一种血栓清除装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种血栓清除装置。


背景技术：

2.下肢静脉栓塞即下肢深静脉血栓形成(deep vein thrombosis，dvt)，与肺血栓栓塞症(pulmonary embolism，pe)一起被称为静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism，vte)。随着人口老龄化、人类生活方式改变，vte已成为世界性的健康危机，每年有超过1000万的人被确诊。dvt根据血栓形成位置的不同可简单的分为：下腔静脉血栓形成、髂股静脉血栓形成以及小腿静脉丛血栓形成，由于急性期症状明显，且如今人们健康意识的加强，很多的患者可以在急性血栓状态下接受治疗。
3.目前治疗时一般需要借助血栓清除装置，血栓清除装置包括用于对血栓破碎、切割的清除结构，而现有的清除结构尺寸固定，不可调，切割时由于切割结构与血管尺寸不适配，十分容易造成血管壁损伤。
4.因此，如何提供一种能够与血管尺寸相适配的血栓清除装置成为本领域技术人员目前所亟待解决的问题。


技术实现要素：

5.为解决以上技术问题，本实用新型提供一种能够与血管尺寸相适配的血栓清除装置。
6.为实现上述目的，本实用新型提供了如下方案：
7.本实用新型提供一种血栓清除装置，包括：内管；清除结构，所述清除结构包括沿所述内管的长度方向依次设置的切栓管、切栓网篮以及滑套，所述切栓管、所述切栓网篮以及所述滑套均可滑动地套设于所述内管上，所述切栓网篮的两端分别与所述切栓管和所述滑套相连，所述切栓网篮采用形状记忆合金制成；旋转驱动装置，所述旋转驱动装置与所述切栓管相连、以驱动所述切栓管转动。
8.优选地，形状记忆合金为双程形状记忆合金。
9.优选地，血栓清除装置还包括双层导管、连接体、封堵结构；所述双层导管包括内外套设、并同轴设置的内导管和外导管，所述内导管与所述外导管相连，所述内导管和所述外导管之间形成有夹层，且所述夹层的两端密封，所述切栓管套设于所述内导管内部，所述外导管设置有与所述夹层相连通的第一定位囊，所述内管的第一端设置有与所述内管内部连通的第二定位囊，且所述第二定位囊、所述滑套、所述切栓网篮以及所述切栓管沿所述内管的长度方向依次设置；所述连接体包括主管、第一分管以及第二分管，所述双层导管套设于所述主管内部、并与所述主管连接，所述第一分管与夹层相连通，所述第二分管与所述内导管内部相连通；所述封堵结构包括导引丝和封堵块，所述封堵块设置于所述导引丝上，所述封堵块用于封堵所述内管的第一端。
10.优选地，血栓清除装置还包括两个抱紧结构，两个所述抱紧结构均设置于所述旋
转驱动装置上，且两个连接抱紧结构二者之一用于抱紧所述切栓管、另一者用于抱紧所述内管。
11.优选地，所述抱紧结构包括第一连接部、第二连接部、密封块和顶块，所述第一连接部设置有内螺纹，所述第二连接部设置有外螺纹，所述第二连接部伸入所述第一连接部内部，且所述第二连接部的外螺纹与所述第一连接部的内螺纹螺纹连接，所述密封块的两端均为锥形结构，且所述密封块的两端相互对称，所述顶块设置于所述第一连接部内部，所述第二连接部内部设置有安装槽，所述密封块设置于所述安装槽内，所述顶块伸入所述安装槽内，所述顶块上及所述安装槽的底端均设置有与所述锥形结构相匹配的锥形槽，两个所述锥形结构分别设置于两个所述锥形槽内。
12.优选地，所述主管远离所述滑套的一端设置有密封套，所述密封套朝向靠近所述滑套的一端凹陷，且所述密封套的中心设置有用于供所述切栓管和所述内管穿过的狭缝。
13.优选地，所述狭缝为十字形结构。
14.优选地，血栓清除装置还包括用于辅助所述切栓网篮穿过所述狭缝的辅助管。
15.优选地，所述第一分管上设置有用于开启或者关闭所述第一分管的第一阀门，所述第二分管上设置有用于开启或者关闭所述第二分管的第二阀门。
