一种脑保护滤器组件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种脑保护滤器组件。


背景技术：

2.随着tavr手术发展进程的逐步推进及手术数量的不断增加，一些术后并发症的问题也逐渐凸显出来，这其中就包括tavr术后新发脑卒中的问题。既往研究显示，tavr术后有症状的新发脑卒中发生率为2％～5％，但既往统计的多为引起症状、梗死面积较大的脑卒中或严重致死性脑卒中的数据。经头颅磁共振成像监测并统计后发现，tavr术后新发各类型缺血性脑损伤的发生率更高，可达80％～90％。尽管tavr技术不断发展、手术经验不断提高，但tavr术后新发脑卒中的问题一直未得到有效的解决。
3.tavr术后新发脑卒中可能与导管或导丝操作过程中致主动脉瓣上钙化物质脱落相关。在tavr术中，任何引发血管入路(股动脉至主动脉瓣甚至到左心室内)某一部位的碎屑、栓子、组织、异物脱落的操作都有可能导致术后新发脑卒中。因此，要想减少tavr术后新发脑卒中的发生风险，首先就需要在tavr术中操作轻柔且将术中每步操作做到精细及有效程度最大化，避免术中反复操作。通过研究可知68％的与tavr相关的中风发生在做完手术后的前3天，80％的与tavr相关的中风发生在做完手术后的一个星期。在经导管主动脉瓣置换术(tavr)期间，瓣膜周围的狭窄物质可能在人工瓣膜植入期间脱落。此外沿着主动脉和主动脉弓中的动脉粥样化以及主动脉和主动脉弓中的动脉粥样化可能在tavr导管朝向患病的主动脉瓣前进时以及随后在植入完成后撤回时脱落。此外，导管本身的碎片可能在递送和植入期间被剥离掉。这些各种形式的血管碎屑，无论是原生的还是外来的，都可能行进到一个或更多个脑动脉中形成栓塞或导致中风、多处中风或神经认知障碍。
4.在治疗因tavr手术引起的脑卒中问题中一些实用新型者通过制备过滤器或偏导器或组合递进系统从而在这些碎屑即将进入到任何脑动脉之前进行拦截，然而，现有过滤器或偏导器或组合递进系统大多存在以下问题：
5.1、未能完全覆盖主动脉弓，植入头臂干和左颈总动脉，使占脑灌注10％左右的左锁骨下动脉(分支包含椎动脉)未受保护；
6.2、装置在主动脉内不稳定经过血流冲击容易发生偏移；
7.3、不能有效的保护主动脉壁上的斑块脱落；
8.4、在动脉内的操作可能会促进血管损伤，导致剥离、动脉血栓形成或栓塞；
9.5、未能有效的兜住血栓；
10.6、在手术结束后可能产生术后血栓，装置不能在体内存放一定的时间后有效的回收。


技术实现要素：

11.针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种保护范围全面、固定效果稳定且方便回收的脑保护滤器组件。
12.为实现以上目的，本实用新型通过以下技术方案予以实现。
13.本技术提供了一种脑保护滤器组件，第一架体，设置于主动脉弓中，用于遮覆头臂干动脉或同时遮覆头臂干动脉、左颈总动脉或同时遮覆左颈总动脉、左锁骨下动脉或遮覆头臂干动脉血流上游处主动脉弓；
14.第二架体，连接所述第一架体，设置于头臂干动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉中的其中一个所述第一架体未遮覆动脉内且用于遮覆安装位置处动脉；
15.其中，所述第二架体设有用以回收该脑保护滤器组件时连接定位的第一连接体。
16.进一步限定，上述的一种脑保护滤器组件，其中，所述第二架体包括支撑架，所述支撑架具有开口端以及收口端，且所述支撑架上设有滤孔。
17.进一步限定，上述的一种脑保护滤器组件，其中，所述支撑架上覆有第一过滤膜。
18.进一步限定，上述的一种脑保护滤器组件，其中，所述支撑架呈筒状且所述滤孔在所述支撑架筒壁上设有多个，所述支撑架筒壁上还具有所述滤孔之间的节点，所述支撑架在所述节点处具有向所述支撑架收口端一侧弯折的自由度。
19.进一步限定，上述的一种脑保护滤器组件，其中，所述第一连接体呈钩状结构。
20.进一步限定，上述的一种脑保护滤器组件，其中，所述第一连接体设置在支撑架体收口端。
21.进一步限定，上述的一种脑保护滤器组件，其中，所述第二架体还包括：
22.第二连接体，设置在所述支撑架上；
23.衔接丝，一端与所述第二连接体连接，另一端与所述第一架体连接。
