一种用于插入患者身体的一部分内的设备和一种卷曲设备的制作方法

本申请大体涉及球囊领域。更具体地，本申请涉及可以用于在患者身体内部署植入物的球囊组合物。

背景技术：

1、各种疾病可能会影响个体的身体。这样的疾病可以是个体心脏的疾病，并且可以包括个体心脏瓣膜(包括主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣) 的疾病。例如，狭窄是一种常见且严重的瓣膜疾病，其可能影响心脏瓣膜的操作和个体的整体健康。

2、可以提供可以置换或修复患者心脏的部分的植入物。可以提供假体植入物(诸如假体心脏瓣膜)以置换患者心脏的一部分。可以提供假体主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和甚至肺动脉瓣。

3、植入物可以以微创方式经皮部署到患者身体的期望部分。这样的部署可以经导管发生，其中导管可以通过个体的脉管系统来部署。

4、在这样的植入物的部署期间，植入物必须扩张以提供这样的植入物的扩展配置。必须注意适当地扩张植入物以避免这样的植入物的过度扩展或扩展不足，并且适当地部署这样的植入物。还必须注意避免用于部署这样的植入物的球囊的破裂。

技术实现思路

1、本实用新型的设备、系统和方法可以涉及可以用于在患者身体内部署植入物的球囊组合物。在示例中，球囊可以用于扩张植入物，并且可以耦接到用于植入物的递送导管。在示例中，球囊可以用于扩张患者体身内的其他表面。

2、球囊可以提供植入物的改善的部署，包括在部署期间植入物的不期望的移动的可能性降低。球囊可以具有进一步的益处，包括与径向维度相比的在纵向维度上撕裂的可能性增加、以及球囊的膨胀压力降低。在示例中，球囊可以具有改善的顺应性(compliance)性质，以增强植入物的部署程序的容易性。

3、本文中的示例可以包括一种用于插入患者身体的一部分内的设备。设备可以包括球囊，该球囊具有壁，该壁包括内表面以及第一层和第二层，该第二层定位成与第一层相邻并且不可热粘合到第一层，其中球囊可通过施加到壁的内表面的压力而扩展。

4、本文中的示例可以包括一种用于将植入物部署到患者身体的一部分的系统。系统可以包括递送导管，该递送导管包括细长轴。系统可以包括球囊，该球囊耦接到细长轴并且被配置用于植入物定位在其上，并且该球囊具有壁，该壁包括内表面以及第一层和第二层，第二层定位成与第一层相邻并且不可热粘合到第一层，其中球囊可通过施加到壁的内表面的压力而扩展。

5、本文中的示例可以包括一种将植入物递送到患者身体的一部分的方法。方法可以包括将球囊插入患者身体中，球囊具有壁，该壁包括内表面以及第一层和第二层，该第二层定位成与第一层相邻并且不可热粘合到第一层。方法可以包括通过施加到壁的内表面的压力使球囊扩展，以使植入物在患者身体的该部分处扩展。

6、本文中的示例可以包括一种用于植入患者身体的一部分内的植入物的卷曲设备。卷曲设备可以包括压缩主体，该压缩主体具有围绕用于将植入物定位在其内的通道的内表面，内表面具有锥化(tapered)轮廓，并且被配置为收缩以向通道内的植入物施加压缩力从而卷曲植入物。卷曲设备可以包括致动器，该致动器用于使内表面收缩。

7、本文中的示例可以包括一种用于卷曲用于植入患者身体的一部分内的植入物的方法。方法可以包括将植入物插入压缩主体的通道内，压缩主体具有围绕通道的带有锥化轮廓的内表面。方法可以包括使内表面收缩以向通道内的植入物施加压缩力从而卷曲植入物。

8、本文中的示例可以包括一种用于插入患者身体的一部分内的设备。设备可以包括球囊，该球囊具有壁，该壁包括半结晶聚合物和无定形聚合物的共混物并且具有内表面，其中球囊可通过施加到壁的内表面的压力而扩展。

9、本文中的示例可以包括一种用于将植入物部署到患者身体的一部分的系统。系统可以包括递送导管，该递送导管包括细长轴。系统可以包括球囊，该球囊耦接到细长轴并且被配置用于植入物定位在其上，并且该球囊具有壁，该壁包括半结晶聚合物和无定形聚合物的共混物并且具有内表面，其中球囊可通过施加到壁的内表面的压力而扩展。

10、本文中的示例可以包括一种将植入物递送到患者身体的一部分的方法。方法可以包括将球囊插入患者身体中，球囊具有壁，该壁包括半结晶聚合物和无定形聚合物的共混物并且具有内表面。方法可以包括通过施加到壁的内表面的压力使球囊扩展，以使植入物在患者身体的该部分处扩展。

技术特征：

1.一种用于插入患者身体的一部分内的设备，其特征在于，所述设备包括：

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一层包括聚酰胺或共聚酰胺。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的设备，其特征在于，所述第二层包括聚酯。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的设备，其特征在于，所述第二层包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯或热塑性弹性体共聚酯。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述第一层定位在所述第二层的径向内侧。

6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，还包括第三层，所述第三层定位在所述第二层的径向外侧并且由可与所述第一层热粘合的材料制成。

7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述第二层或所述第三层形成所述壁的外表面。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的设备，其特征在于，所述第二层包括所述壁的厚度的25％至50％。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的设备，其特征在于，当通过所述球囊的直径归一化时，所述壁在4个大气压至8个大气压之间具有每大气压10％生长和每大气压16％生长之间的外径顺应性。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的设备，其特征在于，所述壁在4个大气压至8个大气压之间具有0.30毫米/大气压和0.42毫米/大气压之间的外径顺应性。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的设备，其特征在于，所述球囊的爆裂压力是至少约7.5个大气压。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的设备，其特征在于，所述壁具有至少24,000磅/平方英寸的环向强度。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的设备，其特征在于，所述壁的外表面具有锥化轮廓。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的设备，其特征在于，所述球囊具有轴向维度和径向维度，并且所述壁在所述轴向维度上具有比在所述径向维度上弱的撕裂强度。

15.一种卷曲设备，所述卷曲设备用于植入患者身体的一部分内的植入物，其特征在于，所述卷曲设备包括：

16.根据权利要求15所述的卷曲设备，其特征在于，所述通道被配置为在其中接收球囊，并且所述内表面被配置为将所述植入物卷曲到所述球囊。

17.根据权利要求15或权利要求16所述的卷曲设备，其特征在于，所述锥化轮廓包括一个或多个线性表面。

技术总结
本申请涉及用于植入物部署的球囊组合物，并且公开了可以用于将植入物部署在患者身体内的球囊组合物。在示例中，球囊可以用于扩张植入物，并且可以耦接到用于植入物的递送导管。在示例中，球囊可以用于扩张患者身体内的其他表面。

技术研发人员：J·S·李,S·周,T·D·特兰,P·V·勒,L·B·施韦德
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：20220429
技术公布日：2024/1/13