16.优选地，所述旋转驱动装置包括外壳、转轴、减速齿轮组以及电机，所述转轴可转动地设置于所述外壳上，所述转轴的第一端与所述减速齿轮组相连，所述减速齿轮组与所述电机相连，所述减速齿轮组用于减小所述电机的输出转速、并将减小后的转速传递至所述转轴，所述转轴的第二端与所述切栓管连接，以驱动所述切栓管旋转。
17.本实用新型相对于现有技术取得了以下技术效果：
18.本实用新型提供的血栓清除装置，包括：内管；清除结构，清除结构包括沿内管的长度方向依次设置的切栓管、切栓网篮以及滑套，切栓管、切栓网篮以及滑套均可滑动地套设于内管上，切栓网篮的两端分别与切栓管和滑套相连，切栓网篮采用形状记忆合金制成；旋转驱动装置，旋转驱动装置与切栓管相连、以驱动切栓管转动。
19.具体使用过程中，通过调整切栓管的转速，滑套沿着内管的长度方向运动，随着滑套的移动，切栓网篮的尺寸随之改变。如此，通过调整切栓管的转速，可使切栓网篮的尺寸与血管的尺寸相适配，有效避免了现有的清除结构尺寸固定，不可调，切割时由于切割结构与血管尺寸不适配，十分容易造成血管壁损伤的情况发生。
附图说明
20.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1为本实用新型实施例中提供的血栓清除装置的结构示意图；
22.图2为本实用新型实施例中提供的血栓清除装置清除结构的结构示意图；
23.图3为本实用新型实施例中提供的血栓清除装置连接体的结构示意图；
24.图4为本实用新型实施例中提供的血栓清除装置封堵结构的结构示意图；
25.图5为本实用新型实施例中提供的血栓清除装置抱紧结构的结构示意图；
26.图6为多管腔管件的截面图；
27.图7为单管腔管件的截面图；
28.图8为穿设有其它管件时单管腔管件的截面图；
29.图9为本实用新型实施例中提供的血栓清除装置狭缝的设置方式示意图；
30.图10为本实用新型实施例中提供的血栓清除装置旋转驱动装置的结构示意图。
31.图1-图10附图标记说明：100、血栓清除装置；1、内管；2、清除结构；201、切栓管；202、切栓网篮；203、滑套；3、旋转驱动装置；301、外壳；302、转轴；303、减速齿轮组；304、电机；4、双层导管；5、连接体；501、主管；502、第一分管；503、第二分管；504、密封套；5041、狭缝；505、第一阀门；506、第二阀门；6、导引丝；7、封堵块；8、抱紧结构；801、第一连接部；802、第二连接部；803、密封块；804、顶块；805、锥形结构；9、第一定位囊；10、第二定位囊；11、连接接头；12、辅助管；13、多管腔管件；14、单管腔管件；15、空腔。
具体实施方式
32.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
33.本实用新型的目的是提供一种能够与血管尺寸相适配的血栓清除装置。
34.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明。
35.参考图1-图7所示，本实施例提供的血栓清除装置100，包括：内管1；清除结构2，清除结构2包括沿内管1的长度方向依次设置的切栓管201、切栓网篮202以及滑套203，切栓管201、切栓网篮202以及滑套203均可滑动地套设于内管1上，切栓网篮202的两端分别与切栓管201和滑套203相连，切栓网篮202采用形状记忆合金制成；旋转驱动装置3，旋转驱动装置3与切栓管201相连、以驱动切栓管201转动。
36.具体使用过程中，通过调整切栓管201的转速，滑套203沿着内管1的长度方向运动，随着滑套203的移动，切栓网篮202的尺寸随之改变。如此，通过调整切栓管201的转速，可使切栓网篮202的尺寸与血管的尺寸相适配，有效避免了现有的清除结构2尺寸固定，不可调，切割时由于切割结构与血管尺寸不适配，十分容易造成血管壁损伤的情况发生。
37.于本实施例中，形状记忆合金为双程形状记忆合金。进一步地，双程形状记忆合金具体选用镍钛合金。进一步地，切栓网篮202由镍钛丝加工而成。