24.进一步限定，上述的一种脑保护过滤机构，其中，所述第一架体包括：
25.圆筒体，筒壁呈网孔状且内部贯通设有滤腔；
26.锥形过滤体，在所述圆筒体内至少设有一个，其发散端与所述滤腔内壁连接且收拢端位于所述滤腔中心轴线位置处；
27.其中，所述锥形过滤体上设有过滤间隙。
28.进一步限定，上述的一种脑保护滤器组件，其中，所述圆筒体筒壁上的网孔孔径为50～500μm。
29.进一步限定，上述的一种脑保护滤器组件，其中，所述圆筒体、锥形过滤体上覆有第二过滤膜。
30.与现有技术相比，本实用新型的有益效果至少包括：
31.1、第一架体与第二架体连接，基于第一架体与第二架体设置位置能够实现头臂干动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉的同时遮覆，从而保证保护范围的全面性，此外通过设置在第二架体上的第一连接体能够实现脑保护滤器组件术后在患者体内长时间存放后的自由回收，从而延长异物捕获时间，提高预防脑卒中效率；
32.2、第一架体采用呈网孔结构的圆筒体与位于圆筒体锥形过滤体配合的方式，利用圆筒体保证血管内壁斑块不会脱落并同时俘获钙化组织、瓣膜组织、天然胶原蛋白、血栓组织等异物，利用锥形过滤体对俘获的异物进行过滤收集，进而维护脑循环的通畅，以降低术后新发脑卒中的风险；
33.3、第一连接体设置在支撑架体收口端且呈钩状结构，支撑架开口端能够向其收口端一侧外翻弯折，从而使得第二架体的安装形态有多种，进而使得脑保护滤器组件的安装、
回收过程能够选择更广阔的通道，改善了手术操作的可控性。
附图说明
34.图1为本技术实施例脑保护过滤机构的具体结构示意图；
35.图2为本技术实施例脑保护滤器组件的具体结构示意图；
36.图3为本技术实施例脑保护滤器组件的具体结构示意图；
37.图4为本技术实施例脑保护滤器组件的具体结构示意图；
38.图5为本技术实施例脑保护滤器组件“圆筒体110”部分的结构示意图；
39.图6为本技术实施例脑保护滤器组件“圆筒体110”部分的结构示意图；
40.图7为本技术实施例脑保护滤器组件“第一连接体”部分的结构示意图；
41.图8为本技术实施例脑保护滤器组件“第一连接体”部分的结构示意图；
42.图9为本技术实施例安装回收方法的实施示意图；
43.图10为本技术实施例安装回收方法的实施示意图；
44.图11为本技术实施例安装回收方法的实施示意图。
45.附图标记
46.圆筒体-110、锥形过滤体-120、锚定钩-210、支撑架-220、连接部-230、衔接丝-240、基柱-250、磁扣-260、锚定筒-270、螺纹孔-280、升主动脉-310、降主动脉-320、主动脉弓-330、左锁骨下动脉-340、左颈总动脉-350、头臂干动脉-360。
具体实施方式
47.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
48.本技术的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便本技术的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施，且“第一”、“第二”等所区分的对象通常为一类，并不限定对象的个数，例如第一对象可以是一个，也可以是多个。此外，说明书以及权利要求中“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
49.下面结合附图，通过具体的实施例及其应用场景对本技术实施例提供的脑保护滤器组件进行详细地说明。
50.实施例1：
51.如图1-图3所示，本技术实施例提供了一种脑保护滤器组件，包括呈网孔结构且内部贯通设有滤腔的圆筒体110，圆筒体110用于支撑植入位置处的血管，第一圆筒体110能够由多根编织丝交叉叠加编制而成，也能够由多根呈波浪形的编织丝环扣编制而成，构成圆筒体110的编织丝材料能够采用但不局限于镍钛合金、pla-pcl、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢等材料，圆筒体110上网孔由构成圆筒体110的编织丝围成，其呈四边形结构且在打开时孔径范围为50～500μm。
52.圆筒体110的滤腔内设有用于捕获经圆筒体110流通血液内杂质的锥形过滤体
