的宽度为10mm～15mm；
46.b331)特征b33)中，所述第四连接带的宽度不小于8mm；
47.b332)特征b33)中，所述第四连接带的宽度为10mm～15mm；
48.b411)特征b41)中，所述脱细胞基质生物材料为猪小肠粘膜下层、基底膜、羊膜、心包、真皮或腹膜。
49.本实用新型具有以下有益效果中的至少一项：
50.1)使用本实用新型可穿戴式吻合口加固组件时，只需将吻合器端部穿过开口，将第一加固部和第二加固部分别套接在钉砧和钉仓外，具有便于装载的优势。
51.2)本实用新型可穿戴式吻合口加固组件中第一连接背衬、第二连接背衬的材料优选为弹性材料，提供的弹力既可以便于加固组件装载，也可以将第一加固单元、第二加固单元更牢固地套接在吻合器端部上；
52.3)本实用新型可穿戴式吻合口加固组件中第一加固单元、第二加固单元的材料优选为脱细胞基质生物材料或胶原膜，在干态下具有硬挺度，可与钉匣内侧更贴合，有益于吻合效果。
53.4)本实用新型可穿戴式吻合口加固组件中第一连接背衬与第一加固单元、第二连接背衬与第二加固单元组合使用，在吻合器进入体内的过程中，防止第一加固单元、第二加固单元卷边、移位等现象的出现。
54.5)吻合后，使用手术剪将第一连接单元、第二连接单元剪断，即可将第一加固单元、第二加固单元与第一连接背衬、第二连接背衬分离，同时由于开口的固定作用，除第一加固单元、第二加固单元外，其余组件均可同吻合器一同被带离体内，极大地方便了医生的使用。
附图说明
55.图1是本实用新型可穿戴式吻合口加固组件的结构示意图一。
56.图2是本实用新型可穿戴式吻合口加固组件的结构示意图二。
57.图3是本实用新型可穿戴式吻合口加固组件的部分结构示意图。
58.图4是本实用新型可穿戴式吻合口加固组件中第一连接背衬的结构示意图。
59.图5是本实用新型可穿戴式吻合口加固组件中第二连接背衬的结构示意图。
60.附图标记
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第一加固部
[0062]
11
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第一腔体
[0063]
12
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第一加固单元
[0064]
13
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第一连接背衬
[0065]
14
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第一连接单元
[0066]
141
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第一连接带
[0067]
142
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第二连接带
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第二加固部
[0069]
21
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第二腔体
[0070]
22
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第二加固单元
[0071]
23
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第二连接背衬
[0072]
24
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第二连接单元
[0073]
241
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第三连接带
[0074]
242
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第四连接带
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连接部
[0076]
31
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开口
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第三连接带宽度
具体实施方式
[0078]
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0079]
在本实用新型的描述中，需要说明的是，属于“两侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位和位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”“第三”“第四”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0080]
在本实用新型中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“套接”、“连接”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述属于在本实用新型中的具体含义。
[0081]
一种可穿戴式吻合口加固组件，如图1所示，包括第一加固部1、第二加固部2和连接部3，第一加固部1经连接部3与第二加固部2连接；
[0082]
第一加固部1设有贯通的第一腔体11，第一加固部1用于外套于吻合器的钉砧；
[0083]
第二加固部2设有贯通的第二腔体21，第二加固部2用于外套于吻合器的钉仓；
[0084]
如图2所示，连接部3设有开口31，用于通过吻合器的钉砧和钉仓。
[0085]
该可穿戴式吻合口加固组件能够更加便利快速装载，能够在使用过程中防止移位。
[0086]
可穿戴式吻合口加固组件整体呈u字形，使用时，吻合器中钉砧和钉仓的端部穿过开口31，第一加固部1和第二加固部2分别套接在钉砧和钉仓外。
[0087]
在一具体的实施方式中，连接部3外轮廓呈柱形。
[0088]
在一具体的实施方式中，第一腔体11的体积小于第二腔体21的体积。
[0089]
在一具体的实施方式中，连接部3的材料为弹性材料，更具体的可为锦纶和氨纶混纺的弹性材料。弹性材料提供的弹性可以将可穿戴式吻合口加固组件更牢固可拆卸式固定在吻合器上，吻合后，可同吻合器一同带离体外。