38.经过相变区间重复热处理(sme法，形状记忆合金循环法)，镍钛丝具有双程记忆效应，对应地具有两种形态。具体使用过程中，根据切栓网篮202的直径需求，操作者将溶栓药与生理盐水的混合液恒温水浴至不同的温度，在将溶栓药与生理盐水的混合液注入溶栓位置后，通过溶栓药与生理盐水的混合液的温度改变切栓网篮202的形态(高温态：马氏体-r相-奥氏体的转变，其母相形态为大直径的切栓网篮202；低温态：奥氏体-r相-马氏体的转变，其变形相形态为较小直径的切栓网篮202)。在两种形态下滑套203均能够沿内管1的长度方向滑动，进而实现不同形态下切栓网篮202尺寸的调整。通过采用双程形状记忆合金，有效拓宽了切栓网篮202尺寸的调整区间。如此，切栓网篮202尺寸能够更好地与血管尺寸
相适配。
39.于本实施例中，如图3-图4所示，血栓清除装置100还包括双层导管4、连接体5、封堵结构；双层导管4包括内外套设、并同轴设置的内导管和外导管，内导管与外导管相连，内导管和外导管之间形成有夹层，且夹层的两端密封，切栓管201套设于内导管内部，外导管设置有与夹层相连通的第一定位囊9，内管1的第一端设置有与内管1内部连通的第二定位囊10，且第二定位囊10、滑套203、切栓网篮202以及切栓管201沿内管1的长度方向依次设置；连接体5包括主管501、第一分管502以及第二分管503，双层导管4套设于主管501内部、并与主管501连接，第一分管502与夹层相连通，第二分管503与内导管内部相连通；封堵结构包括导引丝6和封堵块7，封堵块7设置于导引丝6上，封堵块7用于封堵内管1的第一端。
40.通过第一分管502向双层导管4的夹层内注射空气或者显影液能够充盈起第一定位囊9；封堵块7封堵内管1的第一端，通过内管1的第二端向内管1内部注射空气或者显影液能够充盈其第二定位囊10；通过第二分管503向主管501内部注入溶栓药，溶栓药通过切栓管201与主管501之间的间隙释放到血管内部需要溶栓的位置。
41.具体使用过程中，在注入溶栓药与生理盐水的混合液后，切栓网篮202对血栓进行破碎、切割，让大块的血栓成为细小、破碎的血栓，使得血栓成为和血液充分混合的悬浊液，之后泄压第二定位囊10，将内管1缩回切栓管201内，然后将清除结构2和内管1一同缩回双层导管4内的主管501内，并自主管501内抽出。内管1和清除结构2抽出后，泄压第一定位囊9，将第二分管503与抽吸装置相连通，一边移动双层导管4，一边进行抽吸。需要说明的是抽吸装置的具体结构属于现有技术，且不属于本实用新型保护的重点，故在此不再赘述。
42.进一步地，第一定位囊9和第二定位囊10均为球囊。具体使用过程中，通过第一球囊定位双层导管4的位置，通过第二球囊定位内管1的位置。另外，第一定位囊9和第二定位囊10之间形成封闭区间，血栓处于封闭区间内，向该封闭区间内注入溶栓药，溶栓药不会随着血液流动溜走，可以充分的溶解封堵血栓，使得使用较小剂量的溶栓药就可以达到较好的效果。
43.进一步地，夹层的两端通过胶水粘接内导管和外导管来实现密封。
44.于本实施例中，血栓清除装置100还包括两个抱紧结构8，两个抱紧结构8均设置于旋转驱动装置3上，且两个连接抱紧结构8二者之一用于抱紧切栓管201、另一者用于抱紧内管1。
45.进一步地，如图5所示，抱紧结构8包括第一连接部801、第二连接部802、密封块803和顶块804，第一连接部801设置有内螺纹，第二连接部802设置有外螺纹，第二连接部802伸入第一连接部801内部，且第二连接部802的外螺纹与第一连接部801的内螺纹螺纹连接，密封块803的两端均为锥形结构805，且密封块803的两端相互对称，顶块804设置于第一连接部801内部，第二连接部802内部设置有安装槽，密封块803设置于安装槽内，顶块804伸入安装槽内，顶块804上及安装槽的底端均设置有与锥形结构805相匹配的锥形槽，两个锥形结构805分别设置于两个锥形槽内。
46.目前血栓清除装置中用到的一次性管件，一般均采用胶水进行固定，这导致一次性管件无法更换，进而导致整个血栓清除装置只可使用一次，利用率低。而本实用新型提供的血栓清除装置100通过抱紧结构8对其用到的一次性管件(切栓管201和内管1)进行固定，使用完成后，相对旋转第一连接部801和第二连接部802即可将使用过的一次性管件取出，
