一种医学用胚胎移植装置的外管结构的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种医学用胚胎移植装置的外管结构。


背景技术：

2.随着人类辅助生殖技术的发展，其已经成为目前治疗不孕不育疾病的主要治疗方式，治疗过程包括：女方取卵、男方取精，精卵体外受精，胚胎发育，胚胎移植(胚胎新鲜移植或冷冻复苏后移植)等等。
3.其中，胚胎移植操作是通过移植管将胚胎转移置入女性子宫宫腔中。移植管结构主要分为外管(带有金属插芯管；外管一端为透明塑料材质，一端为内管插入接口，中间段为硬质不透明塑料材质)和内管，外管为可容纳内管插入和取出的中空管道结构，质地较内管偏硬；内管也为中空管道结构，一端设计有可与1ml注射器注射口连接吻合的接口，通过控制注射器抽吸将移植液和胚胎吸入并固定在内管前段近管口处，内管多为软管设计，且较外管的长度长 2.5cm。
4.胚胎移植操作步骤可简单概括为：
5.1、护理人员通过操作b超为临床医生提供受孕女性子宫影像。
6.2、临床医生手持移植管外管，结合护理人员超声配合，将外管插入到子宫宫腔内，至外管口接近宫底位置并保持，拔出插芯管。
7.3、胚胎实验室人员手持连接有内管(已吸入胚胎)的1ml注射器部分，将内管插入外管管腔至底为止，在b超影像提示下，确认内管口与宫底子宫内膜距离，推动注射器活塞柄，将胚胎推注入宫腔，之后胚胎实验室人员同时撤出内外管并在显微镜下检查确认有无胚胎，及内外管管腔有无堵塞、有无粘液、有无染血等情况，用以评估本次移植操作顺利与否。
8.在实际操作中，由于女性子宫位置存在前位、水平位、后位等不同情况，这种女性个体差异导致的不同子宫位置造成外管插入操作难易程度不一，如果出现过度前倾或后驱，则插管更加困难，临床医生会将外管取出，然后使用无菌纱布握住外管前段并掰成一定弧度后再进行外管插入。不同女性子宫位置存在差异的基础上，加之子宫内膜的柔软性，或者女性宫颈存在炎症、损伤，或宫颈存在息肉，或生殖道解剖学异常等情况，更会导致外管插入时不够快捷，甚至外管管口损伤子宫内壁发生出血，进而再导致内管插入外管时受阻，甚至堵塞内管，影响患者诊疗舒适体验，影响胚胎置入进程及最终临床妊娠结局。
9.针对上述问题，有设计对普通的直管型移植管(移植管为不带弧度的直管，直管型移植管较为常用)进行一定固定弧度的设计，也有设计对内外管口均进行圆滑的球头形设计，避免管口插入过程中对女性生殖道和子宫内壁的意外损伤。但就如前述所罗列的不同女性患者存在的不同子宫位置等情况，这些设计无法应对解决所有女性患者的不同情况。


技术实现要素：

10.为了解决现有胚胎移植管，包括直管型移植管和呈一定固定弧度的移植管无法快速高效完成外管插管定位的操作问题，本实用新型提供了一种能够足以应对移植操作的多种弧度，适应不同子宫位置，减少移植管对生殖道和子宫内壁的损伤机率，操作简便舒适的胚胎移植装置。
11.解决上述技术问题采用的一些实施方案包括：
12.一种医学用胚胎移植装置的外管结构，包括一部分延伸至患者子宫内且沿患者子宫内壁弯曲的管体，所述管体包括位于患者体内的前段以及一部分位于患者体内的后段，所述后段远离所述前段的一端设置有插口，所述前段远离所述后段的一端为自由端，所述管体设置有牵引所述前段将所述自由端定位于目标位置的牵引器。
13.通过牵引器牵引前段，并将前段的自由端定位于目标位置。操作牵引器时，牵引器带动前段折弯，从而使前段可以以不同的弧度适应医生的不同操作需求，医生可以迅速将管体插入患者体内。外管结构具有良好的通用性能，且易于操作。
14.作为优选，所述牵引器包括牵引丝，所述牵引丝的一端固定于所述前段，所述牵引丝的另一端通过定位机构定位于所述后段位于患者体外的部分。
15.牵引器包括牵引丝，牵引丝可以设置较细的直径，由于牵引丝具有较细的直径，牵引器的设置不会幅度增大外管结构的外接圆直径，降低了患者的不适感。
16.同时，牵引丝具有良好的柔性，可以满足不同的操作需求。
17.作为优选，所述定位机构包括设置于所述后段的第一部分和与所述牵引丝固定的第二部分，调节所述第二部分相对所述第一部分的位置以使所述牵引丝牵引所述前段将所述自由端定位于目标位置。
18.定位机构有两部分构成，调节第二部分相对于第一部分的位置以使牵引丝牵引前段，使前段弯曲为合适的弧度并将自由端定位于目标位置。优化了定位机构的操作性能。
19.作为优选，所述第一部分设置有定位槽，所述定位槽有多个，多个所述定位槽沿所述第一部分的长度方向均匀设置，所述第二部分设置有与所述定位槽配合的定位棱。