120，锥形过滤体120为由多根支撑丝围成的锥形结构，相邻两根支撑丝之间设有过滤间隙，构成锥形过滤体120的支撑丝一端与圆筒体110一端连接且另一端凸伸入圆筒体110内部逐渐向圆筒体110中心轴线收拢。
53.本技术实施例中，采用上述的一种脑保护滤器组件，通过网孔结构的圆筒体110在符合血流动力学标准的情况下俘获血栓同时锥形过滤体120进行过滤收集血栓，有效的保护了斑块的脱落同时捕获碎片颗粒，从而降低脑卒中的风险。
54.实施例2：
55.如图4所示，本技术实施例提供了一种脑保护滤器组件，圆筒体110与锥形过滤体120由基材切割制成且表面覆有高分子材料滤膜，基材能够采用但不局限于镍钛合金、pla-pcl、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢等材料，圆筒体110上的网孔由基材切割形成，其呈四边形结构且在打开时孔径范围为50～500μm。
56.实施例3：
57.如图5所示，本技术实施例提供了一种脑保护滤器组件，锥形过滤体120在圆筒体110内设有两个，两个锥形过滤体120的发散端分别连接圆筒体110的两端，且收口端朝向圆筒体110滤腔内部中心位置，通过两个锥形过滤体120能够加强该脑保护滤器组件捕获血栓的能力。
58.实施例4：
59.如图6所示，本技术实施例提供了一种脑保护滤器组件，锥形过滤体120在圆筒体110内设有两个，两个锥形过滤体120的发散端分别连接圆筒体110滤腔内壁，且两个锥形过滤体120的收口端朝向相同，其中，两个锥形过滤体120均未伸出圆筒体110滤腔。
60.实施例5：
61.如图2-图4所示，本技术实施例提供了一种脑保护滤器组件，还包括由编织丝编制而成的支撑架220，支撑架220上设有滤孔且具有收口端以及开口端，支撑架220呈筒状且滤孔在支撑架筒壁上设有多个，支撑架220筒壁上还具有节点，节点为相邻两个滤孔的交点，支撑架220在节点处具有向支撑架220收口端一侧弯折的自由度，即支撑架220开口端能够向其收口端一侧外翻弯折，支撑架220上设有第一连接体，第一连接体具体为固定在支撑架220收口端远离开口端一侧且呈钩状的锚定钩210，锚定钩210的钩口朝向支撑架220，当该脑保护滤器组件回收时，与该脑保护滤器组件配合的回收装置能够通过钩住锚定钩210取出支撑架220，支撑架220上设有第二连接体，第二连接体具体为固定在支撑架220开口端的连接部230，连接部230上固定设有两根衔接丝240，连接部230与衔接丝240之间能够采用但不局限于焊接、聚合、热熔等方式连接，两根衔接丝240远离连接部230一端固定设置在圆筒体110或锥形过滤体120上。
62.其中，支撑架220、锚定钩210、连接部230、衔接丝240能够采用但不局限于合金、医用不锈钢、高分子等材料。
63.本实施例中，由于采用了上述的结构，在脑保护滤器组件植入后，支撑架220通过滤孔能够捕获血栓，同时在脑保护滤器组件回收时，通过抓捕呈钩状的锚定钩210能够将支撑架220从人体中取出，由于支撑架220与圆筒体110通过衔接丝240连接，故能够实现圆筒体110的一同取出，从而给脑保护滤器组件在人体内的长时间存放提供了基础，使得脑保护滤器组件能够长时间的捕获血栓以预防脑卒中。
64.实施例6：
65.如图4所示，本技术实施例提供了一种脑保护滤器组件，支撑架220由基材切割制成且表面覆有高分子材料的滤膜，基材能够采用但不局限于镍钛合金、pla-pcl、镁合金、钴铬合金或医用不锈钢等材料，支撑架220上的滤孔由基材切割形成。
66.实施例7：
67.如图7所示，本技术实施例提供了一种脑保护滤器组件，第一连接体具体为基柱250、磁扣260，基柱250固定设置在支撑架220收口端远离开口端一侧，磁扣260固定设置在基柱250远离支撑架220一侧端，磁扣260远离基柱250一侧端为磁性凸起，与该脑保护滤器组件配合的抓捕装置上设有能够与磁扣260磁性凸起吸合的凹槽，当该脑保护滤器组件回收时，与该脑保护滤器组件配合的抓捕装置能够通过吸合磁扣260上的磁性凸起取出支撑架220。
68.实施例8：