[0090]
在一具体的实施方式中，如图1、图3和图4所示，第一加固部1包括第一加固单元12、第一连接背衬13和两个以上第一连接单元14，第一加固单元12的两侧中每侧至少设置一个第一连接单元14，第一加固单元12经各第一连接单元14与第一连接背衬13连接形成第一腔体11。
[0091]
在吻合后，将第一连接单元14断开，除第一加固单元12外，其他部件均可随吻合器
被带离体外，极大的方便了医生使用，节省手术时间。
[0092]
具体的，第一加固单元12的尺寸和第一连接背衬13的尺寸可以相同。
[0093]
第一加固单元12的两侧中每侧至少设置一个第一连接单元14，具体的，可以在每侧设置2个(如图1所示)或3个等第一连接单元14。
[0094]
在一具体的实施方式中，第一加固单元12较第一连接背衬13近第二加固部2，第一加固单元12与钉砧的内侧贴合。
[0095]
在一具体的实施方式中，第一加固单元12和第一连接背衬13平行。
[0096]
在一具体的实施方式中，如图1所示，第一连接单元14包括连接的第一连接带141和第二连接带142，第一连接带141与第一加固单元12连接，第二连接带142与第一连接背衬13连接。
[0097]
在一具体的实施方式中，连接的方式为缝线连接、压制连接或粘合连接。在吻合后，使用手术剪刀或拆除缝线的方式将第一加固单元12从第一连接背衬13上脱离，与第一加固单元12分离后的第一连接背衬13可随吻合器一起被脱离体内。
[0098]
在一具体的实施方式中，第一连接带141外轮廓呈矩形。
[0099]
在一具体的实施方式中，第一连接带141宽度不小于8mm。宽度是指平行于第一加固单元12延伸方向上的距离。
[0100]
在一具体的实施方式中，第一连接带141宽度为10mm～15mm。
[0101]
在一具体的实施方式中，第二连接带142外轮廓呈矩形。
[0102]
在一具体的实施方式中，第二连接带142宽度不小于8mm。宽度是指平行于第一连接背衬13延伸方向上的距离。
[0103]
在一具体的实施方式中，第二连接带142宽度为10mm～15mm，如可为12mm。
[0104]
第一加固单元12的材料可为可降解生物材料。在一具体的实施方式中，为了提供良好的生物相容性和可降解性，以及第一加固单元可在干态下具备硬挺性，可降解生物材料可为脱细胞基质生物材料或胶原膜，更具体的，脱细胞基质生物材料可为猪小肠粘膜下层、基底膜、羊膜、心包、真皮或腹膜。
[0105]
在一具体的实施方式中，第一连接背衬13的材料为弹性材料，更具体的可为锦纶和氨纶混纺的弹性材料。弹性材料提供的弹性可以将第一加固部1更牢固的套接在吻合器中钉砧外，同时由于弹力，开口31与吻合器端部具有固定作用，可以将第一连接背衬13同吻合器一同带离体内。
[0106]
在一具体的实施方式中，如图1、图3和图5所示，第二加固部2包括第二加固单元22、第二连接背衬23和两个以上第二连接单元24，第二加固单元22的两侧中每侧至少设置一个第二连接单元24，第二加固单元22经各第二连接单元24与第二连接背衬23连接形成第二腔体21。
[0107]
在吻合后，将第二连接单元24断开，除第二加固单元22外，其他部件均可随吻合器被带离体外，极大的方便了医生使用，节省手术时间。
[0108]
具体的，第二加固单元22的尺寸和第二连接背衬23的尺寸可以相同。
[0109]
第二加固单元22的两侧中每侧至少设置一个第二连接单元24，具体的，可以在每侧设置2个(如图1所示)或3个等第二连接单元24。
[0110]
在一具体的实施方式中，第二加固单元22较第二连接背衬23近第一加固部1，第二
加固单元22与钉仓的内侧贴合。
[0111]
在一具体的实施方式中，第二加固单元22和第二连接背衬23平行。
[0112]
在一具体的实施方式中，如图1所示，第二连接单元24包括连接的第三连接带241和第四连接带242，第三连接带241与第二加固单元22连接，第四连接带242与第二连接背衬23连接。
[0113]
在一具体的实施方式中，连接的方式为缝线连接、压制连接或粘合连接。在吻合后，使用手术剪刀或拆除缝线的方式将第二加固单元22从第二连接背衬23上脱离，与第二加固单元22分离后的第二连接背衬23可随吻合器一起被脱离体内。
[0114]
在一具体的实施方式中，连接的方式为缝线连接、压制连接或粘合连接。
[0115]
在一具体的实施方式中，第三连接带241外轮廓呈矩形。
[0116]
在一具体的实施方式中，第三连接带241宽度a不小于8mm。宽度是指平行于第二加固单元22延伸方向上的距离。
[0117]
在一具体的实施方式中，第三连接带241宽度为10mm～15mm。
[0118]
在一具体的实施方式中，第四连接带242外轮廓呈矩形。
[0119]
在一具体的实施方式中，第四连接带242宽度不小于8mm。宽度是指平行于第二连接背衬23延伸方向上的距离。
[0120]
在一具体的实施方式中，第四连接带242宽度为10mm～15mm。
[0121]
第二加固单元22的材料可为可降解生物材料。在一具体的实施方式中，为了提供良好的生物相容性和可降解性，以及第二加固单元22可在干态下具备硬挺性，可降解生物材料可为脱细胞基质生物材料或胶原膜，更具体的，脱细胞基质生物材料可为猪小肠粘膜下层、基底膜、羊膜、心包、真皮或腹膜。
[0122]
在一具体的实施方式中，第二连接背衬23的材料为弹性材料，更具体的可为锦纶和氨纶混纺的弹性材料。弹性材料提供的弹性可以将第二加固部2更牢固的套接在吻合器中钉砧外，同时由于弹力，开口31与吻合器端部具有固定作用，可以将第二连接背衬23同吻合器一同带离体内。
[0123]
使用可穿戴式吻合口加固组件时，吻合器中钉砧和钉仓的端部穿过开口31，第一加固部1和第二加固部2分别套接在钉砧和钉仓外，能够更加便利快速装载，能够在使用过程中防止移位。优选地，第一加固部1包括第一加固单元12、第一连接背衬13和两个以上第一连接单元14，第二加固部2包括第二加固单元22、第二连接背衬23和两个以上第二连接单元24，吻合后，将第一连接单元14、第二连接单元24断开，除第一加固单元12、第二加固单元22外，其他部件均可随吻合器被带离体外，极大的方便了医生使用，节省手术时间。
[0124]
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二之类的关系属于仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种试剂的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素”。