20.定位槽与定位棱配合即可将第二部分定位于第一部分的不同位置处，进一步优化了定位机构的操作性能。
21.作为优选，所述第二部分设置有便于操作所述第二部分的拉环。
22.通过设置拉环，医生可以采用手指控制拉环，进而操作第二部分，进一步优化了第二部分的操作性能。
23.作为优选，所述拉环为闭合的圆环；或者，所述拉环为具有口部的圆环。
24.拉环可以具有多种形式，以适应医生的操作习惯，优化了拉环的操作性能。
25.作为优选，所述定位槽的横截面形状为锯齿形；或者，所述定位槽的横截面形状为大于1/2圆的弧形。
26.定位槽的横截面具有多种形式可选，定位槽的多种横截面形状均可以实现定位第二部分的功能，定位槽易于加工。
27.作为优选，所述牵引丝固定于所述前段的一端距离所述自由端的距离为3 毫米至6毫米。
28.作为优选，所述牵引丝的宽度为1.5毫米至2.5毫米。
29.作为优选，所述管体还设置有限定所述牵引丝与所述管体之间距离的保护体；所述保护体为包裹所述管体一部分的保护层，所述管体以及所述牵引丝的一部分均位于所述保护层形成的空间内；或者，所述保护体为设置于所述管体的通道，所述通道的两端均贯通所述管体的外壁，所述通道与所述管体的内壁不相通，所述牵引丝的一部分位于所述通道内。
30.通过设置保护体，医生操作第二部分拉紧牵引丝时，牵引丝相对于管体的距离被限定在合理的范围内，防止医生操作第二部分拉紧牵引丝造成牵引丝与管体的距离过大而造成患者不适。
31.相对于现有技术，本实用新型提供的医学用胚胎移植装置的外管结构具有如下优点：
32.1、适应不同子宫位置，提高移植手术效率。可以使外管的前段形成足以应对移植操作的多种弧度，并随时调节或保持固定，配合临床医生手部的旋转，形成多种插入行进角度，便于外管的快速插入定位，提高了手术效率。
33.2、减少外管对生殖道及子宫内壁的损伤。外管结构不含金属插芯管，且可以使外管的前段形成任意弧度，所以在外管插入生殖道、宫颈、宫腔的过程中，可以根据外管行进过程中遇到的各种阻碍，如前述的息肉、炎症、出血、宫颈口狭窄等情况进行多种弧度尝试，使外管以合适的角度行进，减少插入对生殖道及子宫内壁的损伤机率，更是完全避免了既往金属插芯管前端协同外管在插入定位过程中对生殖道及子宫内壁的损伤。
34.3、避免外管插入端人为掰拧弧度时可能造成污染的情况。当外管在插入过程中受阻时，临床医生会取出外管，使用无菌纱布包裹外管插入段进行掰拧以使外管形成一定弧度，然后再行插入定位，虽然临床医生带有无菌手套并使用无菌纱布掰拧，但依然存在外管被污染的可能，当再次插入则会引起感染和临床妊娠结局。改进后的外管仅需插入1次，杜绝了反复插入与取出调整弧度的操作，从而避免了可能会造成污染的情况。
35.4、操作简便，外管结构操作简单，易于临床医生掌握。
36.5、去除了金属插芯管，制作成本低。在目前各生殖中心普遍使用的直管型移植管基础上，去除了金属插芯管的制作，且仅针对外管进行了低成本改造设计，结构精简，性价比高。
附图说明
37.出于解释的目的，在以下附图中阐述了本实用新型技术的若干实施方案。以下附图被并入本文本并且构成具体实施方案的一部分。在一些情况下，以框图形式示出了熟知的结构和部件，以便避免使本实用新型主题技术的概念模糊。
38.图1为医学用胚胎移植装置的外管结构牵引丝未受力时的示意图。
39.图2为医学用胚胎移植装置的外管结构牵引丝受力时的示意图。
40.图3为定位机构与后段装配处的局部示意图。
41.图4为定位机构其中一形式的爆炸图。
42.图5为为第一部分呈筒状时的示意图。
43.图6为后段的局部示意图，其中，图6中的保护体为通道。
44.图中：
45.1、管体，11、前段，111、自由端，12、后段，121、插口，13、保护体。
46.2、牵引器，21、牵引丝，22、定位机构，221、第一部分，2211、定位槽， 222、第二部分，2221、定位棱，2222、拉环，22221、口部。
具体实施方式
47.下面示出的具体实施方案旨在作为本实用新型主题技术的各种配置的描述，并且，不旨在表示本实用新型主题技术可被实践的唯一配置。具体实施方案包括具体的细节旨在提供对本实用新型主题技术的透彻理解。然而，对于本领域的技术人员来说将清楚和显而易见的是，本实用新型主题技术不限于本文示出的具体细节，并且，可在没有这些具体细节的情况下被实践。
48.参照图1至图6所示，一种医学用胚胎移植装置的外管结构，包括一部分延伸至患者子宫内且沿患者子宫内壁弯曲的管体1，所述管体包括位于患者体内的前段11以及一部分位于患者体内的后段12，所述后段12远离所述前段11 的一端设置有插口121，所述前段11远离所述后段12的一端为自由端111，所述管体1设置有牵引所述前段11将所述自由端111定位于目标位置的牵引器2。