69.如图8所示，本技术实施例提供了一种脑保护滤器组件，第一连接体具体为锚定筒270、螺纹孔280，锚定筒270固定设置在支撑架220收口端远离开口端一侧，螺纹孔280设置在锚定筒270内且开口朝向远离支撑架220一侧，与该脑保护滤器组件配合的抓捕装置上设有能够与螺纹孔280螺纹连接的螺栓，当该脑保护滤器组件回收时，与该脑保护滤器组件配合的抓捕装置能够通过螺纹连接锚定筒270取出支撑架220。
70.实施例9：
71.如图9所示，本技术实施例提供了一种安装回收方法，采用如上任一项所述的一种脑保护滤器组件，具体为：
72.于进行经导管主动脉瓣置换术(tavr)手术前，经左桡动脉穿刺进入并通过鞘管输送系统输送脑保护滤器组件，圆筒体110部分经过左锁骨下动脉340进入主动脉内部主动脉弓330位置打开且固定在患者主动脉弓330两个分支头臂干动脉360、左颈总动脉350位置实现对脑循环的全面覆盖；
73.支撑架220部分释放于左锁骨下动脉340中并对该位置流经的血液进行二次过滤，第一连接体采用正挂的方式放置，若第一连接体采用锚定钩210结构，则锚定钩210钩子部分朝向靠近圆筒体110一侧；
74.于经导管主动脉瓣置换术(tavr)手术完成且脑保护滤器组件在患者体内进行一定时间保留观察无异样后，通过抓捕装置经左桡部位进入到达左锁骨下动脉340部位抓捕第一连接体对脑保护滤器组件进行回收。
75.本实施例中，由于采用了上述的方法，实现了脑保护滤器组件对主动脉弓330的全覆盖、保护了斑块不会脱落同时在术后可以自由回收，有效地提高了血栓捕获效率。
76.实施例10：
77.如图10所示，本技术实施例提供了一种安装回收方法，采用如上任一项所述的一种脑保护滤器组件，具体为：
78.于进行经导管主动脉瓣置换术(tavr)手术前，经股动脉穿刺进入并通过鞘管输送系统输送脑保护滤器组件，圆筒体110部分经过降主动脉320进入主动脉内部主动脉弓330位置打开且固定在患者主动脉弓330头臂干动脉360位置；
79.支撑架220部分释放于左颈总动脉350中，第一连接体延长并采用倒挂的方式放
置，此时支撑架220开口端向收口端一侧沿外侧翻折，若第一连接体采用锚定钩210结构，则锚定钩210钩子部分朝向远离圆筒体110一侧；
80.于经导管主动脉瓣置换术(tavr)手术完成且脑保护滤器组件在患者体内进行一定时间保留观察无异样后，通过抓捕装置经股动脉进入到达主动脉弓330抓捕左颈总动脉350处第一连接体对脑保护滤器组件进行回收。
81.本实施例中，从股动脉处进行脑保护滤器组件的穿刺、回收，由于动脉到达主动脉弓330具有更广阔的通道，从而改善了手术操作的可控性。
82.实施例11：
83.如图11所示，本技术实施例提供了一种安装回收方法，采用如上任一项所述的一种脑保护滤器组件，具体为：
84.于进行经导管主动脉瓣置换术(tavr)手术前，经股动脉或桡动脉穿刺进入并通过鞘管输送系统输送脑保护滤器组件，圆筒体110经过降主动脉320或左锁骨下动脉340进入主动脉内部主动脉弓330位置打开且固定在患者头臂干动脉360前升主动脉310位置处；
85.支撑架220部分释放于头臂干动脉360中，第一连接体延长并采用倒挂的方式放置，此时支撑架220开口端向收口端一侧沿外侧翻折，若第一连接体采用锚定钩210结构，则锚定钩210钩子部分朝向远离圆筒体110一侧；
86.于经导管主动脉瓣置换术(tavr)手术完成且脑保护滤器组件在患者体内进行一定时间保留观察无异样后，通过抓捕装置经股动脉进入到达主动脉弓330抓捕头臂干动脉360处第一连接体对脑保护滤器组件进行回收。
87.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。此外，需要指出的是，本技术实施方式中的方法和装置的范围不限按示出或讨论的顺序来执行功能，还可包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序来执行功能，例如，可以按不同于所描述的次序来执行所描述的方法，并且还可以添加、省去、或组合各种步骤。另外，参照某些示例所描述的特征可在其他示例中被组合。
88.上面结合附图对本技术的实施例进行了描述，但是本技术并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本技术的启示下，在不脱离本技术宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本技术的保护之内。