更换新的管件后朝向相反的方向旋转第一连接部801和第二连接部802即可对新更换的一次性管件进行固定。通过该抱紧结构对一次性管件进行固定，血栓清除装置装置中用到的一次性管件能够进行更换，进而有效提高了血栓清除装置的利用率。
47.本实用新型提供的血栓清除装置100对血栓进行切割、破碎时，清除结构2和内管1套设于主管501内部。当需要抽吸时，将清除结构2和内管1整体从主管501内抽出，将清除结构2和内管1整体从主管501内抽出的目的是使主管501内部最大化，防止清除结构2和内管1占据主管501内部空间，导致抽吸时主管501内部容易堵塞的情况发生，如此有效提高了抽吸效果。
48.如图6-图8所示，管件包括多管腔管件13和单管腔管件14，多管腔管件13内部并排设置有多个空腔15，单管腔管件14仅设置一个空腔15。与单管腔14相比，在外径一定时，由于设置多个空腔15，多管腔管件13内部空腔能够达到的最小有效宽度a必然小于单管腔管件14内部空腔能够达到的最小有效宽度a。另外，单向腔管件14内部穿设其它管件与未穿设其它管件相比，未穿设其它管件时单管腔管件14内部空腔能够达到的最小有效宽度a必然大于穿设有其它管件时单管腔管件14内部空腔能够达到的最小有效宽度a。需要说明的是经相关试验及研究发现，当管件的外径一定时，管件内部空腔的最小有效宽度越大，其抽吸效果越好，且对于该参数及其敏感，内部最小有效宽度的略微变化，会极大影响血栓的抽吸能力，基于此，当需要抽吸时，本发明将清除结构2和内管1整体从主管501内抽出。
49.进一步地，用于抱紧切栓管201的抱紧结构8的第二连接部802设置于旋转驱动装置3的转轴302上，切栓管201依次穿过主管501、密封套504、第一连接部801、顶块804、密封块803、第二连接部802、旋转驱动装置3的转轴302；用于抱紧内管1的抱紧结构8的第一连接部801设置于旋转驱动装置3上，第二连接部802设置于连接接头11上，内管1依次穿过旋转驱动装置3的转轴302、旋转驱动装置3的外壳301、第一连接部801、顶块804、密封块803、第二连接部802。需要说明的是，用于抱紧切栓管201的抱紧结构8还可将第二连接部802设置于密封套504上，用于抱紧内管1的抱紧结构8还可将第一连接部801设置于连接接头11上，将第二连接部802设置于旋转驱动装置3。
50.抱紧结构8的抱紧原理是通过螺纹的紧固，由锥度将螺纹的水平移动量转化为密封块803垂直的力，从而使得密封块803抱紧中间的切栓管201或者内管1。相对的，当需要拆卸切栓管201或者内管1时，只需旋松螺纹然后将切栓管201或者内管1抽出即可。
51.进一步地，密封块803具体选用橡胶块，连接接头11具体选用鲁尔接头。
52.于本实施例中，主管501远离滑套203的一端设置有密封套504，密封套504朝向靠近滑套203的一端凹陷，且密封套504的中心设置有用于供切栓管201和内管1穿过的狭缝5041。密封套504具体为硅胶套或者橡胶套。通过使密封套504朝向靠近滑套203的一端凹陷，狭缝5041在穿设有切栓管201或者未穿设切栓管201的状态下均能够实现自密封。
53.于本实施例中，如图9所示，狭缝5041为十字形结构。需要说明的是狭缝5041并不仅限于为十字形，还有至其它能够供清除结构2穿过的形状。
54.于本实施例中，为了方便切栓网篮202穿过狭缝5041，血栓清除装置100还包括用于辅助切栓网篮202穿过狭缝5041的辅助管12。具体使用过程中，当切栓网篮202需要穿过狭缝5041时，首先将辅助管12穿过狭缝5041，在将切栓网篮202穿过辅助管12，当切栓网篮202穿过辅助管12后，自狭缝5041内抽出辅助管12，通过该方式来实现切栓网篮202穿过狭
缝5041。