49.管体1可以采用塑料材料制成，前段11与后段12为一体式结构。
50.插口121的形状可以为任意形状，例如，圆柱形或者球形等。
51.参照图2至图4所示，在一个或多个实施例中，所述牵引器2包括牵引丝 21，所述牵引丝21的一端固定于所述前段11，所述牵引丝21的另一端通过定位机构22定位于所述后段12位于患者体外的部分。
52.牵引丝21可以采用塑料材料制成。拉紧牵引丝21，牵引丝21带动前段11 产生弯曲，以利于管体1插入患者体内。松开牵引丝21，前段11恢复未受力时的状态。通常，前段11未受力时为直管状。
53.在一个或多个实施例中，所述定位机构22包括设置于所述后段12的第一部分221和与所述牵引丝21固定的第二部分222，调节所述第二部分222相对所述第一部分221的位置以使所述牵引丝21牵引所述前段11将所述自由端111 定位于目标位置。
54.第一部分221可以与后段12为一体式结构，或者，第一部分221也可以粘接于后段12。第一部分221可以为筒状，第一部分221也可以为长条状。
55.所述第一部分221设置有定位槽2211，所述定位槽2211有多个，多个所述定位槽2211沿所述第一部分221的长度方向均匀设置，所述第二部分222设置有与所述定位槽2211配合的定位棱2221。第一部分221的长度方向沿管体1 的轴线方向设置。
56.定位槽2211的数量越多，前段11的调节幅度就越大。因此，在实际设计时可以设置多个定位槽2211，以增大前段11的调节幅度。定位槽2211或定位棱2221应具有一定的弹性形变能力，定位槽2211与定位棱2221配合后，定位槽2211或定位棱2221产生一定的弹性形变，以使定位槽2211与定位棱2221 过盈配合，防止第一部分221与第二部分222自动脱离。
57.在一个或多个实施例中，所述第二部分222设置有便于操作所述第二部分222的拉环2222。
58.参照图4至图5所示，所述拉环2222为闭合的圆环；或者，所述拉环2222 为具有口部22221的圆环。拉环2222可以与第二部分222为一体式结构，拉环 2222也可以粘接于第二
部分222。
59.所述定位槽2211的横截面形状为锯齿形；或者，所述定位槽2211的横截面形状为大于1/2圆的弧形。
60.在一个或多个实施例中，所述牵引丝21固定于所述前段11的一端距离所述自由端111的距离为3毫米至6毫米。牵引丝21固定于前段11的一端可以距离自由端1115毫米。牵引丝21可以粘接或融接于前段11。牵引丝21与第二部分222的连接方式也可以采用粘接或融接。
61.所述牵引丝21的宽度为1.5毫米至2.5毫米。牵引丝21的宽度可以为2 毫米。牵引丝21的宽度不做限定，具体设计时可以根据需要合理选择。
62.参照图6所示，在一个或多个实施例中，所述管体1还设置有限定所述牵引丝21与所述管体1之间距离的保护体13。
63.所述保护体13为包裹所述管体1一部分的保护层，所述管体1以及所述牵引丝21的一部分均位于所述保护层形成的空间内。保护层可以围成闭合的管状，或者，保护层可也为开放的管状。保护层与管体1之间形成空间，牵引丝 21位于该空间内，以避免拉紧牵引丝21时，牵引丝21与管体1距离过大而造成患者不适。
64.或者，所述保护体13为设置于所述管体1的通道，所述通道的两端均贯通所述管体1的外壁，所述通道与所述管体1的内壁不相通，所述牵引丝21的一部分位于所述通道内。
65.通道的横截面形状不做限定，可以根据需要合理选择。通常通道的横截面形状与牵引丝21的横截面形状匹配。通道的横截面面积可以略大于牵引丝21 的横截面面积，以使牵引丝21可以相对于通道自由位移，实现牵引丝21的拉紧或松开。
66.以上对本实用新型主题技术方案以及相应的细节进行了介绍，可以理解的是，以上介绍仅是本实用新型主题技术方案的一些实施方案，其具体实施时也可以省去部分细节。
67.另外，在以上实用新型的一些实施方案中，多个实施方案存在组合实施的可能，各种组合方案限于篇幅不再一一列举。本领域技术人员在具体实施时可以根据需求自由结合实施上述实施方案，以获得更佳的应用体验。
68.本领域技术人员在实施本实用新型主题技术方案时，可以根据本实用新型的主题技术方案以及附图获得其它细节配置或附图，显而易见地，这些细节在不脱离本实用新型主题技术方案的前提下，这些细节仍属于本实用新型主题技术方案涵盖的范围。