55.于本实施例中，如图3所示，第一分管502上设置有用于开启或者关闭第一分管502的第一阀门505，第二分管503上设置有用于开启或者关闭第二分管503的第二阀门506。
56.于本实施例中，如10所示，旋转驱动装置3包括外壳301、转轴302、减速齿轮组303以及电机304，转轴302可转动地设置于外壳301上，转轴302的第一端与减速齿轮组303相连，减速齿轮组303与电机304相连，减速齿轮组303用于减小电机304的输出转速、并将减小后的转速传递至转轴302，转轴302的第二端与切栓管201连接，以驱动切栓管201旋转。
57.减速齿轮组303的具体结构属于现有技术，在此不再赘述。通过调整减速齿轮组303的减速比，可以将整个切栓管201的转速控制在合适的转速之内，从而防止因切栓网篮2022转速过快，而导致的破坏静脉瓣的风险。
58.具体使用过程中，根据患者血栓端造影得到的血管直径大小，选择溶栓药合适的恒温水浴温度(旋转合适的切栓网篮202形态)和合适的切栓速度。具体选择过程为体外试验得到不同工况(不同水浴温度，不同转速)下切栓网篮202直径大小，体外进行血栓试验，得到最优的适用于某直径的工况表，制作对应的直径血管和工况选择的对应表，根据血管直径可直接得到需要的最优工况。
59.具体试验时一般选择第一转速、第二转速两种不同的转速配合双程形成记忆合金第一温度和第二温度两个变形温度四种工况进行试验，从四种工况中挑选适合于某血管直径的最优工况。
60.于本实施例中，切栓网篮202上设置有显影点，通过dsa(数字减影血管造影，digital subtraction angiography)等设备，可实际测得切削网篮的直径，从而制定出相应的最适宜的血管工况表。进一步地，通过在切栓网篮202上涂抹显影材料来形成显影点。
61.需要说明的是本实用新型提供的抱紧结构8可单独使用，且本实用新型提供的抱紧结构8并不仅限于用于抱紧切栓管201和内管1，还可用于抱紧其它管件，如图5所示，抱紧结构具体包括，抱紧结构8包括第一连接部801、第二连接部802、密封块803和顶块804，第一连接部801设置有内螺纹，第二连接部802设置有外螺纹，第二连接部802伸入第一连接部801内部，且第二连接部802的外螺纹与第一连接部801的内螺纹螺纹连接，密封块803的两端均为锥形结构805，且密封块803的两端相互对称，顶块804设置于第一连接部801内部，第二连接部802内部设置有安装槽，密封块803设置于安装槽内，顶块804伸入安装槽内，顶块804上及安装槽的底端均设置有与锥形结构805相匹配的锥形槽，两个锥形结构805分别设置于两个锥形槽内。
62.进一步地，密封块803具体选用橡胶块。
63.进一步地，管件依次穿过第一连接部801、顶块804、密封块803以及第二连接部802，且管件、第一连接部801、顶块804、密封块803以及第二连接部802同轴设置。
64.目前管件，例如血栓清除装置中用到的一次性管件，常常采用胶粘的方式进行固定，这导致管件无法更换，当需要更换管件时，必须对整体装置(整个血栓清清除装置)进行更换，造成装置利用率低。而采用本实用新型提供的抱紧结构8对管件进行固定，当需要更换管件时，只需要相对旋转第一连接部801和第二连接部802，即可方便地将旧的管件取出，装入新的管件后朝向相反的方向相对旋转第一连接部801和第二连接部802，即可实现新管件的固定。通过该抱紧结构8对管件进行固定，可以方便、快速地对管件进行更换，如此有效
避免了由于无法更换管件必须对整个装置进行更换的情况发生，有效提高了装置的利用率。
65.另外，具体使用过程中，当需要将管件固定于某一结构上时，将第一连接部801或者第二连接部802固定于该结构上即可。
66.抱紧结构8的抱紧原理是通过螺纹的紧固，由锥度将螺纹的水平移动量转化为密封块803垂直的力，从而使得密封块803抱紧中间的管件。相对的，当需要拆卸管件时，只需旋松螺纹然后将管件抽出即可。
67.本说明书中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。